Endo IQ Tarvikkeet Käyttöohje FI
SIVU JÄTETTY TYHJÄKSI TARKOITUKSELLA 2/14 BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Sisällysluettelo Sisällysluettelo Johdanto.................................................... 4 1 Käyttöaiheet................................................. 4 2 Vasta-aiheet................................................. 4 3 Varoitukset.................................................. 5 4 Varotoimet................................................... 5 5 Haittavaikutukset............................................. 5 6 Vaihekohtaiset ohjeet......................................... 6 6.1 Tarvikkeiden yhteensopivuus......................................... 6 6.2 Pakkauksen sisältö................................................. 7 6.3 ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen ja -suojuksen käyttö.................. 8 7 Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi.......................... 9 7.1 Yleistä........................................................... 9 7.2 ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen puhdistaminen...................... 9 7.3 ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen desinfiointi........................ 10 7.4 Endo IQ -suojuksen käyttö......................................... 10 8 Tekniset tiedot.............................................. 11 9 Virhekoodit................................................. 11 10 Vianmääritys................................................ 12 11 Takuu...................................................... 12 12 Tuotteen hävittäminen........................................ 12 13 Symbolien merkitykset....................................... 13 BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 3/14
Käyttöaiheet Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön Johdanto Hyvä asiakas, Näiden käyttöohjeiden päivityksestä vastaa Dentsply Sirona. Uusi versio on saatavana osoitteessa dentsplysirona.com ja Endo IQ -sovelluksessa. Suosittelemme tarkastamaan päivitetyn käyttöohjeen saatavuuden verkkosivustolta säännöllisesti. Käyttöohje on saatavana muilla kielillä pyydettäessä. Jos tuotteen mukana ei ole toimitettu painettua versiota haluamallasi kielellä, Dentsply Sirona lähettää maksuttoman kopion käyttöohjeesta mihin tahansa osoitteeseen Euroopassa. Voit tilata maksuttoman käyttöohjeen lähettämällä pyynnön osoitteeseen endo@dentsplysirona.com. Otamme mielellämme vastaan palautetta. Jos huomaat käyttöohjeessa, pakkauksessa tai tarvikkeissa virheitä tai eroavuuksia, ota yhteyttä Dentsply Sirona Endodonticsin asiakaspalveluun. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Sveitsi Puhelin +41 21 843 92 92 Faksi +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 KÄYTTÖAIHEET Endo IQ -teline on ipadille tarkoitettu tuki, jonka tarkoituksena on helpottaa Dentsply Sirona IQ - laitteiden käyttöä. Teline sopii kaiken kokoisille ipadeille. Kertakäyttöiset suojukset ja suojaimet on tarkoitettu hammaslääketieteen välineiden ja tarvikkeiden kertakäyttöisiksi suojuksiksi. ipadille tarkoitettu Endo IQ -suojus ei ole steriili ja se on tarkoitettu käytettäväksi vain kerran. 2 VASTA-AIHEET Mitään vasta-aiheita ei ole tiedossa. 4/14 BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Varoitukset 3 VAROITUKSET Lue seuraavat varoitukset ennen käyttöä. Käyttöohjeen tietyt osat/tekstit on tarkoitettu vain tietyn alueen käyttäjille. Tällöin kyseisen osan/ tekstin yhteyteen on merkitty selkeästi lause, kuten: Käyttäjät Yhdysvalloissa/EU-maissa. Jos mitään lisätietoja ei ole mainittu, teksti koskee kaikkia alueita. Endo IQ -tarvikkeet toimitetaan desinfioimattomina. ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline on käsiteltävä ennen ensimmäistä käyttökertaa ja ennen jokaista hoitokertaa (noudata kohdassa 7 Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi olevia ohjeita). ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline on käsiteltävä ennen sen lähettämistä huoltoon (noudata kohdassa 7 Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi olevia ohjeita). Aseta ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline aina tasaiselle ja vakaalle alustalle hoidon ajaksi. Varmista aina, että ipad on tukevasti Endo IQ -telineessä hoidon aikana, ja tarkasta, onko sitä syytä siirtää toiseen paikkaan. Älä käytä ipadia Endo IQ -telineessä muiden tarvikkeiden kuin ipadille tarkoitettujen kertakäyttöisten Endo IQ -polyetyleenisuojusten kanssa. Suojaa ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline sopivalla, puhtaalla ja kuivalla pakkauksella, kun se lähetetään huoltoon. 4 VAROTOIMET Ennen käyttöä ei tarvitse suorittaa mitään varotoimia. 5 HAITTAVAIKUTUKSET Mitään haittavaikutuksia ei ole tiedossa. BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 5/14
Vaihekohtaiset ohjeet 6 VAIHEKOHTAISET OHJEET Tarkasta kohdasta 3 Varoitukset mahdolliset erityiset varoitukset ennen Endo IQ -tarvikkeen käyttöä. 6.1 Tarvikkeiden yhteensopivuus Määritys Kuvaus ipad ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad (6 th gen) ipad Pro 10,5" ipad 12,9" (2 nd gen) *Apple, Apple-logo, ipad, ipad Pro ja ipad Mini ovat Apple Inc.:n tavaramerkkejä ja ne on rekisteröity Yhdysvalloissa ja muissa maissa. App Store on Apple Inc.:n palvelumerkki. 6/14 BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Vaihekohtaiset ohjeet 6.2 Pakkauksen sisältö Luettelo osista ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline Käyttöohje Osat, jotka eivät sisälly sarjaan ipad, jossa on ios-käyttöjärjestelmä ipadille tarkoitettu kertakäyttöinen Endo IQ - polyetyleenisuojus ja yksikkönumerot (ks. erillinen toimitus) ipad Mini ipad (6 th gen) ipad Pro 10,5" ipad Pro 12,9" (2 nd gen) B 00 IQ00 079 BAR B 00 IQ00 097 BAR B 00 IQ00 105 BAR B 00 IQ00 129 BAR BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 7/14
Vaihekohtaiset ohjeet 6.3 ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen ja -suojuksen käyttö Aseta ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline puhtaalle, kuivalle ja tasaiselle alustalle. Aseta ipad vaakasuunnassa Endo IQ -telineeseen. Varmista, että ipad ja teline ovat vakaita. Nro. A Toiminto Poista tarvikkeet varovasti pakkauksesta ja aseta ne tasaiselle alustalle. Valitse ipadille tarkoitettu Endo IQ -suojus, joka sopii käyttämäsi ipadin kokoon, ja laita laite suojuksen sisään. B Sulje suojus ja aseta ipad vaakasuunnassa Endo IQ -telineeseen. Varmista, että ipadin alareuna on tukevasti paikallaan Endo IQ -telineen mekaanisessa pidikkeessä. C 8/14 BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi 7 PUHDISTAMINEN, DESINFIOINTI JA STERILOINTI 7.1 Yleistä ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline on käsiteltävä uudelleen ennen jokaista hoitokertaa ja jokaisen hoitokerran jälkeen. Puhdista ja desinfioi ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline. Dentsply Sirona ei vastaa mistään vahingoista, jotka aiheutuvat näiden ohjeiden noudattamatta jättämisestä tai tarvikkeiden käsittelystä kiellettyjen menetelmien avulla. Käytä vain asianmukaisesti huollettuja välineitä ja hyväksyttyjä materiaaleja kansallisten lakien ja/ tai määräysten mukaisesti. Ei saa steriloida. 7.2 ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen puhdistaminen Puhdistamisella on tarkoitus poistaa kaikki näkyvä lika (esimerkiksi orgaaninen ja epäorgaaninen) ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen pinnalta, jotta sen jälkeen suoritettava desinfiointi on tehokas. Nro. A B C D Puhdistusvaiheet Käytä käsittelyn aikana aina suojavaatteita (käsineet, kasvosuoja, suojalasit ja vedenkestävä puku) oman turvallisuutesi takaamiseksi. Kun puhdistat ipadille tarkoitettua Endo IQ -telinettä, kiinnitä erityistä huomiota laitteen uriin. Käytä kertakäyttöpyyhettä tai puhdasta, pehmeää liinaa, joka on kostutettu alkoholin kvaternaarisen ammoniumin aktiivisia ainesosia sisältävään puhdistusnesteeseen (esimerkiksi VoloWipes, CaviWipes tai CaviCide ). Puhdista urat ja laitteen ruuvit puhtaalla ja pehmeällä harjalla (esimerkiksi nailonharjalla), joka on kostutettu hieman puhdistusaineliuokseen. Jatka vaiheita B ja C, kunnes liinassa/harjassa ei näy likaa. Vaihda liina ja puhdista harja tarpeen mukaan. BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 9/14
Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi 7.3 ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen desinfiointi Desinfiointi on tehtävä heti puhdistamisen jälkeen seuraavien ohjeiden mukaisesti: Nro. A B C D Desinfiointivaiheet Käytä käsittelyn aikana aina suojavaatteita (käsineet, kasvosuoja, suojalasit ja vedenkestävä puku) oman turvallisuutesi takaamiseksi. Desinfioi ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen pinnat ja kiinnitä erityistä huomiota uriin ja ruuveihin. Käytä kertakäyttöpyyhettä tai puhdasta, pehmeää liinaa, joka on kostutettu alkoholin kvaternaarisen ammoniumin aktiivisia ainesosia sisältävään puhdistusnesteeseen (esim. VoloWipes, CaviWipes tai CaviCide ). Poista kaikki desinfiointiaineen jäämät. ipadille tarkoitetussa Endo IQ -telineessä ei saa olla mitään näkyviä epäpuhtauksia tai nestettä desinfioinnin jälkeen. Jos ipadille tarkoitettua Endo IQ -telinettä ei käytetä heti uudelleen käsittelyn jälkeen, säilytä sitä turvallisessa ja puhtaassa paikassa ja noudata varastointi- ja kuljetusohjeita. Käytä vain alkoholin kvaternaarisen ammoniumin aktiivisia ainesosia sisältävää desinfiointiainetta (esim. VoloWipes, CaviWipes tai CaviCide ). Käytä vain desinfiointiaineita, jotka ovat yhteensopivia laitteen ja tarvikkeiden kanssa (ks. 8 Tekniset tiedot). Anna desinfiointiaineen vaikuttaa valmistajan toimittamien ohjeiden mukaisesti. Desinfiointiaine ei saa olla kosketuksissa laitteen pintojen kanssa desinfiointiaineen valmistajan suositusta pidempää aikaa. Muutoin laite voi vaurioitua. 7.4 Endo IQ -suojuksen käyttö Endo IQ -polyetyleenisuojukset ovat kertakäyttöisiä. Poista suojus ipadista jokaisen potilaan jälkeen, hävitä käytetty suojus ja aseta sen tilalle uusi, käyttämätön suojus ennen seuraavan hoitokerran aloittamista. Kertakäyttöisen Endo IQ -polyetyleenisuojuksen käyttö ei korvaa ipadin puhdistamista valmistajan antamien ohjeiden mukaan. 10/14 BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Tekniset tiedot 8 TEKNISET TIEDOT Määritys Kuvaus Valmistaja Malli Mitat Paino Materiaali Ympäristön olosuhteet Kuljetus- ja varastointiolosuhteet ipadille tarkoitetun Endo IQ -telineen käyttöikä Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Sveitsi Puhelin +41 21 843 92 92 Faksi +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline ipadille tarkoitettu Endo IQ -suojus ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline: Pituus: 160 mm Leveys: 165 mm Korkeus: 72 mm ipad-teline: 200 g (0,44 lbs) ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline: ABS Kertakäyttöinen suojus: LDPE/LLDPE Käyttö: suljetuissa tiloissa Ympäristön lämpötila: 15-35 C (59-95 F) Suhteellinen kosteus: < 80% Ympäristön lämpötila: -20 C... +50 C (-4 F... 122 F) Suhteellinen kosteus: 20-80 %, Paine: 50-106 kpa Älä käytä tai säilytä järjestelmää syttyvässä ympäristössä 1 vuosi 9 VIRHEKOODIT Ei saatavilla BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 11/14
Vianmääritys 10 VIANMÄÄRITYS Ei saatavilla 11 TAKUU Dentsply Sirona Endodontics tarjoaa asiakkailleen seuraavat tuotetakuut: Dentsply Sirona Endodontics takaa, että tuote on valmistettu asianmukaisesti, sen valmistukseen on käytetty laadukkaita materiaaleja, kaikki tarvittavat testit on suoritettu ja tuote täyttää kaikkien tuotteeseen sovellettavien lakien ja määräysten vaatimukset. Myönnämme ipadille tarkoitetulle Endo IQ -telineelle täyden suorituskyvyn takuun 12 kuukaudeksi. Takuuaika alkaa tuotteen ostopäivästä. Asiakas on oikeutettu takuuhuoltoon vain takuuaikana ja sillä edellytyksellä, että Dentsply Sironalle on ilmoitettu viasta kuukauden kuluessa vian havaitsemisesta Osa ipadille tarkoitettu Endo IQ -teline Takuuaika 12 kuukautta Takuu kattaa vain sellaisten yksittäisten komponenttien tai osien vaihdon tai korjauksen, joissa on valmistusvirhe. Dentsply Sirona ei vastaa kustannuksista, jotka aiheutuvat henkilökunnan lähettämisestä jälleenmyyjältä asiakkaalle teknisen tuen vuoksi, ja/tai asiakkaan pakkauskuluista. Muita kuin korjaukseen liittyviä asiakkaan vaatimuksia, kuten vahinkoja koskevia vaatimuksia, ei korvata. Takuu ei kata mitään suoraan tai epäsuoraan henkilövahinkoon tai aineelliseen vahinkoon liittyviä hyvityksiä. Asiakas ei ole oikeutettu laitteen seisonta-ajasta aiheutuvien vahinkojen hyvitykseen. Takuu ei kata vahinkoja, jotka Dentsply Sirona voi osoittaa aiheutuneen siitä, että käyttäjä ei ole noudattanut käyttöohjetta, etenkin akun lataamisen ja akun vaihtamisen osalta, etenkään akun lataamisen tai akun vaihtamisen yhteydessä. Takuu ei kata mitään vahinkoja, joiden syynä on: vahingot, jotka aiheutuvat kuljetuksen aikana, kun tuotetta kuljetetaan Dentsply Sironalle korjaamista varten vahingot, jotka aiheutuvat ympäristön tapahtumista, kuten salamoinnista, tulipalosta ja/ tai kosteudesta. Takuu perutaan ja mitätöidään automaattisesti, jos käyttäjä, muu kuin valtuutettu henkilö tai kolmas osapuoli on korjannut, muuttanut tai muokannut tuotetta epäasianmukaisella tavalla. Se ei vaikuta oikeudellisiin vaatimuksiin, kuten tuotevastuuta koskeviin vaatimuksiin. 12 TUOTTEEN HÄVITTÄMINEN Noudata tuotteen hävittämistä koskevia kansallisia ja alueellisia määräyksiä, ohjeita ja vaatimuksia. ipadille tarkoitetut Endo IQ -suojukset ovat kertakäyttöisiä ja ne on hävitettävä aina potilaan vaihtuessa. 12/14 BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Symbolien merkitykset 13 SYMBOLIEN MERKITYKSET Ohjeelliset symbolit Symboli Merkitys Eräkoodi Luettelonumero Katso käyttöohjeet Sähköinen käyttöohje (tuotteen käyttöä koskevat olennaiset tiedot ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteessa dentsplysirona.com). Valmistuspäivä Valmistaja Lämpötilaraja Kosteusraja Säilytä kuivassa xxx C Ei saa höyrysteriloida Ei saa käyttää uudelleen Varoitus, katso käyttöohjeet Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut Tarvike Avattuja pakkauksia ei vaihdeta CE-merkintä PE Polyetyleeni LATEX Lateksiton BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 13/14
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Sveitsi Puhelin +41 21 843 92 92 Faksi +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com BFIIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018