Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 27/06/2013 Korvaa tiedotteen: 12/08/2009 Versio: 4.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Aine Kauppanimi : TYLOSIN CAS-nro : 1401-69-0 Tuotekoodi : ISA_TYN Muut nimitykset : RTECS No : YP0350000 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1. Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/sekoituksen käyttö Tehtävä- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit 1.2.2. Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0)1235239670 KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Resp. Sens. 1 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 H334 H319 H317 H400 H410 Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaisesti Xn; R42 Xi; R36 Xi; R43 N; R50/53 R-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset 10/08/2013 FI (suomi) 1/8
2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS08 GHS07 GHS09 : H317 - Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion H319 - Ärsyttää voimakkaasti silmiä H334 - Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia H410 - Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia : P261 - Vältä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta hengittämistä P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P272 - Saastuneita työvaatteita ei saa viedä työpaikalta P273 - Vältettävä päästämistä ympäristöön P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P285 - Käytä hengityksensuojainta, jos ilmanvaihto on riittämätön P302+P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla P304+P341 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos hengitysvaikeuksia, siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää P305+P351+P338 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, _edical voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista P333+P313 - Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin P337+P313 - Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin P342+P311 - Jos ilmenee hengitysoireita: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P391 - Valumat on kerättävä P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut, luokitukseen vaikuttamattomat vaarat : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti TYLOSIN (Main constituent) (CAS-nro)1401-69-0 100 Xn; R42 Xi; R36 Xi; R43 N; R50/53 Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti TYLOSIN (Main constituent) (CAS-nro)1401-69-0 100 Resp. Sens. 1, H334 Eye Irrit. 2, H319 Skin Sens. 1, H317 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta 16 3.2. Seoksella Ei sovellu 10/08/2013 FI (suomi) 2/8
KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu yleistä Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen. (Katso kohta/kohdat:) 4.3). 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Katso Kohta 2. 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Jos työpaikan altistusraja ylittyy : Erityinen lääkärin valvonta. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Vesisuihku. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Vaahto. Suuret määrät: Ei sovellu. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulipaloa koskevat varotoimenpiteet Sammutusohjeet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Laimenna vedellä. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet 6.1.1. Muu kuin pelastushenkilökunta Suojavälineistö : Ks. Luku 7/8. Hätäsuunnitelmat 6.1.2. Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Puhdista vedellä. Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. 10/08/2013 FI (suomi) 3/8
KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Lisävaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilösuojaimet : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. Käsiensuojaus Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166. : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset). Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN 13034. Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella. 10/08/2013 FI (suomi) 4/8
KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Väri : Kiinteä aine Haju : Ei sovellu. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph : 8,5-10,5 Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Log Kow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa. 10.2. Kemiallinen stabiilisuus 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus : Etanoli. Metyleenikloridi. Vesi: 1 (10-100) mg/l Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu. 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu. 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys TYLOSIN(1401-69-0) LD50 suu, rotta LD50 iho, kani LC50 hengitys, rotta (mg/l) Ihosyövyttävyys/ihoärsytys > 5000 mg/kg > 2000 mg/kg > 2000 mg/kg ph: 8,5-10,5 10/08/2013 FI (suomi) 5/8
Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita : Ärsyttää voimakkaasti silmiä. ph: 8,5-10,5 : Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys Ekologia - yleistä Ekologia - vesi : Pienet määrät: Katso Kohta 2. Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Suuret määrät: Ei soveltuva. : liukenee veteen. TYLOSIN(1401-69-0) LC50 kalat 1 EC50 Daphnia 1 > 300 mg/l LC50-96 Hour - fish > 300 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus 12.3. Biokertyvyys 12.4. Liikkuvuus maaperässä 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jäte) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA vaatimusten mukaisesti 14.1. YK-numero YK-nro : 3077 UN-n:o (IATA) : 3077 UN-n:o (IMDG) : 3077 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Virallinen nimike kuljetukseen Kuljetusasiakirjan kuvaus 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka Luokka (YK) : 9 Luokka (IATA) : 9 Luokka (IMDG) : 9 : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. : YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, KIINTEÄ, N.O.S : UN 3077 YMPÄRISTÖLLE VAARALLINEN AINE, KIINTEÄ, N.O.S, 9, III, (E) 10/08/2013 FI (suomi) 6/8
14.4. Pakkausryhmä Pakkausryhmä (YK) Pakkausryhmä (IMDG) 14.5. Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : : III : III Muut tiedot : Ei muita tietoja saatavana. 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle 14.6.1. Maakuljetus Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 90 Luokittelukoodi (YK) : M7 Oranssi kilpi : Tunnelirajoitus LQ Vapautetut määrät (ADR) : E : LQ27 : E1 14.6.2. merikuljetukset Ship Safety Act : Miscellaneous dangerous substances & articles MFAG-n:o : 171 14.6.3. Ilmakuljetus Civil Aeronautics Law : Miscellaneous dangerous substances & articles 14.7. Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellu KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö 15.1.1. EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia 15.1.2. Kansalliset määräykset 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot 10/08/2013 FI (suomi) 7/8
R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto:: Aquatic Acute 1 Vaarallisuus vesiympäristölle välitön vaara, kategoria 1 Aquatic Chronic 1 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 1 Eye Irrit. 2 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys,kategoria 2 Resp. Sens. 1 Herkistyminen hengitystiet, Kategoria 1 Skin Sens. 1 Herkistyminen iho, Kategoria 1 H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä H334 Voi aiheuttaa hengitettynä allergia- tai astmaoireita tai hengitysvaikeuksia H400 Erittäin myrkyllistä vesieliöille H410 Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia R36 Ärsyttää silmiä R42 Altistuminen hengitysteitse voi aiheuttaa herkistymistä R43 Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä R50/53 Erittäin myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä N Ympäristölle vaarallinen Xi Ärsyttävä Xn Haitallinen KTT EU (REACH, liite II) Nämä tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme, ja niiden on tarkoitus kuvata tuotetta ainoastaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevien vaatimusten osalta. Niiden ei siten pidä katsoa takaavan mitään tiettyä tuotteen ominaisuutta 10/08/2013 FI (suomi) 8/8