MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖ ASETUS Nro 23/04 Pvm Dnro 31.3.2004 1608/01/2004 Voimaantulo- ja voimassaoloaika 14.4.2004 alkaen Valtuussäännökset Rehulaki (396/1998) 9 ja 26 Vastaavat EY-säännökset Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 999/2001 (32001R0999) EYVL N:o L 147, 31.5.2001, s. 1 Komission asetus (EY) 1234/2003 (32003R1234) EUVL N:o L 173, 11.7.2003, s. 6 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1774/2002 (32002R1774) EYVL N:o L 273, 10.10.2002, s.1 MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖN ASETUS REHUALAN TOIMINNANHARJOITTAMISESTA ANNETUN MAA- JA METSÄTALOUSMINISTERIÖN ASETUKSEN MUUTTAMISESTA Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti kumotaan rehualan toiminnanharjoittajista 16 päivänä maaliskuuta 2001 annetun maa- ja metsätalousministeriön asetuksen (20/01) 3 5, muutetaan 1 :n 3 momentti, 9-10 ja 12 sekä liitteet 2 ja 3, sellaisena kuin niistä on 9 osaksi maa- ja metsätalousministeriön asetuksessa 73/02, lisätään uusi 1 a seuraavasti: 1 luku Yleiset säännökset 1 Soveltamisala ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- Eläimistä saatavia sivutuotteita, lukuun ottamatta käsiteltyä eläinvalkuaista, lemmikki- ja turkiseläinten rehujen valmistuksessa käyttävien laitosten omavalvonnasta säädetään erikseen eläintautilain (55/1980) nojalla. Tätä asetusta sovelletaan kuitenkin näihin tuotantolaitoksiin siltä osin kuin ne harjoittavat rehulain 17 :n 1 momentin 1-3 -kohdissa tai 18 :n 1 momentissa tarkoitettua toimintaa.
2 1a Suhde muuhun lainsäädäntöön Eläimistä saatavia rehuvalmisteita koskevasta toiminnanharjoittamisesta säädetään tämän asetuksen lisäksi muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden terveyssäännöistä annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1774/2002 sekä tiettyjen spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 999/2001. Näissä asetuksissa tarkoitettu toimivaltainen viranomainen on Kasvintuotannon tarkastuskeskus. 9 Velvollisuus hakea hyväksyntää ja rekisteröintiä Toiminnanharjoittajan on haettava liitteen 2 taulukon mukaisesti toiminnalleen Kasvintuotannon tarkastuskeskukselta joko hyväksyntää tai rekisteröintiä, jos hänen tarkoituksenaan on 1) valmistaa liikkeeseen laskemista varten, laskea liikkeeseen tai käyttää rehuvalmisteiden valmistukseen liitteessä 2 nimettyjä rehun lisäaineita, tai niitä sisältäviä esiseoksia; 2) valmistaa liikkeeseen laskemista varten tai laskea liikkeeseen erityisiä rehuaineita tai 3) käyttää rehuseosten valmistukseen omaa käyttöä varten liitteessä 2 tarkoitettuja lisäaineita tai niitä sisältäviä esiseoksia. Hyväksyntää tai rekisteröintiä on haettava tuotantolaitoskohtaisesti. 10 Hyväksynnän ja rekisteröinnin edellytykset Hyväksynnän ja rekisteröinnin edellytyksenä on, että toiminnanharjoittajan toiminta täyttää liitteessä 1 säädetyt vaatimukset. Toiminnanharjoittajan, jolle on myönnetty 9 :ssä tarkoitettu hyväksyntä, katsotaan täyttävän rekisteröintiä edellyttävälle toiminnalle asetetut vaatimukset. 12 Hyväksyttyjen toiminnanharjoittajien luettelo Kasvintuotannon tarkastuskeskuksen on jokaisen toiminnan osalta eriteltynä merkittävä luetteloon ne toiminnanharjoittajat, jotka se on hyväksynyt 11 :ssä tarkoitetussa menettelyssä ja joille se on antanut hyväksyntänumeron, jonka perusteella toiminnanharjoittajien valmistamat ja välittämät tuotteet voidaan jäljittää. Luettelo tulee laatia liitteessä 3 esitetyllä tavalla ja hyväksyntänumeron tulee olla sanotussa liitteessä säädetyssä muodossa.
3 Kasvintuotannon tarkastuskeskuksen on pidettävä hyväksyttyjä toiminnanharjoittajia koskevan luettelon tiedot ajan tasalla. Tämä asetus tulee voimaan 14 päivänä huhtikuuta 2004. Helsingissä 31 päivänä maaliskuuta 2004 Maa- ja metsätalousministeri Juha Korkeaoja Ylitarkastaja Kirsti Huovinen Liite 2
4 Tämän asetuksen 9 :ssä tarkoitetun rehualan toiminnanharjoittajien on haettava toiminnalleen joko hyväksyntä tai rekisteröinti alla olevan taulukon mukaisesti. Taulukon selitykset: 1. Lisäaineet (Maa- ja metsätalousministeriön päätös lisäaineista (125/1998)) Lisäaineryhmä 1: - Antibiootit: kaikki tähän ryhmään kuuluvat lisäaineet - Kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet: kaikki tähän ryhmään kuuluvat lisäaineet - Kasvunedistäjät: kaikki tähän ryhmään kuuluvat lisäaineet Lisäaineryhmä 2: - Vitamiinit, niiden esiasteet ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt vitamiinien kaltaiset aineet: A ja D - Hivenaineet: Cu ja Se Lisäaineryhmä 3: - Vitamiinit, niiden esiasteet ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt vitamiinien kaltaiset aineet: muut kuin A ja D - Hivenaineet muut kuin Cu ja Se - Entsyymit: kaikki tähän ryhmään kuuluvat lisäaineet - Mikro-organismit: kaikki tähän ryhmään kuuluvat lisäaineet - Karotenoidit ja ksantofyllit: kaikki tähän ryhmään kuuluvat lisäaineet - Antioksidanttivaikutuksia omaavat valmisteet: vain sellaiset, joille on vahvistettu enimmäispitoisuus Lisäaineryhmä 4: - muut kuin ryhmissä 1-3 mainitut lisäaineet, joille on vahvistettu enimmäispitoisuus 2. Erityiset rehuaineet (Maa- ja metsätalousministeriön päätös tietyistä eläinten ruokintaan käytettävistä tuotteista (183/1994)) - Bakteereihin, hiivoihin, leviin ja alempiin sieniin kuuluvista mikro-organismeista peräisin olevat valkuaistuotteet: kaikki tähän ryhmään kuuluvat tuotteet (alaryhmää 1.2.1 lukuun ottamatta) - Aminohappoja käymisreaktiolla valmistettaessa syntyvät oheistuotteet: kaikki tähän ryhmään kuuluvat tuotteet - Aminohapot ja niiden suolat: kaikki tähän ryhmään kuuluvat tuotteet - Aminohappojen hydroksianalogit: kaikki tähän ryhmään kuuluvat tuotteet 3. Toiminnanharjoittajan hyväksyminen ja rekisteröinti H = hyväksymismenettely R = rekisteröintimenettely
5 TOIMINNAN- HARJOITTAJA REHUVALMISTE Lisäaineryhmä 1 Lisäaineryhmä 2 Lisäaineryhmä 3 Lisäaineryhmä 4 Erityiset rehuaineet Valmistaja ja välittäjä H H H R H Esiseoksen* valmistaja ja H H R välittäjä Rehuseoksen valmistaja, joka H R R käyttää lisäaineita sisältäviä esiseoksia tai lisäaineita sellaisenaan rehuseosten valmistukseen Kotieläintuottaja, joka käyttää lisäaineita sisältäviä esiseoksia tai lisäaineita sellaisenaan rehuseosten valmistukseen H R R * Esiseosten valmistajiksi rinnastetaan korkeita pitoisuuksia lisäaineita sisältävien täydennysrehujen valmistaja. Näiden tuotteiden välittäjiltä ei kuitenkaan vaadita hyväksyntää tai rekisteröintiä.
6 Liite 3 HYVÄKSYTTYJEN TOIMINNANHARJOITTAJIEN LUETTELO 1 2 3 4 5 6 Hyväksyntänumero (1) Toiminta- koodi (2) Nimi tai toiminimi (3) Osoite (4) MMMp 125/1998 17 :ään liittyvät huomautukset (5) Huomioita (1) Hyväksyntänumerolla on oltava seuraavanlainen rakenne: 1 2 FI 3.1 Kahdella 3.2. EUhyväksyntä numerolla merkitään hyväksyntävuosi. merkitään numerolla 1. 3.3 Yhdellä numerolla (0-4) merkitään kansallinen hyväksyntä. 3.4 Juoksevalle numerolle on varattu neljä numeroa. 1. Merkki " α ", jos tuotantolaitos tai välittäjä on hyväksytty. 2. Sen jäsenvaltion tai kolmannen maan ISO-koodi, jossa tuotantolaitos tai välittäjä sijaitsee. Kun kyseessä on Suomi käytetään tunnusta FI. 3. Kansallinen viitenumero, jossa on enintään kahdeksan aakkosnumeerista merkkiä. 3.1. Kahdella numerolla merkitään hyväksyntävuosi. 3.2. Yhdellä numerolla merkitään EU-hyväksyntä. 3.3. Yhdellä numerolla merkitään kansallinen hyväksyntä, joka voi olla 0-4 toiminnan laadusta riippuen. 0 merkitsee välittäjää, jota omavalvontavaatimus ei koske. 1 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on hyväksytty omavalvonta ja joka on hyväksytty lääkerehunsekoittajaksi. 2 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on omavalvonta ja joka on hyväksytty lääkerehunsekoittajaksi. 3 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on hyväksytty omavalvonta. 4 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on omavalvonta. 3.4 Neljällä numerolla ilmoitetaan juokseva numero, joka on toiminnanharjoittajakohtainen.
7 (2) Toimintakoodi muodostuu kirjaimista: A = Tuotantolaitokset, jotka valmistavat liikkeeseen laskemista varten liitteessä 2 lueteltuja lisäaineryhmiin 1-3 kuuluvia tuotteita sekä erityisiä rehuaineita. B = Tuotantolaitokset, jotka valmistavat liikkeeseen laskemista varten liitteessä 2 luetelluista lisäaineryhmään 1 ja 2 kuuluvia tuotteita sisältäviä esiseoksia. C = Tuotantolaitokset, jotka valmistavat liikkeeseen laskemista varten liitteessä 2 luetelluista lisäaineryhmään 1 kuuluvista tuotteista valmistetuista esiseoksista rehuseoksia. E = Tuottajat, jotka valmistavat ainoastaan harjoittamaansa kotieläintuotantoa varten liitteessä 2 luetelluista lisäaineryhmään 1 kuuluvista tuotteista valmistetuista esiseoksista rehuseoksia. I = Välittäjät, jotka laskevat liikkeeseen liitteessä 2 lueteltuja lisäaineryhmiin 1-3 kuuluvia tuotteita, erityisiä rehuaineita sekä liitteessä 2 luetelluista lisäaineryhmään 1 ja 2 kuuluvista tuotteista valmistettuja esiseoksia. (3) Tuotantolaitoksen /välittäjän ja tarvittaessa edustajan nimi tai toiminimi. (4) Tuotantolaitoksen /välittäjän ja tarvittaessa edustajan osoite. (5) MMMp 125/1998 17 liittyvät huomautukset merkitään numeroin: 1 = Rehun lisäaineista annetun maa- ja metsätalousministeriön päätöksen (125/1998) 17 :ssä tarkoitetut, liitteen 5 kohdassa 2.1. mainitut "Rehuseosten valmistajat, jotka saavat käyttää esiseoksia 0.05 painoprosenttiin vähimmäispainoosuutena". 2 = MMMp:n (125/1998) 17 :ssä tarkoitetut, liitteen 5 kohdassa 2.2. mainitut "Rehuseosten valmistajat, joilla on lupa lisätä antibiootteja, kokkidiostaatteja, ja muita lääkkeenkaltaisia aineita ja kasvunedistäjiä suoraan rehuseoksiin ". 3 = MMMp:n (125/1998) 17 :ssä tarkoitetut, liitteen 5 kohdassa 1.2. mainitut "Rehuseosten valmistajat, joilla on lupa lisätä kuparia, seleeniä sekä A- ja D-vitamiinia suoraan rehuseoksiin".
8 REKISTERÖITYJEN TOIMINNANHARJOITTAJIEN LUETTELO 1 2 3 4 5 6 Rekisteröintinumero (1) Toiminta- koodi (2) Nimi tai toiminimi (3) Osoite (4) MMMp 125/1998 17 :ään liittyvät huomautukset (5) Huomioita (1) Rekisteröintinumerolla on oltava seuraavanlainen rakenne: 1 2. FI 3.1 Kahdella numerolla merkitään rekisteröintivuosi. 3.2 EUrekisteröinti merkitään numerolla 2. 3.3 Yhdellä numerolla (0-4) merkitään kansallinen hyväksyntä. 3.4 Juoksevalle numerolle on varattu neljä numeroa. 1. Sen jäsenvaltion tai kolmannen maan ISO-koodi, jossa tuotantolaitos tai välittäjä sijaitsee. Kun kyseessä on Suomi käytetään tunnusta FI. 2. Kansallinen viitenumero, jossa on enintään kahdeksan aakkosnumeerista merkkiä. 2.1. Kahdella numerolla merkitään rekisteröintivuosi. 2.2. Yhdellä numerolla merkitään EU-rekisteröinti. 2.3. Yhdellä numerolla merkitään kansallinen hyväksyntä, joka voi olla 0-4 toiminnan laadusta riippuen. 0 merkitsee välittäjää, jota omavalvontavaatimus ei koske. 1 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on hyväksytty omavalvonta ja joka on hyväksytty lääkerehunsekoittajaksi. 2 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on omavalvonta ja joka on hyväksytty lääkerehunsekoittajaksi. 3 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on hyväksytty omavalvonta. 4 merkitsee tuotantolaitosta, jolla on omavalvonta. 2.4 Neljällä numerolla ilmoitetaan juokseva numero, joka on toiminnanharjoittajakohtainen.
9 (2)Toimintakoodi muodostuu kirjaimista: A = Tuotantolaitokset, jotka valmistavat liikkeeseen laskemista varten liitteessä 2 tarkoitettuja lisäaineryhmään 4 kuuluvia tuotteita. B = Tuotantolaitokset, jotka valmistavat liikkeeseen laskemista varten liitteessä 2 lueteltuja lisäaineryhmään 3 kuuluvia tuotteita sisältäviä esiseoksia. C = Tuotantolaitokset, jotka valmistavat liikkeeseen laskemista varten rehuseoksia, jotka sisältävät liitteessä 2 lueteltuja lisäaineryhmiin 2 tai 3 kuuluvista tuotteista valmistettuja esiseoksia. D = Tuottajat, jotka valmistavat ainoastaan harjoittamaansa kotieläintuotantoa varten rehuseoksia, jotka sisältävät. liitteessä 2 lueteltuja lisäaineryhmiin 2 tai 3 kuuluvia tuotteista valmistettuja esiseoksia. I = Välittäjät, jotka laskevat liikkeeseen liitteessä 2 lueteltuja lisäaineryhmään 4 kuuluvia tuotteita ja liitteessä 2 lueteltuja lisäaineryhmään 3 kuuluvia tuotteita sisältäviä esiseoksia. (3) Tuotantolaitoksen /välittäjän ja tarvittaessa edustajan nimi tai toiminimi. (4) Tuotantolaitoksen /välittäjän ja tarvittaessa edustajan osoite (5) MMMp 125/1998 17 :ään liittyvät huomautukset merkitään numeroin: 1 = Rehun lisäaineista annetun maa- ja metsätalousministeriön päätöksen (125/1998) 17 :ssä ja liitteen 5 kohdassa 2.1. tarkoitetut "Rehuseosten valmistajat, jotka saavat käyttää esiseoksia 0.05 painoprosenttiin vähimmäispaino-osuutena". 2 = MMMp:n (125/1998) 17 :ssä ja liitteen 5 kohdassa 1.2. tarkoitetut "Rehuseosten valmistajat, joilla on lupa lisätä kuparia, seleeniä sekä A-ja D-vitamiinia suoraan rehuseoksiin".