ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo Käyttöohje FI
SIVU JÄTETTY TYHJÄKSI TARKOITUKSELLA 2/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Sisällysluettelo Sisällysluettelo Johdanto.................................................... 5 1 Käyttöaiheet................................................. 5 2 Vasta-aiheet................................................. 5 3 Varoitukset.................................................. 6 4 Varotoimet................................................... 7 5 Haittavaikutukset............................................. 7 6 Vaihekohtaiset ohjeet......................................... 7 6.1 Asiakirjan symbolit.................................................. 8 6.2 Suojakotelon yhteensopivuus......................................... 8 6.3 Pakkauksen sisältö................................................. 8 6.4 ipad Minille tarkoitetun Endo IQ -suojakotelon käyttö...................... 9 6.5 AssistiveTouchin aktivointi........................................... 12 7 Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi......................... 14 7.1 Johdanto........................................................ 14 7.2 Puhdistaminen.................................................... 15 7.3 Desinfiointi....................................................... 15 8 Tekniset tiedot.............................................. 17 9 Suojakotelon virhekoodit..................................... 18 10 Vianmääritys................................................ 18 11 Takuu...................................................... 18 12 Tuotteen hävittäminen........................................ 19 13 Symbolien merkitykset....................................... 19 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 3/20
SIVU JÄTETTY TYHJÄKSI TARKOITUKSELLA 4/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Käyttöaiheet Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön Johdanto Dentsply Sirona pitää nämä Käyttöohje ajan tasalla. Uusin versio on saatavana osoitteessa dentsplysirona.com. Käyttöohje on laadittu erittäin huolellisesti. Siitä huolimatta aina ei ole mahdollista välttyä virheiltä. Jotkut tämän käyttöohjeen kuvista saattavat poiketa hieman todellisesta laitteesta. Otamme mielellämme vastaan palautetta käyttöohjeesta. Jos huomaat virheitä, ota yhteyttä Dentsply Sironaan. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Sveitsi Puhelin +41 21 843 92 92 Faksi +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 KÄYTTÖAIHEET ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo on Dentsply Sironan suunnittelema tuote, jolla suojataan ipad Mini käytön aikana. Sen tarkoituksena on myös pitää ipad Mini vakaana ja parantaa Endo IQ -sovelluksessa näkyvien tietojen näkyvyyttä. Noudata tässä käyttöohjeessa olevia ohjeita ipad Minille tarkoitetun Endo IQ -suojakotelon käyttöturvallisuuden, asianmukaisen toiminnan ja hyvän käyttökunnon takaamiseksi. Pidä käyttöohje ajan tasalla Johdanto-kohdassa kuvatulla tavalla. Dentsply Sirona ei vastaa mistään vahingoista, jos ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa käytetään, säilytetään tai käsitellään muulla kuin käyttöohjeessa kuvatulla tavalla. 2 VASTA-AIHEET Mitään vasta-aiheita ei ole tiedossa. B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 5/20
Varoitukset 3 VAROITUKSET Lue seuraavat varoitukset ennen käyttöä. Käyttöohjeen tietyt osat/tekstit on tarkoitettu vain tietyn alueen käyttäjille. Tällöin kyseisen osan/ tekstin yhteyteen on merkitty selkeästi lause, kuten: Käyttäjät Yhdysvalloissa/EU-maissa. Jos mitään lisätietoja ei ole mainittu, teksti koskee kaikkia alueita. ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo toimitetaan desinfioimattomana. Se on käsiteltävä ennen ensimmäistä käyttökertaa ja aina potilaan vaihtuessa (noudata kohdassa 7 Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi olevia ohjeita). Dentsply Sirona suosittelee käyttämään ipad Minin kanssa sille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa. X-Smart IQ -käsikappaleen suojuksen voi kiinnittää magneetin avulla ipad Minille tarkoitettuun Endo IQ -suojakoteloon. Yhdistetyt laitteet voivat pudota, jos niitä liikutetaan äkillisesti. Varmista, että ipad Mini ja tarvikkeet ovat tukevassa asennossa hoidon aikana. ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo ja X-Smart IQ -käsikappaleen suojus sisältävät kestomagneetteja. Magneetit voivat vaikuttaa sydämentahdistinten, kammiovärinänpoistajien ja kuulolaitteiden toimintaan. Älä laita ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa tai X-Smart IQ -käsikappaleen suojusta tällaisten laitteiden tai muiden staattisille sähkökentille herkkien esineiden lähelle. Älä käsittele ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa, jos suojatulppia ei ole asetettu oikein paikoilleen. ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo on käsiteltävä ennen sen lähettämistä huoltoon (noudata kohdassa 7 Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi olevia ohjeita). Suojaa ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo sopivalla pakkauksella, kun lähetät sen huoltoon. ipad Mini Applen määrittämiä käyttöedellytyksiä ja -rajoituksia on noudatettava. Varmista aina ennen hoidon aloittamista, että ipad Minin akun lataustila on riittävä. 6/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Varotoimet Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi Älä laita ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa pesu-/desinfiointilaitteeseen, autoklaaviin tai ultraäänihauteeseen. Jos käytät sumutettavaa desinfiointiainetta, älä sumuta ainetta suoraan tarvikkeisiin. Suihkuta desinfiointiaine sen sijaan paperipyyhkeelle tai käytä valmiiksi kostutettua desinfiointipyyhettä. Käytä vain pintojen desinfiointiin tarkoitettuja desinfiointiaineita, jotka ovat tunnustettujen laitosten virallisesti hyväksymiä ja joissa ei ole klooria tai aldehydejä. Käytä vain puhdistusaineita, joilla ei ole proteiineja sitovaa vaikutusta. Korjaustyöt ja vikatilanteet Älä käytä ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa, jos epäilet, että se on rikkoutunut tai viallinen. Jos havaitset jonkin vian, ota yhteyttä Dentsply Sironaan (puhelin +41 21 843 92 92 tai faksi +41 21 843 92 93). Kuljettaminen Ehjiä ja viallisia laitteita voi kuljettaa alkuperäisessä pakkauksessa maantie- ja lentorahtina. Sovellettavia määräyksiä on noudatettava. 4 VAROTOIMET Ennen käyttöä ei tarvitse suorittaa mitään varotoimia. 5 HAITTAVAIKUTUKSET Mitään haittavaikutuksia ei ole tiedossa. 6 VAIHEKOHTAISET OHJEET Tarkasta kohdasta 3 Varoitukset mahdolliset erityiset varoitukset ennen ipad Minille tarkoitetun Endo IQ -suojakotelon käyttöä. Tarkasta pakkauksen sisältö huolellisesti ennen käyttöä. Katso 6.3 Pakkauksen sisältö. B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20
Vaihekohtaiset ohjeet 6.1 Asiakirjan symbolit Symboli Merkitys Lisätiedot, käytön ja suorituskyvyn kuvaus. Ehdotus tai vinkki. 6.2 Suojakotelon yhteensopivuus ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo on yhteensopiva ipad Mini 2:n, ipad Mini 3:n ja ipad Mini 4:n kanssa. Katso Endo IQ -sovelluksen käyttöohjeen kohdasta 6 Vaihekohtaiset ohjeet lisätietoja ipad -malleista, jotka ovat yhteensopivia Endo IQ -sovelluksen kanssa. Apple, Apple-logo, ipad, ipad Pro ja ipad Mini ovat Apple Inc.:in tavaramerkkejä ja ne on rekisteröity Yhdysvalloissa ja muissa maissa. App Store on Apple Inc.:n palvelumerkki. 6.3 Pakkauksen sisältö Luettelo osista ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelon avaaja 8/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Vaihekohtaiset ohjeet Luettelo osista Accessories for ipad Mini TM 2 or 3 Lisävarusteet* malleille ipad Mini 2, 3 ja 4 (kumitulpat ja vaahtomuovit). * Nämä tarvikkeet eivät ole saatavilla kaikkiin sarjoihin Osat, jotka eivät sisälly sarjaan ipad, jossa on ios-käyttöjärjestelmä. 6.4 ipad Minille tarkoitetun Endo IQ -suojakotelon käyttö Jotta ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa käytetään oikein, se on asetettava puhtaalle, kuivalle ja tasaiselle pinnalle, ja alla olevia ohjeita on noudatettava. Nro. A Toiminto Poista ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo varovasti pakkauksesta ja aseta se tasaiselle pinnalle. B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 9/20
Vaihekohtaiset ohjeet Nro. Toiminto Käytä sopivaa sarjaa käyttämästäsi ipad Mini -mallista riippuen. Aseta pakkauksen vaahtomuovit ipad Minille tarkoitettuun Endo IQ -suojakoteloon merkittyihin paikkoihin. B B Laita ipad Mini Endo IQ -suojakoteloon ja sulje kotelo. Laita kameran ja latausportin kumitulpat paikalleen. C C 10/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Vaihekohtaiset ohjeet Nro. Toiminto Huomioi ipad Minin suunta. Virheen sattuessa avaa suojakotelo punaisen painikkeen avulla. Irrota X-Smart IQ -käsikappaleen suojus X-Smart IQ -käsikappaleen tuesta. D D Aseta X-Smart IQ -käsikappaleen suojus suojakotelon pidikkeeksi. E 1 2 3 E Aseta ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo ja pidike tukevalle pinnalle. Useat määritykset ovat mahdollisia. B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 11/20
Vaihekohtaiset ohjeet Nro. F Toiminto Aktivoi AssistiveTouch-toiminto ipad Minissä (ks. seuraava kohta). Sijainnin 1 vakaus on rajoitettu. Tarkkaile laitetta huolellisesti, jos käytät tätä sijaintia. X-Smart IQ -käsikappaleen suojus kuuluu X-Smart IQ -käsikappaleen sarjaan (ks. X-Smart IQ -käyttöohje) tai voit ostaa sen jälleenmyyjältä tai Dentsply Sirona Endodonticsin asiakaspalvelusta. Mitään tarvikkeita ei toimiteta desinfioituina tai steriloituina. 6.5 AssistiveTouchin aktivointi AssistiveTouch-ominaisuus korvaa ipad Minin Home-painikkeen toiminnot, koska painiketta ei voi käyttää laitteen ollessa Endo IQ -suojakotelossa. AssistiveTouchin aktivointi. Nro. Painike Toiminto A Valitse Settings (Asetukset). B Valitse General (Yleistä). C D E Valitse Accessibility (Käytettävyys). Valitse AssistiveTouch. Aseta AssistiveTouchin asetukseksi ON (Päällä). Näytössä näkyy virtuaalinen Home-painike. 12/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Vaihekohtaiset ohjeet Home-painikkeen painaminen AssistiveTouchin avulla. Nro. Toiminto Napauta virtuaalista Home-painiketta. A B Valitse HOME. Voit myös käyttää viittä sormea näytön pyyhkäisyyn ja aloitusnäyttöön palaamiseen. B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 13/20
Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi 7 PUHDISTAMINEN, DESINFIOINTI JA STERILOINTI Lue erityinen käsittelyä koskeva X-Smart IQ -aloitusohje ennen puhdistamista, desinfiointia ja sterilointia. Seuraavat osat on käsiteltävä uudelleen ennen jokaista hoitokertaa ja jokaisen hoitokerran jälkeen. Osa ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo. Puhdista ja desinfioi. Käsittelyvaiheet Ei saa steriloida. Dentsply Sirona ei vastaa mistään vahingoista, jotka aiheutuvat näiden ohjeiden noudattamatta jättämisestä tai tarvikkeiden käsittelystä kiellettyjen menetelmien avulla. 7.1 Johdanto ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakotelo ei ole desinfioitu toimitettaessa. Suorita tarvittavat toimenpiteet ennen ensimmäistä hoitokertaa. Varmista aina, että puhdistuksessa ja desinfioinnissa käytetään vain hyväksyttyjä menetelmiä, tarvikkeet (desinfiointilaite) huolletaan ja tarkastetaan säännöllisesti ja hyväksytyt parametrit säilytetään jokaisessa jaksossa. Noudata puhdistamista ja desinfiointia koskevia kansallisia ohjeita, standardeja ja vaatimuksia. 14/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi 7.2 Puhdistaminen Sarjan osat on puhdistettava ja pyyhittävä desinfiointipyyhkeellä ennen jokaista hoitokertaa ja jokaisen hoitokerran jälkeen. Puhdistamisella on tarkoitus poistaa kaikki näkyvä lika (esimerkiksi orgaaninen ja epäorgaaninen) laitteen ja tarvikkeiden pinnalta, jotta sen jälkeen suoritettava desinfiointi on tehokas. Nro. A B Puhdistusvaiheet Käytä käsittelyn aikana aina suojavaatteita (käsineet, kasvosuoja, suojalasit ja vedenkestävä puku) oman turvallisuutesi takaamiseksi. Esipuhdistamisen jälkeen kasta paperipyyhe tai pehmeä liina kevyesti mietoon aldehydittömään desinfiointi- ja puhdistusliuokseen (bakteereita ja sieniä tappava) ja käytä sitä ipad Minille tarkoitetun Endo IQ -suojakotelon puhdistamiseen/desinfiointiin. 7.3 Desinfiointi Desinfiointi on tehtävä heti puhdistamisen jälkeen alla olevien ohjeiden mukaisesti. ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa ja sarjan muita osia ei saa puhdistaa koneellisesti (esim. terminen desinfiointi tai puhdistus pesu-/desinfiointilaitteessa) eikä niitä saa steriloida. Katso kohdasta 3 Varoitukset tärkeää tietoa suojakotelon käsittelystä. Suorita osien desinfiointi pyyhkimällä seuraavasti. Lisätietoja desinfiointiaineen käytöstä on valmistajan toimittamissa tiedoissa. B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 15/20
Puhdistaminen, desinfiointi ja sterilointi Nro. A B C D E Toiminto Käytä käsittelyn aikana aina suojavaatteita (käsineet, kasvosuoja, suojalasit ja vedenkestävä puku) oman turvallisuutesi takaamiseksi. Irrota X-Smart IQ -suojus ipad Minille tarkoitetusta Endo IQ -suojakotelosta. Desinfioi ipad Minille tarkoitetun Endo IQ -suojakotelon pinnat ja kiinnitä erityistä huomiota uriin ja ruuveihin. Käytä kertakäyttöpyyhettä tai puhdasta, pehmeää liinaa, joka on kostutettu kevyesti desinfiointiaineeseen. Poista kaikki desinfiointiaineen jäämät. ipad Minille tarkoitetussa Endo IQ -suojakotelossa ei saa olla mitään näkyviä epäpuhtauksia tai nestettä desinfioinnin jälkeen. Jos ipad Minille tarkoitettua Endo IQ -suojakoteloa ei käytetä heti uudelleen käsittelyn jälkeen, säilytä sitä turvallisessa ja puhtaassa paikassa ja noudata varastointi- ja kuljetusohjeita. Dentsply Sirona suosittelee käyttämään vain alkoholin kvaternaarisen ammoniumin aktiivisia ainesosia sisältävää desinfiointiainetta (esim. CaviWipes tai CaviCide ). Älä käytä CaviCide1 -liinoja tai CaviWipes1 -liinoja mihinkään tässä osassa esitettyihin tai lueteltuihin osiin. Käytä vain EPA-hyväksyttyjä desinfiointiaineita, joilla on tuberkuloosibakteereja tappava vaikutus. Luettelo EPA-hyväksytyistä desinfiointiaineista on osoitteessa https://www.epa.gov/pesticideregistration/list-b-epas-registered-tuberculocide-products-effective-against-mycobacterium. Lisäksi desinfiointiaineiden on oltava aldehydittomia ja yhteensopivia laitteiden ja tarvikkeiden kanssa (ks. 8 Tekniset tiedot). Anna desinfiointiaineen vaikuttaa valmistajan toimittamien ohjeiden mukaisesti. Desinfiointiaine ei saa olla kosketuksissa laitteen pintojen kanssa desinfiointiaineen valmistajan suositusta pidempää aikaa. Muutoin laite voi vaurioitua. ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo 16/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Tekniset tiedot 8 TEKNISET TIEDOT Määritys Kuvaus Valmistaja Mitat Paino Materiaali Ympäristön olosuhteet Kuljetus- ja varastointiolosuhteet Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Sveitsi Puhelin +41 21 843 92 92 Faksi +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo: Pituus: 212 mm Leveys: 143 mm Korkeus: 13 mm ipad Minille tarkoitettu Endo IQ -suojakotelo: 174 g (0,38 lbs) TPE (termoplastinen elastomeeri) ABS/PC Somalac VP290 lasi Käyttö: suljetuissa tiloissa Ympäristön lämpötila: 15-35 C (59-95 F) Suhteellinen kosteus: < 80%, ei-kondensoituva 0 C:een (32 F) lämpötilassa Käyttökorkeus: < 2000 m (~ 6561 ft 8 in) merenpinnan yläpuolella Kotelon enimmäislämpötila standardin IEC 60601-1 mukaan Ympäristön lämpötila: -20 C... +50 C (-4 F... 122 F) Suhteellinen kosteus: 20 % - 80 %, ei kondensoitumista > 40 C:een (104 F) lämpötilassa B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 17/20
Suojakotelon virhekoodit 9 SUOJAKOTELON VIRHEKOODIT Ei saatavilla 10 VIANMÄÄRITYS Ei saatavilla 11 TAKUU Dentsply Sirona Endodontics tarjoaa asiakkailleen seuraavat tuotetakuut: Dentsply Sirona Endodontics takaa, että tuote on valmistettu asianmukaisesti, sen valmistukseen on käytetty laadukkaita materiaaleja, kaikki tarvittavat testit on suoritettu ja tuote täyttää kaikkien tuotteeseen sovellettavien lakien ja määräysten vaatimukset. Myönnämme ipad Minille tarkoitetulle Endo IQ -suojakotelolle täyden suorituskyvytakuun 6 kuukaudeksi. Takuuaika alkaa tuotteen ostopäivästä. Asiakas on oikeutettu takuuhuoltoon vain takuuaikana ja sillä edellytyksellä, että Dentsply Sironalle on ilmoitettu viasta kuukauden kuluessa vian havaitsemisesta. Osa Suojakotelo Takuuaika 6 kuukautta Takuu kattaa vain sellaisten yksittäisten komponenttien tai osien vaihdon tai korjauksen, joissa on valmistusvirhe. Dentsply Sirona ei vastaa kustannuksista, jotka aiheutuvat henkilökunnan lähettämisestä jälleenmyyjältä asiakkaalle teknisen tuen vuoksi, ja/tai asiakkaan pakkauskuluista. Muita kuin korjaukseen liittyviä asiakkaan vaatimuksia, kuten vahinkoja koskevia vaatimuksia, ei korvata. Takuu ei kata mitään suoraan tai epäsuoraan henkilövahinkoon tai aineelliseen vahinkoon liittyviä hyvityksiä. Asiakas ei ole oikeutettu laitteen seisonta-ajasta aiheutuvien vahinkojen hyvitykseen. Takuu ei kata vahinkoja, jotka Dentsply Sirona voi osoittaa aiheutuneen siitä, että käyttäjä ei ole noudattanut käyttöohjetta, etenkin akun lataamisen ja akun vaihtamisen osalta. Takuu ei kata mitään vahinkoja, joiden syynä on: vahingot, jotka aiheutuvat kuljetuksen aikana, kun tuotetta kuljetetaan Dentsply Sironalle korjaamista varten vahingot, jotka aiheutuvat ympäristön tapahtumista, kuten salamoinnista, tulipalosta ja/ tai kosteudesta. Takuu perutaan ja mitätöidään automaattisesti, jos käyttäjä, muu kuin valtuutettu henkilö tai kolmas osapuoli on korjannut, muuttanut tai muokannut tuotetta epäasianmukaisella tavalla. Se ei vaikuta oikeudellisiin vaatimuksiin, kuten tuotevastuuta koskeviin vaatimuksiin. 18/20 B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Tuotteen hävittäminen 12 TUOTTEEN HÄVITTÄMINEN Noudata tuotteen hävittämistä koskevia kansallisia ja alueellisia määräyksiä, ohjeita ja vaatimuksia. 13 SYMBOLIEN MERKITYKSET Ohjeelliset symbolit Symboli Merkitys SN Sarjanumero Eräkoodi Luettelonumero Katso käyttöohjeet Valmistaja Valmistuspäivä Avattuja pakkauksia ei vaihdeta Lämpötilaraja Kosteusraja Säilytä kuivassa Helposti rikkoutuva, käsittele varoen Tarvike xxx C P Ei saa steriloida Muovia CE-merkintä Varoitus, katso käyttöohjeet B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 19/20
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Sveitsi Puhelin +41 21 843 92 92 Faksi +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com B FI IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018