EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta VÄLIAIKAINEN 2003/0165(COD) 12. tammikuuta 2004 ***I MIETINTÖLUONNOS ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväittämistä (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta Esittelijä: Mauro Nobilia Valmistelija(t) (*): Piia-Noora Kauppi, oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunta (*) Valiokuntien tehostettu yhteistyö 162 a artikla PR\519709.doc PE 337.069

PR_COD_1am Lainsäädäntömenettelyistä käytettävät symbolit * Kuulemismenettely yksinkertainen enemmistö **I Yhteistoimintamenettely (ensimmäinen käsittely) yksinkertainen enemmistö **II Yhteistoimintamenettely (toinen käsittely) yksinkertainen enemmistö yhteisen kannan hyväksymiseksi parlamentin jäsenten enemmistö yhteisen kannan hylkäämiseksi tai tarkistamiseksi *** Hyväksyntämenettely parlamentin jäsenten enemmistö lukuun ottamatta EY-sopimuksen 105, 107, 161 ja 300 artiklassa ja EU-sopimuksen 7 artiklassa tarkoitettuja tapauksia ***I Yhteispäätösmenettely (ensimmäinen käsittely) yksinkertainen enemmistö ***II Yhteispäätösmenettely (toinen käsittely) yksinkertainen enemmistö yhteisen kannan hyväksymiseksi parlamentin jäsenten enemmistö yhteisen kannan hylkäämiseksi tai tarkistamiseksi ***III Yhteispäätösmenettely (kolmas käsittely) yksinkertainen enemmistö yhteisen tekstin hyväksymiseksi (Ilmoitettu menettely perustuu komission esittämään oikeusperustaan.) Tarkistukset säädösehdotukseen Parlamentin tarkistukset merkitään lihavoidulla kursiivilla. Pelkkää kursivointia käytetään kiinnittämään teknisten yksiköiden huomio sellaisiin säädösehdotuksen osiin, jotka ehdotetaan korjattavaksi lopullisessa tekstissä (esimerkiksi selvästi virheelliset tai kyseisestä kieliversiosta pois jääneet kohdat). Korjausehdotusten hyväksymisestä päättävät asianomaiset tekniset yksiköt. PE 337.069 2/33 PR\519709.doc

SISÄLTÖ Sivu ASIAN KÄSITTELY...4 LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI 5 PERUSTELUT... 31 OIKEUDELLISTEN JA SISÄMARKKINA-ASIOIDEN VALIOKUNNAN LAUSUNTO (*)... (*) Valiokuntien tehostettu yhteistyö 162 a artikla PR\519709.doc 3/33 PE 337.069

ASIAN KÄSITTELY Komissio välitti 7. heinäkuuta 2003 päivätyllä kirjeellä Euroopan parlamentille EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan mukaisesti ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväittämistä (KOM(2003) 424 2003/0165(COD)). Parlamentin puhemies ilmoitti istunnossa 1. syyskuuta 2003 lähettäneensä kyseisen ehdotuksen asiasta vastaavaan ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokuntaan sekä lausuntoa varten oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokuntaan (C5-0329/2003). Puhemies ilmoitti istunnossa 20. marraskuuta 2003, että oikeudellisten ja sisämarkkinaasioiden valiokunta, jolta on pyydetty lausuntoa, osallistuu mietinnön laatimiseen 162 a artiklan mukaisesti. Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta nimitti kokouksessaan 9. syyskuuta 2003 esittelijäksi Mauro Nobilian. Valiokunta käsitteli komission ehdotusta ja mietintöluonnosta kokouksissaan 26. tammikuuta 2004, 16. helmikuuta 2004 ja 16. maaliskuuta 2004. Viimeksi mainitussa kokouksessa valiokunta hyväksyi luonnoksen lainsäädäntöpäätöslauselmaksi äänin... puolesta,... vastaan ja... tyhjä(ä) / yksimielisesti. Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet:... (puheenjohtaja/puheenjohtajana),... (varapuheenjohtaja),... (varapuheenjohtaja), Mauro Nobilia (esittelijä),...,... (... puolesta),... (... puolesta työjärjestyksen 153 artiklan 2 kohdan mukaisesti),... ja.... (... valiokunnan (ja... valiokunnan) lausunto (lausunnot) on (ovat) tämän mietinnön liitteenä.) (... valiokunta päätti... olla antamatta lausuntoa.) Mietintö jätettiin käsiteltäväksi 16. maaliskuuta 2004. PE 337.069 4/33 PR\519709.doc

LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi elintarvikkeiden ravitsemus- ja terveysväittämistä (KOM(2003) 424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) (Yhteispäätösmenettely: ensimmäinen käsittely) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (KOM(2003) 424) 1, ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 251 artiklan 2 kohdan ja 95 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C5-0329/2003), ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan mietinnön ja oikeudellisten ja sisämarkkina-asioiden valiokunnan lausunnon (A5-0000/2004), 1. hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; 2. pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se aikoo tehdä tähän ehdotukseen huomattavia muutoksia tai korvata sen toisella ehdotuksella; 3. kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 Johdanto-osan 6 kappale (6) Kuluttajat saattavat luulla, että elintarvikkeilla, joita mainostetaan väittämin, on ravitsemuksellisia, fysiologisia tai muita terveyteen liittyviä etuja verrattuna vastaaviin tai muihin tuotteisiin, joihin tällaisia ravintoaineita ei ole lisätty. Tämä saattaa kannustaa kuluttajia tekemään valintoja, jotka vaikuttavat itse kullakin suoraan yksittäisten ravintoaineiden tai muiden (6) Kuluttajat saattavat tämänhetkisen epäyhtenäisen käytännön vuoksi luulla, että elintarvikkeilla, joita mainostetaan väittämin, on ravitsemuksellisia, fysiologisia tai muita terveyteen liittyviä etuja verrattuna vastaaviin tai muihin tuotteisiin, joista ei ole esitetty tällaisia väittämiä. Tämä saattaa kannustaa kuluttajia tekemään valintoja, jotka vaikuttavat itse kullakin suoraan 1 Ei vielä julkaistu EUVL:ssä. PR\519709.doc 5/33 PE 337.069

aineiden kokonaissaantiin tavalla, joka on ravitsemustieteellisten suositusten vastainen. Tämän mahdollisen epätoivottavan vaikutuksen torjumiseksi on aiheellista asettaa väittämin varustettuja tuotteita koskevia rajoituksia. Esimerkiksi tiettyjen aineiden osuus tuotteessa, kuten tuotteen alkoholipitoisuus tai tuotteen ravintosisällön luonne ovat asianmukaisia perusteita sen ratkaisemiseksi, voidaanko tuotteeseen liittää väittämä. yksittäisten ravintoaineiden tai muiden aineiden kokonaissaantiin. Näin ollen on tarpeen säännellä asianmukaisella tavalla elintarvikkeita koskevien väittämien käyttöä. On otettava huomioon elintarvikkeiden merkitsemistä koskeva pitkäaikainen strategia, joka koskee kaikkien elintarvikkeiden pakollista merkitsemistä, sekä hyödyt, joita elintarvikkeista esitetyillä tiedoilla voi olla kuluttajille, jotta kuluttajat voisivat olla kriittisempiä ja tehdä tietoisia valintoja. Tästä syystä on vaikea ymmärtää, miksi halutaan arvioida etukäteen elintarvikkeista annettujen tietojen vaikutusta sekä ottaa käyttöön rajoituksia. Tarkistus 2 Johdanto-osan 6 a kappale (uusi) (6 a) On välttämätöntä laatia erityiset sääntelypuitteet, jotta voidaan laatia asianmukaisia ravintosisällön luonnetta koskevia määritelmiä eurooppalaisen ravitsemuspolitiikan suunnittelu huomioonottaen. Ennen ravintosisällön luonteen määrittämistä komission on ehdottomasti laadittava sääntelypuitteet jäsenvaltioista saatujen kokemusten, mahdollisten kansallisten ravitsemuspolitiikka koskevien toimintaperiaatteiden ja kulttuurisidonnaisten elintarvikeperinteiden perusteella. Tarkistus 3 Johdanto-osan 7 kappale (7) Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä voidaan ottaa huomioon eri ravintoaineiden ja sellaisten aineiden määrä, joilla on ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia, erityisesti rasva, (7) Ravitsemuskasvatuksen ja perinteisten ruokakulttuurien periaatteiden pohjalta laadittujen asianmukaisten ravintosisällön luonnetta koskevien tarpeellisten sääntelypuitteiden PE 337.069 6/33 PR\519709.doc

tyydyttynyt rasva, transrasvahappojen, suola/natrium ja sokerit, joiden osuus kokonaisruokavaliosta ei suositusten mukaan saisi olla liian suuri, sekä tyydyttymättömät ja monityydyttymättömät rasvat ja muut saatavilla olevat hiilihydraatit kuin sokerit, vitamiinit, kivennäisaineet, valkuaisaineet ja kuitu. Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä on otettava huomioon eri elintarvikkeet ja elintarvikeryhmät, niiden osuus kokonaisruokavaliossa ja merkitys sille. Joidenkin elintarvikkeiden tai elintarvikeryhmien osalta voi olla tarpeen tehdä poikkeuksia vakiintuneesta ravintosisällöstä riippuen siitä, mikä merkitys elintarvikkeella tai elintarvikeryhmällä on väestön ruokavaliolle. Tämä on teknisesti monimutkaista. Asianomaisten toimenpiteiden hyväksyminen olisi annettava komission tehtäväksi. laatimisessa voidaan ottaa huomioon eri ravintoaineiden ja sellaisten aineiden määrä, joilla on ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia, erityisesti rasva, tyydyttynyt rasva, transrasvahappojen, suola/natrium ja sokerit, joiden osuus kokonaisruokavaliosta ei suositusten mukaan saisi olla liian suuri, sekä tyydyttymättömät ja monityydyttymättömät rasvat ja muut saatavilla olevat hiilihydraatit kuin sokerit, vitamiinit, kivennäisaineet, valkuaisaineet ja kuitu. Ravintosisällön luonnetta määriteltäessä on otettava huomioon eri elintarvikkeet ja elintarvikeryhmät, niiden osuus kokonaisruokavaliossa ja merkitys sille. Ennen ravintosisällön luonteen määrittämistä on hyväksyttävä asianmukainen ravitsemuspolitiikka, joka perustuu jäsenvaltioista saatuihin kokemuksiin ja alaa koskevaan voimassa olevaan lainsäädäntöön ja johon sisältyy jäsenvaltioista saadut kokemukset, Maailman terveysjärjestön esittämät suositukset ja Codex Alimentariuksen suuntaviivat. Tarkistus 4 Johdanto-osan 8 kappale (8) Muutamissa jäsenvaltioissa käytetään elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa useita erilaisia väittämiä aineista, joilla ei ole osoitettu olevan myönteisiä ominaisuuksia tai joista ei vielä ole päästy riittävään tieteelliseen yksimielisyyteen. On varmistettava, että aineilla, joista aiotaan antaa väittämä, on osoitettu olevan suotuisia ravitsemuksellisia tai fysiologisia vaikutuksia. (8) Muutamissa jäsenvaltioissa käytetään elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa useita erilaisia väittämiä aineista, joilla ei ole osoitettu olevan myönteisiä ominaisuuksia. On kuitenkin varmistettava, että aineiden, joista aiotaan antaa väittämä, ravitsemukselliset tai fysiologiset vaikutukset on osoitettu tieteellisesti. PR\519709.doc 7/33 PE 337.069

On välttämätöntä taata, että markkinoilla olevia tuotteita koskevat väittämät ovat totuudenmukaisia ja että niiden vaikutus on pystytty osoittamaan tieteellisesti. Tarkistus 5 Johdanto-osan 12 kappale (12) Kun otetaan huomioon ravitsemusja terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin liitetty myönteinen kuva ja näiden elintarvikkeiden mahdollinen vaikutus ruokailutottumuksiin ja ravintoaineiden kokonaissaantiin, kuluttajien olisi voitava arvioida ravintonsa kokonaislaatua. Siksi ravintoainemerkinnät on tehtävä pakollisiksi ja ulotettava kaikkiin terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin. (12) Sellaisten ravitsemus- ja terveysväittämien heterogeeninen käyttö, joita ei ole voitu tieteellisesti osoittaa, voi vaikuttaa kuluttajien ravintotottumuksiin sekä ravintoaineiden kokonaiskulutukseen. Siksi tarvitaan ravintoaineita koskevia asianmukaisia sääntelypuitteita, jotta kuluttajia voidaan auttaa tekemään heille ravitsemuksellisesti parhaiten sopivia valintoja ja arvioimaan ravintonsa kokonaislaatua. Niin ollen ravintoainemerkinnät on tehtävä pakollisiksi ja ulotettava kaikkiin terveysväittämin varustettuihin elintarvikkeisiin. Yhä useampien erilaisten väittämien käyttö elintarvikkeiden merkitsemisessä ja erityisten yhteisön säännösten puuttuminen on johtanut heterogeeniseen käyttöön, erilaisiin menettelyihin ja lukuisiin poikkeamiin sekä vaikuttanut merkittävästi myös kuluttajien valintoihin. Tästä syystä on välttämätöntä valmistella asianmukaiset ravitsemusta koskevat sääntelypuitteet, joiden avulla kuluttajia voidaan tukea ja soveltaa kaikkien terveysväittämiä sisältävien elintarvikkeiden merkitsemistä koskevaa velvoitetta. Tarkistus 6 Johdanto-osan 15 kappale (15) On olemassa monia muita kuin ravitsemusta koskevia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa psykologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin toimintoihin. Näistä toiminnoista tiedottaminen on siten hyvin monimutkaista, ja on vaikeaa muotoilla kattava, todenmukainen ja merkityksellinen sanoma tiivistetysti väittämään, jota on tarkoitus käyttää (15) On olemassa monia muita kuin ravitsemusta koskevia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa psykologisiin ja käyttäytymiseen liittyviin toimintoihin. Näistä toiminnoista tiedottaminen on siten hyvin monimutkaista, ja on vaikeaa muotoilla kattava, todenmukainen ja merkityksellinen sanoma tiivistetysti väittämään, jota on tarkoitus käyttää PE 337.069 8/33 PR\519709.doc

elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa. Siksi on asianmukaista kieltää psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien väittämien käyttö. elintarvikkeiden merkinnässä ja mainonnassa. Joitakin ainesosia koskevista psykologisista ja käyttäytymiseen liittyvistä väittämistä tiedottaminen on monimutkainen kysymys ja tästä syystä 11 artiklan b alakohtaan on tehty tarkistus, jossa säädetään tällaisista toiminnoista. Tarkoituksensa on ainoastaan sallia kognitiivisia toimintoja koskevat väittämät, jotka tämänhetkisen tieteellisen tutkimuksen valossa ovat ainoita tieteellisesti todistettavissa olevia väittämiä. Lisäksi on syytä muistaa, että tällaisten väittämien katsotaan olevan osa yhteisön varoista rahoitettuja FUFOSE- ja PASSCLAIM-hankkeita. Tarkistus 7 Johdanto-osan 16 kappale (16) Laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergisistä elintarvikkeista 26 päivänä helmikuuta 1996 annetussa komission direktiivissä 96/8/EY säädetään, että direktiivin kattamien tuotteiden merkinnässä, esillepanossa ja mainonnassa ei saa viitata niiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan laihtumisen nopeuteen tai määrään, nälän tunteen vähenemiseen eikä kylläisyyden tunteen lisääntymiseen. Silti yhä useampia elintarvikkeita, joita ei ole erityisesti tarkoitettu painonsäätelyyn, markkinoidaan viittaamalla edellä mainittuihin seikkoihin ja tuotteen kykyyn vähentää ruokavaliossa olevaa energiamäärää. Siksi on asianmukaista kieltää viittausten tekeminen tällaisiin ominaisuuksiin kaikkien elintarvikkeiden osalta. (16) Laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergisistä elintarvikkeista 26 päivänä helmikuuta 1996 annetussa komission direktiivissä 96/8/EY säädetään, että direktiivin kattamien tuotteiden merkinnässä, esillepanossa ja mainonnassa ei saa viitata niiden käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan laihtumisen nopeuteen tai määrään, nälän tunteen vähenemiseen eikä kylläisyyden tunteen lisääntymiseen. Silti yhä useampia elintarvikkeita, joita ei ole erityisesti tarkoitettu painonsäätelyyn, markkinoidaan viittaamalla edellä mainittuihin seikkoihin. Siksi on asianmukaista kieltää kaikenlaiset viittaukset siihen, kuinka nopeasti ja kuinka paljon voi laihtua, jos käyttää näitä tuotteita. Laihdutukseen tarkoitetuista vähäenergisistä elintarvikkeista annetussa direktiivissä 98/8/EY säädetään erityisen rajoittavasta kiellosta, toisaalta tällaisten elintarvikkeiden erityiskoostumuksen vuoksi, toisaalta mahdollisen väärinkäytön vuoksi, johon vaikutukset voivat johtaa. Näin ollen on syytä ensinnäkin otettava huomioon, että tässä tapauksessa ei ole kyse elintarvikkeista, jotka on erityisesti tarkoitettu painontarkkailuun, ja toiseksi ottaa huomioon, että tekniikka on vähäenergisten tuotteiden kasvavan kysynnän myötä kehittynyt merkittävästi tällä alalla, ja että kylläisyyden- ja näläntunnetta voidaan tieteellisesti PR\519709.doc 9/33 PE 337.069

kontrolloida. On kuitenkin syytä kieltää kaikenlaiset viittaukset siihen, miten nopeasti ja miten paljon voi laihtua. Tarkistus 8 Johdanto-osan 20 kappale (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi otettava huomioon terveysväittämien sanamuoto ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. (20) Elintarvikeviranomaisen lausunnoissa ja niitä seuraavissa lupamenettelyissä olisi tarkistettava terveysväittämien sanamuoto, tuotteen teho ja esitystapa, jotta voidaan varmistaa terveysväittämien todenmukaisuus, selkeys sekä luotettavuus ja jotta terveysväittämistä olisi kuluttajille hyötyä terveellisen ruokavalion valinnan yhteydessä. Tarkistuksessa korostetaan elintarvikeviranomaisen erityistä asemaa, jonka on tieteellisen näytön perusteella tarkistettava väittämät, niitä koskeva sanamuoto ja niiden väitetty teho. Tarkistus 9 Johdanto-osan 21 kappale (21) Joissakin tapauksissa tieteellinen riskinarviointi yksinään ei voi tuottaa kaikkia niitä tietoja, joihin riskinhallintaa koskevan päätöksen pitäisi perustua. Siksi on otettava huomioon muut tarkasteltavana olevan asian kannalta tärkeät ja perustellut tekijät. (21) Joissakin tapauksissa tieteellinen riskinarviointi yksinään ei voi tuottaa kaikkia niitä tietoja, joihin riskinhallintaa koskevan päätöksen pitäisi perustua. Siksi on otettava huomioon muut tarkasteltavana olevan asian kannalta tieteelliseen näyttöön perustumattomat, mutta kuitenkin tärkeät ja perustellut tekijät. Asetuksessa (EY) N:o 178/2002 säädetään, että elintarvikeviranomaisen on toimitettava yhteisön toimielimille ja jäsenvaltioille elintarviketurvallisuutta koskevia tieteellisiä lausuntoja ja antaa tieteellistä tukea. Tämän asetuksen 14, 15, 16 ja 17 artiklan perusteella viranomaisella on toimivaltuudet antaa tieteellisiä lausuntoja hyväksynnän yhteydessä. On vaikea ymmärtää, miten joku muu viranomainen voisi arvioida muita tärkeitä tieteellisiä tekijöitä. Edellä mainitusta syystä on tarpeen rajoittaa tämä koskemaan "tieteelliseen näyttöön perustumattomia tekijöitä" ja korostaa, että tieteellisen riskiarvioinnin tekeminen on ainoastaan elintarvikeviranomaisen tehtävä ja että mahdolliset muut tarkasteltavat tekijät ovat luonteeltaan erilaisia. PE 337.069 10/33 PR\519709.doc

Tarkistus 10 Johdanto-osan 25 kappale (25) Väittämin varustettujen elintarvikkeiden erityisluonteen vuoksi valvontaelimillä olisi oltava käytössään tavanomaisten välineiden ohella lisävälineitä, jotta voidaan varmistaa näiden tuotteiden tehokas valvonta. (25) Väittämin varustettujen elintarvikkeiden erityisluonteen vuoksi toimivaltaisten kansallisten viranomaisten valvontaelimillä pitäisi olla käytössään tavanomaisten välineiden ohella lisävälineitä, jotta voidaan varmistaa näiden tuotteiden tehokas valvonta. Valvonnan helpottamisen vuoksi toimivaltaisilla kansallisilla viranomaisilla on elintarvikkeiden erityisluonteen vuoksi oltava muita välttämättömiä toimivaltuuksia. Tarkistus 11 1 artiklan 1 kohta 1. Tämän asetuksen tavoitteena on ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevien jäsenvaltioissa annettujen lakien, asetuksien ja hallinnollisten määräysten lähentäminen, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja vahva kuluttajansuoja. 1. Tämän asetuksen tavoitteena on ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevien jäsenvaltioissa annettujen lakien, asetuksien ja hallinnollisten määräysten lähentäminen, jotta varmistetaan sisämarkkinoiden tehokas toiminta ja edistetään oikeutta saada tietoa ja taataan vahva kuluttajansuoja. Kyseisen asetuksen oikeusperustaa koskevan tarkistuksen mukaisesti on tarpeen korostaa, että tällä asetuksella pyritään myös edistämään tiedottamista kuluttajille, jotta voidaan taata parempi kuluttajansuoja. Tarkistus 12 2 artiklan 2 kohdan 6 alakohta 6) 'sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevalla väittämällä' tarkoitetaan terveysväittämää, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai sen ainesosan kulutus vähentää huomattavasti ihmisten sairauden kehittymisriskiä 6) 'sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevalla väittämällä' tarkoitetaan terveysväittämää, jossa todetaan, esitetään tai annetaan ymmärtää, että elintarvikeluokan, elintarvikkeen tai sen ainesosan kulutus vähentää todistettavasti ihmisten sairauden kehittymisriskiä PR\519709.doc 11/33 PE 337.069

On tieteellisesti todistettu, että sopivalla ravinnolla voidaan mahdollisesti vähentää sairauksien kehittymisriskiä. On kuitenkin uskaliasta korostaa, että tällä olisi huomattavaa merkitystä ja näin ollen on parempi puhua vaikutuksesta, joka on pystytty osoittamaan. Tarkistus 13 4 artiklan otsikko Ravitsemus- ja terveysväittämiä koskevat rajoitukset Eurooppalaisen ravitsemuspolitiikan sääntelypuitteet Ks. seuraavan tarkistuksen perustelu. Tarkistus 14 4 artiklan 1 kohta 1. Komissio vahvistaa 18 kuukauden kuluessa tämän asetuksen antamisesta 23 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti eri elintarvikkeiden ja elintarvikeluokkien ravintosisältötyypin, jota niiden on vastattava, jotta ravitsemus- tai terveysväittämiä voidaan esittää. Ravintosisältötyyppi vahvistetaan etenkin viittauksilla seuraavien ravintoaineiden määriin elintarvikkeissa: a) rasva, tyydyttyneet rasvahapot, transrasvahapot b) sokerit c) suola/natrium. Ravintosisältötyypin on perustuttava tieteelliseen tietoon ruokavaliosta ja ravinnosta, niiden suhteesta terveyteen sekä erityisesti sellaisten ravintoaineiden ja muiden aineiden merkityksestä, joilla on ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus pitkällisiin sairauksiin. Määritellessään ravintosisältötyyppiä 1. Komissio esittää 24 kuukauden kuluessa tämän asetuksen antamisesta Euroopan parlamentille ja neuvostolle ehdotuksen eurooppalaista ravitsemuspolitiikka koskevien sääntelypuitteiden määrittämisestä, jotka perustuvat ravitsemuskasvatusta ja erilaisia perinteisiä ruokakulttuureja koskeviin periaatteisiin sekä WHO:n ja Codex Alimentariuksen suuntaviivoihin. PE 337.069 12/33 PR\519709.doc

komission on pyydettävä neuvoa viranomaiselta ja kuultava sidosryhmiä, erityisesti elintarvikealan toimijoita ja kuluttajajärjestöjä. Ehdotus siitä, että komissio määrittelee ravintosisältötyypit tämän asetuksen pohjalta eli ilman yhteispäätösmenettelyä ja 18 kuukauden kuluessa, vaikuttaa liian kunnianhimoiselta, koska tämä ei tunnu takaavan, että ravintosisältötyypit määriteltäisiin tehokkaasti. "Keskivertolukija" ymmärtää varmaankin, että tämä säädös johtaa siihen, että elintarvikkeet tai elintarvikeluokat jaetaan "hyviin" tai "huonoihin", jolloin otettaisiin riski, jonka komissio tämän asetuksen myötä on nimenomaan pyrkinyt välttämään. Ei ole mitään epäilystä ja asiasta vallitsee lisäksi tieteellinen yksimielisyys, ettei ole olemassa vain hyviä ja huonoja elintarvikkeita vaan, että on ainoastaan kyse huonoista tai hyvistä ruokailutottumuksista. Tästä syystä "epätoivottuja ravintoaineita" koskevien syrjivien raja-arvojen määrittäminen ei ole luonnollisestikaan tehokas tapa auttaa kuluttajia tekemään tietoisia valintoja asianmukaisen ruokavalion valitsemisessa. Näin ollen näyttäisi olevan välttämätöntä, että ennen tällaisten toimien toteuttamista määritellään asianmukainen eurooppalainen ravitsemuspolitiikka, joka perustuu ravitsemuskasvatuksen ja erilaisten perinteisten ruokakulttuurien periaatteisiin sekä WHO:n ja Codex Alimentariuksen suuntaviivoihin. Sen jälkeen kun on varmistettu jäsenvaltioiden ja kaikkien asianomaisten osapuolten osallistuminen, komission on määriteltävä näiden suuntaviivojen perusteella erilaiset ravintosisältötyypit. Tarkistus 15 4 artiklan 2 kohta 2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, sallitaan rasvan, tyydyttyneiden rasvahappojen, transrasvahappojen, sokereiden ja suolan/natriumin määrien vähentämiseen viittaavat ravitsemusväitteet, mikäli ne ovat tässä asetuksessa säädettyjen edellytysten mukaisia. 2. Kyseisten sääntelypuitteiden mukaisesti komissio määrittelee 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn pohjalta ravintosisältötyypit ottaen huomioon erityisesti, että ravintosisältötyyppien on perustuttava tieteelliseen tietoon ruokavaliosta ja ravinnosta, niiden suhteesta terveyteen sekä erityisesti sellaisten ravintoaineiden ja muiden aineiden merkitys, joilla on ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus pitkällisiin sairauksiin. PR\519709.doc 13/33 PE 337.069

Ehdotus siitä, että komissio määrittelee ravintosisältötyypit tämän asetuksen pohjalta eli ilman yhteispäätösmenettelyä ja 18 kuukauden kuluessa, vaikuttaa liian kunnianhimoiselta, koska tämä ei tunnu takaavan, että ravintosisältötyypit määriteltäisiin tehokkaasti. Ehdotus siitä, että komissio määrittelee ravintosisältötyypit tämän asetuksen pohjalta eli ilman yhteispäätösmenettelyä ja 18 kuukauden kuluessa vaikuttaa liian kunnianhimoiselta, koska tämä ei tunnu takaavan, että ravintosisältötyypit määriteltäisiin tehokkaasti. "Keskivertolukija" ymmärtää varmaankin, että tämä säädös johtaa siihen, että elintarvikkeet tai elintarvikeluokat jaetaan "hyviin" tai "huonoihin", jolloin otettaisiin riski, jonka komissio tämän asetuksen myötä on nimenomaan pyrkinyt välttämään. Ei ole mitään epäilystä ja asiasta vallitsee lisäksi tieteellinen yksimielisyys, ettei ole olemassa vain hyviä ja huonoja elintarvikkeita vaan, että on ainoastaan kyse huonoista tai hyvistä ruokailutottumuksista. Tästä syystä "epätoivottuja ravintoaineita" koskevien syrjivien raja-arvojen määrittäminen ei ole luonnollisestikaan tehokas tapa auttaa kuluttajia tekemään tietoisia valintoja asianmukaisen ruokavalion valitsemisessa. Näin ollen näyttäisi olevan välttämätöntä, että ennen tällaisten toimien toteuttamista määritellään asianmukainen eurooppalainen ravitsemuspolitiikka, joka perustuu ravitsemuskasvatuksen ja erilaisten perinteisten ruokakulttuurien periaatteisiin sekä WHO:n ja Codex Alimentariuksen suuntaviivoihin. Sen jälkeen kun on varmistettu jäsenvaltioiden ja kaikkien asianomaisten osapuolten osallistuminen, komission on määriteltävä näiden suuntaviivojen perusteella erilaiset ravintosisältötyypit. Tarkistus 16 4 artiklan 3 kohta 3. Juomiin, jotka sisältävät yli 1,2 tilavuusprosenttia alkoholia, ei saa liittää a) terveysväittämää b) muita ravitsemusväittämiä kuin sellaisia, joissa viitataan alkoholin tai energian määrän vähentämiseen. 3. Komission on ravintosisältötyyppejä määritellessään pyydettävä lausunto elintarvikeviranomaiselta ja kuultava sidosryhmiä, erityisesti elintarvikealan toimijoita ja kuluttajajärjestöjä. Ehdotus siitä, että komissio määrittelee ravintosisältötyypit tämän asetuksen pohjalta eli ilman yhteispäätösmenettelyä ja 18 kuukauden kuluessa, vaikuttaa liian kunnianhimoiselta, koska tämä ei tunnu takaavan, että ravintosisältötyypit määriteltäisiin tehokkaasti. "Keskivertolukija" ymmärtää varmaankin, että tämä säädös johtaa siihen, että elintarvikkeet tai elintarvikeluokat jaetaan "hyviin" tai "huonoihin", jolloin otettaisiin riski, jonka komissio PE 337.069 14/33 PR\519709.doc

tämän asetuksen myötä on nimenomaan pyrkinyt välttämään. Ei ole mitään epäilystä ja asiasta vallitsee lisäksi tieteellinen yksimielisyys, ettei ole olemassa vain hyviä ja huonoja elintarvikkeita vaan, että on ainoastaan kyse huonoista tai hyvistä ruokailutottumuksista. Tästä syystä "epätoivottuja ravintoaineita" koskevien syrjivien raja-arvojen määrittäminen ei ole luonnollisestikaan tehokas tapa auttaa kuluttajia tekemään tietoisia valintoja asianmukaisen ruokavalion valitsemisessa. Näin ollen näyttäisi olevan välttämätöntä, että ennen tällaisten toimien toteuttamista määritellään asianmukainen eurooppalainen ravitsemuspolitiikka, joka perustuu ravitsemuskasvatuksen ja erilaisten perinteisten ruokakulttuurien periaatteisiin sekä WHO:n ja Codex Alimentariuksen suuntaviivoihin. Sen jälkeen kun on varmistettu jäsenvaltioiden ja kaikkien asianomaisten osapuolten osallistuminen, komission on määriteltävä näiden suuntaviivojen perusteella erilaiset ravintosisältötyypit. Tarkistus 17 4 artiklan 4 kohta 4. Muut kuin 3 kohdassa mainitut elintarvikkeet tai elintarvikeluokat, joihin ravitsemus- tai terveysväittämät on rajattava, tai joiden osalta väittämät ovat kiellettyjä, voidaan määritellä 23 artiklan 2 kohdassa mainitun menettelyn mukaisesti ja tieteellisen näytön perusteella. Poistetaan. Ehdotus siitä, että komissio määrittelee ravintosisältötyypit tämän asetuksen pohjalta eli ilman yhteispäätösmenettelyä ja 18 kuukauden kuluessa, vaikuttaa liian kunnianhimoiselta, koska tämä ei tunnu takaavan, että ravintosisältötyypit määriteltäisiin tehokkaasti. "Keskivertolukija" ymmärtää varmaankin, että tämä säädös johtaa siihen, että elintarvikkeet tai elintarvikeluokat jaetaan "hyviin" tai "huonoihin", jolloin otettaisiin riski, jonka komissio tämän asetuksen myötä on nimenomaan pyrkinyt välttämään. Ei ole mitään epäilystä ja asiasta vallitsee lisäksi tieteellinen yksimielisyys, ettei ole olemassa vain hyviä ja huonoja elintarvikkeita vaan, että on ainoastaan kyse huonoista tai hyvistä ruokailutottumuksista. Tästä syystä "epätoivottuja ravintoaineita" koskevien syrjivien raja-arvojen määrittäminen ei ole luonnollisestikaan tehokas tapa auttaa kuluttajia tekemään tietoisia valintoja asianmukaisen ruokavalion valitsemisessa. Näin ollen näyttäisi olevan välttämätöntä, että ennen tällaisten toimien toteuttamista määritellään asianmukainen eurooppalainen ravitsemuspolitiikka, joka perustuu ravitsemuskasvatuksen ja erilaisten perinteisten ruokakulttuurien periaatteisiin sekä WHO:n ja Codex Alimentariuksen suuntaviivoihin. Sen jälkeen kun on varmistettu jäsenvaltioiden ja kaikkien asianomaisten osapuolten osallistuminen, komission on määriteltävä näiden suuntaviivojen perusteella erilaiset ravintosisältötyypit. PR\519709.doc 15/33 PE 337.069

Tarkistus 18 5 artiklan 1 kohdan a alakohta a) aineen sisältymisellä, puuttumisella tai sen määrän vähentämisellä on näytetty olevan väittämässä esitetyllä tavalla hyödyllinen ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus, joka on osoitettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä näytöllä a) aineen sisältymisellä, puuttumisella tai sen määrän vähentämisellä on näytetty olevan väittämässä esitetyllä tavalla todettu ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus, joka on osoitettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä näytöllä On tehtävä selväksi, että väittämän käyttö on sallittu, jos väittämästä on tieteellistä näyttöä. Tarkistus 19 5 artiklan 2 kohta 2. Ravitsemus- ja terveysväittämät ovat sallittuja vain, mikäli keskivertokuluttajan voidaan olettaa ymmärtävän väittämässä esitetyt hyödyt. 2. Ravitsemus- ja terveysväittämät ovat sallittuja vain, mikäli keskivertokuluttajan voidaan olettaa ymmärtävän väittämässä esitetyt vaikutukset. Terveysväittämien kohdalla on mahdollista puhua hyödyistä. Ravitsemusväittämien kohdalla on kuitenkin korostettava näkökohtaa, jota yksittäisissä tapauksissa ja kuluttajien mukaan pidetään joko hyödyllisenä tai sitten ei (kuluttaja, joka haluaa noudattaa runsaskalorista ruokavaliota ei ehkä suhtautuisi myönteisesti vähäenergiseen tuotteeseen ja päinvastoin). Näin ollen on joka tapauksessa parempi todeta ainoastaan, että kuluttaja ymmärtää vaikutukset, sillä vaikutusten myönteinen merkitys riippuu kunkin kuluttajan subjektiivisesta näkemyksestä. Tarkistus 20 11 artiklan 1 kohdan b alakohta b) väittämät, joissa viitataan psykologisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen b) väittämät, joissa viitataan psykologisiin toimintoihin ja käyttäytymiseen, jollei niitä voida tieteellisesti osoittaa, kuten tiettyjä kognitiivisia toimintoja Artiklan a alakohdassa viitataan yleisiin ja epämääräisiin terveysväittämiin. Tästä syystä olisi kohtuullista, että b alakohdan sanamuodossa otetaan tekninen kehitys huomioon, koska tällä hetkellä on todellakin mahdollista näyttää tieteellisesti toteen ja arvioida vaikutuksia, joita tietyillä ainesosilla on kognitiivisiin toimihintoihin. PE 337.069 16/33 PR\519709.doc

Tarkistus 21 11 artiklan 1 kohdan c alakohta c) rajoittamatta direktiivin 96/8/EY soveltamista väittämät, joissa viitataan laihdutukseen, painon kontrollointiin, käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan painon vähenemisen määrään, näläntunteen vähenemiseen, kylläisyydentunteen lisääntymiseen tai ruokavalion energiasisällön vähentymiseen c) rajoittamatta direktiivin 96/8/EY soveltamista väittämät, joissa viitataan laihdutukseen, painon kontrollointiin ja käytöstä mahdollisesti aiheutuvaan painon vähenemisen määrään Artiklan c alakohtaa koskevassa tarkistuksessa pyritään sallimaan näläntunteen vähenemiseen, kylläisyydentunteen lisääntymiseen tai ruokavalion energiasisällön vähentymiseen liittyvät väittämät. Teknisen kehityksen ansiosta tällä hetkellä on mahdollista näyttää tieteellisesti toteen tällaisten väittämien teho. Koska on kyse tuotteista, joita ei ole erityisesti kehitetty laihduttamista tai painontarkkailua varten, on mahdollista laajentaa sallittujen väittämien soveltamisalaa, jottei estettäisi investointeja tällä alalla, jotka ovat toivottavia jatkossakin. Tarkistus 22 11 artiklan 1 kohdan d alakohta d) väittämät, joissa viitataan lääkäreiden, muiden terveydenhuoltoalan asiantuntijoiden, heidän ammattijärjestöjensä tai yleishyödyllisten järjestöjen antamaan neuvoon, tai joissa esitetään, että elintarvikkeen nauttimatta jättämisellä voi olla terveysvaikutuksia. d) väittämät, joissa esitetään, että elintarvikkeen nauttimattajättämisellä voi olla kielteisiä terveysvaikutuksia tai väittämät, joissa viitataan lääkäreiden, muiden terveydenhuoltoalan asiantuntijoiden, heidän ammattijärjestöjensä tai yleishyödyllisten järjestöjen antamaan neuvoon, mikäli nämä eivät ole kansallisella tasolla tunnustettujen järjestöjen esittämiä väittämiä. Artiklan d alakohtaa koskevassa tarkistuksessa pyritään sallimaan ainoastaan jäsenvaltioissa tunnustettujen järjestöjen esittämien väittämien käyttö toisaalta sen vuoksi, että torjuttaisiin minkä tahansa järjestön esittämien väittämien käyttö, mutta myös sen vuoksi, että kuluttajalla olisi mahdollisuus hyödyntää tunnetusti luotettavien järjestöjen esittämiä väittämiä. PR\519709.doc 17/33 PE 337.069

Tarkistus 23 11 artiklan 2 kohta 2. Kuultuaan ensin viranomaista komissio julkaisee tarvittaessa yksityiskohtaiset suuntaviivat tämän artiklan täytäntöönpanoa varten. 2. Kuultuaan ensin viranomaista komissio julkaisee yksityiskohtaiset suuntaviivat tämän artiklan täytäntöönpanoa varten. Tarkistus 24 13 artiklan 2 kohta 2. Tässä asetuksessa säädettyjen yleisten edellytysten ja 1 kohdan erityisten edellytysten lisäksi on sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevien väittämien osalta pakkausmerkinnöissä ilmoitettava, että sairastumisriskiin liittyy useita tekijöitä eikä yhden tekijän muuttumisesta välttämättä ole hyötyä. 2. Tässä asetuksessa säädettyjen yleisten edellytysten ja 1 kohdan erityisten edellytysten lisäksi on sairauksien ennaltaehkäisemistä koskevien väittämien osalta pakkausmerkinnöissä ilmoitettava, että sairastumisriskiin liittyy useita tekijöitä eikä yhden tekijän myönteinen vaikutus välttämättä vaikuta muihin tekijöihin. On tarpeen korostaa, että vaikka ravinnolla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia jonkin riskitekijän vähentämisessä, ei näiden tekijöiden muuttumisesta ole välttämättä vaikutusta muihin tekijöihin ja näin ollen tiettyyn sairauteen. Tarkistus 25 15 artiklan 1 kohta 1. Antaessaan lausuntoaan viranomaisen on pyrittävä noudattamaan kolmen kuukauden määräaikaa perustellun hakemuksen vastaanottamisesta lukien. Määräaikaa pidennetään, mikäli viranomainen pyytää hakijalta lisäselvitystä 2 kohdan mukaisesti. 1. Vastaanotettuaan perustellun hakemuksen viranomaisen on annettava lausuntonsa asiasta kolmen kuukauden kuluessa. Kun viranomainen perustelluista syistä pyytää hakijaa toimittamaan lisäselvityksen, tätä määräaikaa pidennetään kuukaudella pyydetyn lisäselvityksen vastaanottamisesta. Jotta taataan oikeusvarmuus ja hakemusten nopea käsittely on välttämätöntä asettaa määräajat, joiden puitteissa viranomaisen on toimittava. PE 337.069 18/33 PR\519709.doc

Tarkistus 26 15 artiklan 2 kohta 2 Viranomainen voi tarvittaessa pyytää hakijaa täydentämään hakemuksessa ilmoitettuja yksityiskohtaisia tietoja tietyssä määräajassa. Poistetaan. Edellinen tarkistus sisältää tämän kohdan. Tarkistus 27 15 artiklan 3 kohdan a alakohta a) terveysväittämän ehdotettu sanamuoto on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä a) terveysväittämän ehdotettu sanamuoto on osoitettu oikeaksi tieteellisellä näytöllä, joista koko tiedeyhteisö on yksimielinen On syytä korostaa, että väittämän on perustuttava koko tiedeyhteisön hyväksymiin tietoihin. Tarkistus 28 15 artiklan 5 a kohta (uusi) 5 a. Kunkin jäsenvaltion on tarkistettava oman kielensä osalta, että 4 kohdan d alakohdassa tarkoitetun terveysväittämän suositeltu sanamuoto vastaa täysin väittämän sisältöä ja jäsenvaltion on tarvittaessa vaadittava tekemään asianmukaiset muutokset. On tarpeen säätää, että jäsenvaltioiden viranomaisen on tehtävä asianmukaiset kielelliset tarkistukset, jotta voidaan taata, että kyseisen väittämän vaikka se olisi laadittu asianmukaisesti ja osoitettu tieteellisesti oikeaksi merkitys on täysin sama alkuperäisessä kieliversiossa ja muissa käytetyissä kieliversioissa. Tarkistus 29 16 artiklan 1 kohta 1. Kolmen kuukauden kuluessa 1. Kahden kuukauden kuluessa PR\519709.doc 19/33 PE 337.069

viranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komissio toimittaa 23 artiklan 1 kohdassa mainitulle komitealle hyväksyntää koskevan päätösluonnoksen, jossa otetaan huomioon viranomaisen lausunto, yhteisön lainsäädäntö ja muut asiaan liittyvät oikeudelliset seikat. Mikäli päätösluonnos poikkeaa viranomaisen lausunnosta, komissio laatii selvityksen eroavaisuuksista. viranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komissio toimittaa 23 artiklan 1 kohdassa mainitulle komitealle hyväksyntää koskevan päätösluonnoksen, jossa otetaan huomioon viranomaisen lausunto, yhteisön lainsäädäntö, 15 artiklan 6 kohdassa mainitut huomiot ja muut ei-tieteelliset, mutta joka tapauksessa asiaan liittyvät seikat. Mikäli päätösluonnos poikkeaa viranomaisen lausunnosta, komissio laatii jäsenvaltioille ja itse hakijalle selvityksen eroavaisuuksista. Oikeusvarmuuden ja hakemusten nopean käsittelyn takaamiseksi ilmoitettujen määräaikojen on oltava lyhyitä ja sitovia. Lisäksi on säädettävä, että ne kommentit, joita suuri yleisö voi esittää 15 artiklan 6 kohdan mukaisesti, otetaan huomioon hyväksyntämenettelyn aikana. Asetuksessa (EY) N:o 178/2002 säädetään, että elintarvikeviranomaisen on toimitettava yhteisön toimielimille ja jäsenvaltioille elintarviketurvallisuutta koskevia tieteellisiä lausuntoja ja antaa tieteellistä tukea. Tämän asetuksen 14, 15, 16 ja 17 artiklan perusteella viranomaisella on toimivaltuudet antaa tieteellisiä lausuntoja hyväksynnän yhteydessä. On vaikea ymmärtää, miten joku muu viranomainen voisi arvioida muita tärkeitä tieteellisiä tekijöitä. Edellä mainitusta syystä on tarpeen rajoittaa tämä koskemaan "tieteelliseen näyttöön perustumattomia tekijöitä" ja korostaa, että tieteellisen riskiarvioinnin tekeminen on ainoastaan elintarvikeviranomaisen tehtävä ja että mahdolliset muut tarkasteltavat tekijät ovat luonteeltaan erilaisia. Tarkistus 30 16 artiklan 2 kohta 2. Mikäli päätösluonnoksessa esitetään hyväksynnän myöntämistä, sen on sisällettävä 15 artiklan 4 kohdan mukaiset yksityiskohtaiset tiedot ja hyväksynnän haltijan nimi. 2. Mikäli päätösluonnoksessa esitetään hyväksynnän myöntämistä, sen on sisällettävä 15 artiklan 4 kohdan mukaiset yksityiskohtaiset tiedot hyväksynnän haltijan nimen lisäksi. Tarkistus on välttämätön, jotta vältyttäisiin hyväksynnän "hakijaa" ja hyväksynnän haltijaa koskevilta sekaannuksilta tai ristiriidoilta. PE 337.069 20/33 PR\519709.doc

Tarkistus 31 16 artiklan 3 kohta 3. Lopullinen päätös hyväksynnästä on tehtävä 23 artiklan 2 kohdan mukaista menettelyä noudattaen. 3. Lopullinen päätös hyväksynnästä on tehtävä viimeistään kuukauden kuluessa 23 artiklan 2 kohdan mukaisen menettelyn aloittamisesta. Oikeusvarmuuden ja hakemusten nopean käsittelyn takaamiseksi ilmoitettujen määräaikojen on oltava lyhyitä ja sitovia. Tarkistus 32 17 artiklan 3 kohta 3. Komissio tutkii viranomaisen lausunnon mahdollisimman nopeasti. Tarvittaessa hyväksyntää muutetaan, se keskeytetään tai peruutetaan 16 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti. 3. Komissio tutkii kyseisen menettelyn pohjalta ja 16 artiklassa tarkoitetussa määräajassa viranomaisen lausunnon. Tarvittaessa hyväksyntää muutetaan, se keskeytetään tai peruutetaan. Muutetulla 16 artiklalla taataan, että hyväksyntämenettely on nopeampi ja varmempi, koska määräajat lyhenevät. Lisäksi "muita perusteltuja tärkeitä tekijöitä" koskevaa käsitettä supistetaan siten, että otetaan huomioon konkreettisesti suuren yleisön mahdolliset kommentit. Tästä syystä näyttäisi olevan välttämätöntä ulottaa nämä näkökohdat koskemaan myös hyväksynnän muuttamista, keskeyttämistä ja peruuttamista. Tarkistus 33 18 artiklan 2 kohdan 2 alakohdan 3 alakohta 3) tieto siitä, että terveysväittämän käyttö on rajoitettu, paitsi jos seuraava hakija saa väittämälle uuden hyväksynnän ilman sidonnaisuutta tietoihin, joihin alkuperäisellä hakijalla on teollis- tai tekijänoikeus. 3) tieto siitä, että terveysväittämän käyttö on ajallisesti rajoitettu, paitsi jos seuraava hakija saa alkuperäiseltä hakijalta väittämälle uuden hyväksynnän saamatta muuten oikeutta tietoihin, joihin itse alkuperäisellä hakijalla on teollis- tai tekijänoikeus. Teollis- ja tekijänoikeuksille on taattava riittävä suoja samalla kun säilytetään mahdollisuus tehdä sopimuksia, joilla sallitaan kyseisten tietojen mahdollinen käyttö teollis- ja tekijänoikeuksia noudattaen. PR\519709.doc 21/33 PE 337.069

Tarkistus 34 19 artiklan 1 kohdan 1 a alakohta (uusi) Jos hyväksyntähakemus hylätään, tieteellisiä tietoja on suojeltava tämän artiklan säännösten mukaisesti. Teollis- ja tekijänoikeuksille on taattava riittävä suoja etenkin silloin kun hyväksyntähakemus hylätään. Tarkistus 35 22 artiklan 2 kohdan 1 alakohta 2. Päätös tehdään 23 artiklan 2 kohdassa mainitun menettelyn mukaisesti tarvittaessa viranomaisen lausunnon saamisen jälkeen. 2. Päätös tehdään 23 artiklan 2 kohdassa mainitun menettelyn mukaisesti ja 16 artiklassa säädettyä määräaikaa noudattaen tarvittaessa viranomaisen lausunnon saamisen jälkeen. Muutetulla 16 artiklalla taataan, että hyväksyntämenettely on nopeampi ja varmempi. Tarkistus 36 23 artiklan 2 kohdan 2 alakohta Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa säädetty määräaika on kolme kuukautta. Poistetaan. Tarkistus on välttämätön 16 artiklaa koskevien tarkistusten yhdenmukaistamisen kannalta. Tarkistus 37 26 artiklan 3 kohta Ennen tätä päivämäärää markkinoille saatettuja tai merkittyjä tuotteita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan kuitenkin pitää markkinoilla Ennen tätä päivämäärää markkinoille saatettuja tai merkittyjä tuotteita, jotka eivät ole tämän asetuksen mukaisia, voidaan kuitenkin pitää markkinoilla PE 337.069 22/33 PR\519709.doc

[julkaisupäivää seuraavan yhdennentoista kuukauden viimeiseen päivään] asti. [julkaisupäivää seuraavan seitsemännentoista kuukauden viimeiseen päivään] asti. Tarkistus on tarpeellinen ottaen huomioon erilaiset tuotetyypit, joita tämä asetus koskee. Tarkistus 38 Liite, Vähäkalorisuus, 1 kohta Väittämä elintarvikkeen vähäkalorisuudesta ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää energiaa alle 40 kcal (170 kj)/100 g tai 20 kcal (80kJ)/100ml. Väittämä elintarvikkeen vähäkalorisuudesta ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää energiaa enintään 40 kcal (170 kj)/100 g tai 20 kcal (80kJ)/100ml. Tarkistuksella pyritään yhdenmukaistamaan nykyistä säädöstä Codex Alimentariuksen kanssa. Tarkistus 39 Liite, Kaloriton, 1 kohta Väittämä, jonka mukaan elintarvike on kaloriton, ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää energiaa alle 4 kcal (17kJ)/100ml. Väittämä, jonka mukaan elintarvike on kaloriton, ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää energiaa enintään 4 kcal (17kJ)/100ml. Tarkistuksella pyritään yhdenmukaistamaan nykyistä säädöstä Codex Alimentariuksen kanssa. Tarkistus 40 Liite, Vähärasvainen, 1 kohta Väittämä elintarvikkeen vähärasvaisuudesta ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote Väittämä elintarvikkeen vähärasvaisuudesta ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote PR\519709.doc 23/33 PE 337.069

sisältää rasvaa enintään 3 g/100 g tai 1,5/100ml (1,8 g/100 ml kevytmaidon osalta). sisältää rasvaa enintään 3 g/100 g tai 1,5/100ml (1,8 g/100 ml kevytmaidon osalta) tai enintään 2 g/100 kcl. Tarkistuksella pyritään yhdenmukaistamaan säädöstä eri jäsenvaltioiden viranomaisten laatimien väittämien kanssa. Tarkistus 41 Liite, uusi alaotsikko ja kohta (Lisätään "Vähärasvainen" kohdan jälkeen.) SISÄLTÄÄ PALJON TYYDYTTYMÄTTÖMIÄ RASVOJA Väittämä, jonka mukaan elintarvike sisältää paljon tyydyttymättömiä rasvoja, ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää tyydyttymättömiä rasvoja 70 prosenttia tuotteen rasvasisällöstä. Mikäli elintarvike sisältää luonnostaan paljon tyydyttymättömiä rasvoja, termi 'luonnostaan' voidaan liittää väittämään. Tarkistuksella pyritään ottamaan käyttöön uusi väittämä. Tarkistus perustuu siihen, että tällä hetkellä on yleisesti tunnettua, että rasvoilla on suuri merkitys ruokavalion kannalta. Tässä yhteydessä pyritään myös kiinnittämään huomiota eri rasvojen laadun ja energiasisällön välisiin merkittäviin eroihin. Samalla tunnustetaan, että rasvoilla, jotka sisältävät paljon tyydyttymättömiä rasvahappoja, on myönteinen vaikutus ihmisen ravintoon etenkin silloin kun ne korvaavat tyydytetyt tai kovat rasvat. Tästä syystä on tärkeää, että kuluttajat saavat tietoa rasvojen laadusta sekä muita rasvamääriä koskevia tietoja. Tarkistus 42 Liite, uusi alaotsikko ja kohta (Lisätään "Vähärasvainen" kohdan jälkeen.) SISÄLTÄÄ PALJON TYYDYTTYMÄTTÖMIÄ RASVOJA Väittämä, jonka mukaan elintarvike sisältää paljon tyydyttymättömiä rasvoja, ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli vähintään PE 337.069 24/33 PR\519709.doc

45 prosenttia tuotteen rasvahapoista on peräisin tyydyttymättömistä rasvoista. Mikäli elintarvike ei sisällä luonnostaan paljon tyydyttymättömiä rasvoja, termi 'luonnostaan' voidaan liittää väittämään. Tarkistuksella pyritään ottamaan käyttöön uusi väittämä. Tarkistus perustuu siihen, että tällä hetkellä on yleisesti tunnettua, että rasvoilla on suuri merkitys ruokavalion kannalta. WHO toteaa tuoreessa raportissaan, että kokonaiskolesterolipitoisuus ja LDL-kolesterolipitoisuus laskevat kun tyydytetyt rasvat korvataan tyydyttymättömillä rasvoilla. Tästä syystä on tärkeää, että kuluttajat saavat tietoa rasvojen laadusta sekä muita rasvamääriä koskevia tietoja. Tarkistus 43 Liite, uusi alaotsikko ja kohta (Lisätään "Vähärasvainen" kohdan jälkeen.) SISÄLTÄÄ PALJON MONITYYDYTTYMÄTTÖMIÄ RASVOJA Väittämä, jonka mukaan elintarvike sisältää paljon monityydyttymättömiä rasvoja, ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli vähintään 45 prosenttia tuotteen rasvahapoista on peräisin monityydyttymättömistä rasvoista. Mikäli elintarvike sisältää luonnostaan paljon monityydyttymättömiä rasvoja, termi 'luonnostaan' voidaan liittää väittämään. Tarkistuksella pyritään ottamaan käyttöön uusi väittämä. Tarkistus perustuu siihen, että tällä hetkellä on yleisesti tunnettua, että rasvoilla on suuri merkitys ruokavalion kannalta. Tässä yhteydessä pyritään myös kiinnittämään huomiota eri rasvojen laadun ja energiasisällön välisiin merkittäviin eroihin. Samalla tunnustetaan, että rasvoilla, jotka sisältävät paljon tyydyttymättömiä rasvahappoja, on myönteinen vaikutus ihmisen ravintoon etenkin silloin kun ne korvaavat tyydytetyt tai kovat rasvat. Tästä syystä on tärkeää, että kuluttajat saavat tietoa rasvojen laadusta sekä muita rasvamääriä koskevia tietoja. Monien jäsenvaltioiden lainsäädännössä ja joissakin käytännesäännöissä suositellaan, että väestön tulisi käyttää monityydyttymättömiä rasvoja ja näin ollen ehdotetaan 45 prosentin keskimääräistä tasoa. PR\519709.doc 25/33 PE 337.069

Tarkistus 44 Liite, uusi alaotsikko ja kohta (Lisätään "Vähärasvainen" kohdan jälkeen.) SISÄLTÄÄ PALJON OMEGA-3 -RASVAHAPPOA Väittämä, jonka mukaan elintarvike sisältää paljon omega-3 -rasvahappoa, ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli vähintään yksi seuraavista kahdesta ehdosta täyttyy: 100 g kyseistä elintarviketta sisältää vähintään 3 g alfalinoleenihappoa, 100 g kyseistä elintarviketta sisältää vähintään 300 mg omega-3 -rasvahappoa hyvin pitkissä ketjuissa, Mikäli elintarvike sisältää luonnostaan paljon omega-3 -rasvahappoa, termi 'luonnostaan' voidaan liittää väittämään. WHO suosittaa tuoreessa raportissaan, että alfalinoleenihapon määrää on lisättävä 1 2 prosenttia kokonaisenergiatarpeesta, mikä vastaa noin 2 4 grammaa päivässä. Tästä syystä on tärkeää, että kuluttajat saavat tietoa rasvojen laadusta sekä muita rasvamääriä koskevia tietoja. Monien jäsenvaltioiden lainsäädännössä ja joissakin käytännesäännöissä suositellaan, että väestön tulisi käyttää monityydyttymättömiä rasvoja ja näin ollen ehdotetaan 45 prosentin keskimääräistä tasoa. Tarkistus 45 Liite, uusi alaotsikko ja kohta (Lisätään "Rasvaton" kohdan jälkeen.) SISÄLTÄÄ VÄHÄN KOLESTEROLIA Väittämä, jonka mukaan elintarvike sisältää vähän kolesterolia, ja kuluttajan kannalta oletettavasti vastaavan sisältöinen muu väittämä voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää kolesterolia enintään 0,02 g g/100 g ja enintään 0,01 g/100 ml sekä tyydyttyneitä rasvoja alle 1,5 g/100g ja alle 0,75 g/100 ml sekä enintään 10 prosenttia sen energiasisällöstä on peräisin tyydyttyneistä rasvoista. Mikäli elintarvike sisältää luonnostaan PE 337.069 26/33 PR\519709.doc