Tietoa potilaalle HER2-positiivisen rintasyövän KANJINTI*-hoidosta *KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari. Ensimmäinen trastutsumabilääke, jonka kauppanimi on Herceptin, on ollut saatavilla jo useita vuosia. Trastutsumabia voidaan käyttää myös metastasoituneen mahasyövän hoitoon. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Sisältö Mihin tämä opas on tarkoitettu?...3 Mikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?...4 Mikä on trastutsumabi?...6 Mikä on biosimilaari?...7 Miten trastutsumabi toimii?...8 Mitkä ovat trastutsumabihoidon hyödyt?...9 Hoidon aloittaminen...10 Mahdolliset haittavaikutukset... 14 Tietoa valmistajasta... 18 Lisätietoa...20 2
Mihin tämä opas on tarkoitettu? Rintasyövän hoito voi vaikuttaa potilaasta vaikealta ja sekavalta. Saat ehkä parhaillaan paljon tietoa ja haet vastauksia kysymyksiin, jotka liittyvät diagnoosiisi tai hoitoosi. Tämä opas on tehty nimenomaan sinulle, ja sen tarkoitus on auttaa sinua ymmärtämään paremmin trastutsumabihoitoa ja etenkin KANJINTI-lääkettä ja sitä, miksi se sopii sinulle. " Pyydä lisätietoa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta. 3
Mikä on HER2-positiivinen rintasyöpä? 4
Mikä on HER2-positiivinen syöpä? Sinulla on todettu rintasyöpätyyppi, joka on HER2- positiivinen. Tällaista syöpää esiintyy noin yhdellä potilaalla viidestä. HER2-positiiviset syöpäsolut sisältävät tavanomaista enemmän HER2-proteiinia, ja siksi ne toimivat eri tavalla kuin rintakudoksen normaalit solut. Sinulle määrätty trastutsumabilääke on kehitetty nimenomaan tämäntyyppisen syövän hoitoon. Rinnan normaali solu HER2-positiivinen rintasyöpäsolu Rinnan normaalin solun pinnalla on normaali määrä HER2-proteiinia. HER2-proteiinin lisääntyminen kiihdyttää solujen jakautumista. 5
Mikä on trastutsumabi? Trastutsumabi on biologinen lääke. Biologiset lääkkeet eroavat kemiallisista lääkkeistä siinä, että niiden valmistuksessa käytetään eläviä soluja. Ensimmäistä trastutsumabilääkettä, Herceptin-valmistetta, on käytetty HER2-positiivisen rintasyövän hoitoon tehokkaasti yli 10 vuotta. Sinun lääkkeesi, KANJINTI*, on biologisesti samankaltainen trastutsumabivalmiste, niin sanottu biosimilaari. * Katso lisätietoa pakkausselosteesta, joka on saatavilla laakeinfo.fi-sivustolla. 6
Mikä on biosimilaari? Biosimilaari on biologinen lääke, joka on samankaltainen kuin toinen, jo myyntiluvan saanut biologinen lääke. Biosimilaarien kehittämiseen on panostettu paljon, ja niiden laatu, turvallisuus ja teho on tutkittu. Biosimilaareja on käytetty useiden sairauksien hoidossa jo useita vuosia. KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari, jonka Euroopan lääkevirasto on hyväksynyt ja joka on osoitettu yhtä tehokkaaksi kuin Herceptin. 7
Miten trastutsumabi toimii? 8
Trastutsumabi on kehitetty erityisesti HER2-positiivisen rintasyövän hoitoon. Trastutsumabi Trastutsumabi kiinnittyy syöpäsolujen pinnalla olevaan HER2- proteiiniin. Trastutsumabi salpaa HER2:ta ja estää sen toiminnan. Tällöin syöpäsolun kasvu estyy. 9
Hoidon aloittaminen 10
Tärkeää tietoa ennen hoidon aloittamista Kerro lääkärillesi ennen Kanjinti-hoidon aloittamista: jos olet allerginen trastutsumabille, hiiren proteiineille tai tämän valmisteen jollekin apuaineelle. (kts. pakkausselosteen kohta 6). jos sinulla on vakavia syövästäsi johtuvia hengitysvaikeuksia levossa tai jos tarvitset lisähappea. jos sinulla on sydänsairaus, korkea verenpaine tai jos olet joskus käyttänyt verenpainelääkkeitä tai parhaillaan käytät jotakin verenpainelääkettä. Miten trastutsumabi annetaan? Trastutsumabi annetaan käsivarren laskimoon tiputuksena eli infuusiona. Infuusio annetaan sairaalassa tai poliklinikalla. Trastutsumabi voidaan antaa solunsalpaajien kanssa samaan aikaan, niiden jälkeen tai erikseen. Lääkäri tai hoitaja keskustelee kanssasi sinulle parhaasta hoitojen yhdistelmästä. Miten pitkään trastutsumabihoito kestää? Hoitosuunnitelmasi on yksilöllinen: voit saada trastutsumabia vuoden ajan tai niin kauan kuin tarvitset. Saat trastutsumabia joko kerran viikossa tai kolmen viikon välein. 11
12
Ensimmäinen hoitokerta 1 " 90 min Infuusio kestää 90 minuuttia, ja terveydenhoidon ammattilainen seuraa vointiasi tarkoin infuusion ajan. Ensimmäisellä hoitokerralla tilaasi tarkkaillaan tavanomaista pitempään mahdollisten haittavaikutusten varalta. Niitä ilmenee kuitenkin vain harvoin. Toisesta hoitokerrasta lähtien 2+ " 30 min Jos siedät ensimmäisen annoksen hyvin, seuraavat infuusiot voidaan mahdollisesti antaa 30 minuutissa. Infuusion päätyttyä tilaasi tarkkaillaan hetken aikaa. 13
! Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, myös KANJINTI voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Tavallisimmat infuusioon liittyvät haittavaikutukset ovat vilunväristykset, kuume tai muut flunssan tapaiset oireet, pahoinvointi, ripuli tai aristus pistoskohdassa. Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia sairaalahoitoa. Näitä oireita ilmenee pääasiallisesti ensimmäisen infuusion yhteydessä ja muutaman tunnin aikana infuusion aloittamisesta. Oireet ovat yleensä ohimeneviä. Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos olet huonovointinen tai jos sinulle ilmaantuu jokin edellä mainituista haitoista lääkeinfuusion aikana. Tällöin hoitohenkilökunta voi hidastaa infuusiota (tai lopettaa sen) tai antaa sinulle vointia kohentavaa lääkettä. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä potilasohjeessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan. www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus-ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.! Ehkäisy ja raskaus hoidon aikana Jos olet raskaana, jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä KANJINTI-hoidon aikana ja ainakin 7 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. 14
Sydämen toiminnan seuranta KANJINTI-hoito saattaa joskus vaikuttaa sydämen toimintaan. Tämän vuoksi sydämen toiminta tutkitaan ennen KANJINTI-hoidon aloittamista ja sitä seurataan hoidon aikana lääkärin harkinnan mukaan.! TARKKAILE NÄITÄ Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin tai hoitajaan, jos olet jossain vaiheessa hoidon aikana tai sen päätyttyä huonovointinen tai sinulla ilmenee hengästyneisyyttä yskää käsivarsien tai jalkojen turvotusta sydämen läpätystä tai epäsäännöllistä sydämensykettä. " KANJINTI-hoidossa ilmenneet haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin Herceptin-hoidossa, jota on käytetty potilaille jo useita vuosia. 15
16
Huolehdi itsestäsi hoidon aikana Syö terveellisesti Liiku säännöllisesti Lepää tarpeen mukaan Yritä nukkua riittävästi Toivottavasti olet saanut hyödyllistä tietoa trastutsumabihoidostasi tästä oppaasta. Sinun kannattaa antaa tämä opas luettavaksi myös perheenjäsenillesi, jotta he ymmärtäisivät tämän vaiheen hoidossasi. " MISTÄ LÖYDÄN LISÄTIETOA? Voit keskustella myös lääkärin tai hoitajan kanssa. Lisätietoa löytyy myös pakkausselosteesta. 17
Tietoa valmistajasta KANJINTI-lääkkeen valmistaa Amgen. Amgenilla on lähes neljänkymmenen vuoden kokemus biologisten lääkkeiden valmistuksesta. Lisätietoa Amgenista biosimilaarien valmistajana: www.amgenbiosimilars.fi 18
19
Lisätietoa Tukiryhmiä potilaille Suomen Syöpäyhdistys: www.syopajarjesto.fi Rintasyöpäyhdistys: www.europadonna.fi Lisätietoa KANJINTI-lääkkeestä saat www.laakeinfo.fi-sivustolla olevasta pakkausselosteesta. Seuraava käynti Jos sinulla on vielä kysyttävää tämän oppaan luettuasi, voit esittää kysymykset lääkärille tai hoitajalle seuraavalla käynnilläsi. Kysymykset kannattaa kirjoittaa muistiin, joten seuraaville sivuille on varattu tilaa muistiinpanoille ja haittavaikutusten kirjaamiselle. Hoitopaikkani puhelinnumero: Lääkärin nimi: Hoitajan puhelinnumero: Yhteyshenkilöni nimi ja puhelinnumero hätätilanteessa: 20
Kysymyksiä Vointini hoidon aikana 21
Muistiinpanoja 22
Muistiinpanoja 23
Amgen, PL 86, 02101 Espoo Puhelin (09) 54 900 500 FIN-PS-BIO-0618-065537-08/2018