Lääkitysmäärittelyt Potilastietojärjestelmien käyttötapaukset - kommentointiversio 2.10.2017 THL OPER kantapalvelut@thl.fi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) PL 30 (Mannerheimintie 166) 00271 Helsinki Puhelin: 029 524 6000 www.thl.fi 1
Sisällys 1 Käyttötapausten yleiset esiehdot ja käyttäjäroolit/osapuolet... 3 3.5 Tarkastele reseptejä, lääketoimituksia ja uusimispyyntöjä... 6 3.6 Kirjoita resepti... 10 3.7 Allekirjoita ja lähetä lääkemerkinnät... 17 3.9 Korjaa reseptiä... 21 3.21 Lopeta lääke... 27 3.22 Kirjaa rakenteinen annostus... 29 3.23 Muodosta annostusohje rakenteisen annostustiedon pohjalta... 31
1 Käyttötapausten yleiset esiehdot ja käyttäjäroolit/osapuolet Yleiskuvaus Yleisissä esiehdoissa ja käyttäjärooleissa kuvataan lääkityksen käyttötapauksissa esiintyvät käyttäjäroolit/osapuolet (henkilöt ja tietojärjestelmät) ja näidenn tehtävät lääkemääräysten näkökulmasta. Tässä kuvatut yleiset esiehdot pätevät kaikkiin lääkityksen käyttötapauksiin. Näiden lisäksi jokaisen käyttötapauksen kohdalla kuvataan täydentävät käyttötapauskohtaiset esiehdot. Käyttäjäroolit / osapuolet Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Lääkkeen määrääjä: määrää uuden lääkkeen, muuttaa lääkemääräystä, lopettaa lääkkeen tai uudistaa reseptin. Lääkkeen määrääjä voi olla lääkäri, hammaslääkäri, lääketieteen tai hammaslääketieteen opiskelija tai sairaanhoitaja, jolla on rajoitettu lääkkeenmääräämisoikeus. 2. Hoitaja: terveydenhuollon ammattihenkilö (esim. sairaanhoitaja, sairaanhoitajana laillistettu tai toimimaan oikeutettu terveydenhoitaja ja kätilö, lähihoitaja), jolla ei ole rajattua lääkkeenmääräämisoikeutta, mutta joka tekee kirjauksia lääkemääräyksiin (esim. annosaikojen kirjaaminen). 3. Farmaseutti/proviisori: voi tarkentaa lääkärin tekemiä määräyksiä, kuten lääkkeen ottoajankohtien määrittely osastohoidossa tai koneellisessa annosjakelussa. Vastaa farmasian opiskelijan kirjauksista, vahvistaa kirjaukset sähköisellä allekirjoituksella (määräyksen korjauksessa ja mitätöinnissä, toimituksen kirjoituksessa, toimituksen korjauksessa ja toimituksen mitätöinnissä). 4. Reseptin katselukäyttäjä: terveydenhuollon toimintayksikössä työskentelevä ammattihenkilö, joka ei kuulu lääkkeen määrääjiin, mutta jonka tehtävänkuvaan kuuluu asiakkaan/potilaan lääkehoidon jatkuvuuden turvaaminen (potilaan terveyden- ja sairaanhoidon järjestäminen ja toteuttaminen) ja hänellä on sen vuoksi tarve päästä tarkastelemaan lääkitystietoja Reseptikeskuksesta. 5. Terveydenhuollon organisaation muu henkilö: voi esim. käsitellä uusimispyyntöjä (esim. toimistosihteeri). 6. Tekninen henkilö: sähköisen lääkemääräyksen toiminnasta vastaavan terveydenhuollon palvelujen antajan IT-tuessa toimiva, potilastieto- ja apteekkijärjestelmistä vastaava henkilö tai tietojärjestelmän toimittajan palveluksessa oleva tekninen henkilö. 7. Potilastietojärjestelmä (PTJ): tietojärjestelmä, jossa käyttäjä määrää uuden lääkkeen, muuttaa lääkemääräystä, lopettaa lääkkeen, uudistaa reseptin, tarkistaa lääkityksen, tarkastelee reseptitietoja Reseptikeskuksesta, ja jossa on määritelty lääkkeen määrääjän oikeudet ja varmistetaan hoitosuhde potilaaseen. 8. Apteekkijärjestelmä (AJ): tietojärjestelmä, jossa käyttäjä tekee lääketoimituksen, korjaa
Käyttäjäroolit / osapuolet lääkemääräystä ja lääketoimitusta sekä lähettää uusimispyynnön. 9. Selainpohjainen järjestelmä: tietojärjestelmä, jossa käyttäjä tekee lääketoimituksen, korjaa lääkemääräystä ja lääketoimitusta sekä lähettää uusimispyynnön. 10. Sosiaalihuollon asiakastietojärjestelmä: (tarkennetaan myöhemmin) 11. Reseptikeskus: tietovaranto, jonne PTJ/AJ/selainpohjainen järjestelmä/sosiaalihuollon asiakastietojärjestelmä tallentavat uudet lääkemääräykset, lääkemääräykseen tehdyt muutokset, lääkkeen lopetukset ja uudistetut reseptit ja joka palauttaa lääkityskoosteen ja reseptitiedot järjestelmille. 12. Valviran attribuuttipalvelu: toimittaa PTJ:lle/AJ:lle/selainpohjaiselle järjestelmälle tiedot lääkkeen määrääjän lääkkeenmääräämisoikeuksista ja muista ammattioikeuksista sekä niiden mahdollisista rajoituksista. 13. Tiedonhallintapalvelu: tietovaranto, joka sisältää potilaan/asiakkaan informointi- ja suostumustiedot sekä mahdolliset kiellot yksilöimiensä lääkemääräysten luovutuksesta terveydenhuollon ja sosiaalihuollon toimintayksikölle, lääkkeen määrääjälle ja apteekeille. 14. Lääketietokanta: tietovaranto, jonka voimassaoleviin tietoihin lääkemääräysten tietojen tulee perustua lääkevalmisteiden, määräaikaisten erityislupavalmisteiden, perusvoiteiden ja kliinisten ravintovalmisteiden sekä vaikuttavalla aineella määrättyjen lääkkeiden (geneeriset lääkemääräykset) osalta. Yleiset esiehdot Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle E1 Käyttäjä on kirjautunut järjestelmään varmennekortillaan ja tunnusluvullaan, minkä perusteella järjestelmä on tunnistanut käyttäjän ja varmistanut, että käyttäjällä on oikeudet katsella, käsitellä tai käyttää lääkitystoiminnallisuuksia. (Käyttötapaukset potilastietojärjestelmä 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia ja Käyttötapaukset apteekkijärjestelmä Muuta käyttäjän oikeuksia) E2 Järjestelmä on tarkastanut käyttäjän varmenteen voimassaolon sulkulistalta ja varmenteesta sekä on tehnyt sulkulistan tarkastuksen. (Käyttötapaukset potilastietojärjestelmä 3.3. Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus, Käyttötapaukset apteekkijärjestelmä 3.2 Tunnista käyttäjä ja tarkasta valtuutus) E3 Järjestelmä on tehnyt käyttäjän ammattioikeuksien ja mahdollisten rajoitusten tarkastuksen Valviran attribuuttipalvelusta, minkä jälkeen käyttäjä voi katsella lääkityslistan tietoja, tehdä kirjauksia ja/tai määrätä lääkkeitä ammattioikeuksiensa mukaisesti (järjestelmässä on oltava ajantasaiset rekisteröintinumerotiedot). (Käyttötapaukset potilastietojärjestelmä 3.3. Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus, Käyttötapaukset apteekkijärjestelmä 3.2 Tunnista käyttäjä ja tarkasta valtuutus) Jos järjestelmä ei jostain syystä pysty tekemään tarkistusta, käyttäjä voi kuitenkin jatkaa järjestelmän käyttämistä.
Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle E4 Käyttäjä on tunnistanut potilaan ja järjestelmä (ainoastaan potilastietojärjestelmät) on tehnyt elossa olon tarkistuksen (Väestötietojärjestelmästä). Potilas on tunnistettu ja elossa. Poikkeuksena henkilötunnuksettomat potilaat, joiden kohdalla tietoja ei voida tarkastaa Väestötietojärjestelmästä. (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä 3.47 ja 10.29) Apteekkitietojärjestelmät eivät tee elossaolon tarkistusta Väestötietojärjestelmästä. Reseptikeskus mitätöi kuolleiden henkilöiden reseptit. Näin ollen Reseptikeskuksesta ei voi palautua kuolleen henkilön reseptiä. E5 PTJ:ssä/AJ:ssä/selainpohjaisessa järjestelmässä on ajantasainen kopio Lääketietokannasta (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä 3.11 ja Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä 1.30) Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys - Käyttötapaukset: potilastietojärjestelmä v2.9 (9.6.2016) (http://www.kanta.fi/documents/12105/4197443/eresepti_maarittely_kayttotapaukset _TerveydenhuoltoV2.9.pdf/145949d2-aad9-4ef4-8a00-4be9f5bd541b) L2 Sähköinen lääkemääräys - Käyttötapaukset Apteekkijärjestelmä v2.9 (9.6.2016) (http://www.kanta.fi/documents/12105/4197443/eresepti_maarittely_kayttotapaukset _TerveydenhuoltoV2.9.pdf/145949d2-aad9-4ef4-8a00-4be9f5bd541b) L3 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v kommentointiversio 2.10.2017 L4 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Apteekkijärjestelmä v kommentointiversio 2.10.2017
3.5 Tarkastele reseptejä, lääketoimituksia ja uusimispyyntöjä Yleiskuvaus Käyttäjä tarkastelee potilaan reseptejä ja lääketoimituksia. Samalla hän näkee myös potilaan esittämät käsittelemättömät uusimispyynnöt. Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut Tarkastele lääkemääräyksiä, lääketoimituksia ja uusimispyyntöjä. Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Käyttäjä on lääkkeen määrääjä tai reseptin katselukäyttäjä, joka tutkii potilaan tietoja. 2 Reseptikeskus toimittaa potilaan tietoja tarvittaessa (käyttötapaus 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta). E1 E2 E3 E4 E5 Esiehdot Käyttäjä on suorittanut käyttötapauksen 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus onnistuneesti. Käyttäjän käyttäjätunnuksella tulee olla kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän tai reseptin katselukäyttäjän oikeudet. Lääkkeen määrääjällä tai reseptin katselukäyttäjällä pitää olla hoitosuhde potilaaseen, mutta hoitosuhteen varmistamisen osalta ei ole teknisiä vaatimuksia. Lääkkeen määrääjällä tai reseptin katselukäyttäjällä on potilaan suullinen suostumus selata potilaan reseptejä. Lääkkeen määrääjä ei tarvitse potilaan suostumusta lain säätämissä tilanteissa, jos esim. reseptit ovat lääkkeen määrääjän itsensä kirjoittamia. Lääkkeen määrääjälle palautetaan myös hänen itse määräämänsä reseptit, vaikka reseptiin olisi kohdistettu kielto. Lääkäri ei tarvitse potilaan suostumusta, mikäli tietojen saaminen Reseptikeskukseen tallennetuista resepteistä ja lääketoimituksista on tarpeen kiireellisen hoidon antamiseksi. Kiellettyjen reseptien kohdalla potilaan on pitänyt sallia luovutus hätätilanteessa. Normaali tapahtumankulku 1. Mikäli potilastietojärjestelmälle ei ole annettu tietoja potilaan tunnistamiseksi, käyttäjä antaa ne. 2. Mikäli potilastietojärjestelmässä ei ole tuoretta tietoa potilaan resepteistä, lääketoimituksista ja voimassa olevista uusimispyynnöistä, käyttäjä valitsee kyselyn syyn, minkä jälkeen kutsutaan käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae
Normaali tapahtumankulku tietoja Reseptikeskuksesta ja pyydetään hakemaan potilaan reseptit. Käyttäjä voi valita tietopyyntöön täydet tai rajatut tiedot seuraavilla hakuehdoilla: o vain tietyn tai tietyt reseptit o voimassa olevan lääkityksen (tiettynä aikana määrätyt ja toimitetut reseptit) o kaikki reseptit o kaikki reseptit rajaten pyydettävät tiedot määräysajankohdan tai reseptin tilan (esim. toimittamattomat ja osittain toimitetut) mukaan o lääkkeen määrääjän itse määräämät reseptit o reseptin yksilöimiseksi välttämättömät tiedot potilaan rajatuista tai kaikista resepteistä o kaikki määrätyn lääkkeen reseptit lääkkeen jatkumossa (määrätyn lääkkeen yksilöivän id:n avulla) 3. Käyttäjä tarkastelee Reseptikeskuksesta ja/tai potilastietojärjestelmästä haettuja tietoja. Potilastietojärjestelmä näyttää käyttäjälle ensisijaisesti reseptien uusimmat versiot. Käyttäjä voi pyytää tiedot reseptien vanhemmista versioista tietyn tai tiettyjen reseptien osalta. Lääketoimituksista näytetään vain voimassaolevat versiot lukuun ottamatta mitätöityjä toimituksia. Tietojen tarkastelu tapahtuu potilastietojärjestelmän toiminnallisuuksien mukaisesti, esimerkiksi seuraavasti: o Yleisnäkymä kertoo kaikista resepteistä määräyspäivän, lääkkeen tai vaikuttavan ainesosan nimen, toimitustilan (kokonaan toimitettu, osittain toimitettu, toimittamaton tai mitätöity), viimeisimmän toimitusajankohdan, uusimistilan sekä lukitustilan. Yleisnäkymässä näytetään Reseptikeskuksesta haettujen reseptien uusimmat versiot. o Yksityiskohtainen näkymä kertoo reseptin uusimman version ja sen toimitusten yksityiskohtaiset tiedot. o Versiohistorianäkymä antaa mahdollisuuden vertailla jonkin reseptin eri versioita (lääketoimituksista näytetään vain voimassaolevat versiot). 4. Käyttäjä lopettaa käyttötapauksen, esimerkiksi aloittamalla jonkin muun käyttötapauksen. 5. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin potilaan tietojen hakemisesta, "Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki Poikkeus- ja virhetilanteet Käyttötapauksen voi keskeyttää kaikissa vaiheissa. V1 Vaihe 1), potilaan henkilötunnus tai syntymäaika on virheellinen (väärää muotoa). Käyttäjä saa ilmoituksen tarkistaa antamansa tiedot. V2 Mikäli virhe tapahtuu käyttötapauksessa 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta, käyttäjä saa virheilmoituksen suoraan kyseiseltä
Poikkeus- ja virhetilanteet käyttötapaukselta. Potilastietojärjestelmän muistissa jo olevien tietojen katselu ei keskeydy. V3 Vaihe 3), potilastietojärjestelmällä ei ole yhtään potilaan reseptiä, lääketoimitusta tai uusimispyyntöä. Käyttäjälle ilmoitetaan, johtuuko tietojen puuttuminen Reseptikeskukseen tai yhteyteen liittyvästä ongelmasta, vai siitä, ettei potilaalla ole reseptejä. V5 Vaihe 5) Lokimerkinnän tekeminen käyttölokiin epäonnistuu. Luodaan lokimerkintä tapahtumalokiin ja annetaan huomautus käyttäjälle. TR1 TR2 TR3 TR4 TR5 TR6 TR7 TR8 TR19 LT1 LT2 Tietoryhmät Tiedot potilaan tunnistamiseksi Lääkemääräyksen tietosisältö Lääkemääräyksen kontrolli- ja versiotiedot (sisältäen mm. tilatiedot) Lääkemääräyksen toimituksen tietosisältö Lääkemääräyksen toimituksen kontrolli- ja versiotiedot Lääkemääräyksen uusimispyynnön tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Reseptikeskuksen palauttamat kuittaukset ja virheilmoitukset Käyttölokin tietosisältö Lisätiedot ja avoimet asiat Liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu. Potilastietojärjestelmän toteuttaa resepti-tietojen ajantasaisuuteen liittyvät vaatimukset Uusi1 ja Uusi3. Potilastietojärjestelmän toteuttaa tietojen näyttämiseen liittyvät vaatimukset LL9 ja uusi2. Näyttäessään sähköisen reseptin tietoja käyttäjälle potilastietojärjestelmän tulee näyttää, että kyse on sähköisestä reseptistä eikä paperisesta reseptistä. Tämä koskee kaikkia tilanteita: kun tiedot on haettu suoraan Reseptikeskuksesta, kun tarkastellaan potilastietojärjestelmään tallennettuja merkintöjä, kun tarkastellaan molempia tietoja yhdessä, sekä muita tilanteita, joissa voidaan tarkastella potilaan lääkitystietoja. Potilastietojärjestelmän on jollakin selkeällä visuaalisella tavalla ilmaistava käyttäjälle tarkasteltavan reseptin tila ja versiotiedot (esim. vanha ei voimassaoleva versio, mitätöity, korjattu, varattu, lukittu), tilaan liittyvä selitys/perustelu, jos sellainen on, sekä varaus- tai lukitustilan asettaneen apteekin tiedot.
Lisätiedot ja avoimet asiat Reseptikeskuksesta saadaan tarkasteltavaksi asiakkaan suullisella suostumuksella myös toisessa organisaatiossa kirjoitetut asiakkaan reseptit sekä apteekin tallentamat lääketoimitukset. Näitä ei muutoin ole käytössä potilastietojärjestelmästä ja tämä tuo lisäarvoa tarkasteltaessa potilaan kokonaislääkitystä. Reseptikeskuksesta voidaan hakea reseptejä vain tietyin hakuehdoin, mutta potilastietojärjestelmä voi sisäisesti suodattaa halutuin tavoin Reseptikeskuksesta haettua tietoa (tai jo haettuun tietoon voidaan suorittaa erillisiä hakuja potilastietojärjestelmän sisäisenä toimintona). Potilastietojärjestelmä voi hakea reseptin yksilöimiseksi välttämättömät tiedot asiakkaan rajatuista tai kaikista resepteistä. Selattaessa tietyn ajan sisällä määrättyjä ja toimitettuja reseptejä näyttää potilastietojärjestelmä myös vanhentuneet reseptit, mikäli niistä on kuitenkin aikarajan sisällä toimitettu lääkettä. Reseptikeskukseen tehtäviä kyselyitä, niissä käytettäviä kyselyn syitä ja tarvittavia suostumuksia on tarkemmin kuvattu vaatimusmäärittelyn liitteessä 2 Reseptien haku Reseptikeskuksesta / Potilastietojärjestelmät. Reseptikeskus ei palauta reseptejä, jos potilas on kieltänyt niiden luovuttamisen. Poikkeuksena lääkkeen määrääjän itsensä määräämät reseptit. L1 Liitteet Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v kommentointiversio 2.10.2017
3.6 Kirjoita resepti Yleiskuvaus Tässä käyttötapauksessa kuvataan toiminnallisuus kun lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä kirjaa potilastietojärjestelmässä (PTJ) uuden tai muutetun reseptin tiedot ja tallentaa ne Reseptikeskuksen lääkitystietoihin. Käyttäjä voi tilanteesta riippuen määrätä potilaalle kokonaan uuden lääkkeen tai kirjoittaa uusitun/muutetun reseptin potilaan voimassa olevan lääkkeen jatkumoon. Kun resepti kirjoitetaan lääkkeen jatkumoon, edeltävä tilanne jää tällöin lääkityshistoriaan näkyviin sille aikavälille, jolloin se on ollut voimassa ja Reseptikeskus huolehtii, että se tulkitaan automaattisesti vanhentuneeksi. Vain jatkumon uusinta reseptiä voi toimittaa ja vain sille voidaan tehdä uudistamispyyntö. Järjestelmä ohjaa käyttäjää kirjoittamaan reseptin vastaavan lääkkeen jatkumoon, mikäli tällainen löytyy jo potilaan lääkitystiedoista, jotta rinnakkaisia saman lääkkeen jatkumoita ei pääse turhaan muodostumaan. Tästä syystä reseptin kirjoitustilanteessa järjestelmässä on oltava käytettävissä ajantasainen Reseptikeskuksesta haettu tieto potilaan resepteistä. Halutessaan käyttäjä voi kuitenkin aina kirjoittaa kokonaan uuden määräyksen. Käyttötapauksessa on kuvattu myös erityistoiminnallisuudet, jotka liittyvät PKV- ja huumausainereseptin kirjoittamiseen sekä reseptin kirjoittamiseen henkilötunnuksettomalle potilaalle. Käyttötapaus toimii esimerkkinä/runkona toiminnallisuuden toteutukselle potilastietojärjestelmissä ja siinä viitataan kansallisiin vaatimuksiin, jotka täydentävät lääkkeen määräämiseen liittyviä käsittelysääntöjä. Kuvausta voidaan soveltaa esim. tarkastusten järjestyksen osalta. Kaikki tarkastukset ja pakollisissa vaatimuksissa kuvatut käsittelysäännöt tulee jossain käsittelyn vaiheessa kuitenkin toteuttaa. Mikäli lääkityksen tarve on päättynyt tai lääkitys on muusta syystä lopetettava, se tehdään lopettamalla lääke (käyttötapaus 3.21 Lopeta lääke (https://yhteistyotilat.fi/wiki08/pages/viewpage.action?pageid=37079372)). Virheellinen resepti voidaan korjata (käytötapaus 3.9 Korjaa reseptiä (https://yhteistyotilat.fi/wiki08/pages/viewpage.action?pageid=37079366)). Resepti voidaan tarvittaessa myös mitätöidä (käyttötapaus 3.8 Mitätöi lääkemääräys). Tässä kuvauksessa Lääketietokannalla tarkoitetaan Kelan Lääketietokantaa. Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut Kirjoita lääkemääräys. Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Käyttäjä: Lääkkeen määrääjä 2 Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3 Reseptikeskus Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle täyttyvät. E2 Lääkkeen määrääjä on perehtynyt potilaan lääkitystietoihin ja todennut tarpeen uuden lääkkeen aloittamiselle tai muuttamiselle. Poikkeustilanteissa, jos lääkitystiedot eivät
Esiehdot ole käytettävissä, lääkkeen voi määrätä myös katsomatta niitä. Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä aloittaa reseptin kirjoittamisen: Mikäli käyttäjä on kirjoittamassa voimassaolevalle lääkkeelle uutta reseptiä tai muuttamassa reseptin lääkehoitoon liittyviä tietoja, käyttäjä valitsee potilaan voimassa olevaan lääkkeeseen liittyvän reseptin (KS9) ja kirjoittaa uuden reseptin vanhan pohjalta saman lääkkeen jatkumoon (vaihtoehtoinen työnkulku VE3 Kirjoita uusi resepti lääkkeen jatkumoon, LT4) Mikäli käyttäjä on kirjoittamassa reseptiä henkilötunnuksettomalle potilaalle, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE2 Kirjoita resepti henkilötunnuksettomalle potilaalle (KS11) Jos käyttäjä on määräämässä kokonaan uutta lääkettä potilaalle, jonka henkilötunnus tunnetaan, käyttäjä aloittaa valitsemalla lääkemääräyksen lajin (koodisto THL - Reseptin laji (http://koodistopalvelu.kanta.fi/codeserver/pages/classification-viewpage.xhtml?classificationkey=1224&versionkey=1424)) (KS1) 2. Käyttäjä antaa määrättävän lääkkeen tiedot (KS2). Lääkkeen tiedot voidaan hakea eri tavoilla: Lääkkeen tiedot haetaan Lääketietokannan PTJ kopiosta a) valmisteina tai b) vaikuttavan aineen perusteella Apteekissa valmistettavan lääkkeen tiedot kirjataan vaikuttavien ainesosien mukaisesti tai vapaana tekstinä Lääketietokannan ulkopuolisen valmisteen tiedot kirjataan käsin tai muulla mahollisella PTJ:n tarjoamalla tavalla Lääkkeen tiedot haetaan PTJ:ssä olevasta (esim. määrääjän henkilökohtaisesta) suosikkilistasta. Tällöin järjestelmän on tarkistettava ajantasaiset tiedot lääketietokannasta. 3. Järjestelmä tarkastaa että käyttäjällä (tai käyttäjän valitsemalla lääkkeen määrääjällä) on oikeus antaa lääkemääräys kyseisestä lääkkeestä ja liittyykö kyseisen lääkkeen määräämiseen määräämisehtoja (KS3, V1) 4. Järjestelmä tarkastaa, onko määrättävä lääke lääketietokannan tietojen perusteella tai käyttäjän indikoimana PKV-lääke tai huumausaine. Jos on, siirrytään vaihtoehtoiseen tapahtumankulkuun VE1 Tarkasta PKV- ja huumausainemääräykset 5. Jos tiedot potilaan resepteistä ovat käytettävissä, järjestelmä tarkistaa, löytyykö vastaava lääke (vastaavia lääkkeitä) jo potilaan voimassaolevista lääkkeistä (KS5, LT3) Mikäli löytyy niin järjestelmä kysyy käyttäjältä, määrätäänkö lääkettä toiseen kertaan vai kirjoitetaanko resepti vanhan lääkkeen jatkumoon Jos käyttäjä valitsee reseptin kirjoittamisen vanhan lääkkeen jatkumoon,
Normaali tapahtumankulku järjestelmä kopioi määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnisteen pohjaksi otettavalta vastaavan lääkkeen reseptiltä. Mikäli lääkkeen yksilöivä tunniste puuttuu vanhalta reseptiltä, järjestelmä lisää uuden määräyksen määrätyn lääkkeen tunnisteen myös vanhalle reseptille, jotta jatkumo saadaan muodostettua (LT54). o Jos potilaan reseptilistalta löytyi useampia uutta reseptiä vastaavia reseptejä, järjestelmä kehottaa käyttäjää lopettamaan tai mitätöimään tarpeettomat päällekkäiset reseptit. 6. Käyttäjä antaa lääkkeen käyttötarkoitukseen liittyvät tiedot Käyttötarkoitus (käyttötarkoitukset) annetaan rakenteisena ellei ole perusteltua jättää tietoa antamatta (KS12). Käyttötarkoitus annetaan myös vapaamuotoisena potilaalle tulostettavaa käyttöohjetta varten. Lääkkeen käyttö estohoitona kirjataan käyttötarkoitukseen. 7. Käyttäjä antaa lääkehoidon keston tiedot (KS10) sekä muut lääkehoidon perustiedot sekä säännöllisesti että tarvittaessa käytettäville lääkkeille Jos kyseessä on jatkuva lääke, lääkkeen loppupäivää ei anneta. Jos kyseessä ei ole jatkuva lääke niin lääkehoidon kestoksi asetetaan se aikaväli, jolla lääkettä käytetään. Mikäli lääkehoidon aikaväli ei ole täsmällisesti määriteltävissä, se jätetään tyhjäksi ja arvioitu kesto voidaan kirjoittaa vapaana tekstinä annostuksen tarkenteeseen (LT6) 8. Käyttäjä antaa lääkkeen annostustiedot Käyttäjä kirjaa annostuksen tiedot ensisijaisesti rakenteisina. Rakenteisten annostustietojen syöttämiseen voidaan PTJ:ssä tehdä erilaisia mahdollsimman käyttäjäystävällisiä toteutuksia. Annostuksen kenttäkohtainen kirjaaminen on yksi tapa kirjata rakenteiset annostustiedot ja se on kuvattu käyttötapauksessa 3.22 Kirjaa rakenteinen annostus (https://yhteistyotilat.fi/wiki08/display/laake/3.22+kirjaa+rakenteinen+annostus). PTJ muodostaa rakenteisena annettujen annostustietojen pohjalta potilaan tekstimuotoisen annosohjeen ja näyttää sen käyttäjälle, jotta käyttäjä voi varmistaa tietojen ja ohjeen sisällön. Annosohjeen muodostaminen on kuvattu käyttötapauksessa 3.23 Muodosta annostusohje rakenteisen annostustiedon pohjalta (https://yhteistyotilat.fi/wiki08/display/laake/3.23+muodosta+annostusohje+rake nteisen+annostustiedon+pohjalta) Mikäli annostus ei ole rakenteisesti kirjattavissa käyttäjä voi antaa sen vapaamuotoisena tekstinä. 9. Käyttäjä antaa lääkkeen määrän reseptillä sekä lääkkeen toimittamiseen liittyvät reseptin tiedot (KS13). 10. Käyttäjä tallentaa lääkemääräyksen Potilastietojärjestelmä tarkistaa, että määräys täyttää reseptin
Normaali tapahtumankulku tietosisältövaatimukset (KS6) Tarvittaessa käyttäjä korjaa tai täydentää reseptin tietoja Suositeltavaa on, että lääkkeen määräämisen yhteydessä käytetään myös lääkityksen automaattista päätöksenteon tukea (LT2). 11. Jos potilastietojärjestelmä tukee potilaan usean reseptin moniallekirjoitusta (KS7), käyttäjä voi halutessaan määrätä muita uusia lääkkeitä ja/tai muuttaa, lopettaa tai uudistaa potilaan vanhoja reseptejä. 12. Käyttäjä allekirjoittaa ja lähettää Reseptikeskukseen uudet ja muuttuneet reseptit, (käyttötapaus Allekirjoita ja lähetä lääkemerkinnät) (KS14, V2). Järjestelmä valitsee allekirjoitettavaksi ja Reseptikeskukseen lähetettäväksi vain sisäänkirjautuneen käyttäjän määräämät reseptit. 13. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin reseptin tallennuksesta, (käyttötapaus Kirjaa käyttöloki), V3. 14. Käyttäjä tulostaa reseptin lajista riippuen potilasohjeen/ohjeet tai jäljennöksen/jäljennökset ulkomaan ostoa varten (käyttötapaus Tulosta potilasohje), edellyttäen, että potilas on paikalla ja tulostaminen on mahdollista. 15. Käyttötapaus päättyy VE1 Tarkasta PKV- ja huumausainemääräykset 1. Järjestelmä ohjaa käyttäjää hakemaan reseptikeskuksesta myös potilaan kielletyt PKVja huumausaine-reseptit (KS4) ja sen jälkeen näyttää käyttäjälle yhdistetyn listan potilaan kaikista voimassaolevista PKV- ja huumausaine-resepteistä. 2. Käyttäjä tarkastaa potilaan aiemmat PKV- ja huumausainereseptit (LT1). 3. Käyttäjä palaa reseptin tietojen käsittelyyn ja a) jatkaa reseptin kirjoittamista tai b) keskeyttää sen, mikäli haun tulosten perusteella uutta PKV- tai huumausainereseptiä ei ole aihetta kirjoittaa. 4. Jos lääke on huumausaine, käyttäjän on tarkastettava potilaan henkilöllisyys ja kirjattava tieto tarkistuksesta. 5. Palataan normaaliin tapahtumankulkuun kohtaan 5. VE2 Kirjoita resepti henkilötunnuksettomalle potilaalle 1. Käyttäjä valitsee reseptin kirjoittamisen henkilötunnuksettomalle potilaalle. Tällöin potilaan yksilöintitiedoiksi reseptillä asetetaan nimi, syntymäaika ja sukupuoli. 2. Käyttäjä voi kirjoittaa potilaalle kokonaan uuden reseptin, jolloin käyttäjä valitsee lääkemääräyksen lajin (koodisto THL - Reseptin laji (http://koodistopalvelu.kanta.fi/codeserver/pages/classification-viewpage.xhtml?classificationkey=1224&versionkey=1424)) (KS6) ja antaa määrättävän lääkkeen tiedot, kuten normaalin tapahtumankulun kohdassa 2.
VE2 Kirjoita resepti henkilötunnuksettomalle potilaalle Läyttäjä voi myös kirjoittaa henkilötunnuksettoman potilaan vanhan reseptin jatkumoon uuden reseptin, kuten kuvattu vaihtoehtoisessa työnkulussa VE3 Kirjoita uusi reseptin lääkkeen jatkumoon, PTJ:n paikallisen tiedon pohjalta tai mikäli reseptin tunniste on käytettävissä reseptin hakemiseen Reseptikeskuksesta esim. potilasohjeen kautta. 3. Järjestelmä tarkistaa että käyttäjällä on oikeus antaa lääkemääräys kyseisestä lääkkeestä, kuten normaalin tapahtumankulun kohdassa 3. 4. Normaalissa työnkulussa kohdassa 5 kuvattu vastaavan lääkkeen tarkastus tehdään PTJ:n paikallisten tietojen pohjalta. 5. Käyttötapaus jatkuu normaalin tapahtumankulun kohdasta 6. 6. Kohdassa 13. on huomioitava, että nimellä ja syntymäajalla kirjoitettu resepti on apteekissa toimittamista varten mahdollista hakea Reseptikeskuksesta ainoastaan potilasohjeessa olevan asiakirjan tunnisteen avulla, joten tässä tilanteessa potilasohjeen tulostaminen on välttämätöntä. Järjestelmä voi esim. muistuttaa käyttäjää potilasohjeen tulostamisen välttämättömyydestä. VE3 Kirjoita uusi resepti lääkkeen jatkumoon 1. Järjestelmä avaa valitun reseptin tiedot uuden reseptin kirjoittamista varten ja asettaa tarvittavat oletusarvot (KS9, V4) Järjestelmä asettaa reseptille oletusvoimassaolotiedot (kuten uudelle reseptille). Mikäli lääkkeen yksilöivä tunniste puuttuu vanhalta määräykseltä, järjestelmä lisää uuden määräyksen määrätyn lääkkeen tunnisteen myös vanhalle määräykselle, jotta jatkumo saadaan muodostettua (LT5). 2. Mikäli käyttäjä muuttaa lääkehoitoon liittyviä tietoja käyttäjä antaa/vahvistaa lääkkeen muutoksen syyn ja muut tarvittavat lääkkeen muutoksen lisätiedot. Läähehoidon muutoksia ovat annostuksen muuttaminen (silloin kun kyseessä ei ole virheen korjaus vaan hoitoon liittyvä annostuksen muutos), lääkehoidon aikavälin muutos. Myös valmisteen voi muuttaa, mikäli vaikuttavat aineet pysyvät samoina (KS9). Lääkkeen lopettamiselle on oma käyttötapauksensa. 2. Palataan normaaliin tapahtumankulkuun kohtaan 3. Käsittelysäännöt KS1 Järjestelmä huomioi reseptin lajin valinnan vaikutuksen käsiteltäviin tietosisältöihin. Mikäli reseptin lajiksi on valittu ulkomaanresepti, huomioidaan jatkokäsittelyssä vaatimus 3.31 KS2 Järjestelmä huomioi lääkkeen määräämiseen liittyvät vaatimukset 3.3, 3.4, 3.5, 3.8, 3.11, 3.20, 3.21, 3.22, 3.23, 3.25, 3.26, 3.33, 3.40, 3.50, 3.51, 3.52, 3.53, 3.54, 3.55, 3.9, 3.10, 3.11, 3.32, 3.35, 3.38, 3.39, 3.42, 3.43, 3.44, 3.46, 3.48, 3.49, RS26, RS24, RS25, PTJ 27 KS3 Järjestelmä tarkastaa liittyykö Lääketietokannan mukaan ao. lääkkeen
Käsittelysäännöt määräämiseen ehtoja sekä Valviran ammattioikeus- ja rajoitustiedoista onko käyttäjällä (tai käyttäjän valitsemalla lääkkeen määrääjällä) kyseisen lääkkeen määräämiseen oikeus ks. vaatimukset 6.23, 6.9, 6.33 ja PTJ 126 KS4 Järjestelmä käyttää PKV- ja huumausainereseptien hakua, kun potilaalle ollaan määräämässä vastaavaa lääkettä, vaatimus 6.34. KS5 Järjestelmä tarkastaa löytyykö potilaalta rinnakkaisia reseptejä, kuten kuvattu vaatimuksessa RS1. KS6 Järjestelmä huomioi reseptin tietosisältöön liittyvät vaatimukset 3.2, 3.12, 3.16, RS27, PTJ 5 KS7 Järjestelmä huomioi moniallekirjoitukseen liittyvät vaatimukse 3.18 ja 3.28 KS8 Järjestelmä huomioi uudistamisen estoon liittyvät vaatimukset 13.1-13.4 KS9 Järjestelmä huomioi vanhan reseptin pohjalta reseptin jatkumoon kirjoittamiseen liittyvät vaatimukset 3.13, L1, RS9, RS2, RS4, RS5, RS6, RS8, RS15, RS17, PTJ 122, L6, L5, 10.41, 10.19? KS10 Määrätyn lääkkeen jatkumoon uutta/muutettua määräystä lisättäessä PTJ kopioi lääkkeen alkuperäisen aloituspäivän vanhan pohjalta. Uutta lääkettä määrättäessä käyttäjä syöttää lääkehoidon kestotiedot (lääkkeen alkuperäinen aloituspäivä ja lääkeen loppupäivä). Järjestelmä huomioi tällöin vaatimuksen PTJ 16. KS11 Järjestelmä huomioi henkilötunnuksettomaan potilaaseen liittyvän vaatimuksen 3.47 KS12 Järjestelmä huomioi käyttötarkoituksen antamiseen liittyvät vaatimukset RS7 ja RS23 KS13 Järjestelmä huomioi määräämistapaan liittyvät vaatimukset L3, 3.27 KS14 Järjestelmä huomioi vaatimukset 3.14 ja RS14. Virhetilanteet V1 Mikäli lääkkeen määräämisoikeuden tarkastus teknisen häiriön takia epäonnistuu, käyttäjän on voitava jatkaa lääkkeen määräämistä normaalisti. V2 Mikäli uusien ja korjattujen reseptien lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu teknisen häiriötilanteen takia, käyttäjä voi muuttaa kyseiset reseptit paperiresepteiksi ja tulostaa ne potilaalle. Huomioidaan vaatimukset PTJ SY.1 sekä 11.1-11.3 V3 Mikäli kyseisen reseptin käyttölokikirjaus epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin ja annetaan huomautus käyttäjälle. V4 Jos Reseptikeskus ei ole käytössä, voidaan uusi resepti kirjoittaa PTJ:n paikallisen reseptin pohjalta mutta silloin se tehdään uuteen jatkumoon ja tarvittaessa liitetään myöhemmin vanhaan jatkumoon. TR1 Tietoryhmät Lääkemääräyksen tietosisältö
Lisätiedot LT1 Mikäli käyttäjän nähtävillä on jo muut kuin kielletyt PKV- ja huumausainereseptit, esim- lääkityslistalla, riittää kun tuodaan lisäksi nähtäväksi myös mahdolliset kielletyt PKV- ja huumausainereseptit. LT2 Potilastietojärjestelmän olisi hyvä huolehtia, että lääkkeen määräämisen yhteydessä tarkistetaan päätöksentuen keinoin mm. interaktiot, aiheet, vasta-aiheet ja että esimerkiksi ikään, painoon ja mahdollisiin muihin käytettävissä oleviin tietoihin perustuvaa suositeltua enimmäisannosta ei ylitetä tai pienintä tehoavaa annosta aliteta jne. LT3 Järjestelmä ohjaa käyttäjää kirjoittamaan määräyksen vastaavan lääkkeen jatkumoon, jotta turhia päällekkäisyyksiä lääkityslistaan ei syntyisi. Tarkastus tehdään myös silloin kun ollaan tekemässä uutta reseptitä lääkityslistalta valitun reseptin pohjalta, koska listalla voi olla joko tarkoituksella tai virheellisesti muitakin vastaavia lääkkeitä. LT4 Kun määräys kirjoitetaan potilaan lääkityslistalta jo löytyvän määrätyn lääkkeen jatkumoon, vanhalle määräykselle ei tarvitse tehdä mitään vaan Reseptikeskus tulkitsee jatkumossa edeltävän määräyksen vanhentuneeksi ja mikäli kyseessä on resepti sitä ei voi toimittaa eikä sille voi tehdä uudistamispyyntöä. LT5 Toiminnallisuus liittyy määrätyn lääkkeen yksilöivän tunnuksen käyttöönottovaiheeseen. Uusille lääkämääräyksille tieto löytyy aina, joten ajan myötä toiminallisuus jää tarpeettomaksi. LT6 Lääkehoidon aikaväliä ei voida määritellä täsmällisesti, mikäli siihen liittyy riippuvuus esim. vielä täsmentymättömään operaation ajankohtaan, allergiakauden alkamiseen jne. Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v kommentointiversio 2.10.2017
3.7 Allekirjoita ja lähetä lääkemerkinnät Yleiskuvaus Kaikki potilaan reseptit ja toimitusmerkinnät allekirjoitetaan lääkkeen määrääjän, farmaseutin tai proviisorin sähköisellä allekirjoituksella ja lähetetään Reseptikeskukseen. Tässä käyttötapauksessa kuvataan toiminnallisuus, jossa potilastietojärjestelmän tai apteekkijärjestelmän muodostamat uudet ja muuttuneet asiakirjat allekirjoitetaan ja lähetetään Reseptikeskukseen. Lisäksi tässä käyttötapauksessa kuvataan tupla-reseptien syntymistä estävä synkronointi-menettely, kun häiriötilanteen takia paperiresepteinä tuotettuja reseptejä lähetetään jälkikäteen PTJ:stä Reseptikeskukseen tai apteekkijärjestelmästä lähetetään apteekissa paperireseptin pohjalta kirjattuja reseptejä Reseptikeskukseen. Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut potilastietojärjestelmän käyttötapauksissa Lähetä allekirjoitetut lääkemääräykset ja lääkemääräysten korjaukset ja apteekkijärjestelmän käyttötapauksissa Lähetä allekirjoitetut lääketoimitukset. Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Käyttäjä 2. Potilastietojärjestelmä (PTJ) 3. Reseptikeskus 4. Apteekkijärjestelmä (AJ) Esiehdot E1 Ks. yleiset esiehdot. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä on tunnistanut käyttäjän onnistuneesti ja tarkistanut hänen oikeutensa tehdä ja tallentaa lääkemerkintöjä tai toimitusmerkintöjä. E2 Potilastietojärjestelmässä tai apteekkijärjestelmässä on lähetystä varten valmiina käyttäjän tekemiä lääkemerkintöjä tai toimitusmerkintöjä ja käyttäjä on valinnut merkintöjen allekirjoituksen ja lähettämisen Reseptikeskukseen. Normaali tapahtumankulku 1. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä muodostaa resepteistä tai toimitusmerkinnöistä asiakirjat allekirjoitusta varten (KS1, KS2, LT3, V1). Mikäli potilastietojärjestelmä on lähettämässä häiriötilanteen aikana luotuja reseptejä jälkikäteen Reseptikeskukseen, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE1 Mikäli apteekkijärjestelmä on lähettämässä käyttäjän kirjaamaa paperireseptiä, siirrytään vaihtoehtoiseen työnkulkuun VE2 2. Käyttäjä antaa allekirjoitukseen tarvittavan PIN2-tunnusluvun. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä tarkistaa PIN2-tunnusluvun oikeellisuuden ja allekirjoittaa kunkin sähköisen asiakirjan edellä kerätyillä tiedoilla (LT1, V2).
Normaali tapahtumankulku 3. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä lähettää kunkin allekirjoitetun asiakirjan Reseptikeskukseen ja vastaanottaa tiedon asiakirjan lähetyksen onnistumisesta (V3). 4. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä ilmoittaa lääkemerkinnän tai toimitusmerkinnän tekijälle tiedon lähetyksen onnistumisesta tai epäonnistumisesta ja sen syistä. 5. Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä tekee lääkemerkinnän lähetyksestä merkinnän käyttölokiin, "Alikäyttötapaus - Kirjaa käyttöloki" 6. Käyttötapaus loppuu VE1 Häiriötilanteen takia jälkikäteen lähetettävien asiakirjojen lähettäminen PTJ:ssä 1. Järjestelmä tarkastaa onko paperireseptinä tuotettu resepti jo ehditty tallentaa Reseptikeskukseen apteekissa (KS3, LT4) Mikäli reseptiä ei löydy vielä apteekin tallentamana Reseptikeskuksesta, se tallennetaan uutena reseptinä eli palataan normaalin työnkulun kohtaan 2. Mikäli resepti löytyy jo Reseptikekuksesta, järjestelmä huomauttaa tästä käyttäjälle ja jättää kyseisen reseptin lähettämättä. VE2 Kirjatun paperireseptin lähettäminen apteekkijärjestelmässä 1. Järjestelmä tarkastaa onko resepti jo ehditty tallentaa aiemmin (KS4, LT4) Mikäli reseptiä ei löydy Reseptikeskuksesta, se tallennetaan uutena reseptinä eli käyttötapaus jatkuu normaalin työnkulun kohdasta 2 Mikäli resepti on jo Reseptikeskuksessa, reseptiä ei tallenneta vaan käyttäjälle ilmoitetaan reseptin löytymisestä ja ohjeistetaan tekemään toimitus ko. reseptin perusteella. Käsittelysäännöt KS1 Jos merkintä on resepti tai toimitusmerkintä, tehdään jokaisesta lääkemääräyksestä tai toimitusmerkinnästä oma asiakirjansa. Muuntyyppisistä lääkemerkinnöistä voidaan muodostaa yksi asiakirja, koska se ei vaadi ammattihenkilön allekirjoitusta. KS2 Järjestelmä huomioi allekirjoitukseen liittyvät vaatimukset 3.14, 3.18, 3.28 KS3 Järjestelmä huomioi synkronoinnin vaatimukset potilastietojärjestelmässä (PTJ SY.2 ja PTJ SY.3) KS4 Järjestelmä huomioi synkronoinnin vaatimukset apteekkijärjestelmässä (XX1, XX2, XX3) Virhetilanteet V1 Potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä ei pysty muodostamaan vaatimusten mukaista CDA R2 -asiakirjaa, käyttötapaus päättyy. Asiakirjan lähettäminen estetään ja
Virhetilanteet käyttäjälle annetaan tieto lähetyksen epäonnistumisesta. V2 Allekirjoitus epäonnistuu, käyttötapaus päättyy. Käyttäjälle annetaan virheilmoitus. V3 Lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu, käyttötapaus päättyy. Käyttäjälle ilmoitetaan epäonnistuneesta lähetyksestä. Käyttäjä voi muuttaa sähköisen lääkemääräyksen paperireseptiksi ja tulostaa sen potilaalle. V4 Potilasohjeen tulostaminen ei onnistu. Käyttäjä voi yrittää tulostusta käyttötapauksen Tulosta potilasohje mukaisesti. Tietoryhmät TR1 (Huom. Viittaukset tietoryhmiin/tietosisältöihin päivitetään myöhemmin.) Lisätiedot LT1 Sähköisesti allekirjoitettaessa sähköisiä lääkemääräyksiä ja toimitusmerkintöjä on mahdollista käyttää moniallekirjoitusta STM:n ja Valviran linjauksen mukaisesti. LT2 Potilastietojärjestelmän on tuettava potilasohjeen tulostamista tarjoamalla toimintoa automaattisesti kaikkien tässä käyttötapauksessa onnistuneesti lähetettyjen lääkemääräysten osalta heti lääkemääräysten Reseptikeskukseen tallennuksen jälkeen. LT3 Asiakirjan muodostussäännöt löytyvät: Lääkemääräyksen sanomat CDA R2 - rakenteena (päivitettävä). LT4 Sähköisen reseptin tallentamisen prosessiin liittyen rakennetaan sekä potilastietojärjestelmiin (PTJ) että apteekkijärjestelmiin (AJ) toiminnallisuus, jolla estetään häiriötilanteissa duplikaattien syntyminen Reseptikeskukseen. Häiriötilanteella tarkoitetaan tässä yhteydessä tilannetta, jossa reseptin kirjoitestilanteessa reseptin tallentaminen PTJ:stä Reseptikeskukseen ei onnistu ja järjestelmästä tulostetaan potilaalle potilasohjeen sijaan paperinen resepti lääkkeen toimittamista varten. Apteekkien velvollisuus on kirjata paperiset reseptit apteekkijärjestelmään ja tallentaa ne Reseptikeskukseen. Toisaalta myös PTJ:t tallentavat häiriötilanteen korjaannuttua häiriötilanteen aikana luodut reseptit jälkikäteen Reseptikeskukseen. Näin ollen sama resepti saattaisi päätyä sekä PTJ:n että AJ:n tallentamana Reseptikeskukseen ellei prosessiin rakenneta duplikaattien syntymisen estämiseen tarkoitettua synkronointimenettelyä. Synkronointimenettely perustuu siihen, että sekä potilastietojärjestelmä, että apteekkijärjestelmä tarkastavat reseptin tilanteen Reseptikeskuksesta ennen jälkikäteen tehtävää tallennusta (PTJ) tai apteekkijärjestelmään kirjaamista (AJ). Teknisesti synronointi perustuu PTJ:n luomaan reseptin yksilöintitunnisteeseen, joka sisällytetään myös paperireseptin viivakoodiin apteekissa tehtävää tarkastusta ja sähköistämistä varten. Reseptin yksilöintitunnisteen lisäksi paperireseptin viivakoodiin sisällytetään myös uusi määrätyn lääkkeen yksilöintitunnus, jolloin apteekin sähköistäessä paperireseptin, myös tämä reseptin kannalta keskeinen tieto tallentuu Reseptikeskukseen ja
Lisätiedot määrätyn lääkkeen ketjutus säilyy eheänä. Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v kommentointiversio 2.10.2017
3.9 Korjaa reseptiä Yleiskuvaus Lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä korjaa Reseptikeskuksessa olevan reseptin tietoja. Käyttäjä voi korjata reseptin virheellisesti annettua annostelua ja muita ohjeita koskevia tietoja, mutta ei potilaan henkilötunnusta tai reseptin laatijan tietoja tai muita tunnistetietoja (mm. määräyspäivä, paikka tai reseptin lajia). Määrätyn valmisteen ja määrätyn määrän tietoja voi korjata vain alkuperäisen reseptin laatinut lääkkeen määrääjä, jos resepti on toimittamaton. Määrättyä valmistetta ei voi korjata niin, että vaikuttava aine muuttuu. Lisäksi virheellisesti tehdyn lääkkeen lopetuksen voi poistaa, reseptin voi jälkikäteen liittää lääkkeen jatkumoon ja alaikäisen lapsen kiellon huoltajille näyttämiseen voi lisätä tai poistaa korjaamalla reseptiä. Käyttötapauksen nimi aiemmin on ollut Korjaa lääkemääräystä. Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Käyttäjä on lääkkeen määrääjä, joka korjaa reseptiä. 2 Reseptikeskus toimittaa tarvittaessa tietoja potilaan resepteistä (käyttötapaus 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta). E1 E2 E3 Esiehdot Käyttäjä on suorittanut käyttötapauksen 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus onnistuneesti ja Valviran rajoitustietojen mukaan käyttäjän lääkkeenmääräämisoikeudet eivät ole täysin rajoitetut (käyttäjällä on oikeus määrätä joitain lääkkeitä sähköisesti), eikä ammattioikeuksia ole rajoitettu suoritettavan toiminnon osalta (ei ole asetettuja rajoitteita). Käyttäjän käyttäjätunnuksella tulee olla vähintään kohdassa 3.2 Muuta käyttäjän oikeuksia kuvatut lääkkeen määrääjän oikeudet. Korjattava resepti on Reseptikeskuksessa. Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä antaa tiedot potilaan tunnistamiseksi, mikäli potilastietojärjestelmällä ei jo ole niitä. 2. Käyttäjä valitsee korjattavan reseptin. Valinnan voi tehdä eri tavoin: a) Mikäli korjattava resepti on tehty kyseisellä potilastietojärjestelmällä, käyttäjä voi valita reseptin potilastietojärjestelmän tiedoista. b) Korjattava resepti voidaan valita Reseptikeskuksen tietojen perusteella. Mikäli potilastietojärjestelmällä ei ole Reseptikeskuksen tietoja potilaan osalta, haetaan ne Reseptikeskuksesta. Käyttäjä voi myös pyytää potilastietojärjestelmää hakemaan tiedot uudelleen. c) Käyttäjä voi antaa suoraan korjattavan reseptin tunnisteen, mikäli hänellä on se tiedossaan.
Normaali tapahtumankulku Potilastietojärjestelmä hakee käyttäjän edellä tekemän valinnan mukaisesti reseptin tiedot Reseptikeskuksesta kutsumalla käyttötapausta 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta. Potilastietojärjestelmä välittää tiedon kyselyn syystä Reseptikeskukseen. Potilastietojärjestelmä varmistaa, että sillä on käytössään viimeisin versio valitusta reseptistä. 3. Potilastietojärjestelmä tarkistaa a) voiko valittua reseptiä korjata, eli että se ei ole mitätöity eikä siihen kohdistu hyväksyttyä uusimispyyntöä (reseptiä ei ole uusittu). Huom! Alaikäisen asettaman kiellon voi lisätä tai poistaa aina, myös mitätöidylle reseptille. b) onko valittu resepti toimitusvarattu, varattu, annosjakelussa, erityislupavarattu tai lukittu c) jos käyttäjä on rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja, tarkistetaan, että korjattavassa reseptissä määrättävä lääke kuuluu sairaanhoitajan rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden piiriin d) onko valitty resepti laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten 4. Käyttäjä muokkaa tietoja tarpeensa mukaan, Lääketietokantaa apuna käyttäen. Jos käyttäjä korjaa määrätyn valmisteen tietoja (mm. vnr, kauppanimi, vahvuus, lääkemuoto) tai määrättyä määrää tarkistetaan, että a) resepti on toimittamaton b) resepti ei ole annosjakeluvarauksessa c) korjaaja on sama kuin alkuperäisen reseptin laatinut lääkkeen määrääjä d) määrätyn lääkkeen vaikuttava aine ei muutu korjauksessa e) resepti ei ole erityislupavarauksessa. 5. Käyttäjä antaa korjauksen perustelun. 6. Käyttäjä tallentaa muutoksensa. Potilastietojärjestelmä varmistaa, että tiedot ovat lääkemääräyksen korjauksen tietosisällön vaatimusten mukaisia. 7. Potilastietojärjestelmä tarkistaa, että a) käyttäjällä on oikeus määrätä kyseinen korjattava resepti (käyttötapauksessa 3.3 Tunnista käyttäjä ja tarkista valtuutus tarkistettujen lääkkeenmääräämisoikeuden rajoitustietojen mukaan). Jos käyttäjän oikeutta määrätä lääkettä on rajoitettu tietyiltä osin, hän ei voi käsitellä rajoitusta vastaavia reseptejä. Reseptin korjaus tulee estää ohjelmallisesti mikäli: rajoitus perustuu ATC-koodiin tai ATC-ryhmään rajoitus perustuu huumausainetietoon tai PKV-luokitukseen rajoitus koskee itselle määräämistä ja käsitellään itselle määrättyä reseptiä rajoitus koskee lääkkeen määräämistä alaikäiselle ja potilas on alaikäinen lääkkeenmääräämisoikeutta on rajoitettu palvelujen antajan tyypin perusteella ja reseptiä käsitellään ko. palvelujen antajan tyypin toimipaikassa (esim. saa määrätä PKV-lääkkeitä ja huumausaineita apteekeista ainoastaan julkisen terveydenhuollon toimintayksikön
Normaali tapahtumankulku palveluksessa toimiessaan ko. tehtävässä hoitamilleen potilaille). b) jos käyttäjä on rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja, tarkistetaan, että korjatussa reseptissä määrättävä lääke kuuluu sairaanhoitajan rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden piiriin. 8. Potilastietojärjestelmä tallentaa lähetystä varten muokatun version korjatusta reseptistä sekä tiedon versiosta, jonka pohjalta muokattu versio on luotu. 9. Potilastietojärjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin lreseptin korjaamisesta, "Alikäyttötapaus Kirjaa käyttöloki Poikkeus- ja virhetilanteet V1 Vaihe 1), potilaan henkilötunnus on väärin. Käyttäjä korjaa potilaan henkilötunnuksen, tai käyttötapaus keskeytyy. V2 Vaihe 2), käyttötapauksessa 3.11 Alikäyttötapaus - Hae tietoja Reseptikeskuksesta tapahtuu virhe. Käyttäjä saa virheilmoituksen suoraan kyseiseltä käyttötapaukselta. Käyttäjä voi edelleen valita korjattavan reseptin vaiheen 2) kautta. Mikäli korjattavaa reseptiä ei pystytä valitsemaan puutteellisten tietojen takia, käyttäjä keskeyttää käyttötapauksen. V3 Vaihe 3) vaihtoehto a), resepti on mitätöity tai siihen kohdistuu hyväksytty uusimispyyntö. Käyttäjälle ilmoitetaan kyseisestä esteestä ja hänet palautetaan edelliseen vaiheeseen. Vaihe 3) vaihtoehto b), potilastietojärjestelmä havaitsee, että korjattava resepti on lukittu, varattu, varattu toimitettavaksi, erityislupavarattu tai annosjakelumerkitty. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa tilan ja tilan asettaneen apteekin tiedot käyttäjälle, minkä jälkeen käyttötapaus jatkuu seuraavaan vaiheeseen. Vaihe 3) vaihtoehto c), Lääketietokannan mukaan lääke ei kuulu sairaanhoitajan rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden piiriin. Käyttötapaus keskeytyy. Vaihe 3) vaihto d), resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten. Potilastietojärjestelmä huomauttaa käyttäjälle, että resepti on laadittu ulkomailla tapahtuvaa ostoa varten. Reseptin korjausta ei kuitenkaan estetä. V5 Vaihe 4) vaihtoehto 0, Resepti on osittain tai kokonaan toimitettu. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä esteestä ja palauttaa käyttäjän edelliseen vaiheeseen. Vaihe 4) vaihtoehto c), korjaaja ei ole sama kuin alkuperäisen reseptin laatinut lääkkeen määrääjä. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä esteestä ja palauttaa käyttäjän edelliseen vaiheeseen.
Poikkeus- ja virhetilanteet Vaihe 4) vaihtoehto d), määrätyn lääkkeen vaikuttava aine muuttuu korjauksessa. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa kyseisestä esteestä ja palauttaa käyttäjän edelliseen vaiheeseen. V6 Vaihe 6), käyttäjän tallentamat tiedot eivät ole reseptin korjauksen tietosisällön mukaisia. Potilastietojärjestelmä ilmoittaa virheistä ja palauttaa käyttäjän edelliseen vaiheeseen. V7 Vaihe 7)a) käyttäjän lääkkeenmääräämisoikeutta on rajoitettu ao. lääkevalmisteen/lääkemääräyksen osalta. Käyttötapaus keskeytyy. Vaihe 7)b) Lääketietokannan mukaan lääke ei kuulu sairaanhoitajan rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden piiriin. Käyttötapaus keskeytyy. V8 Vaihe 8), tietojen tallennus potilastietojärjestelmään epäonnistuu. Käyttötapaus keskeytyy tai tallennusta voidaan yrittää uudelleen. V9 Vaihe 9) Kyseisen reseptin korjauksen käyttölokikirjaus epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin ja lähetetään huomautus käyttäjälle. TR1 TR2 TR3 TR4 TR5 TR6 TR7 Tietoryhmät Potilaan tunnistamistiedot Lääkemääräyksen tietosisältö Lääkemääräyksen kontrolli- ja versiotiedot (sisältäen mm. tilatiedot) Lääkemääräyksen korjauksen tietosisältö Käyttäjän tunnistamis- ja oikeustiedot Lääketietokanta Käyttölokin tietosisältö Lisätiedot ja avoimet asiat LT1 Liittyy prosessiin sähköisten lääkemääräysten tarkastelu. Lukittua reseptiä korjatessa Reseptikeskus poistaa automaattisesti reseptin lukituksen tallentaessaan korjauksen Reseptikeskukseen. Lukitusta ei tällöin ole tarvetta purkaa erillisellä tilanasetussanomalla. Mikäli korjattavat reseptit ovat lukittuja, varattuja, varattuja toimitettavaksi, erityislupavarattuja tai annosjakelumerkittyjä, informoi käyttäjä korjauksesta tilamerkinnän tehnyttä apteekkia (esimerkiksi puhelimitse). Potilastietojärjestelmä valvoo, että käyttäjän antamat lääketiedot (lääkevalmiste, vaikuttavalla aineella määrätty lääke, määräaikainen erityislupavalmiste, perusvoide tai kliininen ravintovalmiste) ovat Lääketietokannan mukaiset. Poikkeuksena käyttäjä
Lisätiedot ja avoimet asiat voi kuitenkin määrätä mm. erityislupavalmisteita ja hoitotarvikkeita, jotka eivät sisälly Lääketietokantaan, antamalla valmisteen tiedot vapaamuotoisesti tekstikenttään, eikä potilastietojärjestelmä yritä yhdistää siinä mainittuja valmisteita Lääketietokannan sisältöön. Apteekissa valmistettavan lääkeseoksen (ex tempore -resepti) voi määrätä rakenteellisessa muodossa (suositus) tai ainesosat voidaan tuoda tekstikentässä. Mikäli määrättävä erityislupavalmiste tai apteekissa valmistettava lääke on pkv-lääke tai huumausaine, tulee lääkkeen määrääjän lisätä reseptiin pkv- ja huumausainereseptiä koskevat pakolliset tiedot. Tietojen myöhemmän automaattisen käsittelyn kannalta on tärkeää, että Lääketietokannan käyttö on mahdollisimman helppoa. Reseptiä voidaan korjata, jos se on virheellinen. Alkuperäinen lääkkeen määrääjä saa korjata määrättyä valmistetta ja määrättyä määrää, jos resepti on toimittamaton. Mikäli osittain toimitetun reseptin valmistetta tai määrättyä määrää on tarpeen muuttaa, voidaan muutos tehdä reseptin uusimiskäsittelyn kautta. Määrättyä valmistetta ei saa korjata niin, että vaikuttava aine muuttuu. Vaikuttavan aineen muuttuminen voidaan ensimmäisessä vaiheessa tarkistaa lääkevalmisteilta, määräaikaisilta erityislupavalmisteilta ja vaikuttavalla aineella määrätyiltä lääkkeiltä valmisteen ATCkoodin tai tekstimuotoisen vaikuttavan aineen perusteella. Jatkokehityksessä valmisteiden sisältämät vaikuttavat aineet tullaan ilmoittamaan koodatussa muodossa. Reseptin uudistamisen esto voidaan tehdä uudistamiskielto-merkinnällä, joka voidaan lisätä reseptiin reseptin korjauksena. Potilaan kieltämä resepti voidaan korjata siinä terveydenhuollon organisaatiossa, jossa resepti on kirjoitettu. Lääkkeen määrääjä voi hakea potilaan kieltämän reseptin tiedot reseptin tunnisteella, vaikkei hän olisi alkuperäinen lääkkeen määrääjä. Vain alkuperäinen lääkkeenmäärääjä voi korjata reseptin laatimisesta perittyä palkkiota. Reseptin laatimisesta perityn palkkion voi lisätä, muuttaa tai poistaa vain, jos resepti on kokonaan toimittamaton. Erityislupavarauksessa olevasta reseptistä voi korjata vain annostusohjetta ja lisätä viesti apteekille. Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v
Liitteet kommentointiversio 2.10.2017
3.21 Lopeta lääke Yleiskuvaus Tässä käyttötapauksessa kuvataan toiminnallisuus kun lääkkeen määrääjän oikeudet omaava käyttäjä lopettaa potilastietojärjestelmässä (PTJ) lääkkeen ja tallentaa lopetetun lääkkeen tiedot Reseptikeskuksen lääkitystietoihin. Lääke lopetetaan potilaalta esimerkiksi kun tarve on päättynyt tai haittavaikutuksen takia. Lopettaminen on perusteltava. Kun aiemmin jatkuva lääke lopetetaan, lääkityslistalla ei määrätyn lääkkeen jatkumossa näytetä erillisenä ilmentymänä tilannetta ennen lopetusta vaan lopetettu määräys korvaa edeltävän, toistaiseksi voimassa olevan. Määräaikaista lääkettä, jolle lääkityksen loppumispäivä on annettu jo määrättäessä, ei tarvitse erikseen lopettaa. Uusimispyyntöä ei voi tehdä lopetetulle lääkkeelle, eikä lopetettua lääkettä voi toimittaa. Mikäli lääkkeen päättymispäivä annetaan lopetuksen yhteydessä tulevaisuuteen, lääkettä voidaan normaalisti toimittaa ja uusimispyyntö tehdä päättymispäivään asti. Käyttäjäroolit / osapuolet 1. Käyttäjä: Lääkkeen määrääjä 2. Potilastietojärjestelmä (PTJ) 5. Reseptikeskus Esiehdot E1 Yleiset esiehdot lääkitystoiminnallisuuksien käyttämiselle E2 Lääkkeen määrääjä on perehtynyt potilaan lääkityslistaan ja todennut tarpeen lopettaa tietty lääke. Poikkeustilanteissa, jos Lääkityslista ei ole käytettävissä, lääkkeen voi lopettaa myös katsomatta Lääkityslistaa. Normaali tapahtumankulku 1. Käyttäjä valitsee reseptilistalta lääkkeen, jonka haluaa lopettaa. Potilastietojärjestelmä voi tuottaa oletusarvot lääkkeen päättymispäivälle (kuluva päivä). 3. Käyttäjä antaa/vahvistaa lääkkeen lopetuksen tiedot perusteluineen (KS1) eli: Lääkkeen päättymispäivä (voi antaa myös tulevaisuuteen tai menneisyyteen) Lääkemääräyksen muutoksen syy. Lopettamisessa mahdollisia syitä ovat: määräaikainen lääke, lääkkeen tarve päättynyt ja lääkkeen haittavaikutus, muu syy, terveydentilan muutos, tekninen syys, potilaan antamat virheelliset tiedot tai pakottaminen. Lääkemääräyksen muutoksen lisätieto Lääkkeen haittavaikutuksen koodi ja koodinmukainen nimi, mikäli lopetetaan haittavaikutuksen takia Lääkkeen haittavaikutusdiagnoosin ulkoisen syyn koodi ja koodin mukainen nimi
Normaali tapahtumankulku 4. Käyttäjä tallentaa lopetusmerkinnän. PTJ tarkistaa, että lopetusmerkintä täyttää sähköisen lääkemääräyksen tietosisältövaatimukset (KS2). o Tarvittaessa käyttäjä korjaa tai täydentää lopetusmerkinnän tietoja. 5. Jos järjestelmä tukee usean määräyksen kertatallennusta (ks. KS3), käyttäjä voi halutessaan lopettaa muita lääkkeitä, muuttaa muita lääkemääräyksiä ja/tai uudistaa potilaan muita reseptejä tai määrätä uusia lääkkeitä. 6. Käyttäjä allekirjoittaa ja lähettää reseptikeskukseen uudet ja muuttuneet lääkemääräykset (käyttötapaus Allekirjoita ja lähetä lääkemääräykset, V1) 7. Järjestelmä tekee lokimerkinnän käyttölokiin lääkemääräyksen tallennuksesta (käyttötapaus Kirjaa käyttöloki, V2). 8. Käyttötapaus loppuu Käsittelysäännöt KS1 Järjestelmä huomioi lopettamisen perusteluun liittyvän vaatimuksen LO1 KS2 Järjestelmä huomioi lääkemääräyksen tietosisältöön liittyvät vaatimukset 3.2 ja 3.12 KS3 Järjestelmä huomioi moniallekirjoitukseen liittyvän vaatimuksen 3.18 Virhetilanteet V1 Mikäli lopetettujen lääkemääräysten tai reseptien lähetys Reseptikeskukseen epäonnistuu teknisen häiriötilanteen takia, asiakirja tallennetaan myöhemmin virhetilanteen korjauduttua (tarvittaessa asiakirjaa korjataan ennen uudelleenlähetystä). V2 Mikäli kyseisen lääkemääräyksen käyttölokikirjaus epäonnistuu, epäonnistuminen sekä sen syy merkitään tapahtumalokiin ja annetaan huomautus käyttäjälle. Tietoryhmät TR1 (Huom. Viittaukset tietoryhmiin/tietosisältöihin päivitetään myöhemmin.) Lisätiedot LT1 Uudistamiskieltoa ei tähän tarkoitukseen jatkossa tarvita vaan lopetetaan sen sijaan lääke, mikä on toiminnallisesti oikein. LT2 Jos potilas on itse lopettanut lääkkeen, tieto voidaan kirjata hoitajan toimesta tarkastusmerkintänä, jolloin ei edellytetä henkilökohtaista allekirjoitusta. Varsinainen lopetusmerkintä tulee kuitenkin allekirjoittaa henkilökohtaisesti. Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v kommentointiversio 2.10.2017
3.22 Kirjaa rakenteinen annostus Yleiskuvaus Kirjaa rakenteinen annostus- käyttötapaus kuvaa annostuksen tietojen syöttämisen ja annostusohjeiden muodostuksen tapahtumakulun, käsittelysäännöt sekä vaatimukset. E1 Esiehdot Määrätyn (annosteltavan) lääkkeen tiedot on tiedossa Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Käyttäjä: Lääkkeen määrääjä, hoitaja, farmaseutti/proviisori 2 Järjestelmä: Potilastietojärjestelmä, apteekkitietojärjestelmä 3 Reseptikeskus Normaali tapahtumankulku 1 Käyttäjä: valitsee tavan, millä haluaa kirjata annostuksen tiedot. Käyttäjälle tämän ei tarvitse näkyä erillisenä valintana, voi olla esimerkiksi sama näkymä, mistä nämä kaikki pystyy tekemään tai järjestelmä automaattisesti mukautuu käyttäjän aikaisempiin valintoihin tai käyttötapaan. Annostuksen kirjaaminen rakenteisesti (järjestelmien on tuettava tätä) Annostuksen kirjaaminen vapaana tekstinä, Vapaamuotoinen annostusohje (järjestelmien on tuettava tätä) Vapaamuotoisella annostusohjeella voidaan myös täydentää vapaamuotoisesti rakenteisesti kirjattusta annostuksesta muodostettua annostusohjetta (kts. lääkkeen käyttöohjeen muodostus) Rakenteinen annostus voidaan kirjata myös muilla järjestelmän tukemilla tavoilla, järjestelmien on vapaaehtoista tukea muita syöttötapoja ja näitä tapoja ei tässä määrittelyssä kuvata tarkemmin käyttötapauksina. Muita tapoja ovat mm. annostuksen kirjaaminen annosjakotaulukossa, annostuksen kirjaaminen valvotulla syöttökoodilla. (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä RS22, R20, R18) 2 Käyttäjä: kirjaa tiedot järjestelmän annostuksen kirjauksen näkymässä joko tyhjään pohjaan tai kirjaa tiedot järjestelmän valittavaksi tuomien esimerkiksi ko. lääkkeelle organisaatiossa yleisimpien aikaisemmin määrättyjen annostustietojen pohjalta tai lääketuotetietokannan tarjoamia pohjatietoja muokaten. (vapaaehtoinen toiminnallisuus järjestelmille) 3 Käyttäjä: kirjaa annostuksen yleistiedot ja annostelukausikohtaisesti toistuvien
Normaali tapahtumankulku annosten tiedot järjestelmän käyttöliittymässä tavoitteena on intuitiivinen täyttölogiikka ja järjestelmä voi ohjata tai ehdottaa tietojen syöttöä mikäli käyttäjä ei näe yhdessä näkymässä kaikkia syöttämiään eri annostelukausien tietoja, suositellaan yhteenvedon näyttämistä käyttäjälle ennen hänen hyväksyntäänsä (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä R11, R12, R13, R14, R15, PTJ 127, PTJ 128) 4 Järjestelmä tarkastaa kirjatut tiedot, mahdolliseti paluu vaiheeseen 3 Järjestelmä ehdottaa "sic" merkintää, kun annostelu esimerkiksi ylittää ohjeen mukaisen annostuksen. Käyttäjä voi myös suoraan kirjata sen itsekin. Järjestelmä toteuttaa tietosisällössä kuvatut tietojen toteutusohjeiden mukaiset käsittelyt (tietojen pakollisuudet, vaihtoehtoiset kentät sekä ALONG:Huomioitavaa ja ALONG:Ehdon pakollisuus lisätiedoissa kuvatut tarkastukset). (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä PTJ 103, R4, PTJ 107, R10) 5 Järjestelmä muodostaa annostusohjeen, kts. 3.23 Muodosta annostusohje rakenteisen annostustiedon pohjalta (Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä PTJ 40) 6 Käyttäjän hyväksynnän jälkeen annostuksen rakenteiset tiedot sekä annostusohjetiedot ovat talllennettu 7 Järjestelmä arkistoi annostustiedot muiden lääkemääräyksen tai reseptin tietojen kanssa Reseptikeskukseen 8 Reseptikeskuksessa lääkkeen annostustiedot ajantasalla Tietoryhmät TR1 Lääkemääräyksen tietosisältö (Lääkkeen annostus, Annostelukausi, Annos) Liitteet L1 Sähköinen lääkemääräys Vaatimusmäärittely - Vaatimukset - Potilastietojärjestelmä v kommentointiversio 2.10.2017
3.23 Muodosta annostusohje rakenteisen annostustiedon pohjalta Yleiskuvaus Tässä käyttötapauksessa kuvataan säännöstö, jonka mukaan potilastietojärjestelmä tai apteekkijärjestelmä muodostaa potilaalle näytettävän annostusohjeen reseptin tietosisällön rakenteisten annostustietojen pohjalta. Esiehdot E1 Käyttäjä on kirjannut rakenteiset annostuksen tiedot haluamallaan järjestelmän tukemalla tavalla. Käyttäjäroolit / osapuolet 1 Järjestelmä: Potilastietojärjestelmä, apteekkitietojärjestelmä Normaali tapahtumankulku 1 Järjestelmä: muodostaa lääkkeen käyttöohjeen ja näyttää sen käyttäjälle. (Ks. käsittelysäännöt KS1-KS15) 2 Käyttäjä: Tarkistaa sanallisen esitysmuodon rakenteisesta annostusohjeesta ja lääkkeen käyttöohjeesta. Mikäli ohjeessa on korjattavaa, käyttäjä voi tehdä teksteihin suoraan tarkennuksia (sanallisia muutoksia, ei lukuihin tai annosyksiköihin, jotta sanallisen kuvauksen ja rakenteiden välille ei tulisi ristiriitaa) tai palata annostuksen rakenteisten tietojen kirjaamiseen (3.22 Kirjaa rakenteinen annostus tapahtumakulun vaihe 2) ja tehdä muutokset kirjattuihin rakenteisiin 4 Järjestelmä: Annostusohjeiden tiedot valmiit, toiminta jatkuu pääkäyttötapauksen (3.22 Kirjaa rakenteinen annostus) työnkulun mukaan
Kuva 1. Lääkkeen käyttöohjeen yleisrakenne 1 pv annosjaksoille Kuva 2. Kahden päivän (joka toinen päivä) annosjaksojen käyttöohjeen rakenne
Kuva 3. 7 päivän annosjaksojen käyttöohjeen rakenne Kuva 4: 3-6 päivän ja >7 päivän annosjaksojen käyttöohjeen rakenne Käsittelysäännöt: Lääkkeen käyttöohjeen rakenne KS1 Lääkkeen käyttöohje muodostuu Annostusohje vapaamuotoisena (codeid 38), Rakenteinen annostusohje (codeid 39), ja Lääkkeen käyttötarkoitus vapaamuotoisena (codeid 32) sekä Käytetään estohoitoon (CodeId 32.1) tiedoista tässä järjestyksessä. KS2 Rakenteinen annostusohje (codeid 39) tulee tuottaa potilastietojärjestelmässä sen muodostamissääntöjen perusteella automaattisesti, jos Rakenteisen annostusohjeen käyttö (codeid 112) arvo on true. Jos arvo on false, kenttä Rakenteinen annostusohje jää tyhjäksi. KS3 Jos tietojärjestelmässä ei ole automaattisen ohjeen muodostusominaisuutta, tulee Rakenteisen annostusohjeen käyttö -kentän arvo olla pysyvästi false. Jos