MyFlow. Asennus- ja käyttöohje L V003

Samankaltaiset tiedostot
Peruskanyylit, Protect-peruskanyylit, Petito-peruskanyylit profylaksikanyylit

DEU EN FRA Käyttöohje TANEO SAR(K)L 12/24/36 (A)R. Järjestelmävalaisin

Hoito ja puhdistus. 1. Vedä kondenssivesisäiliö ulos. 2. Vedä suodatin pois lukituksestaan.

LUE KÄYTTÖOHJE KOKONAISUUDESSAAN ENNEN LAITTEEN KÄYTTÖÄ SÄILYTÄ NÄMÄ OHJEET

Lyhyt käyttöohje Cafitesse 110

PullmanErmator Ilmanpuhdistajat/alipaineistajat A1000 A2000

Hygojet. Asennus- ja käyttöohjeet L /03

HUOLTO-OHJE SS/EN3. Firephant FP1V1 1 KG Jauhesammutin. Sivu 1/10 Versio Lisenssinhaltija:

LEIVÄNPAAHDIN. Asennus- ja käyttöohjeet. METOS Tempo 4ATS-A, 6ATS-A. Käännös valmistajan englanninkielisestä käyttöohjeesta ,

Käyttöohje TL-radiaalipuhaltimet AB-TL525 AB-TL2040 AB-TL4250

STIHL AP 100, 200, 300. Turvallisuusohjeet

Hyvä asiakas Kiitos, kun ostit Cleanfix-reppuimurin. Tuote on sveitsiläinen laatutuote.

SALAMANTERI OS200. Asennus- ja käyttöohjeet

Sisällysluettelo. PowerPump

STIHL AK 10, 20, 30. Turvallisuusohjeet

HAIR DRYER TRAVEL. Move HD 2509

Malli ZB06-25A LUE KAIKKI KÄYTTÖOHJEET ENNEN PÖLYNIMURIN KÄYTTÖÄ. KÄYTÄ VAIN OHJEIDEN MUKAISESTI.

Asennus- ja käyttöohjeen käännös SEPREMIUM 30. Kompressorilauhteiden öljynerotusyksikkö 04/13

SUOMI Johdanto Yleiskuvaus (Kuva 1) Tärkeää Vaara Varoitus Varoitus Sähkömagneettiset kentät Yleistä

HAIR DRYER CERAMIC HD 3700

SEPREMIUM ELEMENTTISARJAT

Malli: NF2500G / NF5000G

Asennus- ja huolto-ohjeen käännös

SingStar -mikrofonipaketti Käyttöohje. SCEH Sony Computer Entertainment Europe

BT-A51. Käyttöohje. KORVAKUUMEMITTARI Malli BT-A51

Agrifab_A4_Lawn_sweeper.book Seite 1 Freitag, 4. März : Printed in U.S.A. Form 48882

Käyttöohje. Asiakaspalvelu. Lue tämä käyttöohje aina ennen Stedox. Supportin käyttöä ja asennusta.

Käyttöohje. Turvallisuusohjeet HUOMIO! Epäasianmukainen käyttö voi aiheuttaa ainevahinkoja tai toimintahäiriöitä.

FX-korkeapainekäsipumpun käyttöohje. Copyright c Eräliike Riistamaa Oy

Endo IQ Tarvikkeet. Käyttöohje

PÖYTÄLASIKKO. Asennus- ja käyttöohjeet

TARKASTUS- JA HUOLTO-OHJE PAINEELLISELLE JAUHESAMMUTTIMELLE TULIPEIKKO FX2

Asennus- ja huolto-ohjeen käännös 10/15 1

YLEISET KORJAUS- JA TESTAUSOHJEET WABCO-LAITTEIDEN TURVALLINEN KORJAUS JA TESTAUS

KÄYTTÖOHJE BONECO P340

Asennus- ja käyttöohje

STIHL AK 10, 20, 30. Turvallisuusohjeet

Käyttöohje. 1 Yleiskatsaus käyttölaitteesta. Käyttölaite Kiertovalitsin

Sairaalahygienia- ja infektiontorjuntayksikkö/mr

TANSUN QUARTZHEAT. Käyttöohje. Algarve UK:N & EUROOPAN MALLIT: ALG 513UK & ALG 513EU. Valmistaja: Tansun Limited

Li-Ion Akkupack. Käyttöohje Turvaohjeet

KÄYTTÖOHJE AURINKOVARJON JALKAAN KIINNITETTÄVÄ LÄMMITIN P1500

PullmanErmator. Rakennusimuri S13. Käyttöohjeet

Pölynimuri Cleanfix S10 Plus ja S10 Plus Hepa

Käyttöohje Asennusohje. CD-vaihtaja A08

Käyttöohje. INTRAmatic 181 CB Aina turvallisella puolella.

VORTEX Non Electrostatic Holding Chamber

Puhdistus ja desinfiointi Tonometrin mittalaite, kontaktilasit ja Desinset

ASENNUS- JA KÄYTTÖOHJE. BPW-tukijalka

pfolqlj p Üâ âáêìêöá~jâ ëáâ~éé~äé h óíí çüàé= pìçãá

Dürr Dental Paikkaventtiilin

DEUTSCH. Silent

WK-6 WATER KETTLE BRUKSANVISNING BRUKSANVISNING BRUGSANVISNING KÄYTTÖOHJE INSTRUCTION MANUAL

D Automassagematte KH 4061 Bedienungsanleitung Ψάθα αυτοκινήτου για µασάζ KH 4061 Οδηγίες χρήσης Hierontamatto autoon KH 4061 Käyttöohje S Elektrisk

A 10 FORM NO B

AUTOMAATTINEN LASER-VAAIITUSLAITE. Malli: ALL-100

KA 34-K / KA 54 -K. fi Alkuperäiset ohjeet... Sivu /07/15. Konsolisarjat on tilattava erikseen.

Suomi. turvallisuus. selitykset

Automaattinen maidonvaahdottaja. Käyttöohjeet

KÄYTTÖOHJE HYDRAULIPURISTIN HP 95

Potilasopas. Tämän oppaan omistaa:

THR880i Ex. Turvallisuusohjeet

KÄYTTÖOPAS. -järjestelmä invertteri-ilmastointilaitteet Kattoon kiinnitettävä kanavatyyppi

Laajennusmoduuli EM 111 Typ E20/F20/Jxx FIN. Asennus- ja käyttöohje

ASENNUSOHJEET 12/2017

DC 500 E. Puruimuri KÄYTTÖOHJE

CCS COMBO 2 ADAPTER. Omistajan käsikirja

Asennus- ja käyttöohjeet

SUIHKUPUHDISTUSLAITE

testo 831 Käyttöohje

Asennus- ja käyttöohje

Timco PSJ kg:n soodapuhallin

KÄYTTÖOHJE. Omni-Tract-hakasjärjestelmä

LevelControl Basic 2. Liite. Akun huoltosarja: tyyppi BC. Materiaalinumero:

ASENNUSOPAS. Digitaalinen painemittari BHGP26A1

Henny Penny Poistetun öljyn kuljetin ODS ODS (Finnish) (Käännetyt asiakirjat saatavilla käsikirjan mukana olevalla CD:llä)

TUOTEKORTTI JA KÄYTTÖOHJE. Otsonaattori ammattikäyttöön

Käyttöohjeet Suomi TURVALLISUUSOHJEET

KEMIALLINEN WC KÄYTTÖOHJE

Jäähdytysnesteen täyttö. Jäähdytysnesteen täytön edellytykset. Työskentely ajoneuvon jäähdytysjärjestelmän parissa VAROITUS!

KOSPEL S.A KOSZALIN UL. OLCHOWA 1

TIKLI-OVET JA IKKUNAT ASENNUS JA HUOLTO

Ennen suodattimen asennusta, liitä mukana tulleet imukupit asennusyksikön taakse. Kiinnitä ilmanottoputki säädettävään venturi-ilmanottoaukkoon.

HQ-CHARGER TUNNIN KOMPAKTI LATURI AAA/AA -PARISTOILLE

Käyttöohje. Wöhler HF 300. kosteusmittari puulle. Best.-Nr

Tørr. Dehumidifier. Bruksanvisning Bruksanvisning Brugsanvisning Käyttöohje Instruction manual DH-10

SW20 Combi SW21 Aqua SW21

DEUTSCH. Silent 40 Batt

Movair AF 170. Käyttöohje. Korvent Oy Vanha Nurmijärventie VANTAA FINLAND

MAANTIE Etunapa / Vapaanapa, 11-vaihteinen

ResMed-kokokasvomaski sairaalakäyttöön

POTILA. NOSTOLAITE KULTIVAATTOREIDEN KÄYTTÖOHJE Mallit K 11, 13 ja 15

NOSTOLAITE KULTIVAATTOREIDEN KÄYTTÖOHJE

Register your product and get support at HP8696. Käyttöopas

testo 460 Käyttöohje

Siemens Pure kuulokojeiden käyttöohje.

KÄYTTÖOPAS. -järjestelmän invertteriilmastointilaitteet. Kattoon kiinnitettävä kanavatyyppi

ENNEN HUOLTOTÖIDEN ALOITTAMISTA SUODATTIMIEN VAIHTAMINEN (KÄYTTÄJÄ) HUOLTO. 37 Vallox Oy - All rights reserved

Kytkin - Hyötyajoneuvot Sivuttaisheiton tarkastuslaite

ILMANKOSTUTIN SHF 1005 KÄYTTÖOHJE

Transkriptio:

MyFlow Asennus- ja käyttöohje 097 03400068L08 608V003

Sisältö Tärkeää tietoa Tästä dokumentista................. Varoitukset ja symbolit............ Muistutus tekijänoikeuksista...... Turvallisuus....................... 3. Määräysten mukainen käyttö...... 3. Määräysten vastainen käyttö...... 3.3 Yleisiä turvallisuusohjeita......... 3.4 Ammattihenkilökunta............ 3.5 Vain alkuperäisosien käyttäminen.. 3.6 Kuljettaminen................. 3.7 Hävittäminen.................. 3 Tuotteen kuvaus 3 Yleiskuva........................ 4 3. Toimituksen sisältö............. 5 3. Erikoistarvikkeet............... 5 3.3 Käyttömateriaali............... 5 3.4 Kulutus- ja varaosat............ 5 4 Tekniset tiedot.................... 6 4. Tyyppikilpi.................... 7 4. Pulverisäiliön ID-numero......... 7 4.3 Vaatimustenmukaisuuden arviointi.. 7 5 Toiminta......................... 8 Käyttö 6 Indikaatiot........................ 9 7 Kontraindikaatiot.................. 9 8 Laitteen valmistelu käyttöön........ 0 8. Turbiinin liitynnän tarkistaminen... 0 8. O-renkaiden tarkistaminen...... 0 8.3 Käsikappaleen liittäminen....... 0 8.4 Veden virtausnopeuden ja ilmanpaineen säätäminen....... 8.5 Suihkun tarkistaminen.......... 8.6 Täytä pulverisäiliö............. 8.7 Pulverisäiliön hyllyn sijoitusmahdollisuudet.......... 4 9 Varotoimenpiteet................. 5 0 Hoitotoimenpiteet Suprakäsikappaleella................... 6 0. Varotoimenpiteet hoidon jälkeen.. 7 Jokaisen hoitotoimenpiteen jälkeen......................... 8. Käsikappaleen poistaminen...... 8 Esikäsittely...................... 0. Riskien arviointi ja luokitus....... 0. Esikäsittelymenetelmä normin EN ISO 7664 mukaan......... 0.3 Yleisiä tietoja................. 0.4 Asennuspaikan valmistelu........5 Esipuhdistus..................6 Manuaalinen puhdistus, välihuuhtelu, desinfiointi, loppuhuuhtelu, kuivaus..................... 3.7 Koneellinen puhdistus, välihuuhtelu, desinfiointi, loppuhuuhtelu, kuivaus..................... 6.8 Tarkasta ja tee toimintatarkistus... 7.9 Höyrysterilointi............... 7.0 Luovuta steriiliosat............ 7. Steriiliosien varastointi.......... 7 3 Huolto.......................... 9 3. Huoltokaavio................. 9 3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen. 30 3.3 Suuttimien puhdistaminen....... 30 3.4 Suuttimen tukoksen puhdistaminen............... 30 3.5 Imusuuttimen ja kupuventtiilin puhdistaminen............... 30 3.6 Kupuventtiilin tarkistaminen...... 3 3.7 Kupuventtiilin ja pulverisäiliön O-renkaan vaihtaminen......... 3 3.8 Pulveri-ilmasuuttimen tukoksen puhdistaminen............... 3 3.9 Imusuuttimen ja O-renkaan vaihtaminen................. 3 3.0 Tarkista bajonettilukon toiminta... 3 Vianetsintä 4 Ohjeita käyttäjälle ja huoltoteknikolle.................. 33 03400068L08 608V003

Tärkeää tietoa Tästä dokumentista Nämä asennus- ja käyttöohjeet kuuluvat osana laitteeseen. Jos näiden asennus- ja käyttöohjeiden ohjeita ja tietoja ei noudateta, Dürr Dental ei vastaa laitteen turvallisesta käytöstä ja toiminnasta eikä takuu ole voimassa.. Varoitukset ja symbolit Varoitukset Tässä dokumentissa olevat varoitukset viittaavat henkilövahinkojen tai aineellisten vahinkojen vaaraan. Ne on merkitty seuraavilla varoitusmerkeillä: Yleinen varoitusmerkki Varoitukset on muodostettu seuraavasti: HUOMIOSANA Vaaran tyypin ja lähteen kuvaus Varoituksen huomiotta jättämisen seuraukset iivältä vaara ottamalla nämä toimenpiteet huomioon. Huomiosanalla erotetaan varoituksissa neljä vaaranastetta: VAARA Välitön vakavan loukkaantumisen tai kuoleman vaara VAROITUS Merkitsee mahdollista vaaraa, josta voi seurata vakavia vammoja tai kuolema VARO Merkitsee vaaraa, josta voi seurata lieviä vammoja HUOMIO Merkitsee vaaraa, josta voi seurata suurta aineellista vahinkoa Muut symbolit Näitä merkkejä käytetään asiakirjassa ja laitteen päälle tai sisälle kiinnitettynä: Ohje, erityisiä tietoja esim. laitteen taloudellisesta käytöstä. Ota huomioon mukana laitteen mukana toimitetut asiapaperit. 097 CE-merkintä Valmistaja: Hävitettävä asianmukaisesti EU-direktiivin 0/9/EU (WEEE) mukaisesti. Ei steriili Käytä suojakäsineitä. Käytä silmäsuojainta Käytä suusuojainta. Höyrysterilointi 34 C Lämpödesinfiointi ja puhdistus. Muistutus tekijänoikeuksista Kaikki mainitut kytkennät, menetelmät, nimet, ohjelmistot ja laitteet on suojattu tekijänoikeudella. Asennus- ja käyttöohjeiden osittainenkin jäljentäminen on sallittu vain Dürr Dentalin kirjallisella luvalla. 03400068L08 608V003

Turvallisuus Dürr Dental on kehittänyt ja valmistanut laitteen niin, että vaarat määräystenmukaisessa käytössä on pitkälti poissuljettu. Jäännösriskit ovat kuitenkin silti mahdollisia. Noudata tämän vuoksi seuraavia ohjeita.. Määräysten mukainen käyttö Siirrettävän pulveri-vesisuihku-käsikappaleen sovittaminen hampaiden hoitoyksikön turbiinikytkimeen. Laitteen avulla voidaan poistaa supragingivaaliset pehmeät värjääntymiset ja tahrat (pigmentit). Hoito alue ulottuu periodontologiasta ennaltaehkäisyyn (ammattimainen hampaiden puhdistus) ja aina kariologiaan (fissuurin sulkemisen varmistaminen).. Määräysten vastainen käyttö Määräystenvastaista on laitteen käyttäminen johonkin muuhun tarkoitukseen. Valmistaja ei vastaa tällaisesta käytöstä aiheutuvista vahingoista. Vastuu on silloin kokonaan käyttäjällä. HUOMAUTUS Laitevieat Voimakkaasti hiova suihkuaine voi vaurioittaa laitetta. iivoimakkaasti hiovia suihkupudistusaineita, kuten piikarbidia ja alumiinioksidi ei saa käyttää..3 Yleisiä turvallisuusohjeita iinoudata laitteen käytössä käyttöpaikalla voimassa olevia direktiivejä, lakeja, säädöksiä ja määräyksiä. iitarkasta aina ennen käyttöä laitteen toiminta ja kunto. iilaitteeseen ei saa tehdä lisäyksiä eikä muutoksia. iiota huomioon asennus- ja käyttöohjeet. iipidä asennus- ja käyttöohjeet laitteen lähellä käyttäjän aina saatavilla..4 Ammattihenkilökunta Tärkeää tietoa Käyttö Henkilöiden, jotka käyttävät laitetta, on koulutuksensa ja tietojensa perusteella taattava laitteen turvallinen ja asiantunteva käsittely. iijokaiselle käyttäjälle on opastettava laitteen käsittely tai hänelle on hankittava siihen tarvittava koulutus. Asennus ja käyttöönotto iianna asennus, uudet asetukset, muutokset, laajennuksien ja korjauksien teko Dürr Dentalin tai Dürr Dentalin valtuuttaman henkilön tai yrityksen tehtäväksi..5 Vain alkuperäisosien käyttäminen iikäytä vain Dürr Dentalin nimeämiä ja hyväksymiä lisätarvikkeita ja erikoistarvikkeita. iikäytä vain alkuperäiskulutusosia ja -varaosia..6 Kuljettaminen Alkuperäinen pakkaus on paras suoja laitteelle sen kuljetuksen aikana. Tarvittaessa laitteeseen voidaan tilata alkuperäinen pakkaus Dürr Dentalilta. Dürr Dental ei vastaa kuljetuksen aikana tapahtuneista vahingoista, kun pakkaus on ollut puutteellinen, ei edes takuuajan sisällä. iikuljeta laitetta vain sen alkuperäisessä pakkauksessa. iipidä pakkaus poissa lasten ulottuvilta..7 Hävittäminen Laite Laite on mahdollisesti kontaminoitunut. Ilmoita jätealan yritykselle, että tässä tapauksessa voitaisiin huolehtia vastaavista turvatoimenpiteistä. iisteriloi kontaminoituneet osat ennen hävittämistä. iiosat, jotka eivät ole kontaminoituneet (esim. elektroniikka, muoviosat, metalliosat, jne.), voidaan hävittää paikallisesti voimassa olevien jätemääräysten mukaan. iijos sinulla on kysyttävää asianmukaisesta hävittämisestä, kysy neuvoa hammashoitoalan erikoisliikkeestä. 03400068L08 608V003 3

3 Yleiskuva Tuotteen kuvaus a b c 3 7 4a 4 8 4b 5 9 6 0 Pulverisuihkukäsikappale MyFlow Supra a Supra-suutin b Runko c Pulverisäiliö Supra (sininen) Lunos profylaksipulveri Gentle Clean 3 Suuttimen (sininen) huuhtelusovitin puhdistamista varten jokaisen hoidon jälkeen ja tukkiutuessa 4 Huuhtelusovitinsarja esikäsittelyssä käytettäväksi 4a Huuhtelusovitinsarja suutinta varten (keltainen) esikäsittelyssä käytettäväksi 4b Huuhtelusovitinsarja runkoa varten (keltainen) esikäsittelyssä käytettäväksi 5 Toimintotyökalu 6 O-rengassarja runkoa varten 7 O-rengassarja pulverisäiliötä varten 8 O-rengassarja ja imusuutin pulveri-ilmajohtoon 9 Yhdistelmäavain 0 Säilytystila pulverisäiliötä varten 4 03400068L08 608V003

3. Toimituksen sisältö Seuraavat tuotteet sisältyvät toimitukseen (poikkeukset mahdollisia maakohtaisten määräysten ja tuontiehtojen vuoksi): Toimituksen sisältö, pulverisuihkukäsikappale MyFlow "Supra-suuttimella" versioille: MyFlow.................... 034900050 Sarja: Supra/sovitin: KaVo MyFlow.................... 03490005 Sarja: Supra/sovitin: Sirona MyFlow.................... 03490005 Sarja: Supra/sovitin: W&H MyFlow.................... 034900053 Sarja: Supra/sovitin: Bien Air MyFlow.................... 034900054 Sarja: Supra/sovitin: NSK Pulverisuihkukäsikappale MyFlow Supra Huuhtelusovitin suuttimelle (sininen) Säilytystila pulverisäiliötä varten O-rengassarja runkoa varten O-rengassarja pulverisäiliötä varten Yhdistelmäavain Toimintotyökalu Lunos profylaksipulveri Gentle Clean Asennus- ja käyttöohjeet Pikaohje 3. Erikoistarvikkeet Seuraavia tarvikkeita voi valinnaisesti käyttää laitteen kanssa: Supra-suutin................. 034440000 Huuhtelusovitinsarja (keltainen, manuaalinen esikäsittely) 0340055 Profylaksikanyyli (4 kpl)......... A070005850 3.3 Käyttömateriaali Seuraavat materiaalit kuluvat laitteen käytön aikana ja niitä on tilattava lisää: Lunos profylaksipulveri "Gentle Clean Neutral" (4 x 80 g)...........cpz60a50 Lunos profylaksipulveri "Gentle Clean Orange" (4 x 80 g)...........cpz60a50 Lunos profylaksipulveri "Gentle Clean Spearmint" (4 x 80 g)........cpz630a50 3.4 Kulutus- ja varaosat Tuotteen kuvaus Seuraavat kulutusosat täytyy säännöllisin väliajoin vaihtaa (katso myös Huolto): Imusuutin ja O-rengas pulveri-ilmajohtoon (sarja)....... 0340048 O-rengassarja runkoa varten ohjaimella................... 0340060 O-rengassarja pulverisäiliötä varten 0340050 Huuhtelusovitin suuttimelle...... 034006 Yhdistelmäavain.............. 034005 Toimintotyökalu............... 0340054 Pulverisäiliö Supra ( kpl)........ 0340004 Säilytystila pulverisäiliötä varten... 0340047 Varaosia koskevaa tietoa löydät valtuutetuille erikoisliikkeille tarkoitetusta portaalista: www.duerrdental.net. 03400068L08 608V003 5

Tuotteen kuvaus 4 Tekniset tiedot Yleiset tekniset tiedot, laite Mitat (L x K x P) mm 40 x 0 x 0 Paino tyhjänä g 00 Vedenpaine kpa (bar) 70-00 (0,7 - ) suurin veden virtausnopeus baarin paineella ml/min 70 Ilmanpaine kpa (bar) 50-400 (,5-4) Ilman läpivirtaus 3,5 baarin paineella Ln/min 0-0 Pulverisäiliön kammion tilavuus cm 3 40 Pulverisäiliön kapasiteetti g maks. 8 Äänenpainetaso Laite toiminnassa db(a) 76* * standardin EN ISO 680 mukainen ilmaäänipäästö; mitattuna äänieristetyssä tilassa. Luokitus Lääkinnällisistä laitteista annettu direktiivi (93/4/ETY) Luokka IIa Ympäristöolosuhteet varastoinnin ja kuljetuksen aikana Lämpötila C -40 +60 Suht. ilmankosteus % 0 % 90 % Noudata tämän osalta pakkauspehmusteen merkintöjä. Ympäristöolosuhteet käytön aikana Lämpötila C 0... 40 Suht. ilmankosteus % 0... maks. 75 Ilmanpaine hpa 700-060 Hoitoyksikön turbiiniliitin Sirona R/F -kytkentä KaVo MULTIflex Lux -kytkentä W&H Roto Quick Lux -kytkentä NSK MachLite / Phateleus -kytkentä Bien-Air Dental Unifix L kytkentä vastaavien omistajiensa tavaramerkkejä. 6 03400068L08 608V003

4. Tyyppikilpi Tyyppikilpi sijaitsee laitteen pakkauksessa. VII- Tilausnumero TE Sar- Sarjanumero ja- nu- me- ro Tuotteen kuvaus 4. Pulverisäiliön ID-numero Pulverisäiliön yläosassa ja alaosassa on sama ID-numero. Nämä kaksi osaa kuuluvat yhteen. ID-numeroa käytetään esikäsittelyn dokumentointiin. Tietyn käsittelyjaksomäärän jälkeen, tai odotetun käyttöiän jälkeen, näitä osia ei voida enää käyttää (ks."3. Huoltokaavio"). ID-numero koostuu seuraavista merkinnöistä: MMXXXX MM Valmistuspäivämäärä: vuosi ja kuukausi XXXX jatkuva aakkosnumeerinen ID-numero Tilausnumero Sarjanumero Tilausnumero ja sarjanumero Pulverisäiliön yläosan ID-numero Pulverisäiliön alaosan ID-numero VAROITUS Loukkaantumisvaara Pulverisäiliön määritetyn eliniän ylittyessä voi aiheutua vikoja, esim. mikrohalkeamia. Vaurioitunut pulverisäiliö saattaa rikkoutua. iivaihda pulverisäiliö. 4.3 Vaatimustenmukaisuuden arviointi Tuotteelle on suoritettu Euroopan unionin tätä laitetta koskevien direktiivien mukaisesti standardinmukaisuuden arviointimenetelmä ja tuote vastaa näiden määräysten vaatimuksia. Laite vastaa vaadittuja perusvaatimuksia. 03400068L08 608V003 7

Tuotteen kuvaus 5 Toiminta 45 3 4 4a 5 6 Pulverisuihkukäsikappale MyFlow Supra Pulverisäiliö Supra (sininen) 3 Runko 4 Pulveri-ilmajohdin 4a Imusuutin pulveri-ilmajohdossa 5 Supra-suutin 6 Liitäntä integroidulla liitinsovittimella turbiinin liitäntään (hoitoyksikkö) MyFlow-pulverisuihkukäsikappaletta käytetään poistamaan pehmeä, supragingivaalinen plakki ja värjääbtyminen. Supragingivaalisen hammaskivenpoistoon käytetään MyFlow-pulverisuihkukäsikappaletta ja tähän käyttöön tarkoitettuja ennaltaehkäiseviä profylksipulvereita (esim. "Gentle Cleansing Neutral" -profylaksipulveri, Dürr Dental), Supra-pulverisäiliötä ja Supra-suutinta. Pulverisäiliöt ovat yksinkertaisia ja niissä on bajonettilukitus ja suuttimessa tulppasulku, minkä ansiosta ne voidaan vaihtaa nopeasti. MyFlow-pulverisuihkukäsikappale on saatavilla eri turbiinikytkimiin. Mallit eroavat toisistaan erilaisilla integroiduilla kytkentäsovittimilla. 8 03400068L08 608V003

Käyttö 6 Indikaatiot Suosittelemme MyFlow Supra -pulverisuihkukäsikappaletta supragingivaalisen pehmeän hammaskiven ja värjääntymisen poistamiseen: iiennen fluorikäsittelyä iiennen hampaiden valkaisua iiennen tiivistysaineiden soveltamista iiennen värinmääritystä iioikomishoitopotilaille iipintojen esikäsittelyyn ennen ja paikkojen, täyttöjen, kruunujen ja pinnoitteiden liimausta ja sementoimista iipintojen esikäsittelyyn ennen komposiittitäytteiden sijoittamista iiennen oikomistukien liimamista 7 Kontraindikaatiot VAROITUS Elinten häiriöt Vakavat sairaudet, kuten sydämen tai munuaisten vajaatoiminta iiälä hoida potilaita pulveri-vesisuihkukäsikappaleella. VAROITUS Hengitysteiden toimintahäiriö Pulveri-ilma-seos voi aiheuttaa hengityselinten ongelmia potilailla, jotka kärsivät hengityselinten sairauksista. iiälä hoida potilaita pulveri-vesisuihkukäsikappaleella. VAROITUS Enfyseema eli ilmapöhö Pehmytkudos ei saa altistua pulverisuihkulle, koska se voi aiheuttaa kudoksessa enfyseeman. iiälä kohdista suuttimen kärkeä suoraan ikeniin, kieleen ja ientaskuun. Profylaksipulverin käyttöohjeita tulee noudattaa. Pyydä tarvittaessa lisää turvallisuusohjeita. 03400068L08 608V003 9

Käyttö 8 Laitteen valmistelu käyttöön 8. Turbiinin liitynnän tarkistaminen iitarkista että turbiinikytkimen O-renkaat ovat asianmukaisessa kunnossa. Vialliset O-renkaat voivat vahingoittaa laitetta. Vaihda O-renkaat tarvittaessa. 8.3 Käsikappaleen liittäminen Hoitoyksikön on oltava paineeton ja hoitoyksikön paine on mahdollisesti katkaistava paineettomaksi. ÄLÄ paina turbiinin jalkakytkintä. Valollisen turbiinin valon on oltava pois päältä. iipulverisuihkukäsikappale tulee puhdistaa, desinfioida ja steriloida ennen ensimmäistä käyttöä ja kunkin hoidon jälkeen (ks. " Esikäsittely"). iikiinnitä suutin runkoon. iipulverisuihkukäsikappale kytketään integroidun sovittimen kautta hoitoyksikön turbiinin kytkentään. Käytettävät turbiiniliitännät (ks. "4 Tekniset tiedot"). HUOMAUTUS Laitevauriot Käytettäessä yhteensopimatonta turbiinin liityntää. iikäytä laitetta aisianmukaisilla turbiiniliittimillä. 8. O-renkaiden tarkistaminen iitarkista O-renkaat ennen jokaista hoitoa vaurioitumisen varalta ja vaihda tarvittaessa (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen" tai "3.7 Kupuventtiilin ja pulverisäiliön O-renkaan vaihtaminen"). 3 HUOMAUTUS Tukoksien vaara Suihkupulveri käsikappaleen ja turbiinikytkimen on oltava kuivia ennen käyttöä. Jäännöskosteus voi aiheuttaa ilma-vesi-johdon tukkeutumisen. iipuhalla tarvittaessa pulverisuihkukäsikappale ja turbiinikytkin kuiviksi. 4 5 0 03400068L08 608V003

iityönnä turbiinikytkin pulverisuihkukäsikappaleen kytkinsovittimeen. Click Käytä laitetta, johon tyhjä pulverisäiliö on asennettu noin 0 sekunnin ajan pulverisäiliön mahdollisen jäännöskosteuden poistamiseksi. 8.4 Veden virtausnopeuden ja ilmanpaineen säätäminen Käytä pulverisuihkukäsikappaletta aina veden läpivirtauksella. Optimaalinen hoito on mahdollista vain, kun käytössä on pulveri-ilma ja vesimedia. Veden virtausnopeuden säätäminen on helpompaa, kun pulverisäiliö on tyhjä. Parasta ennen ensimmäistä käyttökertaa. iipidä pulverisuihkukäsikappaleen suutin noin 0 cm:n etäisyydellä märästä suunhuuhtelualtaasta. Käyttö iisäädä tarvittaessa veden läpivirtausmäärä turbiinikytkentään haluttuun asentoon siten, että syntyy yhtenäinen, hieno vesisuihku. iisäädä ilmanpainen hoitoyksikköön. Älä ylitä enimmäisilmanpainetta. Hoitotulos vaihtelee ilmanpaineen asetuksen mukaan: Mitä korkeampi ilmanpaine, sitä suurempi puhdistusteho ja sitä alhaisempi kiillotusvaikutus. Mitä alhaisempi ilmanpaine, sitä alhaisempi puhdistusteho ja sitä korkeampi kiillotusvaikutus. 8.5 Suihkun tarkistaminen iitarkista, ovatko suuttimen reiät samankeskisiä ja, että suihkutuskuvio on samankeskinen. Jos muodostuva kuvio on epäsäännöllinen, johtimessa voi olla tukos, poista se. 8.6 Täytä pulverisäiliö Aseta pulverisuihkukäsikappale sen RDG:stä poistamisen jälkeen ensin tyhjään pulverisäiliöön. Paina laite x tyhjän pulverisäiliön kanssa. Näin jäännöskosteus voidaan poistaa pulveri-imakäsikappaleen ilmajohdosta. 03400068L08 608V003

Käyttö Pulverisäiliön poistaminen ja avaaminen iikäännä pulverisäiliötä noin 45 ja vedä sitä. iityhjennä mahdollinen jäljellä oleva pulveri. Puhalla paineilmalla säiliön yläosa ja säiliön yläosa. 45 iitarkista, onko pulverisäiliö kuiva. iikierrä pulverisäiliön yläosaa 80 ja poista se sitten. 80 iitarkista O-renkaat vaurioiden varalta. iitarkista kupuventtiili vaurioiden varalta (ks. "3.6 Kupuventtiilin tarkistaminen"). 03400068L08 608V003

VAROITUS Loukkaantumisvaara Vaurioitunut pulverisäiliö saattaa rikkoutua. iivaihda vaurioitunut pulverisäiliö. iitarkista pulverisäiliö mikrohalkeamien varalta ja käytä mahdollisesti uutta pulverisäiliötä. Täytä pulverisäiliö Käyttö HUOMAUTUS Pulveri voi paakkuuntua kosteuden takia iitarkista, onko pulverisäiliö kuiva ennen täyttämistä ja puhalla tarvittaessa kuivaksi iitarkista, ovatko yksittäiset osat pulverittomia ja puhalla tarvittaessa puhtaaksi paineilmalla. Näin vältät tukkiutumiset. On osa viallinen, molemmat osat on vaihdettava. Molemmilla osilla on ID-numero (ks. "4. Pulverisäiliön ID-numero"). iitäytä suihkupulveria säiliön alaosaan. Täytä hitaasti pölyn muodostumisen välttämiseksi. Huomioi suurin täyttömäärä. Älä ylitä suurinta täyttömäärää! max max max 03400068L08 608V003 3

Käyttö Pulverisäiliön asettaminen paikoilleen iipaina pulverisäiliön pulveri-ilmajohtoa ja kierrä sitten kiinni ääriasentoon. Katso myös merkintää. Optimaalinen suihkutustulos saavutetaan suurimmalla pulverisäiliön täytöllä. iipoista ennen kiinni ruuvaamista kaikki jäännöspulveri säiliönalaosan kierteistä ja sulkukorkin bajonettiliitännästä. iisulje pulverisäiliö. Varmista, että pulverisäiliö on asianmukaisesti kiinni pulverin vuotojen estämiseksi. 80 iisulje pulveripullo pulverin suojaamiseksi kosteudelta. 8.7 Pulverisäiliön hyllyn sijoitusmahdollisuudet Useiden yhteen asennettujen pulverisäiliöhyllyjen avulla voidaan käsittelyä optimoida ja yksinkertaistaa käyttämällä tilaa toiminnoille "hoitoon valmistautuminen" ja "varastointi". Hampaan muotoisella liitoskappaleella lokeron pohjassa voidaan yhdistää enemmän lokeroita. 4 03400068L08 608V003

Käyttö iiirrota hammas ja vaihda sen paikka tarpeen mukaan. 9 Varotoimenpiteet RKI suosittelee: Käytä suojakäsineitä. Käytä silmäsuojainta Käytä suusuojainta. VAROITUS Kontaminoituneiden tuotteiden aiheuttama infektoitumisriski Ristikontaminaation vaara iiesivalmistele ennen ensimmäistä käyttöä ja laitteen jokaisen käytön jälkeen asianmukaisesti ja viipymättä. VAROITUS Silmävammat Pulverisuihku voi osua vahingossa silmiin. iihoidon aikana hammaslääkärin, avustajan ja potilaan tulee käyttää suojalaseja. iiälä suuntaa suutinta ketään kohti ennen hoitoa tai sen jälkeen. VAROITUS Tulehdusvaara Infektioriskin pienentämiseksi mahdollisimman alhaiseksi ja aerosolien ja pulverin sisään hengittämisen välttämiseksi iikäytä suu- ja nenäsuojainta HUOMAUTUS Kontaminaatioriski Potilaan piilolinssit tai silmälasit voivat vaurioitua hoidossa. iiota pois hoidon aikana, tai laita sivuun. HUOMAUTUS Kontaminaatioriski Potilaan vaatteet voivat likaantua. iipeitä vaatteet liinalla hoidon aikana. 03400068L08 608V003 5

Käyttö 0 Hoitotoimenpiteet Supra-käsikappaleella RKI suosittelee: Käytä suojakäsineitä. Käytä silmäsuojainta Käytä suusuojainta. Laitteen tulee olla hoidettaessa huoneenlämpötilassa. Älä käytä kuumia laitteita, esimerkiksi suoraan heti höyrysterilointiesikäsittelyn jälkeen! Tukosten syntyessä katso "3.4 Suuttimen tukoksen puhdistaminen". Kosteuta potilaan huulet vaseliinilla. Käytä limakalvon antiseptista ainetta potilailla, joilla on lisääntynyt infektioriski. iiaseta pieni imuri niin, että se imee vapaasti kielen alta. iikäytä profylaksikanyylia tai suurta peruskanyylia imemään suuhun tuleva pulverisuihku pois. iisaman henkilön tulee käyttää imukanyylia ja käsikappaletta. Imukanyylin ohjaamisen hallinta suuttimen kärkeen voi tapahtua optimaalisesti vain näin. iipaina jalkakytkintä ja poista alustat pyörivin liikkein. Vie suuttimen kärki hampaan pinnalle pyörivin liikkein etäisyydellä 3-5 mm. 3-5 mm iisäteilytä siten hampaan ientaskun sisään kärjellä 30-60 asteen kulmassa. 30-60 30-60 6 03400068L08 608V003

VAROITUS Enfyseema eli ilmapöhö Pehmytkudos ei saa altistua pulverisuihkulle, koska se voi aiheuttaa kudoksessa enfyseeman. iiälä kohdista suuttimen kärkeä suoraan ikeniin, kieleen ja ientaskuun. HUOMAUTUS Restauraation aiheuttama vaurio Pulverisuihku voi vaurioittaa restauraatioita, esimerkiksi paikkoja, kruunuja ja siltoja iiälä suuntaa pulverisuihkua restauraatioiden päälle. iipulveri-ilmasuihku on erittäin voimakas. Sitä ei saa olla suunnata väärin, muuten saatat vahingoittaa ikeniä tai aiheuttaa emfyseeman (joka aiheutuu verenkiertoon puhalletusta ilmasta). Käyttö 0. Varotoimenpiteet hoidon jälkeen iihoidon lopussa, kun jalka siirretään pois jalkakytkimeltä, pulveri-ilmasuihku vielä kestää pari sekuntia. Samaan aikaan käsikappaletta ei saa kohdistaa potilaan kasvoihin ja vaatteisiin. Suosittelemme suuttimen kärjen pitämistä imukanyylissä, jos se on edelleen potilaan suussa, kunnes pulveri-ilmasuihku loppuu. 03400068L08 608V003 7

Käyttö Jokaisen hoitotoimenpiteen jälkeen iivedä suutin ulos kevyesti kiertämällä. iikuivaa pulverisäiliön kupuventtiili ja puhalla puhtaaksi. iilaita huuhtelusovitin (sininen) suuttimeen ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla. 0 ml. Käsikappaleen poistaminen iivoit välttää tukoksia asettamalla käsikappale hoito yksikön koteloon poistoaukko alaspäin. iitukosten syntyessä (katso "3.4 Suuttimen tukoksen puhdistaminen"). iikuivaa suutin ja puhalla puhtaaksi. iikuivaa imusuutin ja puhalla puhtaaksi. 8 03400068L08 608V003

Käyttö 03400068L08 608V003 9

Käyttö Esikäsittely. Riskien arviointi ja luokitus Käyttäjän täytyy suorittaa yleisesti hammaslääketieteen lääkinnällisten laitteiden yhteydessä käytettyä riskien arviointia ja luokitusta ennen niiden esikäsittelyä. Tätä varten tule huomioida maakohtaiset direktiivit, normit ja suuntaviivat, kuten esim. "Komission suositukset koskien sairaalahygieniaa ja infektioiden ennaltaehkäisyä". Sama esikäsittely koskee myös lääkinnällisen laitteen lisävarusteita. Luokittelusuositus tuotteen käyttötarkoituksen mukaisesta käytöstä: puolikriittisestä B:stä kriittiseen A Puolikriittinen lääketieteellinen laite: Lääketieteellinen laite, joka joutuu kosketuksiin limakalvojen tai patologisesti muuttuneen ihon kanssa. Kriittinen lääketieteellinen laite: Lääketieteellinen laite, joka joutuu lisäksi kosketuksiin myös vahingoittuneen ihon ja veren kanssa.. Esikäsittelymenetelmä normin EN ISO 7664 mukaan Suorita esikäsittelyyn käytettävää menettelyä (puhdistus, desinfiointi, kuivaus, sterilointi ja säilytys), joka vastaa normin EN ISO 7664 mukaisia esikäsittelyohjeita. Tärkeää tietoa! Dürr Dental on tarkastanut Normin EN 7664 mukaiset esikäsittelyohjeet Vector Paro -osien uudelleenkäytön valmistelun osalta riippumattomasti. Esikäsittelijän vastuulla on, että suoritetulla esikäsittelyllä ja käytetyllä varustuksella, materiaaleilla ja henkilöstöllä saavutetaan halutut tulokset. Siihen tarvitaan esikäsittelymenetelmän validointi ja työvaiheiden valvonta. Esikäsittelijän vastuulle jäävät kaikki yllä mainittujen esikäsittelyohjeiden noudattamatta jättämisestä aiheutuneet vaikutukset ja mahdolliset haitalliset seuraukset.useaan kertaan toistuvalla esikäsittelyllä on vain vähäisiä vaikutuksia laitteen osiin. Tuotteen käyttöiän päättymiseen vaikuttaa erityisesti käytön aiheuttama kulutus ja vaurioituminen. Likaisten, kontaminoituneiden ja vahingoittuneiden osien käytöstä on vastuussa yksinomaan esivalmistelija ja käyttäjä. Esikäsittelymenettely on validoitu seuraavasti: Esipuhdistus ID 3 (Dürr Dental), %, 5 min. Manuaalinen puhdistus ID 3 (Dürr Dental), %, 5 min. Manuaalinen desinfiointi ID 3 (Dürr Dental), %, 5 min. Koneellinen puhdistus ja desinfiointi suoritettu normin EN ISO 5883 mukaista sertifioitua tehoa käyttäen. Esipuhdistus käyttäen ID 3 (Dürr Dental), %, 5 min. Neodisher MediClean, RDG: G 7836 CD (Miele), Ohjelma: D-V-MEDICLEAN lämpötilassa 90 C (5 min) Höyrysterilointi suoritettu normin DIN EN ISO 7665 mukaisten prosessien (voimassa olevat IQ/OQ ja tuotekohtaiset suorituskykyarvioinnit PQ)) mukaan. Steriloi steriiliosat ( esim. 0 min lämpötilassa C, 4 min lämpötilassa 3 C, tai 4 min lämpötilassa 34 C). 0 03400068L08 608V003

.3 Yleisiä tietoja HUOMAUTUS Laitevauriot Öljypitoiset hoitotuotteet vahingoittavat laitetta. iimyflow-pulverisuihkukäsikappaletta ei saa huoltaa öljyllä tai hoitojärjestelmillä. iihuomioi maakohtaiset lääkinnällisten laitteiden puhdistusta, desinfiointia ja sterilointia koskevat direktiivit, normit ja suuntaviivat, samoin kuin hammaslääkärin vastaanoton tai klinikan erityisvaatimukset. iihuomioi asianmukaista puhdistus- ja desinfiointiainetta valittaessa tarvittavat tiedot (katso ".6 Manuaalinen puhdistus, välihuuhtelu, desinfiointi, loppuhuuhtelu, kuivaus" ja ".7 Koneellinen puhdistus, välihuuhtelu, desinfiointi, loppuhuuhtelu, kuivaus"). iinoudata valmistajan antamia puhdistus- ja desinfektioaineen pitoisuuksia, lämpötiloja ja vaikutusaikoja sekä huuhtelua koskevia ohjeita. iiälä käytä puhdistus- ja desinfiointiaineita, jotka sisältävät klooria, liuottimia, voimakkaita emäksiä (ph >) ja hapettimia. iikäytä vain puhdistus- ja desinfiointiaineita, jotka ovat kiinnittymättömiä ja aldehydittömiä. iiälä käytä huuhteluaineita (myrkyllisten jäämien vaara komponenteissa). iikäytä vain juuri valmistettuja liuoksia. iikäytä vain tislattua tai ionivaihdettua vettä, jonka bakteerimäärä on alhainen ( juomavesi laatu). iikäytä puhdasta, kuivaa, öljyä tai hiukkasia sisältämätöntä paineilmaa. iilämpötila ei saa olla yli 38 C. iihuolla ja tarkista kaikki käytetyt laitteet (ultraäänihaude, puhdistus- ja desinfiointilaite(rdg), tiivistyslaite, höyrysterilointilaite) säännöllisesti. Käyttö.4 Asennuspaikan valmistelu RKI suosittelee: Käytä suojakäsineitä. Käytä silmäsuojainta Käytä suusuojainta. VAROITUS Kontaminoituneiden tuotteiden aiheuttama infektoitumisriski Ristikontaminaation vaara iiesivalmistele ennen ensimmäistä käyttöä ja laitteen jokaisen käytön jälkeen asianmukaisesti ja viipymättä. iisuojaa kontaminaatiolta kuljetettaessa hoitotilasta valmistelualueelle. iipoista karkea orgaaninen lika desinfiointipyyhkeellä..5 Esipuhdistus iipoista välittömästi mahdolliset verijäämät tai karkeat orgaaniset epäpuhtaudet puhtaalla ja kostealla selluloosapyyhkeellä. iiesipuhdista laite korkeintaan 5 minuuttia käytön jälkeen. Pulverisuihkukäsikappaleen esikäsittely iipoista, avaa tai tyhjennä pulverisäiliö. iipoista pulverijäämät rungosta ja suuttimesta. 03400068L08 608V003

Käyttö iivedä suutin ulos kiertämällä kevyesti. (katso ".3 Yleisiä tietoja") niin, että kaikki osat peittyvät. iiavaa pulverisäiliö. iivedä O-rengas pulverisäiliön yläosasta. iilaita keltainen huuhtelusovitin suuttimeen desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa. Pulverisuihkukäsikappaleen puhdistaminen iihuuhdo kaikki osat veden alla vähintään minuutin ajan (lämpötila < 35 C). 0 ml iiupota osat aiotun vaikutusajan ajaksi, korkeintaan tunniksi, puhdistus- ja desinfiointikylpyyn (kiinnitymättömään/aldehydittömään) 03400068L08 608V003

iiupota myös toimintotyökalu () desinfiointikylpyyn pulverisäiliön bajonettilukkoon. Laita keltainen huuhtelusovitin runko () desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa. Käyttö iiupota toimintotyökalu () desinfiointikylpyyn pulverisäiliön bajonettilukkoon. Laita keltainen huuhtelusovitin runko () desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa vedellä. 0 ml 0 ml Toimintotyökalu Huuhtelusovitin rungolle iiharjaa kaikki pinnat kokonaan puhtaalla, pehmeällä harjalla. iipoista kaikki huuhtelusovittimet. Pulverisuihkukäsikappaleen huuhteleminen Määritetyn vaikutusajan jälkeen: iihuuhdo kaikki osat veden alla vähintään minuutin ajan (lämpötila < 35 C). Toimintotyökalu Huuhtelusovitin rungolle.6 Manuaalinen puhdistus, välihuuhtelu, desinfiointi, loppuhuuhtelu, kuivaus Manuaalista puhdistusta ja desinfiointia varten vaaditaan yhdistetyn puhdistus- ja desinfiointiaine, jolla on seuraavat ominaisuudet: testattu, mahdollisesti täydellinen virusidinen teho (VAH tai CEN) materiaalit yhteensopivia tuotteen kanssa Lisätietoa aiheesta löydät kohteesta ".3 Yleisiä tietoja". iilaita keltainen huuhtelusovitin suuttimeen ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa vedellä. 0 ml 03400068L08 608V003 3

Käyttö Puhdistus iiupota osat aiotun vaikutusajan ajaksi, korkeintaan tunniksi, puhdistus- ja desinfiointikylpyyn (kiinnitymättömään/aldehydittömään, katso ".3 Yleisiä tietoja") niin, että kaikki osat peittyvät. iiupota myös toimintotyökalu () desinfiointikylpyyn pulverisäiliön bajonettilukkoon. Laita keltainen huuhtelusovitin runko () desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa. 0 ml iilaita keltainen huuhtelusovitin suuttimeen desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa. 0 ml Toimintotyökalu Huuhtelusovitin rungolle iiharjaa kaikki ulko- ja sisäpinnat kokonaan hygieenisellä, pehmeällä harjalla. iipoista kaikki huuhtelusovittimet. iihuomioi puhdistus- ja desinfiointiaineiden vaikutusajat. 4 03400068L08 608V003

Käyttö Välihuuhtelu Määritetyn vaikutusajan jälkeen: iihuuhdo kaikki osat veden alla vähintään minuutin ajan (lämpötila < 35 C). Desinfiointi iiupota osat aiotun vaikutusajan ajaksi, korkeintaan tunniksi, puhdistus- ja desinfiointikylpyyn (kiinnitymättömään/aldehydittömään, katso ".3 Yleisiä tietoja") niin, että kaikki osat peittyvät. iilaita keltainen huuhtelusovitin suuttimeen ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa vedellä. 0 ml iiupota toimintotyökalu () desinfiointikylpyyn pulverisäiliön bajonettilukkoon. Laita keltainen huuhtelusovitin runko () desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa vedellä. iilaita keltainen huuhtelusovitin suuttimeen desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa. 0 ml 0 ml Toimintotyökalu Huuhtelusovitin rungolle 03400068L08 608V003 5

Käyttö iiupota myös toimintotyökalu () desinfiointikylpyyn pulverisäiliön bajonettilukkoon. Laita keltainen huuhtelusovitin runko () desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 3 kertaa. iilaita huuhtelusovitin suuttimeen ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 5 kertaa vedellä. 0 ml 0 ml iiupota toimintotyökalu () desinfiointikylpyyn pulverisäiliön bajonettilukkoon. Laita keltainen huuhtelusovitin runko () desinfiointiainekylpyyn ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla vähintään 5 kertaa vedellä. Toimintotyökalu Huuhtelusovitin rungolle iiharjaa kaikki ulko- ja sisäpinnat kokonaan hygieenisellä, pehmeällä harjalla. iipoista kaikki huuhtelusovittimet. iihuomioi puhdistus- ja desinfiointiaineiden vaikutusajat. Loppuhuuhtelu iihuuhdo kaikki osat veden alla vähintään minuutin ajan (lämpötila < 35 C). 0 ml Toimintotyökalu Huuhtelusovitin rungolle Kuivaus iipuhalla komponentit kuivaksi paineilmalla. iikuivaa lopuksi tarvittaessa hygieenisellä, nukkaamattomalla liinalla puhtaassa tilassa. iiupota sitten vähintään minuutin ajaksi vedellä täytettyyn kylpyyn. 6 03400068L08 608V003

.7 Koneellinen puhdistus, välihuuhtelu, desinfiointi, loppuhuuhtelu, kuivaus Puhdistus- ja desinfiointilaitevalikoima Koneellista puhdistusta ja desinfiointia varten vaaditaan yhdistetyn puhdistus- ja desinfiointilaite, jolla on seuraavat ominaisuudet: vastaa normin EN ISO 5883 mukaista sertifioitua tehoa sertifioitu lämpödesinfiointiohjelma (A0-arvo > 3000 tai vähintään 5 min 90 C lämpötilassa) sopiva ohjelma komponenteille ja riittävän huuhtelujakso. Lisätietoa aiheesta (katso ".3 Yleisiä tietoja"). Koneellisen pesun pesuainevalikoima Edellytetään seuraavia ominaisuuksia: materiaalit yhteensopivia tuotteen kanssa vastaa puhdistus-ja desinfiointilaitteen valmistajan määrityksiä Lisätietoa aiheesta (katso ".3 Yleisiä tietoja"). Puhdistus ja desinfiointi iilaita suuttimet erikoispaikkoihin lataustyökalua varten RDG:hen (Esim. Miele. ADS 3 noin mm Ø). iiupota toimintotyökalu desinfiointikylpyyn pulverisäiliön bajonettilukkoon ja ruuvaa kiinni. Käyttö iilaita sitten runko erikoispaikkoihin lataustyökalua varten RDG:hen (Esim. Miele. ADS 3 noin mm Ø). iiaseta pulverisäiliön ylempi ja alempi osa ja musta O-rengas pienosien koriin. Osat eivät saa koskettaa toisiaan ja niitten aukkojen tulee kohdistua alaspäin. Vältä huuhtelematta jääviä kohtia. iikiinnitä osat sopivalla puhdistus- ja desinfiointilaitteen pidikkeellä..8 Tarkasta ja tee toimintatarkistus iitarkasta puhdistus- ja desinfiointijakson päätyttyä, onko osiin jäänyt likaa ja kosteutta. Tarvittaessa toista jakso. iitarvittaessa vaihda vaurioituneet komponentit. Käytä laitetta, johon tyhjä pulverisäiliö on asennettu noin 0 sekunnin ajan pulverisäiliön mahdollisen jäännöskosteuden poistamiseksi. iipakkaa osat mahdollisimman pian kuivauksen ja tarkastuksen jälkeen. 03400068L08 608V003 7

Käyttö.9 Höyrysterilointi Pakkaaminen HUOMIO Steriloinnin epäonnistumisriski Asennetut osat eivät saa höyryä eivätkä steriloidu. iiälä asenna osia ennen pakkaamista. Käytä komponenttien pakkaamiseen vain pakkausfoliosta valmistettuja läpinäkyviä sterilointipakkauksia, jotka valmistajan tietojen mukaan soveltuvat höyrysterilointiin. Näihin sisältyy: lämpötilan kestävyys 38 C:een asti normit DIN EN ISO 607-/ soveltuvin osin normisarja DIN EN 868 Sterilointipakkauksen on oltava riittävän suuri. Täytetty sterilointipakkaus ei saa olla pingoittuneena. Höyrysterilointi VAROITUS Väärin tehty sterilointi on tehoton ja voi myös vahingoittaa tuotetta iivain höyrysterilointi sallittua. iinoudata määriteltyjä prosessiparametreja. iinoudata valmistajan ohjeita, jotka koskevat höyrysterilointilaitteen käyttöä. iiälä käytä muita menetelmiä. Höyrysterilisaattoreita koskevat vaatimukset: asianmukaiset ohjelmat valituille tuotteille ( esim. ontot kappaleet: fraktioitu tyhjiöprosessi, jossa on kolme tyhjiövaihetta) tuotteen riittävä kuivaus validoidut normin DIN EN ISO 7665 mukaiset prosessit (voimassa olevat IQ/OQ ja tuotekohtaiset suorituskykyarvioinnit (PQ)) Suorita seuraavat toimenpiteet: iisteriloi steriiliosat ( esim. 0 min lämpötilassa C, 4 min lämpötilassa 3 C, tai 4 min lämpötilassa 34 C). Älä ylitä 38 C lämpötilaa. Merkintä iimerkitse pakatut ja käsitellyt lääketieteelliset tuotteet niin, että turvallinen käyttö on mahdollista..0 Luovuta steriiliosat Lääketieteellisen laitteen esikäsittely päättyy dokumentoituun luovutukseen varastointia tai uudelleenkäyttöä varten. iidokumentoi lääketieteellisen laitteen luovutus esikäsittelyn jälkeen.. Steriiliosien varastointi iinoudata määriteltyjä varastointiolosuhteita: Varastoi kontaminaatiolta suojattuna Pölysuojattuna, esim. suljetussa kaapissa Suojattuna kosteudelta Suojattuna liiallisilta lämpötilan vaihteluilta Suojattuna vaurioilta Steriilin lääketieteellisen laitteen pakkauksen koskemattomuuden häviäminen on tapahtuma- ja aikapohjainen. Steriilijärjestelmän mahdollista ulkoista saastumista tulee tarkastella säilytysolosuhteiden aseptisten määräysten määrityksen näkökulmasta. 8 03400068L08 608V003

Käyttö 3 Huolto Moitteettoman toiminnan ja laitteen eliniän varmistamiseksi on välttämätöntä suorittaa puhdistaminen ja huolto huolellisesti. Riittämätön tai puutteellinen huolto voi aiheuttaa ennenaikaisia vikoja, jotka eivät kuulu takuun piiriin. Infektioiden välttämiseksi käytä suojavarustusta (esim. nestetiiviitä suojakäsineitä, suojalaseja, suu-nenä-suojusta) 3. Huoltokaavio Huoltoväli Tarkista ennen jokaista hoitotoimenpidettä Jokaisen hoitotoimenpiteen jälkeen Noin 000 hoitojakson jälkeen tai joka vuosi Huoltotoimenpiteet Suihkun homogeenisuuden tarkistaminen Jauhesäiliön eheys (halkeilu) O-renkaden kuluminen Kupuventtiilin kuluminen Puhdista ja desinfioi osat. vuoden välein Lähetä laite tarkastettavaksi. Vaihda pulverisäiliö. Pulverisäiliön yläosassa ja alaosassa on sama ID-numero. Huomioi vaihdettaessa (ks. "4. Pulverisäiliön ID-numero"). Tarvittaessa kaikki osat voidaan puhdistaa ultraäänihauteessa esim. tukoksien välttämiseksi. 03400068L08 608V003 9

Käyttö 3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen iitarkista O-renkaat ennen jokaista hoitoa vaurioitumisen varalta ja vaihda tarvittaessa. 3 3.4 Suuttimen tukoksen puhdistaminen iilaita huuhtelusovitin (sininen) suuttimeen ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla ja pumppaa suutinta vedellä kunnes tukos poistuu. Pump H O 3 iikäytä ulosvetotyökalua kahta pientä O-rengasta poistaessasi. 3.5 Imusuuttimen ja kupuventtiilin puhdistaminen iipuhdista vaihdettaessa jauhesäiliön imusuutin ja jauhesäiliön kupuventtiili paineilmalla. 3.3 Suuttimien puhdistaminen iilaita huuhtelusovitin (sininen) suuttimeen ja huuhtele 0 ml:n kertakäyttöruiskulla. 0 ml 30 03400068L08 608V003

Käyttö 3.6 Kupuventtiilin tarkistaminen iikierrä pulverisäiliö auki. iiirrota osat toisistaan. 4 6 5 iitutki asennettu kupuventtiili ja tarkista, voidaanko sen käyttöä jatkaa. 4 5 6 iivaihda O-renkaat ja kupuventtiili. iiasenna osat takaisin päinvastaisessa järjestyksessä. iikiristä kiristysmutteri takaisin käsin. 3.7 Kupuventtiilin ja pulverisäiliön O-renkaan vaihtaminen iiaseta yhdistelmäavaimella vastaamaan jauhesäiliön mustaa merkkiä. Löysää pulverisäiliön kiristysmutteri yhdistelmäavaimella. 3.8 Pulveri-ilmasuuttimen tukoksen puhdistaminen iivedä suutin ulos kevyesti kiertämällä. iikierrä imusuutin irti pulveri-ilmajohdosta. iityönnä tukos pois pulveri-ilmakanavasta sopivalla välineellä,esim. neulalla ja puhalla puhtaaksi ilmalla. iikierrä imusuutin jälleen paikalleen. 03400068L08 608V003 3

Käyttö 3.9 Imusuuttimen ja O-renkaan vaihtaminen iikierrä imusuutin irti pulveri-ilmajohdosta ja vedä O-rengas pois. new old iiaseta uusi O-rengas paikalleen ja kierrä uusi imusuutin paikalleen. 3.0 Tarkista bajonettilukon toiminta iitarkista bajonettilukko säännöllisesti: ruuvit eivät saa olla vaurioituneita. Dürr Dental AG 3 03400068L08 608V003

Vianetsintä 4 Ohjeita käyttäjälle ja huoltoteknikolle Tavallisten huoltotöiden ulkopuolelle jäävät korjaustyöt saa suorittaa vain pätevä alan ammattihenkilöstö tai valmistajan asiakaspalvelu. Vika Mahdollinen syy Korjaus Vesivuoto rungon ja suuttimen välillä O-rengas rungon ja suuttimen välillä vaurioitunut. iitarkista O-rengas ja vaihda tarvittaessa (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen"). Ilmasuihku nykii O-rengas viallinen iitarkista O-rengas ja vaihda tarvittaessa (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen"). Vesi virtaa käytön aikana pulverisäiliöön liian voimakas äänen muodostuminen Pulveri- tai paineilmaliitäntä Suuttimesta ei tule pulveria Pulverisäiliön sulkeminen ja avaaminen vaikeaa Pulverin vuotoa jauhesäiliön ja rungon välillä Jauhesäiliö liikkuu voimakkaasti rungon pääteasentoon O-rengas viallinen O-rengas viallinen O-rengas viallinen Suutin tukossa Pulverisäiliön kierteissä pulveria Viallinen O-rengas Viallinen O-rengas tai kupuventtiili O-renkaan vioittuminen iitarkista O-rengas ja vaihda tarvittaessa (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen"). iitarkista muut O-renkaat ja vaihda tarvittaessa iilaite varastoitu väärin iitarkista O-renkaat ja vaihda tarvittaessa (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen"). iitarkista O-renkaat ja vaihda tarvittaessa (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen"). iisuuttimen tukoksen tarkastaminen (ks. "3.4 Suuttimen tukoksen puhdistaminen"). iipoista pulveri kierteistä ennen täyttämistä. iivaihda O-rengas (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen"). iitarkista O-rengas 3, vaihda tarvittaessa (ks. "3. Rungon O-renkaiden vaihtaminen"). iitarkista kupuventtiili, vaihda tarvittaessa (ks. "3.6 Kupuventtiilin tarkistaminen" tai "3.7 Kupuventtiilin ja pulverisäiliön O-renkaan vaihtaminen"). iiasenna O-rengas 4, vaihda tarvittaessa (ks. "3.7 Kupuventtiilin ja pulverisäiliön O-renkaan vaihtaminen"). 03400068L08 608V003 33

Vianetsintä Vika Mahdollinen syy Korjaus Pulveria rungon kytkennässä Pulverisäiliössä on halkeamia Suuttimen suihkukuvio virheellinen tai epämuodostunut Käsikappaleen suorituskyvyn heikkeneminen Virtaus liian alhainen Runko tai suutin tukossa Hoitojakso ylitetty. Virheellisestä käsittelystä ja käytöstä johtuva vaurioituminen Suutin viallinen (Rengasrako ei ole samankeskinen.) Sisäinen kontaminaatio Pulverisäiliö tyhjä tai vain puoliksi täytetty iisuuttimen tukoksen tarkastaminen (ks. "3.4 Suuttimen tukoksen puhdistaminen"). iipuhdista pulveri-ilmajohdin (ks. "3.8 Pulveri-ilmasuuttimen tukoksen puhdistaminen"). iikäytä uutta pulverisäiliötä. iivaihda suutin (suihkukuvio, ks. "8.5 Suihkun tarkistaminen"). iipuhdista ultraäänellä. iitäytä pulverisäiliö. 34 03400068L08 608V003

Dürr Dental AG Höpfigheimer Strasse 7 743 Bietigheim-Bissingen Germany Fon: +49 74 705-0 www.duerrdental.com info@duerr.de