Suurin mukavuus Jokaiseen tulevaan tehtävään Toimenpidekasvosuojia Lasten kasvosuojia Kirurgisia kasvosuojia Erikoiskasvosuojia Hengityssuojia - 1 -
ANSELL, MAAILMANLAAJUISESTI JOHTAVA YRITYS SUOJAUSRATKAISUISSA, TARJOAA KATTAVAN VALIKOIMAN TERVEYDENHUOLLON TURVARATKAISUJA, JOTKA ON SUUNNITELTU TAPATURMIEN EHKÄISYYN JA INFEKTIONHALLINTAAN KORKEAN RISKIN TERVEYDENHUOLTOYMPÄRISTÖISSÄ. Tekemällä yhteistyötä hoitajien, leikkaussalitiimien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa Ansell tarjoaa jatkuvasti kaikkein innovatiivisimpia ratkaisuja tulosten parantamiseen sekä potilaiden että terveydenhuollon työntekijöiden kannalta. SANDEL Healthcare Safety Solutions tarjoaa suojaa teräviä esineitä vastaan, henkilöstön ja potilaiden ergonomiaa, nesteiden ja kompastumisten hallintaa, never event -suojausta ja nyt myös kasvojen suojausta. SANDEL Facial Protection -ratkaisut on suunniteltu vähentämään ristikontaminaation riskiä suojaamalla terveydenhuoltohenkilöstöä ja potilaita ilmateitse tarttuvia sairauksia vastaan. Kasvojen suojaus auttaa myös vähentämään terveydenhuoltohenkilöstön altistumista veren ja kehon eritteiden roiskeille. SANDEL-KASVOSUOJIEN KATTAVA VALIKOIMA TARJOAA MUKAVUUTTA, JOTA OLET AINA HALUNNUT, SUOJAUKSESTA TINKIMÄTTÄ: TOIMENPIDE-kasvosuojat LASTEN-kasvosuojat KIRURGISET-kasvosuojat ERIKOIS-kasvosuojat HENGITYS-suojat - 2 -
Sisällysluettelo SISÄLLYS TIETOA ANSELLISTA STANDARDIT JA NORMIT SUOJAUSTASOT SANDEL-KASVOSUOJAT LÄÄKETIETEELLISET SUOJAT Toimenpidesuojat - tyyppi II Lasten kasvosuojat - tyyppi II Kirurgiset kasvosuojat - tyyppi IIR Erikoissuojat - tyyppi II ja tyyppi IIR HENGITYSSUOJAT FFP1-kasvosuoja FFP2-kasvosuojat FFP3-kasvosuojat - 3 -
STANDARDIT JA NORMIT EN14683 LÄÄKETIETEELLISTEN SUOJAINTEN EUROOPPALAINEN STANDARDI VAATIMUKSET JA TESTIMENETELMÄT EN 14683 on tarkoitettu helpottamaan lääketieteellisten suojainten valintaa Euroopan markkinoilla standardisoimalla suojaimilta vaadittavat tiedot ja suorituskyky. EN 14683:n nykyinen versio sisältää neljä testiä suojainten luokittelemiseksi kolmessa tyypissä: 1. Bakteerien suodatustehokkuus (BFE) BFE mittaa prosentuaalisen tehokkuuden, jolla kasvosuojain suodattaa bakteerit suojaimen läpi. 2. EN 14683:2014 Hengitysvastus Delta P on paine-ero kasvosuojaimella ilmaistuna arvolla Pascal/cm 2. Mitä korkeampi Delta P, sitä vaikeampi suojaimen läpi on hengittää. 3. EN ISO 22609 Roiskekestävyys Roisketesti mittaa suojaimen nesteiden kestävyyttä. 4. EN ISO 11737 Mikrobiologinen puhtaus BS EN ISO 11737 osa 1 määrittää mikrobikuormituksen määrittämisen vaatimukset. LÄÄKETIETEELLISTEN KASVOSUOJAINTEN LUOKITUS TESTITULOSTEN PERUSTEELLA Taulukko 1 Lääketieteellisten kasvosuojainten suorituskykyvaatimukset Testi Tyyppi I Tyyppi II Tyyppi IIR Bakteerien suodatustehokkuus (BFE), (%) 95 98 98 Paine-ero (Pa/cm 2 ) < 29,4 < 29,4 < 49,0 Roiskeiden kestopaine (kpa) Ei vaadita Ei vaadita 16,0 Mikrobiologinen puhtaus (cfu/g) 30 30 30 EN149 HENGITYSSUOJAINTEN EUROOPPALAINEN STANDARDI VAATIMUKSET JA TESTIMENETELMÄT Suodattavat kappaleet tarjoavat suojausta kolmessa luokassa vesipohjaisia öljyisiä aerosoleja, savua ja hienoja partikkeleita vastaan työn aikana. Niiden suojatoiminto on EU-normin EN 149 mukainen. Ne on jaettu suojausluokkiin FFP1, FFP2 ja FFP3. - 4 -
Standardit ja normit SUODATUSTEHO Mitä suurempi FFP-numero sitä enemmän suojausta hengityssuojain voi antaa, jos sitä käytetään oikein. Luokka Suurin sallittu kokonaissisäänvuoto Suurin sallittu suodattimen läpäisevyys* Suodatusteho vähintään FFP1 22 % 20 % 80 % FFP2 8 % 6 % 94 % FFP3 2 % 1 % 99 % * Testiaerosolin enimmäispenetraatio: Natriumkloriditesti 95 l/min - % enint. & parafiiniöljytesti 95 l/min - % enint. KOKONAISSISÄÄNVUOTO Kokonaissisäänvuoto tarkoittaa vuotoa suodattimen ja kasvotiivisteen läpi. HENGITYSVASTUS Sisäänhengitys 30 l/min Sisäänhengitys 95 l/min Uloshengitys 160 l/min FFP1 0,6 mbar 2,1 mbar 3 mbar FFP2 0,7 mbar 2,4 mbar 3 mbar FFP3 1 mbar 3 mbar 3 mbar Huom.: Hengityssuojainten Delta P on 10 kertaa korkeampi kuin kirurgisten suojainten. (1 mbar = 100 Pascal) TIIVISTEEN TARKASTUS Käyttäjän tiivisteen tarkastus on käyttäjän suorittama pikatarkastus joka kerta, kun hengityssuojainta käytetään. Se määrittää, onko hengityssuojain asetettu oikein käyttäjän kasvoille tai tarvitseeko sitä säätää. ISTUVUUSTESTI Istuvuustestejä on kahdentyyppisiä: laadullinen ja määrällinen istuvuustesti LAADULLINEN ISTUVUUSTESTAUS Laadullinen istuvuustestaus on hyväksytty-hylätty-testi, jossa käytetään haju- tai makuaistia ja käyttäjän reaktiota ärsytykseen vuodon määrittämiseksi hengityssuojaimen kasvokappaleeseen. MÄÄRÄLLINEN ISTUVUUSTESTAUS Määrällinen istuvuustestaus käyttää laitetta kasvokappaleeseen pääsevän vuodon todellisen määrän mittaukseen. FFP1 vähentää käyttäjän altistumista ilman kautta kulkeutuville partikkeleille kertoimella 4 FFP2 vähentää käyttäjän altistumista ilman kautta kulkeutuville partikkeleille kertoimella 10 FFP3 vähentää käyttäjän altistumista ilman kautta kulkeutuville partikkeleille kertoimella 20 ISO 22609 - ROISKEKESTÄVYYS Ensisijaisesti terveydenhuoltoalan työntekijät, jotka työskentelevät loukkaantuneiden tai sairastuneiden hoidon parissa, voivat altistua sairauksia tartuttaville biologisille nesteille. Ansell SANDEL -hengityssuojaimet vastaavat ISO 22609 -standardin määrittämään roiskeiden keston protokollatestin vaatimuksiin. Ne täyttävät Maailman terveysjärjestön vaatimuksen suojauksesta ebolaa vastaan, eivät painaudu suuta vasten ja suojaavat tehokkaasti ilman kautta kulkeutuvia taudinaiheuttajia ja myös nesteiden roiskeita vastaan. - 5 -
Bak SUOJAUSTASOT TYYPIN II TOIMENPIDEkasvosuojat TYYPIN kasvosu TYÖYMPÄRISTÖNSUOJAAMISEKSI ILMAN ROISKESUOJAUSTA Työympäristön ja käytt SUOJAAMINEN ROISKEILTA Bakteerit ja virukset Bakteerit ja virukset Pisarat Pisarat Sairaanhoitoon ja pienimuotoiseen kirurgiaan Suojaamaan potilaita pisaroiden siirtymiseltä terveydenhoidon ammattilaisista Sairaanhoitoon ja kiru joissa on riski kehon e terveydenhuollon amm Suojaamaan potilaita terveydenhoidon amm LÄÄKINNÄLLISET LAITTEET EN 14683-6 -
Suojaustasot IIR KIRURGISETojat FFP1 FFP2 FFP3 HENGITYS- suojat äjän KÄYTTÄJÄN SUOJAAMINEN ROISKEILTA teerit ja virukset Bakteerit ja virukset Roiskeet Pisarat Roiskeet rgiaan tilanteissa, ritteiden roiskumisesta attilaisia kohti pisaroiden siirtymiseltä attilaisista FFP-suojaimen valinta riippuu riskin arvioinnista: TASO 1 TASO 2 TASO 3 FFP1 Vähimmäissuoja tuberkuloosia vastaan hoidettaessa tai vierailtaessa sairastuneiden potilaiden luona. FFP2 Suojaus tuberkuloosia, SARS:ia, flunssaa, tuhkarokkoa, vesirokkoa, sikotautia, ebolaa vastaan FFP3 Suojaus bioterrorismin riskiä, isorokkoa, ebolaa vastaan - 7 - PPE EN 149 ISO 22609
SANDEL- KASVOSUOJAT Tyypin II toimenpidekasvosuojaimissa on suojaava kolmikerroksinen rakenne, joka sopii käytettäväksi tilanteissa, jossa altistuminen verelle ja/tai kehon eritteille ei ole riski. Näissä suojaimissa on laskos ja korvalenkit tai nauhat ja niitä on saatavana eri väreissä. BAKTEERIT JA VIRUKSET PISARAT Suojaamaan potilaita pisaroiden siirtymiseltä terveydenhoidon ammattilaisista PAKKAUS: Helppo avata, laatikon voi sulkea uudelleen (hyvät säilytysolosuhteet), piirros auttaa tunnistamaan suojaimen tyypin - 8 -
Toimenpidekasvosuojat 801 815 Sininen 8 Valkoinen Suunniteltu tilanteisiin, joissa roiskeiden vaaraa ei ole tai riski on hyvin rajallinen Kustannustehokas ratkaisu Suunniteltu tilanteisiin, joissa roiskeiden vaaraa ei ole tai riski on hyvin rajallinen Saatavissa valkoisena: Pienempi ihoärsytyksen riski (mitään väriainetta ei käytetty) 816 802 Sininen Sininen 8 Suunniteltu tilanteisiin, joissa roiskeiden vaaraa ei ole tai riski on hyvin rajallinen Suunniteltu tilanteisiin, joissa roiskeiden vaaraa ei ole tai riski on hyvin rajallinen 817 818 Valkoinen 60 Sininen 60 Saatavissa valkoisena: Pienempi ihoärsytyksen riski (mitään väriainetta ei käytetty) Suunniteltu tilanteisiin, joissa roiskeiden vaaraa ei ole tai riski on hyvin rajallinen - 9 -
LASTEN KASVO- SUOJAT Tyypin II lasten suojaimia suositellaan lapsille, joiden immuniteetti on heikentynyt, joilla on flunssan kaltaisiaoireita tai jotka käyvät vierailulla potilaiden luona, joita täytyy suojata ilmateitse tarttuvia sairauksia vastaan. BAKTEERIT JA VIRUKSET PISARAT Suojaamaan potilaita pisaroiden siirtymiseltä suojaimen käyttäjältä PAKKAUS: Helppo avata, laatikon voi sulkea uudelleen (hyvät säilytysolosuhteet), piirros auttaa tunnistamaan suojaimen tyypin - 10 -
Lastensuojaimet 811 819 Sininen 25 20 Sopii 1-5 -vuotiaille lapsille Ei nenänipistintä, joten estää epämukavuuden Kuvio Sopii yli 5-vuotiaille lapsille Selluloosasta valmistettu sisäkerros tarjoaa lisämukavuutta Mukautettu nipistin nenäsillalla pienille kasvoille 813 820 Sininen 25 20 Kuvio Sopii yli 5-vuotiaille lapsille Mukautettu nipistin nenäsillalla pienille kasvoille Sopii 1-5 -vuotiaille lapsille Selluloosasta valmistettu sisäkerros tarjoaa lisämukavuutta Ei epämukavuutta tai mahdollista loukkaantumista aiheuttavaa nenänipistintä - 11 -
KIRURGISET KASVOSUOJAT Tyypin IIR kirurgisissa suojaimissa on nelikerroksinen rakenne, mukaan lukien roiskeita kestävä kerros parempaan suojaukseen tilanteissa, joissa on korkea riski altistua verelle ja/tai kehon eritteille. Näissä suojaimissa on laskos ja korvalenkit tai nauhat ja niitä on saatavissa eri väreissä. BAKTEERIT JA VIRUKSET ROISKEET Sairaanhoitoon ja kirurgiaan tilanteissa, joissa on riski kehon eritteiden roiskumisesta terveydenhuollon ammattilaisia kohti PISARAT Suojaamaan potilaita pisaroiden siirtymiseltä terveydenhuollon ammattilaisilta BAKTEERIT JA VIRUKSET PAKKAUS: Helppo avata, laatikon voi sulkea uudelleen (hyvät säilytysolosuhteet), piirros auttaa tunnistamaan suojaimen tyypin - -
Kirurgiset suojaimet 803 803S Sininen 8 Vihreä 8 804 804S Sininen 8 Vihreä 8 Kirurgiset suojaimet 803/803S ja 804/804S on suunniteltu käytettäviksi leikkaussaleissa leikkausten aikana ja leikkaussalin ulkopuolella tilanteissa, joissa on roiskeiden vaara. Huom.: katso sivulta 15/16 kirurgisia suojaimia visiirillä - 13 -
ERIKOISKASVO- SUOJAT Erikoissuojaimissa on erilaisia lisäominaisuuksia mahdollisimman suuren suojauksen ja mukavuuden varmistamiseksi. Lisättyjä ominaisuuksia ovat heijastumattomuus ja huurtumattomuus, panoraamavisiirit ja erityisominaisuudet, kuten SOFTSEAL, SIDEPROTECT & EASYBREATH. BAKTEERIT JA VIRUKSET ROISKEET Sairaanhoitoon ja kirurgiaan tilanteissa, joissa on riski kehon eritteiden roiskumisesta terveydenhuollon ammattilaisia kohti BAKTEERIT JA VIRUKSET PISARAT Suojaamaan potilaita pisaroiden siirtymiseltä terveydenhuollon ammattilaisilta PAKKAUS: Helppo avata, laatikon voi sulkea uudelleen (hyvät säilytysolosuhteet), piirros auttaa tunnistamaan suojaimen tyypin. - 14 -
Erikoissuojaimet 80 Huurtumaton Tyyppi II 821 Huurtumaton Tyyppi II Sininen 8 Harmaa ja valkoinen 60 Erikoissuojaimet 805 ja 821 tarjoavat huurtumattomuuden, mikä on ihanteellinen ominaisuus yhdessä silmälasien ja/ tai suojalasien kanssa. Suunniteltu tilanteisiin, joissa roiskeiden vaaraa ei ole tai riski on hyvin rajallinen 823 Huurtumaton Tyyppi IIR 824 Huurtumaton Tyyppi IIR Vihreä ja oranssi Vihreä ja oranssi Erikoissuojaimet 823 ja 824 tarjoavat huurtumattomuuden, roiskeita kestävän kerroksen ja ne on suunniteltu käytettäväksi leikkaussaleissa leikkausten aikana ja tilanteissa leikkaussalin ulkopuolella, joissa on roiskeiden riski. 806 Panoraamavisiirillä Tyyppi IIR 806S Panoraamavisiirillä Tyyppi IIR Sininen 25 4 Panoraamavisiiri: Ihanteellinen tilanteisiin, joissa on korkea riski altistua verelle tai kehon eritteille Roiskeita kestävä kerros Vihreä 25 4 Panoraamavisiiri: Ihanteellinen tilanteisiin, joissa on korkea riski altistua verelle tai kehon eritteille Roiskeita kestävä kerros - 15 -
826 Huurtumaton Panoraamavisiirillä Heijastamaton Tyyppi IIR 828 Huurtumaton Panoraamavisiirillä Heijastamaton Tyyppi IIR Vihreä ja oranssi 25 Huurtumattomat ja heijastamattomat ominaisuudet Panoraamavisiiri: Ihanteellinen tilanteisiin, joissa on korkea riski altistua verelle tai kehon eritteille Roiskeita kestävä kerros Suunniteltu käytettäväksi leikkausten aikana ja tilanteissa, joissa on roiskeiden riski Vihreä ja oranssi 25 Huurtumattomat ja heijastamattomat ominaisuudet Panoraamavisiiri: Ihanteellinen tilanteisiin, joissa on korkea riski altistua verelle tai kehon eritteille Roiskeita kestävä kerros Suunniteltu käytettäväksi leikkausten aikana ja tilanteissa, joissa on roiskeiden riski 825 Selluloosavuori Tyyppi IIR 827 ComfortPlus -suojain Tyyppi IIR Valkoinen Vihreä ja oranssi Selluloosasta valmistettu sisäkerros auttaa vähentämään ihoärsytyksen riskiä Roiskeita kestävä kerros Suunniteltu käytettäväksi leikkausten aikana ja tilanteissa, joissa on roiskeiden riski SIDEPROTECT sisäkerroksessa parannettua mukavuutta, vähempää vuotoa ja parannettua suodatuskapasiteettia varten Roiskeita kestävä kerros Suunniteltu käytettäväksi leikkausten aikana ja tilanteissa, joissa on roiskeiden riski - 16 -
Erikoissuojaimet 829 ComfortPlus³ -suojain Tyyppi IIR Violetti 40 EASYBREATH Tarjoaa lisätilaa huulten ja suojaimen välille ja parantaa hengitettävyyttä ja ihoystävällisyyttä ComfortPlus³ -suojain, jossa parannettu mukavuus ja toiminnot: 1) SOFTSEAL lisäpehmeyttä ja hien absorbointia varten 2) EASYBREATH tarjoaa lisätilaa huulten ja suojaimen välille ja parantaa hengitettävyyttä ja ihoystävällisyyttä 3) SIDEPROTECT vähentää vuotoa ja tarjoaa parannetun suodatuskapasiteetin Roiskeita kestävä kerros Suunniteltu käytettäväksi leikkausten aikana ja tilanteissa, joissa on roiskeiden riski Ihanteellinen myös hammaslääketieteen sovelluksiin SOFTSEAL Lisäpehmeyttä ja hien absorbointia varten SIDEPROTECT Vähentää vuotoa ja tarjoaa parannetun suodatuskapasiteetin - 17 -
HENGITYSSUOJAT Etulinjassa olevan henkilöstön tulisi käyttää EN149-hengityssuojainta suoritettaessa mahdollisesti tartuntavaarallista aerosolia tuottavaa toimenpidettä (kuten laser- ja sähkökirurgisia toimenpiteitä), kun potilaalla tiedetään olevan tai epäillään tartuntaa, tai hoidettaessa potilasta, jonka tiedetään tai epäillään saaneen tartunnan bakteereista tai äskettäin havaitusta hengitystieviruksesta. PISARAT, ROISKEET, BAKTEERIT JA VIRUKSET PAKKAUS: Annostelulaatikossa, jossa aukko päällä ja pohjassa suojainten helppoa ottamista varten. Käyttöohjeet jokaisessa annostelulaatikossa. - 18 -
Hengityssuojat Hengityssuojat ovat nokkamallisia kiinnitysnauhoilla. Niitä on saatavana erikokoisina ja ne täytyy valita yksittäin sopimaan käyttäjän kasvoille, jotta ne tarjoavat tiiviin istuvuuden. Hengityssuojat tarjoavat kolme suojaustasoa: FFP1, FFP2 ja FFP3. FFP2-suojainta on saatavissa kahta kokoa parhaan istuvuuden tarjoamiseksi käyttäjän kasvoille. 901 Suodattava puolikasvosuoja FFP1 902 Suodattava puolikasvosuoja FFP2 Vakio koko Valkoinen 10 Roiskeita kestävä kerros suojaamaan vereltä ja kehon eritteiltä 902S Suodattava puolikasvosuoja FFP2 Pieni koko Oranssi Koko Normaali 10 Roiskeita kestävä kerros suojaamaan vereltä ja kehon eritteiltä 903 Suodattava puolikasvosuoja FFP3 Oranssi Koko Pieni 10 Vihreä 10 Pieni koko: Parempi istuvuus ja tiiviys pienille kasvoille Roiskeita kestävä kerros suojaamaan vereltä ja kehon eritteiltä Nenänipistin vaahtomuovilla Pakattu yksittäin pussiin Roiskeita kestävä kerros suojaamaan vereltä ja kehon eritteiltä Ilman venttiiliä: hengitysvastus vastaa suojainta venttiilillä, estämään roiskeiden aiheuttamaa kontaminaatiota Suodattavat puolikasvosuojat 901, 902/902S ja 903 tarjoavat korkean suodatuskapasiteetin erinomaista suojausta varten bakteereita ja viruksia, kuten tuberkuloosia, SARS:ia, tuhkarokkoa, vesirokko ja sikotautia vastaan. Ne tarjoavat roiskeita kestävän kerroksen suojaamaan vereltä ja/tai kehon eritteiltä. - 19 -
Ansell SANDEL-tuotesarja tarjoaa tarkkaan harkittuja ratkaisuja terveydenhuollon ammattilaisille parantamaan turvallisuusstandardeja kirurgisissa ympäristöissä. Käyttäjien kokemukset ohjaavat Ansell SANDEL -kasvosuojien kehitystyötä, jonka avulla voidaan merkittävästi korjata tahattomia turvallisuusaukkoja ja lisätä mielenrauhaa. Lisää Ansellista: KLIININEN TUKI Ansell työllistää kansainvälisen verkoston kautta kokeneita kliinisiä ja koulutusasiantuntijoita, jotka ovat ajan tasalla teknologian, todistepohjaisen tietotaidon ja kliinisten käytäntöjen muutoksista voidakseen tarjota suosituksia ja koulutusta terveydenhuollon ammattilaisille. Ansellin kliiniset asiantuntijat tarjoavat apuaan turvaratkaisujen käyttöönotossa laitoksessasi, koulutusta ja opetusta, pääsyn kliinisesti merkittäviin resursseihin ja ohjeita kliinisten tulosten parantamiseksi. JATKOKOULUTUS Ansell tarjoaa korkealaatuisia Jatkokoulutuskursseja (CEU), jotka on suunniteltu potilaiden ja terveydenhuollon toimijoiden turvallisuuden parantamiseksi. Kukin todistepohjainen kurssi on kehitetty yhteistyössä asiantuntijoiden kanssa ja vastaa kansallisia ja institutionaalisia standardeja. Käy osoitteessa www.ansellcares.com Berner Oy, PL 22, 00881 Helsinki asiakaspalvelu (arkisin 9-15) 020 690 761, pro.tilaukset@berner.fi www.berner.fi/pro www.facebook.com/bernerpro 2015 Ansell Limited. Kaikki oikeudet pidätetään. Ansell, ja ovat Ansell Limitedin tai sen tytäryhtiöiden omistamia tavaramerkkejä. Ansell Healthcare Europe N.V. Riverside Business Park - Block J Blvd International, 55 B-1070 Brussels, Belgium Tel. + 32 2 528 74 00 Faksi + 32 2 528 74 01 Verkkosivut medical.ansell.eu - 20 -