Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 17. tammikuuta 2017 (OR. en) 5073/17 AGRILEG 10 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 17. tammikuuta 2017 Vastaanottaja: Kom:n asiak. nro: D48302/02 Asia: Neuvoston pääsihteeristö KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu XXX, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse asekvinosyylin, amitratsin, kumafossin, streptomysiinin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D48302/02. Liite: D48302/02 5073/17 si DGB 2B
EUROOPAN KOMISSIO Bryssel XXX SANTE/11769/2016 (POOL/E4/2016/11769/11769-.doc) D048302/02 [ ](2016) XXX draft KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu XXX, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse asekvinosyylin, amitratsin, kumafossin, streptomysiinin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
KOMISSION ASETUS (EU) /, annettu XXX, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse asekvinosyylin, amitratsin, kumafossin, streptomysiinin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen, ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 1 ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan, sekä katsoo seuraavaa: (1) Diflufenikaanin ja pyraklostrobiinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II. Amitratsin ja permetriinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin kyseisen asetuksen liitteessä II sekä liitteessä III olevassa B osassa. Asekvinosyylin ja metributsiinin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin kyseisen asetuksen liitteessä III olevassa A osassa. Kumafossille, flumekiinille ja streptomysiinille ei ole vahvistettu erityisiä jäämien enimmäismääriä eikä aineita ole sisällytetty kyseisen asetuksen liitteeseen IV, joten niihin sovelletaan kyseisen asetuksen 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettua oletusarvoa 0,01 mg/kg. (2) Asekvinosyyli-tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä coctailkurkkuihin koskevan hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevan jäämien enimmäismäärän muuttamiseksi. (3) Diflufenikaanin ja metributsiinin osalta tällainen hakemus tehtiin niiden käytöstä öljyoliiveihin. Pyraklostrobiinin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä juurikkaisiin. (4) Asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle. 1 EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1. 2
(5) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, arvioi hakemukset ja arviointiraportit, tarkasteli etenkin kuluttajille ja tapauksen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot ehdotetuista jäämien enimmäismääristä 2. Se toimitti lausunnot hakijoille, komissiolle ja jäsenvaltioille sekä julkisti ne. (6) Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli kaikista kyseisistä hakemuksista, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Kaikkien näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten tuotteiden suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoittaneet, että hyväksyttävä päiväsaanti tai akuutin altistumisen viiteannos olisivat vaarassa ylittyä. (7) Amitratsi, flumekiini, permetriini ja streptomysiini ovat eläinlääketieteessä farmakologisesti vaikuttavia aineita. Eläinperäisten tuotteiden osalta jäämien enimmäismäärät olisi asetuksessa (EY) N:o 396/2005 asetettava samoille tasoille kuin komission asetuksessa (EU) N:o 37/2010 3, koska eläinlääkkeiden käytöstä johtuvan altistumisen odotetaan olevan suurempaa kuin kasvinsuojeluaineiden käytöstä johtuvan altistumisen. Kyseiset jäämien enimmäismäärät ovat turvallisia unionin kuluttajien kannalta 4. (8) Kumafossin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kroonisia riskejä koskevaan arviointiin liittyviä huolenaiheita, joihin on puututtava riskinhallintaa koskevalla päätöksellä. Asetuksessa (EU) N:o 37/2010 asetetaan kumafossille jäämien enimmäismäärä ainoastaan hunajassa, ja ottaen huomioon, että kyseinen tuote vaikuttaa vain vähän kuluttajien krooniseen altistumiseen, on aiheellista asettaa hunajan ja muiden mehiläistuotteiden jäämien enimmäismäärä asetuksessa (EY) N:o 396/2005 samalle tasolle. (9) Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen perustellut lausunnot ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät, asianmukaiset muutokset 2 3 4 Elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteelliset raportit ovat saatavilla verkosta: http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acequinocyl in gherkins. EFSA Journal 2016;14(8):4568 [13 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for diflufenican in olives for oil production. EFSA Journal 2016;14(10):4585 [15 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for metribuzin in olives for oil production. EFSA Journal 2016;14(10):4591 [13 s.]. Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in beet leaves (chards). EFSA Journal 2016;14(8):4552 [14 s.]. Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1). Reasoned opinion on the setting of maximum residue levels for amitraz, coumaphos, flumequine, oxytetracycline, permethrin and streptomycin in certain products of animal origin. EFSA Journal 2016;14(8):4570 [39 s.]. 3
jäämien enimmäismääriin täyttävät asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan vaatimukset. (10) Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava. (11) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude JUNCKER 4