esimerkkipakkaus aivastux

Samankaltaiset tiedostot
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi

Versio 7, INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute

KÄYTTÖOHJEET JA LÄÄKITYSPÄIVÄKIRJA

VALMISTE YHT E ENVET O

Miten tekstiä luetaan lukematta sitä?

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapselit, kova

Liite III. Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Desloratadine Actavis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini

Hoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Miten Truvadaa otetaan

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute

Opas Tietoja potilaille

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Mikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entekaviiri

Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi

CORTIMENT -LÄÄKITYKSESI

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Lyngonia kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO. Akrivastiinia ei pidä määrätä potilaille, joiden munuaistoiminta on merkittävästi heikentynyt.

Version 9, 5 October INSTANYL VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute

Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin

PAKKAUSSELOSTE. Risedronat Teva 35 mg kalvopäällysteiset tabletit. risedronaattinatrium

Benepali (etanersepti): Lyhyt koulutus riskien minimoinnin lisätoimista

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Alacare 8 mg lääkelaastari 5-aminolevuliinihappo

VALMISTEYHTEENVETO. 1 kapseli sisältää 250 mg kylmäkuivattua Saccharomyces boulardiita, kanta CNCM I-745.

VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana.

PAKKAUSSELOSTE. Anastrozol medac 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Anastrotsoli

Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta

Caprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA

Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin

PAKKAUSSELOSTE. Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia, joka vastaa 2,68 mg bentsydamiinia.

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Galieve Peppermint purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT

Potilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon

AMGEVITA (adalimumabi)

VALMISTEYHTEENVETO. 1 annospussi sisältää 250 mg kylmäkuivattua Saccharomyces boulardiita, kanta CNCM I-745.

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

VALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä.

Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen

TIETOA POTILAALLE. Janssenin lääketieto

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydroxyurea medac 500 mg kapseli, kova hydroksikarbamidi

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletit. pantopratsoli

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla.

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa

VALMISTEYHTEENVETO. Ensisijaisesti ripulin ja ilmavaivojen hoito. Voidaan käyttää myös akuuttien lääkeaine- ja muiden myrkytysten ensiapuun.

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

AMGEVITA (adalimumabi)

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25 mg:aa fluoridia.

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ LEVETIRACETAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

TIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS

XGEVA. (denosumabi) POTILASOPAS

OPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE. XARELTO -lääkkeen käyttäjälle

VALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.

LIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin

Lemilvo (aripipratsoli)

PAKKAUSSELOSTE. VPRIV 200 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten VPRIV 400 yksikköä infuusiokuiva-aine, liuosta varten velagluseraasi alfa

PAKKAUSSELOSTE. Azactam 1 g ja 2 g injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Atstreonaami

PAKKAUSSELOSTE. Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Entakaponi

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.

VALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET

Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 81,80 mg laktoosimonohydraattia.

VALMISTEYHTEENVETO. Kroonisen ummetuksen hoito Kuivuneen, kovan ulostemassan (koprostaasin) pehmentäminen ja hajottaminen.

Cetirizin HEXAL 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Picato 150 mikrog/g geeli ingenolimebutaatti (ingenoli mebutas)

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 0,05 mg/ml oraaliliuos entekaviiri

RISKINHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO PREGABALIN ORION 25, 50, 75, 100, 150, 225, 300 MG KOVAT KAPSELIT

VALMISTEYHTEENVETO. Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen.

(pembrolitsumabi) Tietoa potilaille

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.

Transkriptio:

esimerkkipakkaus aivastux

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 3 päivän jälkeen - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Aivastux on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aivastux-tabletteja 3. Miten Aivastux-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aivastux-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Aivastux on ja mihin sitä käytetään Aivastuxin vaikuttava aine on setiritsiini. Aivastux on allergialääke. Setiritsiinia käytetään allergisten oireiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla. Tällaisia oireita ovat: allerginen nuha (nenän tukkoisuus tai vuotaminen, kutina ja aivastelu), allergiset silmäoireet (silmien punoitus, vuotaminen ja kutina), allerginen nokkosihottuma eli urtikaria 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aivastux-tabletteja Älä käytä Aivastux-tabletteja: jos olet yliherkkä setiritsiinille tai Aivastux-tablettien muille aineille (ks. pakkausselosteen kohta 6.) jos olet herkkä hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen sukulaisaineille) jos sinulla on vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Aivastuxia jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta jos sairastat epilepsiaa tai sinulla on taipumus saada kouristuksia olet menossa allergiatesteihin, tätä lääkettä ei saa käyttää kolmeen vuorokauteen ennen testejä

Lapset Hoidon kesto Älä anna tätä lääkettä alle 6-vuotiaalle lapselle, koska tablettimuoto ei mahdollista tarvittavia annosmuutoksia. Hoidon kesto riippuu oireidesi luonteesta, kestosta ja etenemisestä. Lääkäri määrittelee hoidon keston. Muut lääkevalmisteet ja Aivastux Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Setiritsiinillä ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Aivastux ei yleensä vaikuta heikentävästi tarkkaavaisuuteen tai suorituskykyyn. Joillekin potilaille Aivastux voi aiheuttaa uneliaisuutta tai muita suorituskykyä heikentäviä haittavaikutuksia (ks. pakkausselosteen kohta 4). Tällöin ajamista ja muita tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä on syytä välttää. 3. Miten Aivastux-tabletteja käytetään Tabletit on otettava riittävän nestemäärän kanssa (esimerkiksi lasillinen vettä). Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1 tabletti kerran vuorokaudessa. 6-12-vuotiaat lapset ½ tablettia 1-2 kertaa vuorokaudessa. Jos otat enemmän Aivastux-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannoksen ottamisen jälkeen seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampana: sekavuus, ripuli, heitehuimaus, väsymys, päänsärky, heikkokuntoisuus, silmien mustuaisten laajeneminen, kutina, levottomuus, lääkkeen rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, tokkuraisuus, poikkeavan nopea sydämensyke, vapina ja virtsaumpi. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, Myös Aivastux voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla sadasta): uneliaisuus tai uupumus pyörrytys tai päänsärky ripuli, pahoinvointi, suun kuivuminen Melko harvinaiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla tuhannesta): levottomuus vatsakipu voimattomuus

Harvinaiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla kymmenestätuhannesta): mielialan lasku tai unettomuus kouristukset sydämen nopealyöntisyys turvotukset 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Aivastux-tabletit sisältävät Vaikuttava aine on setiritsiini. Yksi tabletti sisältää 10 mg setiritsiiniä. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Aivastux 10 mg on valkoinen tai lähes valkoinen, soikea ja kaksoiskupera tabletti, jonka pituus on n. 8 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre. Pakkauskoot: 10 tai 30 tablettia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja 5. Aivastux-tablettien säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 C. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Lääketehdas Oy Tablettitie 1 12345 Lääkekylä Suomi Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.5.2018 Pakkausseloste on mukailtu setiritsiiniä sisältävien valmisteiden pakkausselosteista. Todelliset pakkausselosteet ovat laajempia ja yksityiskohtaisempia.