: ALFACALCIDOL CRS. KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot. KOHTA 2: Vaaran yksilöinti. 1.1.

Transkriptio

1 Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 21/08/2014 Korvaa tiedotteen: 27/06/2013 Versio: 6.0 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Aine Kauppanimi : ALFACALCIDOL CRS EY-nro : CAS-nro : Tuotekoodi : A Muut nimitykset : RTECS No : VS Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/sekoituksen käyttö Tehtävä- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 1 (Oral) H300 Acute Tox. 1 (Dermal) H310 Acute Tox. 2 (Inhalation) H330 Repr. 2 H361d STOT RE 2 H373 H-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaisesti Repr.Cat.3; R63 T+; R26/27/28 T+; R39/28 R-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset 2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) : Vaara GHS06 GHS08 : H300+H310+H330 - Tappavaa nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä H361d - Epäillään vaurioittavan sikiötä H373 - Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa 21/08/2014 FI (suomi) 1/7

2 Turvalausekkeet (CLP) 2.3. Muut vaarat Muut, luokitukseen vaikuttamattomat vaarat : P201 - Lue erityisohjeet ennen käyttöä P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P284 - Käytä hengityksensuojainta P301+P310 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P302+P352 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla P304+P340 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää P310 - Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P314 - Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia P320 - Erityishoitoa tarvitaan välittömästi (katso... pakkauksen merkinnöissä) P321 - Erityishoitoa tarvitaan (katso... pakkauksen merkinnöissä) P330 - Huuhdo suu P361+P364 - Riisu saastunut vaatetus välittömästi ja pese ennen uudelleenkäyttöä P403+P233 - Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aine Nimi : ALFACALCIDOL CAS-nro : EY-nro : Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti ALFACALCIDOL (Pääainesosa) (CAS-nro) (EY-nro) Repr.Cat.3; R63 T+; R26/27/28 T+; R39/28 Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti ALFACALCIDOL (Pääainesosa) (CAS-nro) (EY-nro) Acute Tox. 1 (Oral), H300 Acute Tox. 1 (Dermal), H310 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Repr. 2, H361d STOT RE 2, H373 R- ja H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta Seoksella Ei sovellu KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu yleistä Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen. (Katso kohta/kohdat:) 4.3) Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Katso Kohta Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Jos työpaikan altistusraja ylittyy : Erityinen lääkärin valvonta. 21/08/2014 FI (suomi) 2/7

3 KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Soveltumaton sammtusväline 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Reaktiivisuus : Katso Kohta : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Palonsammutuspeite. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Suuret määrät. : Vesi voi olla tehoton sammutusaine pienen liukoisuuden vuoksi Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulipaloa koskevat varotoimenpiteet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät sovellu. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Suojavälineistö : Ks. Luku 7/8. Hätäsuunnitelmat Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Lisävaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. Suuret määrät. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Liukenee huonosti veteen. Puhdista pesuaineella. Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. 21/08/2014 FI (suomi) 3/7

4 Henkilösuojaimet : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. Käsiensuojaus Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166. : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset). Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN Hengityksensuojain KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Ulkonäkö Väri : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella. : Kiinteä aine : valkoinen. Kiteinen. Haju. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste : C Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus : Etanoli. Vesi: < 1 mg/l Log Pow : 9,43 at 20 C Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät. 21/08/2014 FI (suomi) 4/7

5 KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys : Tappavaa nieltynä. Tappavaa joutuessaan iholle. Tappavaa hengitettynä. ALFACALCIDOL CRS ( ) LD50 suu, rotta Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita 0,34 mg/kg : Epäillään vaurioittavan sikiötä. : Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Suuret määrät. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ekologia - yleistä : Pienet määrät: Katso Kohta 2. Liukenee huonosti veteen. Ekomyrkyllisyydestä ei tietoa. Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Suuret määrät soveltuva Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys ALFACALCIDOL CRS ( ) Log Pow 9,43 at 20 C Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jäte) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / IMDG / IATA / ADN vaatimusten mukaisesti YK-numero YK-nro (ADR) : 2811 YK-nro (IMDG) : 2811 YK-nro (IATA) : 2811 YK-nro (ADN) : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. YK-nro (RID) : Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Virallinen nimike kuljetukseen (ADR) Virallinen nimike kuljetukseen (IMDG) Virallinen nimike kuljetukseen (IATA) Virallinen nimike kuljetukseen (ADN) : MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S. 21/08/2014 FI (suomi) 5/7

6 Virallinen nimike kuljetukseen (RID) Kuljetuksen vaaraluokka ADR Kuljetuksen vaaraluokka (ADR) : 6.1 Vaaralipukkeet (ADR) : 6.1 : IMDG Kuljetuksen vaaraluokka (IMDG) : 6.1 IATA Kuljetuksen vaaraluokka (IATA) : 6.1 ADN Kuljetuksen vaaraluokka (ADN) RID Kuljetuksen vaaraluokka (RID) : 6.1 Vaaralipukkeet (RID) : 6.1 : Pakkausryhmä Pakkausryhmä (ADR) Pakkausryhmä (IMDG) Pakkausryhmä (IATA) Pakkausryhmä (ADN) Pakkausryhmä (RID) Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen Merta saastuttava aine Muut tiedot : I : I muita tietoja saatavana Erityiset varotoimet käyttäjälle Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) : T2 Vapautetut määrät (ADR) : E5 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 66 Oranssi kilpi : Tunnelirajoitus (ADR) : C/E merikuljetukset MFAG-n:o : Ilmakuljetus Jokikuljetukset ADN-sopimusta ei sovelleta 21/08/2014 FI (suomi) 6/7

7 Rautatiekuljetus luokittelukoodi (RID) Kuljetus kielletty (RID) : T Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellu KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot Viitteet muutoksesta: 2 Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Poistettu H370 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto: Acute Tox. 1 (Dermal) Välitön myrkyllisyys (ihon kautta), Kategoria 1 Acute Tox. 1 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 1 Acute Tox. 2 (Inhalation) Välitön myrkyllisyys (hengitysteiden kautta), Kategoria 2 Repr. 2 Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset, Kategoria 2 STOT RE 2 Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen, Kategoria 2 H300 Tappavaa nieltynä H310 H330 H361d H373 Tappavaa joutuessaan iholle Tappavaa hengitettynä Epäillään vaurioittavan sikiötä Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa R26/27/28 Erittäin myrkyllistä hengitettynä, joutuessaan iholle ja nieltynä R39/28 Erittäin myrkyllistä: erittäin vakavien pysyvien vaurioiden vaara nieltynä R63 Voi olla vaarallista sikiölle T+ Erittäin myrkyllinen KTT EU (REACH, liite II) Nämä tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme, ja niiden on tarkoitus kuvata tuotetta ainoastaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevien vaatimusten osalta. Niiden ei siten pidä katsoa takaavan mitään tiettyä tuotteen ominaisuutta 21/08/2014 FI (suomi) 7/7