Uuselintarvikeasetuksen 258/97 art mukaiset hakemukset vuodesta

Transkriptio

1 Uuselintarvikeasetuksen 258/97 art mukaiset hakemukset vuodesta Hakemukset löytyvät myös komission internet-sivuilta Hakemuksen kohde Hakemus jätetty / Maa 1. Stevia rebaudiana Bertoni: kasvit ja kuivatut leh det Dnro E1/251/98 2. Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit Dnro E7/251/98 6. Rasvalevitteet, joihin on lisätty fytosteroliestereitä (Unilever U.K.) Dnro E13/251/98 8. Vit-Enzym Dnro E12/251/ Suurpainepastöroinnin avulla valmistetut hedelmäpohjaiset tuotteet Dnro E1/251/ Nangaipähkinät (Canarium indicum L.) Dnro E2/251/ Viljakuitufraktiot rasvankorvikkeena ja kuituna elintarvikkeissa Dnro E6/251/ Leuconostoc mesenteroides -bakteerin tuottama dekstraanivalmiste leipomotuotteissa Dnro E7/251/ Salatrim (short and long chain acyl triglyceride molecules) Dnro E8/251/ Noni-mehu (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu) (Morinda) Dnro E5/251/ Kasvisterolilla täydennetyt lihajalosteet (Pouttu Oy) Dnro E1/251/ Käsittelyvaihe / Päätös Komission päätös 2000/196/EY Stevia rebaudiana Bertoni -kasvin ja kuivattujen lehtien markkinoinnin kieltämisestä EYVL L61, s.14 ( ) Komission päätös 2000/195/EY Munankeltuaisesta peräisin olevien fosfolipidien markkinoinnin sallimisesta EYVL L61, s ( ) Komission päätös 2000/500/EY Rasvalevitteiden, joihin on lisätty fytosteroliestereitä sallimisesta markkinoille EYVL L200, s ( ) 1998 Vedetty pois käsittelystä Ranska 1998 Ranska Komission päätös 2001/424/EY Suurpainepastöroinnin avulla valmistettujen hedelmäpohjaisten tuotteiden markkinoinnin sallimisesta EYVL L151, s. 42 ( ) Komission päätös 2001/17/EY Nangaipähkinöiden (Canarium indicum Linné) markkinoinnin kieltämisestä EYVL L4, s.35 ( ) 1999 Vedetty pois käsittelystä vuonna Komission päätös 2001/122/EY Leuconostoc mesenteroides bakteerin tuottaman dekstraanivalmisteen käytön sallimisesta leipomotuotteissa EYVL L44, s.46 ( ) Komission päätös 2003/867/EY Salatrimien sallimisesta elintarvikkeiden ainesosina EYVL L326, s ( ) Komission päätös 2003/426/EY Nonimehun (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehun) markkinoinnin sallimisesta EYVL L144, s. 12 ( ) Positiivinen ensiarvio 10/2000 Vastalauseita SCF:n lausunto 3/2003 Positiivinen päätösehdotus neuvostokonsultaatioon 8/2005

2 22. MCT/sardiiniöljyllä strukturoitu rasva (Abbot) 23. Mortierella alpina sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy (SUN-TGA40S) (Suntory Ltd.) Dnro E9/251/ Trehaloosi (Bioresco/Hayashibara) Dnro E10/251/ Ruisleipä, johon on lisätty fytosteroleita/fytostanoleita (Oy Karl Fazer Ab) Dnro E12/251/ Maitopohjaiset juomat, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (Forbes Medi-Tech Inc. ent. Novartis) Dnro E14/251/ Echium (ratamoneidonkieli) öljy Dnro E15/251/ Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit (AVEBE) Dnro E1/251/ Gamma-syklodekstriini syklodekstriini (Bioresco Ltd) Dnro 533/100/ Rasvalevitteet, maitopohjaiset hedelmäjuomat, jogurttityyppiset tuotteet ja juustotyyppiset tuotteet, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (Teriakia Oy) Dnro 569/100/ Schizochytrium sp. mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävä öljy (Martek Biosciences Co.) Ei puoltoa neuvostossa EFSAn markkinakatsaus JECFA esittänyt ADI-arvoksi kokonaissteroleille max 40 mg/bw/d (6/) Tilanne avoin Komissio ottaa yhteyttä hakijaan ja selvittää, miten jatketaan 2000 Vedetty pois käsittelystä kesällä Komission päätös /968/EY arakidonirikkaan Mortinella alpina sienestä eristetyn öljyn markkinoille saattamisesta elintarvikkeen EUVL L344 () s Komission päätös 2001/721/EY Trehaloosin sallimisesta elintarvikkeen ainesosana EYVL L269, s ( ) Komission päätös 2006/59/EY Kasvisterolin käytön sallimisesta ruisleivässä EYVL L 131, s ( ) Komission päätös /845/EY Reducol TM kasvisteroliaineen sallimisesta maitopohjaisissa juomissa EYVL L366, s. 14 (12.11.) 2000 Vedetty pois käsittelystä keväällä 2002 Vrt. uusi hakemus nro Komission päätös 2002/150/EY Koaguloitujen perunaproteiinien ja niiden hydrolysaattien sallimisesta elintarvikkeen ainesosina EYVL L50, s ( ) 2001 Pysyvän elintarvikekomitean päätös : Gamma-syklodekstriini ei ole uuselintarvikeasetuksen piiriin kuuluva, on lisäaine. Hakemus vedetty pois käsittelystä Komission päätös /336/EY Diminicol - kasvisteroliaineksella täydennettyjen rasvalevitteiden, maitopohjaisten hedelmäjuomien, jogurtin ja juustontyyppisten tuotteiden sallimisesta markkinoille EYVL L105, s (14.4.) Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta /608/EY Komission päätös 2003/427/EY Schizochytrium sp. mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävän öljyn sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana EYVL L144, s.13 ( ) 2

3 Dnro 570/100/ Rasvalevitteet, maitotyyppiset tuotteet, jogurttityyppiset tuotteet ja maustekastikkeet, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (luvan laajentaminen ruisleipään) (Pharmaconsult Oy, ent. Multibene Health Oy) Dnro 1302/100/ Rasvalevitteet, salaattikastikkeet, maitotyyppiset tuotteet, hapatetusta maidosta valmistetut tuotteet, soijajuomat ja juustotyyppiset tuotteet, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (Archer Daniels Midland Company, ADM) Dnro 2062/100/ Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy (Laboratoires Pharmascience) Dnro 51/100/ Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy (Laboratoires Pharmascience) Dnro 52/100/ Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy (Enova oil TM, ADM) Dnro 1535/100/ Jodirikkaat kananmunat Dnro 1814/100/ Maitotyyppiset tuotteet ja jogurttityyppiset tuotteet, joihin on lisätty fytosteroliestereitä (Unilever) Dnro 2232/100/ Euro CMO eläimistä eristettyjen rasvahappojen Ranska 2002 Ranska Korvattu komission täytäntöönpanopäätöksellä /463/EU luvan antamisesta mikrolevä Schizochytrium sp.:stä saadun öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden Komission päätös /334/EY Multibene -kasvisteroliaineksella täydennettyjen rasvalevitteiden, maitotyyppisten tuotteiden ja maustekastikkeiden sallimisesta markkinoille EYVL L105, s (14.4.) ja Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta /608/EY Komission päätös 2006/58/EY luvan laajentamisesta ruisleipään EUVL L31 (2006) s (vrt. hakemus 25 Fazer Oy) Komission päätös /333/EY Kasvisteroleilla täydennettyjen rasvalevitteiden, salaattikastikkeiden, maitotyyppisten tuotteiden, hapatetusta maidosta valmistettujen tuotteiden, soijajuomien ja juustontyyppisten tuotteiden sallimisesta markkinoille EYVL L105, s (14.4.) Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta /608/EY Komission päätös 2006/722/EY Runsaasti saippuoimatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn sallimisesta EYVL L 296, s ( ) Komission päätös 2006/723/EY Runsaasti saippuoimatonta ainesta sisältävän maissinalkioöljyn sallimisesta EYVL L 296, s ( ) Komission päätös 2006/720/EY Kasviperäisen diasyyliglyseroliöljyn (DGA-öljyn) sallimisesta EYVL L 296, s ( ) n viranomaisten ilmoitus evätä jodirikkaiden kananmunien markkinoille saattaminen ( ). Komission päätös /335/EY Kasvisteroleilla täydennetyjen maito- ja jogurttityyppisten tuotteiden sallimisesta EYVL L105, s (14.4.) Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta /608/EY 2002 Vedetty pois käsittelystä

4 etyyliesterit (Dr Greve) Dnro 2457/100/ Betaiini (FinnFeeds Finland Ltd.) Dnro 84/90/ Runsaasti saippuoimatonta ainesta sisältävä palmuöljy Dnro 676/90/ Peuransarvijauhe (Velnor Inc.) Dnro 659/90/ Chia-kasvin (Salvia hispanica L.) siemenet Dnro 1850/90/ Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute (lucerne, alfa-alfa) Dnro 2028/90/ Isomaltuloosi (Cerestar/Cargill) Dnro 257/90/ Blakeslea trispora sienestä saatu lykopeeni (Vitatene) Dnro 255/90/ Komission päätös 2005/580/EY Betaiinin käytön kieltämisestä elintarvikkeiden ainesosana EYVL L199, s. 89 ( ) 2003 Vedetty pois käsittelystä Ranska Ranskan viranomaisten päätös evätä peuransarvijauheen saattaminen markkinoille Komission päätös /827/EY Chiakasvin (Salvia hispanica) siemenien ja jauhettujen Chia-kasvin siemenien sallimisesta elintarvikkeiden käytettäväksi leipätuotteissa (max 5 %). Komission päätös /826/EY sinimailasen (Medicago sativa) proteiinitiivisteen sallimisesta elintarvikkeen käytettäväksi ravintolisissä. Komission päätös 2005/457/EY Isomaltuloosin sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana EYVL L160, s ( ) Komission päätös 2006/721/EY Blakeslea trisporasta uutetun lykopeenin salliminen elintarvikkeiden ainesosana EYVL L 296 s ( ) (Tarkasteltu EFSAssa yhdessä muiden lykopeenikysymysten kanssa, päätös korvattu komission päätöksellä /365/EC, ks. hakemus 85) Kuivattu nonijauhe (Perspect Consulting, Limetrees, Chilton, Didcot) 51. Klinoptiloliitti (zeoliitti) ravintolisä (Rob Sampson) Dnro 480/90/ Isomaltuloosi (Palatinit, Südzucker) Dnro 802/90/04, 2766/90/04 ja 794/90/ Zeaksantiini (DSM Nutritional Products) Dnro 1634/90/ Lisättyjä fytosteroleja tai fytostanoleja sisältävät riisijuomat 2003 Saksa Saksa markkinoinnin jälkeinen seuranta, lisätietoja pyydetty, joita hakija ei ole toimittanut. Negatiivinen ensiarvio tulossa. :n viranomaisten ilmoitus kieltää Clinoptilolite-zeoliitin saattaminen markkinoille Komission päätös 2005/581/EY Isomaltuloosi Palatinose :n markkinoinnin sallimisesta EYVL L199, s ( ) /49/EU luvan antamisesta synteettisen zeaksantiinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden Komission päätös /36/EY Kasvisteroleilla täydennetyn riisijuoman markkinoinnin sallimisesta

5 (Diminicol, Teriaka Oy) Dnro 2126/90/04, 2893/90/04, 396/90/05 ja 1488/90/ Lyc-O-Mat lykopeeni oleoresiinit tomaatista (Lycored Ltd.) Dnro 2382/90/04 Dnro 1529/940/ EYVL L 8 s (10.1.) Komission päätös /355/EY tomaatista saatavan lykopeeniuutteen markkinoinnin salliminen elintarvikkeiden (ks. myös hakemus no. 79) Allanblackiasiemenöljy (Unilever Deutschland) Dnro 2602/90/ α syklodekstriini (Wacker) Dnro 2604/90/ Ulkenia sp. mikrolevästä saatavan leväöljyn käyttöalan laajentaminen (Lonza Ltd., ent. Nutrinova) Dnro 2895/90/ Morinda citrifolia -kasvin (noni) lehdet (Morinda Inc.) Dnro 2894/90/ Mehut ja nektarit, joihin on lisätty kasvisterolia (Coca-Cola Europe & Middle East) Dnro 411/90/ D-tagatoosi (Arla) Dnro 893/90/ Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (CardiaBeat/MultiOils, Enzymotec) Dnro 123/940/ Fosfatoitu maissitärkkelys (National Starch Food Innovation) Dnro 3746/90/05 Evira 3889/0935/ Saksa Saksa markkinoinnin jälkeinen seuranta Komission päätös /559/EY sallia allanblackia -siemenöljyn markkinointi elintarvikkeen EYVL L 180 s (9.7.) Komission päätös /413/EY sallia alfasyklodekstriinin markkinointi elintarvikkeen EYVL L 146 s (5.6.) Komission päätös /777/EY Ulkenia sp. mikrolevästä saatavan leväöljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana. EYVL L 278, s Komission päätös /985/EY sallia Morinda citrifolia kasvin lehtien markkinointi elintarvikkeiden EFSAn lausunto tatement/nda_statement_added_phytosterol_ju ices_nectars_en.pdf?ssbinary=true EFSAn markkinakatsaus e _ htm JECFA esittänyt ADI arvoksi max 40 mg/bw/d (June ) :n viranomaisen ilmoitus NFU535 D- dagatoosin markkinoinnin sallimisesta uutena elintarvikkeen ainesosana Komission päätös /343/EY Kasvisteroleita sisältävän öljyn markkinoinnin sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana EYVL L129, s (17.5.) /494/EU luvan antamisesta fosfatoidun maissitärkkelyksen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden vrt. hakemus nro Kasviöljy Inca Inchi Hakemus vedetty pois käsittelystä vuonna

6 kasvista (Plukenetia volubis linneo) (Service Marketing & Dévelopment ITERG) Dnro 3679/90/ Polyfenoliuute baikalin vuohennokasta (Scutellaria baicalensis, lat.) ja katekuakaasiasta (Acacia catechu, lat.) Dnro 3745/90/ Lykopeeni (Lycovit, BASF) Dnro 6799/940/2006 (EVI Dnro 741/90/06) 67. Metsäkuusesta (Picea abies) eristetty kasvilignaani Dnro 121/940/ Morinda citrifolia kasvin (noni) hedelmistä valmistettava sose ja tiiviste Dnro 2811/940/ 69. Sucromalt Dnro 8350/0935/ 70. Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12 (Unilever) Dnro 3585/940/2006 Ranska Ranska Vedetty pois käsittelystä Komission päätös /348/EY Lykopeenin markkinoinnin salliminen elintarvikkeiden Vedetty pois käsittelystä 7.9. Komission päätös 2010/228/EU Morinda citrifolia kasvin (noni) hedelmistä valmistettavan soseen ja tiivisteen markkinoinnin sallimisesta elintarvikkeiden uusina ainesosina. EUVL L102 (2010) NL:n ilmoitus hyväksyä tuote markkinoille elintarvikkeiden Komission päätös /344/EY Jään rakenteeseen vaikuttavan proteiinityypin III HPLC12 markkinoinnin salliminen uutena elintarvikkeen ainesosana 71. Setyylimyristoleaatti 2006 Vedetty pois käsittelystä Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha Dnro 4953/940/ Komission päätös /575/EY sallia apinanleipäpuun kuivatun hedelmälihan markkinointi elintarvikkeiden 73. Glukosamiinihydrokloridi Aspergillus nigeristä (Cargill, Inc.) Dnro 4991/940/ Jalostettu Echium-öljy (Echium Plantagineum, ratamoneidonkieli, piiankieli) (Croda Chemicals) Dnro 5134/940/ Etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute EYVL L183, s (11.7.), EFSAn lausunto valmistunut Ongelmana käyttömäärästä sopiminen hakijan kanssa, komissio esittää turvalliseksi rajaksi 750 mg/day, mutta hakija 1500 mg/day. Hakijalta pyydetty lisäaineistoa, jotta EFSA voisi arvioida saantimäärää uudelleen. (glukosamiini kuuluu lääkeluettelon liitteessä 1 mainittuihin lääkeaineisiin) Komission päätös /558/EY sallia jalostetun Echium-öljyn markkinointi elintarvikkeiden EYVL L180, s (9.7.) Komission päätös /752/EY sallia etelänkrillistä (Euphausia superba) saatavan rasvauutteen markkinointi elintarvikkeiden 6

7 (Neptune Technologies & Bioressources Inc.) Dnro 3383/940/ Rauta(III)natrium- EDTA (Ferrazone) Dnro 7087/940/ Bacillus subtilis natto bakteerista saatava K2- vitamiini (menakinoni) (NattoPharma) Dnro 2051/940/ 78. Konjugoitu linolihappo CLA, Tonalin (Bioresco Ltd., Cognis) Dnro 4934/940/ 2006 Espanja. EYVL L268, s (13.10.) Komission päätös 2010/331/EU sallia rauta(iii)natrium-edta markkinoille elintarvikkeiden. EUVL L149 (2010) Päätös /345/EY Bacillus subtilis natto bakteerista saatavan K2-vitamiinin (menakinoni) markkinoinnin sallimisesta erityisruokavaliovalmisteissa ja täydennetyissä elintarvikkeissa, EFSAn lausunto , komission päätösehdotus SCFCAH:ssa palautunut EF- SAlle (ANSESin (FRA) lausunto), EFSAn uusi lausunto valmistunut, keskusteltavana pysyvässä komiteassa 22.6., ongelmana, että turvallisuus todettu vain 6 kk-jaksolla Tomaatista saatu lykopeeniuute (Lycored Ltd.) Dnro 5633/940/ (vrt. hakemus nro 90.) Komission päätös /355/EY tomaatista saadun lykopeeniuutteen markkinoinnin salliminen elintarvikkeiden markkinoinnin jälkeinen seuranta 80. Polikosanoli (Uniq ingredients) (Dnro 5634/940/) Dnro 976/0935/ 81. Kalsium-Lmetyylifolaatti erityisruokavaliovalmisteissa Dnro 6261/940/ 82. Triterpeenirikas voipuun öljyuute (BSP Pharma) Dnro 5855/940/ 83. Stevia rebaundiana - kasvi ja sen kuivatut lehdet (Eustas European Stevia Association) Dnro 6777/940/ Saksa (samassa päätöksessä no. 55 kanssa), ensiarvioraportti tarkastelussa, tullut kommentteja/vastalauseita, odotellaan hakijan vastauksia, hakijaan ei saada yhteyttä, Ensiarvioraportti tarkastelussa EFSA:n lausunto Vedetty pois käsittelystä Julkisasiamieheltä on tullut ratkaisuehdotus, jonka mukaan stevia katsotaan yleisesti uuselintarvikkeeksi, vaikka kieltopäätös on annettu vain yhdelle hakijalle. Stevian uuselintarvikestatus edelleen arvioitavana. 84. Actinidia arguta - kasvista saatu kiivimarjakonsentraatti Dnro 6719/940/ 85. Blakeslea trispora sienestä saatu lykopeeni Iso-Britannia Iso-Britannia Huom! Stevioliglykosidit hyväksytty EU:ssa makeutusaineena marraskuussa. Vedetty pois käsittelystä Komission päätös /365/EY Blakeslea trispora sienestä saadun lykopeenin

8 (Vitatene) Dnro 7543/940/ 86. Naudan laktoferriini (Biopole S.A.) Dnro 7548/940/ (vrt. 103 ja 127) 87. Cis-9-cetyylimyristoleaatti Myristin (CMC) (Myrisana) (Dnro 417/940/) Dnro 977/0935/ 88. Psylliumsiemen kuori Dnro 471/940/ 89. Glavonoid (flavonoidit eristetty Glycyrrhiza glabra kasvista) (Kaneka Pharma europe NV) (Dnro 472/940/) Dnro 978/0935/ 90. Konjugoitu linolihappo, CLA (Lipid Nutrition B.V.) Dnro 704/940/ Italia markkinoille saattaminen elintarvikkeiden markkinoinnin jälkeinen seuranta, tullut vastalauseita, odottaa hakijan vastausta, EFSAn lausunto valmistunut, hakemus vedettäneen pois käsittelystä, koska hakija mahdollisesti konkurssissa, eikä tiedetä, kuka omistaa tällä hetkellä tuotteen.. Kaksi EFSAn kielteistä lausuntoa 2010 ja. Ongelmana puutteelliset tiedot. Hakija haluaisi toimittaa vielä lisää asiakirjoja. Komissio on yhteydessä hakijaan ja sopivat, miten asiassa edetään. Ruotsi todennut käyttöhistoriaa psylliumin siemenkuorilla. Ei uuselintarvike. Käsittely lopetettu. /761/EU luvan antamisesta Glycyrrhiza glabra L. kasvista saatavien flavonoidien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden (päiväannos 120 mg, ei odottaville tai imettäville äideille), EFSAn lausunto , komission päätösehdotus SCFCAH:ssa palautunut EF- SAlle (ANSESin (FRA) lausunto), EFSAn uusi lausunto valmistunut, keskusteltavana pysyvässä komiteassa 22.6., ongelmana edelleen ½ vuoden käyttöaika, odotetaan Saksan meta-analyysiä Schizochytrium sp.:stä peräisin olevan DHArikkaan leväöljyn käytön laajentaminen (Martek Bioscience Co) Dnro 1505/940/ 92. Uusi purukumimassa REV-7 (Revolymer Ltd.) (Dnro 2284/940/) Dnro 979/0935/ Iso-Britannia () (vrt. hakemus nro 78.) Komission päätös /778/EY Schizochytrium sp.:stä peräisin olevan leväöljyn käytön laajentamisen sallimisesta. Korvattu komission täytäntöönpanopäätöksellä /463/EU luvan antamisesta mikrolevä Schizochytrium sp.:stä saadun öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden /882/EU luvan antamisesta purukumin uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden. Ongelmana päätöksessä kirjattu monimutkainen kemiallinen nimike, jota tulee käyttää pakkausmerkinnöissä. Uusi korjattu komission täytäntöönpanopäätös /461/EU luvan antamisesta purukumin uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden sekä komission täytäntöönpanopäätöksen /882/EU kumoamisesta.

9 93. D-riboosi erityisruokavaliovalmisteissa (Bioenergy Inc.) Dnro 2973/940/ 94. Sardiinipeptidi (Senmi Ekisu Ltd.) Dnro 3695/940/ 95. Astaksantiini (Bioreal Sweden AB) Dnro 4450/0935/ 96. Kitiiniglukaani Aspergillus nigeristä käytettäväksi ravintolisissä (Chitine-glucan) (Kitozyme SA) Dnro 4899/0935/ 97. Lykopeeni (DSM) Dnro 5842/0935/, myönteinen ensiarvioraportti valmistumassa Komission päätös /80/EU Kalasta (Sardinops sagax) saatavan peptidivalmisteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden, positiiviseen ensiarvioon tullut vastalauseita, hakijalta saatu vastine, EFSAn kielteinen lausunto (tuote sinällään turvallinen, mutta alhaisen ADI-arvon vuoksi tuote ei olisi turvallinen hakijan sille esittämissä pitoisuuksissa) Komission päätös /76/EU Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin markkinoille saattamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission päätös /362/EY Lykopeenin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeen Genistein synteettinen isoflavoni Dnro 6137/0935/ 99. Fermentoitu mustapapu-uute (soijauute) Touchi (CBC Co. Ltd.) Dnro 165/0935/ 100. Metyylivinyylieetterin ja maleiinihapon kopolymeeri (purukumin perusaine) (Reading Scientific Services Ltd.) Dnro 168/0935/ 101. Siitakesieniuute (Lentinus edodes) (GlycaNova Norge AS) Dnro 8103/0935/ 102. Rauta-IIammoniumfosfaatti (Nestec Ltd) Dnro 162/0935/ 103. Nautaeläinten laktoferriini (FrieslandCampina, ent. DMV International) Dnro 2057/0935/ (vrt. 86 ja 127) 104. Fermentoitu punainen riisi elintarvikkeiden Ranska NLD NLD MLT markkinoinnin jälkeinen seuranta Vedetty pois käsittelystä /497/EU luvan antamisesta fermentoidun mustapapu-uutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden /905/EU luvan antamisesta metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeerin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden Komission päätös /73/EU Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatavan uutteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden Komission päätös 2010/715/EU luvan antamisesta rauta-ii-ammoniumfosfaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana /727/EU luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden. Tulissa korjattu päätös. Vedetty pois käsittelystä

10 ainesosana ja ravintolisänä Dnro 2552/0935/ 105. Kromipikolinaatti (Nutrition 21, Inc.) Dnro 3576/0935/ 106. Glysiini-propionyyli-Lkarnitiini HCl (Sigma-tau) 6105/0935/ 107. Arracacia xanthorrhiza juuri (EUROandina) 5217/0935/ 108. Isomaltooligosakkaridi (BioNeutra Inc.) 4680/0935/ 109. L-theaniini (Unilever) 5987/0935/ 110. Mehiläismyrkkyä sisältävä Manuka-hunaja (Bee venom) (Nelson Honey & Marketing (NZ) Ltd.) 5988/0935/ 111. Synteettinen resveratroli (DSM) 6305/0935/ 112. Magnolian kuoriuute (William Wrigley Jr. Company) 7087/0935/ 113. paos-oligosakkaridi (pectine-derived acidic oligosaccharide) (Environ Netherlands B.V.) 7353/0935/ 114. Hiivan β-glukaani (Biothera Inc.) 7679/0935/ 115. Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini (Enzymotec Ltd) 6195/0935/ 116. Guarkumi (Danone) 8512/0935/ 117. Vehnäleseuute (wheat bran extract) ITA ESP NLD NLD NLD FIN FRA 2010 BEL Komission päätös /320/EU kromipikolinaatin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden, ensiarvio tekeillä, tullut vastalauseita, EF- SAn lausunto ei arvioitavissa, toimijaan vaikea saada yhteyttä :n ilmoitus (30.7.) isomaltooligosakkaridin sallimisesta elintarvikkeiden, ensiarvio tekeillä, odotetaan lisätietoja hakijalta :n ilmoitus ( ) evätä Bee venom hunajan saattaminen markkinoille. Hakemus vedetty pois käsittelystä vrt. hakemus 149 :n ilmoitus (17.10.) magnolian kuoriuutteen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ilmoituksessa annetun eritelmän mukaisesti. Hakemus vedetty pois käsittelystä /762/EU luvan antamisesta hiivan betaglukaanien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden. Ongelmaksi on noussut päätökseen kirjatut käyttömäärät. Komission korjaus päätökseen /762/EU. /513/EU luvan antamisesta soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden Ranskan ilmoitus ( ) guarkumin sallimisesta elintarvikkeiden. n ilmoitus (26.7.) vehnäleseuutteen sallimisesta elintarvikkeiden uutena 10

11 (Fugeia NV) 842/0935/ γ-syklodekstriini (ei lisäainekäyttö) (Bioresco Ltd., Wacker Chemie AG:n puolesta) 1918/0935/ Mortierella alpina sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy (Cargill) 1870/0935/ Fosfatoitu difosfaatti vehnästä eristettynä (MPG Ingredients) 2981/0935/ Dihydrokapsiaatti (Ajinomoto Co. Inc.) 6115/0935/ γ- aminobutyriinihappo (Giuliani SpA) 7568/0935/ Taxifolin (Ametis JSC) 8442/0935/ Sinkki L-pidolaatti (UCIB-SOLABIA Group, F) 1572/0935/ 125. Seleenitriglyseridit (BioSEL Ltd, PL) 1958/0935/ 126. Kukonhelttauute meijerituotteissa (Bioiberica, S. A., ES) 1960/0935/ 127. Nautaeläinten laktoferriini (Morinaga Milk Industry Co., Ltd) 3528/0935/ (vrt 86 ja 103) 128. Chia-kasvin (Salvia hispanica) siementen käytöalan laajentaminen (Chia Company) 3529/0935/ 129. Krilliäyriäisöljyn käytön laajentaminen NLD POL FIN ainesosana kirjeessä esitettyjen edellytysten mukaisesti. /288/EU luvan antamisesta gammasyklodekstriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden NL:n ilmoitus ( ) Mortierella alpina öljyn sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ilmoituksessa olevan eritelmän mukaan. Tulossa :n ilmoitus fosfatoidun difosfaatin sallimisesta elintarvikkeiden. vrt. hakemus nro 63. /726/EU luvan antamisesta dihydrokapsiaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden Hakemus vedetty pois käsittelystä , ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, mennyt EFSAn arviointiin Irlannin ilmoitus (6.9.) sinkki-lpidolaatin sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana erityisruokavaliovalmisteissa. Aine liitetty asetukseen (EY) 1170/ sinkinlähteeksi ravintolisissä., hakijan vastineet vastalauseisiin tulleet, lähetetty EFSAn konsultaatioon uutena kivennäislähteenä (Se). /705/EU luvan antamisesta kukonhelttauutteen markkinoille saattamiseksi elintarvikkeiden /725/EU luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden. (EU) 2015/568 täytäntöönpanopäätöksen /725/EU liitteen I muuttamisesta nautaeläinten laktoferriinin määritelmän osalta /50/EU luvan antamisesta Chia-kasvin (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamiseksi elintarvikkeiden uutena ainesosana Suomen viranomaisten ilmoitus krilliäyriäisestä (Euphasia superba) valmistetun öljyn 11

12 (Neptune Technologies & Bioressources Inc.) 1596/0935/ 130. Fruktoosipitoinen muunnettu omenamehu (Lerum Fabrikker AS) 6883/0935/ 131. Tetraselmis chuii levä elintarvikkeissa (Fitoplankton marino) 6099/0935/ 132. Nannochloropsis gadiatana levä elintarvikkeissa (Fitoplankton marino) 6100/0935/ 133. Korianterin siemenöljy (Nestec Ltd) 6730/0935/ 134. Mikrolevästä Schizochytrium saatu, runsaasti DHA:ta ja EPA:a sisältävä öljy (Martek Bioscience Corp) 7058/0935/ 135. Kuivattu karpalouutejauhe (Ocean Spray Cranberries, Cantox Internek) 7488/0935/ 136. Synteettinen K2- vitamiini (menakinoni-7) (Kappa Biosciences) 8029/0935/ 137. (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola (uusi folaatin lähde ravintolisissä) (Gnosis, WTC Consulting) 8151/0935/ 138. Hydroksyylipropyylimetyyliselluloosa, HPMC (TNO Quality and Safety) 8314/0935/ 139. Clostridium butyricum (Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., Pen & Tec Consulting S.L.) 1389/0935/ 140. Calanus finmarchicus planktoniöljy (Calanusoil ) (Calanus AS) DNK ESP ESP FRA DEU NLD käyttöalan laajentamisen sallimisesta (2.2.). Vedetty pois käsittelystä Espanjan ilmoitus (4.3.) Tetraselmis chuii levän sallimisesta elintarvikkeiden. /155/EU luvan antamisesta korianterin siemenöljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden. :n ilmoitus (6.7.) mikrolevästä Schizochytrium saadun, runsaasti DHA:ta ja EPA:a sisältävän öljyn sallimisesta elintarvikkeiden kirjeessä mainittujen edellytysten mukaisesti., positiivinen ensiarvio valmistunut, on tullut vastalauseita Saksan ilmoitus (23.3.) vitamiini K2:n (menakinoni-7) sallimisesta elintarvikkeiden kirjeessä vahvistetun eritelmän mukaan. /154/EU luvan antamisesta aineen (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden spesifikaateissa on ilmennyt kirjausvirhe, joka tulee muutettavaksi. Päätöstä oikaistu komission täytäntöönpanopäätöksellä 214/916/EU., hakijalta pyydetty lisäselvityksiä /907/EU luvan myöntämisestä Clostridium butyricum (CBM 588):n saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden (probioottina ravintolisissä), odotetaan lisätietoja hakijalta 12

13 1963/0935/ 141. UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae) (Lallemand SAS) 4801/0935/ 142. Nattokinaasi (Nutraveris SARL) 4802/0935/ 143. Sitikoliini (Kyowa Hakko Europe GmbH) 4800/0935/ 144. Toleraasi G entsyymi (DSM Food Specialities) 5234/0935/ 145. Rapsiproteiini (Siebte PMI Verwaltungs GmbH (ent. Bioresco/Helm AG)) 5290/0935/ 146. UV-käsitelty D- vitamiinipitoinen leipä (Viasolde AB) 6597/0935/ 147. UV-valolla käsitelty maito (Dairy Crest Ltd.) 8733/0935/ 148. Metyyliselluloosa (Dow Europe GmbH) 7831/0935/ 149. Resveratroli (DSM Nutritional Products) 9129/0935/ vrt. hakemus Chia-öljy (Salvia hispanica) (Functional Products Trading S.A.) 1208/0935/ 151. Pyrrolokinoliinikinonin dinatriumsuola (Mitsubishi Gas Chemicals Co., Inc.) 1262/0935/ BEL FRA FIN /396/EU luvan antamisesta UVkäsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden Hakemus vedetty pois käsittelystä (lääkkeellisyys puhutti). Uusi hakemus koskien fermentoitua soijapapu-uutetta (hakemus nro. 172) jätetty BE arvioitavaksi. /423/EU luvan antamisesta sitikoliinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden, positiivinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, varoitusmerkinnät tuotteen tarkoituksesta, hakijan vastineet jäsenmaiden kommentteihin valmistuneet /424/EU luvan antamisesta rapsiproteiinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden, myönteinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu, vastineet eivät tyydyttäneet jäsenmaita, lähetetty EFSAan arvioitavaksi., myönteinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, Lähetetty EFSAan arvioitavaksi. :n ilmoitus metyyliselluloosan sallimisesta elintarvikkeiden, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan 3.4., EFSA pyytänyt hakijalta lisätietoja. /890/EU luvan antamisesta Chia-öljyn (Salvia hispanica) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden 152. Maitopohjaiset tuotteet, joissa Bacteroides xylanisolvens (Avitop GmbH), ensiarvio valmistunut. tullut vastalauseita, hakijan vastineet 22.1., EFSAn lausunto valmistunut, päätösehdotus ollut pysyvän komitean käsittelyssä Hovenia dulcis (asiakirjat puuttuvat), mi- 13

14 (Monsea Ltd. (s.r.o.) vrt. hakemus nro ,3 -diindolyylimetaani (DIM) (Galilaeus Ltd.) 5216/0935/ 155. Mustekalaöljyn käyttöalan laajentaminen (Pharma Marine) 156. Orgaaninen pii (monometyylisilaanitrioli MMST, uusi piin lähde ravintolisissä) (LLR-G5 Ltd.) 3433/0935/ 157. Schizochytrium sp.- levästä saatava öljy (DHAja EPA-rikas) (DSM Nutritional Products) 3640/0935/ 158. Schizochytrium sp. mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentaminen (DSM Nutritional Products) 3639/0935/ 159. Kreatiinimagnajauhe (Albion Laboratories Inc/RNI Conseil) 160. Fytosteroliestereiden käytön laajentaminen paisto- ja ruoanlaittorasvoihin (Unilever PLC ja Unilever N.V.) vrt. hakemus Synteettinen L- ergotioneiini (Tetrahedron) metyylinikotiiniamidikloridi (1-MNA) (Pharmena) 163. Peltorusojuuriöljy (Buglossoides arvensis) (Technology Crops International) 164. Schizochytrium sp. mikrolevästä (ATCC PTA- 9695) saatava öljy (DSM Nutritional Products) 165. (R)-3- hydroksyylibutyyli(r)-3- SVK? FIN FIN FRA kään jäsenmaa ei ottanut vastaan hakemusta, onko lainkaan enää relevantti (vrt. hakemus nro. 175) Hakemus vedetty pois käsittelystä Otettu käsittelyyn olennainen vastaavuuslausunnon kautta, lähetetty EFSAan , lisäarviota odotellaan. /463/EU luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden ja päätösten 2003/427/EU ja /778/EU kumoamisesta (EU) 2015/546 Schizochytrium sp. mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentaminen elintarvikkeiden, esittää toimittamista suoraan EFSAlle sektorilainsäädännön (täydentäminen, ravintolisät) edellytysten mukaisesti. Lisäarviota tarvitaan., myönteinen ensiarvio valmistunut ja lähetetty jäsenmaille, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu ja tarkastelussa. Fytosteroleista jäsenmailla uusia tutkimuksia, lähetetty EFSAn arviointiin., ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, odotetaan hakijalta lisätietoja, myönteinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan, päätösehdotus ollut käsittelyssä pysyvässä komiteassa (EU) 2015/545 luvan antamisesta Schizochytrium sp. mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden 14

15 hydroksibutyraatti (TʌS Limited) 166. Sporopollenin kuoret (Sporomex Ltd.) 167. Lakto-N-neotetraoosi (LNnT) (Glycom A/S) 168. Fosfolipidirikas krilliöljy (Enzymotec Ltd.) 1698/0935/ 169. Sykloastragenoli (K6L Gates GP) 170. EstroG-100 TM kasviuute käytettäväksi ravintolisissä (Naturalendo Tech Co. Ltd) 171. Glycyrrhiza glabra kasvista eristettyjen fosfolipidien (Glavonoid) käyttöalan laajentaminen (Kaneka Pharma Europe NV) 172. Fermentoitu soijapapu-uute (Nattokinaasi, NSK-SD) (JBSL-USA) vrt. hakemus nro Synteettinen K- vitamiini (MenaQ7Pure) (NattoPharma ASA) vrt. hakemus nro O-Fucosyllactose (2 -FL) (Glycom A/S) 175. Hovenia dulcis (Hovenia dulcis AB) FIN Saksa, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, odotetaan hakijan vastauksia., ensiarvioon tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan arvioitavaksi. Suomen hyväksymiskirje ( ), jolla sallitaan runsaasti fosfolipidejä sisältävä krilliäyriäisestä (Euphasia superba) valmistettu öljy käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana., ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, joihin saatu hakijan vastineet, päätösehdotus ollut pysyvässä komiteassa käsittelyssä , korvaa käsittelystä pois vedetyn nattokinaasihakemuksen (nro 142), keskustelua siitä, onko lääke, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet valmistuneet, menee suoraan EFSAlle Irlannin ilmoitus ( ) sallia synteettinen K 3 -vitamiini MenaQPure käytettäväksi elintarvikkeiden täydentämiseen ja ravintolisien edellyttäen kuitenkin vielä näitä koskevan lainsäädännön mukaista hyväksyntää., ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu, lähetetty EFSAlle arviointiin. 15 vrt. hakemus nro Ortopiihappo vanilliinikompleksi, ensiarvioraportti valmis- (OSA-VC) tunut, tullut vastalauseita, odotetaan haki- (Nutraveris) jan vastineita 177. Superba TM -krilliöljyn, ensiarvio valmistunut, käytön laajentaminen (uusia tullut vastalauseita, astaksantiinin saanti elintarvikeryhmiä + huolettaa, hakijan vastineet saatu ravintolisiin pitoisuudella 3 g/vrkannos) (Aker BioMarine Antarctis AS) 178. Hydroksityrosoli (K &, myönteinen ensiarvio L Gates GP, Seprox Biotex) Espanja valmistunut fucosyllactose (2 -, ensiarvio valmistumassa

16 FL muuntogeenisellä E.colilla) (Jennewiein Biotechnologie) 16 vrt. hakemus nro b. 2 -fucosyllactose (2 - FL käytön laajentaminen (käyttökohteiden lisääminen) (Jennewiein Biotechnologie), ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu, lähetetty EFSAan arvioitavaksi vrt. hakemus nro Synteettisen dihydrokapsiaatin (DHC) käytön laajentaminen (Ajinomoto co., inc.) vrt. hakemus Allanblackian siemenöljyn käytön laajentamien (Unilever) 182. Isomaltooligosakkaridien (IMO) käytöalan laajentaminen ja merkintäedellytysten korjaaminen (BioNeutra) vrt. hakemus Alginaatti-Konjacksantaani polysakkaridikompleksi (PGX) (InovoBiologic Inc) 184. Chian (Salvia hispanica) siementen 2. käyttöalan laajentaminen (Chia Love Ltd, ) 185. Kalan fosfolipideistä saadut fosfatidyyliseriinit (Enzymotec Ltd., Intertek Scientific & Regulatory Consultancy) 186. DeltaGold tokotrienolit (American River Nutrition, Inc.) NL IRE 2015 Saksa 187. UV-käsitellyt sienet 2015 (Monaghan Mushrooms) 188. Hoodia parviflora 2015 kasvin kokonaiset kuivatut maanpäälliset osat (Desert Labs, Ltd.) 189. SeaPolyol TM Eclonia 2015 cava fototanniinit (Botamedi Inc.) 190. Laktitoli 2015 Tanska, ensiarvio valmistunut, ei vastalauseita, hakijan vastineet jäsenmaiden kommentteihin saatu, komissio ehdottaa :n aiemman arvion mukaisesti juomasekoituksia päätöksen osaksi, ensiarvio valmistunut., ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, myönteinen ensiarvio valmistunut, ensiarvio valmistunut ja lähetetty komissiolle, pohditaan, kuuluuko säädöksen piiriin (tuote ja lähde (lohi) eivät uusia, mutta valmistusmenetelmä on), kello pysäytetty, hakijalta pyydetty lisätietoja., ei vielä asiakirjoja

17 Taulukosta poistetut vanhan uuselintarvikeasetuksen mukaisesti hyväksytyt muuntogeeniset elintarvikkeet: 17 3.GM-prosessitomaatti Dnro E8/251/98 4. GM-koirasteriili salaattisikuti (Radicchio rosso) Dnro E10/251/98 5. GM-koirasteriili vihreäsydäminen salaattisikuri Dnro E11/251/98 7. GM-soijalinjat, joiden öljykoostumus on oleiinirikas Dnro E14/251/98 9. Muuntogeeninen Roundup Ready maissilinja GA21 Dnro E15/251/ Gm-soija LibertyLink ja siitä saatavat tuotteet Dnro E3/251/ Muuntogeenisestä maissilinjasta Bt11 peräisin oleva sokerimaissi Dnro E4/251/ MaisGard (Mon 810) ja Roundup Ready (GA21) gm-maissilinjojen risteymät elintarvikkeina Dnro E2/251/ GM-kaissilinjojen T25 (pat) ja MON810 (cry1a(b)) perinteiset risteymät Dnro E4/251/ RR gmsokerijuurikas Dnro E7/251/ Gm-maissilinja 1507 (Bt CRY1F ja PAT) Dnro 47/100/ Muuntogeeninen maissin linja NK603 Dnro 1818/100/ Vedetty pois käsittelystä lokakuussa Vedetty pois käsittelystä Vedetty pois käsittelystä Vedetty pois käsittelystä (90/220 ilmoitus C/BE/98/01) 1999 (90/220-päätös 98/292/EY) 2000 Komission päätös 2006/69/EY Muuntogeenisestä Roundup Ready maissilinjasta GA21 valmistettujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta EYVL L34, s ( ) Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan Komission päätös /657/EY Muuntogeenisestä maissilinjasta Bt11 peräisin olevan sokerimaissin markkinoinnin sallimisesta EYVL L300, s. 48 (19.5.) Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan 2000 Vedetty pois käsittelystä Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan Komission päätös 2005/448/EY Muuntogeenisestä maissin linjasta NK603 saatujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta (Monsanto Europe SA) EYVL L158, s. 20 ( )

18 42. Muuntogeeninen maissin linja MON 863 Dnro 2468/100/ Saksa Komission päätös 2006/68/EY Muuntogeenisestä maissin linjasta MON863 saatujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta EYVL L34, s ( ) Elintarviketurvallisuusvirasto Evira