Addisonin tauti Näkymätön sairaus - näkyvä ratkaisu
|
|
- Jorma Kinnunen
- 5 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 ZYCORTAL Addisonin tauti Näkymätön sairaus - näkyvä ratkaisu
2 Mikä Addisonin tauti (lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) on? Addisonin tauti johtuu kortikosteroidien, ensisijaisesti mineralokortikoidien (pääasiassa aldosteronin) ja glukokortikoidien (pääasiassa kortisolin), tuotannon loppumisesta. Addisonin taudin yleisin syy on lisämunuaiskuoren primaarinen vajaatoiminta, joka johtuu lähes aina lisämunuaisten immuunivälitteisestä tuhoutumisesta. Tämä tila johtaa tavallisesti sekä glukokortikoidien että mineralokortikoidien puutteeseen, tosin myös pelkkää glukokortikoidin vajetta (epätyypillinen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) on ilmoitettu esiintyneen joissakin tapauksissa. Lisämunuaiskuoren sekundaarinen vajaatoiminta (johtuu aivolisäkkeen toimintahäiriöstä) johtaa kortikotropiinin (ACTH, adrenokortikotrooppinen hormoni) puutteeseen. Koiralla tämä on hyvin harvinainen syy lisämunuaiskuoren vajaatoimintaan ja ilmenee usein yksinomaan glukokortikoidin puutteena. Kortisolin ja aldosteronin säätely Aineenvaihdunnallinen stressi Hypotalamus lievittää Glukoneogeneesi Proteiinin + rasvan mobilisointi Immunosuppressio Reniiniangiotensiinijärjestelmä ACTH CRH Aivolisäke Kortisoli Aldosteroni Lisämunuainen Lisämunuainen Ydin Kuori Kotelo Keräsvyöhyke Juostevyöhyke Munuainen Verkkovyöhyke Na + -reabsorptio K + -eritys Nesteretentio Munuainen Verisuonet Lisämunuaisydin Pieni verimäärä Stimuloi Estää Verimäärän suureneminen Verisuonet Hoitamaton Addisonin tauti voi johtaa akuuttiin, henkeä uhkaavaan tilaan.
3 Addisonin taudin tunnistaminen Addisonin tautia ei ole helppo tunnistaa, joten jo sen parempi tuntemus on askel kohti oikeaa diagnoosia. Addisonin tauti voi olla henkeä uhkaava tila. Koska Addisonin taudin kliiniset merkit ovat epämääräisiä ja voivat vuoroin voimistua ja heikentyä ja koska koira voi vastata yleisluontoiseen hoitoon (kuten laskimoon annettavaan nesteytykseen), tämä sairaus sekoittuu helposti muihin (esim. munuaissairauksiin; maha-suolitulehdukseen, mukaan lukien parvovirusinfektioon; neuromuskulaarisiin ja aineenvaihduntasairauksiin). Addisonin tauti muistuttaa monia muita sairauksia, joten sen diagnosointi voi olla vaikeaa. Addisonin taudin yleisimmät merkit ovat: Lähes aina Yleiset Melko harvinaiset Kliiniset taustatiedot Ruokahaluttomuus Letargia Heikkous Oksentelu Ripuli Painonlasku Vapina/lihasjäykkyys Polyuria Polydipsia Depressio Heikkous Nestehukka Bradykardia Hypotermia Kliininen tutkimus Addisonin taudista johtuva depressio* Hypovolemiasta johtuva mikrokardia* Sapensekainen oksennus** Veriuloste** Purentalihasten kuihtuminen* Addisonin tautia sairastava koiranpentu* Tekijänoikeus: Glasgow n yliopisto **Lupa saatu: BMJ In Practice 2003;25:18-25
4 Hematologiset ja biokemialliset muutokset alenevassa esiintyvyysjärjestyksessä Verikokeet Stressaantuneella/sairaalla eläimellä ei ole stressileukogrammia Neutrofilia Ei-regeneratiivinen anemia Eosinofilia Lymfosytoosi Biokemialliset määritykset seerumista Hyperkalemia Atsotemia Hyponatremia Hyperfosfatemia Virtsan suhteellinen tiheys < Hypokloremia Metabolinen asidoosi Hyperkalsemia Hypoglykemia Kliiniset merkit voivat alkaa sairastuneella koiralla vähitellen, tai koiralle voi kehittyä akuutti, henkeä uhkaava tila (Addisonin kriisi). Addisonin kriisissä eläimellä on usein hypovoleemiseen sokkiin viittaavia kliinisiä merkkejä, kuten pidentynyt hiussuonten täyttymisaika, heikot perifeeriset pulssit, heikkous tai kollapsi. Hypovoleemisuudesta huolimatta sairastuneella koiralla ei välttämättä ole takykardiaa, mikä johtuu hyperkalemian bradykardiaa aiheuttavista vaikutuksista. Tällaisissa tapauksissa tarkat kliiniset taustatiedot voivat voimistaa eläinlääkärin epäilystä Addisonin taudista. Tällöin koiralle tehdään perusteellisen kliinisen tutkimuksen jälkeen diagnostisia tutkimuksia, joita tyypillisesti ovat verikokeet, biokemialliset määritykset seerumista (myös elektrolyytit) sekä mahdolliset muut lisätutkimukset, kuten röntgenkuvaus, kaikukuvaus ja sydänsähkökäyrä. 600 Diagnoosi Addisonin taudin vakiintunut diagnosointimenetelmä on ACTHstimulaatiotesti, jolla arvioidaan lisämunuaisten kykyä tuottaa kortisolia. Vaikka kortisolin pieni paastoarvo (> 55 nmol/l) voi olla hyödyllinen Addisonin taudin poissulkemisessa, se ei riitä diagnoosiin. Kortisolipitoisuus (nmol/l) minuuttia Ennen ACTH:ta 30 minuuttia ACTH:n jälkeen Ei Addisonin tautia Addisonin tauti tai steroidihoito
5 Lisämunuaisen vajaatoiminnan (Addisonin taudin) diagnosoinnin vaiheet Professori Ian Ramseyn (Glasgow n yliopisto) luvalla Kliiniset esitiedot Lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan todennäköisyys vähäisempi Ei aiempia merkityksellisiä sairauksia Takykardia, lihavuus Normaali Na + ja K + Suurentunut valkosolumäärä ja stressileukogrammi ACTH-stimulaatiokokeen jälkeen kortisoli > 55 nmol/l* Kliininen tutkimus Tavanomaiset biokemialliset kokeet (muista elektrolyytit) Hematologia (veren sivelynäyte) ACTH-stimulaatiokoe Esitiedot viittaavat lisämunuaiskuoren vajaatoimintaan. Esim. kohtausmainen heikotus, painonlasku, toistuvat maha-suolikanavan merkit, letargia Odotettua hitaampi sydämen syke, laihempi tai kuivuneempi Matala Na + ja/tai kohonnut K + (tärkeää), Na + : K + suhde < 27, matala albumiini, glukoosi ja/tai kohonnut urea ja kreatiniini Anemia ja pieni valkosolumäärä, johon liittyy suhteellista lymfosytoosia, eosinofiliaa ja neutropeniaa, stressileukogrammi puuttuu ACTH-stimulaatiokokeen jälkeen kortisoli < 55 nmol/l* Lisämunuaiskuoren vajaatoiminta on todennäköinen Lisämunuaiskuoren vajaatoiminta voidaan poissulkea Aiempaa steroidien käyttöä ei ole vahvistettu Lisämunuaiskuoren vajaatoiminta hyvin todennäköinen * Eläinlääkärin tulee käyttää diagnosoivan laboratorion omia viitevälejä. Professori Ian Ramseyn (Glasgow n yliopisto) luvalla Hoito Kun Addisonin tauti havaitaan jo vähemmän oireilevassa vaiheessa ja koiralle aloitetaan asianmukainen lääketieteellinen hoito (esim. Zycortal ja prednisoloni), Addisonin kriisin kehittymisriski pienenee, mikä saattaa siten pelastaa koiran hengen. Yhdessä sairauden paremman tuntemuksen ja oikean diagnoosin avulla Zycortal voi pienentää henkeä uhkaavan Addisonin kriisin riskiä.
6 Zycortal Zycortal on depotsuspensio, jota käytetään mineralokortikoidien puutteen korvaushoitoon koirille, joilla on lisämunuaiskuoren primaarinen vajaatoiminta (Addisonin tauti). Se on ainoa koiran Addisonin taudin hoitoon hyväksytty eläinlääkevalmiste Euroopassa. Injisoitava depotsuspensio takaa, että Addisonin tauti pysyy hallinnassa noin yhden kuukauden ajan. Zycortal sisältää desoksikortonipivalaattia. Se on puhdas mineralokortikoidihormoni, joka säätelee elektrolyytti- ja nestetasapainoa, joka häiriintyy Addisonin taudin aiheuttamassa mineralokortikoidien puutteessa. Toisin kuin joillakin muilla mineralokortikoideilla, desoksikortonipivalaatilla on vain vähäistä glukokortikoidivaikutusta, joten mineralokortikoidiannosta voidaan muuttaa itsenäisesti ilman riskiä siitä, että liiallinen glukokortikoidilisä aiheuttaisi huomattavia haittavaikutuksia, kuten polyuriaa, polydipsiaa, polyfagiaa ja lihasten surkastumista. Mineralokortikoidi- ja glukokortikoidiannosten yksilöllinen titraus mahdollistaa sairauden optimaalisen hallinnan ja pienentää epätoivottavien haittavaikutusten riskiä.
7 Zycortalin sisältämä desoksikortonipivalaatti säätelee seerumin elektrolyyttejä tehokkaammin kuin fludrokortisoni. Aiemmin koiran Addisonin tautia hoidettiin Euroopassa ihmisen käyttöön tarkoitetulla valmisteella (fludrokortisoniasetaatilla), jolla on pääasiassa mineralokortikoidivaikutusta ja vähemmän glukokortikoidivaikutusta. Eri koirien mineralokortikoidi-ja glukokortikoiditarpeet ovat kuitenkin erilaiset, eikä sairaus aina edetessään pysy kaikilla koirilla riittävästi hallinnassa fludrokortisoniasetaatilla 1. Zycortal sisältää desoksikortonipivalaattia, jonka on osoitettu säätelevän seerumin elektrolyyttejä (natriumia ja kaliumia) tehokkaammin kuin fludrokortisoniasetaatti; siksi sitä pidetään parempana lääkkeenä mineralokortikoidien korvaushoitoon kuin fludrokortisoniasetaattia 1. Koira, jolla on sekä mineralokortikoidien että glukokortikoidien puute, tarvitsee myös glukokortikoidilisää, tavallisesti prednisolonin muodossa. Zycortal on tarkoitettu pitkäaikaiseen, säännöllisin väliajoin tapahtuvaan hoitoon. Annokset riippuvat yksilöllisestä vasteesta. Aloitusannos on 2,2 mg/painokiloa kohti ihonalaisena injektiona. Pitkäaikaishoito mahdollistaa primaarisen Addisonin taudin pitkäaikaisen hallinnan. Ennuste Koiran Addisonin taudin ennuste on erittäin hyvä, kunhan hoitoa jatketaan koko loppuelämän ajan. Addisonin tautia sairastava koira voi elää pitkän ja onnellisen elämän. Glukokortikoidiannosta voidaan joutua suurentamaan stressikausina.
8 Seuranta ja annoksen säätäminen 1. päivä Ensimmäinen annos Zycortal-aloitusannos 2,2 mg/kg Aloita glukokortikoidihoito 10. päivä Väliseuranta Tutki kliiniset merkit ja määritä elektrolyytit. Jos kliinisesti epänormaali, säädä glukokortikoidiannosta ja/tai etsi muita syitä Käytä 10. päivän elektrolyyttiarvoja. 25. päivä Toinen annos Kliinisesti normaali Tutki kliiniset merkit ja määritä elektrolyytit Kliinisesti epänormaali Säädä annosta 10. päivän Na + /K + -suhteen mukaan kuten alla olevassa taulukossa on kuvattu Epänormaalit lektrolyytit tai epänormaali Na + /K + -suhde Polyuria/ polydipsia Masennus, letargia, oksentelu, ripuli tai heikkous Muut kliiniset merkit Jos 10. päivän Na + /K + -suhde on: 34 Anna Zycortal-valmistetta 25 vuorokauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta seuraavasti:* Pienennä annokseksi: 2,0 mg painokiloa kohti Pienennä glukokortikoidiannosta 32 to < to < to < 27 Pienennä annokseksi: 2,1 mg painokiloa kohti Jatka annoksella 2,2 mg painokiloa kohti Suurenna annokseksi: 2,3 mg painokiloa kohti Säädä Zycortal-annosta 10. päivän** elektrolyyttiarvojen mukaan Polyuria/polydipsia edelleen ja Na + /K + > 32 Suurenna glukokortikoidiannosta Arvioi diagnoosi uudelleen tai tutki koira jonkin samanaikaisen sairauden varalta < 24 Suurenna annokseksi: 2,4 mg painokiloa kohti *Annoksen muuttamisen sijaan voidaan muuttaa myös antoväliä. Lisätietoa Dechran teknisestä palvelusta: technical@dechra.com Pienennä Zycortal-annosta Seuraavat annokset ja pitkäaikaishoito: Kun koiran sairaus on optimaalisesti hallinnassa, säilytä sama hoito-ohjelma. Jos koiralle tulee epänormaaleja kliinisiä oireita tai elektrolyyttiarvot ovat epänormaaleja myöhemmillä käynneillä, jatka annoksen säätämistä samankaltaisin kertamuutoksin kuin yllä on kuvattu. Jos koiralla on stressiä, glukokortikoidiannosta voidaan joutua suurentamaan. **Käytä 25. päivän elektrolyyttiarvoja, jos 10. päivän elektrolyyttiarvot ovat normaalit
9 Annostustaulukko: aloitusannos 2,2 mg/painokilo* Paino, kg Zycortalmäärä (ml) Paino, kg Zycortalmäärä (ml) Paino, kg Zycortalmäärä (ml) Paino, kg Zycortalmäärä (ml) Paino, kg Zycortalmäärä (ml) 1 0, ,1 23 2,0 34 3,0 45 4,0 2 0, ,1 24 2,1 35 3,1 46 4,0 3 0, ,2 25 2,2 36 3,2 47 4,1 4 0, ,3 26 2,3 37 3,3 48 4,2 5 0, ,4 27 2,4 38 3,3 49 4,3 6 0, ,5 28 2,5 39 3,4 50 4,4 7 0, ,6 29 2,6 40 3,5 51 4,5 8 0, ,7 30 2,6 41 3,6 52 4,6 9 0, ,8 31 2,7 42 3,7 53 4,7 10 0, ,8 32 2,8 43 3,8 54 4,8 11 0, ,9 33 2,9 44 3,9 55 4,8 *Lisätaulukkoja annostukseen voi pyytää Dechran teknisestä palvelusta: technical@dechra.com Teho Zycortal on osoitettu hyvin tehokkaaksi Addisonin taudin hallinnassa: kliinisesti hyvä hoitotulos saavutetaan > 80 %:lla. Zycortalia on testattu kansainvälisellä kentällä tehdyssä kliinisessä monikeskustutkimuksessa: vertailukelpoisuus saavutettiin verrattuna Yhdysvalloissa hyväksyttyyn desoksikortonipivalaattia sisältävään vertailuvalmisteeseen. Zycortal-hoito on osoitettu hyvin siedetyksi suositusannosta käytettäessä 2. Hyvän hoitotuloksen saavuttaneiden koirien osuus, % 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 85 % 84 % 87 % 84 % Päivä 90 Päivä 180 Hoitopäivä Zycortal (n=109) Vertailuvalmiste (n=38) Zycortal-hoidon onnistuminen päivinä 90 ja 180 verrattuna vertailuvalmisteeseen (desoksikortonipivalaatti, hyväksytty vain Yhdysvalloissa) 2. Zycortalin etuja ovat tehokkuus, hyvä siedettävyys ja yksilöllinen annostus jokaiselle Addisonin tautia sairastavalle koiralle.
10 Zycortal-hoitoon siirtyminen Kliinisestä Zycortal-tutkimuksesta saatujen tulosten mukaan hoidon teho ei vaihdellut merkitsevästi, silloin kun hoito aloitettiin suoraan Zycortalilla uusissa diagnosoiduissa tapauksissa ja silloin kun fludrokortisonihoitoa jo saaneiden koirien hoito vaihdettiin Zycortaliin (p > 0,05) 3. Pitkäaikaisesta fludrokortisonihoidosta Zycortal-hoitoon siirtyneillä koirilla ei ilmennyt mitään haittavaikutuksia. Zycortalia voidaan siis antaa sekä juuri diagnoosin saaneille että aiemmin fludrokortisonihoitoa saaneille koirille. Addisonin kriisin (akuutin lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan) hoito Addisonin taudin akuutit ja vaikeat merkit ovat henkeä uhkaava hätätilanne, johon koira tarvitsee mahdollisimman pian hoitoa. Hoidon tavoitteena on korjata hypotensio, hypovolemia, elektrolyyttihäiriöt, asidoosi ja hypoglykemia. Tässä vaiheessa nesteytys on tärkein osa hoitoa, mutta se voi peittää Addisonin taudin merkit. Ennen nestehoitoa on mahdollisuuksien mukaan otettava verinäytteet seerumin biokemiallisia määrityksiä (myös elektrolyytit) ja ACTH-stimulaatiotestillä tehtävää kortisolimääritystä varten. ACTH-stimulaatiotesti on tehtävä ennen mineralokortikoidi-/ glukokortikoidihoidon aloittamista, koska glukokortikoidi vaimentaa ACTH:ta ja siten vaikeuttaa ACTH-stimulaatiotestin tuloksen tulkintaa. Jos kliininen epäily sairaudesta on vahva, lääketieteellinen hoito pitäisi tällaisissa akuuteissa tapauksissa aloittaa heti eikä odottaa ACTHstimulaatiotestin tulosten valmistumista. Kun koiran tila on kliinisesti vakaa, lääkitys voidaan vaihtaa Addisonin taudin ylläpitohoitoon.
11 Sama koira, samat vaivat? Aika tehdä toinen johtopäätös.
12 Zycortal 25 mg/ml injektioneste, depotsuspensio, koirille Vaikuttava aine: Desoksikortonipivalaatti. Käyttöaiheet: Mineralokortikoidien puutteen korvaushoitoon koirille, joilla on lisämunuaiskuoren primaarinen vajaatoiminta (Addisonin tauti). Annostus ja antotapa: Aloitusannos: 2,2 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona. Seuraavat annokset ja annosväli säädetään yksilöllisen vasteen mukaa Ks. tarkemmat ohjeet valmisteyhteenvedosta. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Erityisvaroitukset ja eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Addisonin taudin oikea diagnosointi tärkeää. Jos koiralla on vaikea hypovolemia, dehydraatio, prerenaalinen atsotemia ja riittämätön kudosperfuusio (Addisonin kriisi), sitä on nesteytettävä laskimonsisäisesti ennen Zycortal-hoidon aloittamista. Annettava varoen koirille, joilla on kongestiivinen sydänsairaus, vaikea munuaistauti, primaarinen maksan vajaatoiminta tai ödeema. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Vältä silmä- ja ihokosketusta. Jos valmistetta joutuu ihollesi tai silmiisi, pese saastunut alue vedellä. Voi aiheuttaa kipua ja turvotusta injektiokohdassa, jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta. Voi vaikuttaa haitallisesti miesten sukupuolielimiin ja hedelmällisyyteen sekä syntymättömien lasten ja vastasyntyneiden kehitykseen. Raskaana olevien ja imettävien naisten on vältettävä antamasta tätä valmistetta. Yhteisvaikutukset: Annettava varoen samanaikaisesti lääkeaineiden kanssa, jotka vaikuttavat joko seerumin natrium- tai kaliumpitoisuuksiin tai natriumin tai kaliumin kuljetukseen solukalvon läpi. Tällaisia ovat mm. trimetopriimi, amfoterisiini B, digoksiini tai insuliini. Haittavaikutukset: Hyvin yleiset: polydipsia ja polyuria. Yleiset: epäasianmukainen virtsaaminen, letargia, karvanlähtö, läähätys, oksentelu, heikentynyt ruokahalu, anoreksia, vähentynyt aktiivisuus, depressio, ripuli, polyfagia, vapina, väsymys ja virtsatieinfektiot. Hedelmällisyys, tiineys ja laktaatio: Turvallisuutta jalostukseen käytettävillä eläimillä, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Varoaika: Ei oleellinen. Pakkaukset ja hinnat: x4 ml, 25mg/ml 50 Reseptilääke. Lisätietoja: Ks. valmisteyhteenveto. Markkinoija: Dechra Veterinary Products Oy, puh Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä. Perustuu 11/2015 päivättyyn valmisteyhteenvetoon. Viitteet 1. Baumstark, M.E et al (2014) Use of plasma renin activity to monitor mineralocorticoid treatment in dogs with primary hypoadrenocorticism: desoxycorticosterone versus fludrocortisone. Journal of Veterinary Internal Medicine 28(5): CVMP:n arviointiraportti Zycortalista (EMEA/V/C/003782/0000) 2015, s Lockart-Mason, B. and Farr, H (2015) Internal report ZYC : A comparison of the efficacy and safety of desoxycortone pivalate (Zycortal Suspension for Injection ) for the treatment of primary hypoadrenocorticism in client-owned dogs previously treated with fludrocortisone acetate and in newly diagnosed cases Lisäkirjallisuutta 1. Scott-Moncrieff, J. C (2015) Canine and Feline Endocrinology, 4th Edition Dechra Veterinary Products Oy technical.senofi@dechra.com Puhelin: Dechra Veterinary Products A/S Kesäkuu 2016
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Zycortal 25 mg/ml injektioneste, depotsuspensio, koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Desoksikortonipivalaatti 25 mg/ml Apuaineet:
LisätiedotPLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0
PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0 VI.2 VI.2.1 JULKISEN YHTEENVEDON OSIOT Tietoa sairauden esiintyvyydestä PLENADREN-valmistetta käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprofelican vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet: Bentsyylialkoholi
LisätiedotHoito: Yksilöllinen annos, joka säädetään seerumin kaliumarvojen mukaan.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 750 mg kaliumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3.
LisätiedotKissa: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Acticam 5 mg/ml injektionesteliuosta sisältää: Vaikuttavat aineet Meloksikaami
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 50 mg tabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg/tabletti Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotEläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 0,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen
LisätiedotInjektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia
LisätiedotKliinikko ja S-korsol/dU-korsol. 4.2.2009 Anna-Mari Koski Keski-Suomen keskussairaala
Kliinikko ja S-korsol/dU-korsol 4.2.2009 Anna-Mari Koski Keski-Suomen keskussairaala Lisämunuaisen toiminnan tutkimiseen käytettävät t hormonitutkimukset Tutkimusaihe Perustutkimus Rasituskokeet Hyperkortisolismi
LisätiedotAnnosta tulee muuttaa eläimillä, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska haittavaikutusriski on suurentunut.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Metomotyl vet 2,5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: Vaikuttava aine: metoklopramidi (hydrokloridimonohydraattina)
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Natriumbentsoaatti 0,5 mg 1,5
LisätiedotKapseli, kova. Kermanvalkoinen/musta liivatekapseli, kapselin vahvuus painettu kuoreen.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vetoryl 10 Mg Kapseli, Kova, Koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 kapseli sisältää: Vaikuttava aine: 10 mg Trilostaani Apuaineet: keltainen rautaoksidi (E172) 0.942
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Norocarp vet 50 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Sydän-, maksa- ja munuaisperäiset turvotukset. Hydrothorax, ascites ja epäspesifinen vesipöhö.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Furovet vet. 20 mg ja 40 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: 20 mg tabletti: furosemidia 20 mg / tabletti. 40 mg tabletti: furosemidia
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Koira Lievän tai kohtalaisen sisäelimiin liittyvän kivun lievittämiseen. Rauhoittamiseen yhdessä medetomidiinin kanssa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Torphasol vet 4 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Butorfanoli (butorfanolitartraattina
Lisätiedot2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Forthyron vet 200 mikrog tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi tabletti sisältää 200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia, joka vastaa 194 mikrogrammaa
LisätiedotTiineys. Eläimet, joilla on akuutti tai subakuutti verenkierto-, suolisto- tai hengitystiesairaus.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektioneste, liuos naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: dinoprosti 12,5 mg/ml (dinoprostitrometamolina). Apuaineet: bentsyylialkoholi
LisätiedotNOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)
VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac RABIES Vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Per annos (1 ml): Vaikuttava aine: BHK-21-soluviljelmässä kasvatettua ja beeta-propionilaktonilla inaktivoitua
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Flexicam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää Vaikuttava aine: Meloksikaami 5 mg
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi 2 ml:n annos sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Parvovirus suis inaktivoitu (kanta S-27) Vähintään
LisätiedotFarmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine, ATCvet-koodi QM01AE90
VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää Vaikuttava(t) aine(et) Vedaprofeeni 100
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Perlutex Vet. 5 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Perlutex Vet. 5 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Medroksiprogesteroniasetaatti 5 mg Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo,
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Thyroxanil vet 200 mikrogrammaa tabletit koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI vet 200 mikrogrammaa tabletit koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Levotyroksiininatrium (vastaa levotyroksiinia 200
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu referral-menettelyn tuloksena. Jäsenvaltion
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää: Glukoosi, vedetön 6,75 g Natriumkloridi 1,30 g Natriumsitraatti
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Leptospira interrogans seroryhmä
LisätiedotVETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle, hevoselle, lampaalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää Vaikuttava aine: Oksitosiini
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tabletti. Beige tai vaaleanruskea, soikea tabletti, jossa molemmilla puolilla jakouurre, 11 x 5,5 mm. Tabletti voidaan puolittaa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fortekor vet. 5 mg, tabletti kissoille ja koirille VALMISTEYHTEENVETO 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 5 mg Täydellinen apuaineluettelo,
LisätiedotVeterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra injektionestettä sisältää: Vaikuttava
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Dermipred Vet 5 mg tabletit koirille Dermipred Vet 10 mg tabletit koirille Dermipred Vet 20 mg tabletit koirille
PAKKAUSSELOSTE Dermipred Vet 5 mg tabletit koirille Dermipred Vet 10 mg tabletit koirille Dermipred Vet 20 mg tabletit koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN
LisätiedotEi saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Kloorifenamiinimaleaatti (vastaa 7,03 mg kloorifenamiinia)
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI. AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AURIZON korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää: Vaikuttavat aineet: Marbofloksasiini... 3,0 mg Klotrimatsoli...
LisätiedotOlmesartan medoxomil STADA. 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Olmesartan medoxomil STADA 10.11.2015, Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot Olmesartan medoxomil STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olmesartan
LisätiedotTulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxoral 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami 1,5 mg Apuaine: Natriumbentsoaatti 1,75 mg Täydellinen
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin Huomautus: Seuraavat muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehdään sovittelumenettelyn
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra sisältää: Vaikuttavat aine: Meloksikaami Apuaineet:
LisätiedotLIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN 41 KABERGOLIINIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN VALMISTEYHTEENVEDON 4.2 Annostus ja antotapa: Seuraava tieto tulee lisätä sopivalla tavalla:
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Furosoral vet 10 mg tabletit kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 tabletti sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Furosoral vet 10 mg tabletit kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Furosemidi 10 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso
LisätiedotMuutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin
Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin Huom.: Nämä muutokset valmisteyhteenvetoon, pakkausmerkintöihin ja pakkausselosteeseen saatetaan päivittää myöhemmin
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Rycarfa vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg Apuaine:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio VALMISTEYHTEENVETO 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Amoksisilliinitrihydraatti (172,1 mg) vastaten
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Tetanus-Serum vet injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia,
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. BiQi 3 g jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BiQi 3 g jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 3 grammaa diosmektiittiä. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
LisätiedotRMP section VI.2 Elements for Public Summary
RMP section VI.2 Elements for Public Summary Product: RMP: Atosiban Stragen, 6,75mg/0,9ml solution for injection Atosiban Stragen, 37,5mg/5ml concentrate for solution for infusion RMP-PID-ATO-v03 DLP:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Natriumbentsoaatti
Lisätiedot2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Forthyron Smak vet 200 mikrog tabletti koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: 200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia, joka vastaa 194 mikrogrammaa
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. XEDEN vet 50 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI XEDEN vet 50 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi tabletti sisältää: Enrofloksasiini... 50,0 mg Apuaineet: Täydellinen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RIMADYL BOVIS VET 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaineet:
LisätiedotLiite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä. Direktiivin
LisätiedotPotilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi
Potilaan päiväkirja Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi POTILAAN TIEDOT Nimi: Osoite: Puh.: Erikoislääkäri: Erikoislääkärin puh.: Parkinsonhoitaja: Parkinsonhoitajan
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, nivel- ja luustoperäisissä tautitiloissa sekä kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI RIMADYL vet 20 mg purutabletti RIMADYL vet 50 mg purutabletti RIMADYL vet 100 mg purutabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava-aine: 20 mg purutabletti:
LisätiedotLIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT
LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana. Komission päätöksen jälkeen
LisätiedotValmistetta ei tule käyttää tiineillä ja imettävillä nartuilla eikä koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Barbivet vet. 30 mg tabletti Barbivet vet. 60 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine Yksi 30 mg tabletti sisältää fenobarbitaalia 30 mg. Yksi 60 mg tabletti
LisätiedotCORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
CORTIMENT (budesonidi) 26.11.2013, versio 1.0 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 Julkisen yhteenvedon osiot VI.2.1 Tietoa sairauden esiintyvyydestä Haavainen paksusuolentulehdus (UC)
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Carprieve vet 50 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprieve vet 50 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 50 mg Apuaineet: Täydellinen
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Koostumus annosta kohti (2 ml):
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI SUISENG vet. Injektioneste, suspensio, sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Koostumus annosta kohti (2 ml): Vaikuttavat aineet: E. colin F4ab-fimbrian adhesiini 65 % ER
LisätiedotKivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 1,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Apuaineet: Natriumbentsoaatti 1,5 mg 1,5
LisätiedotPAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle
PAKKAUSSELOSTE Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
LisätiedotKivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa koirilla.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Loxicom 1 mg purutabletti koiralle Loxicom 2,5 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: Vaikuttava aine: Meloksikaami Meloksikaami
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus
LisätiedotPikkuporsaiden hoito Melovem ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine Meloksikaami 5 mg Apuaine Bentsyylialkoholi 50 mg Täydellinen
Lisätiedot0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FILAVAC VHD K C+V injektioneste, suspensio kaneille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus)
LisätiedotHevosilla valmiste on tarkoitettu akuutin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvän tulehduksen lievitykseen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Flunixin 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Fluniksiini (fluniksiinimeglumiinina) 50 mg/ml Apuaineet: Fenoli
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
LisätiedotEi saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Propanest vet 10 mg/ml injektioneste, emulsio koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää Vaikuttava aine: propofoli 10 mg Täydellinen
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4, injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu
LisätiedotClomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1,25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Clomicalm 5 mg tabletti koiralle Clomicalm 20 mg tabletti koiralle Clomicalm 80 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen Clomicalm-tabletti sisältää:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä penisilliineille, kefalosporiineille tai apuaineille.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI KEFAVET VET 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Kefaleksiinimonohydraatti vastaten
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. GastroGard 370 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 gramma sisältää:
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI GastroGard 370 mg/g oraalipasta hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma sisältää: Vaikuttava aine Omepratsoli 370 mg Apuaineet Keltainen rautaoksidi
LisätiedotPLENADREN EU-Riskienhallintasuunnitelma, versio 3.2. Julkisen yhteenvedon osa-alueet. Katsaus taudin epidemiologiaan. Yhteenveto hoidon hyödyistä
PLENADREN EU-Riskienhallintasuunnitelma, versio 3.2 VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osa-alueet Katsaus taudin epidemiologiaan PLENADREN sisältää hydrokortisonia ja sitä käytetään lisämunuaisten vajaatoiminnan
LisätiedotAntimikrobisen hoidon tukena vähentämään kliinisiä akuutin hengitystieinfektion sekä akuutin utaretulehduksen oireita naudalla.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Carprodolor vet. 50 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni Apuaine(et): Etanoli 96 % 50 mg 0,1 ml
LisätiedotCANIGEN DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle. Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CANIGEN DHPPi kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokainen 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat
LisätiedotRISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Kalii chloridum/glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos Kalii chloridum/glucosum B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos Kalii chloridum/natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Purutabletti Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit voidaan jakaa neljään osaan.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Tempora vet 50 mg purutabletti koirille VALMISTEYHTEENVETO 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Spironolaktoni 50 mg Apuaineet: Täydellinen
LisätiedotTasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi
Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi Tärkeää tietoa TASIGNA-hoidosta Mitä TASIGNA ON? TASIGNA on reseptilääke, jota käytetään Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava(t) aine(et): Meloksikaami 0,5 mg Apuaine(et):
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/26 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava
LisätiedotNeuroBloc B-tyypin botulinumtoksiini injektioneste, liuos U/ml
NeuroBloc B-tyypin botulinumtoksiini injektioneste, liuos 5 000 U/ml Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja lääkäreille Tämän käyttöoppaan tarkoitus on antaa NeuroBloc -valmisteen määräämiseen ja antamiseen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Phybag 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia. 100 ml sisältää 15,4 mmol (vastaten 354 mg) natriumia.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Lactovac vet. injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (5 ml) sisältää:
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Lactovac vet. injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (5 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu naudan rotavirus, kanta
LisätiedotHivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen yhteydessä.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Addaven sisältää: 1 ml 1 ampulli (10 ml) Kromikloridi 6 H 2 O 5,33 mikrog
LisätiedotLIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
HUOM! LIITE III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin Kansallisten viranomaisten on mahdollisesti jälkeenpäin päivitettävä valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet tarpeen
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine Meloksikaami 5 mg Apuaine Bentsyylialkoholi 50 mg Täydellinen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Magnesiumsulfaatti infuusiokonsentraattia
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Propalin 50 mg/ml, siirappi koirille LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. 1 ml valmistetta sisältää:
VALMISTEYHTEENVETO ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Propalin 50 mg/ml, siirappi koirille LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää: Vaikuttava aine Fenyylipropanoliamiina (vastaten fenyylipropanoliamiinihydrokloridia
LisätiedotActinobacillus pleuropneumoniae, serotyyppi 2, kanta RP 1*
1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hyobac App Multi Vet., injektioneste, emulsio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Annosta kohti (1,0 ml) Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyyppi
LisätiedotLihaksensisäinen antotapa ei ole hyväksytty hevoselle, koska käytettävissä ei ole riittäviä jäämäselvityksiä varoajan asettamiseksi.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Finadyne vet 50 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille ja sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Fluniksiinimeglumiini vastaten fluniksiinia 50
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Norocarp 100 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi tabletti sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Norocarp 100 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine: Karprofeeni 100 mg Apuaineet: Tartratsiini (E102) 1,2 mg Täydellinen
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolox vet. 50 mg purutabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dolox vet. 50 mg purutabletti koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi purutabletti sisältää: Karprofeeni 50 mg Apuaineet: Nestemäinen maksa-aromi
LisätiedotEurican DAP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican DAP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältää: Vaikuttavat
LisätiedotLiite I. Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle
Liite I Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle Tieteelliset johtopäätökset Kun otetaan huomioon lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) arviointiraportti
LisätiedotNaproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio. 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO
Naproxen Orion 25 mg/ml oraalisuspensio 26.10.2015, Versio 1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VI.2 VI.2.1 Julkisen yhteenvedon osiot Tietoa sairauden esiintyvyydestä Naproxen Orion on
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Duramune DAPPi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Duramune DAPPi injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet:
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Dolox vet. 20 mg purutabletit koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dolox vet. 20 mg purutabletit koirille Karprofeeni 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Yksi purutabletti sisältää: Karprofeeni 20 mg Apuaineet: Nestemäinen maksa-aromi
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Ketodolor vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ketodolor vet 100 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle, sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Ketoprofeeni 100 mg Apuaineet:
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Diazedor vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Diazedor vet. 5 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: Vaikuttava aine: Diatsepaami 5,0 mg Täydellinen apuaineluettelo,
Lisätiedot