brentuksimabivedotiini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Adcetris-lääkehoito Hodgkinin lymfoomaan POTILAAN OPAS
LUKIJALLE Tässä esitteessä kerrotaan Adcetris-lääkehoidosta, miten siihen kannattaa valmistautua ja mitä hoidolta voi odottaa. Lue tämä esite huolellisesti. Jos sinulla on kysymyksiä, joihin et löydä vastausta, tai haluat lisätietoja Adcetris-lääkehoidosta, käänny lääkärin tai hoitajan puoleen. SISÄLTÖ Adcetris-hoidon opas 2 Miksi saan Adcetris-lääkehoitoa? 3 Miten Adcetris-hoitoa annetaan? 5 Mitä on hyvä tietää ennen Adcetris-hoidon aloittamista? 6 Mitä pitää kertoa lääkärille? 7 Voiko Adcetris-hoito vaikuttaa raskauteen? 9 Voiko Adcetris aiheuttaa haittavaikutuksia? 10 Miten neuropatian tunnistaa? 13 Muistiinpanoja 15 2
MIKSI SAAN ADCETRIS-LÄÄKEHOITOA? Adcetris on Hodgkinin lymfooman eli HL:n hoitoon tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on brentuksimabivedotiini. Hodgkinin lymfooma on imukudosjärjestelmään liittyvä syöpätyyppi. Lääkäri on määrännyt sinulle Adcetris-lääkehoitoa klassiseen Hodgkinin lymfoomaan, kun tilanteesi on ollut joku seuraavista: Sinulla on levinneisyysasteen IV tauti, johon et ole saanut aiemmin hoitoa. Tällöin Adcetris-hoitoa annetaan yhdessä solunsalpaajien doksorubisiini, vinblastiini ja dakarbatsiini (AVD) kanssa. Tauti on uusiutunut autologisen kantasolusiirron jälkeen tai se ei ole reagoinut kantasoluhoitoon. Tauti on uusiutunut vähintään kahden viimeisimmän syöpähoidon jälkeen tai ei ole reagoinut näihin hoitoihin, ja sinua ei voida hoitaa kantasolusiirrolla tai muiden syöpä hoitojen yhdistelmillä. Taudin uusiutumisen tai etenemisen riski on suurentunut autologisen kantasolusiirron jälkeen. Miten Adcetris-lääke vaikuttaa? Adcetris-lääkkeessä monoklonaalinen vastaaine on kiinnittyneenä syöpäsoluja tuhoavaan lääkeaineeseen. Vasta-aineet ovat proteiineja, joita elimistö normaalisti valmistaa vastustaakseen tulehduksia. Adcetris-lääkkeen monoklonaalinen vasta-aine tunnistaa syöpäsolut ja kuljettaa niihin syöpäsoluja tuhoavan lääkeaineen. 3
4
MITEN ADCETRIS-HOITOA ANNETAAN? Lääkäri tai hoitaja antaa Adcetris-lääkkeen suonensisäisenä tiputuksena. Tiputus kestää 30 minuuttia. Sinua valvotaan lääkkeenannon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on kysyttävää Adcetris-lääkkeen käytöstä, käänny hoitavan lääkärin puoleen. Kuinka usein Adcetris-hoitoa annetaan? Adcetris yhdessä solunsalpaajien kanssa Adcetris-lääkehoitoa annetaan kahden viikon välein. Hoito jatkuu noin 6 kuukauden ajan. Lääkkeen annos määräytyy painosi perusteella. Tavanomainen Adcetris- suositusannos on 1,2 mg/kg. Jos sinulla on munuais tai maksavaivoja, lääkäri voi pienentää aloitusannosta tai päättää, että Adcetris hoito ei ole suositeltavaa kohdallasi. Adcetris-hoito monoterapiana Adcetris-lääkehoitoa annetaan tavallisesti kerran kolmessa viikossa. Hoito jatkuu enintään noin vuoden ajan. Lääkkeen annos määräytyy painosi perusteella. Tavanomainen Adcetris-suositusannos on 1,8 mg/kg. Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, lääkärisi voi pienentää aloitusannosta. Lääkärisi päättää aina sinulle sopivan annoksen. Adcetris voi joskus aiheuttaa reaktioita tiputuksen yhteydessä. Lue niistä lisää sivulta 12. 5
MITÄ ON HYVÄ TIETÄÄ ENNEN ADCETRIS-HOIDON ALOITTAMISTA? Sinulle ei voida antaa Adcetris-lääkehoitoa, jos olet allerginen brentuksimabivedotiinille tai mille tahansa lääkkeen apuaineista tai jos saat bleomysiinihoitoa. Sinun on hyvä tietää etenevän multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) oireista. PML on harvinainen, mutta erittäin vakava tila, jota on raportoitu joillakin Adcetris-lääkehoitoa saaneilla potilailla, jotka sitä ennen ovat saaneet useita muita syöpähoitoja. Jos sinulla on näitä oireita ennen Adcetris-hoidon aloittamista, kerro välittömästi lääkärille mahdollisista muutoksista näissä oireissa. Kerro hoidosta myös läheisillesi, sillä he voivat huomata sellaisetkin oireet, joita itse et huomaa. PML-oireisiin kuuluvat sekavuus, ajattelemisen vaikeus, muistinmenetys näön sumeneminen tai näkökyvyn menetys lihasheikkous, käden tai jalan heikentynyt hallinta tai tunto kävelyn muutokset tai tasapainon menetys. Adcetris-lääkitys saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Jos alat voida huonosti hoidon aikana, älä aja tai käytä koneita. 6
MITÄ PITÄÄ KERTOA LÄÄKÄRILLE? Kun saat Adcetris-valmistetta, sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät tai olet aiemmin käyttänyt lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään, esim. solunsalpaajia tai immunosuppressiivisia aineita sinulle tulee vaikeaa ja jatkuvaa vatsakipua, johon saattaa liittyä pahoinvointia ja oksentelua (pankreatiitti) sinulle tulee hengästyneisyyttä tai yskää tai nämä oireet pahenevat (keuhkotoksisuuden oireita) sinulla on tai epäilet, että sinulla on joku infektio jotkut infektiot voivat olla vakavia, jopa henkeä uhkaavia hengityksesi vinkuu tai sinulla on hengitysvaikeuksia, paukamia, kutinaa tai turvotusta (infuusioreaktion merkkejä) ihon tuntoherkkyys on muuttunut, erityisesti käsissä tai jaloissa, eli sinulla on esimerkiksi puutumista, pistelyä, polttavaa tunnetta, kipua, epämukavuutta tai heikkoutta (neuropatia) sinulla on päänsärkyä, olet väsynyt, sinua huimaa ja olet kalpea (anemia) sinulla on epätavallista verenvuotoa tai mustelmien muodostumista ihon alla, tavallista pidempään jatkuvaa verenvuotoa verikokeen ottamisen yhteydessä tai verenvuotoa ikenistä (trombosytopenia) sinulla on vilunväristyksiä tai lämmön tunnetta mittaa kuume, sillä sinulla voi olla kuumetta; kuumeen ja matalan valkosoluarvon yhdistelmä voi olla vakavan infektion merkki virtsaneritys vähenee tai sinulla on huimausta, sekavuutta, oksentelua, pahoinvointia, turvotusta, hengenahdistusta tai sydämen rytmihäiriöitä (tuumorilyysioireyhtymä) sinulla on flunssan kaltaisia oireita, joiden jälkeen kehittyy kivuliasta punertavaa tai purppuranpunaista ihottumaa, joka laajenee ja muuttuu rakkulaiseksi (vakava ihoreaktio) olet väsynyt, virtsaamistarve on tihentynyt, janon tunne ja ruokahalu on lisääntynyt, mutta paino putoaa tahtomattasi tai olet ärtyisä (suuri veren sokeripitoisuus) sinulle tulee vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua tai ummetusta tai nämä oireet pahenevat (maha- tai suolistokomplikaation oireita) saat epänormaaleja tuloksia maksan toimintakokeista tai sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja. 7
8 Ennen lääkehoitoa ja sen aikana on tärkeää, että kerrot lääkärille mahdollisesta raskaudestasi, raskauden epäilystä tai raskauden suunnittelemisesta.
VOIKO ADCETRIS-HOITO VAIKUTTAA RASKAUTEEN? Vaikuttaako Adcetris miehen hedelmällisyyteen? Adcetris saattaa vaikuttaa miehen hedelmällisyyteen, joten Adcetris-lääkehoitoa saaville miehille suositellaan siemennesteen talteenottoa ja pakastamista ennen hoidon aloittamista. Sopiiko Adcetris-hoito, jos suunnittelee raskautta? Sopiiko Adcetris-hoito minulle, jos olen jo raskaana tai imetän? Sinun ei tulisi käyttää Adcetris-lääkehoitoa raskaana ollessasi, ellette yhdessä lääkärin kanssa päätä, että hoidosta saamasi etu on suurempi kuin syntymättömälle lapselle mahdollisesti aiheutuva riski. Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa, voitko saada tätä lääkettä. Sinun ja kumppanisi on käytettävä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää Adcetris-lääkehoidon aikana. Naisten on jatkettava ehkäisyn käyttöä vielä kuuden kuukauden ajan viimeisen Adcetris-annoksen jälkeen. On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen hoitoa ja sen aikana, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. 9
VOIKO ADCETRIS AIHEUTTAA HAITTAVAIKUTUKSIA? Kuten kaikki lääkkeet, myös Adcetris voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Alla on lueteltu yleisimpiä Adcetris-valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia. Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista: PML-oireet (kuvattu sivulla 6) Pankreatiitin oireet (kuvattu sivulla 7) Hengästyneisyys tai yskä Flunssankaltaiset oireet, joiden jälkeen kehittyy kivulias rakkulaihottuma Tuntoaistin tai herkkyyden muutokset etenkin ihossa, käsien ja jalkojen puutuminen, pistely, epämukavuus, polttelu, heikkous tai kipu (neuropatia) Heikkouden tunne Ummetus, ripuli, oksentelu Vilunväristykset tai puistatukset Väsymys, tihentynyt virtsaamistarve, lisääntynyt janon tunne, ruokahalun lisääntyminen ja tahaton painonlasku sekä ärtyisyys Epätavallinen ihonalainen verenvuoto tai mustelmanmuodostus, epätavallisen pitkään jatkuva verenvuoto verinäytteen ottamisen jälkeen tai verenvuoto ikenistä (trombosytopenia) Päänsärky, huimaus tai kalpeus (anemia) Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä, kun Adcetris valmistetta käytetään ainoana lääkkeenä Haittavaikutukset, joita ilmenee yli 1 henkilöllä kymmenestä (hyvin yleiset): Valkosolujen määrän väheneminen Ylähengitystieinfektio tai muu infektio Painon lasku Pahoinvointi Vatsakipu Kutina Lihaskipu, nivelkipu tai kivulias nivelturvotus 10
Haittavaikutukset, joita ilmenee alle 1 henkilöllä kymmenestä (yleiset): Keuhkokuume Aristavat läiskät suussa (sammas) Verihiutaleiden määrän väheneminen Huimaus Rakkulat, jotka voivat karstoittua tai rupeutua Verensokeriarvon nousu Maksaentsyymiarvojen nousu Poikkeava hiustenlähtö tai hiusten harveneminen Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä, kun Adcetris valmistetta käytetään yhdessä solunsalpaajien kanssa Haittavaikutukset, joita ilmenee yli 1 henkilöllä kymmenestä (hyvin yleiset): Valkosolujen määrän väheneminen Verihiutaleiden määrän väheneminen Valkosolujen määrän väheneminen ja siihen liittyvä kuume Ylähengitystieinfektio tai muu infektio Painon lasku Pahoinvointi Vatsakipu Poikkeava hiustenlähtö tai hiusten harveneminen Lihaskipu Nivelkipu tai kivulias nivelturvotus Huimaus Maksaentsyymiarvojen nousu Ruokahalun huononeminen Unettomuus Luustokipu Suun aristus tai tulehdus Haittavaikutukset, joita ilmenee alle 1 henkilöllä kymmenestä (yleiset): Verenmyrkytys (sepsis) ja/tai septinen sokki (verenmyrkytyksen henkeä uhkaava muoto); keuhkokuume Rakkulat, jotka voivat karstoittua tai rupeutua Aristavat, kellertävät, koholla olevat läiskät suussa (sammas) Kutina Verensokeriarvon nousu Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole lueteltu näillä sivuilla, tai jos olet huolissasi muista oireista, ota yhteyttä hoitohenkilökuntaan. 11
VOIKO ADCETRIS-TIPUTUS AIHEUTTAA REAKTIOITA ELIMISTÖSSÄSI? Monoklonaaliset vasta-aineet voivat aiheuttaa tiputukseen liittyviä haittavaikutuksia. Tiputukseen liittyviä reaktioita voivat olla: ihottuma hengenahdistus tai hengitysvaikeudet yskä puristava tunne rinnassa kuume tai vilunväristykset selkäkipu päänsärky pahoinvointi tai oksentelu. Tällaiset reaktiot ilmaantuvat yleensä muutaman minuutin tai muutaman tunnin sisällä infuusion päättymisestä. Niitä voi kehittyä tätäkin myöhemmin, mutta se on melko harvinaista. Jos tiputus aiheuttaa sinulle reaktioita, on tärkeää kertoa niistä hoitohenkilökunnalle, sillä reaktiot saattavat olla vakavia. Jos olet saanut vastaavia reaktioita aikaisemmin, kerro siitä hoitohenkilökunnalle ennen kuin aloitat Adcetrishoidon. Jos saat tiputuksen aikana siihen liittyviä reaktioita, hoitohenkilökunta keskeyttää Adcetris-lääkkeen annon ja antaa sinulle tukihoitoa. Jos tiputus käynnistetään uudelleen, saattaa lääkäri pidentää siihen käytettävää aikaa, jotta siedät tiputuksen paremmin. Sinulle voidaan antaa myös muita lääkkeitä, kuten antihistamiineja, kortikosteroideja ja parasetamolia, näiden reaktioiden vähentämiseksi. Jos epäilet, että sinulla on ollut infuusioreaktioita aiemmin, kerro siitä lääkärille ennen kuin saat tätä lääkettä. 12
MITEN NEUROPATIAN TUNNISTAA? Adcetris-hoito voi aiheuttaa sensorista eli tuntohermoihin kohdistuvaa perifeeristä neuropatiaa. Myös motorinen eli liikehermoihin kohdistuva perifeerinen neuropatia on mahdollista. Oikein hoidettuna yleensä korjaantuvaa Tunnista neuropatian oireet Opettele tunnistamaan neuropatian oireet, ja kerro lääkärille mahdollisista oireista välittömästi, jos niitä ilmaantuu. Näin neuropatia saadaan helpommin hallintaan ja hoito voi jatkua. Periferinen neuropatia on kuitenkin yleensä hyvin hallittavissa lääkityksen annoksen tai aikataulujen muutosten avulla. Puutuminen Tuntoherkkyys Pistely Kipu Epämukavuus Polttelu Heikkous 13
14 Jos sinulla on kysymyksiä, joihin et saanut vastausta tästä esitteestä, kysy lääkäriltä tai hoitajalta. Lisäksi, jos mikä tahansa mainituista haittavaikutuksista on vakava tai saat jonkun tässä esitteessä mainitsemattoman haittavaikutuksen, keskustele asiasta hoitohenkilökunnan kanssa.
MUISTIINPANOJA 15
Takeda Oy, PL 1406, 00101 Helsinki Puh. 020 746 5000, infoposti@takeda.com, www.takeda.fi 5/2019, FI/ADC/0519/0017