Ihonalainen rytmivalvuri Lääkärin opas 0123 2013
Seuraava luettelo sisältää Medtronicin tavaramerkit ja rekisteröidyt tavaramerkit Yhdysvalloissa ja mahdollisesti muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit ovat niiden omistajien omaisuutta. Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, CareLink Encore, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, MyCareLink, Quick Look, Reveal, Reveal LINQ
Sisällys 1 Johdanto... 5 1.1 Johdanto... 5 2 Järjestelmän esittely... 7 2.1 Järjestelmän kuvaus... 7 2.2 Käyttöalueet ja vasta-aiheet... 9 2.3 Ennen laitteen asettamista huomioitavia asioita... 9 2.4 Mahdolliset haittavaikutukset... 10 3 Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin asettaminen paikalleen... 11 3.1 Laitteen käsittely ja hävittäminen... 11 3.2 Valmisteleminen, sijoittaminen ja asettaminen paikalleen... 12 3.3 Asetustoimenpiteen päättäminen... 23 4 Ohjelmointilaitteen käyttö... 26 4.1 Potilaskäynnin aloitus... 26 4.2 Ohjelmointiparametrit... 28 4.3 Potilastietojen syöttäminen... 32 4.4 Potilaan seurantajakson tietojen tallentaminen ja etsiminen... 33 4.5 Raporttien tulostus... 35 4.6 EKG-näytössä navigointi... 40 5 Potilaan tilan monitorointi... 47 5.1 Reveal LINQ -järjestelmän käyttö... 47 5.2 Potilaan seurantakäynti... 50 5.3 Potilaan monitoroiminen Medtronic CareLink Network -verkon avulla... 51 5.4 Medtronic CareAlert -varoitukset ja -ilmoitukset... 54 6 Laitteen tunnistus- ja rytmihäiriötoimintojen valmistelu... 63 6.1 Johdanto... 63 6.2 Arytmioiden havaitsemisparametrien asettaminen automaattisesti... 63 6.3 R-aallon tunnistuksen säätö... 64 6.4 Automaattisen tapahtumatunnistuksen valmistelu... 67 Lääkärin opas 3
7 Tallennettujen tietojen tarkastelu... 75 7.1 Johdanto... 75 7.2 Uusimpien tallennusten yhteenvedon tarkasteleminen... 75 7.3 Arytmiajaksotietojen tarkastelu... 78 7.4 Pitkän aikavälin kliinisen tilan tarkastelu... 84 7.5 Sykehistogrammien tarkastelu sykkeen selvittämiseksi... 88 A Tekniset tiedot... 90 A.1 Reveal LINQ -laitteen ohjelmoitavat parametrit... 90 A.2 Reveal LINQ -rytmivalvurin tekniset tiedot... 96 B Varotoimet... 99 B.1 Varotoimet... 99 B.2 Laitteen nollautuminen... 100 C Vaatimustenmukaisuusvakuutus... 101 C.1 Vaatimustenmukaisuusvakuutus... 101 C.2 Industry Canadan vaatimustenmukaisuustiedot... 101 Hakemisto... 102 4 Lääkärin opas
1 Johdanto 1.1 Johdanto Tässä oppaassa kuvataan ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin (ICM, insertable cardiac monitor) mallin LNQ11 asettaminen paikalleen, käyttäminen ja käyttötarkoitus. Kaikkialla oppaassa sana laite viittaa ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin. Laitteen tietojen luvussa ja laitteen ohjelmoinnissa käytetään apuna Medtronic CareLink -ohjelmointilaitetta ja sen tuotedokumentaatiota. Tämän oppaan ohjelmointiohjeissa käytetään seuraavia merkintätapoja: Näytön painikkeiden nimet ovat hakasulkeissa. Esimerkki: Kun olet syöttänyt kaikki potilastiedot, valitse [PROGRAM] (OHJELMOI) -painike. Näytöille, joissa on ohjelmoitavia parametreja, annetaan selauspolut. Esimerkki: Syötä potilaan etunimi valitsemalla Patient (Potilas) > Patient Details (Potilaan tiedot) > First Name (Etunimi). 1.1.1 Tuotedokumentaatio Ennen laitteen asettamista paikalleen on suositeltavaa tehdä seuraavat toimet: Lue tuotedokumentaatio, jossa on tietoja laitteen määräämisestä, asettamisesta paikalleen ja käyttämisestä sekä tietoja potilaan seurantakäynnin toimenpiteistä. Keskustele laitteesta ja asetustoimenpiteestä potilaan ja muiden asianosaisten kanssa ja anna heille laitteen mukana toimitetut potilaan tietomateriaalit. Seuraavissa asiakirjoissa on lisätietoja laitteesta ja siihen liittyvistä osista: Reveal-potilasaktivaattorin mallin 9538 lääkärin opas Tässä oppaassa on tietoja aktivaattorista, jonka avulla potilas käynnistää sydäntietojen tallennuksen oiretapahtuman aikana tai heti sen jälkeen. MyCareLink-potilasmonitorin mallin 24950 potilasopas Tässä oppaassa on tietoja siitä, miten Medtronic MyCareLink -potilasmonitori valmistellaan käyttöä varten ja miten laitteen tiedot siirretään potilasmonitorin avulla Medtronic CareLink Network -verkkoon. Symboleiden selitykset Tässä lehtisessä selitetään laitteen pakkauksessa olevat symbolit. Reveal LINQ -laitteen lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvät varotoimet sisältävä opas terveydenhoidon ammattilaisille Tässä oppaassa on varoituksia, varotoimia ja ohjeita terveydenhoidon ammattilaisille, jotka Lääkärin opas 5
hoitavat Reveal LINQ -potilaita ja tekevät heille diagnostisia toimenpiteitä. Oppaassa on myös tietoja potilaille sähkömagneettisten häiriöiden (EMI) lähteistä kotona, työpaikalla ja muissa ympäristöissä. Medtronic suosittelee, että annat nämä tiedot tarvittaessa muille terveydenhoidon ammattilaisille, jotka hoitavat laitetta käyttäviä potilaita. Reveal LINQ -laitteen magneettikuvausta koskeva tekninen opas Tässä oppaassa on varoituksia, varotoimia ja ohjeita terveydenhoidon ammattilaisille, jotka suunnittelevat laitetta käyttävien potilaiden magneettikuvausta (MRI). CareLink -ohjelmointilaitteen mallin 2090 viiteopas Tässä oppaassa neuvotaan CareLink -ohjelmointilaitteen mallin 2090 valmisteleminen ja käyttäminen. CareLink Encore -ohjelmointilaitteen mallin 29901 lääkärin oppaan liite Tässä oppaassa kuvataan CareLink Encore 29901 -ohjelmointilaitteen ja CareLink 2090 -ohjelmointilaitteen tärkeimmät erot. Tekniset oppaat ovat saatavissa osoitteesta www.medtronic.com/manuals. 1.1.2 Tekninen tuki Medtronic-yhtiöllä on eri puolilla maailmaa hyvin koulutettuja edustajia ja teknikoita, jotka palvelevat käyttäjiä ja antavat pyydettäessä Medtronic-tuotteisiin liittyvää koulutusta pätevälle sairaalahenkilökunnalle. Lisäksi Medtronic-yhtiöllä on ammattitaitoista konsultointihenkilökuntaa, joka neuvoo tuotteiden käyttäjiä teknisissä asioissa. Pyydä lisätietoja ottamalla yhteys paikalliseen Medtronic-edustajaan tai soita tai kirjoita Medtronic-yhtiölle. Puhelinnumerot ja osoitteet ovat takakannessa. 1.1.3 Ilmoitus Ohjelmointilaitteen ohjelmistosovelluksen Patient Information (Potilastiedot) -näyttö on tarkoitettu apuvälineeksi, jolla välitetään tietoja loppukäyttäjälle. Käyttäjä vastaa siitä, että potilastiedot syötetään ohjelmistoon tarkasti. Medtronic ei takaa, että loppukäyttäjien Patient Information (Potilastiedot) -näyttöön syöttämät potilastiedot ovat tarkkoja tai täydellisiä. MEDTRONIC EI VASTAA MISTÄÄN KOLMANSILLE OSAPUOLILLE AIHEUTUVISTA SUORISTA, EPÄSUORISTA, SATUNNAISISTA TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA, JOTKA JOHTUVAT LOPPUKÄYTTÄJIEN OHJELMISTOON SYÖTTÄMIEN POTILASTIETOJEN KÄYTÖSTÄ. 6 Lääkärin opas
VVI Medtronic 2 Järjestelmän esittely 2.1 Järjestelmän kuvaus Ihonalainen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvuri on ohjelmoitava laite potilaan EKG:n ja muiden fysiologisten parametrien jatkuvaan monitorointiin. Laite tallentaa sydäntietoja, kun se havaitsee arytmioita automaattisesti tai kun potilas aktivoi tallennuksen. Laite on tarkoitettu potilaalla ilmenevien arytmioiden automaattiseen tallennukseen. Arytmiat voidaan luokitella takyarytmiaksi, bradyarytmiaksi, tauoksi, eteistakyarytmiaksi tai eteisvärinäksi. Lisäksi potilas voi aktivoida laitteen tallentamaan sydämen rytmin oiretapahtuman aikana tai heti sen jälkeen. Reveal LINQ -järjestelmässä on neljä pääosaa. Kuva 1. Järjestelmän osat Laitos Koti Ihonalainen rytmivalvuri Reveal-potilasaktivaattori Medtronic CareLink -ohjelmointilaite MyCareLink-potilasmonitori Huomautus: Reveal LINQ -järjestelmässä on sekä Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen malli 2090 (kuvassa) että CareLink Encore -ohjelmointilaitteen malli 29901 (ei kuvassa). Ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin malli LNQ11 Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri on pieni johdoton laite, joka asetetaan ihon alle rintakehän alueelle. Laitteen pinnassa olevat kaksi elektrodia monitoroivat jatkuvasti potilaan ihonalaista EKG:tä. Laitteen muistiin mahtuu enintään 27 minuuttia automaattisesti havaittujen arytmioiden EKG-tallenteita ja enintään 30 minuuttia potilaan aktivoimien jaksojen EKG-tallenteita. Potilaan aktivoimat tallennusjaksot voidaan jakaa järjestelmässä seuraavilla kolmella tavalla: enintään neljä 7,5 minuutin tallennetta, enintään kolme 10 minuutin tallennetta tai enintään kaksi 15 minuutin tallennetta. Arytmioiden havaitsemisparametrit asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta sen mukaan, Lääkärin opas 7
mitä potilastietoja laitteeseen on syötetty ohjelmointilaitteella ennen laitteen asettamista paikalleen: potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus ja lääkärin valitsema Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetus. Lääkäri voi ohjelmoida arytmioiden havaitsemisparametrit myös manuaalisesti. Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin magneettikuvaus sallitaan varauksin (MR Conditional). On osoitettu, ettei se aiheuta tunnettuja vaaroja määrätyssä magneettikuvausympäristössä ja määrätyissä käyttöolosuhteissa. Lisätietoja on Reveal LINQ -laitteen magneettikuvausta koskevassa teknisessä oppaassa. Varoitus: Laitetta ei voi käyttää hälytysjärjestelmänä, joka varoittaa potilasta hätätilanteissa. Huomautus: Laitteen tallentama ihonalainen EKG saattaa erota pinta-ekg:stä johtuen eroista elektrodien etäisyyksissä, laitteen sijainnissa kehossa sekä impedanssien suuruudessa ihon alla ja päällä. Medtronic CareLink -ohjelmointilaite, jossa on FullView-ohjelmiston malli SW026 Ohjelmointilaitteen avulla laitteeseen määritetään asetukset arytmioiden havaitsemista varten. Sen avulla voidaan myös tarkastella, tallentaa tai tulostaa laitteen tallentamia tietoja. Medtronic Reveal -potilasaktivaattorin malli 9538 Potilasaktivaattori on kädessä pidettävä, paristokäyttöinen telemetrialaite, jonka avulla potilas voi aktivoida sydäntietojen tallennuksen ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin oiretapahtuman aikana tai heti sen jälkeen. Tallennettujen tietojen avulla lääkäri voi määrittää, liittyivätkö oireet johonkin sydäntapahtumaan. Medtronic MyCareLink -potilasmonitorin malli 24950 MyCareLink-potilasmonitorin avulla potilaat voivat kerätä tietoja automaattisesti ihonalaisesta laitteestaan ja välittää ne lääkärille. Tiedot siirtyvät laitteesta langattomasti monitoriin, joka siirtää tiedot edelleen matkapuhelinyhteyden välityksellä Medtronic CareLink Network -verkkoon. Laitos ohjelmoi tämän päivittäisen langattoman seurantatiedonsiirron ajankohdan, ja tavallisesti se tapahtuu potilaan nukkuessa. Muina aikoina, jos lääkäri tai laitos niin pyytää, potilas voi lukea ihonalaisen laitteen tiedot monitorin avulla manuaalisesti ja välittää näin kerätyt tiedot lääkärille. Monitoriin liittyviä potilaalta edellytettäviä toimia ovat alkuvalmistelut, tietojen kerääminen lääkärin pyynnöstä ja vastaaminen lääkärin ohjelmoimiin ilmoituksiin, jotka näkyvät monitorin näytössä. Tietoja kytkemisestä ja käyttämisestä on MyCareLink-potilasmonitorin mukana toimitetussa dokumentaatiossa. 8 Lääkärin opas
2.2 Käyttöalueet ja vasta-aiheet 2.2.1 Käyttöalueet Ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri on automaattisesti aktivoituva ja potilaan aktivoima monitorointijärjestelmä, joka tallentaa ihonalaisen EKG:n ja on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa tapauksissa: Potilaalla on kliininen oireyhtymä, tai hänellä on kohonnut arytmiariski tietyissä tilanteissa. Potilaalla on ohimeneviä, arytmiaan viittaavia oireita. 2.2.2 Vasta-aiheet Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin asettamiselle ei ole tunnettuja vasta-aiheita. Potilaan erityinen sairaus saattaa kuitenkin määrätä sen, sietääkö hän pitkäaikaista, ihonalaista laitetta vai ei. 2.3 Ennen laitteen asettamista huomioitavia asioita Harkitse ennen ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin mallin LNQ11 asettamista paikalleen, vaikuttavatko mammografiavaatimukset tai potilaan samanaikaisesti käyttämät implantoidut laitteet päätökseen laitteen asettamisesta tai asetuskohdasta. Mammografia Mammografiassa rinta painetaan kahden levyn väliin erilaisten röntgenprojektioiden ottamista varten. Mammografiatoimenpiteen aikana Reveal LINQ -laitteen käsittely tai kulmarasitus levyjen välissä voi aiheuttaa kudosvaurioita, verisuonivaurioita tai kipua tai vaikuttaa laitteen tunnistustoimintoihin. Ennen mammografian määräämistä kardiologin ja mammografialääkärin on punnittava mahdollisia riskejä ja hyötyjä ja arvioitava muita diagnostisia vaihtoehtoja. Jotta laitetta tarvitsee käsitellä mahdollisimman vähän tai jotta kulmarasitus olisi mahdollisimman pieni mammografiatoimenpiteessä, anna Reveal LINQ -laitteen taskun ja leikkaushaavan parantua riittävän pitkään ennen mammografiatoimenpidettä. Rytmivalvurin ja implantoidun sydämentahdistimen tai rytmihäiriötahdistimen samanaikainen käyttäminen Jotta ohjelmointipää ja telemetria eivät aiheuttaisi häiriöitä sydämentahdistimen tai rytmihäiriötahdistimen toiminnassa, laite on asetettava vähintään 7,5 cm:n päähän muista implantoiduista laitteista. Älä pidä potilasaktivaattoria tai ohjelmointipäätä suoraan muiden valmistajien kuin Medtronic-yhtiön valmistaman implantoidun laitteen päällä, kun Reveal LINQ -sovellus on aktiivinen. Lääkärin opas 9
Huomautus: Jos Reveal LINQ -potilaalla on implantoitu sydämentahdistin tai rytmihäiriötahdistin, tahdistettu sydämen rytmi saattaa vaikuttaa laitteen automaattiseen arytmiajaksojen havaitsemiseen. Implantoidun neurostimulaattorin ja sydänlaitteen samanaikainen käyttäminen Joillakin potilailla on sairauksia, jotka edellyttävät sekä neurostimulaattorin että sydänlaitteen (esimerkiksi tahdistimen, rytmihäiriötahdistimen tai monitorin) implantointia. Tällöin laitteista vastaavien lääkäreiden (esimerkiksi neurologin, neurokirurgin, kardiologin tai sydänkirurgin) on otettava yhteys Medtronic-edustajaan, ennen kuin potilaalle implantoidaan tai asetetaan toinen laite. Medtronic voi toimittaa tiedot implantointi- tai asetustoimenpiteeseen liittyvistä varotoimista ja vaaroista sen mukaan, mitä laitteita lääkärit ovat määränneet potilaalle. Tietoja yhteyden ottamisesta Medtronic-yhtiöön sekä puhelinnumerot ja osoitteet ovat tämän oppaan takakannessa. 2.4 Mahdolliset haittavaikutukset Mahdollisiin haittavaikutuksiin kuuluvat muun muassa hylkimisreaktio, laitteen siirtyminen, tulehdus ja eroosio ihon läpi. 10 Lääkärin opas
3 Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin asettaminen paikalleen 3.1 Laitteen käsittely ja hävittäminen Lähettäminen ja kuljettaminen Suositeltavat väliaikaiset lämpötilaraja-arvot lähetyksen ja kuljetuksen aikana ovat 18 C...+55 C. Lähetä pakkaus ja kuljeta sitä kuivassa paikassa ja suoralta auringonvalolta suojattuna. Säilyttäminen Suositeltavat lämpötilaraja-arvot säilytyksen aikana ovat 5 C 40 C. Säilytä pakkausta kuivassa paikassa suoralta auringonvalolta suojattuna. Käyttäminen Käyttölämpötila-alue on 17 C 45 C. Käsitteleminen Normaalin käsittelyn ei pitäisi vaurioittaa laitetta, mutta älä aseta sitä paikalleen seuraavissa tapauksissa: Laite on pudonnut kovalle alustalle vähintään 30 cm:n korkeudelta. Putoaminen on voinut vaurioittaa laitteen osia. Tarkastuksessa havaitaan, että säilytyspakkaus on puhjennut, vaurioitunut, vääntynyt tai muuttunut muulla tavoin, jolloin laitteen tai asetusvälineiden steriiliys on voinut vaarantua. Viimeinen käyttöpäivä Ennen kuin avaat steriilin pakkauksen, tarkista pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivä. Älä aseta laitetta paikalleen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Jos laite asetetaan paikalleen viimeisen käyttöpäivän jälkeen, sen käyttöaika voi lyhentyä. Steriiliyden tarkistaminen Kuten pakkauksesta ilmenee, laite on steriloitu ennen sen lähettämistä. Steriilin pakkauksen kannessa on kuvalliset avaamisohjeet. Tarkista ennen steriilin pakkauksen avaamista, ettei pakkaus ole vaurioitunut. Pakkauksen vaurioituminen saattaa vaarantaa sisällön steriiliyden. Älä aseta laitetta paikalleen, jos et ole varma sen steriiliydestä. Palauta epästeriilit laitteet Medtronic-yhtiölle. Varoitus: Laite ja asetusvälineet on suojattu yksinkertaisella steriilillä suojuksella. Älä avaa steriilin pakkauksen kantta, ennen kuin pakkaus on steriilillä alueella. Laitteen siirtäminen asettamisen aikana Asettamisen aikana laitetta on ehkä siirrettävä, jos ensimmäinen asetuspaikka ei takaa tunnistustoiminnon asianmukaista toimintaa. Laite voidaan poistaa taskusta, ladata uudelleen asetusvälineeseen ja siirtää uuteen taskuun, jos laite ja asetusvälineet pidetään steriilillä alueella. Laitetta ja asetusvälineitä ei voi steriloida uudelleen, kun ne on poistettu steriililtä alueelta. Jakso 3.2.8, Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin siirtäminen, sivu 22, sisältää lisätietoja. Lääkärin opas 11
Asetusvälineiden hävittäminen Hävitä kertakäyttöiset asetusvälineet paikallisten ympäristömääräysten mukaisesti. Poistaminen ja hävittäminen Huomioi seuraavat laitteen poistamiseen ja hävittämiseen liittyvät tiedot: Poista laite, kun sitä ei enää tarvita tai kun paristo on tyhjentynyt, sekä ennen hautausta tai polttohautausta. Joissakin maissa ihonalaiset tai implantoitavat paristokäyttöiset laitteet on poistettava ympäristönsuojelusyistä. Tarkista paikalliset määräykset. Lisäksi polttohautaus saattaa aiheuttaa pariston räjähtämisen. Ihonalaiset ja implantoitavat Medtronic-laitteet on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Älä steriloi ja aseta uudelleen paikalleen aiemmin poistettuja laitteita. Pyydä Medtronic-yhtiöltä palautuslähetyspakkauksia, joissa voit palauttaa poistetut laitteet analysointia ja hävitystä varten. Osoitteet ovat takakannessa. Huomautus: Poistettujen laitteiden tai johtimien hävittäminen on paikallisten, kansallisten ja osavaltiokohtaisten määräysten alaista. 3.2 Valmisteleminen, sijoittaminen ja asettaminen paikalleen 3.2.1 Pakkauksen sisältö Reveal LINQ -pakkauksessa on seuraavat osat: ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri (valmiiksi ladattuna mukana toimitettuun asetusvälineeseen) viiltoväline asetusvälineet Reveal-potilasaktivaattori 9538 potilasaktivaattorin rannehihna potilasaktivaattorin paristot potilasaktivaattorin kantokotelo tuotedokumentaatio. 12 Lääkärin opas
Kuva 2. Reveal LINQ -asetusvälineen osat Ihonalainen rytmivalvuri Viiltoväline Asetusväline Asetusvälineen mäntä 3.2.2 Laitteen valmisteleminen ennen asettamista Varmista, että käytössäsi on Medtronic CareLink -ohjelmointilaite, johon on asennettu Reveal LINQ FullView -ohjelmisto. Ohjelmointilaite tarvitaan potilastietojen syöttämiseen, laitteen tietojen keräyksen ja arytmioiden havaitsemisparametrien ohjelmointiin sekä laitteen tunnistustoiminnon seurantaan. Medtronic suosittelee, että määrität ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin tarvittavat potilastiedot, kun se on vielä steriilissä pakkauksessa, hieman ennen potilaan valmistelemista asetustoimenpiteeseen. Potilastiedot ovat joissakin raporteissa ja, jos potilaalla on Medtronic MyCareLink -potilasmonitori, niitä käytetään potilaan ilmoittamisessa CareLink-järjestelmään. Valmistele laite asetusta varten seuraavasti: 1. Kytke virta ohjelmointilaitteeseen, aseta ohjelmointipää laitteen sisältävän tarjottimen etikettipuolen päälle ja paina [Find Patient ] (Etsi potilas ) -painiketta. 2. Kun Reveal LINQ FullView -ohjelmisto on käynnistynyt ja telemetria on käynnissä, saat kehotteen syöttää potilastiedot. Jos Patient Information (Potilastiedot) -näyttöä ei tule näkyviin, valitse Patient (Potilas) > Patient Information (Potilastiedot). 3. Syötä Patient Information (Potilastiedot) -näyttöön asetukset Implant Date (Implantointipäivämäärä), Patient Details (Potilaan tiedot), Physician Details (Lääkärin tiedot) ja History (Historia). Pakolliset kentät on merkitty tähdellä. Huomautus: Kun potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus on syötetty, arytmioiden havaitsemisparametrit asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta. 4. Kun olet syöttänyt potilastiedot, valitse [PROGRAM] (OHJELMOI) -painike. Lääkärin opas 13
5. Kun Patient Information (Potilastiedot) -näytön tiedot on ohjelmoitu, näyttöön avautuu automaattisesti Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -ikkuna. Valitse [OK]-painike syöttämättä tietoja. Medtronic suosittelee, että Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -ikkunan tiedot syötetään laitteen asettamisen jälkeen. 6. Valitse ohjelmointilaitteen näytöstä Quick Look -kuvake ja tarkista, että Battery Status (Pariston tila) -kohdassa lukee Good (Hyvä). Jos pariston tila ei ole hyvä, valitse asetettavaksi toinen ihonalainen Reveal LINQ -rytmivalvuri, jos sellainen on käytettävissä. Ota laiteasioissa yhteys paikalliseen Medtronic-edustajaan tai Medtronic-yhtiöön. Puhelinnumerot ja osoitteet on lueteltu takakannessa. 7. Aseta laite paikalleen heti tai myöhemmin: Jos aiot asettaa laitteen paikalleen heti, siirrä ohjelmointipää pois laitteen sisältävältä tarjottimelta ja aloita asetustoimenpide. Voit luoda telemetriayhteyden laitteeseen uudelleen, kun se on asetettu paikalleen. Jos aiot asettaa laitteen paikalleen myöhemmin, valitse [End Session] (Päätä käynti) -painike ja siirrä ohjelmointipää pois laitteen sisältävältä tarjottimelta. Voit aloittaa uuden ohjelmointi-istunnon, kun laite on asetettu paikalleen. Huomautus: Jos olet aktivoinut tietojen keräyksen laitteessa, jota ei ole tarkoitus asettaa paikalleen heti, ota yhteys Medtronic-edustajaan ja pyydä apua. Jos laite varastoidaan uudelleen, se kerää virheellisiä diagnostisia tietoja. Joitakin virheellisiä tietoja ei voida poistaa laitteesta. 3.2.3 Suositellut asetuspaikat Laite voidaan asettaa jompaankumpaan kahdesta suositellusta paikasta ilman asettamista edeltävää pintakartoitusta, jolla määritetään, ovatko signaalin laatu ja R-aallon amplitudin tunnistus luotettavia kyseisessä kohdassa (katso Kuva 3). Jos laite asetetaan eri paikkaan, Medtronic suosittelee, että teet pintakartoituksen ennen laitteen asettamista, jotta saat varmistettua signaalin laadun ja R-aallon amplitudin tunnistuksen luotettavuuden. Huomautus: Tunnistuksen toiminta on varmistettava laitteen asettamisen jälkeen kaikissa asetuskohdissa. Jakso 3.2.7, Laitteen Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen ohjelmoiminen ja tunnistuksen toiminnan varmistaminen, sivu 20, sisältää lisätietoja. Paras Laite asetetaan 45 asteen kulmassa rintalastaan nähden neljännen kylkiluuvälin päälle (V2- ja V3-elektrodien kohtaan). Laitteen yläpää asetetaan noin 2 cm:n (± 1 cm) päähän rintalastan reunasta vasemmalle sivusuunnassa. Hyvä Laite asetetaan neljännen kylkiluuvälin päälle noin 2 cm:n (± 1 cm) päähän rintalastan reunasta, reunan suuntaisesti. 14 Lääkärin opas
Huomautus: Asetustaskua varten tehtävä viilto voi olla näiden suositeltujen asetuskohtien kummassa tahansa päässä lääkärin mieltymyksen ja potilaan anatomian, mukavuuden ja kosmeettisten näkökohtien mukaan. Kuva 3. Asetuskohdat 1 Paras suositeltu asetuskohta 2 Hyvä suositeltu asetuskohta 3 Valinnainen asetuskohta rinnanaluspoimussa 4 V1-EKG-elektrodin sijainti 5 V2-EKG-elektrodin sijainti 3.2.4 Valinnaiset asetuskohdat Jos suositellut asetuskohdat eivät ole soveltuvia, valinnaisia asetuskohtia voidaan harkita. Koska signaalin laatu saattaa olla huonompi valinnaisissa asetuskohdissa, Medtronic suosittelee valinnaisten asetuskohtien pintakartoituksen tekemistä ennen laitteen asettamista paikalleen. Pintakartoituksella varmistetaan signaalin laadun ja R-aallon amplitudin tunnistuksen luotettavuus näissä kohdissa. Pintakartoitus voidaan tehdä kliinisellä EKG-laitteistolla tai Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteella. Valinnainen asetuskohta rinnanaluspoimussa Laite voidaan asettaa vaihtoehtoisesti ihonalaiseen kudokseen rinnanaluspoimun yläpuolelle, jos tämä vaihtoehto soveltuu potilaalle. Laite asetetaan 90 asteen kulmaan rintalastaan nähden viidennen kylkiluuvälin alueelle. Laitteen pää asetetaan noin 2 cm:n (± 1 cm) päähän rintalastan reunasta vasemmalle puolelle sivusuunnassa. Katso Kuva 3. Ennen kuin valitset tämän asetuskohdan, harkitse, haittaako laitteen sijainti mammografiaa tai onko se rintaliivien kaarituen tiellä. Katso mammografiaa koskevat varotoimet Reveal LINQ -laitteen lääketieteellisiin toimenpiteisiin ja sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvät varotoimet sisältävästä oppaasta terveydenhoidon ammattilaisille. Lääkärin opas 15
Ylimääräiset valinnaiset asetuspaikat Asetusalue on ensimmäisen kylkiluuvälin ja rinnanaluspoimun välissä vasemman parasternaalisen linjan ja keskisolislinjan välillä. 3.2.5 Pintakartoitus valinnaisen asetuskohdan sopivuuden varmistamiseksi Jos valinnaista asetuskohtaa harkitaan, Medtronic suosittelee pintakartoitusta, jolla määritetään asetuskohdan signaalin laadun ja R-aallon amplitudin tunnistuksen luotettavuus. Pintakartoituksessa huomioitavia asioita Tee pintakartoitus kliinisellä EKG-laitteistolla tai Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteella. Käytä lasten kokoisia johtavia EKG-elektrodeja, jotka ovat suunnilleen laitteen elektrodien kokoisia. Aseta johtavat EKG-elektrodit 4 cm:n etäisyydelle toisistaan ja keskikohdat kohdakkain niin, että ne ovat suunnilleen samalla etäisyydellä kuin laitteen elektrodit. Sijoita ja suuntaa EKG-elektrodit niin, että ne vastaavat haluttua asetuskohtaa ja suuntausta. Signaalin laatua ja R-aallon amplitudin tunnistusta koskevat vaatimukset Tutki käytettävissä olevien asetuskohtien R-aallon amplitudia ja etsi sen perusteella kohta, jossa R-aallon amplitudi on mahdollisimman suuri ja vakaa. R-aallon amplitudin on oltava vähintään 0,3 mv (vähintään 0,2 mv Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen näytöstä katsottuna; katso Kuva 9). R-aallon huipusta huippuun -amplitudin on oltava vähintään kaksi kertaa T-aallon tai P-aallon huippuamplitudia suurempi sen mukaan, kumpi näistä on suurempi. Jos mitattujen signaalien amplitudi on riittävä, merkitse kohta steriilillä tussilla ja aloita asetustoimenpide. Jos nämä ehdot eivät täyty, toista pintakartoitustoimenpidettä, kunnes löydät ja saat merkittyä sopivan asetuskohdan (jossa R-aallon huipusta huippuun -amplitudi on paras mahdollinen). 3.2.6 Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin asettaminen paikalleen Varoitus: Laitteen ja asetusvälineiden steriilissä kuplapakkauksessa on yksinkertainen steriili suojus. Sisätarjottimen päällä ei ole lisäsuojusta, joten älä revi ulkotarjottimen suojusta pois, ennen olet valmis siirtämään laitteen ja asetusvälineet steriilille alueelle. Aseta laite valittuun kohtaan käyttämällä normaaleja aseptisia tekniikoita ja laitteen mukana toimitettuja asetusvälineitä. 16 Lääkärin opas
Huomautus: Medtronic suosittelee, että asetusvälineet pidetään steriilillä alueella toimenpiteen aikana siltä varalta, että laitetta on siirrettävä. 1. Valmistele asetuskohta tavanomaisilla antisepteilla ja paikallispuudutteilla. Tämä varmistaa steriiliyden, vähentää infektioriskiä ja vähentää potilaan epämukavaa oloa. 2. Nipistä iho koholle valitun viiltokohdan vierestä ja työnnä sitten mukana toimitetun viiltovälineen terä koko syvyydeltä nipistettyyn kudokseen noin 90 asteen kulmassa. Lateraalista viiltoa ei tarvitse tehdä (katso Kuva 4). Kuva 4. Nipistä ihoa ja tee viilto 3. Suuntaa mukana toimitettu asetusväline niin, että se välineen rungon puoli, jossa on suuri ura, osoittaa ylöspäin. Laite on ladattu ennalta asetusvälineeseen ja näkyy uran läpi. Huomautus: Älä aseta mukana toimitettua asetusvälineen mäntää paikalleen vielä tässä vaiheessa. Nipistä ihoa tarvittaessa viillon vieressä ja vie sitten väline viiltoon niin, että se luo taskun noin 8 mm:n syvyyteen ihon alle (katso Kuva 5). Lääkärin opas 17
Kuva 5. Nipistä ihoa ja vie väline sisään 4. Kierrä asetusvälinettä 180 astetta, jotta viilto avautuu, taskusta tulee oikeankokoinen ja saat laitteen oikeaan asentoon asetusta varten (katso Kuva 6). Kuva 6. Kierrä asetusvälinettä 18 Lääkärin opas
5. Vedä asetusvälinettä viiltoa kohti niin, että välineen runko painuu viiltoa vasten. 6. Työnnä mukana toimitettu mäntä asetusvälineeseen ja paina mäntä sitten kokonaan sisään (katso Kuva 7). Ennalta ladattu laite siirtyy asetusvälineellä tehtyyn taskuun noin 10 mm viillon ohi ja 8 mm:n syvyyteen ihon alle. Huomautus: Asetusvälineen ikkuna täyttyy samalla kun laite asetetaan paikalleen. Kuva 7. Männän sisäänvienti 7. Pidä laitetta paikallaan painamalla sitä niin, että se pysyy noin 10 mm:n päässä viillosta, ja poista sitten asetusvälineet. Asetusväline ja mäntä voidaan poistaa yhdessä tai erikseen (katso Kuva 8). Lääkärin opas 19
Kuva 8. Asetusvälineiden poistaminen 3.2.7 Laitteen Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetuksen ohjelmoiminen ja tunnistuksen toiminnan varmistaminen Ennen kuin suljet viillon, ohjelmoi Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -parametrit ja varmista, että laitteen tunnistustoiminto toimii hyväksyttävällä tavalla. 1. Aseta steriili ohjelmointipään suojus Medtronic CareLink -ohjelmointipään päälle tai käytä steriloitua ohjelmointipäätä. Siirrä Medtronic CareLink -ohjelmointipää laitteen päälle. Jos syötit potilastiedot juuri ennen asetustoimenpiteen aloittamista, jatka jo käynnissä olevaa potilaskäyntiä. Jos kyseinen käynti on päättynyt, lue laitteen tiedot. 2. Valitse Quick Look -näytöstä Params (Parametrit) > Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys ). 3. Valitse Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetus. Kun potilaan Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetus on syötetty, arytmioiden havaitsemisparametrit asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta. 4. Syötä Device Date/Time (Laitteen pvm/aika) -asetus. Jotta päivittäinen langaton seurantatiedonsiirto tapahtuisi haluttuun aikaan, Device Date/Time (Laitteen pvm/aika) -asetus on ohjelmoitava potilaan aikavyöhykkeen mukaan. 20 Lääkärin opas
5. Valitse Wireless Transmission Time (Langattoman tiedonsiirron aika) -asetus. Aseta päivittäisen langattoman seurantatiedonsiirron aika niin, että potilas on silloin enintään kahden metrin päässä MyCareLink-potilasmonitorista, jos hänellä on sellainen. Se on tavallisesti kellonaika, jolloin potilas nukkuu. Huomautus: Päivittäinen langaton seurantatiedonsiirto alkaa sen jälkeen kun laitteen tiedot on luettu ensimmäisen kerran onnistuneesti potilaan MyCareLink-potilasmonitorilla. Jos potilas ei käytä monitoria, päivittäinen langaton seurantatiedonsiirto ei käynnisty ja laitteen tiedot on luettava laitoksessa potilaskäynnin aikana. 6. Valitse Wireless Data Priority (Langattomasti siirrettävien tietojen tärkeysjärjestys) -asetus. Wireless Data Priority (Langattomasti siirrettävien tietojen tärkeysjärjestys) määrää, mitkä tiedot ovat tärkeysjärjestyksessä ensimmäisinä päivittäisessä langattomassa seurantatiedonsiirrossa: Brady, Pause (Tauko) vai Tachy (Taky). Tämä tärkeysjärjestys asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta, kun syötät potilaan Date of Birth (Syntymäaika)- ja Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetukset. Se voidaan haluttaessa asettaa myös manuaalisesti. Huomautus: Laite asettaa AT-/AF-tietojen tärkeysjärjestyksen erikseen, eikä lääkärin tarvitse asettaa sitä. 7. Varmista, että Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -asetus on On (Käytössä). Jos ei ole, valitse Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) > On (Käytössä) ja valitse sitten [OK]-painike. 8. Kun ohjelmointilaitteen näytössä näkyy reaaliaikainen rytmi, tutki näytössä tai ohjelmointilaitteen piirturiliuskassa näkyvän R-aallon amplitudia. Kuva 9. R-aallon amplitudi R-aallon amplitudin on oltava vähintään 0,3 mv (vähintään 0,2 mv Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen näytöstä katsottuna. Katso Kuva 9.). R-aallon huipusta huippuun -amplitudin on oltava vähintään kaksi kertaa T-aallon tai P-aallon huippuamplitudia suurempi sen mukaan, kumpi näistä on suurempi. 9. Jos laitteen tunnistustoiminto toimii asianmukaisesti, ohjelmoi mahdolliset muut parametrit loppuun ja valitse [PROGRAM] (OHJELMOI) -painike. Lääkärin opas 21
10. Sulje viilto haluamallasi menetelmällä. Tarvittaessa voit kiinnittää laitteen alla olevaan kudokseen laitteen pääpuolella olevan ommelreiän avulla. Jos laitteen tunnistustoiminto ei toimi asianmukaisesti, siirrä laitetta ja testaa sitten laitteen tunnistustoiminnon toiminta uudelleen. Toista toimenpidettä tarpeen mukaan, kunnes löydät asetuskohdan, jossa laitteen tunnistustoiminto toimii asianmukaisesti. 3.2.8 Ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin siirtäminen Jos laitteen tunnistustoiminto ei toimi asianmukaisesti, laite voidaan poistaa aiemmasta asetuskohdasta ja siirtää. Jos asetusvälineet on pidetty steriilillä alueella, niitä voidaan käyttää uudelleen, kun laite on ladattu uudelleen asetusvälineeseen. Huomautus: Medtronic suosittelee pintakartoitusta sellaisen uuden asetuskohdan löytämiseksi, jossa signaalin laatu ja R-aallon amplitudin tunnistus ovat luotettavia. Jakso 3.2.5 sisältää lisätietoja pintakartoituksesta. Lataa laite uudelleen asetusvälineeseen seuraavasti: 1. Suuntaa mukana toimitettu asetusväline niin, että se välineen rungon puoli, jossa on suuri ura, osoittaa ylöspäin. 2. Kohdista laite välineen rungon aukkoon niin, että ommelreikäpää on lähimpänä aukkoa ja pääpuolen elektrodi osoittaa alaspäin. Katso Kuva 10. Tässä asennossa Reveal LINQ -laitteen nimi on ylöspäin ja Medtronic-nimi on alaspäin. 3. Liu uta laite takaisin asetusvälineen rungon sisään. Kuva 10. Laitteen lataaminen uudelleen asetusvälineeseen Kun siirrät laitetta, Medtronic suosittelee aiemman viillon uudelleenkäyttöä ja välineen asetuskulman muuttamista. Muuta asetuskulmaa vähintään 22 astetta. Katso esimerkiksi suositellun parhaimman ja hyvän asetuskohdan asetuskulmien erot (Kuva 3). Kun olet ladannut laitteen uudelleen asetusvälineeseen, katso asetustoimenpiteen tiedot (Jakso 3.2.6). Joitakin vaiheita ei tarvita, jos käytät aiempaa viiltoa uudelleen. 22 Lääkärin opas
3.3 Asetustoimenpiteen päättäminen Kun olet asettanut laitteen onnistuneesti paikalleen, poista asetustoimenpiteen aikana tallentuneet tiedot ja varmista, että potilastiedot ovat täydelliset ja oikein. Varmista myös laitteen tietojen keräyksen ja tunnistustoiminnon parametrit ja neuvo potilasta Reveal LINQ -järjestelmän käytössä. Luku 4, Ohjelmointilaitteen käyttö, sivu 26, sisältää ohjeita ohjelmointilaitteen käyttämisestä ja parametrien asettamisesta. 3.3.1 Asetuksen aikana tallentuneiden tietojen poistaminen Jos tietojen keräys aktivoitui tahattomasti ennen asetustoimenpidettä, laite on saattanut tallentaa arytmiajaksoja (esimerkiksi bradykardian tai tauon). On tärkeää poistaa kaikki tallentuneet jaksot laitteen asettamisen jälkeen, jotta sen muistiin ei jää virheellisiä tietoja. Huomaa, että tämä toimenpide poistaa vain tallentuneet jaksot. Tästä syystä Cardiac Compass -trendeissä saattaa näkyä epätarkkoja tietoja asetuspäivän kohdalla. Poista laitteen asettamisen aikana tallentuneet tiedot valitsemalla Params (Parametrit) > Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) > [Clear Data ] (Poista tiedot ) > [Clear Data] (Poista tiedot) > [Clear Now] (Poista nyt). 3.3.2 Potilastiedot Ennen asetustoimenpiteen päättämistä voi olla tarpeen varmistaa, että potilastiedot ovat täydelliset ja oikein. Valitse Quick Look -näytöstä Patient (Potilas) > Patient Information (Potilastiedot). Varmista Patient Information (Potilastiedot) -näytöstä asetukset Implant Date (Implantointipäivämäärä), Patient Details (Potilaan tiedot), Physician Details (Lääkärin tiedot) ja History (Historia). Huomautus: Jotta arytmioiden havaitsemisparametrit asetettaisiin automaattisesti odottamaan vahvistusta, sinun on syötettävä potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus. 3.3.3 Laiteparametrit Havaitsemis- ja tunnistusparametrit Kun potilaan Date of Birth (Syntymäaika)- ja Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetukset syötetään laitteen valmistelun ja aktivoinnin aikana, arytmioiden havaitsemisasetukset asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta. Lääkärin opas 23
Voit tarvittaessa muuttaa arytmiajaksojen havaitsemiskriteerejä ja tunnistusparametreja R-aallon tunnistuksen optimoimiseksi: Voit muuttaa arytmiajaksojen havaitsemiskriteerejä valitsemalla Params (Parametrit) > Detection (Havaitseminen). Voit optimoida R-aallon tunnistuksen valitsemalla Params (Parametrit) > Additional Settings (Lisäasetukset) > Sensing (Tunnistus ). Luku 6, Laitteen tunnistus- ja rytmihäiriötoimintojen valmistelu, sivu 63, sisältää lisätietoja havaitsemis- ja tunnistusparametreista. 3.3.4 Potilaan neuvominen Potilasaktivaattorin käyttäminen Anna potilaalle Reveal-potilasaktivaattorin (kädessä pidettävän aktivaattorin) malli 9538, jotta hän voi tallentaa oireita. Neuvo potilaalle potilasaktivaattorin käyttö ja selitä, millaiset oireet hänen on tallennettava. Voit kirjoittaa ohjeita ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin ja potilasaktivaattorin potilasoppaan kohtaan Lääkärin ohjeet. Anna potilaalle myös Reveal-potilasaktivaattorin pikaopas/potilaskortti. Tässä kortissa on lyhyet ohjeet potilasaktivaattorin käytöstä sekä potilaskortti, jota voidaan kantaa mukana käsilaukussa tai lompakossa. Lisätietoja potilasaktivaattorin käytöstä ja huollosta on Reveal-potilasaktivaattorin mallin 9538 lääkärin oppaassa. Potilasopas Anna potilaalle ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin ja potilasaktivaattorin potilasopas. Tässä oppaassa annetaan rytmivalvurin yleistiedot ja potilasaktivaattorin käyttöohjeet. MyCareLink-potilasmonitorin käyttäminen Anna potilaalle MyCareLink-potilasmonitori, jotta hän voi lähettää laitteeseen tallennetut tiedot lääkärille tai laitokseen matkapuhelinyhteyden välityksellä. Selitä potilaalle potilasmonitorin toiminta ja neuvo potilasta valmistelemaan monitori MyCareLink-potilasmonitorin mallin 24950 potilasoppaan tietojen mukaisesti. Lisäksi voit kirjoittaa ohjeita ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin ja potilasaktivaattorin potilasoppaan kohtaan Lääkärin ohjeet. Esimerkki: Voit kehottaa potilasta ottamaan sinuun yhteyttä, ennen kuin hän matkustaa oman aikavyöhykkeensä ulkopuolelle pitkäksi aikaa, koska laitteen tiedonsiirron ajankohtaa on ehkä muutettava aikavyöhyke-erojen takia. 3.3.5 Laitteen potilaskortti Ihonalaisen Reveal-rytmivalvurin potilaskortti Tämä kortti on kiinni Reveal-potilasaktivaattorin pikaoppaassa. Potilas voi säilyttää pikaopasta/potilaskorttia potilasaktivaattorin kantokotelossa tai käsilaukussa tai 24 Lääkärin opas
lompakossa, jolloin se on aina saatavilla. Potilaskortti on tarpeen erityisesti silloin, jos laite aiheuttaa metallinpaljastimen tai muun turvajärjestelmän hälytyksen. Kirjoita potilaskorttiin kaikki oleelliset tiedot (mieluiten mustalla) kuulakärkikynällä painokirjaimin. Voit tarkistaa potilaan laitteen sarjanumeron laitteen pakkauksessa olevista sarjanumerotarroista. Lääkärin opas 25
4 Ohjelmointilaitteen käyttö 4.1 Potilaskäynnin aloitus Voit ohjelmoida laitteen asetukset ja lukea sen keräämät tiedot Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteella, jossa on Reveal LINQ FullView -ohjelmisto. Yleisiä tietoja ohjelmointilaitteesta ja ohjelmointipäästä on Medtronic CareLink -ohjelmointilaitteen viiteoppaassa ja tarvittaessa Medtronic CareLink Encore 29901 -ohjelmointilaitteen lääkärin oppaan liitteessä. Huomautus: Ohjelmointilaitteen punainen hätäpainike on tarkoitettu käytettäväksi hoitolaitteiden kanssa, eikä se toimi diagnostisen Reveal LINQ -laitteen kanssa. 4.1.1 Laitteen tietojen tarkastaminen Kytke virta ohjelmointilaitteeseen. Aseta ohjelmointipää laitteen päälle ja paina [Find Patient ] (Etsi potilas ) -painiketta. Ohjelmointilaite lukee tiedot Reveal LINQ -laitteen muistista. Näkyviin tulee Reveal LINQ -näyttö, jossa näkyvät aluksi laitteen tärkeimmät tilatiedot sekä edellisen potilaskäynnin jälkeen kerätyt tiedot. Jos haluat aikaisempien tiedonkeräysjaksojen tietoja, lue laitteen tiedot uudelleen painamalla [Interrogate ] (Lue tiedot ) -painiketta ja valitse All (Kaikki) -vaihtoehto. Huomautukset: Kun luet uuden ihonalaisen Reveal LINQ -rytmivalvurin tiedot ensimmäisen kerran, näkyviin tulee Patient Information (Potilastiedot) -ikkuna. Siihen voit syöttää potilastiedot, kuten Date of Birth (Syntymäaika)- ja Reason for Monitoring (Monitorointisyy) -asetukset, jotka asettavat havaitsemisparametrit automaattisesti odottamaan vahvistusta. Aloita uusi käynti jokaiselle potilaalle. Ohjelmointilaite kerää ja tallentaa tiedot käyntikohtaisesti. 26 Lääkärin opas
Kuva 11. Reveal LINQ -näyttö 1 EKG-ikkuna ja -painikkeet 2 Ohjauspaneeli 3 Pääikkuna 4 Painikerivi Telemetrian parantaminen Kun ohjelmointipää asetetaan laitteen päälle ja telemetriayhteys syntyy, ohjelmointipään oranssi valo sammuu ja yksi tai useampi ohjelmointipään vihreistä merkkivaloista syttyy. Löydät ohjelmointipään parhaan mahdollisen asennon liikuttamalla sitä ihonalaisen laitteen ympärillä, kunnes mahdollisimman monta vihreää valoa palaa. Aseta ohjelmointipää hyvän telemetrian varmistamiseksi sellaiseen asentoon, että siinä palaa vähintään kaksi vihreää valoa. Jos ohjelmointipää liukuu pois potilaan päältä, käynti ei pääty. Siirrä ohjelmointipää takaisin laitteen päälle ja jatka ohjelmointia tai laitteen tietojen lukua. 4.1.2 Potilaskäynnin päättäminen Ennen potilaskäynnin päättämistä voit tarkastella nykyisen käynnin aikana tehtyjen muutosten luetteloa tai tulostaa sen. Valitse Session (Käynti) -kuvake ja Changes This Session (Muutokset tämän käynnin aikana). 1. Päätä potilaskäynti painamalla [End Session ] (Päätä käynti ) -painiketta. Lääkärin opas 27
Kuva 12. Käynnin päättäminen 2. Tallenna käynnin tiedot levykkeelle tai USB-muistiin valitsemalla [Save To Media ] (Tallenna tallennusvälineeseen ) -vaihtoehto (katso Jakso 4.4). 3. Vahvista käynnin päättäminen painamalla [End Now] (Päätä nyt) -painiketta. Jos haluat jatkaa nykyistä ohjelmointikäyntiä, paina [Cancel] (Peruuta) -painiketta. 4.2 Ohjelmointiparametrit Parameters-ikkunassa voit tarkastella ja ohjelmoida tietojen keräämista ohjaavia parametrejä. Kaikilla ohjelmoitavissa olevilla parametreillä on ikkunassa aktiivinen kenttä. Aktiiviset kentät, jotka näkyvät varjostumattomana ruutuna parametrin nimen vieressä, reagoivat kynän kosketukseen. Jotkut aktiiviset kentät koskevat vain yhtä parametriä, kun taas toisten kenttien kautta pääset tarkastelemaan parametriryhmää. Jos parametriä ei voi ohjelmoida, sen vieressä ei ole aktiivista kenttää. Kun muutat parametrin arvoa, uutta arvoa reunustaa katkoviiva sen merkkinä, että se on muutettu. Voit muuttaa useita parametrejä samalla kertaa. Muutokset ovat avoinna, kunnes painat [PROGRAM] (OHJELMOI) -näppäintä. Kaikki avoinna olevat arvot tallentuvat silloin laitteen muistiin. Jos haluat peruuttaa ikkunan kaikki muutetut arvot, paina [Undo Pending]. Parametri-ikkunoissa esiintyvät symbolit on selitetty seuraavassa taulukossa Taulukko 1. 28 Lääkärin opas
Taulukko 1. Parametrien ohjelmoinnissa esiintyvät symbolit Symboli Kuvaus Nimellinen Ilmaisee Medtronicin nimellisen arvon parametrille. Ohjelmoitu Ilmaisee parametrin arvon, joka on kyseisellä hetkellä ohjelmoituna laitteeseen. Lisätieto Ilmoittaa valittuihin arvoihin liittyvästä lisätiedosta. Voit ohjelmoida näitä arvoja, mutta tätä kuvaketta painamalla saat parametriin liittyviä tietoja, joihin on hyvä tutustua ennen parametrin ohjelmointia. Varoitus Ilmoittaa, että arvoon sisältyy varoitus mahdollisesti haitallisesta yhteisvaikutuksesta muiden parametrien kanssa tai varoitus tietyn toiminnon käytöstä. Voit ohjelmoida tämän arvon, mutta ohjelmointilaite näyttää varoituksen. Painamalla kuvaketta saat selityksen varoitukselle. Lukitus Ilmoittaa, että valittu arvo ei ole mahdollinen yhtäaikaa jonkun toisen arvon kanssa. Et voi ohjelmoida tätä arvoa, ennen kuin ratkaiset parametrien lukitustilanteen. 4.2.1 Parametrien muuttaminen Sellaisten parametrien muuttaminen, joilla on kaksi arvoa Jos parametrilla on vain kaksi arvoa, esimerkiksi Off (Poissa käytöstä) ja On (Käytössä), voit vaihtaa arvoa koskettamalla parametrikenttää. Sellaisten parametrien muuttaminen, joilla on enemmän kuin kaksi arvoa Jos parametrilla on enemmän kuin kaksi arvoa, voit parametrikenttää koskettamalla avata ikkunan, jossa näkyvät parametrin kaikki valittavissa olevat arvot. Valitse tästä ikkunasta uusi arvo. Uusi arvo näkyy vahvistusta odottavana arvona, ja kyseisen parametrin valittavissa olevat arvot sisältävä ikkuna sulkeutuu. Jos et halua muuttaa parametrin alkuperäistä arvoa, voit myös sulkea ikkunan painamalla [Close] (Sulje) -painiketta (katso Kuva 13). Lääkärin opas 29
Kuva 13. Sellaisten parametrien muuttaminen, joilla on enemmän kuin kaksi arvoa Parametriin liittyvien sekundaaristen parametrien muuttaminen Jos parametrin nimen perässä on kolme pistettä ( ), parametrikentän valitseminen avaa sekundaarisen ikkunan, jossa näkyy parametriin liittyviä sekundaarisia parametreja. Valitse uudet arvot haluamillesi sekundaarisille parametreille. Uudet arvot näkyvät vahvistusta odottavina arvoina. Sulje sekundaaristen parametrien ikkuna painamalla [OK]-painiketta. Näin pääset takaisin Parameters (Parametrit) -pääikkunaan, jossa voit tallentaa uudet arvot laitteen muistiin painamalla [PROGRAM] (OHJELMOI) -painiketta (katso Kuva 14). Kuva 14. Parametriin liittyvien sekundaaristen parametrien muuttaminen 30 Lääkärin opas
4.2.2 Parametriyhdistelmien tallentaminen Takyjakson havaitsemisparametreja lukuun ottamatta parametriarvojen yhdistelmiä voidaan tallentaa ohjelmointilaitteen kiintolevylle, josta ne voidaan noutaa käyttöön nykyisen potilaskäynnin aikana tai myöhempien potilaskäyntien aikana. Näin voit tallentaa ja ottaa myöhemmin nopeasti käyttöön parametriarvojen mukautetun yhdistelmän tiettyä kliinistä tilannetta varten. Voit esimerkiksi tallentaa parametriarvojen yhdistelmän laitteen ensimmäistä asetuskertaa tai potilaan tiettyä tilaa varten. Voit ottaa käyttöön aiemmin tallennetun mukautetun parametriyhdistelmän, Medtronic-nimellisarvojen parametriyhdistelmän tai parametriarvot, jotka olivat voimassa tietojen ensimmäisellä lukukerralla. Takyjakson havaitsemisparametrit eivät ole mukana tallennetussa parametriyhdistelmässä, koska ne perustuvat potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetukseen. Huomautus: Jos otit Device Data Collection (Laitteen tietojen keräys) -toiminnon käyttöön vasta käynnin alussa, tietojen ensimmäisen lukukerran arvoja ei ole käytettävissä. Parametriarvojen yhdistelmän tallentaminen Kun olet muuttanut haluamasi arvot Parameters (Parametrit) -ikkunassa, valitse [Save ] (Tallenna ), jolloin Parameter Set Name (Parametriyhdistelmän nimi) -ikkuna avautuu. Anna parametriyhdistelmälle nimi ja paina [OK]-painiketta. Tallennettu parametriyhdistelmä voi sisältää sekä ohjelmoituja että vahvistusta odottavia arvoja. Parametriarvojen yhdistelmien noutaminen Paina Parameters (Parametrit) -ikkunassa [Get ] (Nouda ) -painiketta, jolloin Get Parameter Set (Nouda parametriyhdistelmä) -ikkuna avautuu. Valitse noudettava parametriyhdistelmä ja paina sitten [Set Pending] (Aseta vahvistusta odottavat) -painiketta. Parametriyhdistelmän arvot näkyvät Parameters (Parametrit) -ikkunassa. Voit tehdä arvoihin tarvittavia muutoksia ja tallentaa ne sitten laitteen muistiin painamalla [PROGRAM] (OHJELMOI) -painiketta. Jos haluat poistaa tarpeettoman parametriyhdistelmän, valitse yhdistelmä Get Parameter Set (Nouda parametriyhdistelmä) -ikkunan luettelosta ja paina sitten [Delete] (Poista) -painiketta. Get Parameter Set (Nouda parametriyhdistelmä) -ikkunassa voit valita seuraavista vaihtoehdoista: Medtronic Nominals (Medtronic-nimellisarvot): arvot, jotka Medtronic on valinnut laitteen nimellisarvoiksi. Medtronic-nimellisarvoja ei voi mukauttaa tai poistaa. Lääkärin opas 31
Initial Interrogation Values (Ensimmäisen lukukerran arvot): pysyvästi ohjelmoidut parametriarvot, jotka olivat voimassa laitteen tietojen ensimmäisellä lukukerralla potilaskäynnin aikana. Custom sets of values (Mukautetut arvoyhdistelmät): kaikki aiemmin tallennetut mukautetut arvoyhdistelmät. 4.2.3 Ohjelmointiohjeet tässä oppaassa Näytöille, joissa on ohjelmoitavia parametreja, annetaan selauspolut. Esimerkki: Syötä potilaan etunimi valitsemalla Patient (Potilas) >Patient Details (Potilaan tiedot) > First Name (Etunimi). 4.3 Potilastietojen syöttäminen Ihonalaiseen Reveal LINQ -rytmivalvuriin tallennettuja potilastietoja voi tarkastella tai tulostaa potilaskäynnin aikana. Nämä tiedot ohjelmoidaan laitteeseen yleensä juuri ennen potilaan valmistelua laitteen asettamista varten, mutta niitä voi muuttaa milloin tahansa. Potilaan nimi ja potilastunnus sekä laitteen sarjanumero näkyvät kaikissa täysikokoisissa raporteissa ja liuskaraporteissa. Jos potilas käyttää lisäksi Medtronic MyCareLink -potilasmonitoria, potilastiedot siirtyvät Medtronic CareLink Network -verkkoon automaattisesti. Avaa Patient Information (Potilastiedot) -ikkuna valitsemalla Patient (Potilas) -kuvake. Valitse tietokenttä ja lisää, muuta tai tarkastele sen tietoja. Kuva 15. Patient Information (Potilastiedot) -ikkuna 32 Lääkärin opas
Taulukko 2. Potilastietojen kuvaus Tietokenttä Implant Date (Implantointipäivämäärä) Serial Number (Sarjanumero; ei valittavissa) Patient Details (Potilaan tiedot ) Name, Phone, Address (Nimi, puhelinnumero, osoite) Kuvaus ja toimintaohjeet Syötä päivämäärä, jolloin laite asetettiin paikalleen (implantoitiin). Ilmoittaa ihonalaisen laitteen sarjanumeron. a Syötä potilaan nimi, puhelinnumero ja osoite. Secondary Phone (Toissijainen puhelinnumero) ja Address 2 (Osoite 2) ovat valinnaisia. ID (Tunnus) Syötä potilastunnus (valinnainen, enintään 15 merkkiä). Date of Birth (Syntymäaika) Gender (Sukupuoli) Physician Details (Lääkärin tiedot ) Physician (Lääkäri) Phone (Puhelin) Hospital (Sairaala) Physician Specialty (Lääkärin erikoisala) Implant Facility (Implantointilaitos) History (Historia) Valitse potilaan syntymäaika. b Valitse potilaan sukupuoli tai None Selected (Mitään ei valittu). Valitse lääkärin nimi ja puhelinnumero luettelosta. Jos ne eivät ole luettelossa, lisää ne luetteloon c ja valitse ne. Valitse sairaalan nimi luettelosta. Jos se ei ole luettelossa, lisää se luetteloon c ja valitse se. Valitse lääkärin erikoisala luettelosta tai valitse Other (Muu). Valitse laitos, jossa laite asetetaan paikalleen (implantoidaan), tai valitse Other (Muu). Syötä huomautuksia potilaan historiasta (valinnainen, enintään 80 merkkiä). a Sarjanumeron etuliite RLA tarkoittaa, että luettu laite on ihonalaisen Medtronic Reveal LINQ -rytmivalvurin malli LNQ11. Jakso A.2, Reveal LINQ -rytmivalvurin tekniset tiedot, sivu 96, sisältää lisätietoja implantoidun laitteen tunnistamisesta. b Kun potilaan Date of Birth (Syntymäaika) -asetus on syötetty, arytmioiden havaitsemisparametrit asetetaan automaattisesti odottamaan vahvistusta. c Voit lisätä luetteloon uusia tietoja valitsemalla [Modify List ] (Muokkaa luetteloa ) ja [Add ] (Lisää ). Tee lisäys ja paina [OK]-painiketta. 4.4 Potilaan seurantajakson tietojen tallentaminen ja etsiminen Voit tallentaa potilaskäynnin laitetiedot levykkeelle tai USB-muistiin. Myöhemmin potilaskäynnin jälkeen voit noutaa ja tarkastella tallennettuja tietoja ja tulostaa raportteja ohjelmointilaitteen Read From Media (Lue tallennusvälineestä) -toiminnon avulla. Käynnin tiedot sisältävät laitetiedot niiden lukuhetkellä ja kaikki parametriarvot, jotka olivat voimassa käynnin tietojen tallennushetkellä. Lääkärin opas 33