PAKKAUSSELOSTE-TIETOA KÄYTTÄJÄLLE. Tasminetta 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit. Etinyyliestradioli/Drospirenoni

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE-TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Tasminetta 0,02 mg/3 mgkalvopäällysteiset tabletit Etinyyliestradioli/Drospirenoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Tasminetta 0,02 mg/3 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmistetta Älä ota Tasminetta 0,02 mg/3 mg-valmistetta Ole erityisen varovainen Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen suhteen Leikkaus, pitkät liikkumattomuusjaksot tai vakavat onnettomuudet päivittäisen Tasminetta 0,02 mg/3 mg - hoidon aikana Tasminetta 0,02 mg/3 mg ja veritulppa Tasminetta 0,02 mg/3 mg ja syöpä Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Laboratoriokokeet Raskaus Imetys Ajaminen ja koneiden käyttö Tärkeää tietoa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen sisältämistä aineista 3. Miten Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmistetta käytetään Milloin Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö aloitetaan? Jos olet ottanut liian monta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettia Jos unohdat ottaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletin Mitä tehdä, jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli Vuoto kuukautisten välillä Mitä tehdä, jos kuukautisvuoto ei ala tablettitauon aikana? Mitä sinun tulee tietää kuukautisten siirtämisestä? Mitä sinun tulee tietää kuukautisten alkamispäivän muuttamisesta? Jos haluat lopettaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön Lopeta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen käyttö 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa

2 1. MITÄ TASMINETTA 0,02 MG/3 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tasminetta 0,02 mg/3 mg on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. Jokainen Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, etinyyliestradiolia ja drospirenonia. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT TASMINETTA 0,02 MG/3 MG-VALMISTETTA Yleistä Ennen kuin voit aloittaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön, lääkäri esittää sinulle kysymyksiä sinun ja lähisukulaistesi terveydentilasta. Lääkäri mittaa myös verenpaineesi ja tekee, terveydentilastasi riippuen, mahdollisesti myös muita tutkimuksia. Tässä pakkausselosteessa kuvataan tilanteita, joissa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö pitää lopettaa, sekä tilanteita joissa valmisteen ehkäisyteho on saattanut heikentyä. Näissä tilanteissa on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai muuta estemenetelmää. Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta. Nämä menetelmät eivät ole luotettavia, sillä Tasminetta 0,02 mg/3 mg vaikuttaa peruslämpöön ja kohdunkaulan eritteessä kuukautiskierron aikana tavallisesti tapahtuviin muutoksiin. Tasminetta 0,02 mg/3 mg ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan hormoniehkäisyvalmisteet. Kun otat tätä lääkettä, sinun pitää käydä lääkärissä säännöllisesti, vähintään 6-12 kuukauden välein. Jos sinulla on epätavallisia oireita, kuten selittämätöntä rinta-, vatsa- tai jalkakipua, sinun täytyy hakeutua heti lääkäriin. Älä ota Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletteja jos sinulla on (tai on ollut) verisuonitukos alaraajassa (tromboosi) tai keuhkoissa (keuhkoveritulppa) tai jonkun muun elimen verisuonitukos jos sinulla on (tai on ollut) sydäninfarkti tai aivohalvaus jos sinulla on (tai on ollut) jokin häiriö, joka saattaa olla johtaa sydäninfarktiin (esim. rasitusrintakipu, joka aiheuttaa ankaraa kipua rinnassa) tai aivohalvaukseen (esim. TIA-kohtaus eli pieni, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, josta ei jää pysyviä oireita) jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä valtimotukoksen riski, kuten: diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita erittäin korkea verenpaine erittäin korkea veren kolesteroli- tai triglyseridipitoisuus (rasva-ainepitoisuus) jos sinulla on veren hyytymishäiriö (esim. proteiini C:n puutos) jos sinulla on (tai on ollut) migreeni, johon on liittynyt paikallisia (fokaalisia) neurologisia oireita jos sinulla on (tai on ollut) haimatulehdus (pankreatiitti) jos sinulla on (tai on ollut) maksasairaus ja jos maksan toiminta ei ole vielä palautunut normaaliksi jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta (munuaisten vajaatoiminta) jos sinulla on (tai on ollut) maksakasvain jos sinulla on (tai on ollut) tai epäillään olevan rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä jos sinulla esiintyy verenvuotoa emättimestä, minkä syytä ei ole selvitetty

3 jos olet allerginen (yliherkkä) etinyyliestradiolille tai drospirenonille tai jollekin muulle Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen sisältämälle aineelle. Tämä voi ilmetä kutinana, ihottumana tai turvotuksena. Ole erityisen varovainen Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen suhteen Joissakin tilanteissa sinun tulee olla erityisen varovainen käyttäessäsi Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tabletteja tai muita yhdistelmäehkäisytabletteja, ja säännölliset lääkärintarkastukset voivat olla tarpeen. Kerro lääkärille ennen Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön aloittamista, jos jokin seuraavista koskee sinua. Ole myös yhteydessä lääkäriin, jos jokin seuraavista tiloista ilmaantuu tai pahenee Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön aikana: jos lähisukulaisellasi on tai on ollut rintasyöpä jos sinulla on maksa- tai sappirakkosairaus jos sinulla on diabetes jos olet masentunut jos sinulla on Crohnin tauti tai tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus) jos sinulla on verisairaus nimeltä hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, joka voi aiheuttaa munuaisvaurioita jos sinulla on sirppisoluanemia (perinnöllinen verisairaus) jos sinulla on epilepsia (ks. kohta " Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ") jos sinulla on immuunijärjestelmän sairaus nimeltä SLE (systeeminen lupus erythematosus) jos sinulla on sairaus, joka ilmeni ensimmäisen kerran raskauden tai sukupuolihormonien aiemman käytön aikana (esim. kuulon heikentyminen, verisairaus nimeltä porfyria, raskaudenaikainen rakkulaihottuma (herpes gestationis) tai pakkoliikkeitä aiheuttava hermostosairaus (Sydenhamin korea)) jos sinulla on tai on ollut maksaläiskiä (ihon värimuutoksia erityisesti kasvoissa tai niskassa). Vältä tällöin suoraa auringonvaloa tai ultraviolettisäteilyä Jos sinulla on perinnöllinen angioedeema, estrogeenia sisältävien valmisteiden käyttö saattaa aiheuttaa tai pahentaa oireita. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu angioedeeman oireita, kuten kasvojen, kielen ja/tai nielun turvotusta ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, johon liittyy hengitysvaikeuksia. Leikkaus, pitkät liikkumattomuusjaksot tai vakavat onnettomuudet Tasminetta 0,02 mg/3 mg -hoidon aikana On tärkeää, että kerrot lääkärillesi etukäteen, että otat Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmistetta, koska laskimotukosten riskisi on suurempi näissä olosuhteissa ja hoito täytyy ehkä keskeyttää. Lääkäri kertoo, milloin voit aloittaa käytön uudelleen. Yleensä se on mahdollista noin kahden viikon kuluttua siitä, kun pääset jälleen jalkeille. Tasminetta 0,02 mg/3 mg ja veritulppa Laskimotukos Laskimotukoksen (laskimotromboosin) riski on yhdistelmäehkäisytabletteja, myös Tasminetta 0,02 mg/3 mg - tabletteja, käyttävillä naisilla suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Laskimotukoksen riskiä yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä lisäävät seuraavat tekijät: ikä (riski suurenee iän myötä) jos olet ylipainoinen jos lähisukulaisellasi on ollut nuorella iällä verisuonitukos alaraajassa, keuhkoissa (keuhkoveritulppa) tai jossain muussa elimessä

4 jos joudut leikkaukseen, jos joudut pitkäksi ajaksi vuodelepoon tai jos olet joutunut vakavaan onnettomuuteen (katso ohjeita edellä kohdasta Leikkaus, pitkät liikkumattomuusjaksot tai vakavat onnettomuudet Tasminetta 0,02 mg/3 mg -hoidon aikana ). Valtimotukos Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö on yhdistetty valtimotukoksen (valtimotromboosin) suurentuneeseen riskiin, esim. sydämen verisuonissa (sydäninfarkti) tai aivoissa (aivohalvaus). Valtimotukoksen riskiä yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä lisäävät seuraavat tekijät: jos tupakoit. Sinun olisi syytä lopettaa tupakointi Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön ajaksi, etenkin jos olet yli 35-vuotias jos veresi rasva-ainepitoisuus on kohonnut (kolesteroli- tai triglyseridipitoisuus) jos olet ylipainoinen jos lähisukulaisellasi on ollut nuorella iällä sydänkohtaus tai aivohalvaus jos sinulla on korkea verenpaine jos sinulla on migreeni jos sinulla on sydänsairaus (esim. läppävika, rytmihäiriö) Lopeta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat joitain mahdollisia verisuonitukoksen oireita (katso kappale Lopeta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen käyttö kohdassa 3). Tasminetta 0,02 mg/3 mg ja syöpä Rintasyöpää on todettu hieman useammin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, mutta sen yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei tunneta. Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäviä naisia tutkitaan säännöllisemmin ja on mahdollista, että kasvaimia todetaan sen vuoksi enemmän. Löydettyjen rintakasvainten esiintyvyys vähenee yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen. On tärkeää, että tutkit rintasi säännöllisesti, ja otat yhteyttä lääkäriin, jos havaitset mahdollisen kyhmyn. Ehkäisytablettien käyttäjillä on harvoin todettu hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy tavanomaisesta poikkeavaa, voimakasta vatsakipua. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro aina tätä lääkevalmistetta määränneelle lääkärille, mitä lääkkeitä tai rohdosvalmisteita käytät. Kerro myös muille lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletteja. He kertovat sinulle, jos sinun pitää käyttää lisäehkäisyä (esimerkiksi kondomia) ja miten pitkään lisäehkäisyä tulee käyttää. Eräät lääkkeet voivat heikentää Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien ehkäisytehoa tai aiheuttaa odottamatonta vuotoa. Tämä koskee lääkkeitä, joita käytetään epilepsian (primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, okskarbatsepiini) ja tuberkuloosin (esimerkiksi rifampisiini), HIV:n (ritonaviiri) ja muiden infektiotautien (grisoefulviini, ampisilliini, tetrasykliinit) hoitoon sekä mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita. Jos haluat käyttää mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita samanaikaisesti Tasminetta 0,02 mg/3 mg - valmisteen kanssa, sinun pitää kysyä lääkäriltä ensin neuvoa. Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletit voivat vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon. Tällaisia lääkkeitä ovat mm. siklosporiinia sisältävät valmisteet tai epilepsialääke lamotrigiini (samanaikainen käyttö voi johtaa epilepsiakohtausten lisääntymiseen).

5 Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö ruoan ja juoman kanssa Ota yksi Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletti joka päivä, tarvittaessa pienen vesimäärän kera. Tabletin voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman, mutta se tulee ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan. Laboratoriotutkimukset Jos menet verikokeeseen, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät ehkäisytabletteja, sillä hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa joihinkin tutkimustuloksiin. Raskaus Älä käytä Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletteja, jos olet raskaana. Jos tulet raskaaksi, lopeta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Imetys Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttöä ei yleensä suositella imetyksen aikana. Jos haluat käyttää ehkäisytabletteja imetyksen aikana, kysy neuvoa lääkäriltä. Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien ei tiedetä vaikuttavan kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Tärkeää tietoa Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tablettien sisältämistä aineista Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN TASMINETTA 0,02 MG/3 MG-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Ota yksi Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletti joka päivä, tarvittaessa pienen vesimäärän kera. Tabletin voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman, mutta se tulee ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan. Läpipainopakkauksessa on 21 tablettia. Jokaisen tabletin kohdalle on merkitty se viikonpäivä, jolloin tabletti otetaan. Jos esimerkiksi aloitat tablettien käytön keskiviikkona, ota tabletti, jonka kohdalla on merkintä KE. Jatka tablettien ottamista nuolten suuntaan, kunnes kaikki 21 tablettia on otettu. Seuraavien 7 päivän aikana ei oteta tabletteja. Kuukautiset (tyhjennysvuoto) alkavat näiden 7 taukopäivän sisällä, yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletin ottamisesta. Aloita seuraava läpipainopakkaus 8. päivänä viimeisimmän Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletin ottamisen jälkeen (eli 7 päivän taukoviikon loputtua) riippumatta siitä, onko vuoto loppunut. Näin aloitat uuden läpipainolevyn aina samana viikonpäivänä ja tyhjennysvuoto tulee suunnilleen samaan aikaan joka kuukausi.

6 Kun käytät Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletteja näiden ohjeiden mukaisesti, ehkäisysuoja säilyy myös 7 päivän tablettitauon ajan. Milloin Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö aloitetaan? Kun et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyvalmistetta edeltäneen kuukauden aikana Aloita Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö kierron ensimmäisenä päivänä (= ensimmäisenä vuotopäivänä). Näin toimien valmisteen raskautta ehkäisevä vaikutus alkaa heti ensimmäisenä käyttöpäivänä. Voit aloittaa tablettien käytön myös kierron päivänä, mutta siinä tapauksessa sinun on käytettävä lisäksi jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomia) 7 ensimmäisen päivän ajan. Kun siirryt Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletteihin hormonaalisesta yhdistelmäehkäisytabletista, - renkaasta tai - laastarista Aloita Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö aiemman tablettivalmisteen käytössä pidettävän tablettitauon jälkeisenä päivänä (tai viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältämättömän lumetabletin ottoa seuraavana päivänä). Kun vaihdat yhdistelmäehkäisyrenkaasta tai -laastarista Tasminetta 0,02 mg/3 mg - tabletteihin, noudata lääkärin ohjeita. Kun siirryt Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletteihin pelkkää progestiinia sisältävästä valmisteesta (ehkäisytabletista (minipilleri), injektiosta, progestiinia vapauttavasta kohdunsisäisestä ehkäisimestä tai implantaatista) Voit lopettaa pelkkää progestiinia sisältävien ehkäisytablettien käytön milloin tahansa ja aloittaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön seuraavana päivänä (tai sinä päivänä, jolloin kohdunsisäinen ehkäisin tai implantaatti poistetaan tai kun sinun olisi määrä saada seuraava injektio). Lisäksi sinun tulee käyttää lisäehkäisyä (esim. kondomia) 7 ensimmäisen päivän ajan. Raskauden keskeytymisen jälkeen Kysy neuvoa lääkäriltä. Synnytyksen jälkeen Voit aloittaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tablettien käytön vuorokautta synnytyksen jälkeen. Jos aloitat valmisteen käytön päivän 28 jälkeen, käytä lisäksi estemenetelmää (esim. kondomia) 7 ensimmäisen päivän ajan. Jos olet ollut yhdynnässä synnytyksen jälkeen ennen kuin aloitat Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tablettien käytön (uudelleen), varmista ettet ole raskaana, tai odota seuraavien kuukautisten alkamista. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos et ole varma siitä, milloin aloittaisit ehkäisytablettien käytön. Jos imetät ja haluat aloittaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tablettien käytön (uudelleen) synnytyksen jälkeen. Lue kohta "Imetys". Jos olet ottanut liian monta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettia Etinyyliestradioli/drospirenoni-tablettien yliannostuksen ei ole ilmoitettu aiheuttaneen vakavia haittavaikutuksia. Usean tabletin ottaminen samanaikaisesti voi aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua. Nuorilla tytöillä voi esiintyä verenvuotoa emättimestä. Jos olet ottanut liian monta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettia tai jos huomaat, että lapsi on ottanut niitä, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Jos unohdat ottaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletin

7 Jos yhden tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho ei ole heikentynyt. Ota unohtunut tabletti heti, kun muistat, ja seuraavat tabletit normaaliin tabletinottoaikaan. Jos yhden tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho voi olla heikentynyt. Mitä useamman tabletin unohdat, sitä suurempi raskaaksi tulemisen riski on. Ehkäisytehon heikkenemisen riski on suurimmillaan, jos unohdat ottaa tabletteja läpipainopakkauksen alku- tai loppupäästä. Noudata sen vuoksi seuraavia ohjeita (ks. myös alla oleva kaavio): Olet unohtanut ottaa läpipainoliuskasta useamman kuin yhden tabletin Ota yhteyttä lääkäriin. Olet unohtanut yhden tabletin 1. tablettiviikolla Ota unohtunut tabletti heti kun muistat, vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kertaa. Jatka tablettien ottamista normaaliin aikaan ja käytä lisäehkäisyä (esim. kondomia) seuraavien 7 päivän ajan. Jos olet ollut yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneen viikon aikana, raskaus on mahdollinen. Ota yhteyttä lääkäriin. Olet unohtanut yhden tabletin 2. tablettiviikolla Ota unohtunut tabletti heti kun muistat, vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kertaa. Jatka tablettien ottamista normaaliin aikaan. Valmisteen ehkäisyteho säilyy, eikä lisäehkäisyä tarvita. Olet unohtanut yhden tabletin 3. tablettiviikolla Voit valita jommankumman seuraavista vaihtoehdoista: 1. Ota unohtunut tabletti heti kun muistat, vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kertaa. Jatka tablettien ottamista normaaliin aikaan. Älä pidä tablettitaukoa, vaan aloita seuraava läpipainopakkaus heti, kun nykyinen loppuu. Tyhjennysvuoto tulee todennäköisesti vasta toisen läpipainopakkauksen lopussa, mutta tablettien käytön aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa. 2. Lopeta tablettien ottaminen käyttämästäsi läpipainopakkauksesta ja aloita 7 päivän tauko heti (laske mukaan myös päivä, jona unohdit ottaa tabletin). Jos haluat aloittaa uuden läpipainopakkauksen normaalina aloituspäivänäsi, lyhennä 7 päivän taukoa tarpeen mukaan. Kun noudatat toista näistä kahdesta vaihtoehdosta, valmisteen ehkäisyteho säilyy. Jos olet unohtanut ottaa tabletteja ja kuukautiset eivät tule odotetusti ensimmäisen normaalin tauon aikana, saatat olla raskaana. Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin aloitat seuraavan läpipainopakkauksen.

8 Mitä tehdä, jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli Jos oksennat 3-4 tunnin sisällä Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletin ottamisesta tai sinulla on vaikea ripuli, vaikuttavat aineet eivät ehkä ehdi imeytyä kokonaan elimistöösi. Tilanne on lähes sama kuin jos unohtaisit ottaa tabletin. Jos oksennat tai sinulla on ripuli, ota uusi tabletti mahdollisimman pian toisesta läpipainopakkauksesta. Jos mahdollista, ota uusi tabletti 12 tunnin sisällä siitä, kun normaalisti otat tabletin. Jos tämä ei ole mahdollista tai aikaa on kulunut yli 12 tuntia, noudata ohjeita, jotka on annettu kohdassa "Jos unohdat ottaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletin". Ylimääräinen vuoto kuukautisten välillä Ensimmäisten Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttökuukausien aikana sinulla saattaa esiintyä odottamatonta verenvuotoa (vuoto muulloin kuin tablettitauon aikana). Jos tällainen verenvuoto jatkuu muutamaa kuukautta pidempään tai jos ylimääräinen vuoto ilmaantuu vasta useamman käyttökuukauden jälkeen, lääkärin tulee tutkia vuodon syy. Mitä tehdä, jos kuukautisvuoto ei ala tablettitauon aikana? Jos olet ottanut kaikki tabletit ohjeen mukaisesti, et ole oksentanut, sinulla ei ole ollut vaikeaa ripulia etkä ole käyttänyt muita lääkkeitä, on erittäin epätodennäköistä, että olisit raskaana.

9 Jos kuukautiset jäävät tulematta kaksi kertaa peräkkäin, saatat olla raskaana. Ota silloin heti yhteys lääkäriin. Aloita seuraava läpipainopakkaus vasta kun olet varma, ettet ole raskaana. Mitä sinun tulee tietää kuukautisten siirtämisestä? Vaikkei kuukautisten siirtämistä suositella, voit siirtää kuukautisia aloittamalla uuden läpipainoliuskan heti edellisen loputtua ilman taukoa ja käyttämällä sen loppuun. Toisen liuskan aikana voi esiintyä vähäistä tai kuukautisten kaltaista vuotoa. Aloita seuraava läpipainoliuska tavanomaisen 7 päivän tablettitauon jälkeen. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin siirrät kuukautisiasi. Mitä sinun tulee tietää kuukautisten alkamispäivän muuttamisesta? Jos otat tabletit ohjeiden mukaisesti, kuukautisesi alkavat aina taukoviikon aikana. Jos haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää, lyhennä (älä koskaan pidennä) seuraavaa tablettitaukoa. Jos esimerkiksi taukoviikkosi alkaa yleensä perjantaina ja haluat sen alkavan tiistaina (3 päivää aikaisemmin), aloita seuraava pakkaus 3 päivää tavallista aikaisemmin. Jos pidät hyvin lyhyen tauon tablettien ottamisessa (esim. 3 päivää tai vähemmän), vuoto voi jäädä tulematta tauon aikana. Seuraavan läpipainoliuskan aikana voi esiintyä vähäistä tai kuukautisten kaltaista vuotoa. Jos et ole varma siitä miten sinun tulisi toimia, pyydä neuvoa lääkäriltä. Jos haluat lopettaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön Voit lopettaa Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käytön milloin tahansa. Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä muista luotettavista ehkäisymenetelmistä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Lopeta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmisteen käyttö Lopeta Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tablettien käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat joitain mahdollisia verisuonitukoksen oireita, kuten: voimakas kipu ja/tai turvotus toisessa jalassa äkillinen kova rintakipu, joka saattaa säteillä vasempaan käsivarteen äkillinen hengenahdistus äkillinen yskä, jolle ei ole selvää syytä epätavallinen, voimakas tai pitkittynyt päänsärky tai migreenin paheneminen osittainen tai täydellinen näön menetys tai kaksoiskuvat epäselvä puhe tai puhekyvyttömyys huimaus tai pyörtyminen heikkous, outo tunne tai tunnottomuutta missä tahansa ruumiinosassa 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Tasminetta 0,02 mg/3 mg -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (1-10 käyttäjällä 100:sta): mielialan vaihtelu, päänsärky, vatsakipu, akne, rintojen kipu, rintojen suureneminen, kivuliaat tai epäsäännölliset kuukautiset, painon nousu. Melko harvinaiset haittavaikutukset (1-10 käyttäjällä 1000:sta): emätintulehdus, yskänrokko (herpes simplex) huulessa, allergiset reaktiot, jotka voivat joissain tapauksissa olla vakavia (angioedeema), joihin voi liittyä ihon ja/tai limakalvojen turvotusta, lisääntynyt ruokahalu, masennus, hermostuneisuus,

10 unihäiriöt, heikentynyt libido (sukupuolivietti), pistelevä tunne, huimaus, näköhäiriöt, epäsäännöllinen sydämen syke tai sydämen sykkeen kiihtyminen, verisuonitukos alaraajassa (tromboosi) tai keuhkoissa (keuhkoembolia), verenpaineen nousu, migreeni, suonikohjut, kurkkukipu, vatsan ja/tai suoliston turvotus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, hiusten lähtö, kutina, ihottuma, kuiva iho, ihon rasvaisuus (seborrea), niskakipu, raajakipu, lihaskouristukset, virtsarakon tulehdus, kyhmyt rinnoissa, maidoneritys rinnoista, munasarjakystat, kuumat aallot, kuukautisten puuttuminen, runsas kuukautisvuoto, emätinerite, emättimen kuivuus, alavatsakipu, epänormaali papa-kokeen tulos, turvotus, voimattomuus, voimakas janontunne, hikoilun lisääntyminen, painon lasku. Jos joku haittavaikutus pahenee tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita tässä pakkausselosteessa ei ole mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. TASMINETTA 0,02 MG/3 MG -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Viimeinen käyttöpäivämäärä Älä käytä pakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( Käyt. viim. tai Exp ) jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletti sisältää Vaikuttavat aineet ovat etinyyliestradioli 0,02 mg ja drospirenoni 3 mg. Muut aineet ovat: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys (maissi), povidoni, kroskarmelloosinatrium, polysorbaatti 80, magnesiumstearaatti. Päällyste: polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja. Tasminetta 0,02 mg/3 mg -tabletteja on saatavilla 1, 2, 3, 6 ja 13 läpipainolevyä sisältävissä pakkauksissa. Jokainen läpipainolevy sisältää 21 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska Valmistaja Laboratorios León Farma, S.A., Pol. Ind. Navatejera, C/ La Vallina s/n, Villaquilambre, León, Espanja

11 Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

12 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Tasminetta 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter Etinylestradiol/Drospirenon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Tasminetta 0,02 mg/3 mg är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg Använd inte Tasminetta 0,02 mg/3 mg Var särskilt försiktig med Tasminetta 0,02 mg/3 mg Operation, långa perioder av orörlighet eller allvarliga olyckor vid användning av Tasminetta 0,02 mg/3 mg Tasminetta 0,02 mg/3 mg och blodproppar Tasminetta 0,02 mg/3 mg och cancer Tasminetta 0,02 mg/3 mg och användning av andra läkemedel Laboratorieprover Graviditet Amning Körförmåga och användning av maskiner Viktig information om några innehållsämnen i Tasminetta 0,02 mg/3 mg 3. Hur du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg När kan du påbörja första tablettkartan? Om du har tagit en för stor mängd av Tasminetta 0,02 mg/3 mg Om du har glömt att ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg Vad ska du göra om du kräks eller får svår diarré? Mellanblödning Vad ska du göra om ingen blödning uppkommer under mellanveckan? Vad du behöver veta om du vill förskjuta menstruationen? Vad du behöver veta om du vill byta blödningsdag? Om du vill sluta använda Tasminetta 0,02 mg/3 mg Sluta ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tasminetta 0,02 mg/3 mg ska förvaras 6. Övriga upplysningar

13 1. VAD TASMINETTA 0,02 MG/3 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tasminetta 0,02 mg/3 mg är ett p-piller för prevention av graviditet. Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner; etinylestradiol och drospirenon. 2. VAD BEHÖVER DU VETA INNAN DU ANVÄNDER TASMINETTA 0,02 MG/3 MG Allmänna noteringar Innan du kan börja använda Tasminetta 0,02 mg/3 mg kommer läkaren att ställa några frågor till dig om din egen och dina närmaste släktingars sjukdomshistoria. Läkaren kommer också att mäta ditt blodtryck och utför beroende på din personliga situation eventuellt också andra undersökningar. I denna bipacksedel beskrivs flera situationer då du måste sluta ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg eller då pillrets tillförlitlighet kan vara nedsatt. I sådana situationer skall du antingen avstå från samlag eller använda extra, icke-hormonella preventivmedel, t.ex. kondom eller någon annan så kallad barriärmetod. Använd inte rytmmetoden eller temperaturmetoden. Dessa metoder kan vara opålitliga, då Tasminetta 0,02 mg/3 mg påverkar de månatliga förändringarna i kroppstemperatur och livmoderhalssekret. Tasminetta 0,02 mg/3 mg, i likhet med andra hormonbaserade preventivmedel, ger inget skydd mot HIVinfektion (AIDS) och inte mot andra könssjukdomar heller. När du använder detta läkemedel ska du besöka din läkare regelbundet, minst 1-2 gånger per år. Om du får ovanliga symptom, såsom oförklarlig bröstsmärta, smärtor i magen eller benen, ska du omedelbart uppsöka läkare. Använd inte Tasminetta 0,02 mg/3 mg om du har (eller har haft) en blodpropp i benet (trombos), lungan (lungemboli) eller i något annat organ om du har (eller har haft) hjärtinfarkt eller slaganfall om du har (eller har haft) någon sjukdom som kan föregå en hjärtinfarkt (t.ex. bröstsmärta vid ansträngning, som kan påverka svår smärta i bröstet) eller ett slaganfall (t.ex. TIA, som är ett övergående anfall med nedsatt blodcirkulation i hjärnan, en lindrig stroke utan bestående effekter) om du har någon sjukdom som kan öka risken för blodpropp i artärerna, såsom: diabetes med blodkärlsskada mycket högt blodtryck mycket höga fetthalter i blodet (kolesterol- eller triglycerider) om du har rubbningar i blodkoagulationen (t.ex. brist på protein C) om du har (eller har haft) en viss typ av migrän (med så kallade fokala neurologiska symtom) om du har (eller har haft) bukspottkörtelinflammation (pankreatit) om du har (eller har haft) en leversjukdom och din leverfunktion inte är återställd till det normala om dina njurar inte fungerar som de ska (njursvikt) om du har (eller har haft) en tumör i levern om du har (eller har haft) eller misstänks ha bröstcancer eller cancer i könsorganen om du har blödningar från slidan av okänd orsak om du är allergisk (överkänslig) mot etinylestradiol eller drospirenon, eller något av de övriga innehållsämnena i Tasminetta 0,02 mg/3 mg. Detta kan ge klåda, utslag eller svullnader. Var särskilt försiktig med Tasminetta 0,02 mg/3 mg

14 I vissa situationer bör du vara särskilt försiktig när du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg eller andra kombinations-p-piller, och du kan behöva regelbundna läkarkontroller. Informera läkare innan du börjar använda Tasminetta 0,02 mg/3 mg om något av följande tillstånd gäller dig. Kontakta läkare också om något av följande tillstånd förekommer eller förvärras medan du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg: om en nära släkting har eller har haft bröstcancer om du har någon lever- eller gallsjukdom om du har diabetes om du är deprimerad om du har Crohns sjukdom eller kronisk tarminflammation (ulcerös kolit) om du har en blodsjukdom som kallas hemolytiskt-uremiskt syndrom som kan ge njurskador om du har en blodsjukdom som kallas sicklecellsanemi om du har epilepsi (se "Tasminetta 0,02 mg/3 mg och användning av andra läkemedel") om du har en sjukdom i immunsystemet som kallas SLE (systemisk lupus erythematosus) om du har någon sjukdom som framkommit för första gången under graviditet eller i samband med tidigare användning av kvinnliga könshormoner (t.ex. nedsatt hörsel, en blodsjukdom som kallas porfyri, hudutslag med blåsor under graviditeten (graviditetsherpes, herpes gestationis) eller en nervsjukdom som orsakar plötsliga ryckningar i kroppen (Sydenhams korea)) om du har, eller har haft, kloasma (förändringar i huds pigment särskilt i ansiktet och i nacken). I Så fall bör du undvika direkt solljus eller ultraviolett ljus. Om du har ärftlig angioödem kan produkter som innehåller östrogen framkalla eller förvärra symtomen. Kontakta omedelbart läkare om du upplever symtom på angioödem, såsom svullnad i ansiktet, tungan och/eller svalget och/eller svårigheter att svälja eller om du får nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter. Operation, långa perioder av orörlighet eller allvarliga olyckor vid användning av Tasminetta 0,02 mg/3 mg Risken för ventrombos hos användare av kombinations-p-piller ökar om du måste genomgå en operation, du är orörlig under en längre tid eller har råkat ut för en allvarlig olycka. Det är viktigt att du berättar för läkaren att du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg, eftersom behandlingen kanske måste stoppas. Läkaren kan berätta för dig när du åter kan börja användningen igen. Detta sker oftast cirka två veckor efter det att du är på benen igen. Tasminetta 0,02 mg/3 mg och blodproppar Venösa blodproppar Användning av kombinerade p-piller, inklusive Tasminetta 0,02 mg/3 mg, ökar kvinnans risk för venösa blodproppar (venös trombos) jämfört med kvinnor som inte använder p-piller. Risken för ventrombos hos användare av kombinations-p-piller ökar: med stigande ålder om du är överviktig om någon av dina nära släktingar har haft blodpropp i benet, lungan (pulmonär emboli) eller i andra organ i unga år om du måste genomgå en operation, du är orörlig under en längre tid eller har råkat ut för en allvarlig olycka läs mer under Operation, långa perioder av orörlighet eller allvarliga olyckor vid användning av Tasminetta 0,02 mg/3 mg ovan). Arteriella blodproppar

15 Användning av kombinations-p-piller har sammankopplats med ökad risk för arteriella blodproppar (arteriell trombos), till exempel i blodkärlen i hjärtat (hjärtinfarkt) eller i hjärnan (slaganfall, stroke). Risken för blodpropp i artär ökar hos användare av kombinations-p-piller: om du röker; det rekommenderas starkt att du slutar röka när du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg särskilt om du är äldre än 35 år om ditt blods fetthalt är förhöjd (kolesterol eller triglycerider) om du är överviktig om någon av dina nära släktingar har haft hjärtinfarkt eller stroke i unga år om du har högt blodtryck om du har migrant om du har problem med hjärtat (t.ex. klaffel, rubbningar i hjärtrytmen) Om du märker några möjliga tecken på trombos bör du sluta med p-pillren och omgående kontakta läkare (se också avsnittet 3 Sluta ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg ). Tasminetta 0,02 mg/3 mg och cancer Bröstcancer har observerats något oftare hos kvinnor som använder kombinations-p-piller, men det är inte känt om detta beror på behandlingen. Det kan till exempel vara så att fler tumörer upptäcks hos kvinnor som använder kombinations-p-piller för att de oftare undersöks av läkare. Förekomsten av brösttumörer minskar gradvis efter avslutad användning av kombinerade hormonella preventivmedel. Det är viktigt att du undersöker dina bröst regelbundet, och du bör kontakta läkare om du upptäcker någon knöl. I sällsynta fall upptäcks godartade levertumörer hos användare av p-piller och i ännu färre fall är det fråga om elakartade levertumörer. Kontakta läkare, om du får en ovanlig och svår buksmärta. Tasminetta 0,02 mg/3 mg och användning av andra läkemedel Tala alltid om för den läkaren vilka läkemedel eller naturläkemedel du redan använder. Tala också om för andra läkare eller tandläkare som skriver ut andra läkemedel (eller till apotekspersonalen) att du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg. De berättar för dig om du behöver använda ytterligare preventivmedel (t.ex. kondom) och i så fall hur länge. Vissa läkemedel kan försämra den graviditetsförebyggande effekten av Tasminetta 0,02 mg/3 mg och orsaka oväntade blödningar. Bland dessa mediciner ingår läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, oxkarbazepin), tuberkulos (t.ex. rifampicin), HIV-infektion (ritonavir) eller andra infektioner (antibiotika såsom griseofulvin, penicillin och tetracyklin) och naturläkemedel som innehåller johannesört. Prata först med läkare om du vill använda naturläkemedel som innehåller johannesört under tiden du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg. Tasminetta 0,02 mg/3 mg kan inverka på effekten av vissa läkemedel, t.ex. läkemedel som innehåller ciklosporin eller läkemedel mot epilepsi som innehåller lamotrigin (vilket kan leda till en ökning av antalet krampanfall). Rådfråga läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

16 Användning av Tasminetta 0,02 mg/3 mg tillsammans med mat och dryck Ta en Tasminetta 0,02 mg/3 mg tablett varje dag, med en mindre mängd vatten om nödvändigt. Du kan ta tabletten tillsammans med mat eller utan mat, men du bör ta tabletterna ungefär samma tid varje dag. Laboratorieprover Om du behöver lämna ett blodprov ska du tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg eftersom hormonala preventivmedel kan påverka resultatet av vissa prover. Graviditet Ta inte Tasminetta 0,02 mg/3 mg om du är gravid. Om du blir gravid medan du tar Tasminetta 0,02 mg/3 mg måste du omedelbart sluta ta tabletter och kontakta läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel. Amning Användning an Tasminetta 0,02 mg/3 mg är i allmänhet inte att rekommendera för en kvinna som ammar. Om du vill använda p-piller medan du ammar bör du kontakta läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Det finns inga uppgifter om att användning av Tasminetta 0,02 mg/3 mg påverkar förmågan att köra eller använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Tasminetta 0,02 mg/3 mg Tasminetta 0,02 mg/3 mg innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du börjar använda denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER TASMINETTA 0,02 MG/3 MG Ta en Tasminetta 0,02 mg/3 mg tablett varje dag, med en mindre mängd vatten om nödvändigt. Du kan ta tabletten tillsammans med mat eller utan mat, men du bör ta tabletterna ungefär samma tid varje dag. En tablettkarta innehåller 21 tabletter. Bredvid varje tablett står det vilken veckodag respektive tablet ska tas. Om du exempelvis börjar tablettkartan på en onsdag, ska du ta den tablett vid vilken det står ON. Följ pilens riktning på tablettkartan tills du tagit alla 21 tabletter. Därefter ska du inte ta några tabletter i 7 dagar. Under dessa 7 tablettfria dagar (som kallas stopp- eller mellanvecka) bör du ha blödning. Denna kallas för bortfallsblödning och den börjar i allmänhet på andra eller tredje dagen i mellanveckan. På den åttonde dagen efter den senaste Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tabletten (det vill säga efter mellanperioden på 7 dagar) ska du påbörja nästa tablettkarta, oavsett om din blödning har slutat eller inte. Detta betyder att du alltid ska påbörja nästa tablettkarta samma veckodag och att bortfallblödningarna bör infalla samma dagar varje månad. Om du använder Tasminetta 0,02 mg/3 mg på detta sätt, har du också skydd mot graviditet också under de 7 dagar då du inte tar pillret. När kan du påbörja första tablettkartan?

17 Om du inte har använt hormonellt preventivmedel under den föregående månaden. Börja använda Tasminetta 0,02 mg/3 mg på menscykelns första dag (d.v.s. den första dagen an din menstruation). Om du börjar med Tasminetta 0,02 mg/3 mg den första dagen i din menstruation är du omedelbart skyddad mot graviditet. Du kan också börja dag 2-5 i cykeln, men då måste du använda extra skyddsåtgärder (t.ex. kondom) under de första 7 dagarna. Vid byte till Tasminetta 0,02 mg/3 mg från ett hormonellt kombinerat-p-piller, eller kombinationspreparat i form av vaginalring eller p-plåster. Börja med Tasminetta 0,02 mg/3 mg efter de tablettfria dagarna för ditt tidigare p-piller har löpt ut (eller dagen efter att du tagit den sista overksamma tabletten av ditt tidigare p-piller). Om du byter från kombinationspreparat vaginalring eller pplåster till Tasminetta 0,02 mg/3 mg skall du följa läkarens råd. Vid byte till Tasminetta 0,02 mg/3 mg från ett preventivpreparat som enbart innehåller progestin (p-piller (minipiller), injektion, ett progestin-utsöndrande intrauterint system (IUS) eller implantat). Det går att byta när som helst från minipiller och sedan börja ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg nästföljande dag (från implantat eller hormonspiral på dagen då den avlägsnas, från injektion när du skulle ha tagit nästa injektion). I alla dessa fall måste du dock använda en barriärmetod under de första 7 tablettdagarna. Efter missfall Följ läkarens anvisningar. Efter förlossning Du kan börja ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg mellan 21 och 28 dagar efter förlossning. Om du börjar Tasminetta 0,02 mg/3 mg senare än efter 28 dagar måste du använda en så kallad barriärmetod (t.ex. kondom) under de första sju dagarna. Om du efter förlossningen har haft samlag innan du börjar använda Tasminetta 0,02 mg/3 mg (igen), se till att du inte är gravid, eller vänta till nästa mensblödning. Om du ammar och önskar börja med Tasminetta 0,02 mg/3 mg (igen) efter förlossningen. Läs avsnittet Amning. Om du har tagit en för stor mängd av Tasminetta 0,02 mg/3 mg Det finns inga rapporter om allvarliga skador till följd av intag av för stora mängder av etinylestradiol/drospirenon tabletter. Om du tar flera tabletter på en gång kan du få symtom såsom illamående eller kräkningar. Unga flickor kan få blödningar från slidan. Om du har tagit för många Tasminetta 0,02 mg/3 mg tabletter eller upptäcker att ett barn har fått i sig tabletter ska du rådfråga läkaren, apotekspersonalen eller Giftinformationscentralen (tel ). Om du har glömt att ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg Om det har gått mindre än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits är det preventiva skyddet inte nedsatt. Ta tabletten så snart du kommer ihåg det och ta de följande tabletterna vid den vanliga tidpunkten. Om det har gått mer än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits kan det preventiva skyddet vara nedsatt. Ju fler tabletter du har glömt, desto större är risken för att bli gravid. Risken för nedsatt preventivt skydd är särskilt stor om du glömmer tabletter i början eller i slutet av tablettkartan. Därför bör du följa följande anvisningar (se diagrammet nedan): Du har glömt mer än 1 tablett på tablettkartan

18 Kontakta läkaren. Du har glömt en tablett under vecka 1 Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du måste ta två tabletter samtidigt. Fortsätt att ta följande tabletter på vanlig tid. Använd ett kompletterande preventivmedel (t.ex. kondom) under de nästa 7 dagar. Om du har haft samlag under veckan innan du glömde tabletten, det finns en risk för graviditet. Kontakta läkaren. Du har glömt en tablett under vecka 2 Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du måste ta två tabletter samtidigt. Fortsätt att ta följande tabletter på vanlig tid. Den graviditetsförebyggande effekten har inte nedsatt och inget kompletterande preventivmedel behövs. Du har glömt en tablett under vecka 3 Du kan välja mellan följande alternativ: 1. Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du måste ta två tabletter samtidigt. Ta följande tabletter på vanligt tid. Gör inget tablettuppehåll utan påbörja nästa tablettkarta omedelbart. Du kommer sannolikt att få menstruation i slutet av den andra tablettkartan, men du kan få lätt eller menstruationsliknande blödning under användning av den andra tablettkartan. 2. Du kan sluta intaget från den aktuella tablettkartan och fortsätta med den tablettfria perioden om högst 7 dagar (inklusive den dag du glömt ta tabletten). Om du önskar börja på en ny tablettkarta på en särskild dag blir den tablettfria perioden kortare än sju dagar. Om du följer ett av dessa två alternativ kommer du att vara skyddad mot graviditet. Om du har glömt att ta tabletter och du inte får menstruation under den första normala tablettfria perioden kan du ha blivit gravid. I det fallet måste du konsultera läkare innan du påbörjar nästa tablettkarta.

19 Vad ska du göra om du kräks eller får svår diarré Om du kräks inom 3-4 timmar efter att du tagit en tablett eller om du har svår diarré finns det en risk att de verksamma ämnena inte tas upp i kroppen fullt ut. Situationen är nästan samma sak som att glömma en tablett. Om du kräkts eller haft diarré, ta en ny tablett från en annan tablettkarta så snart som möjligt, helst inom 12 timmar från den tid då du normalt tar ditt p-piller. Om detta inte är möjligt eller om 12 timmar redan har gått måste du följa de råd som ges ovan i avsnittet Om du har glömt att ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg. Mellanblödning Under de första månaderna du tar Tasminetta 0,02 mg/3 mg kan du ha oväntade blödningar (blödningar utanför mellanveckan). Om sådana blödningar pågår mer än några få månader eller om de uppträder först efter några månader, ska läkaren undersöka orsaken till detta. Vad ska du göra om ingen blödning uppkommer under mellanveckan? Om du tagit alla tabletter på rätt sätt, inte har haft kräkningar eller svår diarré och om du inte har tagit andra läkemedel, är det mycket osannolikt att du är gravid.

20 Om den förväntade blödningen uteblir två gånger i rad, är det möjligt att du är gravid. Tag genast kontakt med läkaren. Påbörja endaste nästa tablettkarta om du är säker på att du inte är gravid. Vad du behöver veta om du vill förskjuta menstruationen? Även om det inte rekommenderas att förskjuta menstruationen, du kan flytta fram din mens genom att fortsätta på en ny tablettkarta utan att göra något tablettuppehåll och avsluta denna. Du kan få lätt eller menstruationsliknande blödningar under tiden du använder den andra tablettkartan. Påbörja nästa tablettkarta efter sedvanligt tablettuppehåll på 7 dagar. Du kan rådfråga läkaren innan du förskjuter menstruationen. Vad du behöver veta om du vill byta blödningsdag? Tar du dina tabletter enligt föreskrifterna kommer din menstruation att börja under den tablettfria veckan. Om du vill byta veckodag, ska du förkorta (men aldrig förlänga) den normala tablettfria pausen. Om din tablettfria vecka börjar normalt till exempel på en fredag och du vill att den ska börja på en tisdag (tre dagar tidigare) ska du börja på den nya tablettkartan tre dagar tidigare än vanligt. Tar du en mycket kort tablettfri paus (t.ex. tre dagar eller mindre) kan det hända att menstruationen uteblir denna gång. Du kan sedan få lätt eller menstruationsliknande blödning medan du tar tabletterna från nästa tablettkarta. Om du inte är säker på vad du skall göra, rådfråga läkaren. Om du vill sluta använda Tasminetta 0,02 mg/3 mg Du kan sluta ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg när du vill. Om du inte vill bli gravid, skall du rådfråga med läkaren om andra tillförlitliga preventivmetoder. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. Sluta ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg Sluta ta Tasminetta 0,02 mg/3 mg och tag genast kontakt med din läkare om du noterar möjliga tecken på blodpropp, såsom: svår smärta och/eller svullnad i ena benet plötslig svår bröstsmärta som kan stråla ut i vänstra armen plötsliga andningssvårigheter plötslig hosta utan uppenbar orsak ovanlig, svår eller långvarig huvudvärk eller förvärrad migrän partiell eller total blindhet eller dubbelseende svårigheter eller oförmåga att tala yrsel eller svimning svaghet eller besynnerlig känsla eller känsellöshet av i någon kroppsdel 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Tasminetta 0,02 mg/3 mg orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar (hos 1-10 av 100 användare): humörsvängningar, huvudvärk, magsmärta, akne, smärta i brösten, förstoring av brösten, smärtsamma eller oregelbundna menstruationer, viktökning. Mindre vanliga biverkningar (hos 1-10 på 1000 användare): infektion i slida, herpesblåsor (herpes simplex) i läppar, allergiska reaktioner som kan vara svåra (angioödem) och kan orsaka svullnad i hud

21 och/eller slemhinnor, ökad aptit, depression, nervositet, sömnproblem, nedsatt intresse för sex, myrkrypningar/stickningar, yrsel (vertigo), synrubbningar, oregelbunden hjärtrytm eller ovanligt hög hjärtfrekvens, blodpropp (trombos) i benet eller lungan (lungemboli), förhöjt blodtryck, migrän, åderbråck, halsont, svullen mage och/eller tarm, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, håravfall, klåda, utslag, torr hud, fet hy (seborré), nackvärk, värk i armar/ben, muskelkramper, inflammation i urinblåsan, knöl i brösten, mjölkproduktion, äggstockstumör (cysta), värmevallningar, avsaknad av menstruationsblödning, kraftiga menstruationsblödningar, sekret från slidan, torr slida, smärta i bäckenet, onormala utstrykningar (cellprover) från livmoderhalsen, vätskeretention, kraftlöshet, svår törst, ökad svettning, viktminskning. Om någon biverkning blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonalen. 5. HUR TASMINETTA 0,02 MG/3 MG SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Utgångsdatum Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tablettkartan efter "Utg.dat." eller Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tabletter innehåller De aktiva substanserna är 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon. Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: laktosmonohydrat, pregelatiniserad (majs), povidon, kroskarmellosnatrium, polysorbat 80, magnesiumstearat. Tablettdragering: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), titandioxid, makrogol 3350, talk, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Tasminetta 0,02 mg/3 mg-tabletterna är ljusröda och runda filmdragerade tabletter Tasminetta 0,02 mg/3 mg finns i förpackningar på 1, 2, 3, 6 och 13 tablettkartor och varje tablettkarta innehåller 21 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark Tillverkare Laboratorios León Farma, S.A., Pol. Ind. Navatejera, C/ La Vallina s/n, Villaquilambre, León, Spanien