: ONDANSETRON IMPURITY A CRS

Transkriptio

1 Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 27/06/2013 Korvaa tiedotteen: 02/05/2011 Versio: 1.2 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Aine Kauppanimi : ONDANSETRON IMPURITY A CRS Kemiallinen nimi : (3RS)-3-[(dimethylamine)methyl)-9-methyl-1,2,3,9-tetrahydro-4H-carbazol-4-one Tuotekoodi : Y Muut nimitykset : RTECS No : FE (ondansetron hydrochloride dihydrate) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/sekoituksen käyttö Tehtävä- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F Strasbourg T +33(0) F +33(0) Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0) KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 3 (Oral) Eye Dam. 1 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 H-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 H301 H318 H372 H400 H410 Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaisesti T; R25 Xi; R41 N; R50/53 R-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset Epäpuhtaudet. Tuotekohtaisia tietoja ei ole saatavilla, kuitenkin vastaavaa tuotetta pidetään: Katso Kohta /08/2013 FI (suomi) 1/6

2 2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 : H301 - Myrkyllistä nieltynä H318 - Vaurioittaa vakavasti silmiä H372 - Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa H410 - Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia : P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P273 - Vältettävä päästämistä ympäristöön P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P301+P310 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P305+P351+P338 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, _edical voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista P310 - Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P330 - Huuhdo suu P391 - Valumat on kerättävä P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut, luokitukseen vaikuttamattomat vaarat : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti ONDANSETRON IMPURITY A (Main constituent) 100 T; R25 Xi; R41 N; R50/53 Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti ONDANSETRON IMPURITY A (Main constituent) 100 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Eye Dam. 1, H318 STOT RE 1, H372 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta Seoksella Ei sovellu KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu yleistä Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Katso Kohta Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Tietoja ei saatavilla. Hoida oireen mukaan. 21/08/2013 FI (suomi) 2/6

3 KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Hiilihappo. Kuiva jauhe. Suuret määrät: Ei sovellu Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulipaloa koskevat varotoimenpiteet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet Muu kuin pelastushenkilökunta Suojavälineistö : Ks. Luku 7/ Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Lisävaarat käsiteltäessä : Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilösuojaimet : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsineet. Suojavaatetus. Suojalasit. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. Käsiensuojaus Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166. : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset). Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella. 21/08/2013 FI (suomi) 3/6

4 KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Väri : Kiinteä aine Haju : Ei sovellu. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Log Kow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus Reaktiivisuus Kemiallinen stabiilisuus Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät Vältettävät olosuhteet Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys : Myrkyllistä nieltynä. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen : Vaurioittaa vakavasti silmiä. 21/08/2013 FI (suomi) 4/6

5 Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen : Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita : Asianmukaista tietoa tuotteen terveysvaikutuksista ihmisille tai eläimille ei tiedetä olevan olemassa. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle Myrkyllisyys Ekologia - yleistä : Pienet määrät: Katso Kohta 2. Suuret määrät: Ei soveltuva Pysyvyys ja hajoavuus Biokertyvyys Liikkuvuus maaperässä PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset Muut haitalliset vaikutukset : Lausunto on johdettu tuoteista joilla on samankaltainen rakenne tai koostumus. : (Ei erityisiä tietoja) KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jäte) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA vaatimusten mukaisesti YK-numero YK-nro : 2811 UN-n:o (IATA) : 2811 UN-n:o (IMDG) : Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Virallinen nimike kuljetukseen Kuljetusasiakirjan kuvaus Kuljetuksen vaaraluokka Luokka (YK) : 6.1 Luokka (IATA) : 6.1 Luokka (IMDG) : Pakkausryhmä Pakkausryhmä (YK) Pakkausryhmä (IMDG) Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. : MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S. : UN 2811 MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S., 6.1, III, (E) : III : III Muut tiedot : Ei muita tietoja saatavana. 21/08/2013 FI (suomi) 5/6

6 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle Maakuljetus Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 60 Luokittelukoodi (YK) Oranssi kilpi : : T2 Tunnelirajoitus LQ Vapautetut määrät (ADR) : E : LQ09 : E merikuljetukset Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-n:o : Ilmakuljetus Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellu KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia Kansalliset määräykset Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto:: Acute Tox. 3 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 3 Aquatic Acute 1 Vaarallisuus vesiympäristölle välitön vaara, kategoria 1 Aquatic Chronic 1 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 1 Eye Dam. 1 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys, Kategoria 1 STOT RE 1 Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen, Kategoria 1 H301 Myrkyllistä nieltynä H318 Vaurioittaa vakavasti silmiä H372 H400 H410 R25 R41 Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa Erittäin myrkyllistä vesieliöille Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia Myrkyllistä nieltynä Vakavan silmävaurion vaara R50/53 Erittäin myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä N Ympäristölle vaarallinen T Xi Myrkyllinen Ärsyttävä KTT EU (REACH, liite II) Nämä tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme, ja niiden on tarkoitus kuvata tuotetta ainoastaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevien vaatimusten osalta. Niiden ei siten pidä katsoa takaavan mitään tiettyä tuotteen ominaisuutta 21/08/2013 FI (suomi) 6/6