Duodopa -potilaan taskuopas Sisältö

Transkriptio

1 POTILAAN TASKUOPAS

2

3 Duodopa -potilaan taskuopas Sisältö Duodopan esittely Duodopa -infuusiojärjestelmä Lääkekasetin kiinnittäminen Lääkekasetin irrottaminen Paristojen vaihto Päivittäiset hoitotoimet PEG/J-järjestelmä koottuna Avanteen ja letkun hoito Duodopan säilytys Varoitus Matkustaminen Esimerkkejä pumpun hälytyksistä Muita tietoja Pumpun kantovälineet ja oikeat kantotavat Tietoa käyttäjälle

4 Duodopan esittely Tässä taskuoppaassa kerrotaan lyhyesti Duodopa - järjestelmästä. Katso lisätietoja laitteiden käyttöohjeista ja Duodopa -valmisteen pakkausselosteesta. Ota Duodopa - valmistetta aina tarkasti lääkärin määräyksen mukaan. Mihin Duodopa -valmistetta käytetään Duodopa -valmistetta käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin taudin oireita ovat esimerkiksi vapina, jäykkyys, liikkeiden hitaus ja tasapaino-ongelmat. Pumppu annostelee levodopaa ja karbidopaa koko päivän, jolloin levodopan pitoisuus veressä on tasaisempi. Mitä Duodopa -lääkekasetti sisältää Levodopa 20 mg/ml Karbidopamonohydraatti 5 mg/ml Karmelloosinatrium Puhdistettu vesi 4

5 Miten Duodopa toimii Levodopa muuttuu elimistössä dopamiiniksi. Dopamiinia on aivoissa ja selkäytimessä. Se auttaa siirtämään signaaleja hermosolujen välillä. Liian pieni dopamiinipitoisuus aiheuttaa Parkinsonin taudin oireita. Levodopahoito suurentaa dopamiinipitoisuuksia ja lievittää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopamonohydraattia on lisätty tehostamaan levodopan vaikutuksia ja vähentämään sen haittavaikutuksia. Huomioi joutuessasi sairaalaan Ota mukaan Duodopa -lääkekasetteja ja tämä Potilaan taskuopas turvallisen lääkehoidon varmistamiseksi. Yleisanestesiaa tarvittaessa Duodopa -hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilas voi ottaa nesteitä suun kautta. Jos hoito keskeytetään väliaikaisesti, Duodopan normaalia annosta voidaan jatkaa heti, kun potilas voi ottaa nesteitä suun kautta. 5

6 Duodopa -infuusiojärjestelmä Duodopa -järjestelmä koostuu pumpusta, PEG-letkusta, sisäletkusta ja lääkekasetista. Järjestelmä liitetään kuvassa 1 näkyvällä tavalla. Duodopa -lääke on geeli, joka on pakattu 100 ml:n muovikasetteihin. Pumppu liitetään PEG-letkuun, jonka sisällä oleva sisäletku on viety ohutsuoleen. 6

7 KUVA 1 Duodopa -infuusiojärjestelmä 1. PEG-letku 2. Sisäletku 3. CADD-legacy 1400-pumppu 4. Lääkekasetti

8 Lääkekasetin kiinnittäminen 1. Kiinnitä kasetti asettamalla koukut pumpun pohjassa oleviin tappeihin ja painamalla kasettia pumppua vasten. 2. Aseta pumppu tasaiselle alustalle. 3. Pitele kasettia tukevasti ja kiinnitä se kääntämällä lukkonuppia 90 astetta vastapäivään kasettiavaimella tai kolikolla, kunnes lukko on samassa linjassa pumpun sivulla olevan nuolen kanssa. Huom! Kasetti on ehdottomasti kiinnitettävä kunnolla, jotta pumppumekanismi toimii. Jos kasetti irtoaa paikoiltaan, pumppu antaa hälytysäänen siinäkin tapauksessa, että pumppu on pysäytetty. 8

9 Lääkekasetin irrottaminen 1. Aseta pumppu ja siinä kiinni oleva lääkekasetti pystyyn tasaiselle alustalle. 2. Käännä lukkonuppia 90 astetta myötäpäivään esim. kolikolla. Lukkonuppi ponnahtaa esiin, kun kasetin lukitus avautuu. 3. Poista kasetti. 9

10 Paristojen vaihto Käytä 2 kpl AA 1,5V alkaaliparistoja. Älä käytä ladattavia paristoja. 1. Pysäytä pumppu painamalla START/STOP-painiketta ja pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan kunnes pumppu on pysähtynyt. 2. Sammuta pumppu painamalla ON/OFF-painiketta ja pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan kunnes pumpun virta katkeaa. 3. Irrota paristokansi painamalla luukun nuolipainike pohjaan ja liu uttamalla kansi pois. Pidä painike pohjassa, kun liu utat kantta (kuva 2). 4. Poista käytetyt paristot. Poistaminen helpottuu, jos vedät paristonauhan päästä. 5. Aseta uudet paristot paikoilleen niin, että niiden napamerkit (+ ja -) vastaavat paristosyvennyksen merkkejä. Aseta paristot paristonauhan päälle. Pumppu antaa merkkiäänen, kun paristot asetetaan oikein paikoilleen (kuva 3). 6. Aseta paristokansi taas paikoilleen. Virta kytkeytyy pumppuun automaattisesti (PYSÄHTYNYT) (kuva 4). 10

11 KUVA KUVA 3 KUVA 4 Huom! Jos paristot asetetaan väärinpäin, pumpun näyttö pysyy tyhjänä. Aseta paristot uudelleen paikoilleen ja tarkista, että napamerkit (+ ja ) ovat oikein päin. 11

12 Päivittäiset hoitotoimet Tämä on lyhyt käyttöohje potilaalle, joka käyttää yhden lääkekasetin päivässä (16 tuntia). Lisätietoja käyttöohjeista saat lukemalla laitteisiin liittyvät käyttöohjeet ja Duodopa - potilaalle tarkoitetun oppaan. TOIMENPITEET AAMULLA Infuusion aloittaminen 1. Kiinnitä uusi lääkekasetti pumppuun. 2. Poista lääkekasetin letkusta punainen korkki ja tarkista, että lääkekasetin letkunsulkija on auki. 3. Yhdistä lääkekasetin letku PEG/J-letkuun (kuva 5). Pyöritä ainoastaan lääkekasetin letkua. Älä koskaan pyöritä PEG/J-letkua (kuva 6). 4. Paina ON/OFF-painiketta ja pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan. Virta kytkeytyy pumppuun (PYSÄHTYNYT). 5. Paina STOP/START-painiketta ja pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan. Pumppu käynnistyy ja alkaa annostella jatkuvaa infuusiota (KÄYNNISSÄ). 12

13 Aamuannoksen annosteleminen Paina AAMUANNOS-painiketta kaksi kertaa. Pumppu annostelee asetetun aamuannoksen, jonka jälkeen se siirtyy annostelemaan automaattisesti jatkuvaa infuusiota (KÄYNNISSÄ). KUVA 5 KUVA 6 13

14 Lisäannoksen annosteleminen Anna pumpun olla käynnissä koko päivän. Jos Parkinsonin taudin oireita ilmaantuu, ota lisäannos painamalla LISÄANNOS-painiketta (yksi painallus). Lisäannos otetaan vain tarvittaessa. Lisäannoksen ottaminen onnistuu pumpun ollessa KÄYNNISSÄ. TOIMENPITEET ILLALLA Infuusion lopettaminen ja sisäletkun huuhteleminen 1. Paina STOP/START-painiketta ja pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan kunnes pumppu on PYSÄHTYNYT. 2. Paina ON/OFF-painiketta ja pidä se painettuna kolmen sekunnin ajan kunnes pumpun virta katkeaa. 3. Irrota lääkekasetin letku PEG/J-letkusta. Pyöritä ainoastaan lääkekasetin letkua. Älä koskaan pyöritä PEG/J-letkua (kuva 6). 4. Irrota lääkekasetti pumpusta. 5. Kytke naaras-naaras -liitin PEG/J-letkuun. Huuhtele letku 20 ml ruiskun avulla. Käytä haaleaa juomavettä, vähintään 40 ml (kuva 7). 14

15 KUVA 6 KUVA 7 15

16 16

17 Annosten muuttaminen Aamuannoksen muuttaminen (kuva A) 1. Pumpun pitää olla KÄYNNISSÄ ja aamuannos on vielä antamatta. 2. Paina AAMUANNOS-painiketta kerran. Aiemmin asetettu aamuannos lukee näytössä. 3. Muuta annosta nuolipainikkeilla. 4. Vahvista annoksen muutos painamalla ENTER/CLEAR-painiketta. 5. Paina AAMUANNOS-painiketta uudelleen. Pumppu antaa asetetun aamuannoksen, jonka jälkeen se siirtyy automaattisesti annostelemaan jatkuvaa infuusiota (KÄYNNISSÄ). Jatkuvan infuusion muuttaminen (kuva B) 1. Pumpun pitää olla PYSÄHTYNYT. Pumpun saa pysähtymään painamalla STOP/START-painiketta kolmen sekunnin ajan. ANNOSTEN MUUTTAMINEN 2. Paina SEURAAVA-painiketta kaksi kertaa. Näytössä lukee Jatkuva infuusio X ml/h. 3. Muuta annosta nuolipainikkeilla. 4. Vahvista annoksen muutos painamalla ENTER/CLEAR-painiketta. 5. Käynnistä jatkuva infuusio uudelleen painamalla STOP/START-painiketta kolmen sekunnin ajan.

18 Lisäannoksen muuttaminen (kuva B) 1. Pumpun pitää olla PYSÄHTYNYT. Pumpun saa pysähtymään painamalla STOP/START-painiketta kolmen sekunnin ajan. 2. Paina SEURAAVA-painiketta kolme kertaa. Näytössä lukee Lisäannos X ml. 3. Muuta annosta nuolipainikkeilla. 4. Vahvista annoksen muutos painamalla ENTER/CLEAR-painiketta. 5. Käynnistä jatkuva infuusio uudelleen painamalla STOP/START-painiketta kolmen sekunnin ajan. KUVA A ENTER CLEAR AAMUAN- NOS SEURAAVA KUVA B STOP START ENTER CLEAR SEURAAVA FIDUO130708b/

19 PEG/J-järjestelmä koottuna PEG/J-järjestelmä koostuu PEG-letkusta, sisäletkusta ja liittimistä. E F A. PEG-letku D. Click-liitin B. Kiinnitysruuvi E. Luer Lock -liitin C. Y-liitin F. Lääkekasetin letku E 17

20 Avanteen ja letkun hoito Haava tulisi hoitaa hyvissä aseptisissa oloissa ensimmäiset 7 10 päivää noudattaen sairaalasta saatuja PEG/J-hoitoohjeita. Kun haava on parantunut, vaihda taitos joka toinen tai kolmas päivä. 1. Poista vanha haavataitos. Avaa PEG/J-letkun kiinnityslevy niin, että letku pääsee vapaasti liikkumaan. 2. Työnnä letkua varovasti 2 3 cm vatsalaukkuun päin ja vedä se varovasti takaisin, kunnes tunnet pientä vastusta. Älä pyöritä letkua (kuva 8). 3. Kiinnitä letku takaisin kiinnityslevyyn. Katso, että ihon ja kiinnityslevyn väliin jää liikkumavaraa 5 10 mm (kuva 9). 4. Ota yhteyttä hoitavaan yksikköösi, mikäli havaitset merkkejä tulehduksesta. VIIKOITTAIN Huuhtele PEG-letkun ja sisäletkun välinen tila ainakin kerran viikossa 40 ml haalealla juomavedellä (kuva 10). 18

21 KUVA 8 KUVA 9 KUVA 10 19

22 Duodopan säilytys Säilytä lääkekasetit jääkaapissa (+2 +8 C). Pidä lääkekasetit omassa pakkauksessaan valolta suojassa. Lääkekasetit ovat kertakäyttöisiä. Niitä ei saa käyttää 16 tuntia pidempään, vaikka lääkettä jäisi jäljelle. Säilytysajan lopulla lääke voi muuttua kellertäväksi. Tämä ei vaikuta Duodopa -valmisteen tehoon. Varoitus Pumppu ei ole vesitiivis. Vesi ja nesteet voivat vaurioittaa pumppua. Pumppu tulee sulkea ja lääkeletku irrottaa PEG/J-letkusta ennen suihkuun, kylpyyn ja uimaan menoa. 20

23 Matkustaminen Suunnittele matka etukäteen. Varmista, että avannehaava on kunnolla parantunut. Tarvittaessa ota yhteyttä hoitavaan yksikköösi. Varmista etukäteen, että Duodopa -lääkekasetit ovat riittävän kylmässä matkan ajan ja että matkakohteeseen on varattu jääkaappi niiden säilytystä varten. Ota matkalle mukaan: 1. Kopio Duodopa -reseptistä 2. Riittävästi Duodopa -lääkettä 3. Treatment Certificate eli lääkärin kirjoittama todistus hoidosta 4. Pumpun käyttöohjeet 5. Varalääketabletteja 6. Varapumppu ulkomaanmatkoja varten 7. W/ W-adaptereita ml ruiskuja 9. AA 1,5 V alkaaliparistoja 10. Haavasiteitä ja teippiä 11. Duodopa -potilaan taskuopas 21

24 Esimerkkejä pumpun hälytyksistä Näyttö Hälytysääni Syy Toimenpide Virhe Kaksiääninen merkkiääni On tapahtunut virhe. Ota yhteyttä sairaalaan tai klinikkaan. Pumppu pitää palauttaa AbbVielle huoltoa varten. Ei viestiä Kaksiääninen merkkiääni Paristot on poistettu pumpun ollessa käynnissä. Pumppu on nyt pysähtynyt ja pois päältä. TAI: Paristot on poistettu noin 15 sekunnin kuluessa pumpun pysäytyksestä. Mykistä hälytys asettamalla paristot paikoilleen. Paine korkea tukos Kaksiääninen merkkiääni Pumppu on havainnut korkean paineen, joka voi johtua tukoksesta alavirtauksessa, mutkasta letkussa tai suljetusta letkunpuristimesta. Poista tukos, jotta toiminta voi jatkua. TAI: Pysäytä pumppu ja mykistä hälytys 2 minuutiksi painamalla SEURAAVA- tai STOP/STARTpainiketta. Poista tukos ja käynnistä pumppu uudelleen. Käynnissä Volyymi LOW Kolme yksittäistä merkkiääntä Lääkekasetti on lähes tyhjä. Vaihda lääkekasetti heti ja aseta lääkekasetin tilavuus uudelleen. 22

25 Näyttö Hälytysääni Syy Toimenpide Kasetti puuttuu Sulje letku Kaksiääninen merkkiääni Yritit käynnistää pumpun ilman oikein kiinnitettyä lääkekasettia. Lääkekasetti pitää kiinnittää oikein, jotta pumppu toimii. Mykistä hälytys painamalla STOP/START- tai SEURAAVApainiketta. Kiinnitä lääkekasetti oikein ja käynnistä pumppu uudelleen painamalla STOP/ START-painiketta. Kasetin tilavuus tyhjä Kaksiääninen merkkiääni Lääkekasetin tilavuus on 0,0 ml. Mykistä hälytys painamalla STOP/START- tai SEURAAVApainiketta. Vaihda lääkekasetti tarvittaessa ja aseta lääkekasetin tilavuus uudelleen. LowBat Kolme kaksiäänistä merkkiääntä 5 minuutin välein Paristot ovat lähes tyhjät, mutta pumppu toimii vielä. Vaihda paristot heti. Käynnistä pumppu uudelleen painamalla STOP/ START-painiketta. Lukemaa ei ole tallennettu Ei merkkiääntä Syötettyä arvoa ei ole tallennettu, koska ENTER/ CLEAR-painiketta ei ole painettu. Palaa ohjelmointiin painamalla SEURAAVApainiketta. Tallenna arvo, ennen kuin siirryt seuraavaan näyttöruutuun tai käynnistät pumpun. 23

26 Muita tietoja Teknisiä tietoja pumpusta Älä käytä pumppua alle +2 C tai yli +40 C lämpötilassa. Älä säilytä pumppua alle -20 C tai yli +60 C lämpötilassa. Älä upota pumppua puhdistusaineliuokseen tai veteen. Pumppu on roiskesuojattu, mutta ei vesitiivis. Puhdista pumppu nihkeällä liinalla, joka on kostutettu saippualiuokseen. Älä käytä puhdistukseen asetonia, muita muovia liuottavia aineita tai hankaavia puhdistusaineita. Pumpun kantovälineet ja oikeat kantotavat Duodopa-pumpun turvalliseen kantamiseen on kantovälineitä. Ne ovat suunniteltu niin, että pumppu on tukevasti lähellä vartaloa, letkut pysyvät paikoillaan ja eivät helposti irtoa. Sairaalan henkilökunta ohjaa kantovälineiden oikean käytön. 24

27 Vyölaukku Vyölaukkua on helppo käyttää joko vasemmalla tai oikealla lonkalla tai selkäpuolella sen mukaan, mikä tuntuu mukavimmalta ja miten pitkälle letku yltää. Vyölaukku on valmistettu helposti puhdistettavasta mustasta tai punaisesta keinonahasta. Liivi Laadukkaasta, hengittävästä puuvillasta valmistetun liivin voi pestä 40 asteen lämpötilassa. Runsaiden taskujen ansiosta se soveltuu monenlaisiin päivittäisiin toimiin. Neutraali, ruskea liivi on helppo yhdistää muihin vaatteisiin. Aluspaita Aluspaita pitää pumpun tiiviisti vartaloa vasten ja soveltuu siis erityisen hyvin käytettäväksi öisin tai liikunnan aikana. Laadukkaasta bambupikeestä tehdyssä aluspaidassa on runsaasti taskuja, ja sen voi pestä 40 asteen lämpötilassa. 25

28 Pumppukotelo Pumppukotelo soveltuu erinomaisesti Duodopa -pumpun piilottamiseen tavallisen takin alle. Pumppukotelon voi myös irrottaa ja kiinnittää tavalliseen vyöhön. Käsilaukku Mustasta tai ruskeasta nahasta tehty käsilaukku voi olla naisille tyylikkäämpi vaihtoehto. Se on oivallinen valinta juhlailtaan. Kiinnitä vyö tukevasti vyötärölle, jotta pumppu ei paina liiaksi hartioita. PEG/J-letkun suoja Vaaleasta puuvillakankaasta tehdyn pehmeän tarrakiinnitteisen suojan sisään voi laittaa PEG/J-letkun esimerkiksi yön ajaksi hoidon lopettamsen jälkeen. Huomioithan, että PEG/J- letkun suoja ei ole kantoväline. Pukiessasi PEG/J-letkun suojaa tarkista, että letku ei mene taitteelle. 26

29 Tietoa käyttäjälle Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, geeli suoleen Levodopa ja karbidopamonohydraatti TUTUSTU NÄIHIN OHJEISIIN ENNEN LÄÄKKEEN KÄYTTÖÄ Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Hakemisto 1. Mitä Duodopa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Duodopaa 3. Miten Duodopaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Duodopan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 27

30 1. Mitä Duodopa on ja mihin sitä käytetään Mihin Duodopaa käytetään Duodopa kuuluu Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin. Duodopa sisältää kahta lääkeainetta geelimuodossa: levodopaa ja karbidopamonohydraattia. Miten Duodopa vaikuttaa Levodopa muuttuu elimistössä dopamiiniksi. Dopamiinia on aivoissa ja selkäytimessä. Se auttaa siirtämään signaaleja hermosolujen välillä. Liian pieni dopamiinipitoisuus aiheuttaa Parkinsonin taudin oireita, esim. vapinaa, jäykkyyttä, hidasliikkeisyyttä ja tasapainovaikeuksia. Levodopa-hoito suurentaa dopamiinipitoisuuksia ja lievittää siten oireita. Karbidopamonohydraattia on lisätty tehostamaan levodopan vaikutuksia ja vähentämään sen haittavaikutuksia. 28

31 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duodopaa Älä ota Duodopaa : jos olet allerginen levodopalle, karbidopamonohydraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on silmäsairaus nimeltä ahdaskulmaglaukooma (viherkaihi) jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta jos sinulla on vakavia rytmihäiriöitä (epäsäännölliset sydämenlyönnit) jos sinulla on akuutti aivohalvaus jos käytät tiettyjä lääkkeitä masennuksen hoitoon (selektiiviset MAO-A:n estäjät tai epäselektiiviset MAO:n estäjät) jos sinulla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytooma), kortisolin liikatuotantoa (Cushingin oireyhtymä) tai kilpirauhashormonien liikatuotantoa jos sinulla on joskus ollut ihosyöpä tai sinulla on epätavallisia luomia tai jälkiä ihossa, joita lääkärisi ei ole tutkinut. 29

32 Varoitukset ja varotoimet: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Duodopaa : jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai mikä tahansa muu sydänsairaus kuten rytmihäiriöitä tai verisuonitukos jos sinulla on keuhko-ongelmia (esim. keuhkoastma) jos sinulla on joskus ollut hormonitoimintaan liittyviä sairauksia. Jos sinulla on joskus ollut masennusta ja siihen liittyviä itsemurha-ajatuksia tai muita mielenterveyden häiriöitä. jos käytät psykoosilääkkeitä jos sinulla on silmäsairaus nimeltä avokulmaglaukooma jos käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa alhaista verenpainetta noustessasi ylös tuolista tai sängystä (ortostaattinen hypotensio). Sinun on hyvä tietää, että Duodopa voi pahentaa näitä oireita. jos sinulla on joskus ollut mahahaava jos saat kouristuksia jos sinulle on aiemmin tehty ylävatsan alueen leikkaus. 30

33 On tärkeää, että olet tietoinen seuraavista asioista ja haittavaikutuksista, jotka voivat ilmaantua Duodopan käytön yhteydessä. Ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos sinulle ilmaantuu jotakin seuraavista: jos nukahtelet äkillisesti tai tunnet itsesi erittäin väsyneeksi, sinun ei tule ajaa autoa tai käyttää työkaluja tai koneita (ks. myös kohta Ajaminen ja koneiden käyttö ). jos huomaat, että lihaksesi ovat erittäin jäykät tai ne nykivät voimakkaasti tai vapiset, olet kiihtynyt, sekava, kuumeinen, sinulla on nopeutunut syke tai verenpaineesi vaihtelee voimakkaasti. Jos sinulle ilmaantuu jotakin näistä, ota välittömästi yhteys lääkäriisi. jos sinä, perheenjäsenesi tai sinua avustava henkilö huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkärin tekemä hoidon uudelleenarviointi voi olla tarpeen. 31

34 jos huomaat epätavallisia jälkiä tai luomia iholla, jotka ilmaantuvat tai pahenevat. jos koet, että kykysi käyttää tätä laitetta (pumppu tai letkun liitännät) on heikentynyt jos koet liikkeiden hidastumisen pahenemista (bradykinesia), mikä saattaa viitata laitteen toimintahäiriöön. Suolistoon asennettu PEG-J letku voi aiheuttaa tilan, jossa sulamatonta ruokaa voi kerääntyä letkun ympärille tai muita komplikaatioita kuten suoliston tai vatsan tukoksen, avannekohdan aristusta tai ärsytystä, vatsan tai suoliston verenvuotoa, haiman tai vatsan tulehduksen tai letkun asennusleikkauksen jälkeisen tulehduksen. Jos huomaat joitain seuraavista oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin: vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu. Duodopa sisältää hydratsiini-nimistä ainetta, joka on valmisteessa olevan vaikuttavan aineen (karbidopa) hajoamistuote. Tämä aine voi vahingoittaa perimää, mikä saattaa teoriassa aiheuttaa syöpää. Hydratsiinialtistuksesta koituvaa riskiä ihmiselle ei tunneta käytettäessä suositeltuja Duodopa -annoksia. Lääkärisi saattaa ottaa joitakin tavanomaisia laboratoriokokeita pitkäaikaisen Duodopa -hoidon aikana. Jos joudut leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Duodopaa. 32

35 Lapset ja nuoret Duodopaa ei tule antaa lapsille, eikä alle 18-vuotiaille nuorille. Muut lääkevalmisteet ja Duodopa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita. On erityisen tärkeä kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jo entuudestaan käytät lääkkeitä seuraavien sairausten hoitoon: Parkinsonin tauti (esim. tolkaponi, entakaponi, amantadiini), vakavat allergiset reaktiot, astma, krooninen bronkiitti, sydänsairaudet ja alhainen verenpaine (esim. antikolinergiset aineet ja sympatomimeetit) kouristukset tai epilepsia (esim. fenytoiini) kohonnut verenpaine (verenpainelääkkeet) mielialahäiriöt (psykoosilääkkeet kuten fenotiatsiinit, butyrofenonit ja risperidoni) masennus (esim. trisykliset masennuslääkkeet tai epäselektiiviset monoaminioksidaasin (MAO) estäjät) tuberkuloosi (esim. isoniatsidi) ahdistus (esim. bentsodiatsepiinit) 33

36 anemia (esim. rautatabletit) pahoinvointi (esim. metoklopramidi) verisuonten supistukset (esim. papaveriini) Duodopa ruuan ja juoman kanssa Duodopa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla Duodopan imeytyminen voi heikentyä, jos se otetaan samanaikaisesti runsaasti proteiineja sisältävän ruoan kanssa tai pian sen jälkeen (kuten lihat, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät). Keskustele lääkärisi kanssa, jos tämä mielestäsi koskee sinua. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Jos olet tai saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen suolistoletkun asentamista ja lääkityksen aloitusta. Älä käytä Duodopaa, jos imetät. Ajaminen ja koneiden käyttö Duodopa voi alentaa verenpainetta, jonka seurauksena voit tuntea heikotusta tai huimausta. Ole siis erityisen varovainen, jos ajat tai käytät työkaluja tai koneita. 34

37 Älä aja tai tee mitään muuta sellaista, jossa sinun tulee olla valppaana, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai nukahtelet äkillisesti. Odota kunnes tunnet olosi pirteäksi ennen kuin ajat tai teet muuta valppautta vaativaa tehtävää. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. 3. Miten Duodopaa käytetään Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Miten Duodopa annetaan Duodopa on muovisessa kasetissa oleva geeli. Kasetti yhdistetään pumppuun. Pumppu yhdistetään letkuun, joka viedään ohutsuoleen. Saat päivän aikana jatkuvasti pienen annoksen valmistetta. Tämä tarkoittaa sitä, että veren lääkepitoisuus pysyy vakaampana ja oireiden, kuten liikehäiriöiden riski, pienenee. 35

38 Miten paljon Duodopaa annetaan Lääkäri päättää siitä, kuinka paljon Duodopaa tarvitset ja kuinka kauan. Aamuisin annetaan yleensä suuri annos pumpulla (bolusannos), jotta pitoisuus veressä saadaan nopeasti kohdalleen. Tämän jälkeen annetaan pienempi ylläpitoannos. Tarvittaessa voidaan antaa vielä lisäannoksia. Jos otat enemmän Duodopaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeaannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh Suomessa, 112 Ruotsissa) riskin arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus mukaasi. Seuraavia oireita voi ilmetä: vaikeus avata silmät (blefarospasmi), kontrolloimattomat lihaskouristukset, jotka vaikuttavat silmiin, päähän, niskaan ja vartaloon (dystonia), tahattomat liikkeet (dyskinesia), epätavallisen nopeat, hitaat tai epätasaiset sydämenlyönnit (arytmia). 36

39 Jos unohdat käyttää Duodopaa Käynnistä pumppu lääkemääräyksen mukaisesti niin pian kuin mahdollista. Älä nosta annosta korvataksesi unohtuneen annoksen. Jos lopetat Duodopan käytön tai pienennät annosta On tärkeää, ettet lopeta hoitoa tai pienennä annostusta neuvottelematta ensin lääkärin kanssa. Duodopa -annoksen pienentäminen tai äkillinen hoidon lopettaminen saattaa aiheuttaa vaarallisen tilan (neuroleptihoireyhtymä), jonka oireita ovat: nopeutunut sydämen syke, verenpaineen vaihtelut ja hikoilu, johon liittyy kuumetta nopeutunut hengitys, lihasjäykkyys, tajunnantason aleneminen ja tajuttomuus veren proteiiniarvojen kohoaminen (kreatiinifosfokinaasientsyymi). Lääkäri mittaa tämän. Tämä oireyhtymä on todennäköisempi, jos sinua hoidetaan samanaikaisesti ns. antipsykoottisilla lääkkeillä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 37

40 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta Duodopa -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita; saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa: Harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä tuhannesta Allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla kasvojen, kielen tai nielun turpoaminen, mikä saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengittämistä; nokkosihottuma (angioedema). Kuume, nielun tai suun arkuus tai virtsaamisvaikeudet. Nämä saattavat olla merkkejä valkosoluhäiriöstä (agranulosytoosi). Lääkäri ottaa sinulta verinäytteen tarkistaakseen valkosoluarvosi. Seuraavia haittavaikutuksia on todettu Duodopan käytön yhteydessä: 38

41 Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä epätavalliset liikkeet (dyskinesia), Parkinsonin taudin paheneminen pahoinvointi, ummetus painon lasku ahdistus, masennus, unettomuus huimauksen tunne, erityisesti seisomaan noustessa alhaisen verenpaineen takia kaatuminen. Yleiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä kymmenestä anemia painon nousu, aminohappotasojen nousu, ruokahalun menetys, B6- ja B12-vitamiinin puutos, veren homokysteiinipitoisuuden nousu hallusinaatiot, sekavuus, epätavalliset unet, nukahtamiskohtaukset, unihäiriö, levottomuus, impulsiivinen käytös, psykoottiset jaksot tuntoaistin heikentyminen, huimaus, silmien, pään, kaulan ja vartalon kontrolloimattomat lihaskourisukset (dystonia), päänsärky, on- ja off-tilat, pistely tai tunnottomuus, lihasheikkous, uneliaisuus, pyörrytys tai pyörtyminen (synkopee), vapina epäsäännöllinen syke 39

42 korkea verenpaine, matala verenpaine kipu hengittäessä, hengästyminen, keuhkokuume vatsan turvotus, ripuli, suun kuivuminen, makuhäiriö (karvas maku suussa), ruoansulatushäiriö (ylävatsavaivat), ilmavaivat, oksentaminen, nielemishäiriö ihottumat, hikoilu, nesteen kertymisestä aiheutuva turvotus (ödeema), kutina lihaskrampit, niskakipu virtsaamisvaikeus tai inkontinenssi (virtsan pidätyskyvyttömyys), virtsaumpi väsymys, kipu, heikkouden tunne. Melko harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä sadasta epätavallisen alhainen valkosolujen määrä, muutokset verisolujen määrässä, mikä voi aiheuttaa verenvuotoa hämmennys (disorientaatio), euforia, kohonnut seksuaalinen halukkuus, painajaiset, itsemurhayritys, itsemurha, dementia, pelkotilat vaikeus kontrolloida liikkeitä, kävelyhäiriö, epätavallisen voimakkaat ja tahattomat yksittäiset lihassupistukset tai supistelukohtaukset vaikeus avata silmät (blefarospasmi), kahtena näkeminen, näön hämärtyminen, näköhermon vaurio (iskeeminen optikusneuropatia) nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (palpitaatio) 40

43 laskimon turpoaminen (flebiitti) käheys, rintakipu lisääntynyt syljeneritys hiustenlähtö, ihon punoitus (eryteema), nokkosihottuma (urtikaria) tumma virtsa väsymyksen tai yleisen huonovointisuuden tunne. Harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä tuhannesta poikkeava ajattelutapa poikkeava hengitystapa syljen tummuus, hikka, kielen kirvely, hampaiden kirskuttelu tumma hiki, ihokasvain (melanooma) pitkittynyt ja kivulias erektio. Tuntematon: esiintymistiheys ei arvioitavissa olemassa olevan tiedon perusteella vakava allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio) Seuraavia tavallisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä kymmenestä Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten: voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta 41

44 muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen). Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä keskustellaksesi, miten oireita voidaan hallita tai vähentää. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu lääkkeen annostelujärjestelmälle: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä leikkaushaavan tulehdus vatsakipu leikkausarven paksuuntuminen laitteen asentamiseen liittyvät komplikaatiot kuten suun ja kurkun kipu, vatsan turvotus, vatsavaivat, kipu, kurkun ärsytys, ruoansulatuskanavan vaurio, sisäinen vuoto, ahdistus, nielemisvaikeudet, oksentaminen, ilmavaivat leikkauskohdan punaisuus, erite toimenpiteen jälkeen, toimenpiteeseen liittyvä kipu, toimenpidealueen reaktio. 42

45 Yleiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä kymmenestä viiltokohdan infektio, suolistoletkun asennuksen jälkeinen infektio mahalaukun seinämän tulehdus letkut siirtyminen pois suolesta esimerkiksi vatsalaukkuun (mikä johtaa heikentyneeseen hoitovasteeseen), letkun tukkeutuminen (laitteen tukos). Melko harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä sadasta toimenpiteen jälkeinen märkäpesäke (absessi) kohdassa, josta letku kulkee suoleen letkun tukkeutuminen letkun ympärille juuttuneen sulamattoman ruoan seurauksena, koliitti (paksusuolen tulehdus), suolistotukos, haimatulehdus, ohutsuolen verenvuoto, ohutsuolen haavauma, paksusuolen seinämän penetraatio. Tuntematon: esiintymistiheys ei arvioitavissa olemassa olevan tiedon perusteella suolistoletkun tunkeutuminen vatsalaukun tai ohutsuolen seinämän läpi, alentunut veren virtaus ohutsuolessa. 43

46 Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu suun kautta otettavien levodopa/karbidopalääkkeiden yhteydessä, ja ne voivat ilmaantua myös Duodopan käytön yhteydessä: Harvinaiset: voi esiintyä yhdellä käyttäjällä tuhannesta anemia kykenemättömyys avata suuta kokonaan (leukalukko), neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 3. Jos lopetat Duodopan käytön tai pienennät annosta) taustalla olevan Hornerin oireyhtymän aktivoituminen (silmään liittyvä häiriö), liiallinen tai pitkittynyt silmän pupillin laajentuminen (mydriaasi), silmän liikkeiden heikentyminen Henoch-Schönleinin purppura (pienten verisuonten tulehdus). Hyvin harvinaiset: voi esiintyä 1 käyttäjällä :sta verenkuvan muutokset (verikokeissa). 44

47 Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. Suomessa: www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea Ruotsissa: Läkemedelsverket Box Uppsala 45

48 5. Duodopan säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä jääkaapissa (+2 C +8 C). Kasetissa oleva geeli tulee käyttää 16 tunnin sisällä siitä, kun se otetaan pois jääkaapista. Pidä kasetit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Kasetit ovat yhtä käyttökertaa varten, eikä niitä saa käyttää 16 tuntia pidempään, vaikka lääkettä olisikin vielä jäljellä. Geeli saattaa värjäytyä kellertäväksi viimeisen käyttöpäivämäärän lähestyessä. Tämä ei vaikuta hoitoon. Älä käytä avattua kasettia uudelleen Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Käytettyjä kasetteja ei saa käyttää uudelleen, vaan ne tulee toimittaa lähimpään apteekkiin. 46

49 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Duodopa sisältää Vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopamonohydraatti. 1 ml geeliä sisältää 20 mg levodopaa ja 5 mg karbidopamonohydraattia. Muut aineet ovat karmelloosinatrium ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Duodopa on saatavissa 100 ml:n kaseteissa (PVC-pussit, joissa on suojaava kovamuovikotelo). Kussakin pakkauksessa on 7 kasettia. Geeli on vaaleaa tai kellertävää. Myyntiluvan haltija Suomessa: AbbVie Oy Pihatörmä 1 B, Espoo, Suomi Valmistaja Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80, P.O.Box 430 N-1753 Halden, Norja Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Duodopa Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

50 Muistiinpanoja: 48

51

52 AbbVie Oy Pihatörmä 1 B, Espoo, Suomi. Duodopa Potilaan taskuopas. FIDUO130708b/ Copyright 2014 AbbVie. Kaikki oikeudet pidätetään.