Tutkittavien informointi. Antti Ketola & Arja Kuula-Luumi

Samankaltaiset tiedostot
Tutkimuksen aineistonhallinnan eettisiä ulottuvuuksia. Tutkimusetiikkaseminaari, Tampereen yliopisto Arja Kuula-Luumi

Aineistonhallinta ARJA KUULA-LUUMI ALAIKÄISIIN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN ETIIKKAA -SEMINAARI TUTKIMUSEETTINEN NEUVOTTELUKUNTA, HELSINKI

Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet (luonnos 03/2019)

Lapsi tutkimuskohteena - eettinen ennakkoarviointi ja aineistojen arkistoinnin etiikka

Tietosuoja-asetus Tietoarkiston näkökulmasta. Aila ja aineistojen jatkokäyttö -seminaari Arja Kuula-Luumi Kehittämispäällikkö

Tutkittavan informointi ja suostumus

Miten tutkimuksen tietovarannot liittyvät etiikkaan ja viestintään? Tutkimusaineiston elinkaari

IHMISTIETEIDEN EETTINEN ENNAKKOARVIOINTI

1. Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen.

Tietosuoja, tutkimusetiikka ja aineistonhallinta

Suostumus ja informointi tietosuojan muuttuneet käytännöt. Avoimen tieteen kevätpäivät

Ihmistieteiden eettiset periaatteet

Tutkimusdata. Tutkijat verkoilla kurssi Helsingin yliopisto

Kvalitatiivisen datan avaaminen. Tieteenala-asiantuntija, FT Katja Fält Metodifestivaalit

Aineistojen avoimuuden vaateet ja haasteet. Metodifestivaalit 2013 Arja Kuula

Tietosuoja tutkimuksessa. Arja Kuula-Luumi (Tietoarkisto) Tutkimusaineistojen anonymisointi -seminaari Tampereen yliopisto

Henkilötietoja sisältävän datan käsittely ja avaaminen TIETOSUOJA TUTKIJAN ARJESSA HY ARJA KUULA-LUUMI

Tietoa tutkimukseen osallistuvalle

Rekisteriseloste. Vanhusten ympärivuorokautisen hoidon ja hoivan asiakasrekisterin rekisteriseloste

Mikä IEEA-prosessissa muuttuu vai muuttuuko mikään? Professori Risto Turunen, Itä-Suomen yliopiston tutkimuseettinen toimikunta

Mitä kyselytutkimuksia suunnittelevien tulee tietää tietosuojasta?

IHMISEEN KOHDISTUVAN TUTKIMUKSEN EETTISET PERIAATTEET

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten, vammaisten ja pitkäaikaissairaiden omaishoidon tuen asiakasrekisterin rekisteriseloste

Tutkimusaineistot ja tekijyys

Nykydokumentoinnin koulutuspäivä. Tietosuojakysymykset ja eettiset periaatteet nykydokumentoinnissa

Tietosuojaasiat. yhdistysten näkökulmasta

Rekisteriseloste. Kehitysvammaisten asumispalvelujen asiakasrekisterin rekisteriseloste

TIETOSUOJA JA TIETEELLINEN TUTKIMUS

Kuraattoripalveluiden asiakasrekisterin tietosuojaseloste

REKISTERINPITÄJÄN INFORMAATIO KUNTOUTUJILLE TOIMINTATERAPIA A KAARRETKOSKI OY

3. Tutkimushankkeen kuvaus ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

TIETOSUOJAILMOITUS TUTKIMUKSESTA TUTKIMUKSEEN OSALLISTUVALLE

Helsingin Seniorisäätiö. TIETOSUOJASELOSTE (sisältää rekisteriselosteen) Valokuvausluparekisteri

Kehitysvammaisten, vammaisten ja pitkäaikaissairaiden omaishoidon tuen rekisteriseloste

AINEISTOJEN JAKAMISEN MYYTEISTÄ JA HAASTEISTA

2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

Ajankohtaista tutkimusetiikasta

Aineistonhallinta pähkinänkuoressa METODIFESTARIT TAMPEREEN YLIOPISTO ARJA KUULA-LUUMI

3. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako

Yhteiskuntahistorian tutkimus, tutkittavan suostumus ja avoimen tieteen haasteet

Terveystieteellisten aineistojen erityispiirteitä. Annaleena Okuloff

2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus. 3. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako

Tietopaketti tietosuojasta ProAgrian ja Maa- ja kotitalousnaisten jäsenyhdistyksille

Tietorekisteriseloste. Fysioterapeutti Annukka Laukkanen 2019

REKISTERISELOSTE. Tervon kunta Tarkoitettu asiakkaille. Henkilötietolaki (523/99) 10, 24. Oppilas- ja opiskelijahuoltolaki (1287/2013)

TIETOSUOJA LÄÄKETIETEELLISESSÄ TUTKIMUKSESSA LUENTOAIHEET. Tietosuoja on: 1. MITÄ TIETOSUOJA ON? TSV:n tehtävät. Tietosuojaperiaatteet: (HetiL)

KVANTITATIIVNEN DATA JA SEN AVAAMINEN. Eliisa Haanpää, Tietoarkisto Metodifestivaali, Jyväskylä

REKISTERÖIDYN TIEDONSAANTIOIKEUDET HENKILÖTIETOLAIN MUKAAN

Yleisten alueiden luparekisteri (Trimble Locus, elupa-järjestelmä, eservice)

TENKin ehdotus ns. ihmistieteiden eettisen ennakkoarvioinnin järjestämiseksi pähkinänkuoressa

Katutapahtumajärjestelmä (Winkki-järjestelmä) REKISTERIN VASTUUHENKILÖ JA REKISTERIASIOITA HOITAVAT HENKILÖT

Tietosuojaseloste. Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24, EU:n yleinen tietosuoja-asetus (679/2016) 12 ja 13 artikla. Urho Tuominen -konserni:

Parik säätiön tietosuojaseloste

Tietoarkiston palvelut ja arkistointiprosessi. Annaleena Okuloff Tieteenala-asiantuntija

Rekisteri- ja tietosuojaseloste, Mökkivuokraajan käsikirja -palvelu

Tutkimusdatan arkistointi ja jatkokäyttö ARJA KUULA TUTKIMUSAINEISTOJEN JATKOKÄYTTÖ JA TIETOSUOJA HELSINGIN YLIOPISTO

Osteopaatti Jutta Aalto Anatomia- ja kehotietoisuuskoulutus TIETOSUOJASELOSTE

Tämä ohje on sovellettavissa SAMKin henkilöstön tekemään Tutkimus- ja kehittämistoimintaan ja SAMKin opiskelijoiden opinnäytetöihin

Henkilötietojesi käsittelyn tarkoituksena on:

Kvalitatiivisen aineiston anonymisointikeinot. Katja Fält Tampereen yliopisto

ACUTE OHJE Informointi, kielto ja suostumus

Eettinen tutkimus mitä se on?

Tietoa tutkimukseen osallistuvalle

TUTKIMUSLUPAHAKEMUS. Sosiaali- ja terveystoimi 1 (5) 1 TUTKIMUSLUVAN HAKIJA Nimi. Osoite. Tutkimuslaitos, oppilaitos tai muu organisaatio

Rekisteri- ja tietosuojaseloste. REKISTERI- JA TIETOSUOJASELOSTE Varhaiskasvatuspalvelujen sijaisrekisteri Henkilötietolaki (523/99) 10 SISÄLTÖ

2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

Helsingin Seniorisäätiö TIETOSUOJASELOSTE (sisältää rekisteriselosteen) Vapaaehtoistyöntekijät, esiintyjät ja asukastoiminnan yhteistyökumppanit

4. Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä

1. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

EU:n tietosuoja-asetus ja tutkittavan suostumus Toimistopäällikkö Heljä-Tuulia Pihamaa, Tietosuojavaltuutetun Avoin tiede ja tutkimus hankkeen ja

Suostumusten hallinta kansallisessa tietojärjestelmäarkkitehtuurissa

Lisätiedot Pyydämme Teitä tarvittaessa esittämään tutkimukseen liittyviä kysymyksiä tutkijalle/tutkimuksesta vastaavalle henkilölle.

Vanhusten ympärivuorokautisen hoidon ja hoivan asiakasrekisterin rekisteriseloste

3. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako

Pro Consona lastensuojelurekisterin rekisteriseloste

Tutkimusetiikkaa. Marja-Liisa Kinnunen JYVÄSKYLÄN YLIOPISTO UNIVERSITY OF JYVÄSKYLÄ

Perhetyön ja lapsiperheiden kotipalvelun asiakasrekisterin rekisteriseloste

Rekisteri- ja tietosuojaseloste. Yksityiset perhepäivähoitajat

2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

1.Kokouksen avaus ja läsnäolijoiden toteaminen sekä edellisen kokouksen pöytäkirjan tarkastaminen: avattiin, todettiin ja tarkastettiin/hyväksyttiin

SEINÄKOEN KAUPUNGIN KUNNALLISET JHL ry. 283

Asianajotoimisto J. Rajamäki Oy Sibeliuksenkatu 15 B, Järvenpää Puh Fax Sähköposti:

Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymän työterveyshuollon asiakasrekisteri

Tämä tietosuojaseloste antaa EU:n tietosuoja-asetuksen ("Tietosuoja-asetus") edellyttämiä tietoja rekisteröidylle.

EU -tietosuoja-asetuksen edellyttämät toimenpiteet kunnissa

2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

KanTa Asiakastietojen käsittely ja menettelytavat eresepti-palvelua käytettäessä

TIETOSUOJASELOSTE. 4. Rekisterin käyttötarkoitus ja henkilötietojen käsittelyn peruste

Kameravalvontarekisteri, Veho Oy Ab 1 (5) TIETOSUOJASELOSTE 1 YKSITYISYYTESI SUOJAAMINEN

TIETOSUOJASELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10

Informaatiovelvoite ja tietosuojaperiaate

REKISTERINPITÄJÄN YLEINEN INFORMOINTIVELVOLLISUUS

Kehitysvammaisten asumispalvelujen rekisteriseloste

Tietosuojavaltuutetun toimiston puheenvuoro

NÄYTTEENLUOVUTTAJIEN TIEDOTTAMINEN JA KÄYTTÖTARKOITUKSEN MUUTOKSET ARPO AROMAA

Palveluportaali Ailan käyttö

Rekisteriseloste. Kotona asumisen tuki tulosyksikön asiakasrekisterin rekisteriseloste

Infrastruktuurin aineistonhallinta ja käytön avoimuus

Kehitysvammaisten, vammaisten ja pitkäaikaissairaiden palveluohjauksen rekisteriseloste

Rekisteri- ja tietosuojaseloste

Transkriptio:

Tutkittavien informointi Antti Ketola & Arja Kuula-Luumi

2 Eettisen arvioinnin keskeiset asiat aineistonhallinnan näkökulmasta Tietoturva Säilytys, arkaluonteisen aineiston suojaaminen, tarpeettomien tunnisteiden hävitys Tutkittavien informointi Aineistoa koskevat sopimukset Aineistonhallinnan käsikirja: Sopimukset ja oikeudet (5)

3 Aiheet Yleistä informoinnista Merkitys, sisältö, muoto Informoinnin osa-alueet Esimerkkejä

4 Yleistä informoinnista: merkitys, sisältö ja muoto

5 Informoinnin merkitys Tärkeä osa tutkimusaineiston onnistunutta elinkaarta Tutkittava: Mahdollistaa tietoon perustuvan suostumuksen Läpinäkyvyys ja luottamus Tutkijat: Selventää omia oikeuksia ja velvollisuuksia Ulkopuoliset tahot: Jälkikäteinen dokumentaatio (arkistot, jatkokäyttäjät)

6 Ihmistieteiden eettiset periaatteet Tieteellisen tutkimuksen tulee olla avointa ja rehellistä: tulokset on voitava tarvittaessa tarkistaa empiirisistä aineistoista Huolella jatkotutkimuksiin arkistoidut aineistot vähentävät tarvetta kerätä uusia tutkimusaineistoja ja pieniin väestöryhmiin kohdistuvaa tutkimuspainetta Tutkimusaineistot sisältävät ainutkertaista tietoa ihmisistä ja heidän elämästään Eettiset ja lailliset pelisäännöt vahvistetaan aineistojen käyttöluvilla ja käyttöehdoilla

7 Lainsäädäntö Henkilötietolaki (22.4.1999/523) Hallituksen esitys Eduskunnalle henkilötietolaiksi ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 96/1998) European Union Article 29 Working Party Opinion 15/2011 on the definition of consent Opinion 4/2007 on the concept of personal data

8 Informoinnin sisältö Perustuu huolelliseen etukäteissuunnitteluun Lähtökohtana aineistonhallintasuunnitelma Määräytyy tutkimuksen erityispiirteiden mukaan Arkaluonteisuus Tunnisteellisuus Keskeiset lähteet: Tutkimusetiikka Lainsäädäntö - henkilötietojen suoja - Immateriaalioikeudet Informoinnista voidaan poiketa eräissä tapauksissa

9 Informoinnin muoto Informointi voi olla kirjallista tai suullista Suullisesti toteutetun informoinnin sisältö on kirjattava muistiin Kirjallista informointia voidaan täydentää suullisesti Kirjallista informointia kuitenkin edellytetään, kun tiedot ovat arkaluonteisia Rekisteriseloste tai tietosuojaseloste laaditaan kirjallisena

10 Tutkittavan suostumus Muodostuu tutkijoiden antamasta informaatiosta ja tutkittavan siihen antamasta vastauksesta Huomioitava tutkittavan tekemät valinnat ja varaumat Lähtökohtaisesti vapaamuotoinen Kirjallinen suostumus on hyvä pyytää, kun tiedot ovat arkaluonteisia Kirjallista suostumusta voidaan käyttää myös yhdistettäessä tutkimusaineisto asiakirja ja rekisteriaineistoon Tutkittavan antama suostumus ei ohita henkilötietolain (523/1999) 9.1 :n mukaista tarpeellisuusvaatimusta

11 Informoinnin osa-alueet

12 Informoinnin osa-alueet 1) Yhteystiedot 2) Tutkimuksen aihe ja tavoite 3) Aineistonkeruun toteuttaminen 4) Osallistumisen vapaaehtoisuus 5) Tutkimusaineistojen käsittelyn luottamuksellisuus 6) Rekisteri- ja asiakirjatietojen yhdistäminen tutkittavan antamiin tietoihin 7) Yksityisyys tutkimusjulkaisuissa 8) Tutkimusaineiston jatkokäytöstä ja arkistoinnista informoiminen 9) Rekisteriseloste

13 Yhteystiedot Tutkijoiden yhteystiedot kerrottava aina - Yhteyshenkilö, keneltä saa tarvittaessa lisätietoja Kuka on rekisterinpitäjä? - Mikäli tutkimuksessa on useita osapuolia, on vastuusuhteet määriteltävä etukäteen Lisäksi on usein hyvä kertoa - Tutkimuksen rahoittajat - Yhteistutkimuksessa eri osapuolten roolit

14 Tutkimuksen aihe ja tavoite Tutkimuksen nimi ja yleiskielinen kuvaus aiheesta ja tavoitteista - Vältettävä monimutkaista kielenkäyttöä ja erityisterminologiaa Mikäli tutkimuksen lopullinen sisältö on epäselvä, voidaan informointi tehdä senhetkisten tietojen perusteella

15 Aineistonkeruun toteuttaminen Minkälaista vuorovaikutusta tutkittavilta odotetaan? - Haastattelu, ryhmähaastattelu, verkkokysely tms. - Kuinka kauan osallistuminen kestää? - Annetaanko haastattelukysymykset etukäteen? - Onko kyseessä kertatutkimus vai seurantatutkimus? Tutkittavien yhteystietojen lähde Aineistonkeruussa käytetyt tekniikat Mahdollisesta äänen ja videon nauhoittamisesta kerrottava tutkittavalle etukäteen Tarvittaessa sovittava tekijänoikeuksien siirtymisestä

16 Osallistumisen vapaaehtoisuus Keskeinen lainsäädännöllinen ja tutkimuseettinen vaatimus Tutkittaville on hyvä kertoa, että tutkimukseen osallistuminen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta heitä koskeviin päätöksiin, palveluihin tai kohteluun, kun 1) tutkittavia rekrytoidaan virastosta (esimerkiksi sosiaalitoimen asiakkaat) 2) tutkitaan laitosoloissa (sairaala, vankila) olevia ihmisiä Lisäksi tutkittavaa on hyvä informoida oikeudesta milloin vain keskeyttää tutkimukseen osallistuminen

17 Tutkimusaineiston käsittelyn luottamuksellisuus Sisältää kolme kokonaisuutta: 1) Käyttötarkoituksen määrittely 2) Tunnisteellisuuden tason määrittely - Missä muodossa tutkimusaineistoja käsitellään?» esimerkiksi onko tarkoitus säilyttää ääninauha vai pelkästään siitä tehty litteraatio? - Mitä tunnistetietoja tutkimusaineistoon jätetään? 3) Tietoturvaan liittyvät näkökohdat - Organisatoriset toimenpiteet:» Yleiskuva tutkimusaineistoa käsittelevästä henkilöstöstä» Vaitiolositoumuksen mahdollinen käyttäminen - Tekniset ratkaisut:» Tutkimusaineiston säilytyspaikka» Turvatoimenpiteet luoksepääsyn rajaamiseksi

18 Rekisteri- ja asiakirjatietojen yhdistäminen tutkimusaineistoon Yksilöitävä se, mitä rekisteri- ja asiakirjatietoja on tarkoitus yhdistää Kun tiedot ovat arkaluonteisia, edellytetään nimenomaista suostumusta ja yleensä kirjallista muotoa

19 Tutkittavien yksityisyys tutkimusjulkaisuissa Tunnistettavuus harvoin välttämätöntä Tarvetta arvioidaan tapauskohtaisesti - Esim. asiantuntijahaastattelut Edellyttää asiasta sopimista tutkittavan kanssa Täyttä tunnistamattomuutta voi olla joskus vaikea taata

20 Tutkimusaineiston jatkokäyttö ja arkistointi 1/4 Tilanne 1: tutkimusaineisto on tunnisteellinen ja arkaluonteinen, ja sitä ei ole tarkoitus käyttää jatkotutkimuksissa: Kun tutkimus on päättynyt ja sen tulokset on osoitettu oikeellisiksi, tutkimusaineisto hävitetään.

21 Tutkimusaineiston jatkokäyttö ja arkistointi 2/4 Jatkokäytöstä annettavaan informaatioon on sisällytettävä seuraavat tiedot: Tutkimusaineiston arkistointi-/säilytyspaikka Tunnisteellisuuden tason määrittely Mihin tarkoituksiin säilytettävää aineistoa käytetään / voidaan luovuttaa Tutkimusaineiston jatkokäytön hallinnointi (käyttöluvat ja käyttöehdot)

22 Tutkimusaineiston jatkokäyttö ja arkistointi 3/4 Tilanne 2: tutkimusaineisto arkistoidaan tietoarkistoon myöhempää tutkimuskäyttöä varten Tutkimuksen päätyttyä tutkimusaineisto arkistoidaan Yhteiskuntatieteelliseen tietoarkistoon myöhempää tutkimuskäyttöä varten. TAI..myöhempää tutkimus-, opetus- ja opiskelukäyttöä varten. Mikäli tutkimusaineisto anonymisoidaan, sen jatkokäyttö on mahdollista ilman informointia. Informointia voidaan silti pitää hyvän tavan mukaisena.

23 Tutkimusaineiston jatkokäyttö ja arkistointi 4/4 Yhteiskuntatieteellisen tietoarkiston esite Esite täydentää, ei korvaa, tutkijan suorittamaa informointia jatkokäytöstä Mikäli informointi suoritetaan muutenkin verkossa, voidaan esite antaa tutkittavalle linkkinä

24 Esimerkkejä informoinneista

25

26

27

28 Lisätietoa: Aineistonhallinnan käsikirja http://www.fsd.uta.fi/aineistonhallinta/fi/