(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

Transkriptio

1 L 68/3 KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/353, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2018, tiettyjen neuvoston direktiivien 70/524/ETY ja 82/471/ETY nojalla hyväksyttyjen rehun lisäaineiden poistamisesta markkinoilta sekä kyseisten rehun lisäaineiden hyväksymistä koskevien vanhentuneiden säännösten kumoamisesta annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 oikaisemisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 10 artiklan 5 kohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/1145 ( 2 ) edellytetään sellaisten rehun lisäaineiden poistamista markkinoilta, jotka on saatettu markkinoille ja kirjattu rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 1 kohdan mukaisesti ja joiden osalta ei ole jätetty kyseisen asetuksen 10 artiklan 2 ja 7 kohdan mukaisesti hakemusta ennen kyseisissä säännöksissä säädettyä määräaikaa tai joiden osalta on jätetty hakemus mutta se on myöhemmin peruttu. Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/1145 myös kumotaan ne asetukset ja poistetaan ne säännökset, joilla kyseiset lisäaineet on hyväksytty. (2) Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 liitteeseen II, jossa esitetään luettelo lisäaineista, jotka poistetaan markkinoilta tiettyjen eläinlajien osalta, sisältyi virheellisesti myös komission asetuksella (EY) N:o 1463/2004 ( 3 ) hyväksytty rehun lisäaine kokkidiostaatti, vaikka sitä koskeva hakemus oli jätetty ajoissa asetuksen (EY) N:o 1831/ artiklan 2 kohdan mukaisesti. Mainittu asetus kumottiin näin ollen virheellisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/ artiklalla. Komission asetus (EY) N:o 833/2005 ( 4 ) mainittiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 johdanto-osan 3 kappaleessa virheellisesti sekä muutettavana että kumottavana asetuksena. Kyseinen kappale olisi oikaistava siten, että sen mukaan asetus (EY) N:o 833/2005 ainoastaan kumotaan. Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/ artiklalla ei virheellisesti kumottu komission asetusta (EY) N:o 1459/2005 ( 5 ), jolla kuitenkin hyväksytään tiettyjä jodiyhdisteitä, jotka poistetaan markkinoilta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 mukaisesti. Komission asetus (EY) N:o 1443/2006 ( 6 ) kumottiin virheellisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/ artiklalla. Ainoastaan kyseisen asetuksen 1 artikla ja liite I olisi kumottava, koska ainoastaan kyseiset säännökset koskevat tiettyjä entsyymejä, jotka on poistettava markkinoilta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 mukaisesti. Nämä virheet olisi oikaistava. (3) Komission asetuksen (EY) N:o 1334/2003 ( 7 ) säännöksiä, joilla hyväksytään sellaiset tietyt rautayhdisteet, jotka oli poistettava markkinoilta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 mukaisesti, ei virheellisesti poistettu jälkimmäisen asetuksen 8 artiklalla, jolla muutetaan asetusta (EY) N:o 1334/2003. Kyseinen artikla olisi oikaistava. ( 1 ) EUVL L 268, , s. 29. ( 2 ) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1145, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2017, tiettyjen neuvoston direktiivien 70/524/ETY ja 82/471/ETY nojalla hyväksyttyjen rehun lisäaineiden poistamisesta markkinoilta sekä kyseisten rehun lisäaineiden hyväksymistä koskevien vanhentuneiden säännösten kumoamisesta (EUVL L 166, , s. 1). ( 3 ) Komission asetus (EY) N:o 1463/2004, annettu 17 päivänä elokuuta 2004, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen Sacox 120 microgranulate käytön hyväksymisestä rehussa kymmeneksi vuodeksi (EUVL L 270, , s. 5). ( 4 ) Komission asetus (EY) N:o 833/2005, annettu 31 päivänä toukokuuta 2005, rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 138, , s. 5). ( 5 ) Komission asetus (EY) N:o 1459/2005, annettu 8 päivänä syyskuuta 2005, eräiden hivenaineiden ryhmään kuuluvien rehun lisäaineiden hyväksymisedellytysten muuttamisesta (EUVL L 233, , s. 8). ( 6 ) Komission asetus (EY) N:o 1443/2006, annettu 29 päivänä syyskuuta 2006, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja erään kokkidiostaatin hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi (EUVL L 271, , p. 12). ( 7 ) Komission asetus (EY) N:o 1334/2003, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2003, eräiden hivenaineiden ryhmään kuuluvien rehun lisäaineiden hyväksymisedellytysten muuttamisesta (EUVL L 187, , s. 11).

2 L 68/ (4) Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 liitteessä I olevassa A osassa, jossa luetellaan kaikkien lajien ja eläinryhmien osalta poistettavat rehun lisäaineet, olevaan vitamiineja koskevaan taulukkoon sisältyy vitamiinin menadioni-natriumbisulfiitti L-muoto. Tämä olisi oikaistava, koska hyväksynnässä ei viitata L-muotoon. (5) Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1145 liitteessä I oleva A ja B osa olisi oikaistava eräiden väriaineiden osalta, koska eläinlajeja ja -ryhmiä, joiden osalta kyseisiä väriaineita vaaditaan poistettaviksi markkinoilta, ja kyseisten väriaineiden käyttötarkoituksia ei ole ilmoitettu oikein. Joidenkin väriaineiden osalta vaatimus markkinoilta poistamisesta koskee vain tiettyjä eläinlajeja ja käyttö väriaineena on rajattu tiettyihin käyttötarkoituksiin. (6) Sen vuoksi täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1145 olisi oikaistava. (7) Virheelliset säännökset ovat aiheuttaneet rehualan toimijoille epäselvyyttä siitä, mikä on kyseessä olevien lisäaineiden tämänhetkinen sääntelyasema. Sovellettavasta sääntelykehyksestä on tässä tilanteessa aiheutunut oikeudellista epävarmuutta. Näin ollen kyseiset virheet ovat aiheuttaneet jonkin verran markkinahäiriöitä, kun tiettyjen lisäaineiden markkinoille saattamista ja käyttöä koskevasta hyväksynnästä ei olla varmoja. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2017/1145 tehtäviä oikaisuja olisi sovellettava takautuvasti kyseisen täytäntöönpanoasetuksen voimaantulopäivästä, jotta voidaan palauttaa oikeusvarmuus niiden lisäaineiden sääntelyaseman suhteen, joita virheet koskevat, välttää asianomaisiin toimijoihin kohdistuvat haitalliset vaikutukset ja näin saada markkinat jälleen vakaiksi. (8) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Oikaistaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1145 seuraavasti: 1) Oikaistaan johdanto-osan 3 kappale seuraavasti: a) poistetaan viittaus asetukseen (EY) N:o 1463/2004 ja vastaava alaviite; b) poistetaan viittaus asetukseen (EY) N:o 833/2005 niiden asetusten luettelosta, joita olisi muutettava, ja vastaava alaviite. Lisätään vastaava alaviite ilmauksen (EY) N:o 833/2005 jälkeen niiden asetusten luetteloon, jotka olisi kumottava; c) lisätään viittaus asetukseen (EY) N:o 1459/2005 sekä sen täydelliseen nimeen ja julkaisutietoihin viittaava alaviite ilmausten (EY) N:o 833/2005 ja (EY) N:o 492/2006 väliin niiden asetusten luettelossa, jotka olisi kumottava; d) poistetaan viittaus asetukseen (EY) N:o 1443/2006 ja vastaava alaviite niiden asetusten luettelosta, jotka olisi kumottava, ja lisätään ne ilmausten (EY) N:o 1284/2006 ja (EU) N:o 1270/2009 väliin niiden asetusten luettelossa, joita olisi muutettava. 2) Korvataan 3 artikla seuraavasti: 3 artikla Kumoamiset Kumotaan asetukset (EY) N:o 937/2001, (EY) N:o 871/2003, (EY) N:o 277/2004, (EY) N:o 278/2004, (EY) N:o 1332/2004, (EY) N:o 1465/2004, (EY) N:o 833/2005, (EY) N:o 1459/2005, (EY) N:o 492/2006, (EY) N:o 1743/2006, (EY) N:o 757/2007 ja (EY) N:o 828/ ) Lisätään 8 artiklaan ilmauksen Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2003 liite seuraavasti jälkeen kohdat seuraavasti ja numeroidaan nykyiset kohdat uudelleen vastaavasti: 1) poistetaan kohdassa E 1 Rauta Fe ilmaisu Rauta(II)kloridi, tetrahydraatti ja kaikki yksinomaan rauta(ii)kloridi, tetrahydraattiin liittyvä sisältö;

3 L 68/5 2) poistetaan kohdassa E 1 Rauta Fe ilmaisu Rauta(II)sitraatti, heksahydraatti ja kaikki yksinomaan rauta(ii)sitraatti, heksahydraattiin liittyvä sisältö; 3) poistetaan kohdassa E 1 Rauta Fe ilmaisu Rauta(II)laktaatti, trihydraatti ja kaikki yksinomaan rauta(ii)laktaatti, trihydraattiin liittyvä sisältö. 4) Lisätään 25 a artikla seuraavasti: 25 a artikla Asetuksen (EY) N:o 1443/2006 muuttaminen Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1443/ artikla ja liite I. 5) Oikaistaan liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 19 päivästä heinäkuuta Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 9 päivänä maaliskuuta Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER

4 L 68/ LIITE Oikaistaan liite I seuraavasti: 1) Oikaistaan A osa seuraavasti: a) Korvataan otsikon Vitamiinit, niiden esiasteet ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt vitamiinien kaltaiset aineet alla olevassa K-vitamiinia koskevassa kohdassa ilmaus L-menadioni-natriumbisulfiittina ilmauksella menadioninatriumbisulfiittina b) Korvataan otsikon Muut väriaineet alla olevassa taulukossa oleva yhteisön sääntöjen mukaan sallittuihin elintarvikeväri-aineisiin viittaava kohta seuraavasti: Asiaan liittyvä numero Yhteisön sääntöjen mukaan sallitut elintarvikeväriaineet, paitsi sokerikulöörit E150b, E150c ja E150d; klorofylliinikuparikompleksi E 141; rautaoksidi, punainen, musta ja keltainen E 172; titaanidioksidi (anataasi ja rutiilirakenne) E 171; kasvihiili E 153 Kaikki lajit 2) Oikaistaan B osa seuraavasti: a) Korvataan otsikon Karotenoidit ja ksantofyllit alla oleva lisäainetta E161j Astaksantiini koskeva kohta seuraavasti: E161j Astaksantiini Kaikki lajit, paitsi seuraavat: Kalat ja äyriäiset funktionaaliseen ryhmään 2 a ii kuuluvissa käyttötarkoituksissa Akvaariokalat funktionaaliseen ryhmään 2 a iii kuuluvissa käyttötarkoituksissa b) Korvataan otsikon Muut väriaineet alla oleva, lisäaineita E155, E104, E122 ja E160b koskevat kohdat sisältävä taulukko seuraavasti: E 155 Ruskea HT Koirat ja kissat E 104 Kinoliinikeltainen Kaikki lajit, paitsi muut kuin elintarviketuotantoeläimet funktionaaliseen ryhmään 2 a i kuuluvissa käyttötarkoituksissa E 122 Atsorubiini (karmosiini) funktionaaliseen ryhmään 2 a i kuuluvissa käyttötarkoituksissa Asiaan liittyvä numero Yhteisön sääntöjen mukaan sallitut elintarvikeväri-aineet, paitsi E 102 tartratsiini E 160b biksiini E 110 paraoranssi FCF E 120 karmiini (karmiinilakka WSP 50 %) E 124 uuskokkiini

5 L 68/7 E 127 erytrosiini E 129 allurapunainen E 132 indigotiini E 133 briljanttisininen Kaikki lajit, paitsi koirat, kissat ja matelijat E 160 b Biksiini väriaineena Akvaariokalat E 102 Tartratsiini väriaineena Kaikki lajit, paitsi akvaariokalat, viljaa syövät koristetarkoituksessa E 131 Patenttisininen V väriaineena Kaikki lajit, paitsi muut kuin elintarviketuotantoeläimet funktionaaliseen ryhmään 2 a i kuuluvissa käyttötarkoituksissa E 124 Uuskokkiini väriaineena Kaikki lajit, paitsi akvaariokalat E 127 Erytrosiini väriaineena Kaikki lajit, paitsi akvaariokalat E 132 Indigotiini väriaineena Kaikki lajit, paitsi akvaariokalat E 141 Klorofylliinikuparikompleksi väriaineena Kaikki lajit, paitsi akvaariokalat, viljaa syövät koristetarkoituksessa E 110 Paraoranssi FCF väriaineena Kaikki lajit, paitsi akvaariokalat, viljaa syövät koristetarkoituksessa E 153 Kasvihiili väriaineena Kaikki lajit, paitsi akvaariokalat