Teknologiateollisuus ry Lausunto 19.06.2017 Asia: VM037:00/2016 Hallituksen esitysluonnos eduskunnalle maakuntauudistuksen täytäntöönpanoa sekä valtion lupa, ohjaus ja valvontatehtävien uudelleenorganisointia koskevaksi lainsäädännöksi Kohta 1. Tässä voitte kommentoida maakunnalle nyt siirrettäviksi ehdotettavia tehtäviä tehtäväaloittain: kattavatko ehdotukset kaikki tehtäväalan tehtävät, jotka pitäisi siirtää? (1. MAKU II yleisperustelut luvut 2.3 2.3.21) Onko teillä kommentoitavaa kohtaan 1? Pakollinen kysymys. Mikäli ei, voitte siirtyä kohtaan 2. Kyllä (vastauskohdat aukeavat, jos tämä vaihtoehto valitaan) Terveydensuojelu, tupakkavalvonta, elintarvikevalvonta sekä eläinten terveyden ja hyvinvoinnin valvonta ja eläinlääkäripalvelut (HE 2.3.1) Maatalous ja maaseudun kehittäminen (HE 2.3.2) Maataloustuotteiden markkinajärjestelyt, maatalouden tuotantopanosten turvallisuus, laatu ja käyttö sekä kasvinterveyden valvonta (HE 2.3.3) Kalatalous ja vesitalous (HE 2.3.4) Lausuntopalvelu.fi 1/11
Aluekehittämisviranomaisten eräät tehtävät (HE 2.3.5) Alueellisen lyhyen, pitkän ja keskipitkän aikavälin koulutustarpeiden ennakointi ja alueellisten koulutustavoitteiden valmistelu (HE 2.3.6) Maakunnan suunnittelu ja maakuntakaavoitus (HE 2.3.7) Kuntien alueiden käytön suunnittelun ja rakennustoimien järjestämisen edistäminen (HE 2.3.8) Luonnon monimuotoisuuden suojelun edistäminen ja kulttuuriympäristön hoito (HE 2.3.9) Maastoliikennelain yleinen valvonta ja erityislupien myöntäminen liikuntarajoitteisille (HE 2.3.10) Vaarallisten kemikaalien ja räjähteiden käsittelyyn liittyvät valvontatehtävät (HE 2.3.11) Lausuntopalvelu.fi 2/11
Alueellisen liikuntaneuvoston asettaminen yhteistyössä muiden maakuntien kanssa sekä liikunnan edistäminen maakunnassa alueellisen liikuntaneuvoston toiminnan kautta sekä ulkoilureittitehtävät (HE 2.3.12) Vesihuollon edistäminen ja suunnittelu, vesivarojen käytön ja hoidon sekä turvariskien hallinnan tehtävät, alueelliset luonnonvaratehtävät ja huolehtiminen ympäristö, vesihuolto ja vesistötöiden toteuttamisesta (HE 2.3.13) Vesien ja merensuojelu, vesien ja merenhoidon järjestäminen ja toteuttaminen sekä merialuesuunnittelu (HE 2.3.14) Ympäristötiedon tuottaminen ja ympäristötietouden parantaminen (HE 2.3.15) Alueelliset romaniasiain neuvottelukuntia ja romaniasioita koskevat tehtävät (HE 2.3.16) Yhteispalveluiden alueellinen järjestäminen ja kehittäminen (HE 2.3.17) Saariston liikenteen suunnittelu ja järjestäminen (HE 2.3.19) Maakunnan ja sen alueen kaikkien kuntien tekemällä sopimuksella maakunnan hoidettavaksi kunnissa siirretyt rakennusvalvonnan ja ympäristötoimen Lausuntopalvelu.fi 3/11
järjestämisen tehtävät, joiden hoitamiseen kunnat ovat osoittaneet maakunnalle rahoituksen (HE 2.3.20) Maakunnan muut tehtävät (HE 2.3.21) Muut huomiot maakunnille siirtyvien tehtäväalojen osalta Muut mahdolliset huomionne tehtäväaloista 3.3.2.4 Sosiaali ja terveysalan lupa ja valvontavirasto Valviran tehtävien jakautuminen Monelle terveysteknologian yritykselle koko maailma on mahdollinen markkina. Tästä huolimatta Suomi on tärkeä kotimarkkina ja parhaillaan rakentuva sotemarkkina tekee siitä entistä kiinnostavamman esimerkiksi referenssimarkkina viennin tueksi. Riippumatta siitä, tulevatko ratkaisut käyttöön Suomessa tai muualla, terveysteknologian laitteiden, tarvikkeiden, palvelujen ja ohjelmistojen turvallinen käyttö edellyttää viranomaisvalvontaa. Suomessa terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden lupa ja valvontatoiminnan on vuosien varrella kasvattanut osaamista ja siitä on tullut tärkeä yhteistyökumppani toimijoille. Nyt, kun valvontaa suunnitellaan uudelleen, kannatamme terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden lupa ja valvontatoiminnan yksikön säilyttämistä muun sotevalvonnan yhteydessä osana uutta valtion lupa, ohjaus ja valvontavirastoa, jolloin vastustamme valtion lupa, ohjaus ja valvontavirastoa koskevissa yleisperusteluissa kappaleeseen 3.3.2.4 kirjattua Valviran tehtävien jakautumista siten, että terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta siirrettäisiin Fimealle. Integroidun yksikön tarpeellisuus korostuu, koska säädökset ovat nykyään kansainvälisiä. Tarvitsemme Suomeen asiantuntijaryhmän, joka pystyy arvioimaan Suomen viranomaisten toimintaa suhteessa EU:n komission ja muiden maiden viranomaisiin samalla tuoden suomalaisia näkemyksiä säädöksistä ja niiden tulkinnoista Eurooppaan. Toimijoille tämä takaa, että vaatimusten tulkinnat ovat johdonmukaisia, koherentteja ja ennustettavia, mikä on erityisen tärkeää, kun uusi terveysteknologiaa koskeva yhteiseurooppalainen sääntelyn toimeenpano on alkanut kesällä 2017. Toimeenpano tulee työllistämään niin valvovia viranomaisia kuin yrityksiä vielä usean vuoden ajan. Kytkemällä laiteturvallisuus muuhun sotevalvontatoimintaan se tulee vielä kiinteämmin osaksi laite, asiakas ja potilasturvallisuustyötä. Laitteet ja tarvikkeet onkin nähtävä osana sotepalvelukokonaisuutta ja siten myös osana kokonaisvaltaista valvontaa. Laitteiden ja tarvikkeiden merkitys tulee myös kasvamaan sosiaalihuollossa. Esimerkiksi vanhustenhuollossa erilaisten terveydenhuoltoon liittyvien laitteiden ja palvelujen tarve kasvaa jatkuvasti. Lausuntopalvelu.fi 4/11
Myös terveydenhuollon tietojärjestelmät sekä laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät ohjelmistot nousevat keskiöön viranomaistyössä. Näiden kytkeytyminen ammattimaiseen käyttöön ja potilasturvallisuuteen edellyttää, että lupa ja valvontatehtävät organisoitu saman viranomaisen alaisuuteen. Yritysten näkökulmasta paras vaihtoehto on siis nykyisen kaltaisen hyvin integroidun yksikön säilyttäminen muun sotevalvonnan yhteydessä osana uutta valtion lupa, ohjaus ja valvontavirastoa. Kohta 2. Tässä voitte kommentoida Valtion lupa ja valvontavirastoa koskevaa lakiehdotusta (2. Laki Valtion lupa ja valvontavirastosta), sen yksityiskohtaisia perusteluja sekä sitä koskevia yleisperusteluosuuksia: Muutos ja korjausehdotuksia Valtion lupa ja valvontavirastoa koskevaan lakiehdotukseen ja sen yksityiskohtaisiin perusteluihin sekä mahdolliset kommentit yleisperusteluihin Onko teillä kommentoitavaa kohtaan 2? Pakollinen kysymys. Mikäli ei, voitte siirtyä kohtaan 3. Kyllä (vastauskohdat aukeavat, jos tämä vaihtoehto valitaan) Luku 1 Valtion lupa ja valvontaviraston asema ja tehtävät (14 ) Luku 2 Valtion lupa ja valvontaviraston organisaatio (5 ) Kommenttinne tästä pykälästä Valtion ympäristölliset lupa ja valvontatehtävät koskevat suurta määrää Suomessa toimivia yrityksiä. Tavoitteena tulee myös uuden viraston osalta pitää yhden luukun asiakaslähtöistä lupajärjestelmää. Teknologiateollisuuden jäsenyritykset näkevät, että lupajärjestelmän ennakoitavuus on sujuvuuden rinnalla keskeinen tekijä investointien vauhdittajana. Suomessa ympäristönsuojelutaso on korkea. Tästä on tärkeä pitää kiinni jatkossakin. Samalla on kuitenkin vältettävä turhan hallinnollisen taakan luomista. 5 :n 4 momentissa ehdotetaan viraston ympäristöasioiden osalta yleisen edun turvaamisen mallia. Lakiehdotuksen 5 :ssä ehdotetaan säädettäväksi, että viraston 4 :n 1 momentin 3 kohdassa tarkoitettuja tehtäviä hoitavalla toimialalla on yleistä etua ympäristöä koskevassa päätöksenteossa ja muutoksenhaussa valvova yksikkö. Yksikölle ehdotetaan yleisen edun valvontatehtävässä itsenäistä ratkaisuvaltaa. Lausuntopalvelu.fi 5/11
Lakiehdotuksessa ja perusteluissa ei avata, miten yksikkö käyttäisi itsenäistä ratkaisuvaltaansa viraston päätöksenteossa. Yksikön kokoa ei lakiehdotuksen tai perustelujen perusteella lainsäädännöllä ohjattaisi, joten jää epäselväksi, miten yksikkö voisi käyttää itsenäistä ratkaisuvaltaa päätöksenteossa. Yksikkö voisi yleisen edun turvaamisen nimissä esityksen mukaan myös valittaa tuomioistuimeen viraston tekemästä lupapäätöksestä. Samalla yleisen edun yksiköllä säilyisi tai sille annettaisiin valitusoikeus myös tilanteessa, jossa hallintotuomioistuin on muuttanut viranomaisen alkuperäistä päätöstä valituksen johdosta. Teknologiateollisuus ei kannata kahta eri muutoksenhakumahdollisuutta. Viranomaisten keskinäiset valitukset viivästyttävät nykyisellään lupaasian käsittelyä jopa vuosilla. Käytännössä ne voivat merkittävästi hidastaa tai jopa estää investoinnin toteutumisen. Teknologiateollisuus näkee, että valitusoikeus riittäisi tilanteessa, jossa tuomioistuin on muuttanut lupapäätöstä siten, että virastolla on perusteltua syytä epäillä muutetun päätöksen loukkaavan yleistä etua. Uudistuksen jälkeen valtiolla on ympäristöasioissa yksi valtakunnallisen toimivallan omaava lupa ja valvontaviranomainen. Tämä mahdollistaa sen, että byrokraattisista, aikaa vievistä ja ennakoimattomista ratkaisukäytännöistä voidaan päästä eroon. Nykyisellään eri aluehallintoviranomaiset ovat käytännössä erikoistuneet maantieteellisesti, kun taas erikoistuminen toimialoittain parantaisi ja yhdenmukaistaisi päätöksiä. Ympäristöhallinnon sisäiset kirjalliset lausuntomenettelyt ja valitusoikeus viranomaisen omasta päätöksestä tulisi uudessa virastossa korvata ennakollisilla neuvottelu ja yhteistyömenettelyillä ja huomioimalla mm. yleisen ympäristöedun turvaamiseen liittyvät näkökohdat osana normaalia lupaharkintaa. Teknologiateollisuus ei kannata kirjallista lausuntomenettelyä ratkaisuksi ennakolliseen yleisen edun valvontaan. Nykyinen lausuntomenettely voi kestää kuukausia ja on voinut johtaa luvanhakijan kannalta ennakoimattomiin uusiin selvityspyyntö tai kuulemiskierroksiin. Uudella virastolla on jo viran puolesta ja lakiharkintaisia tehtäviä hoitaessaan velvollisuus huolehtia yksityisten haitankärsijöiden ohella myös ns. yleisen ympäristöedun huomioonottamisesta päätöksenteossaan. Kaikki ehdotuksen piiriin tulevat lait jäte, luonnonsuojelu, maaaines, vesi ja ympäristönsuojelulaki sisältävät luvanmyöntämisedellytykset, jotka on täytettävä, jotta lupa toiminnalle, hankkeelle tai poikkeukselle on mahdollista myöntää. Luvanmyöntämisedellytykset toimivat siis näin myös ilman eriytettyä yleisen edun valvontaa. Valtion lupa ja valvontavirastolle on uudistuksessa tulossa ainoastaan oikeusharkintaisia tehtäviä erilaisten edistämistehtävien siirtyessä kokonaisuudessaan maakunnille. Virastoon ei siten ole muodostumassa rakenteellisia puolueettomuusongelmia, jotka voisivat heikentää sen edellytyksiä tasapuoliseen eri näkökohdat huomioivaan lupaharkintaan. Lausuntopalvelu.fi 6/11
Uuden viraston perustamista ja toimintaa koskeva lainsäädäntö on valmisteltu virkamiesvalmistelussa kuulematta valmistelun aikana tahoja, joita viraston tehtävät ja tulevat toimintatavat suoraan koskettavat. Lisäksi esityksestä puuttuu vaihtoehdot sekä näiden vertailu. Muilta osin tuemme tuemme Elinkeinoelämän Keskusliiton näkemyksiä. Luku 3 Valtion lupa ja valvontaviraston johtaminen (69 ) Luku 4 Valtion lupa ja valvontaviraston ohjaus (1013 ) Luku 5 Sosiaali ja terveysalan tehtävistä vastaavaa toimialaa koskevat erityissäännökset (1419 ) Luku 6 Eräiden ympäristönsuojelu ja vesiasioiden käsittely Valtion lupa ja valvontavirastossa (2023 ) Luku 7 Erinäiset säännökset (2432 ) Valtion lupa ja valvontavirastoa koskevat yleisperustelut ja muut huomiot Kommenttinne yleisperusteluista tai muut huomionne lakiehdotuksesta. (Pyydämme yksilöimään yleisperustelun osuuden, jota kommentoitte.) Kohta 3 Tässä voitte kommentoida Ahvenanmaan valtionvirastosta annettua lakiehdotusta (3. Laki Ahvenanmaan valtionvirastosta), sen yksityiskohtaisia perusteluja sekä yleisperusteluosuuksia: Muutos ja korjausehdotuksia Lausuntopalvelu.fi 7/11
Ahvenanmaan valtionvirastoa koskevaan lakiehdotukseen ja sen yksityiskohtaisiin perusteluihin sekä mahdolliset kommentit yleisperusteluihin Onko teillä kommentoitavaa kohtaan 3? Pakollinen kysymys. Mikäli ei, voitte siirtyä kohtaan 4. Ei Muutos ja korjausehdotukset Ahvenanmaan valtionvirastoa koskevaan lakiehdotukseen ja sen yksityiskohtaisiin perusteluihin Kommenttinne lakiehdotuksesta. (Pyydämme viittaamaan pykälään/pykäliin, joita kommentoitte.) Ahvenanmaan valtionvirastoa koskevan lakiehdotuksen yleisperustelut ja muut huomiot Kommenttinne yleisperusteluista tai muut huomionne lakiehdotuksesta. (Pyydämme yksilöimään yleisperustelun osuuden, jota kommentoitte.) Kohta 4. Tässä voit kommentoida hallituksen esitykseen sisältyvää ehdotusta laiksi maakuntauudistuksen täytäntöönpanoa sekä valtion lupa, ohjaus ja valvontatehtävien uudelleenorganisointia koskevan lainsäädännön voimaanpanosta (6. Voimaanpanolaki): Muutos ja korjausehdotuksia voimaanpanolain pykäliin ja yksityiskohtaisiin perusteluihin. Onko teillä kommentoitavaa kohtaan 4? Pakollinen kysymys. Mikäli ei, voitte siirtyä kohtaan 5. Ei Luku 1 Yleiset säännökset (13 ) Luku 2 Tehtäviä ja toimivaltaa koskevat säännökset (47 ) Luku 3 Henkilöstöä koskevat säännökset (810 ) Lausuntopalvelu.fi 8/11
Luku 4 Omaisuusjärjestelyt (1126 ) Luku 5 Erinäiset säännökset (2734 ) Kohta 5. Tässä voit kommentoida hallituksen esityksen sisältämiä muita 224 lakiehdotusta, joilla toteutetaan maakuntauudistuksen edellyttämät tehtävänsiirrot maakunnille, Valtion lupa ja valvontavirastolle ja muille virastoilla: Muutos ja korjausehdotuksia esitysluonnoksen pykäliin (4. MAKU II lakiehdotukset) ja yksityiskohtaisiin perusteluihin (5. MAKU II yksityiskohtaiset perustelut). Onko teillä kommentoitavaa kohtaan 5? Pakollinen kysymys. Mikäli ei, voitte siirtyä kohtaan 6. Ei Ulkoministeriö, 2 lakiehdotusta, luku 2.1 (lakiehdotukset 12) Oikeusministeriö, 32 lakiehdotusta, luku 2.2 (lakiehdotukset 132) Sisäministeriö, 6 lakiehdotusta, luku 1.1 (lakiehdotukset 13) ja luku 2.3 (lakiehdotukset 13) Puolustusministeriö, 2 lakiehdotusta, luku 2.4 (lakiehdotukset 12) Valtiovarainministeriö, 20 lakiehdotusta, luku 1.2 (lakiehdotukset 18) ja luku 2.5 (lakiehdotukset 112) Lausuntopalvelu.fi 9/11
Opetus ja kulttuuriministeriö, 14 lakiehdotusta, luku 2.6 (lakiehdotukset 114) Maa ja metsätalousministeriö, 72 lakiehdotusta, luku 1.3 (lakiehdotukset 172) Liikenne ja viestintäministeriö, 8 lakiehdotusta, luku 1.4 (lakiehdotukset 18) Työ ja elinkeinoministeriö, 28 lakiehdotusta, luku 1.5 (lakiehdotukset 12) ja 2.8 (lakiehdotukset 126) Sosiaali ja terveysministeriö, 14 lakiehdotusta, luku 1.6 (lakiehdotukset 14) ja luku 2.9 (lakiehdotukset 110) Ympäristöministeriö, 26 lakiehdotusta, luku 1.7 (lakiehdotukset 18) ja luku 2.10 (lakiehdotukset 118) Kohta 6. Tässä kohdassa voitte jättää muita lausunnoilla olevaa hallituksen esitystä koskevia uudistuksen täytäntöönpanoon liittyviä kommenttejanne, huomioitanne ja näkemyksiänne. Onko teillä kommentoitavaa kohtaan 6? Pakollinen kysymys. Ei Lausuntopalvelu.fi 10/11
Ulkoministeriön hallinnonala Oikeusministeriön hallinnonala Sisäministeriön hallinnonala Puolustusministeriön hallinnonala Valtiovarainministeriön hallinnonala Opetus ja kulttuuriministeriön hallinnonala Maa ja metsätalousministeriön hallinnonala Liikenne ja viestintäministeriön hallinnonala Työ ja elinkeinoministeriön hallinnonala Sosiaali ja terveysministeriön hallinnonala Ympäristöministeriön hallinnonala Hallinnonalariippumaton yleinen palaute täytäntöönpanoa koskeviin lakiehdotuksiin Nores Mia Teknologiateollisuus ry Lausuntopalvelu.fi 11/11