Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Päivi Karnani 6.5.2015 Biosidien valvonta
Mitä biosidit ovat? Biosideja ovat valmsiteet, jotka on tarkoitettu tuhoamaan, torjumaan, tekemään haitattomaksi, estämään vaikutusta tai muulla tavoin rajoittamaan haitallisia eliöitä ja niiden vaikutusta tai esiintymistä Biosideja eivät ole: eläinlääkkeet, lääkkeet elintarvikkeet, rehut kosmetiikka kasvinsuojeluaineet 6.5.2015 Päivi Karnani 2
Suhde muihin säädöksiin Homesaneerauksissa käytettävät kemikaalit mikrobien tuhoaminen, joskus myös hajun poisto, vain EU:ssa sallittujen biosidien käyttö sallitun biosidin soveltuvuus käyttöön ja turvallisuus, esim. terveydensuojelulaki, mahdollisesti ympäristönsuojelulaki Pesu- ja puhdistusaineet elintarviketuotannossa desinfioivat, mikrobeja torjuvat valmisteet ovat biosideja elintarvikepakkausten aseptinen käsittely kuuluu biosideihin tavalliset pesuaineet kuuluvat pesuaineasetuksen piiriin elintarvikkeiden säilöntä: elintarvikelainsäädäntö Ihon ja esineiden puhdistusaineet yleisdesinfiointi iho tai esineet/pinnat: biosidi Leikkaussali-instrumentin desinfiointi: terveydenhuollon laite ja tarvike Ihon yleispuhdistus/saippua: kosmetiikkaa 6.5.2015 Päivi Karnani 3
Biosideja koskevat säädökset EU:n biosidiasetus 528/2012, muutos 334/2014 periaatteet biosidien lupamenettelyihin kuten mm. desinfiointiaineet (iho, pinnat) Kemikaalilaki 599/2013 periaatteet tiettyjen biosidien lupamenettelyihin siirtymäaikana tuholaistorjunta-aineet, säilytys- ja puunsuoja-aineet, veneiden ja laivojen kiinnittymisenestoaineet (antifouling) Ympäristönsuojeluviranomainen valvoo (KemL 11 ) Biosidiasetuksen 17 artiklassa tai kemikaalilain 30 :ssä tarkoitetussa hyväksymispäätöksessä biosidivalmisteen käytölle asetettujen ehtojen ja edellytysten noudattamista. 6.5.2015 Päivi Karnani 4
Kemikaalilaki
Kemikaalilaki 599/2013 Tarkoituksena terveyden ja ympäristön suojelu kemikaalien aiheuttamilta vaaroilta ja haitoilta Määrittelee Valvontaviranomaiset ja viranomaistehtävät Toimintaa ohjaavat yleiset periaatteet ja toiminnanharjoittajan velvollisuudet (koskee kemikaalien saattamista markkinoille tai käyttöä) Biosidivalmisteiden hyväksymisen ehdot Eräitä biosidivalmisteita koskevia säännöksiä Tuholaistorjujien pätevyys- ja erityistutkintovaatimukset Rekisteröitymisvelvoitteet Valvonnan järjestäminen Rangaistussäännökset 6.5.2015 Päivi Karnani 6
Kemikaalivalvonnan työnjako 1.9.2013 Tukes Kemikaalilainsäädännön noudattamista koskeva valvonta, KemL 8 Tulli kemikaalien ja niitä sisältävien esineiden maahantuonti, maastavienti ja kauttakulku, KemL 13 Suomen ympäristökeskus POP- ja PIC-asetukset, KemL 9 Työsuojeluviranomainen STM/TSO ja AVIen työsuojelun vastuualue, olosuhdevalvonta työntekijän suojelun näkökulmasta, Työturvallisuuslaki 738/2002 ELY-keskukset ja kunnan ympäristönsuojeluviranomainen olosuhdevalvonta ympäristönsuojelun näkökulmasta, Ympäristönsuojelulaki 527/2014 ja KemL 11 6.5.2015 Päivi Karnani
Kemikaalilaki 599/2013 Biosidivalmisteiden käyttö 35 Biosidivalmistetta on käytettävä asianmukaisesti käyttöohjetta noudattaen Rangaistussäännökset 59 Joka tahallaan tai huolimattomuudesta rikkoo 35 :n mukaista velvoitetta käyttää biosidivalmistetta asianmukaisesti ja käyttöohjetta noudattaen, on tuomittava, jollei muualla laissa säädetä ankarampaa rangaistusta, kemikaalirikkomuksesta sakkoon Ympäristönsuojeluviranomaisen tehtävä, KemL 11 : Biosidiasetuksen 17 artiklassa tai tämän lain 30 :ssä tarkoitetussa hyväksymispäätöksessä biosidivalmisteen käytölle asetettujen ehtojen ja edellytysten noudattaminen. 6.5.2015 Päivi Karnani 8
Biosidivalmisteiden hyväksyntä
Biosidivalmisteiden hyväksyminen Kansallisesti hyväksyttäviä biosidivalmisteita ovat Puunsuoja-aineet, paperiteollisuuden limantorjunta-aineet Kiinnittymisenestovalmisteet eli veneenpohjamaalit Biosidiset torjunta-aineet (jyrsijämyrkyt, hyönteiskarkotteet) Biosidivalmistetta ei saa saattaa markkinoille eikä käyttää ilman valmisteen hyväksymistä Hyväksymistä hakee Tukesilta taho, joka saattaa biosidivalmisteen ensi kertaa markkinoille Suomessa Hakemuksessa tiedot valmisteen terveys- ja ympäristövaikutuksista, tehokkuudesta ja muista ominaisuuksista Käytössä määritysmenetelmät biosidivalmisteen tehoaineille sekä sellaisille valmisteessa oleville aineille ja käytön jäämille, joilla voi olla merkittäviä terveys- ja ympäristövaikutuksia 6.5.2015 Päivi Karnani 10
Hyväksymispäätös enintään kymmenen vuoden määräajaksi päätöksessä vahvistetaan valmisteen käyttötarkoitus ja käyttöohje päätöksessä voidaan rajoittaa valmisteen luovuttaminen tai käyttö vain tietylle käyttäjäkunnalle tai tutkinnon suorittaneille, eli ns. ammattikäyttö päätöksessä voi olla välttämättömiä ehtoja hyväksymisen edellytysten täyttämiseksi SPC 6.5.2015 Päivi Karnani 11
esimerkkejä SPC löytyy biosidirekisterin kautta Useampi sivuinen, sisältää tarkkoja käyttöohjeita Käyttöturvallisuustiedote KETI kaikista vaarallista kemikaalia sisältävistä tehdään kemikaali-ilmoitus, kts. Tukes rekisterit netissä 6.5.2015 Päivi Karnani 12
Biosidirekisteri Biosididirektiivin tai -asetuksen mukaisesti Suomessa hyväksytyt valmisteet Valmisteen kauppanimi GORI 605 Luvanhaltija Teknos Oy Markkinoija Teknos Oy Tehoaine tebukonatsoli 3,3g/kg CAS-nro 107534-96-3 propikonatsoli 3,3g/kg CAS-nro 60207-90-1 IPBC 3,3g/kg CAS-nro 55406-53-6 Valmistetyyppi Luokitus ja merkinnät Varoitusmerkki R-lausekkeet S-lausekkeet Xn: Haitallinen R65 Haitallista: voi aiheuttaa keuhkovaurion nieltäessä. R66 Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. R52/53 Haitallista vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä. S2 Säilytettävä lasten ulottumattomissa. S13 Ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden eikä eläinravinnon kanssa. S23 Vältettävä kaasun/huurun/höyryn/sumun hengittämistä. (oikean sanamuodon valitsee valmistaja tai maahantuoja) S24 Varottava kemikaalin joutumista iholle. S51 Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta. S62 Turvallisuus- Jos kemikaalia ja kemikaalivirasto on nielty, ei saa oksennuttaa: hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon ja näytettävä 6.5.2015 tämä Päivi pakkaus Karnani tai etiketti. 13
jatkuu Hyväksytty käyttötarkoitus Puunsuoja-aine ennaltaehkäisevään suojaukseen puuta tuhoavia sieniä vastaan käyttöluokissa 2 ja 3. Käyttäjäluokka: Ammattikäyttäjät tai erikoiskoulutetut ammattikäyttäjät Käyttötapa: Avoin järjestelmä: kastaminen Suljettu järjestelmä: tyhjiökyllästys Valmisteryhmä Puunsuoja-aineet Hyväksymisen rajoitukset Valmisteella käsiteltyä puuta saa käyttää sisätiloissa vain ikkunoihin ja oviin. Lupanumero FINBP20122387 Valmisteyhteenveto SPC_Gori_605_v2.pdf SPC_Gori_605_v2.pdf 6.5.2015 Päivi Karnani 14
Käyttöohjeet: (s) (t) (u) (v) (w) (x) Käyttötapa ja -alue: Puunsuoja. Maanpinnan yläpuolella käytettävän puun (EN 335-1:n mukaisesti ei maakosketuksessa) suojaaminen sitä tuhoavilta ja värjääviltä sieniltä esimerkiksi ikkunanpuitteissa tai ovissa. Vain teollisuuskäyttöön kastamalla tai kaksoistyhjiökyllästämällä puutavaraa esimerkiksi ikkunoita ja ovia valmistettaessa. Käsitellyn puun pinta on suojattava pintamaalilla. Kaksoistyhjiökyllästämisen jälkeen tarvitaan pintamaalaus sinistymiseltä suojaamiseksi. Valmisteella käsiteltyä puuta saa käyttää sisätiloissa vain ikkunoihin ja oviin. Tekniset käyttöohjeet: Puun täytyy olla puhdasta. Siinä ei saa olla pölyä eikä likaa. Puun kosteuspitoisuuden tulee olla noin 13 % ja enintään 15 %. Valmisteen käyttömäärän täytyy olla uppokäsittelyssä 90-100 ml/m² ja painekyllästyskäsittelyssä 22,5-25 kg/m³. Käytön ja kuivumisen aikana on ilman suhteellisen kosteuden oltava n. 40-60 %. Kyllästämisen jälkeen puu on kuivattava ilmastoidussa lämmitetyssä huoneessa (noin 20 C). Puutavara tulee rimoittaa kerroksittain kuivumisen varmistamiseksi. Kun noin 50 % edellä kuvatusta kokonaismäärästä (noin 11 kg/m³) on haihtunut, puuta voidaan jatkokäsitellä tuotannossa. Turvallisen käytön ohjeet: Suoraa ihokosketusta nestemäisen valmisteen kanssa on vältettävä. Vastakäsiteltyä puuta on säilytettävä suojatussa paikassa tai läpäisemättömällä alustalla, jotta tehoaineita ei pääse maaperään tai veteen. Mahdolliset valumat on kerättävä talteen ja uudelleenkäytettävä tai hävitettävä. Valmistetta ei saa päästää viemäriin. Valmisteella käsiteltyä puutavaraa ei saa käyttää vesistöjen läheisyydessä vesieliöiden suojelemiseksi. Käsitelty puu on päällystettävä esim. maalaamalla. Päällyste on uusittava säännöllisesti. [Edellä alleviivauksella korostetut ohjeet tulee toimittaa kirjallisena käsitellyn puun mukana sen vastaanottajalle.] Valmisteella saa käsitellä vain puuta, joka ei joudu suoraan kosketukseen elintarvikkeiden tai rehun kanssa. Säilytettävä poissa lasten ulottuvilta. Valmistetta ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden, juomien tai rehun kanssa. Käsiteltäessä tai kastettaessa käsiteltyä vain osittain kuivunutta puuta on käytettävä suojakäsineitä, saappaita ja esiliinaa. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset sekä ensiapuohjeet: Aerosolien joutuminen hengitysteihin voi ärsyttää limakalvoja. Vältettävä höyryjen tai aerosolien hengittämistä. Jos ainetta on hengitetty, siirrä henkilö raittiiseen ilmaan. Jos ainetta on nielty, ei saa oksennuttaa. Hakeuduttava lääkärin hoitoon ja näytettävä valmisteen etikettiä. Silmiin joutuneet pisarat aiheuttavat ärsytystä. Jos ainetta joutuu silmiin, piilolinssit on poistettava heti. Silmiä on huuhdeltava puhtaalla vedellä vähintään 15 minuuttia silmäluomia auki pitäen. Hakeuduttava lääkärin hoitoon. Jos ainetta pääsee iholle: iho on pestävä runsaalla vedellä ja saippualla. Likaantuneet vaatteet on riisuttava heti. Ei saa käyttää orgaanisia liuottimia tai ohenteita. Epävarmoissa tapauksissa, tai jos oireet jatkuvat, otettava heti yhteys lääkäriin. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä: Valmiste luokitellaan vaaralliseksi jätteeksi. Se on kerättävä talteen ja hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. Vaarallinen jäte on toimitettava suoraan paikalliselle jäteasemalle tai vaarallisen jätteen käsittelyyn (esim. Ekokem). Tyhjät tai kuivunutta valmistetta sisältävät astiat voidaan hävittää sekajätteenä. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa: Pidä poissa lasten ulottuvilta. Ei saa säilyttää yhdessä elintarvikkeiden, juomien tai rehun kanssa. Valmistetta on säilytettävä kuivassa hyvin ilmastoidussa paikassa 5 25 ºC lämpötilassa. Pidä poissa voimakkaiden happojen tai emästen ja voimakkaasti hapettavien aineiden luota. Lainsäädännön määräyksiä varastoinnista on noudatettava. Valmistetta voidaan säilyttää avaamattomissa säiliöissä vähintään 6 kuukautta sen toimittamisesta. Kun säiliö on avattu, säilyvyys on rajallista. Avatut säiliöt on suljettava huolellisesti uudelleen ja säilytettävä pystyasennossa vuotojen estämiseksi. 6.5.2015 Päivi Karnani 15
Käyttöturvallisuustiedote REACH-asetuksen artikla 31 Vaarallisista kemikaaleista tulee tehdä käyttöturvallisuustiedote Tavoitteena tiedon välitys jakeluketjussa Kemikaalin myyjä on velvollinen toimittamaan käyttöturvallisuustiedotteen Ensisijaisesti ammattilaisille tarkoitetuista valmisteista oltava saatavilla Myös kuluttajatuotteista pitää olla pyynnöstä saatavilla 6.5.2015 Päivi Karnani 16
Tuholaistorjuntatutkinto
Pääryhmä 3: Tuholaistorjunta 14 Jyrsijämyrkyt 15 Lintumyrkyt 16 Nilviäis- ja matomyrkyt ja muiden selkärangattomien torjuntaan käytettävät valmisteet 17 Kalamyrkyt 18 Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät valmisteet 19 Karkotteet ja houkutteet 20 Muiden selkärankaisten torjunta 6.5.2015 Päivi Karnani 18
Tuholaistorjujan tutkinto kemikaalilaki 599/2013 Koskee tuholaistorjuntaan tarkoitettuja puunsuojaaineita, jyrsijämyrkkyjä, hyönteis- ja punkkimyrkkyjä tai muita niveljalkaisten torjuntaan käytettäviä biosidivalmisteita Tutkinnolla osoitetaan näiden biosidivalmisteiden Turvallisen ja asianmukaisen käsittelyn ja käytön hallitseminen Tuholaistorjujan pätevyys Tutkinnon sisältö Biosidivalmisteiden asianmukainen ja turvallinen käsittely ja käyttö Tuholaisten esiintymisen ehkäisy Biosidivalmisteiden käyttöön liittyvät riskit ja niiden hallinta Tutkinto voimassa viisi vuotta 6.5.2015 Päivi Karnani 19
Ammattimainen tuholaistorjunta tuholaistorjujan velvollisuudet Suoritettava tuholaistorjujan tutkinto pätevyyden osoittamiseksi Ilmoitus vuoden 2016 loppuun mennessä Tukesille, joka ylläpitää rekisteriä tutkinnon suorittaneista henkilöistä Tutkinto suoritettava viiden vuoden välein Tutkinnon sisällöstä säädetään valtioneuvoston asetuksella 418/2014 Koulutus ei pakollista 6.5.2015 Päivi Karnani 20
Tuholaistorjujan tutkinto valtioneuvoston asetus 418/2014 Jos henkilöllä on vähintään kolmen vuoden työkokemus ammattimaisesta tuholaistorjunnasta, ei tutkinnon käytännön osuutta tarvitse suorittaa Uusittaessa tutkintoa viiden vuoden välein suoritetaan vain kirjallinen koe Tutkintoon valmistautuva henkilö saa enintään kahden vuoden ajan tehdä ammattimaista tuholaistorjuntaa tutkinto- ja yritysrekisteriin merkityn henkilön valvonnassa 6.5.2015 Päivi Karnani 21
Suomen kansalliset riskinhallintatoimet Antikoagulantti Varfariini, kumatetralyyli, kloorifasinoni Difenakumi, bromadioloni Ammattimaiset tuholaistorjujat - sisä- ja ulkokäyttö - sekä hiirien että rottien torjunta - käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta, b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä) - syöttien säännöllinen tarkastus - ei jatkuvaa syötitystä - sisä- ja ulkokäyttö - sekä hiirien että rottien torjunta - käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta, b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä) - syöttien säännöllinen tarkastus - ei jatkuvaa syötitystä Brodifakumi, difetialoni, flokumafeeni - vain sisäkäyttö - sekä hiirien että rottien torjunta - käyttö a) lukittavissa vahvasta materiaalista valmistetuissa syöttilaatikoissa, joissa merkinnät torjunnasta ja käytettävästä aineesta, b) kiinnitettynä piilopaikassa, johon ihmisillä tai muilla eläimillä ei ole pääsyä (esim. väliseinässä) - syöttien säännöllinen tarkastus - ei jatkuvaa Turvallisuus- syötitystä ja kemikaalivirasto - minimipakkauskoko 5 kg 6.5.2015 Päivi Karnani 22
Rekisterit Biosidirekisteri Biosididirektiivin tai -asetuksen mukaisesti Suomessa hyväksytyt valmisteet http://biosidit.tukes.fi/kemikaaliprosessit/biweb.nsf/viewdefault?o penview Biosidisten torjunta-aineiden (BTA) rekisteri Kansallisesti siirtymäaikana hyväksytyt biosidiset torjunta-aineet (jyrsijämyrkyt, hyönteis- ja punkkimyrkyt ja hyönteiskarkotteet) http://bta.tukes.fi/kemikaaliprosessit/mtaweb.nsf/viewdefault?op enview Tuholaistutkintorekisteri Tulossa tuholaistorjunnan tutkinto- ja yritysrekisteri 6.5.2015 Päivi Karnani 23
Aikatauluja Biosidiasetuksen siirtymäaika Kansallisia ennakkohyväksymismenettelyjä jatketaan, kunnes tehoaine on hyväksytty EU-tasolla asetuksen mukaisesti ja valmisteille on haettava asetuksen mukaista lupaa. Koskee mm. jyrsijämyrkkyjä, hyönteis- ja punkkimyrkkyjä sekä tuholaistorjuntaan käytettäviä karkotteita ja houkutteita Viimeistään 1.6.2015 Valmisteet tulee luokitella ja merkitä CLP-asetuksen mukaisesti Viimeistään 1.9.2015 Valmisteissa käytettyjen tehoaineiden tuottajien tulee olla ECHAn ylläpitämässä listassa Viimeistään 31.12.2016 Tuholaistorjujan tutkinnon suorittaneen henkilön ilmoittauduttava Pätevyysvaatimukset täyttävä henkilö merkitään Tukesin tutkintorekisteriin 6.5.2015 Päivi Karnani 24
Lisätietoja Tukes http://www.kemikaalineuvonta.fi/ sähköinen BIOSINFO-uutiskirje biosinfo@tukes.fi EU Komissio http://ec.europa.eu/environment/biocides/index.htm ECHA http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation Biosidiasetus http://eur-lex.europa.eu/johtml.do?uri=oj:l:2012:167:som:fi:html KENK http://www.stm.fi/flash_luennot/biosidiasetus/main.html 6.5.2015 Päivi Karnani 25