PAKKAUSSELOSTE NUVARING

PAKKAUSSELOSTE NUVARING Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin alat käyttää NuvaRingemätinrengasta. Pakkausseloste sisältää tietoa, jonka avulla sinun on helpompi käyttää emätinrengasta turvallisesti ja oikein. Lue pakkausseloste myös säännöllisesti uudelleen, jos olet aloittanut NuvaRingin käytön jo aiemmin. Tämä on tärkeää, koska selosteen tiedot saattavat muuttua. Lisäksi on tärkeää kiinnittää huomiota asioihin, jotka eivät koske sinua nyt, mutta jotka voivat olla ajankohtaisia tulevaisuudessa. Jos sinulla on kysyttävää tai tarvitset lisäohjeita, käänny lääkärin, terveydenhoito- tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Pakkausselosteen sisällys: 1. Mikä NuvaRing on ja mihin sitä käytetään? 2. Mitä sinun tulee tietää ennen NuvaRing-emätinrenkaan käyttöä? 2.1 Milloin NuvaRing-emätinrengasta ei pidä käyttää 2.2 Milloin erityinen varovaisuus on tarpeen 2.2.1 Yleistä 2.2.2 Ennen kuin aloitat NuvaRing-emätinrenkaan käytön 2.2.3 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja tromboosi 2.2.4 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja syöpä 2.2.5 NuvaRing ja imetys 2.2.6 NuvaRing ja raskaus 2.2.7 NuvaRing ja autolla ajo 2.3 NuvaRing ja muiden lääkkeiden käyttö 2.4 Milloin on otettava yhteys lääkäriin 3. Miten NuvaRing-emätinrengasta käytetään? 3.1 Miten ja milloin NuvaRing-emätinrengasta käytetään 3.2 Miten NuvaRing asetetaan ja poistetaan 3.3 Kolme viikkoa käytössä, yksi ilman 3.4 Milloin ensimmäinen rengas otetaan käyttöön 3.5 Yliannostus 3.6 Mitä tehdä, jos NuvaRing tulee vahingossa ulos emättimestä emätinrengas on tilapäisesti ollut poissa emättimestä olet unohtanut asettaa uuden emätinrenkaan tauon jälkeen olet unohtanut poistaa emätinrenkaan kuukautiset jäävät tulematta haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää pysyvästi haluat siirtää kuukautisiasi sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa 3.7 Jos haluat lopettaa NuvaRing-emätinrenkaan käytön 4. Mitä haittavaikutuksia NuvaRing-emätinrenkaan käytöllä voi olla? Sivu 1/14

5. NuvaRing-emätinrenkaan säilytysohjeet 6. Pakkausseloste tarkistettu viimeksi 7. Lisätietoa hormonaalisista ehkäisyvalmisteista Sivu 2/14

NUVARING, EMÄTINRENGAS Täydellinen koostumus NuvaRing sisältää: vaikuttavat aineet: etonogestreeli (11,7 mg) ja etinyyliestradioli (2,7 mg) muut aineet: etyleenivinyyliasetaattikopolymeeri (muovilaatu, joka ei liukene elimistöön), magnesiumstearaatti Emätinrenkaasta vapautuu 0,120 mg etonogestreelia ja 0,015 mg etinyyliestradiolia vuorokaudessa 3 viikon ajan. Myyntiluvan haltija ja valmistaja NV Organon, P.O Box 20, 5340 BH Oss, Hollanti. Markkinoija Oy Organon Ab, Maistraatinportti 2, 00240 Helsinki Myyntiluvan numero 16427 1. MIKÄ NUVARING ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Koostumus ja valmistetyyppi NuvaRing on emättimeen asetettava rengas hormonaaliseen ehkäisyyn. 4 mm Se on joustava, läpinäkyvä, lähes väritön rengas, jonka ulkohalkaisija on 54 mm ja poikittaisläpimitta 4 mm. Jokainen rengas sisältää pienen määrän kahta 54 mm naissukupuolihormonia, etonogestreelia (progesteronin tavoin vaikuttava hormoni) ja etinyyliestradiolia (estrogeeneihin kuuluva hormoni). Renkaasta vapautuu näitä hormoneja hitaasti verenkiertoon. Koska vapautuva hormonimäärä on pieni, NuvaRing on ns. pieniannoksinen ehkäisyvalmiste. Koska se vapauttaa kahta eri naishormonia, sitä kutsutaan yhdistelmäehkäisyvalmisteeksi. Jokainen rengas on pakattu suljettavaan, alumiinifoliosta valmistettuun pussiin. Pussi on pakattu pahvikoteloon yhdessä pakkausselosteen kanssa. Pakkauksessa on 1 tai 3 emätinrengasta. Miten NuvaRing vaikuttaa? NuvaRing vaikuttaa samalla tavalla kuin yhdistelmäehkäisytabletti (e-pilleri). NuvaRing vapauttaa kahta naishormonia, jotka estävät munasolun irtoamisen munasarjasta. Jos munasolu ei irtoa, nainen ei voi tulla raskaaksi. NuvaRingin etuna on se, että sinun ei tarvitse muistaa ottaa tablettia joka päivä. Sivu 3/14

Mihin NuvaRing-emätinrengasta käytetään? Raskauden ehkäisyyn. NuvaRing on erittäin tehokas ehkäisymenetelmä. Kun sitä käytetään oikein, tämän pakkausselosteen ohjeita noudattaen, raskauden riski on hyvin pieni. 2. MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ ENNEN NUVARING-EMÄTINRENKAAN KÄYTTÖÄ 2.1 MILLOIN NUVARING-EMÄTINRENGASTA EI PIDÄ KÄYTTÄÄ Älä käytä NuvaRing-emätinrengasta, jos sinulla on jokin alla mainituista sairauksista tai tiloista. Kerro niistä lääkärillesi, ennen kuin alat käyttää NuvaRing-emätinrengasta. Lääkäri voi ehdottaa sinulle kokonaan toisenlaisen (ei-hormonaalisen) ehkäisymenetelmän käyttöä. Jos sinulla on (tai on ollut) jokin verisuoniin vaikuttava, varsinkin tromboosiin liittyvä sairaus. Tromboosilla tarkoitetaan verihyytymän muodostumista verisuonen sisälle. Tämä voi tapahtua jaloissa (syvä laskimotromboosi), keuhkoissa (keuhkoembolia), sydämessä (sydäninfarkti), aivoissa (aivohalvaus) tai muualla elimistössä (ks. myös jäljempänä kohta 2.2.3 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja tromboosi). Jos sinulla on (tai on ollut) jokin häiriö, joka saattaa olla sydäninfarktin tai aivohalvauksen ensioire. (Sydäninfarktin ensioire voi olla esim. kovana rintakipuna ilmenevä angina pectoris eli rasitusrintakipu ja aivohalvauksen esim. TIA-kohtaus eli pieni, ohimenevä aivohalvaus.) Jos sinulla on perinnöllinen tai hankittu verenkiertohäiriö. Jos sinulla on diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita. Jos sinulla on keltatauti tai jos sinulla on tai on koskaan ollut vaikea maksasairaus (niin kauan kun maksa ei vielä täysin korjaantunut ennalleen). Jos sinulla on (tai on ollut) rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä. Jos sinulla on (tai on ollut) hyvän- tai pahanlaatuinen maksakasvain. Jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä. Jos olet allerginen jollekin NuvaRing-emätinrenkaan ainesosalle. Jos sinulla esiintyy jokin yllä olevista sairauksista tai tiloista ensimmäistä kertaa NuvaRing-emätinrenkaan käytön aikana, lopeta renkaan käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin. Käytä sillä välin jotakin ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Ks. myös kohta 2.2.1 Yleistä. 2.2 MILLOIN ERITYINEN VAROVAISUUS ON TARPEEN 2.2.1 Yleistä Tässä pakkausselosteessa kuvataan useita tilanteita, joissa NuvaRing-emätinrenkaan käyttö tulee lopettaa tai joissa sen luotettavuus saattaa heikentyä. Näissä tilanteissa on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä lisäksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai muuta estemenetelmää. Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta. Nämä menetelmät eivät ole luotettavia, koska NuvaRing-emätinrenkaan käyttö vaikuttaa ruumiinlämmössä ja kohdunkaulan eritteessä kuukausittain tapahtuviin muutoksiin. Sivu 4/14

NuvaRing ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan hormonaaliset ehkäisyvalmisteet. 2.2.2 Ennen kuin aloitat NuvaRing-emätinrenkaan käytön Terveydentilasi huolellinen seuranta saattaa olla tarpeen, jos käytät hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita, esim. NuvaRing-emätinrengasta. Jos jokin alla luetelluista sairauksista tai tiloista koskee sinua, sinun on kerrottava asiasta lääkärillesi ennen NuvaRing-emätinrenkaan käytön aloittamista. Sinun tulee kysyä neuvoa lääkäriltä myös, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista tiloista tai sairauksista tai jos jo olemassaoleva tila tai sairaus pahenee NuvaRingin käytön aikana. Tarkemman selvityksen näiden riskien luonteesta saat lääkäriltäsi. Kerro siis lääkärillesi, jos: tupakoit. Jos käytät jotakin hormonaalista ehkäisyvalmistetta, kuten NuvaRing-rengasta, sinun tulisi lopettaa tupakointi, etenkin jos olet yli 35-vuotias. Sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riski suurenee iän myötä. Tupakointi suurentaa osaltaan tätä riskiä. Hormonaalisen ehkäisyn käyttäjillä tämä riski saattaa olla vielä hieman suurempi. imetät. Estrogeenia sisältävän hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttöä ei yleensä suositella, ennen kuin imetysaika on täysin päättynyt. sinulla on diabetes olet ylipainoinen sinulla on korkea verenpaine sinulla on läppävika tai sydämen rytmihäiriö sinulla on laskimotulehdus (pinnallinen flebiitti) sinulla on suonikohjuja lähisukulaisellasi on ollut tromboosi, sydäninfarkti tai aivohalvaus sinulla on migreeni sinulla on epilepsia sinulla tai lähisukulaisellasi on (tai on ollut) korkeat veren rasva-arvot (kolesteroli tai triglyseridit) lähisukulaisellasi on (tai on ollut) rintasyöpä sinulla on maksasairaus (esimerkiksi keltatauti, johon voi liittyä kutinaa) tai sappirakkosairaus (esimerkiksi sappikiviä) sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus) sinulla on LED (systeeminen lupus erythematosus); luontaiseen puolustusmekanismiin vaikuttava sairaus sinulla on HUS (hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä); munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö) jos sinulla on sairaus, joka ilmeni ensimmäisen kerran tai paheni raskauden tai aikaisemman sukupuolihormonien käytön aikana (esimerkiksi kuulon heikkeneminen, porfyria, herpes gestationis, Sydenhamin korea) sinulla on (tai on ollut) maksaläiskiä (kellanruskeita ihon pigmenttiläiskiä erityisesti kasvoissa). Vältä tällöin liiallista altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle. NuvaRing-renkaan käyttö on terveydentilastasi johtuen hankalaa, esim. jos sinulla on ummetusta, kohdun laskeuma tai tunnet kipua yhdynnän aikana. Sivu 5/14

Vaikka mikään yllä mainituista ei koskisi sinua, lääkärintarkastuksessa kannattaa kuitenkin käydä säännöllisesti, esim. kerran vuodessa. 2.2.3 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja tromboosi Tromboosi tarkoittaa verihyytymän muodostusta, joka voi johtaa verisuonen tukkeutumiseen. Tromboosia esiintyy joskus jalkojen syvissä laskimoissa (syvä laskimotromboosi). Jos verihyytymä lähtee liikkeelle suonesta, jossa se on muodostunut, se voi kulkeutua keuhkoihin ja tukkia keuhkovaltimon aiheuttaen ns. keuhkoembolian. Syvä laskimotromboosi on harvinainen. Se voi kehittyä riippumatta siitä, käyttääkö hormonaalisia ehkäisyvalmisteita vai ei. Se voi kehittyä myös raskauden aikana. Syvän laskimotromboosin riski on yhdistelmäehkäisytablettejakäyttävillä naisilla suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä ehkäisypillereitä, mutta riski ei ole niin suuri kuin raskauden aikana esiintyvä riski. NuvaRing-renkaan käyttäjillä esiintyvää riskiä ei tunneta, mutta sen oletetaan olevan vastaava kuinhormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttäjillä. Verihyytymiä voi hyvin harvoin esiintyä myös sydämen verisuonissa (aiheuttaen sydäninfarktin) tai aivoissa (aiheuttaen aivohalvauksen). Erittäin harvoin niitä voi esiintyä maksassa, suolistossa, munuaisissa tai silmässä. Tromboosista toipuminen ei aina ole täydellistä. Harvoissa yksittäistapauksissa tromboosi saattaa aiheuttaa vakavan pysyvän invaliditeetin tai johtaa kuolemaan. Jos verenpaineesi kohoaa NuvaRing-emätinrenkaan käytön aikana, lääkärisi voi kehottaa sinua lopettamaan sen käytön. Laskimotromboosin riski voi suurentua tilapäisesti, jos joudut leikkaukseen tai vuoteenomaksi tai jos et saa kävellä (esim. jalan/jalkojen kipsauksen tai suonikohjujen tukisidehoidon vuoksi). Hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö saattaa lisätä tätä riskiä. Pyydä lääkäriltäsi hyvissä ajoin ohjeet tällaisten tilanteiden varalle. Lääkäri voi kehottaa sinua lopettamaan hormonaalisen ehkäisyn käytön useita viikkoja ennen leikkausta tai kun joudut vuodepotilaaksi. Hän kertoo myös, milloin voit aloittaa emätinrenkaan käytön uudelleen jalkeille päästyäsi. Jos huomaat mahdollisia tromboosin merkkejä, lopeta NuvaRingemätinrenkaan käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin (ks. myös mahdolliset oireet kohdasta 2.4 Milloin on otettava yhteys lääkäriin). 2.2.4 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja syöpä Tutkimuksia, jotka koskevat nimenomaan emättimessä käytettäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (kuten NuvaRing) ei ole käytettävissä. Jäljempänä esitetyt tiedot on saatu yhdistelmäehkäisytabletteja (ehkäisypillereitä) koskevista tutkimuksista, ja ne saattavat koskea myös NuvaRing-rengasta. Ehkäisypillereitä käyttävillä naisilla on todettu rintasyöpää hieman useammin kuin samanikäisillä naisilla, jotka eivät käytä ehkäisypillereitä. Sivu 6/14

Jos hormoniehkäisyn käyttö lopetetaan, riski pienenee vähitellen siten, että 10 vuoden kuluttua käytön lopettamisesta ylimääräistä riskiä ei enää ole. Ei tiedetä, johtuuko rintasyöpäriskin suureneminen hormoniehkäisyn käytöstä. On mahdollista, että näitä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttäviä naisia on tutkittu useammin ja että rintasyöpä on sen vuoksi todettu aikaisemmin. Harvoissa tapauksissa ehkäisypillereiden käyttäjillä on todettu hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Kasvaimet voivat aiheuttaa sisäisen verenvuodon. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy voimakasta vatsakipua. Kohdunkaulan syövän riskin on ilmoitettu olevan hieman suurentunut naisilla, jotka ovat käyttäneet hormoniehkäisyä pitkään. Ei tiedetä, johtuuko tämä hormonaalisesta ehkäisyvalmisteesta itsestään vai sukupuolikäyttäytymiseen liittyvistä tekijöistä (esim. kumppanin vaihto tai yhdyntätiheyden erot). 2.2.5 NuvaRing ja imetys NuvaRing-emätinrenkaan käyttöä ei yleensä suositella imetyksen aikana. Jos haluat käyttää emätinrengasta imetyksen aikana, kysy neuvoa lääkäriltäsi. 2.2.6 NuvaRing ja raskaus NuvaRing-emätinrengasta ei saa käyttää raskauden aikana tai epäiltäessä raskautta. Jos tulet raskaaksi NuvaRingin käytön aikana sinun tulee poistaa rengas. 2.2.7 NuvaRing ja autolla ajo NuvaRing-valmisteen vaikutukset autolla ajokykyyn ovat epätodennäköisiä. 2.3 NUVARING JA MUIDEN LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ Jotkut lääkkeet voivat estää NuvaRing-emätinrenkaan vaikutuksen. Tämä voi heikentää ehkäisytehoa tai aiheuttaa epäsäännöllisiä ylimääräisiä vuotoja (tiputtelu- tai läpäisyvuoto) Näitä ovat mm. epilepsialääkkeet (esim. primidoni, fenytoiini, barbituraatit), tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini), HIV-lääkitys (ritonaviiri) ja eräiden muiden infektiotautien hoitoon käytettävät antibiootit (esim. ampisilliini, tetrasykliinit, griseofulviini) sekä mäkikuismarohdosta sisältävät rohdosvalmisteet. Kerro aina NuvaRing-renkaan määräävälle lääkärille, mitä muita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita käytät. Kerro myös muulle sinulle lääkkeitä määräävälle lääkärille tai hammaslääkärille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät NuvaRing-emätinrengasta. Näin he osaavat kertoa sinulle, tarvitsetko lisäehkäisyä ja kuinka kauan. Jos haluat käyttää mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita NuvaRingemätinrenkaan käytön aikana keskustele ensin asiasta lääkärisi kanssa. Sivu 7/14

2.4 MILLOIN ON OTETTAVA YHTEYS LÄÄKÄRIIN Säännölliset lääkärintarkastukset Käyttäessäsi NuvaRing-emätinrengasta sinun tulee käydä säännöllisesti lääkärintarkastuksessa. Yleensä tutkimuksissa tulee käydä kerran vuodessa. Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin, jos: huomaat muutoksia terveydentilassasi, erityisesti jos ne liittyvät tässä pakkausselosteessa mainittuihin seikkoihin (ks. myös kohdat 2.1 Milloin NuvaRing-emätinrengasta ei pidä käyttää ja 2.2.4 Ennen kuin aloitat NuvaRing-emätinrenkaan käytön. Muista myös, mitä on sanottu lähisukulaisilla esiintyvistä sairauksista). tunnet kyhmyn rinnassasi. Tämä oire voi viitata rintasyöpään (ks. myös kohta 2.2.2 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja syöpä). alat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös kohta 2.3 NuvaRing ja muiden lääkkeiden käyttö) joudut vuodepotilaaksi tai menet leikkaukseen (ota yhteys lääkäriin vähintään neljä viikkoa aikaisemmin) sinulla esiintyy epätavallista, runsasta verenvuotoa emättimestä. Tämä oire voi viitata kohdunkaulan syöpään (ks. myös kohta 2.2.4 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja syöpä). olet pitänyt viikon tauon NuvaRing-emätinrenkaan käytössä tai rengas on ollut yli 3 tunnin ajan poissa emättimestä ensimmäisen käyttöviikon aikana ja olit yhdynnässä edeltävien seitsemän päivän aikana olet pitänyt NuvaRing-rengasta emättimessä yli 4 viikkoa (älä aseta uutta rengasta, ennen kuin lääkäri antaa luvan) kuukautiset jäävät tulematta kaksi kertaa peräkkäin tai epäilet olevasi raskaana (älä aloita uuden renkaan käyttöä, ennen kuin lääkäri antaa luvan). Poista NuvaRing-emätinrengas ja mene heti lääkäriin, jos huomaat mahdollisia tromboosin merkkejä, kuten: epätavallinen yskä (esim. veriset yskökset) voimakas rintakipu, joka voi säteillä vasempaan käsivarteen hengenahdistus epätavallinen, voimakas tai pitkittynyt päänsärky tai migreenikohtaus osittainen tai täydellinen näön menetys tai kaksoiskuvat epäselvä puhe tai puhekyvyttömyys äkilliset kuulon, hajuaistin tai makuaistin muutokset huimaus tai pyörtyminen heikkous tai tunnottomuus jossain ruumiinosassa voimakas vatsakipu kova kipu tai turvotus yhdessä jalassa. Edellä mainitut tilanteet on kuvattu ja selitetty tarkemmin tämän pakkausselosteen kohdassa 2.2. Sivu 8/14

3. MITEN NUVARING-EMÄTINRENGASTA KÄYTETÄÄN? NuvaRing on määrätty sinulle henkilökohtaisesti. Älä anna sitä muille. 3.1 MITEN JA MILLOIN NUVARING-EMÄTINRENGASTA KÄYTETÄÄN Voit itse asettaa NuvaRing-emätinrenkaan paikalleen emättimeen sekä poistaa sen. Aloittaessasi NuvaRing renkaan käytön lääkärisi neuvoo sinua tässä. Emätinrengas tulee asettaa paikalleen oikeana päivänä (ks. kohta 3.4 Milloin ensimmäinen rengas otetaan käyttöön), ja se jätetään paikalleen seuraaviksi 3 viikoksi. 3.2 MITEN NUVARING ASETETAAN JA POISTETAAN 1. Pese kätesi ennen emätinrenkaan asettamista tai poistamista. 2. Valitse asento, joka tuntuu mukavimmalta. Voit esimerkiksi seistä toinen jalka kohotettuna ja tuettuna, kyykistyä tai asettua selinmakuulle. 3. Poista NuvaRing-rengas pussista. 4. Pidä rengasta peukalon ja etusormen välissä, purista vastakkaiset reunat yhteen ja aseta rengas emättimeen (ks. kuvat 1-4). Kun olet asettanut NuvaRing-renkaan emättimeen, sinun ei pitäisi tuntea sitä. Jos rengas tuntuu epämukavalta, työnnä sitä varovasti syvemmälle emättimeen. Renkaan asettaminen tarkasti johonkin tiettyyn asentoon ei ole tärkeää. 5. NuvaRing poistetaan viimeistään 3 viikon kuluttua. NuvaRing poistetaan koukistamalla etusormi renkaan reunan alle tai tarttumalla reunaan etu- ja keskisormella ja vetämällä rengas ulos. 6. Käytetty rengas hävitetään kotitalousjätteen tavoin, mielellään pussiinsa suljettuna. Älä huuhdo NuvaRing-rengasta alas WC:stä. 3.3 KOLME VIIKKOA KÄYTÖSSÄ, YKSI ILMAN 1. Emätinrengas tulee jättää paikalleen 3 viikoksi. Asetuspäivä lasketaan mukaan tähän jaksoon, ja renkaan annetaan olla paikoillaan keskeytyksettä 3 viikon ajan. 2. Rengas poistetaan 3 viikon kuluttua samana viikonpäivänä ja suunnilleen samaan aikaan kuin se oli asetettu. Jos olet esim. asettanut NuvaRingrenkaan paikalleen keskiviikkona noin klo 22.00, sinun tulee poistaa se 3 viikon kuluttua keskiviikkona noin klo 22.00. 3. Kun olet poistanut renkaan, sinun tulee pitää viikon tauko. Tämän viikon mittaisen tauon aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto, joka alkaa tavallisesti 2-3 päivän kuluttua renkaan poistamisesta 4. Aseta uusi rengas paikoilleen täsmällisesti viikon tauon jälkeen (samana viikonpäivänä ja suunnilleen samaan aikaan), vaikka vuoto jatkuisi vielä. Jos rengas asetetaan yli 3 tuntia liian myöhään, sen ehkäisyteho saattaa heikentyä. Jos näin käy, noudata kohdassa 3.6. Mitä tehdä, jos olet unohtanut asettaa uuden emätinrenkaan tauon jälkeen annettuja ohjeita. Jos käytät NuvaRing-rengasta näiden ohjeiden mukaisesti, tyhjennysvuoto alkaa suunnilleen samaan aikaan joka kuukausi. Sivu 9/14

Kuva 1 Ota NuvaRing pussista Kuva 2 Purista rengas kokoon Kuva 3 Asetu renkaan asettamisen kannalta mukavaan asentoon Kuva 4A Kuva 4B Kuva 4C Vie rengas toisella kädellä emättimeen (kuva 4A) levittäen samalla tarvittaessa häpyhuulia toisella kädellä. Työnnä rengas emättimeen niin syvälle, ettei se tunnu (kuva 4B). Jätä rengas emättimeen 3 viikoksi (kuva 4C). 3.4 MILLOIN ENSIMMÄINEN RENGAS OTETAAN KÄYTTÖÖN Kun et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana. Aseta ensimmäinen NuvaRing luonnollisen kuukautiskiertosi 1. - 5. päivänä (kierron ensimmäinen päivä on ensimmäinen vuotopäivä), kuitenkin viimeistään viidentenä päivänä. Jos kuukautisesi alkavat esim. perjantaina, aseta emätinrengas paikalleen viimeistään seuraavana tiistaina. Jos olet yhdynnässä NuvaRingin käytön 7 ensimmäisen päivän aikana, muista aina käyttää lisäksi kondomia. Tätä neuvoa täytyy noudattaa ainoastaan ensimmäisen renkaan käytön aikana. Kun olet käyttänyt yhdistelmäehkäisytabletteja edellisen kuukauden aikana. Aloita NuvaRing-renkaan käyttö viimeistään nykyisen ehkäisyvalmisteesi käytössä pidettävän tauon jälkeisenä päivänä. Jos ehkäisytablettipakkaus Sivu 10/14

sisältää myös lumetabletteja, voit aloittaa NuvaRingin käytön viimeistään viimeisen lumetabletin ottamista seuraavana päivänä. Jos et ole varma, mikä tabletti on kyseessä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. Kun olet käyttänyt pelkkää progestiinia sisältävää valmistetta (minipilleri) edellisen kuukauden aikana. Voit lopettaa minipillereiden käytön milloin tahansa ja aloittaa NuvaRingemätinrenkaan käytön samaan aikaan seuraavana päivänä. Sinun tulee kuitenkin käyttää lisäehkäisyä (esim. kondomia) 7 ensimmäisen käyttöpäivän ajan. Kun olet käyttänyt ehkäisyruisketta tai -implantaattia edellisen kuukauden aikana. Aloita NuvaRing-emätinrenkaan käyttö, kun sinun olisi määrä saada seuraava ruiske tai sinä päivänä, jolloin ehkäisyimplantaatti poistetaan. Sinun tulee kuitenkin käyttää lisäehkäisyä (esim. kondomia) 7 ensimmäisen käyttöpäivän ajan. Synnytyksen jälkeen. Jos olet juuri synnyttänyt, lääkärisi voi kehottaa sinua odottamaan ensimmäisiä normaaleja kuukautisia, ennen kuin alat käyttää NuvaRingemätinrengasta. Joskus käyttö voidaan aloittaa aikaisemminkin. Lääkärisi neuvoo sinua tässä. Jos haluat käyttää NuvaRing-emätinrengasta imetyksen aikana, keskustele ensin lääkärisi kanssa. Keskenmenon tai abortin jälkeen. Kysy neuvoa lääkäriltäsi. 3.5 YLIANNOSTUS NuvaRingin sisältämien hormonien yliannostuksesta johtuvia vakavia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu esiintyneen. Jos olet vahingossa asettanut enemmän kuin yhden NuvaRing-renkaan emättimeen, sinulla voi esiintyä pahoinvointia, oksentelua tai verenvuotoa emättimestä. Jos huomaat, että lapsi on altistunut NuvaRing-renkaan sisältämille hormoneille, kysy neuvoa lääkäriltä. 3.6 MITÄ TEHDÄ JOS... NuvaRing tulee vahingossa ulos emättimestä NuvaRing voi tulla ulos emättimestä esim. jos sitä ei ole asetettu oikein, tamponia poistettaessa, ulostaessa tai ponnistuksen aikana. Näin voi tapahtua myös esim. ummetuksen tai kohdun laskeuman yhteydessä. Jos rengas on tullut pois emättimestä, voit huuhdella renkaan viileällä tai haalealla (ei kuumalla) vedellä ja asettaa sen uudelleen paikoilleen. Sivu 11/14

... emätinrengas on tilapäisesti ollut poissa emättimestä NuvaRingistä vapautuu hitaasti hormoneja elimistöön raskauden ehkäisemiseksi. Jos rengas on ollut poissa emättimestä yli 3 tuntia, hormoneja ei ole vapautunut liian pitkään aikaan, joten renkaan ehkäisyteho voi heikentyä. Siksi rengas ei saa olla poissa emättimestä pidempään kuin 3 tuntia yhtä vuorokauden mittaista jaksoa kohti. Jos NuvaRing on tilapäisesti ollut poissa emättimestä alle 3 tuntia, sen ehkäisyteho ei heikkene. Aseta rengas takaisin mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään 3 tunnin kuluessa. Jos NuvaRing on ollut poissa emättimestä yli 3 tuntia, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Aseta rengas takaisin emättimeen heti kun muistat ja jätä se paikoilleen vähintään 7 päiväksi poistamatta sitä välillä, vaikka joutuisitkin tällöin käyttämään rengasta yli 3 viikkoa. Käytä kondomia, jos olet yhdynnässä näiden 7 päivän aikana. Tämän jälkeen pidä normaali yhden viikon tauko. Jos rengas oli ensimmäisen käyttöviikon aikana poissa emättimestä yli 3 tuntia ja olit yhdynnässä sitä edeltäneen viikon aikana, raskaus on mahdollinen. Kerro asiasta heti lääkärillesi.... olet unohtanut asettaa uuden emätinrenkaan tauon jälkeen Pidit yli 7 päivän tauon renkaan käytössä. Aseta uusi rengas emättimeen heti kun muistat. Käytä lisäehkäisyä (esim. kondomia), jos olet yhdynnässä seuraavien 7 päivän aikana. Jos olit yhdynnässä tauon aikana, raskaus on mahdollinen. Kerro asiasta heti lääkärille. Raskauden mahdollisuus on sitä suurempi, mitä pitempi tauko renkaan käytössä on ollut. olet unohtanut poistaa emätinrenkaan Jos rengas on ollut emättimessä yli 3 mutta enintään 4 viikkoa, ehkäisyteho on yhä riittävä. Pidä tavanomainen viikon tauko ja aseta sen jälkeen uusi rengas. Jos rengas on ollut emättimessä yli 4 viikkoa, ehkäisyteho voi olla heikentynyt, ja raskaaksi tuleminen on mahdollista. Ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin asetat uuden NuvaRing-renkaan.... kuukautiset jäävät tulematta Olet käyttänyt NuvaRing-rengasta ohjeiden mukaisesti. Jos kuukautisesi ovat jääneet tulematta, mutta olet käyttänyt NuvaRing-emätinrengasta ohjeiden mukaisesti etkä ole ottanut muita lääkkeitä, on hyvin epätodennäköistä, että olet raskaana. Jatka NuvaRing-emätinrenkaan käyttöä tavalliseen tapaan. Jos kuukautiset jäävät tulematta kaksi kertaa peräkkäin, voit olla raskaana. Kerro asiasta heti lääkärillesi. Älä aloita seuraavan NuvaRing-renkaan käyttöä, ennen kuin lääkäri on varmistanut, ettet ole raskaana. Et ole noudattanut suositeltua hoito-ohjelmaa. Jos et ole noudattanut suositeltua hoito-ohjelmaa, eikä kuukautisia tule odotettuun aikaan ensimmäisen renkaan käytössä pidettävän normaalin tauon aikana, raskaus on mahdollinen. Ota yhteyttä lääkäriin ennen uuden NuvaRing-renkaan asettamista. Sivu 12/14

haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää pysyvästi Jos käytät NuvaRing-emätinrengasta ohjeiden mukaan, kuukautisesi alkavat suunnilleen samana päivänä 4 viikon välein. Jos haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää, lyhennä seuraavaa taukoa renkaan käytössä. Asetat siis uuden renkaan aiemmin kuin 7 päivän kuluttua. Esimerkiksi jos kuukautisesi alkavat yleensä perjantaina ja haluat niiden vastaisuudessa alkavan tiistaina (3 päivää aikaisemmin), sinun pitää aloittaa seuraavan renkaan käyttö 3 päivää tavallista aikaisemmin. Jos pidät hyvin lyhyen tauon renkaan käytössä (esim. 3 päivää tai vähemmän), vuoto voi jäädä tulematta tauon aikana. Seuraavan renkaan käytön aikana voi esiintyä läpäisyvuotoa tai tiputteluvuotoa. Tauko ei saa koskaan kestää yli 7 päivää; voit ainoastaan lyhentää taukoa, et pidentää sitä.... haluat siirtää kuukautisiasi Voit siirtää kuukautisiasi asettamalla uuden renkaan heti edellisen renkaan poistamisen jälkeen ilman taukoa. Voit käyttää uutta rengasta enintään 3 viikkoa. Tänä aikana voi esiintyä läpäisy- tai tiputteluvuotoa. Kun haluat kuukautistesi alkavan, poista rengas ja aloita uuden renkaan käyttö tavanomaisen viikon tauon jälkeen.... sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa Joillakin naisilla saattaa esiintyä odottamatonta verenvuotoa emättimestä (tiputtelu- tai läpäisyvuotoa) kuukautisten välillä NuvaRing-emätinrenkaan käytön aikana. Kuukautissuojien käyttö voi olla tarpeen, mutta jatka emätinrenkaan käyttöä normaalisti. Jos epäsäännölliset vuodot jatkuvat, muuttuvat runsaiksi tai alkavat uudelleen, kerro siitä lääkärillesi. 3.7 JOS HALUAT LOPETTAA NUVARING-EMÄTINRENKAAN KÄYTÖN Voit lopettaa NuvaRing-emätinrenkaan käytön milloin tahansa. Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltäsi muista ehkäisymenetelmistä. Jos lopetat NuvaRing-emätinrenkaan käytön, koska haluat tulla raskaaksi, on yleensä suositeltavaa, että odotat ensimmäisten luonnollisten kuukautisten tuloa ennen kuin yrität tulla raskaaksi. Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä. 4. MITÄ HAITTAVAIKUTUKSIA NUVARING-EMÄTINRENKAAN KÄYTÖLLÄ VOI OLLA Vakavat haittavaikutukset Ehkäisytablettien käyttöön liittyviä vakavia haittavaikutuksia ja niihin liittyviä oireita on kuvattu kohdassa 2.2.3 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja tromboosi ja kohdassa 2.2.4 Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja syöpä. Lue nämä kohdat lisätietojen saamiseksi ja ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla esiintyy näitä tiloja tai oireita. Muita mahdollisia haittavaikutuksia NuvaRing-emätinrenkaan käyttäjät ovat ilmoittaneet seuraavia haittavaikutuksia: Sivu 13/14

Tavallisia päänsärky emätinvaivat (esim. emätineritys ja emätintulehdus) painon nousu pahoinvointi rintojen kipu mielialan vaihtelut (esim. masentunut mieliala ja tunnetilojen horjuvuus) kuukautiskivut akne sukupuolisen halukkuuden väheneminen vatsakipu migreeni renkaan putoaminen, vaikeudet yhdynnän aikana sekä vierasesineen tunne Epätavallisia kutina sukupuolielinten alueella ihottuma huimaus ahdistuneisuus ripuli ja oksentelu virtsatie- tai rakkotulehdus rintakasvaimen muodostuminen renkaaseen liittyvät ongelmat miehellä (esim. yhdynnän aikana) kohdunkaulan tulehdus selkäkipu vatsanalueen laajeneminen väsymys Kerro lääkärillesi, jos havaitset ei-toivottuja vaikutuksia, varsinkin jos ne ovat voimakkaita tai jatkuvia, tai jos terveydentilassasi tapahtuu muutoksia, joiden arvelet voivan liittyä NuvaRing-emätinrenkaan käyttöön. 5. NUVARING-EMÄTINRENKAAN SÄILYTYSOHJEET Säilytä NuvaRing alle 30 C:ssa alkuperäispakkauksessa. Valmisteen käyttöä ei tule aloittaa yli 4 kuukauden kuluttua toimittamispäivästä eikä viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Älä käytä valmistetta, jos huomaat siinä esim. värimuutoksia tai muita näkyviä vikoja. Säilytä NuvaRing poissa lasten ulottuvilta! 6. PAKKAUSSELOSTE TARKISTETTU VIIMEKSI 25.4.2002 7. LISÄTIETOA HORMONAALISISTA EHKÄISYVALMISTEISTA Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu esiintyvän tavanomaista harvemmin endometriumin (kohdun limakalvo) tai munasarjojen syöpiä. Sama saattaa koskea myös NuvaRing-rengasta, mutta asiasta ei ole varmuutta. JOS SINULLA ON LISÄÄ KYSYTTÄVÄÄ TAI HALUAT TÄYDELLISET VALMISTETIEDOT NUVARING-EMÄTINRENKAASTA, KÄÄNNY LÄÄKÄRIN TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNAN PUOLEEN. Sivu 14/14