Ajankohtaista teollisuusfarmasiasta Prof. Anne Juppo Teollisuusfarmasia Farmasian teknologian osasto

Transkriptio

1 Ajankohtaista teollisuusfarmasiasta Prof. Anne Juppo Teollisuusfarmasia Farmasian teknologian osasto

2 Teollisuusfarmasia oppiaineena Erikoistumisopinnot (vuodesta 2003) farmaseuteille ja proviisoreille jotka työskentelevät lääketeollisuudessa (tai soveltavissa työpaikoissa) Tällä hetkellä noin 10 proviisoria ja 46 farmaseuttia valmistunut ohjelmasta Tällä hetkellä 16 proviisoria ja 25 farmaseuttia ohjelmassa Pääoppiaine vuodesta 2008 Syventävät opinnot proviisoriopiskelijoille (10 opiskelijaa/vuosi) Tohtorikoulutus (6 tohtorikoulutettavaa joista 3 yliopistolla) Opintopolku Lääketeollisuus ja viranomainen, vuodesta 2014 farmaseuteille

3 Farmaseutin tutkinnon täydennykseksi suoritettavat teollisuusfarmasian opinnot Opintojen kokonaislaajuus on 45 opintopistettä Ei ole tutkintoon tähtäävää opiskelua ei opiskelijastatusta Opetus voi olla osin myös englanninkielistä Antaa mahdollisuuden uusiin työtehtäviin lääketeollisuudessa QP miskoulutus/qp_kelpoisuus.html

4 Teollisuusfarmasian opinnot/farmaseutit Yhteiset opinnot 22 op Formulointi I 5 op (luennoidaan syksyllä 2015) Lääketeollisuuden ja lääkejakelun toiminnot 4 op (luennoidaan keväällä 2016) Laatujohtaminen ja laatujärjestelmät 6 op (luennoidaan keväällä 2017) Lääkkeiden hyvät tuotanto- ja jakelutavat 7 op (luennoidaan syksyllä 2016 ja keväällä 2017)

5 Teollisuusfarmasian opinnot, valinnaiset Asiantuntijajohtaminen, 4 op (luennoidaan syksyllä 2014) Eläinlääkkeiden kehityksen ja käytön erityispiirteet (luennoidaan keväällä 2015) Lääketeollisuuden liiketalous, 3 op (luennoidaan keväällä 2015) Formulointi II, 4 op (luennoidaan keväällä 2016) Formulointi III, 6 op (luennoidaan syksyllä 2016) Biofarmasia farmaseuttisessa tuotekehityksessä, 3 op (luennoidaan seuraavan kerran syksyllä 2014) Teollisuusfarmasian kirjatentti, 1-8 op (noin 100 sivua/op) Lääkemarkkinointikirjatentti, Innovate, Protect, Spin off, Start up kurssi, 1.5 op

6 Farmaseutin loppututkielma Kirjallinen kirjallisuuskatsaus työtehtäviin liittyvästä aiheesta, joka arvostellaan.

7 LÄÄKETEOLLISUUDEN OHJATTU TYÖKOKEMUS (1 vuosi) Opiskelijan tulee toimia vähintään yhden vuoden ajan yliopiston hyväksymässä lääketeollisuuden toiminnossa joko Suomessa tai ulkomailla. Työskentely voi jakaantua useampaan osaan. Lyhin hyväksyttävä jakso on kaksi kuukautta. Myös takautuvasti sopimuksen mukaan. Materiaali ja ohjeistus Moodlessa, tehdään yleensä opintojen lopussa

8 Licenciate examination for M.Sc. Obligatory studies 28 ECTS, 60 ECTS in total Formulation I, 5 ECTS, in English, lecturers from industry Formulation III 6 ECTS, in English, lecturers from industry Quality management and quality systems 6 ECTS, lecturers from industry, organised with Palmenia (CPD) GMP and GDP 7 ECTS, lecturers from industry and Fimea Report on the working experience in Pharmaceutical Industry, 4 ECTS At least one year, the shortest time interval 2 months Can be approved retrospectively

9 PhD in Industrial Pharmacy (60 ECTS) Obligatory studies (5-20 ECTS) Preliminary written examination, 5-8 ECTS Research proposal defence, 3 ECTS Methodology of scientific research, X ECTS

10 Research in Industrial Pharmacy The research topics are focused on solving current problems in pharmaceutical industry. The current collaboration partners are Faculty of Veterinary Medicine (UH), Faculty of Medicine (UH and UTa), Faculty of Odontology (University of Turku), Aalto University (School of Economics), Vetcare, Medfiles, GSK, Hoffman La Roche, Boehringer Ingelheim, Orion, Tamro, Fimea, AstraZeneca, PSSRC (Pharmaceutical Solid State Research Cluster, Universities of Ghent, Leuven, Düsseldorf, Lisbon, Otago), UCL, Pharmaceutical Industry in Finland

11 Teollisuusfarmasian tutkimus Yliopistolla (tohtorintutkinto): Amorfisten aineiden formulointi, Pekka Hoppu , AstraZenecan rahoittama Rakeistus minileijupedissä, Niina Kivikero Biolääkkeiden kylmäkuivatut formulaatiot, Petteri Heljo , Anna-Kaisa Koskinen Proteiiniadjuvanttien stabilointi sumukuivauksessa, Tiina Lipiäinen Eläinlääkeformulaatiot, Jaana Hautala Hammaslääkinnällisen laitteen formulointi periodontiitiksen hoitoon, Kirsi Rosenqvist Lastenlääkeformulaatiot 2008-

12 Teollisuusfarmasian tutkimus Lääketeollisuudessa (tohtorin tutkinto) Onnistuneen tuotelanseerauksen tekijät (Minna Matikainen, GSK) Prekliininen dissoluutiomenetelmä (Krista Ojala, OrionPharma) Eettisen lupahakemusprosessin vaikutus kliinisten tutkimusten määrään Pohjoismaissa (Anu Sulamaa, Pharmaceutical Industry in Finland)

13 Teollisuusfarmasian tutkimus Lääketeollisuudessa lisensiaattityön aiheita ovat esimerkiksi: GMP-auditointityökalun kehittäminen (Anu Linna, Orion, ) Tuotannon laatumittarit (Marianne Torkko, Orion ) Insuliiniresistenttien postmenopausaalisten naisten verenpainetaudin hoito (Satu Kujala, Medfiles, 2000-) Lääkerekisteröintitoimintojen ulkoistaminen (Anu Gummerus, Medfiles, 2006-) Nutraceuticals (Pauliina Ehlers, Pfizer, 2014-)

14 OKM:n työryhmän muistio erikoistumiskoulutuksista 2012 ja lakiesitys 2014 Työnantajan ja työntekijän kustannettava erikoistumiskoulutukset (voimaan vuonna 2017) Erikoistumiskoulutukset tulevat OKM:n rahanjakomalliin Kaikki koulutukset 35 op ja isommat LHKA ja osastofarmasian koulutus tulevat mukaan Yhteistyöverkosto Tehnyt lausunnon Käynyt OKM:ssä Käynyt STM:ssä Tehnyt lausunnon lakiesityksestä Lakiesitys tulee lausuntokierrokselle kevään aikana

15 Millainen merkitys suorittamallasi koulutuksella on sinulle? (SFL 2014) Kysely, vastaajia: Teollisuusfarmasian opiskelijat Nostaa itsetuntoa, kun huomaa vielä pärjäävänsä opinnoissakin! Antaa myös eväitä omaan työhön ja työhyvinvointiin Antaa rohkeutta edetä omalla työsaralla vaikkei varsinaista loppututkintoa saakaan. Koulutuksen avulla voi syventää tietoja eri teollisuuden osaalueilta (rekisteröinti, kehitys, markkinointi). Ajatusten vaihtoa muissa tehtaissa työskentelevien henkilöiden kautta. Kuulee ajankohtaisia asioita lääketeollisuuden saralta.

16 Millainen merkitys suorittamallasi koulutuksella on sinulle? (SFL 2014) Todella hyvä kertaus farmasian asioista ja tuli tarpeeseen, sillä juuri siihen aikaan tein myös vastuunalaisen työtehtäviin kuuluvia laatuun liittyviä työtehtäviä. Ymmärrän lääketeollisuuden eri toimintoja nyt paremmin ja minulla on mahdollisuus hakea QP-pätevyyttä. Olen saanut kurssilta eväitä sekä nykyiseen työhöni että pidemmän tähtäimen urasuunnitelmiini. Varmuutta työhön ja uusia näkökulmia. Lopputyön tekeminen parantaa valmiuksia kirjoittaa omaan työhön liittyviä dokumentteja.

17 Millainen merkitys suorittamallasi koulutuksella on sinulle? (SFL 2014) Suuri merkitys, koska parantaa työmahdollisuuksia ja tuo syvyyttä lääketeollisuuden kokonaisuuden ymmärtämiseksi. Tosin, tutkinto teollisuusfarmasian erikoistumisopinnot melko tuntematon asia työnantaja puolella, mikä vähentää sen hyödynnettävyyttä. Arvostan koulutuksen korkealle. Ei yksinomaan urakehityksen vaan myös ajantasaisen tiedon saannin ja työmotivaation kannalta. Farmasia kehittyy hurjaa vauhtia ja ajan hermolla on pysyttävä jo potilasturvallisuuden vuoksi. Töiden saanti paranee, palkkaluokka muuttuu. Muodollinen pätevyys.

18 EU-project: LIAT-Ph

19

20 Objectives

21 Objectives

22 Objectives

23 Done so far within the project Gap analysis of curricula with industrial partners Common course on Protein Formulations (May 2014) and in Solid State Research (October 2014) Secondments for students in Industry Symposium in e-learning in Portoroz, Slovenia in Sept 2014