LASTEN LÄÄKETUTKIMUKSET SUOMESSA- PARAS TULOS YHTEISTYÖLLÄ. LASTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN RAHOITUSMAHDOLLISUUDET KATRIINA KIPPO Tekes

Transkriptio

1 LASTEN LÄÄKETUTKIMUKSET SUOMESSA- PARAS TULOS YHTEISTYÖLLÄ LASTEN LÄÄKETUTKIMUSTEN RAHOITUSMAHDOLLISUUDET KATRIINA KIPPO Tekes DM

2 Esityksen sisältö Katsaus Tekesin Pharma-ohjelmaan ja sen teemoihin 7. Puiteohjelman Terveysohjelma Innovatiiviset lääkkeet teknologia-aloite (IMI) EUROTRANSBIO ERA-NET

3 Ohjelman kesto: Ohjelman laajuus: 58 miljoonaa euroa

4 Ohjelman teema-alueet Tuotekehitysprosessia nopeuttavat ja tukevat ennustavat mallit ja työkalut Potilasnäytteiden tehokkaampi hyödyntäminen Merkkiaineiden hyödyntäminen lääkekehityksessä Sairauksien syntymekanismien, lääkkeiden vaikutusmekanismien ja kinetiikan tutkimus Kansallisen toimintatavan kehittäminen kliiniseen lääketutkimukseen Kliinisen lääketutkimuksen toimintaympäristön uudistaminen Terapia-aluekohtaisten osaamiskeskusten kehittäminen Kemialliset valmistusteknologiat ja innovatiiviset lääkemuodot Ratkaisut haastaviin synteesiongelmiin ja kustannustehokkaammat synteesipolut Uusien valmistusteknologioiden hyödyntäminen Innovatiiviset lääkemuodot lasten ja ikääntyvien lääkehoitoon sekä eläinlääkintään Lääkeaineiden kohdentaminen ja luovutus Verkostoitunut liiketoiminta Liiketoimintaosaamisen kehittäminen Innovaatioiden tuotteistaminen ja uusien tuotteiden markkinoillepääsy

5 Pharma-ohjelman haut Yritykset voivat hakea rahoitusta koko ohjelman ajan ilman hakuaikoja Kaikki ohjelman teema-alueet käytettävissä Yritysten hankkeet ovat luottamuksellisia Lyhyt julkaistava tiivistelmä ohjelman verkkosivuille EuroTransBio ( Rahoitusta eurooppalaisille yhteishankkeille Haku auki nyt, päättyy 27.4 Haku mentorointipalveluun keväällä 2009 Mentorointipalvelu laajenee yrityksistä myös tutkimuslaitosten palveluorganisaatioille Liiketoiminnan ja markkinointiviestinnän mentorit Pharma-ohjelman toinen julkisen tutkimuksen haku aukeaa 2009 syksyllä Päätökset 2010 tammikuussa

6 Pharma-ohjelman haut Kliinisen lääketutkimuksen haku keväällä 2009 Haun tavoitteena on saada sairaanhoitopiirien, yliopistojen ja yritysten hankkeita, joiden avulla kehitetään kansallista toimintatapaa kliiniseen lääketutkimukseen Mahdollisen rahoitusmuodon selvitys on meneillään! 1) Kliinisen lääketutkimuksen verkostojen rakentaminen Tavoitteena kansallinen toimintatapa tutkimustoiminnan parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi ja palvelututkimuksen toimintamallien yhtenäistämiseksi 2) Erityisosaamiskeskusten kehittäminen Mahdollisuus pilottihankkeena kehittää kilpailukykyinen toimintamalli yhden tai muutaman terapia-alueen erityisosaamiskeskukselle

7 Ohjelman kansainväliset yhteydet 7. PO, Innovatiivisten lääkkeiden yhteisyritys IMI-JU Kiina-aktiviteetit yritysten tarpeiden pohjalta Suomi-Kanada yhteistyö lääketieteellisen kuvantamisen alueella Eurooppalaisten yritysten yhteisprojektit EuroTransBio Pro

8 EU:n tutkimuksen 7. puiteohjelma Terveysohjelma (Health)

9 EU:n 7 PO:n rakenne , budj. 50,5 mrd 1. COLLABORATION eli YHTEISTYÖ 32,3 mrd (erityisohjelma) Teknologiayhteisöt (ETP) vaikuttaneet sisältöihin -Terveys (6.1 mrd vuosille ) -Elintarvikkeet, maatalous ja bioteknologia -Tieto- ja viestintäteknologiat -Nanotieteet, materiaalit, tuotantoteknologiat -Energia -Ympäristö -Liikenne -Yhteiskunta- ja humanistiset tieteet -Turvallisuus -Avaruus painopisteistä rahoitetaan mm. -T&K-hankkeita ja verkostoja -JTI:t (Joint Technology Initiatives) -ERA-NET-rahoitus -Teknologiaplatformien (ETP) SRA:t! 2. IDEAT 7,5 mrd -Euroopan tutkimusneuvosto (ERC) -Rahoitus yksittäisille huippututkimusryhmille 3. IHMISET 4,7 mrd 4. VALMIUDET 4,2 mrd -Marie Curie -toimet -Tutkijoiden koulutus ja liikkuvuus -Infrastruktuurit -Pk-yritykset (mm. ent. CRAFT) -Alueiden osaaminen -Tutkimuspotentiaali -Tiede yhteiskunnassa - NCO -Art 169 (EUROSTARS) JRC: Yhteinen tutkimuskeskus 1,7 mrd EURATOM ( ) 2,7 mrd + CIP (Competitiveness and Innovation Programme) 3,6 mrd

10 TERVEYS Bioteknologia, geneeriset menetelmätjaja teknologiat ihmisen terveydenhoitoon Ihmisen terveydenhoitoa palveleva translaatiotutkimus Terveydenhuollon optimointi Euroopan kansalaisille

11 Cordis: Community Research and Development Information Service

12 7. PO:n terveysohjelman työohjelma 2010 Neljättä hakua työstetään ja ensimmäinen työpaperi (Reflection paper) on ollut käsittelyssä Työohjelman (Work Programme 2010, WP) luonnosta käsitellään Ohjelmakomitean formaalinen hyväksyntä WP:lle kesäkuussa 2009 Työohjelman (WP) virallinen hyväksyntä ja 4. haun julkistus joko heinäkuussa tai syyskuussa 2009 Suunniteltuja avainteemoja ovat Työkaluja translationaaliseen tutkimukseen Translationaalinen syöpätutkimus Translationaalinen tutkimus neurodegeneratiivisten sairauksien osalta Parempi terveys Afrikkaan

13 7. PO:n terveysohjelman 4. haku- muutamia poimintoja suunnitelmista Syöpä ei ollut 3. hakukierroksella mukana ja siksi tähän teemaan panostetaan nyt tavallista enemmän. Kliinisen tutkimuksen verkostoa ollaan rakentamassa lasten ja kasvuikäisten nuorten syöpätutkimukseen, koska on tarvetta lisätä kliinistä tutkimusta tässä kentässä. Rahoitusinstrumenttina (NoE eli huippututkimuksen verkosto). EU:n politiikan tarpeisiin vastaaminen Teema-alueena uusien lääkeformulaatioiden (oraalinen, ikään sopiva) kehittäminen lapsille sekä farmakokineettisten tutkimusten tekeminen lapsilla (ns. Off-patent lääkkeet). Yhteistyötä suunnitellaan tehtävän myös kolmansien maiden kanssa. EU-US transatlanttisen pediatrian verkoston rakentaminen koordinoimaan lastenlääketutkimusta EU:ssa, USA:ssa ja kolmansissa maissa.

14 Pharma-ohjelman ohjelmapalveluna koulutusta 2009 How to write a successful EU FP7 application, Mauno-Koivisto keskus, BioCity, Turku Kurssilla perehdytään käytännönläheisesti EUhakemusten tekoon. Kouluttajana on Steinbeis Research Center (Gertraud Klinkenberg ja Henner Willnow). Kohderyhmänä on yliopistojen, tutkimuslaitosten ja yritysten tutkijat, joilla on vähän kokemusta EU-hakemuksista. Myös kokeneet tutkijat hyötyvät 7. puiteohjelman erityspiirteiden käsittelystä. Kurssille mahtuu 20 osallistujaa. Toteutetaan yhteistyössä HealthBIO:n kanssa. Ilmoittautumiset mennessä Turku Science Park Carita Martin puh carita.martin@turkusciencepark.com.

15 The Innovative Medicines Initiative (IMI)

16 IMI:n tutkimusohjelman (SRA) 4 pilaria Source: IMI slides on Call and Evaluation Process/Overview of 2008 Call Topics-IMI Information Day

17 IMI keskittyy T & K-prosessin esi-kilpailullisiin pullonkaulakohtiin Source: IMI slides on Call and Evaluation Process/Overview of 2008 Call Topics-IMI Information Day

18 IMI:n tutkimusohjelma kohdistuu viiteen sairausalueeseen Source: IMI Research Agenda: 15 February 2008 (Version 2.0)

19 Source: IMI slides on the Call Submission and Evaluation Process

20 Source: IMI slides on the Call submission and Evaluation Process

21 IMI - aikatauluista Ensimmäisen haun projektien on määrä alkaa viimeistään maaliskuussa Toisen haun teemoja valmistellaan. Uusi haku IMI-JU:n toiselle toimintavuodelle julkaistaneen vuoden 2009 aikana. IPR-ohjeistusta tarkistetaan jäsenmaiden edustajien ryhmän toivomuksesta-työtä varten perustetaan työryhmä vuoden 2009 alussa.

22 ETB 4. haku v prosessi ja kriteerit Haku avattu Mukana 9 maata / aluetta Tot budj. n MEUR Haku sulkeutuu (huom! ei aiehakua tällä kertaa) Kansainväliseen arviointiin perustuvat rahoituspäätökset n. lokak-marrask projektien rahoitus kansallisilta rahoittajilta (Tekes / Suomi) Peruskriteerit t&k -projekteille: 2 bioteknologia-alan (OECD:n määritelmä) pk -yritystä 2:sta mukana olevasta maasta (suurten yritysten ja tutkimuslaitosten rahoitus maakohtaisesti) Koordinaattorina pk yritys 1 maan/alueen osuus ei saa olla > 70% projektin kustannuksista >50% kustannuksista täytyy syntyä pk yrityksissä Kyseessä pitää olla yhteishanke (kaikki osapuolet tekevät tutkimusta) Kansalliset kriteerit huomioitava!

23 ETB 4. haku v.2009 osallistujamaat / alueet: Maat: Itävalta Suomi Ranska Saksa Unkari Italia Hollanti Alueet: Madrid (Espanja) Baskimaa (Espanja) Katalonia (Espanja) Flanders (Belgia) Wallonia (Belgia)

24 Tarkemmat tiedot: Taustatietoa ETB:stä Hakuohjeet, lomakkeet, ym Tiedot yhteyshenkilöistä.. Tekesin yhteyshenkilö : Raimo Pakkanen

25 Tekes rahoittaa kv-hankkeiden valmistelua PK-YRITYKSET Valmistelun rahoitusta haetaan etukäteen sähköisellä hakemuksella Ennen hakemuksen jättämistä on hyvä keskustella Tekesin teknologia-asiantuntijan kanssa Rahoitus 70 % avustustasolla, mikäli kustannuksiin halutaan sisällyttää myös omia kustannuksia (palkkoja, henkilösivu- ja yleiskustannuksia sekä matkoja). Rahoitus voi olla enintään 10% suomalaisen hakijan osuudesta valmisteltavassa projektissa. Rahoitus 75% avustustasolla mikäli kustannukset ovat vain ostopalveluja. Hankinta kilpailutettava, jos hankinnan arvo > ). Projektisuunnitelma valmistelutyöstä liitteeksi. Maksatus, kun Tekesiin on toimitettu verifikaatio hakemuksen toimittamisesta Brysseliin.

26 Tekes rahoittaa kv-hankkeiden valmistelua TUTKIMUSTAHOT Valmistelun rahoitusta haetaan etukäteen sähköisellä hakemuksella Ennen hakemuksen jättämistä on hyvä keskustella Tekesin teknologia-asiantuntijan kanssa Max Yleis- ja henkilösivukustannukset hyväksytään Tutkimustaho koordinaattorina tai merkittävän työpaketin vetäjänä Ensisijaisesti hankkeisiin, joissa suomalaisia yrityksiä Hankkeesta merkittävää hyötyä suomalaisille osallistujille tai yhteiskunnalle Tekes maksaa rahoituksen jälkikäteen, kun yliopisto, korkeakoulu tai tutkimuslaitos lähettää Tekesiin vapaamuotoisen allekirjoitetun loppuraportin sekä selvityksen toteutuneista kustannuksista (täytetty kustannustilityslomake). Kaksivaiheisessa EU:n ohjelman haussa huomioidaan vain varsinainen, eli kakkosvaiheen hakemus.

27 Lisätietoja FPT Health web site: National Contact Points (NCPs): FP6 projects database: New SME catal. : SMEs in Health Research ftp://ftp.cordis.europa.eu/pub/fp7/docs/smesweb_en.pdf) IMI: Pharma:

28 Lisätietoja, jatk. European Research Council: The European Commission's DG Research is looking for experts to act as evaluators of proposals. If you are interested, online registration is available at : Katso puiteohjelmajulkaisut:

29 Terveysohjelman (Health) yhteystiedot Saara Leppinen, Health NCP, kansallinen yhteyshenkilö Suomen Akatemia, puh. (09) Anu Nuutinen, NCP III Suomen Akatemia, puh. (09) Ohjelmakomitea: Mikael Fogelholm, komiteajäsen Suomen Akatemia, puh. (09) Katriina Kippo, asiantuntijajäsen, jäsen (IMI States Representatives Group, IMI-SRG) NCP II Tekes, puh Suomen EU T&K-sihteeristö Koordinointi Suomessa, lakimiespalvelut, koulutusta jne.

30 KIITOS!