Ohjeita GIOTRIF - hoitoa saavalle potilaalle PC-FI-100152-GIO-12-2018 Boehringer Ingelheim Finland Ky Tammasaarenkatu 5, FI-00180 Helsinki Lääkeinformaatio: Puh. 010 310 2800 medinfo.finland@boehringer-ingelheim.com
Tämä potilasohje on tarkoitettu ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavalle potilaalle, jolle lääkäri on aloittanut GIOTRIF - hoidon. Tästä potilasohjeesta löydät lisää tietoa GIOTRIF - lääkkeestä. Tämä opas sisältää seuraavat GIOTRIF -hoitoon liittyvät asiat Taudin kuvaus ja lääkkeen vaikutusmekanismi Lääkkeen ottaminen ja lääkkeenottoajankohta GIOTRIF estää syövän etenemistä edistäviä signaaleja Täyden vesilasin kanssa GIOTRIF Keuhkosyöpäsolu Voi syödä 3 tuntia ennen Ei voi syödä Voi syödä Mutatoitunut EGFR 1 tunti jälkeen Ota tabletti Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Mikä se on? Ihmiskeho koostuu soluista, jotka jakaantuvat ja kuolevat kehon tarpeiden mukaan. Normaalioloissa ihmiskehon solut noudattavat tarkkoja sääntöjä siitä, miten ja milloin on turvallista jakaantua. Muut lääkkeet ja erityistilanteet Haitat ja niiden kuvaus Syövässä solujen jakaantuminen on hallitsematonta, ja tämän seurauksena muodostuu syöpäsolukkoa eli syöpäkasvain. Keuhkosyöpä häiritsee keuhkojen normaalia toimintaa pyrkien valtaamaan sieltä lisää elintilaa ja lähettämään etäpesäkkeitä muihin elimiin. Keuhkosyöpä on melko yleinen syöpä, johon sairastuu maailmanlaajuisesti tuhansia ihmisiä joka vuosi. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä on yleinen keuhkosyövän alaryhmä. 2 3
Normaali Keuhkosolu EGFR Mutatoitunut EGFR Syövän etenemistä edistäviä signaaleja solun sisällä Mutatoitunut Keuhkosyöpäsolu Miten GIOTRIF toimii? Mikäli kasvainnäytteestä löydetään muuttunut EGF-reseptori, tautia kutsutaan EGFR-mutaatiopositiiviseksi. GIOTRIF on täsmälääke, joka sitoutuu EGF-reseptoriin ja estää reseptorin välittämien kasvuviestien kulkeutumisen solulle. GIOTRIF hidastaa näin syövän kasvua ja voi myös helpottaa taudin oireita. EGF-reseptorin toiminta ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä Joskus ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä kasvainsolut saavat kasvuetua tietyn biologisen muutoksen seurauksena. Tätä muutosta kutsutaan mutaatioksi, joka on muuttanut solun yhtä tärkeää kasvuun vaikuttavaa tekijää, EGF-reseptoria. EGFR-lyhenne tulee sanoista epidermal growth factor receptor ja tarkoittaa suomeksi epidermaalista kasvutekijäreseptoria. EGF-reseptorin tehtävä normaalisoluissa on huolehtia mm. solun kasvusta ja jakaantumisesta vain silloin, kun sitä tarvitaan. Tämä tapahtuu viestien avulla, jotka kulkeutuvat EGF-reseptorin kautta soluun. Syövässä ja mutaation seurauksena EGF-reseptori on muuttunut niin, että se on yliaktiivinen, ja kasvainsolut saavat kasvuetua tämän muutoksen seurauksena. GIOTRIF hoidon aloitus Ennen GIOTRIF -hoidon aloitusta Sinun on hyvä keskustella lääkärisi kanssa kaikista terveyteesi liittyvistä asioista. Kerro lääkärillesi erityisesti mikäli Sinulla on ollut tai on: maksa- tai munuaisongelmia tulehdus keuhkoissa (interstitiaalinen keuhkosairaus) silmien kuivuutta tai silmätulehdus (keratiitti) sydänongelmia jokin muu terveydentilaasi liittyvä ongelma. Lisäksi kerro lääkärillesi mikäli olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät kaikista käyttämistäsi lääkkeistä ja luontaistuotteista. 4 5
GIOTRIF on otettava ilman ruokaa GIOTRIF on otettava ilman ruokaa. Samanaikainen ruokailu saattaisi vaikuttaa GIOTRIF -lääkkeen imeytymiseen. Kun teet lääkityksen ottamisesta osan päivärytmiäsi, muistat tehdä sen säännöllisesti. Esimerkki (GIOTRIF -tabletin ottaminen aamiaisen jälkeen) Ota tabletti Sinun on oltava syömättä vähintään 3 tuntia ennen GIOTRIF -lääkkeen ottamista ja vähintään 1 tunti sen ottamisen jälkeen. Kuinka GIOTRIF otetaan? Kerran 24 tunnissa Tablettien liuotusohje: Täyden vesilasin kanssa Tabletit nielaistaan kokonaisina veden kera. Tabletteja ei saa halkaista, murskata tai pureskella. Mikäli et pysty nielemään kokonaisia tabletteja, tabletit voidaan liuottaa ohjeen mukaisesti. Laita tabletti kokonaisena noin 100 millilitraan hiilihapotonta juomavettä. Muita nesteitä ei saa käyttää. Sekoita nestettä silloin tällöin jopa 15 minuutin ajan, kunnes tabletti on hajonnut pienenpieniin hiukkasiin. Ota GIOTRIF -liuos välittömästi. Huuhdo lasi noin 100 millilitralla vettä ja juo lasi tyhjäksi. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Saat syödä Lääkäri tai hoitaja voi kirjata tähän GIOTRIF -hoidon aikana huomioitavat muut lääkkeet. Aikajanalle voi merkitä GIOTRIF - lääkkeen ottamisajankohdan. Ota GIOTRIF Jos unohdat ottaa tabletin ja seuraavaan annokseen on aikaa: Enemmän kuin Vähemmän kuin 8 TUNTIA 8 TUNTIA Et saa syödä Saat syödä 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Ota nyt unohtunut tabletti ja ota seuraava tabletti normaalisti. Jätä unohdettu tabletti väliin ja ota seuraava tabletti normaalisti. 6 7
Ripuli GIOTRIF -hoito voi aiheuttaa ripulia. Varmista, että Sinulla on lääkärisi suosittelemaa ripulin hoitoon tarkoitettua lääkettä välittömästi saatavilla, koska hoito on aloitettava heti ripulin ensimerkkien ilmaantuessa. Ripulilääkkeen annosta suurennetaan tarvittaessa suurimpaan hyväksyttyyn suositusannokseen asti. Ripulin hoitoa jatketaan, kunnes löysiä ulosteita ei ole tullut 12 tuntiin. Hoitoon kuuluu myös riittävä nesteytys (juominen). Tarvittaessa ripulin oireita voi helpottaa myös ruokavaliolla. Ripuli saattaa aiheuttaa elimistön kuivumista. Kuivumisen oireina voi olla esimerkiksi päänsärkyä, migreeniä ja keskittymiskyvyn puutetta. Mikäli ripuli on hankala, saatetaan tarvita sairaalahoitoa. Ota yhteyttä hoitopaikkaan ohjeiden mukaisesti, jos ripuli on vakavaa (kestää 2 vuorokautta) tai jos ripulilääke ei tehoa. GIOTRIF -hoidon mahdolliset haittavaikutukset Kaikki syöpähoidot, myös GIOTRIF, voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Useimmat haittavaikutukset voidaan hoitaa. Suositeltu GIOTRIF -annos on 40 mg päivässä. Lääkäri voi muuttaa (suurentaa tai pienentää) annosta riippuen siitä, miten hyvin siedät lääkettä. Tarvittaessa lääkärisi harkitsee haittavaikutusten perusteella hoitosi mahdollista muuttamista alentamalla GIOTRIF -annosta 30 mg tai 20 mg päivässä -annostukseen. Tämä ei vaikuta hoidon onnistumiseen. Lievä enintään 4 lisäulostuskertaa päivässä normaalitilanteeseen verrattuna Kohtalainen 4-6 lisäulostuskertaa päivässä normaalitilanteeseen verrattuna Ota yhteyttä hoitopaikkaan, jos tällaiset oireet jatkuvat yli 2 vuorokautta. Vaikea yli 7 lisäulostuskertaa päivässä normaalitilanteeseen verrattuna vaikuttaa päivittäisiin askareisiin Ota yhteys hoitopaikkaan. 8
Lievä Kohtalainen Vaikea aknemainen ihottuma aknemainen ihottuma aknemainen ihottuma Iho-ongelmat GIOTRIF -hoito voi aiheuttaa punoittavaa, aknemaista ihottumaa ja kutinaa sekä ihon kuivumista. Ihottumaa voi kehittyä minne kehosi osaan tahansa. Ihottuma voi ilmetä tai pahentua erityisesti auringonvalolle altistuneilla ihoalueilla. Hoida ihoasi huolellisesti (mieto saippua, haalea suihkuvesi ja kosteusvoiteet: ei aknen hoitoon tarkoitettuja tuotteita) ja liikkuessasi ulkona suojaa ihoasi auringolta. lievä kutina tai kipu ihon kuivuminen esiintyy vain yhdellä ihoalueella jonkin verran enemmän kutinaa tai kipua ihon kuivuminen halkeamia ihossa iho-oireet voivat esiintyä useammalla vartalon alueella Ota yhteyttä hoitopaikkaan, jos oireet jatkuvat yli viikon. lisääntyvää kutinaa tai kipua iho on erittäin kuiva ja kuoriutuu mahdollisesti tulehduksia syviä halkeamia ihossa levinnyt usealle vartalon alueelle Ota yhteys hoitopaikkaan. Käytä päivittäin ihovoiteita, jotka kostuttavat ihoa ja estävät sen kuivumista. Suosi allergiatestattuja kosteusvoiteita, joissa ei ole hajusteita tai säilöntäaineita. Käytä mietoa saippuaa, joka ei ärsytä ihoa. Peseydy lämpimässä vedessä, peseytyminen kuumassa vedessä kuivattaa ihoa. Muista lisätä kosteusvoidetta suihkun tai kylvyn jälkeen. Käytä auringonsuojavoiteita tai suojaavia vaatteita. Kuva havainnollistaa, miltä lievä ihottuma saattaa näyttää. Kuvat havainnollistavat, miltä vaikeat iho-ongelmat voivat näyttää. Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy ihottuma. Jos ihottuman hoito ei tehoa ja ihottuma vaikeutuu (esim. iho kesii tai sille muodostuu rakkuloita), kerro tästä välittömästi lääkärille. 10 11
Kynsimuutokset GIOTRIF -hoito voi aiheuttaa kynsien tulehtumista. Vältä kynsien pureskelua ja liiallisia manikyyrejä/pedikyyrejä. Vältä pitkään jatkuvaa altistusta vedelle ja ärsyttäville aineille. Tarvittaessa voit käyttää vinyylihanskoja ja niiden alla puuvillakäsineitä. Mahdollisia haavaumia voi liottaa lämpimässä vedessä muutaman kerran päivässä, muutoin on pyrittävä pitämään haavaumat kuivina. Suun limakalvojen ärtyneisyys (stomatiitti) GIOTRIF -hoito voi aiheuttaa tulehdusta suun alueella. Tämän välttämiseksi noudata hyvää suuhygieniaa: harjaa hampaat ja ikenet pehmeällä hammasharjalla. Vältä suuta ärsyttäviä ruokia ja juomia (esim. kuumat, kylmät, karkeat, happamat ja mausteiset ruuat ja juomat). Lievä Kohtalainen Vaikea Lievä Kohtalainen Vaikea turvotusta tai punoitusta kynsivallissa rikkinäinen kynsinauha turvotusta tai punoitusta kynsivallissa sekä kipua kynsi saattaa irrota Ota yhteyttä hoitopaikkaan, jos oireet jatkuvat pitkään. laajaa turvotusta ja punoitusta kynsivallissa sekä kipua kynsi saattaa irrota kipeät sormenpäät rajoittavat päivittäisiä askareita Ota yhteys hoitopaikkaan. punoitusta suun limakalvoilla suun kuivuutta ei haittaa syömistä suun limakalvoilla haavaumia, jotka saattavat olla kipeitä suun kuivuutta kipu saattaa haitata syömistä Ota yhteyttä hoitopaikkaan, jos oireet jatkuvat pitkään. suun limakalvoilla suuria kivuliaita haavaumia, jotka saattavat vuotaa verta suu on erittäin kuiva syöminen sattuu Ota yhteys hoitopaikkaan. Kuva havainnollistaa, miltä vaikeasti tulehtuneet kynnet voivat näyttää. Kuva havainnollistaa, miltä vaikea stomatiitti saattaa näyttää. 12 13
Otathan heti yhteyttä lääkäriisi tai sairaanhoitajaasi, jos Sinulla ilmenee haittavaikutuksia tai jos jo olemassa olevat haittavaikutukset, joita on yritetty hoitaa, pahenevat. Lisätietoa GIOTRIF -valmisteesta löydät lääkepaketin pakkausselosteesta. Hoitopäiväkirja Viitteet: GIOTRIF valmisteyhteenveto 14