Valmisteyhteenveto. MEDIGEN -Tc generaattori

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Valmisteyhteenveto. MEDIGEN -Tc generaattori"

Transkriptio

1 Valmisteyhteenveto 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MEDIGEN -Tc generaattori MEDIGEN -Tc generaattori ( 99 Mo/ 99m Tc generaattori) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: 99 Mo/ 99m Tc generaattorista saadaan eluoimalla steriiliä, pyrogeenitonta ja isotonista natriumperteknetaatti( 99m Tc)eluaattia. Radiokemiallinen puhtaus: Vähintään 99 % ( 99m Tc)-aktiivisuudesta perteknetaattina (TcO 4 - ). Kemiallinen puhtaus: Eluaatti sisältää natriumperteknetaattia ( 99m Tc) 0,9 % natriumkloridi-liuoksessa, johon ei ole lisätty hapettavia tai bakteriostaattisia aineita. Al 3+- pitoisuus vähemmän kuin 5 ppm. Natriumperteknetaatin( 99m Tc) fysikaaliset ominaisuudet: 99 Mo/ 99m Tc- generaattorista eluoitu natriumperteknetaatti( 99m Tc) hajoaa emittoimalla gammasäteilyä näennäisesti stabiiliksi Tc-99:ksi (puoliintumisaika 2,13 x 10 5 vuotta). Tc-99m puoliintumisaika on 6 tuntia ja tärkeimmän emittoituvan fotonin energia on 140 kev (91 %). 3. LÄÄKEMUOTO Radionuklidigeneraattori. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Generaattorista saatua eluaattia (natriumperteknetaatti( 99m Tc)injektioneste, Ph.Eur.) voidaan käyttää useiden injektiokuiva-aine kittien leimaamiseen tai se voidaan annostella suoraan in vivo. Suonensisäisesti annosteltuna steriiliä natriumperteknetaatti( 99m Tc) injektio-nestettä voidaan käyttää diagnostisena apuvälineenä seuraavissa tapauksissa: a) Kilpirauhasen gammakuvaus: suora kuvaaminen ja kilpirauhaskertymän mittaaminen antavat tietoa rauhasen koosta, paikasta, kyhmyisyydestä ja toiminnasta, kun kyseessä on kilpirauhassairaus. b) Sylkirauhasen gammakuvaus: sylkirauhastoiminnan määrittäminen ja tiehyiden

2 kuvaus. c) Ektooppisen mahanlimakalvon paikallistaminen: Meckelin divertikkeli. d) Aivojen gammakuvaus: kasvaimen, infarktin, verenvuodon ja turvotuksen aiheuttaman veriaivoesteen murtumisen toteaminen. Käytetään yhdessä pelkistävän aineen kanssa punaisten verisolujen leimaamiseen: e) Kardiaalinen ja vaskulaarinen gammakuvaus Sydämen toiminnan gammakuvaus seuraavissa tapauksissa: - ventrikulaarisen ejektiofraktion arviointi - yleisen ja paikallisen sydänseinämän liikkeen arviointi - myokardiaalinen vaihekuvantaminen Elinten perfuusion tai vaskulaaristen poikkeavuuksien kuvantaminen: f) Piilevän gastrointestinaalisen verenvuodon diagnosointi ja paikallistaminen Steriilin natriumperteknetaatti( 99m Tc)liuoksen annostelu silmään tipoittain: g) Kyyneltiehyiden gammakuvaus: kyynelkanavatiehyiden arviointi 4.2 Annostus ja antotapa Natrium perteknetaatti( 99m Tc)aktiivisuudet annostellaan yleensä suonensisäisesti ja ne voivat vaihdella huomattavasti tarvittavien kliinisten tietojen ja käytettävissä olevien laitteiden perusteella. Potilaiden esihoito kilpirauhas-kertymän estoaineella tai pelkistävillä aineilla voi olla tarpeellista tietyissä indikaatioissa. Aikuisille ja vanhuksille suositellut annokset: Kilpirauhasen gammakuvaus: 18,5-80 MBq Gammakuvaus voidaan aloittaa 20 minuutin kuluttua ruiskeen antamisesta. Sylkirauhasen gammakuvaus: 40 MBq Gammakuvaus voidaan aloittaa välittömästi ruiskeen antamisesta ja säännöllisin väliajoin 15 minuutin aikana. Meckelin divertikkelin gammakuvaus: 400 MBq Gammakuvaus voidaan aloittaa välittömästi ruiskeen antamisesta ja säännöllisin väliajoin 30 minuutin aikana. Aivojen gammakuvaus: MBq Nopeat sarjakuvat otetaan välittömästi ruiskeen antamisesta; staattiset kuvat 1-4 tuntia myöhemmin. Kilpirauhanen ja aivokammioiden suonipunos tulee suojata, jotta vältytään epäspesifiseltä 99m Tc-kertymältä. Kardiaalinen ja vaskulaarinen gammakuvaus: MBq Pelkistävällä aineella esikäsitellyt punasolut leimataan in vivo tai in vitro. Dynaamiset kuvaamiset tehdään ensimmäisten minuuttien jälkeen ruiskeen antamisesta, jota seuraa normaali yli 30 minuuttia kestävä kuvaaminen. Gastrointestinaalinen verenvuoto: MBq

3 Pelkistävällä aineella esikäsitellyt punasolut leimataan in vivo tai in vitro. Dynaamiset kuvaamiset tehdään ensimmäisten minuuttien jälkeen ruiskeen antamisesta, jota seuraa normaali säännöllisin väliajoin tapahtuva 24 tunnin kuvaaminen. Kyyneltiehyiden gammakuvaus: 2-4 MBq silmää kohti Tipottaisen annostelun jälkeen silmän dynaaminen kuvaaminen tehdään yli 2 minuutin ajan ja sen jälkeen staattinen kuvaaminen sopivin väliajoin yli 20 minuutin ajan. Lapsille suositellut annokset: Lasten annoksen on oltava tietty osa aikuisten annoksta, joka lasketaan painon ja ihon pinta-alan mukaan. Kuitenkin EANM:n "Paediatric Task Group" suosittelee annoksen laskemista painon perusteella seuraavan taulukon mukaisesti: Osa aikuisten annoksesta: 3 kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg = kg= kg= kg =0.99 Alle 1-vuotiailla lapsilla 20 MBq (10 MBq kilpirauhasen gammakuvauksessa) suora annostelu tai 80 MBq aktiivisuus punasolu-leimauksissa on tarpeen, jotta saadaan tarpeeksi hyvälaatuisia kuvia. 4.3 Vasta-aiheet Ei tunnettuja. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Aineen vastaanotto, käsittely ja antaminen on sallittua vain tehtäviin valtuutetuille henkilöille. Aineen vastaanotossa, säilytyksessä, käsittelyssä, siirtämisessä ja hävittämisessä noudatetaan viranomaisten määräyksiä ja ohjeita. Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttökuntoon saattamisessa on huomioitava sekä radioaktiivisuuteen liittyvät turvallisuusmääräykset että farmaseuttiset laatuvaatimukset.

4 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Lääkeinteraktioita on raportoitu aivojen gammakuvauksessa, jolloin perteknetaatin( 99m Tc) kertyminen saattaa lisääntyä metotreksaatin indusoiman aivokammion tulehduksen seurauksena serebraalisen ventrikkelin seinämään. Vatsan kuvaamisessa lääkkeet, kuten atropiini, isoprenaliini ja analgeetit voivat hidastaa mahan tyhjenemistä ja perteknetaatin uudelleenjakautumista. 4.6 Raskaus ja imetys 99m Tc (vapaana perteknetaattina) on osoitettu kulkeutuvan istukan läpi. Kun radioaktiivisia lääkevalmisteita on annettava hedelmöittymisikäisille naisille, on raskauden mahdollisuus suljettava ensin pois. Jos potilaan kuukautiset ovat jääneet väliin, hänen oletetaan olevan raskaana, kunnes todetaan toisin. Epäselvissä tilanteissa on tärkeää pitää säteilytaso niin pienenä kuin haluttujen kliinisten tietojen saaminen välttämättä edellyttää. On myös harkittava muita teknisiä vaihtoehtoja, joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä. Käytettäessä radionuklidimenetelmiä raskaana oleviin naisiin säteily kohdistuu sikiöönkin. Potilaalle saa tehdä raskauden aikana vain täysin välttämättömiä tutkimuksia, jos edut voidaan olettaa potilaalle ja sikiölle aiheutuvaa vaaraa suuremmiksi. Potilaaseen injisoitu 800 MBq suora annos natrium perteknetaattia( 99m Tc) aiheuttaa kohdulle 6,5 mgy säteilyannoksen. Potilaalle, joka on saanut estoainetta, 800 MBq annos natrium perteknetaattia( 99m Tc) aiheuttaa kohdulle 5,3 mgy:n säteilyannoksen. 925 MBq annos Tc-99m leimattuja punasoluja aiheuttaa kohdulle 4,3 mgy säteilyannoksen. Yli 0,5 mgy säteilyannoksen katsotaan olevan potentiaalinen riski sikiölle. Ennenkuin imettäville äideille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava, voidaanko tutkimusta siirtää imetyksen loppumiseen asti ja onko valittu sopivin radiofarmaseuttinen lääkevalmiste. Mikäli lääkkeen antamista pidetään välttämättömänä on imetys keskeytettävä 12 tunniksi. Tänä aikana kertynyt rintamaito voidaan säilöä myöhempää käyttöä varten ja imetys voidaan aloittaa uudelleen, kun maidon säteilytaso on laskenut niin, että lapsen saama säteilyannos on korkeintaan 1 msv. 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Valmiste ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. 4.8 Haittavaikutukset Natriumperteknetaatin( 99m Tc) laskimonsisäisen injektion jälkeen on raportoitu allergisia reaktioita. Näitä ovat nokkosihottuma, kasvojen turvotus, vaso-dilataatio, kutina, rytmihäiriö ja kooma. Altistuminen ionisoivalle säteilylle on perustuttava kunkin potilaan kohdalla odotettaviin etuihin. Annos on pidettävä niin pienenä kuin halutun diagnoosin tai

5 hoitotuloksen saavuttamiseksi välttämättä tarvitaan. Altistuminen ionisoivalle säteilylle saattaa lisätä syöpäriskiä ja aiheuttaa perinnöllisiä vikoja. Nykyisten tutkimusten mukaan näitä haittavaikutuksia ilmenee diagnooseissa käytetyistä alhaisista säteilyannoksista johtuen erittäin harvoin. Jokaisessa tapauksessa on tarpeellista varmistaa, että säteilyn aiheuttama riski on pienempi kuin itse sairauden aiheuttama. Useimmissa diagnooseissa, joissa käytetään radioaktiivisia valmisteita, potilaan saama säteilyannos (EDE) on korkeintaan 20 msv. Suuremmat annokset voivat olla oikeutettuja tietyissä kliinisissä olosuhteissa. 4.9 Yliannostus Riskit liittyvät potilaan epähuomiossa saamaan 99m Tc-liikaradioaktiivisuuteen. Imeytynyttä säteilyannosta tulee vähentää tehostamalla diureesia ja tyhjentämällä rakko usein. Potilaan mahdollisesti aiheuttama kontaminaatioriski tulee huomioida. 99m Tc-leimattujen punasolujen liika-annosteluun on hyvin vähän hoitokeinoja, koska eliminaatio riippuu normaalista hemolyyttisestä tapahtumasta. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka Diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, V09FX01 Natriumperteknetaatti( 99m Tc) ei osoita diagnostisina annoksina kliinisesti ja/tai analyyttisesti havaittavia farmakodynaamisia vaikutuksia. 5.2 Farmakokinetiikka Perteknetaatti-ionilla on samanlainen biologinen jakautuminen kuin jodidilla ja perkloraatti-ionilla kerääntyen väliaikaisesti sylkirauhaseen, aivokammioiden suonipunokseen, mahaan (mahan limakalvoon) ja kilpirauhaseen, josta se vapautuu muuttumattomana. Perteknetaatti-ionilla on myös taipumus kerääntyä alueille, joissa on lisääntynyt verisuonitus tai epänormaali verisuoniläpäisevyys varsinkin, jos esihoito estoaineella estää ionin kertymisen rauhasrakenteisiin. Tc-99m jää selektiivisesti aivoselkäydinnesteen ulkopuolelle. Suonensisäisen annostelun jälkeen perteknetaatti( 99m Tc) jakautuu koko vaskulaariseen systeemiin, josta puhdistuminen tapahtuu kolmella päämekanismilla: - nopea poistuminen, joka riippuu soluvälinesteiden kanssa olevasta diffuusiotasapainosta - keskinopea poistuminen, joka riippuu rauhaskudoksissa olevista perteknetaattipitoisuuksista. Kyseiset rauhaset ovat kilpirauhanen sekä sylki- ja mahanpohjarauhanen, joilla on ionipumppumenetelmät. - hidas poistuminen munuaisten glomerulaaristen suodatuksen kautta, joka

6 riippuu virtsanerityksen määrästä. Plasmapuhdistuman puoliintumisaika on noin 3 tuntia. Annostelua seuraavan 24 tunnin aikana erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsan mukana (25 %). Erittymistä ulosteiden mukana esiintyy seuraavan 48 tunnin aikana. Arviolta 50 % annostellusta aktiivisuudesta erittyy 50 tunnin aikana. Kun perteknetaatin( 99m Tc) selektiivinen kertyminen rauhaskudoksiin on estetty suojaamalla rauhaset estoaineella, erittyminen tapahtuu muuten samoin, paitsi että munuaispuhdistuma on suurempi. Kun perteknetaatti( 99m Tc) on annosteltu yhdessä pelkistävän aineen (tina/medronaatti, jotka aiheuttavat punasolujen "tinakuormituksen") kanssa, arviolta 95 % annostellusta aktiivisuudesta kertyy punasoluihin, joissa se sitoutuu solujen sisälle. Sitoutumaton perteknetaatti( 99m Tc) puhdistuu munuaisten kautta; plasman radioaktiivisuus sisältää yleensä vain 5 % intravaskulaarisesta aktiivisuudesta. Teknetiumin( 99m Tc) radioaktiivisuuden kinetiikka seuraa leimattujen erytrosyyttien kinetiikkaa ja aktiivisuus puhdistuu hyvin hitaasti. Pieni aktiivisuustaso eluoituu kiertävistä punasoluista verenkiertoon. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Yksittäisen tai toistettujen annosten akuuteista, subakuuteista tai kroonisista toksisuuksista ei ole tietoja. Kliinisten diagnostisten tutkimusten aikana annostellut natriumperteknetaatti( 99m Tc)määrät ovat hyvin pieniä ja erillään allergisista reaktioista. Muita haittavaikutuksia ei ole raportoitu. Hiirillä on tutkittu suonensisäisesti annostellun natriumperteknetaatin( 99m Tc) plasentraarista siirtymistä. Raskaana olevien hiirien kohduista löydettiin 60 % injisoidusta Tc-99m aktiivisuudesta, kun hiiriä ei oltu suojattu perkloraattiestohoidolla. Raskaina olevilla hiirillä raskauden aikana, raskauden ja imettämisen aikana ja imettämisen aikana yksinään tehdyt tutkimukset osoittivat muutoksia jälkeläisissä, joita olivat painon lasku, karvattomuus ja steriliteetti. 5.4 Dosimetria Potilaan eri elimiin imeytyneet säteilyannokset natriumperteknetaatti-( 99m Tc) injektion jälkeen ovat ICRP:n julkaisusta no 53 (Vol.18- No 1-4, 1987).

7 (i) Ilman esihoitoa estoaineella: Imeytynyt säteilyannos potilaan saamasta annoksesta (mgy/mbq) Elin Aikuinen 15 v. 10 v. 5 v. 1 v. Lisämunuaiset 3,6E-03 4,7E-03 7,1E-03 1,1E-02 1,9E-02 Virtsarakon seinämä 1,9E-02 2,3E-02 3,4E-02 5,1E-02 9,1E-02 Luun pinta 3,9E-03 4,7E-02 6,9E-03 1,0E-02 1,9E-02 Rinta 2,3E-03 2,3E-03 3,5E-03 5,7E-03 1,1E-02 Ruoansulatuselimet Mahalaukun seinämä 2,9E-02 3,6E-02 5,0E-02 8,1E-02 1,5E-01 Ohutsuoli 1,8E-02 2,2E-02 3,4E-02 5,2E-02 9,0E-02 Paksusuolen yläosan 6,2E-02 7,7E-02 1,3E-01 2,1E-01 3,9E-01 seinämä Paksusuolen alaosan 2,2E-02 2,8E-02 4,6E-02 7,4E-02 1,4E-01 seinämä Munuaiset 5,0E-03 6,0E-03 8,7E-03 1,3E-02 2,1E-02 Maksa 3,9E-03 4,8E-03 8,0E-03 1,3E-02 2,2E-02 Keuhkot 2,7E-03 3,4E-03 5,1E-03 7,9E-03 1,4E-02 Munasarjat 1,0E-02 1,3E-02 1,9E-02 2,7E-02 4,5E-02 Haima 5,9E-03 7,2E-03 1,1E-02 1,6E-02 2,7E-02 Sylkirauhaset 9,3E-03 1,2E-02 1,7E-02 2,4E-02 3,9E-02 Punainen luuydin 6,1E-03 7,1E-03 9,8E-03 1,3E-02 2,0E-02 Perna 4,4E-03 5,3E-03 7,9E-03 1,2E-02 2,1E-02 Kivekset 2,7E-03 3,7E-03 5,9E-03 9,3E-03 1,7E-02 Kilpirauhanen 2,3E-02 3,7E-02 5,6E-02 1,2E-01 2,3E-01 Kohtu 8,1E-03 1,0E-02 1,6E-02 2,4E-02 4,0E-02 Muut kudokset 3,4E-03 4,0E-03 6,0E-03 9,3E-03 1,7E-02 Vaikuttava annosekvivalentti 1,3E-02 1,6E-02 2,5E-02 4,0E-02 7,3E-02 (msv/mbq)

8 (ii) Esihoito estoaineella: Imeytynyt säteilyannos potilaan saamasta annoksesta (mgy/mbq) Elin Aikuinen 15 v. 10 v. 5 v. 1 v. Lisämunuaiset 3,3E-03 4,1E-03 6,3E-03 9,5E-03 1,7E-02 Virtsarakon seinämä 3,2E-02 3,9E-02 5,7E-02 8,4E-02 1,5E-01 Luun pinta 3,8E-03 4,5E-02 6,7E-03 1,0E-02 1,8E-02 Rinta 2,5E-03 2,5E-03 3,6E-03 5,7E-03 1,1E-02 Ruoansulatuselimet Mahalaukun seinämä 3,2E-03 4,1E-03 6,6E-03 9,3E-03 1,7E-02 Ohutsuoli 4,1E-03 4,9E-03 7,6E-03 1,1E-02 2,0E-02 Paksusuolen yläosan 3,8E-03 4,9E-03 7,1E-02 1,1E-02 1,9E-02 seinämä Paksusuolen alaosan 4,5E-03 5,9E-03 9,2E-03 1,3E-02 2,3E-02 seinämä Munuaiset 4,7E-03 5,7E-03 8,2E-03 1,2E-02 2,1E-02 Maksa 3,1E-03 3,8E-03 5,9E-03 9,0E-02 1,6E-02 Keuhkot 2,7E-03 3,5E-03 5,2E-03 7,9E-03 1,4E-02 Munasarjat 4,7E-03 6,0E-03 8,9E-03 1,3E-02 2,3E-02 Haima 3,5E-03 4,4E-03 6,7E-03 1,0E-02 1,8E-02 Punainen luuydin 4,5E-03 5,4E-03 7,8E-03 1,1E-02 1,8E-02 Perna 3,2E-03 3,9E-03 5,9E-03 9,0E-03 1,6E-02 Kivekset 3,2E-03 4,4E-03 6,8E-03 1,1E-02 1,9E-02 Kilpirauhanen 2,1E-03 3,5E-03 5,7E-03 9,0E-03 1,6E-02 Kohtu 6,6E-03 7,9E-02 1,2E-02 1,8E-02 3,0E-02 Muut kudokset 2,9E-03 3,5E-03 5,3E-03 8,2E-03 1,5E-02 Vaikuttava annosekvivalentti 5,3E-03 6,6E-03 9,8E-03 1,5E-02 2,6E-02 (msv/mbq) Valmisteen tyypillinen vaikuttava annosekvivalentti potilaan saaman annoksen ollessa 800 MBq on 10,4 msv (potilaan paino 70 kg). Potilaan saatua estohoidon tyypillinen vaikuttava annosekvivalentti potilaan saaman annoksen ollessa 800 MBq on 4,24 msv (potilaan paino 70 kg).

9 (iii) imeytynyt säteilyannos 99m Tc-leimatusta punasoluannoksesta. Imeytynyt säteilyannos potilaan saamasta annoksesta (mgy/mbq) Elin Aikuinen 15 v. 10 v. 5 v. 1 v. Lisämunuaiset 8,7E-03 1,1E-02 1,7E-02 2,7E-02 4,9E-02 Virtsarakon seinämä 9,2E-03 1,2E-02 1,7E-02 2,5E-02 4,6E-01 Luun pinta 9,2E-03 1,3E-02 2,3E-02 3,9E-02 7,8E-02 Rinta 4,3E-03 4,5E-03 7,2E-03 1,1E-02 1,9E-02 Ruoansulatuselimet Mahalaukun seinämä 4,8E-03 6,1E-03 9,5E-03 1,4E-02 2,4E-02 Ohutsuoli 4,4E-03 5,3E-03 8,1E-03 1,2E-02 2,2E-02 Paksusuolen yläosan 4,3E-03 5,5E-03 7,9E-03 1,3E-02 2,1E-02 seinämä Paksusuolen alaosan 3,9E-03 5,3E-03 8,0E-03 1,1E-02 2,1E-02 seinämä Sydän 2,3E-02 2,8E-02 4,1E-02 6,2E-02 1,1E-01 Munuaiset 1,0E-02 1,2E-02 1,9E-02 3,0E-02 5,5E-02 Maksa 7,5E-03 8,8E-03 1,4E-02 2,1E-02 3,8E-02 Keuhkot 1,4E-02 1,8E-02 2,9E-02 4,5E-02 8,5E-02 Munasarjat 4,2E-03 5,4E-03 7,9E-03 1,2E-02 2,1E-02 Haima 6,2E-03 7,5E-03 1,1E-02 1,7E-02 2,9E-02 Punainen luuydin 7,3E-03 8,8E-03 1,3E-02 2,0E-02 3,5E-02 Perna 1,5E-02 1,8E-02 2,8E-02 4,4E-02 8,4E-02 Kivekset 2,7E-03 3,7E-03 5,4E-03 8,3E-03 1,5E-02 Kilpirauhanen 4,9E-03 7,1E-03 1,2E-02 1,9E-02 3,5E-02 Kohtu 4,7E-03 5,7E-03 8,5E-03 1,3E-02 2,2E-02 Muut elimet 3,7E-03 4,4E-03 6,4E-03 9,8E-03 1,8E-02 Vaikuttava annosekvivalentti 8,5E-03 1,1E-02 1,6E-02 2,5E-02 4,6E-02 (msv/mbq) 99m Tc leimattujen punasolujen tyypillinen vaikuttava annosekvivalentti potilaan saaman annoksen ollessa 925 MBq on 7,86 msv (potilaan paino 70 kg). (iv) Silmän linssiin imeytyvän säteilyannoksen arvioidaan olevan 0,038 mgy/mbq käytettäessä natriumperteknetaattia( 99m Tc) kyyneltiehytskintigrafiassa. Tämä aiheuttaa potilaalle korkeintaan 0,01 msv vaikuttavan annosekvivalentin annoksen ollessa 4 MBq.

10 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Generaattorisysteemi Alumiinioksidi Molybdeenitrioksidi Vetyperoksidi Natriumhydroksidi Typpihappo Natriumasetaatti Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei tunnettuja. 6.3 Kestoaika 99 Mo/ 99m Tc Generaattori on käytettävä 11 päivän kuluessa ilmoitetusta 99 Moaktiivisuudesta (=tuotantoa seuraava maanantai). 99m Tc -eluaatin käyttöaika on 24 tuntia eluoinnista. 6.4 Säilytys Generaattori säilytetään sairaalasuojassa ja eluaatti eluointisuojassa huoneenlämmössä (15-25 C) radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti. 6.5 Pakkaustyypit ja pakkauskoko Generaattori: Lasikolonni, joka on suljettu kumitulpalla ja suljettu alumiinikapselilla. Kolonni on suljettu lyijysuojuksen sisään ja ulkoinen suojus on muovia. Kolonnia yhdistää kaksi steriiliä neulaa, joiden päät on suojattu steriileillä neulansuojapulloilla. Generaattori toimitetaan lyijysuojuksessa. Optimaalisen säteilysuojauksen saamiseksi generaattori tulisi säilyttää sairaalasuojassa koko käyttöajan. Teknetiumeluaatti: Injektiopullo, laatuluokka I, joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikapselilla. Asiakas eluoi generaattorista tarvitsemiensa potilasannosten mukaisen määrän teknetiumeluaattiliuosta

11 6.6 Käyttö- ja käsittely- sekä hävittämisohjeet Eluointiohje: 1. Laita MEDIGEN-Tc generaattori sairaalasuojaan ja pidä se siellä koko käyttöajan. 2. Irroita sokka ja kierrä kansi vastapäivään auki. 3. Poista NaCl-liuospullosta ja vakuumipullosta alumiini-kapsyylin keskiosa. 4. Poista neulansuojapullo (steriili, vakuumiton, rusehtava 5 ml:n pullo) pienemmän adapteriaukon (kaksoisneula) kohdalta ja paina halutun kokoinen (5, 10, 14 ml) 9 mg/ml NaCl-liuospullo kohtisuorasti neulojen läpi. 5. Poista neulansuojapullo suuremman adapteriaukon kohdalta (1 neula) ja paina vakuumipullo eluointisuojassa kohtisuorasti neulan läpi. 6. Poista eluointisuoja pulloineen eluoinnin jälkeen (1-2 minuuttia ja kunnes ilman aiheuttama kuplinta on loppunut eluointipullossa) ja paina neulansuojapullo suojaksi neulalle. 7. Tyhjä NaCl-liuospullo voi jäädä paikoilleen seuraavan eluointiin asti. 8. Voit käyttää samaa neulansuojapulloa koko generaattorin käyttöajan. Muita tietoja generaattorista: Generaattorin eluointiprofiili Noin 80 % aktiivisuudesta eluoituu 3 ml:lla ja yli 95 %:a 5 ml:lla. Käytössä olevat 99m Tc-aktiivisuudet käyttöviikon eri aamuina klo 8.00, kun edellisestä eluoinnista on kulunut 24 tuntia. Generaattorin Maanantai Tiistai Keskiviikko Torstai Perjantai koko (GBq) GBq GBq GBq GBq GBq x) 6 5,00 3,89 2,96 2,41 1, ,2 8,0 6,1 4,8 3, ,2 11,8 9,3 7,0 5, ,4 15,9 12,2 9,6 7, ,3 19,8 15,2 12,0 9, ,3 23,7 18,3 14,2 11, ,3 27,6 21,5 16,7 13, ,3 31,5 24,4 19,1 14, ,3 35,3 27,3 21,5 16, ,3 38,9 30,3 23,7 18, ,6 42,7 33,3 26,1 20, ,5 46,8 36,4 28,5 22,2 x) Generaattorin koko 99 Mo-aktiivisuutena maanantaina klo Korjauskertoimet, joilla edellisen taulukon arvot kerrotaan riippuen edellisen

12 eluoinnin suorituksesta kuluneesta ajasta. Näin saadaan oikea aktiivisuus eluointihetkellä. Korjauskertoimet 99m Tc-aktiivisuuksille eri aikoina edellisen eluoinnin jälkeen tuntia eluoinnista 2 h 4 h 6 h 8 h 10 h 14 h 18 h 24 h 48 h korjauskerroin 0,21 0,37 0,51 0,62 0,71 0,84 0,92 1,00 1,08 99m Tc:n hajoamiskerroin ajan funktiona eluointihetkestä alkaen tuntia eluoinnista 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5 6,0 6,5 7,0 7,5 hajoamis- 0,94 0,89 0,84 0,79 0,75 0,71 0,67 0,63 0,60 0,56 0,53 0,50 0,47 0,45 0,42 kerroin Lisämääräykset: Radiolääkeaineiden annostus voi aiheuttaa säteilyvaaran, ja potilaiden eritteet, kuten virtsa ja oksennus, kontaminaatioriskin sivullisille. Siksi määräyksiä säteilyturvallisuusvarotoimista on noudatettava. Ampullit ja injektioruiskut voidaan hävittää tavallisiin jäteastioihin, ellei niiden radioaktiivisuus ole sallittua suurempi säteilyilmaisimella mitattuna. Jätteet on hävitettävä määräysten mukaisesti. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA MAP Medical Technologies Oy Elementtitie 27 FIN Tikkakoski 8. MYYNTILUVAN NUMERO MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ

Valmisteyhteenveto. Natrium perteknetaatti( 99m Tc) 185-740 MBq/ml injektioneste 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Valmisteyhteenveto. Natrium perteknetaatti( 99m Tc) 185-740 MBq/ml injektioneste 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valmisteyhteenveto Natrium perteknetaatti( 99m Tc) 185-740 MBq/ml injektioneste 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natrium perteknetaatti( 99m Tc) 185-740 MBq/ml injektioneste. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

Lisätiedot

Valmisteyhteenveto. Hoitotietojen määrittämiseen käytetään tavallisesti 24 tunnin kertymätietoja.

Valmisteyhteenveto. Hoitotietojen määrittämiseen käytetään tavallisesti 24 tunnin kertymätietoja. Valmisteyhteenveto Natriumjodidi[ 123 I] 7,4 MBq kapseli 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumjodidi[ 123 I] 7,4 MBq kapseli diagnostiikkaan. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT t aineet: Natriumjodidi[ 123

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. N- (3-bromo-2,4,6 trimetyylifenyylikarbomyylimetyyli) iminodietikkahapon (mebrofeniinin) natriumsuolaa 40,0 mg / injektiopullo.

VALMISTEYHTEENVETO. N- (3-bromo-2,4,6 trimetyylifenyylikarbomyylimetyyli) iminodietikkahapon (mebrofeniinin) natriumsuolaa 40,0 mg / injektiopullo. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BRIDATEC Valmisteyhdistelmä ( 99m Tc) mebrofeniiniliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT N- (3-bromo-2,4,6 trimetyylifenyylikarbomyylimetyyli)

Lisätiedot

Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ultra-TechneKow FM 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT ( 99 Mo/ 99m Tc)-generaattorin avulla valmistettu teknetium ( 99m Tc) muuttuu lähettämällä gammasäteilyä,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VASCULOCIS. Valmisteyhdistelmä teknetium ( 99m Tc) ihmisen albumiini -injektiota varten.

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VASCULOCIS. Valmisteyhdistelmä teknetium ( 99m Tc) ihmisen albumiini -injektiota varten. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VASCULOCIS Valmisteyhdistelmä teknetium ( 99m Tc) ihmisen albumiini -injektiota varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen seerumialbumiinia (HSA):

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Indium ( 111 In) chloride kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhden millilitran koostumus referenssiajankohtana:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI RENOCIS Valmisteyhdistelmä teknetium ( 99m Tc)-sukkimeeri -injektionestettä varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dimerkaptomeripihkahappo (DMSA) : 1

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. ANGIOCIS Valmisteyhdistelmä tinapyrofosfaattia varten punaisten verisolujen in vivo ( 99m Tc) teknetiumilla merkitsemistä varten.

VALMISTEYHTEENVETO. ANGIOCIS Valmisteyhdistelmä tinapyrofosfaattia varten punaisten verisolujen in vivo ( 99m Tc) teknetiumilla merkitsemistä varten. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ANGIOCIS Valmisteyhdistelmä tinapyrofosfaattia varten punaisten verisolujen in vivo ( 99m Tc) teknetiumilla merkitsemistä varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Sodium Chromate 51 Cr 37 MBq/ml 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Sodium Chromate 51 Cr 37 MBq/ml 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sodium Chromate 51 Cr 37 MBq/ml 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natrium [ 51 Cr] kromaatti 37-185 MBq/pullo (37 MBq/ml) pakkaukseen merkittynä referenssipäivänä

Lisätiedot

Valmisteyhteenveto. Jobenguani( 123 I) Injektioneste 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Valmisteyhteenveto. Jobenguani( 123 I) Injektioneste 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valmisteyhteenveto Jobenguani( 123 I) Injektioneste 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INN nimi: Jobenguani( 123 I) Injektioneste Muut yleisesti käytetyt ja sallitut nimet: MIBG( 123 I) 52 MBq/ml Injektioneste, m-(

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 2,5 100 GBq / generaattori (Tarkka määrä referenssipäivänä on ilmoitettu pakkauksessa.)

VALMISTEYHTEENVETO. 2,5 100 GBq / generaattori (Tarkka määrä referenssipäivänä on ilmoitettu pakkauksessa.) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Drytec radionuklidigeneraattori 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Emonuklidi: Natriummolybdaatti 99 Mo (ei kantaja-ainetta) 2,5 100 GBq / generaattori (Tarkka

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OSTEOCIS Valmisteyhdistelmä teknetium ( 99m Tc)-oksidronaatti-injektioliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumoksidronaatti: 3,0 mg/injektiopullo.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4

VALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa

Lisätiedot

VALMISTEYHTEEN VETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEEN VETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEEN VETO Indium ( 111 In) DTPA, injektioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Indium ( 111 In) pentetate 37 MBq Kalsium trinatrium pentetate 0,11 mg Fysikaalinen

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. N- (3-bromo-2,4,6-trimetyylifenyylikarbomyylimetyyli) iminodietikkahapon (mebrofeniinin) natriumsuolaa 40,0 mg/injektiopullo.

VALMISTEYHTEENVETO. N- (3-bromo-2,4,6-trimetyylifenyylikarbomyylimetyyli) iminodietikkahapon (mebrofeniinin) natriumsuolaa 40,0 mg/injektiopullo. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BRIDATEC 40 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT N- (3-bromo-2,4,6-trimetyylifenyylikarbomyylimetyyli)

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1

VALMISTEYHTEENVETO 1 VALMISTEYHTEENVETO 1 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PULMOTEC Grafiittiupokas inhaloitavan Technegas-suspension valmistukseen. 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi upokas (erittäin puhdas grafiitti)...1,340g,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Indium ( 111 In) chloride kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhden millilitran koostumus referenssiajankohtana:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEEN VETO. Yhden millilitran koostumus referenssiajankohtana: Indium( 111 In)kloridi 37 MBq (1 mci)

VALMISTEYHTEEN VETO. Yhden millilitran koostumus referenssiajankohtana: Indium( 111 In)kloridi 37 MBq (1 mci) VALMISTEYHTEEN VETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Indium ( 111 In) oxinate, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten (Mallinckrodt Medical no.: DRN 4908) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhden millilitran

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Edicis 2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Edicis-injektiopullo sisältää

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. : 0,45 mg/injektiopullo (välttämätön apuaine)

VALMISTEYHTEENVETO. : 0,45 mg/injektiopullo (välttämätön apuaine) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PENTACIS Valmisteyhdistelmä teknetium ( 99m Tc)-pentetaatti-injektioliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Trinatrium- ja kalsiumpentetaatti Tinaklorididihydraatti

Lisätiedot

Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Kissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön

VALMISTEYHTEENVETO. Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön 2. VAIKUTTAVAT AINEET NIIDEN MÄÄRÄT JA Injektionesteisiin käytettävä vesi. 3. LÄÄKEMUOTO Liuotin

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. - papillaarisen ja follikulaarisen kilpirauhassyövän hoito, myös metastoituneet tilat.

VALMISTEYHTEENVETO. - papillaarisen ja follikulaarisen kilpirauhassyövän hoito, myös metastoituneet tilat. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sodium Iodide [ 131 I] 925 MBq/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natrium jodidi [ 131 I]: 0.925 9.25 GBq /injektiopullo (925 MBq/ml)

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvät mahan ja suoliston vaivat

VALMISTEYHTEENVETO. Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvät mahan ja suoliston vaivat VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: simetikoni 1 ml sisältää 100 mg simetikonia. Apuaine: sorbitoli (E420),

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Injektiokuiva-aine, liuosta varten.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Injektiokuiva-aine, liuosta varten. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amerscan Pentetate II Technetium Agent injektiokuiva-aine Valmisteyhdistelmä Teknetium ( 99m Tc) pentetaatti injektionesteen valmistusta varten 2. VAIKUTTAVAT

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tippa silmän sidekalvopussiin 4 kertaa päivässä tai tarpeen mukaan tilan vaikeusasteesta riippuen.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tippa silmän sidekalvopussiin 4 kertaa päivässä tai tarpeen mukaan tilan vaikeusasteesta riippuen. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml: 50 mg povidoni K 25 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Natriumjodidihoito yhdistetään usein leikkaushoitoon ja antithyroidaaliseen lääkehoitoon.

VALMISTEYHTEENVETO. Natriumjodidihoito yhdistetään usein leikkaushoitoon ja antithyroidaaliseen lääkehoitoon. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Theracap [ 131 I] 37 MBq - 5,55 GBq kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Theracap kapseli sisältää keltaisessa kapselikuoressa I-131 natriumjodidia

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. NANOCOLL 500 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

VALMISTEYHTEENVETO. NANOCOLL 500 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO NANOCOLL 500 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen albumiinipartikkeleita (kolloidinen) 500

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Ceretec TM Valmisteyhdistelmä 99m teknetiumeksametatsiimi-injektionesteen valmistusta varten

VALMISTEYHTEENVETO. Ceretec TM Valmisteyhdistelmä 99m teknetiumeksametatsiimi-injektionesteen valmistusta varten VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceretec TM Valmisteyhdistelmä 99m teknetiumeksametatsiimi-injektionesteen valmistusta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Eksametatsiimi 0,5 mg. Ceretec

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen.

VALMISTEYHTEENVETO. Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 9,0 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Technescan Sestamibi 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.

VALMISTEYHTEENVETO. Technescan Sestamibi 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Technescan Sestamibi 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 1 mg [Tetrakis

Lisätiedot

Hivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen yhteydessä.

Hivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen yhteydessä. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Addaven sisältää: 1 ml 1 ampulli (10 ml) Kromikloridi 6 H 2 O 5,33 mikrog

Lisätiedot

NephroMAG 0.2 mg valmisteyhdistelmä radiofarmaseuttista lääkettä varten.

NephroMAG 0.2 mg valmisteyhdistelmä radiofarmaseuttista lääkettä varten. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NephroMAG 0.2 mg valmisteyhdistelmä radiofarmaseuttista lääkettä varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Valmisteyhdistelmään kuuluu kaksi pulloa: (1)

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain IgE-välitteisen allergian spesifiseen diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain IgE-välitteisen allergian spesifiseen diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SOLUPRICK SQ hyönteismyrkyt, liuos ihopistotestiin - 801 Mehiläisen myrkky (Apis mellifera) - 802 Ampiaisen myrkky (Vespula spp.) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. TechneScan DTPA valmisteyhdistelmä radioaktiivista infuusiota varten

VALMISTEYHTEENVETO. TechneScan DTPA valmisteyhdistelmä radioaktiivista infuusiota varten 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO TechneScan DTPA valmisteyhdistelmä radioaktiivista infuusiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää: 25 mg kalsiumtrinatriumdietyleenitriamiinipenta-asetaattia,

Lisätiedot

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.1 Käyttöaiheet. 4.2 Annostus ja antotapa

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.1 Käyttöaiheet. 4.2 Annostus ja antotapa 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betahistin Orifarm 8 mg tabletit Betahistin Orifarm 16 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 8 mg tai 16 mg betahistiinidihydrokloridia Täydellinen

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. b) Verivolyymin määrittäminen In vitro -leimauksen jälkeen injisoitava kerta-annos on keskimäärin 3 MBq (1 5 MBq).

VALMISTEYHTEENVETO. b) Verivolyymin määrittäminen In vitro -leimauksen jälkeen injisoitava kerta-annos on keskimäärin 3 MBq (1 5 MBq). VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Technescan PYP 20 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 20 mg natriumpyrofosfaattidekahydraattia. Pakkaus

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan.

VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset (myös iäkkäät): Suositeltu annos on 800 mg eli 2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena kolmen kuukauden ajan. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 400 mg kondroitiinisulfaattia. Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. MAASOL valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. MAASOL valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MAASOL valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT - Humaanialbumiinimakroaggregaatti 1,75 mg / injektiopullo -

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Aktiivisuus/kapseli MBq ( Ci) 1 0 3,7 (100) 2 7 2,035 (55,0) ,11 (30,0) ,592 (16,0) ,333 (9,0)

VALMISTEYHTEENVETO. Aktiivisuus/kapseli MBq ( Ci) 1 0 3,7 (100) 2 7 2,035 (55,0) ,11 (30,0) ,592 (16,0) ,333 (9,0) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sodium Iodide 131 I 0,333 3,7 MBq kova kapseli diagnostiikkaan 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Diagnostiset natrium 131 I jodidikapselit toimitetaan valkoisina

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.

VALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1

VALMISTEYHTEENVETO 1 VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 400 mg/emätinpuikko Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle

VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää Vaikuttava aine: Oksitosiini

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: pyöreä, merkintä BEPANTHEN kehässä, halkaisija n. 18 mm, paksuus n. 3,5 mm, harmaankeltainen, sitruunan tuoksu.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: pyöreä, merkintä BEPANTHEN kehässä, halkaisija n. 18 mm, paksuus n. 3,5 mm, harmaankeltainen, sitruunan tuoksu. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BEPANTHEN 100 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 100 mg dekspantenolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thallous ( 201 Tl) chloride 37 MBq/ml injektioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 201 Tl-talliumia talliumkloridina 37 MBq/ml. Spesifinen aktiivisuus

Lisätiedot

Käyttövalmiiksi sekoittamisen ja leimaamisen jälkeen liuos sisältää 111 In-pentetreotidia 111 MBq/ml.

Käyttövalmiiksi sekoittamisen ja leimaamisen jälkeen liuos sisältää 111 In-pentetreotidia 111 MBq/ml. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octreoscan Valmisteyhdistelmä radioaktiivista 111 In-pentetreotidia, 111 MBq/ml varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Octreoscan toimitetaan kahdessa pullossa, joita ei

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

VALMISTEYHTEENVETO. Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Magnesiumsulfaatti infuusiokonsentraattia

Lisätiedot

Tätä lääkevalmistetta saa käyttää ainoastaan isotooppilääketieteen yksiköissä ja sitä saavat käsitellä vain valtuutetut henkilöt.

Tätä lääkevalmistetta saa käyttää ainoastaan isotooppilääketieteen yksiköissä ja sitä saavat käsitellä vain valtuutetut henkilöt. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VASCULOCIS 10 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 10 mg ihmisen seerumialbumiinia

Lisätiedot

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)

NOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg) VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac RABIES Vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Per annos (1 ml): Vaikuttava aine: BHK-21-soluviljelmässä kasvatettua ja beeta-propionilaktonilla inaktivoitua

Lisätiedot

Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille

Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra injektionestettä sisältää: Vaikuttava

Lisätiedot

Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten vedetöntä bentsoyyliperoksidia 50 mg.

Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten vedetöntä bentsoyyliperoksidia 50 mg. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Basiron AC 5 % geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten vedetöntä bentsoyyliperoksidia 50 mg.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. 3,7 MBq/ml (37 MBq/injektiopullo) referenssipäivänä

VALMISTEYHTEENVETO. 3,7 MBq/ml (37 MBq/injektiopullo) referenssipäivänä VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Chromium 51 Cr EDTA 3,7 MBq/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kromi 51 Cr edetaatti 3,7 MBq/ml (37 MBq/injektiopullo) referenssipäivänä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Lääkkeellinen hengitysilma on tarkoitettu lapsille, aikuisille ja vanhuksille.

VALMISTEYHTEENVETO. Lääkkeellinen hengitysilma on tarkoitettu lapsille, aikuisille ja vanhuksille. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI AIRAPY 100%, lääkkeellinen kaasu, puristettu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hengitysilma lääkintäkäyttöön 100 % 200 baarin paineessa (15 C). 3. LÄÄKEMUOTO

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai melkein valkoinen talkkimainen jauhe.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmisteen kuvaus: Valkoinen tai melkein valkoinen talkkimainen jauhe. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 10 mg/g puuteri 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma puuteria sisältää 10 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4.

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 3. LÄÄKEMUOTO 4. KLIINISET TIEDOT. 4. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TROSYD 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Lapselle annettavan annoksen on oltava murto-osa aikuisen annoksesta. Lapsen annos lasketaan seuraavan kaavan avulla:

VALMISTEYHTEENVETO. Lapselle annettavan annoksen on oltava murto-osa aikuisen annoksesta. Lapsen annos lasketaan seuraavan kaavan avulla: VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TechneScan LyoMAA injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisperäisen albumiinin makroaggregaattia 2,0 mg Leimatun valmisteen

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Hygieeninen käsien desinfektio: Vähintään 3 ml STERILLIUM-liuosta hierotaan kuiviin käsiin 30 sekunnin ajan. Ei huuhdella.

VALMISTEYHTEENVETO. Hygieeninen käsien desinfektio: Vähintään 3 ml STERILLIUM-liuosta hierotaan kuiviin käsiin 30 sekunnin ajan. Ei huuhdella. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STERILLIUM, liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 100 g liuosta sisältää: Isopropanoli N-propanoli Mesetroniumetyylisulfaatti 45 g 30 g 0,2 g Täydellinen

Lisätiedot

VALMISTE YHT E ENVET O

VALMISTE YHT E ENVET O VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää: Glukoosi, vedetön 6,75 g Natriumkloridi 1,30 g Natriumsitraatti

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

VALMISTEYHTEENVETO. Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pullo sisältää 230 µg tetrofosmiinia. Valmiste

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta litteä viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella.

VALMISTEYHTEENVETO. Valkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta litteä viistoreunainen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 30 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet: 40 mg laktoosimonohydraattia (ks.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Kukin injektiopullo sisältää 1 mg tetrakis(2-metoksi-isobutyyli-isonitriili)kupari(i)-tetrafluoroboraattia.

VALMISTEYHTEENVETO. Kukin injektiopullo sisältää 1 mg tetrakis(2-metoksi-isobutyyli-isonitriili)kupari(i)-tetrafluoroboraattia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STAMICIS 1 mg Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin injektiopullo sisältää 1 mg tetrakis(2-metoksi-isobutyyli-isonitriili)kupari(i)-tetrafluoroboraattia.

Lisätiedot

Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla.

Histadin- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 2-vuotiailla lapsilla. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Histadin 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Yksi tabletti sisältää 94 mg laktoosimonohydraattia.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia. 100 ml sisältää 15,4 mmol (vastaten 354 mg) natriumia.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm

VALMISTEYHTEENVETO. Harmaapilkullinen, pyöreä, kuperapintainen tabletti, halkaisija 13 mm VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CARBO MEDICINALIS 250 mg -tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aktiivihiili, 250 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti

Lisätiedot

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.

Annosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy, lopeta valmisteen käyttö.

VALMISTEYHTEENVETO. Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy, lopeta valmisteen käyttö. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BETADINE 75 mg/ml -ihonpuhdisteliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jodattu povidoni 75 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana.

VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GYNO-TROSYD 100 mg emätinpuikko, tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää 100 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm.

VALMISTEYHTEENVETO. Tabletit ovat pyöreitä, harmaansinisiä ja sokeripäällysteisiä, halkaisija n. 11 mm. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Songha Yö/Natt tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää: Valerianae (Valeriana officinalis L. s.l.) rad. extr. spir.

Lisätiedot

4.1 Käyttöaihe Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän limaa irrottava hoito.

4.1 Käyttöaihe Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän limaa irrottava hoito. V A LMIS T EYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 60 mg poretabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet: 110,00 mg vedetöntä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia 20 mg (2 %).

VALMISTEYHTEENVETO. Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia 20 mg (2 %). VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucidin voideside 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm 2. 1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1

VALMISTEYHTEENVETO 1 VALMISTEYHTEENVETO 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI RENOCIS 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 1 mg sukkimeeria

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Technescan HDP valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Technescan HDP valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Technescan HDP valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumoksidronaattia 3,0 mg. Pakkaus ei sisällä radionuklidia.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Päänahan seborrooinen ekseema ja muu päänahan hilseily (pityriasis capitis). Pityriasis versicolor.

VALMISTEYHTEENVETO. Päänahan seborrooinen ekseema ja muu päänahan hilseily (pityriasis capitis). Pityriasis versicolor. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nizoral 20 mg/ml shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää ketokonatsolia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia, joka vastaa 2,68 mg bentsydamiinia.

VALMISTEYHTEENVETO. Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia, joka vastaa 2,68 mg bentsydamiinia. 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zyx Minttu 3 mg imeskelytabletti Zyx Sitruuna 3 mg imeskelytabletti VALMISTEYHTEENVETO 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ditebooster Injektioneste, suspensio, esitäytetyissä ruiskuissa. Kurkkumätä- ja jäykkäkouristusrokote (adsorboitu, vähennetty antigeenimäärä) 2. VAIKUTTAVAT AINEET

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zidoval 7,5 mg/g emätingeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metronidatsoli 0,75 paino-%, 7,5 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Metyyliparahydroksibentsoaatti

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.

VALMISTEYHTEENVETO. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Technescan MAG3, valmisteyhdistelmä radiofarmaseuttista infuusiota varten (Mallinckrodt Medicalin lääkeluettelon nro: DRN 4334) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1

VALMISTEYHTEENVETO 1 VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 2 % emätinvoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 20 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsoehappo, butyylihydroksianisoli.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Shampoo Viskoosi liuos, joka on väriltään kirkkaan oljenkeltainen tai vaaleanoranssi.

VALMISTEYHTEENVETO. Shampoo Viskoosi liuos, joka on väriltään kirkkaan oljenkeltainen tai vaaleanoranssi. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sebiprox 1,5 % shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 100 g shampoota sisältää 1,5 g siklopiroksiolamiinia (1,5% w/w). Täydellinen apuaineluettelo, ks.

Lisätiedot

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio.

Vaaleankeltainen, opalisoiva piparmintun tuoksuinen ja makuinen suspensio. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nystimex, 100 000 IU/ml oraalisuspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 100 000 IU nystatiinia. Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti 1 mg natrium1,2 mg/ml,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 10 mg karmelloosinatriumia. Yksi tippa

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä sisältää: Vaikuttava aine Määrä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä.

VALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ringer-acetat Fresenius Kabi, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml infuusionestettä sisältää: Natr. chlorid. 5,9 g Natr. acet.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Aktiivisuus yhdessä millilitrassa referenssipäivänä ja aikana

VALMISTEYHTEENVETO. Aktiivisuus yhdessä millilitrassa referenssipäivänä ja aikana 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Kauppanimi: Gallium ( 67 Ga) Citrate injektioneste (Mallinckrodtin lääkeluettelon numero: DRN 3103) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aktiivisuus yhdessä

Lisätiedot

Tiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.

Tiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektioneste, liuos naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: dinoprosti 12,5 mg/ml (dinoprostitrometamolina). Apuaineet: bentsyylialkoholi

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Pediatriset potilaat Viscotears-silmägeelin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.

VALMISTEYHTEENVETO. Pediatriset potilaat Viscotears-silmägeelin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viscotears silmägeeli kerta-annospakkauksessa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma geeliä sisältää 2 mg karbomeeriä. Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1

VALMISTEYHTEENVETO 1 VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 400 mg emätinpuikko, kapseli, pehmeä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 400 mg/emätinpuikko Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille.

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio VALMISTEYHTEENVETO 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Amoksisilliinitrihydraatti (172,1 mg) vastaten

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yliherkkyys mikonatsolille, muille imidatsolijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.

VALMISTEYHTEENVETO. Yliherkkyys mikonatsolille, muille imidatsolijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daktarin 20 mg/ml emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää mikonatsolinitraattia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Ceretec 500 mikrogrammaa valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

VALMISTEYHTEENVETO. Ceretec 500 mikrogrammaa valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Ceretec 500 mikrogrammaa valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää: eksametatsiimi

Lisätiedot

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Ultra-TechneKow FM, 2,15 43,00 GBq, radionuklidigeneraattori 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Ultra-TechneKow FM, 2,15 43,00 GBq, radionuklidigeneraattori 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ultra-TechneKow FM, 2,15 43,00 GBq, radionuklidigeneraattori 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumperteknetaatti-( 99 Mo/ 99m Tc)-injektioneste valmistetaan

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Hammaslääkärin tai lääkärin määräyksestä: Pre- ja postoperatiivinen desinfiointi suukirurgiassa ja parodontaalisessa kirurgiassa.

VALMISTEYHTEENVETO. Hammaslääkärin tai lääkärin määräyksestä: Pre- ja postoperatiivinen desinfiointi suukirurgiassa ja parodontaalisessa kirurgiassa. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Corsodyl 2 mg/ml liuos suuonteloon 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klooriheksidiiniglukonaatti 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.

VALMISTEYHTEENVETO. Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albuman 200 g/l infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.

VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Jokainen millilitra sisältää 1,25 mg fluoreseiininatriumia ja 3 mg oksibuprokaiinihydrokloridia.

VALMISTEYHTEENVETO. Jokainen millilitra sisältää 1,25 mg fluoreseiininatriumia ja 3 mg oksibuprokaiinihydrokloridia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftan Flurekain 1,25 mg/ml + 3 mg/ml -silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen millilitra sisältää 1,25 mg fluoreseiininatriumia ja 3

Lisätiedot