ÄKTAprime plus. Käyttöohjeet. Käännetty englannista

ÄKTAprime plus Käyttöohjeet Käännetty englannista

Sisällysluettelo Sisällysluettelo 1 Esittely... 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle... 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot... 1.3 Laite... 1.4 Seuranta ja arviointi... 1.5 Käyttäjän asiakirjat... 2 Turvaohjeet... 2.1 Turvatoimet... 2.2 Merkinnät... 2.3 Hätätoimenpiteet... 2.4 Kierrätystiedot... 3 Asennus... 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset... 3.2 Kuljetukset... 3.3 Purkaminen pakkauksesta... 3.4 Liitännät... 3.5 Varaosat ja lisävarusteet... 4 Käyttö... 4.1 Katsaus käyttöön... 4.2 Laitteen käynnistäminen... 4.3 Valmistelut ennen aloittamista... 4.4 Ajon suorittaminen... 4.5 Toimenpiteet ajon jälkeen... 5 Kunnossapito... 5.1 Yleistä... 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu... 5.3 Puhdistus... 5.4 Osien kunnossapito... 5.5 Komponenttien ja kulutustarvikkeiden purkaminen ja kokoaminen... 5.6 Kalibrointi... 5.7 Säilytys... 6 Vianmääritys... 6.1 UV-käyrän ongelmat... 6.2 Johtavuuskäyrän ongelmat... 6.3 ph-käyrän ongelmat... 6.4 Painekäyrän ongelmat... 4 4 6 9 12 13 15 15 23 25 25 27 27 27 28 28 29 30 30 30 31 37 39 41 41 42 44 45 45 46 46 48 48 49 51 55 2 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

Sisällysluettelo 7 Viitetiedot... 7.1 Tiedot... 7.2 Kemikaalinkestävyys... 7.3 Järjestelmän suositukset... 7.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake... 7.5 Tilaustiedot... Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti... Liite B Letkusto... 56 56 57 60 61 63 64 65 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 3

1 Esittely 1 Esittely Käyttöohjeiden tarkoitus Käyttöohjeissa annetaan ohjeita ÄKTAprime plus -järjestelmän turvallisesta käsittelystä. Edellytykset ÄKTAprime plus-laitteen käyttötarkoituksen mukainen käyttö edellyttää, että seuraavat ehdot täyttyvät: Käyttäjällä on oltava peruskäsitys tietokoneen ja Microsoft Windows -käyttöjärjestelmän käytöstä. (jos on käytössä tietokone) Sinun on ymmärrettävä nestekromatografiassa käytettävät käsitteet. Sinun on luettava ja ymmärrettävä tämän oppaan sisältämät turvallisuusohjeet. ÄKTAprime plus -aite ja ohjelmisto on asennettava, konfiguroitava ja kalibroitava näiden käyttöohjeiden mukaisesti. Tietoja tästä luvusta Tämä luku sisältää tärkeitä käyttötietoja, kuvauksen ÄKTAprime plus-järjestelmän käyttötarkoituksesta, sääntelytietoja, luettelon liittyvästä dokumentaatiosta, määritelmät turvallisuusilmoituksista jne. 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Lue tämä ennen tuotteen käyttöä Kaikkien käyttäjien täytyy lukea koko käyttöopas ennen tuotteen asentamista, käyttämistä tai huoltamista. Pidä käyttöopas aina lähettyvillä, kun käytät tuotetta. 4 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Älä käytä tuotetta muulla kuin käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Muussa tapauksessa saatat altistua vaaroille, jotka saattavat johtaa henkilövahinkoihin ja laitteiston vaurioitumiseen. Käyttötarkoitus ÄKTAprime plus on pienikokoinen nestekromatografiajärjestelmä, joka on suunniteltu yksivaiheiseen proteiinien puhdistukseen laboratorion mittakaavassa. ÄKTAprime plus -laite on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Sitä ei tule käyttää kliinisiin toimenpiteisiin tai diagnostisiin tarkoituksiin. Turvailmoitukset Nämä käyttöohjeet sisältävät VAARA-, - ja HUOMIO-ilmoituksia tuotteen turvallisesta käytöstä. Katso niiden määritelmiä alla. Varoitukset viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. Varotoimet VAARA viittaa vaaralliseen tilanteeseen, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä. On tärkeää jatkaa vasta, kun kaikki mainitut ehdot on täytetty ja ymmärretty täysin. Huomautukset HUOMIO HUOMIO viittaa ohjeisiin, joita on noudatettava, jotta tuote tai muut laitteet eivät vahingoitu. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 5

1 Esittely 1.1 Tärkeitä tietoja käyttäjälle Huomautuksia ja vihjeitä Huomautus: Vihje: Huomautuksella viitataan tietoihin, jotka ovat tärkeitä tuotteen häiriöttömän ja optimaalisen käytön kannalta. Vinkki sisältää hyödyllisiä tietoja, jotka voivat parantaa tai optimoida toimenpiteitä. Kirjoituskäytänteet Ohjelmaan viittaavat kohdat on merkitty tekstissä seuraavasti: lihavoitu kursivoitu. Kaksoispiste erottaa valikkotasot ja näin ollen File:Open viittaa Open-komentoon File-valikossa. Laitteiston osat on merkitty tekstissä bold-tekstillä (esim. Power-kytkin). 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Tämän kohdan sisältö Tässä osassa luetellaan direktiivit ja standardit, jotka ÄKTAprime plus -laitteet täyttävät. Valmistustiedot Alla olevassa taulukossa on yhteenveto vaadituista valmistustiedoista. Lisätietoja on EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa. Vaatimus Valmistajan nimi ja osoite Sisältö GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden 6 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Yhdenmukaisuus EU-direktiivien kanssa Tämä tuote vastaa taulukossa lueteltuja Euroopan unionin direktiivejä täyttämällä vastaavat yhdenmukaistetut standardit. Direktiivi 2006/42/EY 2004/108/EY 2006/95/EY Nimi Konedirektiivi (MD) Direktiivi sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (EMC) Pienjännitedirektiivi (LVD) CE-merkintä laitteen CE-merkintä ja vastaava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on voimassa, kun se on: sitä käytetään itsenäisenä yksikkönä tai se kytketään muihin tuotteisiin, joita suositellaan tai kuvataan näissä käyttöohjeissa, ja sitä käytetään tilassa, jossa GE sen toimitti, lukuun ottamatta käyttöohjeissa kuvattuja muutoksia. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 7

1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Kansainväliset standardit Tämä tuote täyttää seuraavien standardien vaatimukset: Standardi EN/IEC 61010-1, UL 61010-1 CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 EN 61326-1 EN ISO 12100 Kuvaus Turvavaatimukset mittaukseen, ohjaukseen ja laboratoriokäyttöön käytettävistä sähkölaitteista Sähkölaitteet mittaukseen, tarkastukseen ja laboratoriokäyttöön EMC-vaatimukset Koneiden turvallisuus Yleiset suunnitteluperiaatteet. Riskiarvio ja riskinlievennys. Huomautuksia EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/95/EY kanssa. EN-standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2004/108/EY kanssa. EN ISO -standardi on harmonisoitu EU-direktiivin 2006/42/EY kanssa. Vastaavuus FCC-säännösten kanssa Tämä laite on FCC-säännöstön osan 15 mukainen. Käyttö edellyttää seuraavan kahden ehdon täyttymistä: (1) Tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä, ja (2) tämän laitteen on kestettävä vastaanotetut häiriöt, mukaan lukien toimintaa mahdollisesti haittaavat häiriöt. Huomautus: Käyttäjää varoitetaan, että muutokset tai muunnelmat, joita GE ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta. Tämä laite on testattu ja todettu luokan A digitaalilaitteita koskevien rajojen mukaiseksi FCC-säännöstön osan 15 mukaan. Näiden rajojen tarkoituksena on varmistaa kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan, kun laitetta käytetään kaupallisessa ympäristössä. Tämä laite tuottaa, käyttää ja saattaa säteillä radiotaajuusenergiaa. Jos sitä ei asenneta ja käytetä näiden käyttöohjeiden mukaan, se saattaa aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioliikenteelle. Tämän laitteen käyttö asuma-alueella aiheuttaa todennäköisesti haitallisia häiriöitä, jolloin käyttäjän edellytetään korjaavan häiriöt omalla kustannuksellaan. Kytkettäviä laitteita koskevien määräysten noudattaminen Kaikkien ÄKTAprime plus-laitteeseen kytkettyjen laitteiden pitäisi täyttää standardien EN 61010-1/IEC 61010-1 turvallisuusvaatimukset tai asianomaiset yhtenäistetyt standardit. EU:n sisällä, kytkettyjen laitteiden on oltava CE-merkinnällä varustettuja. 8 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

1 Esittely 1.2 Määräyksiä koskevat tiedot Ympäristömääräykset Tämä tuote on seuraavien ympäristövaatimusten mukainen. Vaatimus 2011/65/EU 2012/19/EU ACPEIP Säädökset (EY) nro 1907/2006 Nimi Vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) -direktiivi Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua (WEEE) koskeva direktiivi Elektronisten tietotuotteiden aiheuttaman saasteen hallinta, Kiinan vaarallisten aineiden rajoitus (RoHS) Kemikaalien rekisteröinti, arviointi, valtuutus ja rajoitus (REACH) 1.3 Laite Tuotteen kuvaus ÄKTAprime plus on pienikokoinen nestekromatografiajärjestelmä, joka on suunniteltu yksivaiheiseen proteiinien puhdistukseen laboratorion mittakaavassa. 1 17 16 2 15 3 4 5 14 13 12 11 6 7 8 9 10 Kuva 1.1: Laitteiston pääosat ovat: ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 9

0 l0 l 1 Esittely 1.3 Laite Osa Toiminto Osa Toiminto 1 Fraktionkerääjä 10 Vaihtoventtiili 2 Monitori ja ohjain 11 Johtavuuspari 3 LCD-näyttö 12 Virtauksen rajoitin 4 Painonapit 13 UV-virtauskenno 5 Pumppu 14 Kolonni 6 Paineanturi 15 Näyterengas 7 Sekoitin 16 Virtauksen ohitusventtiili 8 Injektioventtiili 17 Kolonnipidike 9 Puskuriventtiili Virtakytkin ( Power) sijaitsee järjestelmän takana. Sähkö- ja viestintäkytkennät 1 7 2 8 3 4 5 Drop Sensor Frac Valve UV-lamp RS-232 ph-ground ph-probe Recorder Rec. On/off Conductivity Flow Cell Mains UV 9 10 6 Voltage 100-120 / 220-240 V~autorange Frequency Power max 50-60 Hz 90 VA (SYSTEM NO.) (CODE NO.) 11 Nro Kytkentä Nro Kytkentä 1 RS-232-kytkentä tietokoneeseen 7 ph-elektrodi 2 Virtauksen ohitusventtiili 8 Johtavuuspari 3 Fraktionkerääjä 9 Optinen yksikkö 10 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

1 Esittely 1.3 Laite Nro Kytkentä Nro Kytkentä 4 Mittaustiedot tallentimeen 10 Power-kytkin 5 Tallentimen päällä-/pois-signaalit 11 Verkkovirtatulo 6 UV-lamppu Navigointivalikko Järjestelmää käytetään painonapeilla ja etupaneelin LCD-näytöllä. hold end /cont Esc feed tube pause /cont Kuva 1.2: Painonapit. Painike tai Esc end hold /cont pause /cont feed tube Kuvaus Etsi tietty valikkovaihtoehto Siirry valikkoon. Palaa yksi valikkotaso taaksepäin. Keskeytä menetelmän toiminta ennen ajon päättymistä. Pysäytä manuaalinen toiminta. Pidä menetelmän aika tai määrä ja gradientti nykyisessä konsentraatiossa. Pumppu ja fraktionkerääjä jatkavat keskeytyksettä. Jatka normaalia menetelmän toimintaa. Keskeytä kaikki toimet menetelmää lopettamatta. Kaikki toiminnot, kuten pumppu ja fraktionkerääjä, pysähtyvät. Jatka normaalia menetelmän toimintaa. Siirrä fraktionkerääjää eteenpäin yhdellä sijainnilla. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 11

IN 1 Esittely 1.3 Laite Perusvirtausreitti P M V2 UV ph C IN V1 SW F B W Kuva 1.3: Perusvirtausreitti. Vaihe 1 2 3 4 5 6 Osa P, V1 SW, B M V2 UV, C, ph F, W Kuvaus Pumppu P pumppaa puskuriliuosta puskurisäiliöstä, joka on kytketty puskuriventtiiliin V1. Gradientin muodostamisessa voidaan käyttää vaihtoventtiiliä (SW) vetämään nesteen puskuriliuossäiliöstä (B). Sekoitin (M) sekoittaa puskuriliuokset. Näyte otetaan näytesilmukasta, joka on kytketty aiemmin manuaalisesti ruiskun avulla täytettyyn injektioventtiiliin (V2). Virtaus ohjataan injektioventtiilistä kolonniin ja sen jälkeen UVja johtavuusmonitoreihin sekä valinnaiseen ph-monitoriin. Virtaus ohjataan monitoreista fraktionkerääjään F tai jätteeseen W. 1.4 Seuranta ja arviointi PrimeView -ohjelmisto PrimeView on ohjelmisto, joka mahdollistaa reaaliaikaisen seurannan, arvioinnin ja raporttien luomisen ulkoisen tietokoneen avulla. Lisätietoa PrimeView -arviointijärjestelmästä ja asennusohjeet ovat toimitetussa PrimeView -ohjelmiston käyttöoppaassa. 12 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

1 Esittely 1.4 Seuranta ja arviointi Paperipiirturi On mahdollista kytkeä paperipiirturi ÄKTAprime plus -laitteeseen reaaliaikaista seurantaa varten. Katso lisätietoja: ÄKTAprime plus User Manual. 1.5 Käyttäjän asiakirjat Tämän käyttöoppaan lisäksi ÄKTAprime plus -järjestelmän mukana toimitettu asiakirjapaketti sisältää myös tuotedokumentaatiokansiot, joissa on tarkkoja teknisiä tietoja ja jäljitettävyysasiakirjoja. Asiarkirjapaketin tärkeimmät asiakirjat ÄKTAprime plus -järjestelmän tekniseltä kannalta ovat: Järjestelmäkohtaiset asiakirjat Käyttäjän asiakirjat ÄKTAprime plus Operating Instructions ÄKTAprime plus User Manual ÄKTAprime plus Cue Cards ÄKTAprime plus -koulutusvideo ÄKTAprime plus-tuotteen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus Sisältö Kaikki ohjeet laitteen turvallista käyttöä varten, mukaan lukien lyhyt kuvaus järjestelmästä, asennuksesta ja huollosta. Yksityiskohtainen järjestelmän kuvaus. Kattavat käyttöohjeet, menettelytavan luominen, käyttö, edistynyt huolto ja vianetsintä. Lyhyet vaiheittaiset ohjeet valituille sovelluksille, joissa käytetään esiohjelmoituja menetelmämalleja. Järjestelmän valmistelu ja menetelmämallien arvotaulukko. Kattaa järjestelmän esittelyn, vaiheittaiset asennusohjeet, ajon määrittämisen ja tulosten arvioinnin. asiakirjalle, jossa valmistaja vakuuttaa, että tuote vastaa ja on yhdenmukainen sovellettavien direktiivien keskeisten vaatimusten kanssa. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 13

1 Esittely 1.5 Käyttäjän asiakirjat Ohjelmistoasiakirjat Järjestelmän mukana toimitetaan seuraavat käyttöoppaat, jotka sisältävät lisätietoja ÄKTAprime plus -järjestelmästä sen tarkasta kokoonpanosta riippumatta: Asiakirja PrimeView User Manual Tarkoitus/sisältö Täydellinen ohjausohjelmistopaketti ÄKTAprime plus-laitteen automaattisten nestekromatografiajärjestelmien valvontaa varten. Komponenttidokumentaatio Mahdollinen GE -yhtiön ja kolmannen osapuolen valmistamien komponenttien dokumentaatio sisältyy myös asiakirjapakettiin. 14 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

2 Turvaohjeet 2 Turvaohjeet Tietoja tästä luvusta Tämä luku kuvaa ÄKTAprime plus -laitetta koskevat turvaohjeet ja niiden noudattamisen, turvamerkinnät, yleiset turvatoimet, hätätoimenpiteet, virtakatkojen vaikutukset ja kierrätyksen. 2.1 Turvatoimet Esittely ÄKTAprime plus -laite saa virtaa verkkovirrasta ja käsittelee paineistettuja nesteitä, jotka voivat olla vaarallisia. Ennen järjestelmän asentamista, käyttämistä tai huoltamista sinun täytyy olla tietoinen tässä oppaassa kuvatuista vaaroista. Voit välttää henkilövahinkoja ja laitteiston vahingoittumista noudattamalla annettuja ohjeita. Tämän osan turvatoimenpiteet on jaettu seuraaviin luokkiin. Yleiset varotoimet Syttyvien nesteiden käyttö Henkilösuojaus Laitteen asentaminen ja siirtäminen Järjestelmän käyttö Kunnossapito Yleiset varotoimet Noudata aina näitä yleisiä varotoimia loukkaantumisen välttämiseksi, kun käytät ÄKTAprime plus -laitetta. Älä käytä ÄKTAprime plus-laitetta millään muulla kuin käyttöoppaissa ÄKTAprime plus ja PrimeView kuvatulla tavalla. Jos laitetta käytetään muulla kuin valmistajan kuvaamalla tavalla, laitteen tarjoama suojaus saattaa vahingoittua. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 15

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet ÄKTAprime plus -laitetta saa käyttää ja huoltaa vain asianmukaisesti koulutettu henkilöstö. Lue kolonnin käyttöohjeet ennen kuin liität sen ÄKTAprime plus -laitteeseen. Jotta kolonni ei altistuisi liialliselle paineelle, varmista, että paineraja on asetettu kolonnille määritettyyn enimmäispaineeseen. Älä käytä muita kuin GE -yhtiön toimittamia tai suosittelemia lisävarusteita. Älä käytä ÄKTAprime plus -laitetta, jos se ei toimi asianmukaisesti tai jos se on vahingoittunut esimerkiksi seuraavasti: virtajohto tai pistoke on vahingoittunut laite on vahingoittunut putoamisen seurauksena laite on vahingoittunut saatuaan nesteroiskeita. VAARA Jäteputket ja -säiliöt on suljettava ja tiivistettävä, jottei niistä läiky vahingossa sisältöä. VAARA Varmista, että jätesäiliön koko on suurin mahdollinen, kun laite jätetään vartioimatta. 16 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Voit välttää kosteuden tiivistymistä antamalla yksikön päästä tasapainoon ympäristön lämpötilan kanssa. Syttyvien nesteiden käyttö Kun ÄKTAprime plus -laitteen kanssa käytetään syttyviä nesteitä, noudata näitä varotoimia tulipalo- tai räjähdysvaaran välttämiseksi. Tulipalovaara. Varmista ennen järjestelmän käynnistämistä, että siinä ei ole vuotoja. Kun käytetään syttyviä tai haitallisia aineita, on asennettava höyrykaappi tai muu vastaava tuuletusjärjestelmä. Henkilösuojaus Käytä ÄKTAprime plus-järjestelmän käytön ja huoltotoimenpiteiden aikana aina asianmukaisia henkilösuojaimia. Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTAprime plus -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 17

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Biologisten aineiden leviäminen. Käyttäjän on ryhdyttävä kaikkiin tarvittaviin toimiin estääkseen vaarallisia biologisia aineita leviämästä laitteen läheisyyteen. Laitoksen on noudatettava kansallista bioturvallisuuskäytäntöä. Korkea paine. ÄKTAprime plus-laite toimii korkean paineen alaisena. Käytä aina suojalaseja ja muita pakollisia henkilösuojaimia. Laitteen asentaminen ja siirtäminen Syöttöjännite. Varmista ennen virtajohdon liittämistä, että seinäpistorasian syöttöjännite vastaa laitteen merkintää. ÄKTAprime plus -laite on aina liitettävä maadoitettuun pistorasiaan. Virtajohto. Käytä vain GE Healthcaren toimittamia tai hyväksymiä pistokkeita. Pääsy virtakytkimen sekä virtajohdon ja pistokkeen luokse. Älä estä pääsyä virtakytkimen ja virtajohdon luokse. Virtakytkimeen on aina päästävä helposti käsiksi. Virtajohdon pistokkeen on aina oltava helposti irrotettavissa. 18 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Älä tuki järjestelmän tuuletuksen sisäänotto- tai ulostuloaukkoja. Tietokoneen asentaminen. Tietokone on asennettava ja sitä on käytettävä tietokoneen valmistajan ohjeiden mukaisesti. HUOMIO Laitteen yhteydessä käytettävien tietokoneiden on täytettävä standardin IEC 60950 vaatimukset, ja ne on asennettava valmistajan ohjeiden mukaan. HUOMIO Virran sammutus. Voit välttää laitteen vahingoittumista sammuttamalla aina ÄKTAprime plus -laitteen virran, ennen kuin laitteen moduuli poistetaan tai asennetaan tai johto kytketään tai irrotetaan. Järjestelmän käyttö Vaaralliset kemikaalit ajon aikana. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja, huuhtele järjestelmän koko letkusto tislatulla vedellä suorittamalla System CIP - ja Column CIP -toimenpiteet ennen huoltoa ja kunnossapitoa. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 19

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Vaaralliset biologiset aineet ajon aikana. Kun käytät vaarallisia biologisia aineita, huuhtele järjestelmän koko letkusto bakteriostaattisella liuoksella (esim. NaOh) System CIP- ja Column CIP -toimenpiteiden avulla. Huuhtele sen jälkeen vielä neutraalilla puskuriliuoksella ja lopulta tislatulla vedellä ennen huoltoa ja kunnossapitoa. Injektioventtiilin portteihin 2 ja 6 on aina oltava kytkettynä näytesilmukka. Tämä estää nesteen roiskumisen ulos porteista, kun venttiili vaihdetaan. Tämä on erityisen vaarallista, jos käytetään vaarallisia kemikaaleja. VAARA Vaaralliset kemikaalit UV-virtauskennossa. Varmista, että koko virtauskenno on huuhdeltu perusteellisesti bakteriostaattisella liuoksella, esimerkiksi NaOH-liuoksella, sekä tislatulla vedellä ennen huoltoa ja kunnossapitoa. HUOMIO Jos ÄKTAprime plus -laite pidetään kylmiössä, kylmäkaapissa tai samantapaisessa, järjestelmä on pidettävä käynnissä, jotta kondensoitumisriski on mahdollisimman pieni. (UV-lamppu voidaan sammuttaa lampun käyttöiän säästämiseksi, kun järjestelmää ei käytetä.) HUOMIO Kun sammutat kylmäkaapin, varmista, että sammutat myös ÄKTAprime plus -järjestelmän ja jätät kylmäkaapin oven auki ylikuumenemisen välttämiseksi. 20 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet Kunnossapito Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. ÄKTAprime plus-järjestelmän kunnossapitoon ja huoltoon saa käyttää vain GE -yhtiön hyväksymiä tai toimittamia osia. Varmista ennen järjestelmän CIP-puhdistusta, että putkijärjestelmä on täysin vuodoton. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 21

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet NaOH on syövyttävää ja näin ollen terveydelle vaarallista. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja, vältä läikkymistä ja käytä suojalaseja ja muita asianmukaisia henkilönsuojaimia. Kokoamisen jälkeen putkijärjestelmä on testattava vuotojen varalta enimmäispaineella, jotta järjestelmä pysyy suojattuna nesteroiskeiden, putkien rikkoutumisen tai räjähdysvaarallisten ilmaseosten aiheuttamilta loukkaantumisvaaroilta. Tarkista ennen purkamista, että putkijärjestelmässä ei ole painetta. Desinfioi laitteisto ennen sen poistamista käytöstä varmistaaksesi, että vaaralliset jäämät poistetaan. VAARA Tulipalovaara. Noudata uuden UV-lampun asentamisessa ÄKTAprime plus Operating Instructions -oppaan ohjeita. Jos lamppua ei asenneta asianmukaisesti, se saattaa ylikuumentua ja aiheuttaa tulipalovaaran. VAARA Järjestelmässä on korkeatehoinen ultraviolettivalo. Älä poista ultraviolettilamppua, kun järjestelmä on käynnissä. Varmista ennen UV-lampun vaihtamista, että lamppu on irrotettu. Näin estät silmävammat. Jos elohopealamppu on rikki, varmista, että kaikki elohopea poistetaan ja hävitetään kansallisten ja paikallisten ympäristösäädösten mukaisesti. 22 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

2 Turvaohjeet 2.1 Turvatoimet HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 2.2 Merkinnät Tämän kohdan sisältö Tämä kappale kuvaa ÄKTAprime plus-laitteeseen kiinnitettyjä merkintöjä ja merkintöjä vaarallisista aineista. Tietoja tietokonelaitteiston merkinnöistä on tietokoneen valmistajan ohjeissa. Laitteen merkinnät Alla olevassa kuvassa esitetään esimerkki tunnistusmerkinnästä, joka on kiinnitetty ÄKTAprime plus -laitteisiin. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 23

2 Turvaohjeet 2.2 Merkinnät Laitteen merkinnöissä käytetyt symbolit Nimike Merkitys Varoitus! Lue käyttöohjeet ennen järjestelmän käyttämistä. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Järjestelmä vastaa Australian ja Uuden-Seelannin sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimuksia. Järjestelmä vastaa sovellettavia eurooppalaisia direktiivejä. Tämä symboli osoittaa, että järjestelmän ÄKTAprime plus on sertifioinut kansallisesti tunnustettu testauslaboratorio (NTRL). NRTL on Yhdysvaltain työterveys- ja turvallisuusviraston (OSHA:n) hyväksymänä organisaatio, ja täyttää Yhdysvaltain liittovaltion (Code of Federal Regulations) -säännöstön lain 29 (29 CFR) osan 1910.7 lailliset vaatimukset. Merkinnät vaarallisista aineista Nimike Merkitys Tämä symboli kertoo, että sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei tule hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. Tämä symboli merkitsee, että tuote sisältää enemmän vaarallisia materiaaleja kuin mitä on määritetty kiinalaisessa standardissa SJ/T11363-2006, Tiettyjen vaarallisten aineiden pitoisuusrajavaatimukset elektroniikassa. 24 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

2 Turvaohjeet 2.3 Hätätoimenpiteet 2.3 Hätätoimenpiteet Tämän kohdan sisältö Tässä kappaleessa kuvataan ÄKTAprime plus -järjestelmän hätäsammutus. Kappaleessa kuvataan myös virtakatkon vaikutukset. Hätäsammutus Pysäytä ajo hätätilanteessa seuraavien ohjeiden mukaan: Vaihe 1 2 Toimi Jos haluat keskeyttää ajon menetelmää lopettamatta, paina instrumentin etupuolella olevaa Pause-painiketta. Sammuta tarvittaessa laitteen virta painamalla virtakytkin (Main power ) 0-asentoon. Ajo keskeytyy heti. Virtakatko Virtakatkon vaikutus riippuu siitä, mihin yksikköön se vaikuttaa. Virtakatko tässä ÄKTAprime plus johtaa tähän Ajo keskeytyy heti määrittämättömään tilaan Ennen virtakatkoa kerätyt tiedot ovat saatavilla PrimeView -ohjelmistossa Tietokone PrimeView -järjestelmän tietokone sammuu määrittämättömään tilaan Ajoa jatketaan, mutta tietoja ei voida tallentaa PrimeView -ohjelmistoon. 2.4 Kierrätystiedot Dekontaminaatio ÄKTAprime plus pitää desinfioida ennen käytöstä poistoa, ja laitteiston romutuksessa on noudatettava kaikkia paikallisia säädöksiä. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 25

2 Turvaohjeet 2.4 Kierrätystiedot Hävittäminen, yleiset ohjeet Kun ÄKTAprime plus -järjestelmä poistetaan käytöstä, eri materiaalit on eroteltava ja kierrätettävä kansallisten ja paikallisten ympäristömääräysten mukaisesti. Vaarallisten aineiden kierrättäminen ÄKTAprime plus -laite sisältää vaarallisia aineita. Tarkkoja tietoja on saatavana GE -yhtiön edustajalta. Sähköosien hävittäminen Sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ei saa hävittää lajittelemattomana kotitalousjätteenä, vaan se pitää kerätä erikseen. Ota yhteyttä valmistajan valtuutettuun edustajaan, kun haluat tietoja laitteen käytöstä poistamisesta. 26 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

3 Asennus 3 Asennus ÄKTAprime plus -laite toimitetaan suojapakkausmateriaalissa, ja se on poistettava pakkauksesta varovasti. Kaikkien ÄKTAprime plus -laitteeseen kytkettyjen laitteiden on oltava sovellettavien standardien ja paikallisten määräysten mukaisia. Jokaisen ÄKTAprime plus -järjestelmän mukana toimitetaan asennusta kuvaava video. Tarkkoja tietoja asennuksesta on kohdassa ÄKTAprime plus User Manual. 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset Parametri Käyttöpaikka Korkeus Sijoitus Sähkövirta Transienttiylijännitteet Ympäristön lämpötila Kosteus Ilmanpaine Saastumisaste Vaatimus Sisäkäyttöön Enintään 2 000 m Vakaa laboratoriopenkki, esim. 120 80 cm 100 120 / 220 240 V AC ±10 %, 50 60 Hz Ylijänniteluokka II 4 40 C 20 95 %, kondensoitumaton 84 106 kpa (840 1060 mbar) 2 Älä tuki järjestelmän tuuletuksen sisäänotto- tai ulostuloaukkoja. 3.2 Kuljetukset Laitteisto voidaan kuljettaa vaunussa, joka kantaa vähintään 20 kg. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 27

3 Asennus 3.2 Kuljetukset HUOMIO Nosta laite pystysuoraan asentoon. Älä käytä fraktiointivartta nostokahvana. Ennen järjestelmän siirtämistä irrota kaikki kaapelit ja letkustot, jotka on kytketty oheislaitteisiin ja nestesäiliöihin Poista kaikki irralliset esineet laitteen päältä. Ota laitteesta tukevasti kiinni asettamalla sormet pääyksikön alustan alle ja nosta. Tarkkoja tietoja kuljetuksesta on asiakirjassa ÄKTAprime plus User Manual. 3.3 Purkaminen pakkauksesta Vaurioiden tarkastaminen Tarkista laitteisto vaurioiden varalta ennen kokoamisen ja asennuksen aloittamista. Kuljetuslaatikossa ei ole irrallisia osia. Kaikki osat on joko kiinnitetty järjestelmään tai ne sijaitsevat lisävarusteiden sarjassa. Jos vaurioita löytyy, dokumentoi vaurio ja ota yhteyttä paikalliseen GE -yhtiön edustajaan. Pura järjestelmä pakkauksesta Poista hihnat ja pakkausmateriaali. Aseta sitten laite pystysuoraan ennen asennuksen aloittamista. 3.4 Liitännät Viestintä Kytke järjestelmä sähköpiirustusten mukaan: katso Sähkö- ja viestintäkytkennät, sivulla10. Virtausreitti Kaikki osat ja letkusto asennetaan järjestelmään toimituksen yhteydessä. Kytke jäteletku, puskuriliuos- ja näytepullot sekä valinnaiset lisävarusteet. 28 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

3 Asennus 3.4 Liitännät Sähkövirta Kytke virtajohto maadoitettuun pistorasiaan, joka on määritetty kohdassa Osa 3.1 Käyttöpaikan vaatimukset, sivulla 27. 3.5 Varaosat ja lisävarusteet Ajanmukaiset ja oikeat tiedot varaosista ja lisävarusteista löytyvät seuraavasta osoitteesta: www.gelifesciences.com/akta ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 29

4 Käyttö 4 Käyttö Tietoja tästä luvusta Tässä luvussa annetaan ohjeita ÄKTAprime plus -laitteen käytöstä. 4.1 Katsaus käyttöön Työnkulku Kun järjestelmä on käynnistetty, tyypillinen työnkulku ÄKTAprime plus -laitetta käytettäessä voidaan jakaa useisiin vaiheisiin. Vaihe 1 2 3 4 5 Toimi Valmistele järjestelmä ajoa varten Käynnistä ajo käyttäen menetelmää Ajon aikana katsele ja muuta parametreja Toimenpiteet ajon jälkeen Arvioi tulokset Osa Osa 4.3 Valmistelut ennen aloittamista, sivulla 31 Osa 4.4 Ajon suorittaminen, sivulla 37 Ajon katseleminen, sivulla 37 Osa 4.5 Toimenpiteet ajon jälkeen, sivulla 39 Katso PrimeView -ohjelmiston käyttöohjeita. Nesteenvirtausreitti Katso kohdasta Liite A Kytkentäkaavio nestevirtauksen reitti, sivulla 64 kuva nestevirtauksen reitistä ÄKTAprime plus -laitteessa. 4.2 Laitteen käynnistäminen Jos järjestelmää ei ole vielä kytketty päälle: 1 Kytke järjestelmä päälle takapaneelin virtakytkimestä (Power). Järjestelmä suorittaa sisäisen testin. 2 Ensin näkyviin tulee järjestelmän nimi ja ohjelmistoversion numero. Sisäisen testin aikana näytetään useita viestejä. Jos sisäisen testin aikana havaitaan virhe, näkyviin tulee virheviesti. 30 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

4 Käyttö 4.2 Laitteen käynnistäminen 3 Kaikki parametrit palautetaan sisäisen testin aikana automaattisesti tehtaan oletusasetusten mukaisiksi. 4 Sisäinen testi kestää noin 30 40 sekuntia. Kun testi on suoritettu, näytöllä näkyy Templates-valikko. Huomautus: Järjestelmässä voidaan käyttää useimpia sovelluksia, kun lamppu on lämmennyt 15 minuuttia, mutta täydelliset määritykset saadaan käyttöön vasta tunnin kuluttua. 4.3 Valmistelut ennen aloittamista Puskurin valmistelu Valmistele puskuriliuokset ÄKTAprime plus -korttien mukaisesti. Näytteen valmisteleminen 1 Mukauta näytteen koostumus sitovaan puskuriin seuraavasti: laimenna näytettä sitovassa puskurissa tai vaihda puskuria HiTrap -suolanpoisto- tai HiPrep 26/10 -suolanpoistokolonnin avulla. 2 Suodata näyte 0,45 µm:n suodattimella. Puhdistuksen määrittäminen Säilytysliuoksen poistaminen virtausreitiltä Toimitus- ja säilytyshetkellä virtausreitti on täytetty 20-prosenttisella etanolilla. Se on poistettava ennen määrittämisen jatkamista. Huomautus: Älä käytä etanolin huuhtelemiseen puskuriliuosta, jonka suolapitoisuus on korkea. Se saattaa aiheuttaa liian korkeaa vastapainetta. Voit huuhdella etanolin pois deionisoidun veden avulla seuraavasti: 1 Vie käytettävät sisääntuloaukon letkut A1 A8 sekä B deionisoituun veteen. Huomautus: Toimitushetkellä asennettuna ovat vain A1 ja B. 2 Vie kaikki jätekapillaarit (W1 W3) jätteeseen. 3 Valitse päävalikosta Templates ja -painikkeiden avulla ja valitse. 4 Valitse Application Template ja sitten. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 31

4 Käyttö 4.3 Valmistelut ennen aloittamista 5 Valitse System Wash Method ja sitten. 6 Pese käytettävät sisääntuloaukon letkut (A2 A8) valitsemalla kursorin asianmukaisissa sijaintipaikoissa. A1 ja B pestään aina. Huomautus: Toimitushetkellä asennettuna ovat vain A1 ja B. 7 Vieritä kohtaan ja paina -painiketta. 8 Voit käynnistää menetelmän painamalla. 9 Kun menetelmä on suoritettu loppuun, vaihda ensimmäinen keräysletku. Se sisältää pienen määrän vettä järjestelmän pesun jälkeen. Pumpun ja sisääntuloaukon letkuston puhdistaminen Jos sisääntuloaukon letkustossa on suuria määriä ilmaa tai jos epäilet, että pumpussa on ilmaa, puhdista virtausreitti puhdistuspakkauksen avulla. Edelleen pumppuun jääneet ilmakuplat (jotka aiheuttavat lisääntyvää pulsaatiota) voidaan poistaa huuhtelemalla pumppu 100-prosenttisella etanolilla. Nämä kaksi toimenpidettä on kuvattu kahdessa seuraavassa osiossa. Virtausreitin puhdistaminen puhdistuspakkauksen avulla 1 Poista pysäytystulppa pumpusta. 2 Kytke puhdistuspakkaus pumppuun. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ml 3 Vie käytettävä sisääntuloaukon letkusto asianmukaisiin puskuriliuoksiin. 4 Käytä pumppua 0,1 ml:n minuuttinopeudella. Tuloaukon A1 A8-letkujen täyttäminen: 1 Siirry nuolipainikkeiden avulla Aseta puskuriventtiili -kohtaan (Set Buffer Valve). 2 Aseta valittu A-tuloaukko ja valitse. Venttiili kytkeytyy valittuun porttiin. 3 Vedä puskuriliuosta puhdistusruiskulla, kunnes neste pääsee ruiskuun. 4 Toista vaiheita 1 3, kunnes koko valittu A-tuloaukko on täynnä. 32 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

4 Käyttö 4.3 Valmistelut ennen aloittamista Tuloaukon B-letkun täyttäminen: 1 Siirry Aseta pitoisuus %B (Set Concentration %B) -kohtaan ja aseta pitoisuudeksi 100%. 2 Valitse. Vaihtoventtiili kytkeytyy sisääntuloaukon B-porttiin. 3 Vedä puskuriliuosta puhdistusruiskulla, kunnes neste pääsee ruiskuun. 4 Vaihda puhdistusletkun tilalle pysäytystulppa. 5 Pysäytä pumppu valitsemalla end ja sen jälkeen. Pumpun huuhteleminen 100-prosenttisella etanolilla: 1 Vie sisääntuloaukon letku A1 deionisoituun veteen. 2 Käytä pumppua 40 ml:n minuuttinopeudella minuutin ajan ja valitse pause/cont. 3 Vie sisääntuloaukon letku A1 100-prosenttiseen etanoliin. 4 Valitse pause/cont, käytä pumppua 10 20 sekunnin ajan ja valitse pause/cont. 5 Aseta virtausnopeudeksi nuolipainikkeiden avulla 5 ml/min. 6 Valitse pause/cont, käytä pumppua vähintään 30 sekunnin ajan ja valitse pause/cont. 7 Vie sisääntuloaukon letku A1 deionisoituun veteen. 8 Valitse pause/cont ja käytä pumppua minuutin ajan. 9 Valitse lopuksi end ja sen jälkeen. Letkujen ja kolonnin valmistelu 1 Vie sisääntuloaukon letku A1 sitovaan puskuriliuokseen. 2 Vie sisääntuloaukon letku B eluutiopuskuriin. 3 Vie jätteeseen kolme (ruskeaa) jätekapillaaria injektioventtiilin porteista 4 ja 5 sekä fraktionkerääjän NO-portista. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 33

4 Käyttö 4.3 Valmistelut ennen aloittamista 4 Kytke kolonni, esimerkiksi HisTrap HP 1 ml:n kolonni, injektioventtiilin portin 1 ja UV-virtauskennon ylemmän portin välille. Käytä sopivan pituista PEEK-letkua ja 1/16 tuuman urosliittimiä. 1 2 3 4 Nro Kuvaus Nro Kuvaus 1 Letku injektioventtiilistä 3 HisTrap-kolonni 2 1/16 tuuman urosliitin 4 UV-kenno Huomautus: Muissa kolonneissa saatetaan tarvita muita liittimiä ja liitoksia. Fraktionkerääjän valmisteleminen 1 Täytä fraktionkerääjän teline esimerkiksi 18 mm:n letkuilla (vähintään 40 kpl). 2 Säädä toimitusvarren korkeutta lukkonupin (1) avulla niin, että letkun anturin (2) pohja on noin 5 mm letkujen yläpään alapuolella. Letkujen on aina oltava letkun anturin vaakasuoran merkin alapuolella. 1 5 mm 2 34 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

4 Käyttö 4.3 Valmistelut ennen aloittamista 3 Säädä tarvittaessa näkyvän letkun pituutta alla olevien ohjeiden mukaisesti (kohdissa 3 ja 4 käytettyä toimitusvarren reikää käytetään vain letkun pituuden säätämiseen). 2. 1. 3. 4. 5. 4 Tarkista, että letkun anturi (1) on oikeassa asennossa letkun kokoon nähden. Eluenttiletkujen pitäisi olla keräysletkun keskiosan yllä. Käytä letkupidikkeen (3) sijoittamiseen punaista anturin ohjainnuppia (2). 3 2 1 5 Käännä telinettä käsin, kunnes letkun anturin takimmainen puoli on ensimmäistä letkua vasten. 6 Paina etupaneelissa syöttöletkun painiketta (feed tube, katso kohtakuva 1.2). Kulho siirtyy oikeaan asentoon keräämään ensimmäisen fraktion ensimmäiseen letkuun. 7 Varmista, että tiputuksen synkronointi on päällä. Huomautus: Tiputuksen synkronointia EI voi käyttää virtausnopeuden ollessa yli 3 ml/min. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 35

4 Käyttö 4.3 Valmistelut ennen aloittamista Monitorien valmisteleminen 1 Tarkista UV-lampun suodattimen sekä lampun asento. 2 Kalibroi ph-elektrodi (valinnainen). Katso lisätietoja: ÄKTAprime plus User Manual. Puskuriliuoksen sisääntuloaukon letkujen täyttäminen Sovelluksen malleja käytettäessä puskuriliuoksen sisääntuloaukon letkut täyttyvät automaattisesti puskuriliuoksella. Täytä muiden sovellusten osalta sisääntuloaukon letkut manuaalisesti puskuriliuoksella, kuten on kuvattu ÄKTAprime plus User Manual -oppaassa. Näytesilmukan täyttäminen Injektion täyttöportin käyttäminen 1 Kytke näytesilmukka porttien 2 ja 6 väliin injektioventtiilissä. Varmista, että näytesilmukka on näytteelle riittävän suuri. 2 Kytke luer-naarasliittimen tai 1/16 tuuman urosliittimen liitos porttiin 3. 3 Täytä ruisku viidellä silmukkatilavuudella deionisoitua vettä tai sitovaa puskuriliuosta. 4 Sovita ruisku luer-liitokseen (1) ja injektoi puskuriliuos varoen. 1 3 5 Poista ruisku ja täytä se vähintään kahdella silmukkatilavuudella näytettä. 6 Injektoi näyte varoen näytesilmukkaan. ÄLÄ poista ruiskua injektoinnin jälkeen. Silmukka saattaa muuten tyhjentyä itsestään, tai virtausreittiin saattaa päästä ilmaa. 36 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

4 Käyttö 4.4 Ajon suorittaminen 4.4 Ajon suorittaminen Mallin valitseminen ja ajon käynnistäminen 1 Valitse päävalikosta Templates ja sitten. 2 Valitse Application Template ja sitten. 3 Valitse asianomainen malli, esimerkiksi His Tag Purification HisTrap ja valitse. 4 Aseta näytteen tilavuus ja valitse. 5 Voit käynnistää puhdistusajon valitsemalla. Ajon katseleminen Kun pumppu käynnistyy, ajon edistymistä voidaan tarkastella kahdessa PrimeView:n ruudussa. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 37

4 Käyttö 4.4 Ajon suorittaminen Curves-ruutu näyttää monitorin signaaliarvot graafisesti. Logbook-ruutu näyttää kaikki toimenpiteet (esim. menetelmän käynnistyksen ja päättymisen, perusohjeet ja menetelmiä koskevat ohjeet) sekä odottamattomat olosuhteet (esim. varoitukset ja hälytykset). Loki tallennetaan tulostiedostoon. Näytettävien käyrien valitseminen 1 Valitse PrimeView -moduulissa View:Properties. 2 Napsauta Properties-valintaikkunassa Curves-välilehteä. 3 Valitse Display curves -luettelosta käyrät, jotka haluat näyttää. 4 Valitse. Lisätietoa näkymäruutujen muokkaamisesta on PrimeView -ohjelmiston käyttöoppaassa. Ajon lopettaminen Valitse Method Complete -kehotteessa. Näin kaikki venttiilit palautetaan oletusasentoon. Järjestelmän ajon lopettaminen ennen sen päättymistä: 1 Paina end-painiketta. 2 Valitse yes ja sitten. Virheilmoitus Kun järjestelmästä annetaan varoitus tai hälytys, näkyviin ilmestyy virhekoodi. Katso ohjeita ÄKTAprime plus User Manual -oppaasta. Arvioi tulokset PrimeView Evaluation-moduuli tarjoaa välineitä erottelutulosten esittämiseen ja arviointiin. Voit käynnistää PrimeView Evaluation -moduulin napsauttamalla PrimeView Evaluation -kuvaketta Windows-työpöydällä. 38 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

4 Käyttö 4.4 Ajon suorittaminen Katso ohjeet tulosten tulkitsemiseen ÄKTAprime plus User Manual -oppaasta ja PrimeView -ohjelmiston käyttöoppaasta. 4.5 Toimenpiteet ajon jälkeen Puhdistus ajon jälkeen HUOMIO Älä anna liuenneita suoloja, proteiineja tai muita kiinteitä liuotteita sisältävien liuosten kuivua UV-virtauskennoon. HUOMIO Älä anna hiukkasten päästä UV-virtauskennoon, koska se voi vahingoittaa virtauskennoa. Puskuriliuokset, jotka eivät sisällä suolaa, voidaan jättää ajon jälkeen järjestelmään lyhyeksi ajaksi, jopa yön yli (ei ph-elektrodiin, ks. alla olevat ohjeet). HUOMIO Jos on käytetty suolaa sisältävää puskuriliuosta, virtausreitti on huuhdeltava deionisoidulla vedellä. Virtausreitin huuhteleminen: 1 Täytä ruisku viidellä näytesilmukan tilavuudella deionisoitua vettä. 2 Huuhtele näytesilmukka injektoimalla vesi injektioventtiilin täyttöportin läpi. 3 Vie kaikki käytetyt sisääntuloaukon letkut veteen. 4 Valitse Templates-valikosta sovellusmalli (Application Template) ja sen jälkeen järjestelmän pesumenetelmä (System Wash Method). 5 Valitse käytetyt sisääntuloaukon portit. A1- ja B-sisääntuloaukot pestään aina. 6 Voit käynnistää menetelmän painamalla. Järjestelmän virtausreitti huuhdellaan nyt automaattisesti. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 39

4 Käyttö 4.5 Toimenpiteet ajon jälkeen Tietoja puhdistuksesta ja pitkäaikaisesta säilytyksestä löytyy kohdista Osa 5.3 Puhdistus, sivulla 44 ja Osa 5.7 Säilytys, sivulla 46. 40 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

5 Kunnossapito 5 Kunnossapito Tietoja tästä luvusta Tämä luku antaa ohjeita rutiininomaisesta komponentin kunnossapidosta ja kunnossapitoaikataulusta. 5.1 Yleistä Säännöllinen kunnossapito on tärkeää laitteen turvallista ja ongelmatonta käyttöä varten. Käyttäjän tulee suorittaa päivittäinen ja kuukausittainen kunnossapito. Pätevän huoltohenkilöstön on suoritettava vuosittain ennaltaehkäisevä kunnossapito. Kun haluat suorittaa kunnossapidon tietylle komponentille, lue huolellisesti komponentin opas ja noudata ohjeita. Sähköiskuvaara. Korjauksia saa suorittaa vain GE Healthcaren valtuuttama huoltohenkilöstö. Älä avaa kansia tai vaihda osia, ellei sitä nimenomaisesti suositella käyttöohjeissa. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. Älä suorita minkäänlaisia kunnossapitotoimia, kun järjestelmässä on sähkövirta tai kun putkijärjestelmässä on painetta. Huomaa, että putkijärjestelmä voi sisältää painetta, vaikka järjestelmä on sammutettu. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 41

5 Kunnossapito 5.1 Yleistä Noudata vaarallisia kemikaaleja ja biologisia aineita käyttäessäsi kaikkia soveltuvia suojatoimia esim. käyttämällä kyseisiä aineita kestäviä suojalaseja ja -käsineitä. Noudata ÄKTAprime plus -järjestelmän turvallista käyttöä ja kunnossapitoa koskevia paikallisia ja/tai kansallisia määräyksiä. VAARA Tulipalovaara. Noudata uuden UV-lampun asentamisessa ÄKTAprime plus Operating Instructions -oppaan ohjeita. Jos lamppua ei asenneta asianmukaisesti, se saattaa ylikuumentua ja aiheuttaa tulipalovaaran. HUOMIO Puhdistus. Pidä laite kuivana ja puhtaana. Pyyhi säännöllisesti pehmeällä, kostealla liinalla ja tarvittaessa miedolla pesuaineella. Anna laitteen kuivua täysin ennen käyttöä. 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Taulukko 5.1 antaa tietoja kunnossapitotoimista ja siitä, millaisin väliajoin nämä toimet on suoritettava. Käyttäjä on kuitenkin vastuussa järjestelmän toiminnan ja turvallisuuden ylläpitämiseen tarvittavien toimien ja niiden tiheyden päättämisestä. Taulukko 5.1: Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Päivittäin Toimi Vuodon tarkastus Pese järjestelmän virtausreitti Kalibroi ph-elektrodi (valinnainen) Ohjeet/viite Tarkista järjestelmä silmämääräisesti vuotojen varalta. 1 Virtausreitin puhdistamisesta on ohjeita kohdassa Paikallaan puhdistus, sivulla 44. 2 Jos järjestelmää ei aiota käyttää muutamaan päivään, katso ohjeita kohdasta Osa 5.7 Säilytys, sivulla 46. Kalibroi ph-elektrodi (tarvittaessa) Monitor ph/c-900 User Manual -oppaan ohjeiden mukaan. 42 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

5 Kunnossapito 5.2 Käyttäjän kunnossapitoaikataulu Väli Tarkista sisääntulosuodattimet Viikoittain Kuukausittain Vuosittain Toimi Vaihda linjasuodatin (tarvittaessa) Virtauksen rajoitin Venttiilin tarkastus Ohjeet/viite Tarkista sisääntulosuodattimet silmämääräisesti ja vaihda ne tarvittaessa. Vaihda linjasuodatin. Tarkista, että virtauksen rajoitin luo seuraavan vastapaineen: FR-904: 0,4 ± 0,05 MPa Tarkista vastapaine seuraavasti: 1 Irrota virtausrajoitin. 2 Kytke letku (noin 1 m, sisäläpimitta 1 mm) jäteporttiin (portti 5) injektioventtiilissä. Aseta injektioventtiili manuaalisesti jäteasentoon. Laita avoin pää jätesäiliöön. 3 Käytä pumppua manuaalisesti 10 ml/min vedellä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp1). 4 Aseta järjestelmä taukotilaan ja kytke virtauksenrajoitin letkun avoimeen päähän (katso IN-merkintää). Aseta virtauksensäädin jätesäiliöön. 5 Valitse Jatka, jotta pumppu toimii 10 ml/min vedellä. Kirjaa ylös pumpun näytöllä tai Run Data -ikkunassa näkyvä vastapaine (Bp2). 6 Laske virtausrajoittimen luoma vastapaine (Bp2-Bp1). Vaihda rajoitin, jos paine ei ole rajojen sisällä. Tarkista venttiili ulkoisten tai sisäisten vuotojen varalta. Vaihda kanavalevy ja jakelulevy vuosittain tai tarvittaessa. Katso asianomaisen venttiilin ohjetta. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 43

5 Kunnossapito 5.3 Puhdistus 5.3 Puhdistus Puhdistus ennen suunniteltua kunnossapitoa/huoltoa Jotta voidaan varmistua huoltohenkilöstön turvallisuudesta, kaikkien laitteiden ja työalueiden täytyy olla puhtaita ja vapaita kaikista vaarallisista epäpuhtauksista ennen kuin huoltoinsinööri aloittaa ylläpitotyöt. Täytä kaikki tarkistusluettelot kohdassa Toimipaikan huollon vakuutus terveydestä ja turvallisuudesta tai Vakuutus terveydestä ja turvallisuudesta tuotteen palautusta tai huoltoa varten, riippuen siitä, huolletaanko laite toimipaikassa vai lähetetäänkö se takaisin huoltoon. Kopioi tarvitsemasi lomake Osa 7.4 Vakuutus terveellisyydestä ja turvallisuudesta -lomake, sivulla 61 tai tulosta se PDF-tiedostosta, joka on käyttäjädokumentaatio-cd-levyllä. Paikallaan puhdistus Kaikki järjestelmän osat on suunniteltu helppoa paikallaan puhdistusta varten. Toistuvien erotusjaksojen jälkeen järjestelmään ja kolonniin voi ajan myötä kerääntyä kontaminoivaa materiaalia. Tätä materiaalia ei ehkä ole saatu pois yllä kuvatulla puhdistustoimenpiteellä. Kontaminaation luonne ja aste riippuu käytetystä näytteestä ja kromatografisista olosuhteista. Ne on otettava huomioon puhdistuskäytäntöä suunniteltaessa. Rutiinipuhdistus on suoritettava ennaltaehkäisyyn tähtäävin välein eikä niin, että järjestelmä puhdistetaan jälkikäteen kasvusta tai kontaminaatiosta. Varmista ennen järjestelmän CIP-puhdistusta, että putkijärjestelmä on täysin vuodoton. Varmista, että puhdistuksen prosessinhallintamenetelmä huuhtelee järjestelmän kaikki mahdolliset virtausreitit. Huuhtele puhdistuksen jälkeen koko järjestelmä vedellä tai sopivalla nesteellä, kunnes putki- tai letkujärjestelmä ei enää sisällä CIP-liuosta (järjestelmän monitoreita voidaan käyttää ilmaisimina). Älä jätä NaOH-liuosta tai muita puhdistusaineita järjestelmään pitkiksi ajoiksi. 44 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

5 Kunnossapito 5.3 Puhdistus Vaaralliset kemikaalit kunnossapidon aikana. Kun järjestelmän tai kolonnin puhdistamiseen käytetään vaarallisia kemikaaleja, pese lopuksi järjestelmä tai kolonnit neutraalilla liuoksella. NaOH on syövyttävää ja näin ollen terveydelle vaarallista. Kun käytät vaarallisia kemikaaleja, vältä läikkymistä ja käytä suojalaseja ja muita asianmukaisia henkilönsuojaimia. Ks. myös Osa 5.7 Säilytys, sivulla 46. 5.4 Osien kunnossapito Suurten komponenttien osien kunnossapito ja ennaltaehkäisevä vaihto on kuvattu järjestelmäasiakirjojen asianmukaisissa oppaissa. Järjestelmään kuuluvat asiakirjat sisältävät myös varaosaluettelon, jota on käytettävä yhteisten varaosien ja niiden koodinumeroiden etsimiseen tilausta varten. Tämä luettelo löytyy myös internetistä osoitteesta www.gelifesciences.com/akta. 5.5 Komponenttien ja kulutustarvikkeiden purkaminen ja kokoaminen Käyttäjän täytyy lukea huolellisesti kunkin komponentin mukana toimitetut ohjeet ja ymmärtää ennen komponentin purkamista ja kokoamista. Vaihdettaessa kulutustarvikkeita, kuten letkuja ja letkujen liittimiä, on suoritettava kaikki tarpeelliset turvatoimenpiteet. Ota yhteyttä paikalliseen GE Healthcaren edustajaan, jos tarvitset lisätietoja tai apua. Virran sammutus. Sammuta laite aina ennen laitteen osien vaihtamista, ellei käyttöohjeissa ole mainittu muuta. Tarkista ennen purkamista, että putkijärjestelmässä ei ole painetta. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 45

5 Kunnossapito 5.5 Komponenttien ja kulutustarvikkeiden purkaminen ja kokoaminen Kokoamisen jälkeen putkijärjestelmä on testattava vuotojen varalta enimmäispaineella, jotta järjestelmä pysyy suojattuna nesteroiskeiden, putkien rikkoutumisen tai räjähdysvaarallisten ilmaseosten aiheuttamilta loukkaantumisvaaroilta. 5.6 Kalibrointi Alla olevassa taulukossa luetellaan laitteen mahdollisten kalibrointien tyyppi ja taajuus. Katso PrimeView -laitteen käyttöohjeista ja yksittäisten osien käyttöoppaista ja ohjeista kuvaukset siitä, miten nämä kalibroinnit suoritetaan. Kalibroinnit suoritetaan PrimeView -ohjelmiston avulla valitsemalla System:Calibrate kohdassa System Control. Osa ph-monitori (tarvittaessa) Pumppu (tarvittaessa) Painelukema Tiheys Joka päivä. Tarvittaessa. Tarvittaessa. Johtavuuspari Kennovakio Lämpötila Uuden kennovakion syöttäminen Tarpeen vain, jos tietty johtavuus mitataan korkealla tarkkuudella (Cond_Calib). Täytyy suorittaa, kun johtavuuspari vaihdetaan (Temp). Täytyy suorittaa, kun johtavuuspari vaihdetaan (Cond_Cell). 5.7 Säilytys Yleinen suositus Säilytystä varten järjestelmä on ensin puhdistettava niin kuin kuvataan kohdassa Paikallaan puhdistus, sivulla 44. Puhdistuksen jälkeen järjestelmä on täytettävä 0,01 M:lla NaOH-liuosta tai 20-prosenttisella etanoliliuoksella. Kolonnit ja väliaineet on säilytettävä niiden omien ohjeiden mukaan. 46 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC

5 Kunnossapito 5.7 Säilytys Säilytysolosuhteet Kun järjestelmä on säilytyksessä, on pidettävä yllä seuraavia olosuhteita: Lämpötila: 2-30 (mieluiten huoneenlämpö) Suhteellinen kosteus: 0-95 %, ei tiivistyvä (mieluiten vähäinen kosteus). Säilytyksen jälkeen puhdista järjestelmä, kalibroi kaikki monitorit ja suorita vuototesti, ennen kuin käytät järjestelmää. ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC 47

6 Vianmääritys 6 Vianmääritys 6.1 UV-käyrän ongelmat Vikaoire Haamuhuippu Kohinainen UV-signaali, signaalin siirtymä tai epävakaus Mahdollinen syy Lika tai jäämät virtausreitillä edellisistä ajoista. Ilmaa eluenteissa. Jäämää kolonnissa edellisistä ajoista Virheellinen sekoitintoiminto Likainen UV-kenno Epäpuhdas puskuri Ilmaa pumpussa tai UV-kennossa Korjaava toimenpide Puhdista järjestelmä. Varmista, että ilma poistuu. Puhdista kolonni kolonnin ohjeiden mukaan. Tarkista sekoitintoiminto asettamalla hämmennintanko sekoittimen kotelon päälle. Hämmennintangon pitäisi pyöriä, kun järjestelmä on Run-tilassa. Sekoitintoiminto voidaan myös tarkistaa ajamalla asennustesti. Puhdista UV-kenno huuhtelemalla se Decon 90:llä, Deconex 11:llä tai vastaavalla aineella. Tarkista veden avulla, onko signaalissa yhä kohinaa. Puhdista pumppu pumpun käyttöoppaan ohjeiden mukaan. Suorita järjestelmäpesu puskurilla. 48 ÄKTAprime plus Käyttöohjeet 28-9597-89 AC