Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi

Samankaltaiset tiedostot
esimerkkipakkaus aivastux

LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

Miten Truvadaa otetaan

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

Potilasesite. Jinarc (tolvaptaani)

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr Vnr tit q.s.

Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista

Versio 7, INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS KERTA-ANNOSPAKKAUS Intranasaalinen fentanyylisumute

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Granisetron Teva 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetron Teva2 mg kalvopäällysteinen tabletti Granisetroni

PAKKAUSSELOSTE. Airomir 5 mg/2,5 ml sumutinliuos. salbutamoli

Potilaan päiväkirja. Avuksi maksa-arvojen ja käyntiaikojen seurantaan ensimmäisen hoitovuoden ajaksi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kipupois 200 mg tabletit. ibuprofeeni

Aripiprazole Sandoz (aripipratsoli)

kalvopäällysteiset tabletit Titrausopas Uptravi-hoidon aloitus Lue oheinen pakkausseloste ennen hoidon aloittamista.

Tärkeää tietoa GILENYA -hoidosta

CORTIMENT -LÄÄKITYKSESI

TIETOA POTILAALLE. Janssenin lääketieto

AMGEVITA (adalimumabi)

Liite III. Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin

AMGEVITA (adalimumabi)

Version 9, 5 October INSTANYL VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute

Liite III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisiin kohtiin

EFFENTORA - LÄÄKE SYÖVÄN LÄPILYÖNTIKIVUN HOITOON POTILAAN JA OMAISEN OPAS

Sinulle, jolle on määrätty VELCADE -lääkettä. Tietoa VELCADEsta potilaille ja omaisille

Caprelsa. Vandetanibi CAPRELSA (VANDETANIBI) POTILAAN JA POTILAAN HUOLTAJAN (PEDIATRINEN KÄYTTÖ) OPAS ANNOSTELUSTA JA SEURANNASTA

Ohje Xarelto -lääkkeen käyttäjälle

Firmagon eturauhassyövän hoidossa

Mikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?

Muutoksia valmisteyhteenvedon merkittäviin kohtiin ja pakkausselosteisiin

INSTANYL -VALMISTEEN KÄYTTÖOPAS Intranasaalinen fentanyylisumute

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

Potilaan opas. Acitretin Orifarm 10 mg ja 25 mg. Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma 03/2018/FI/66949

Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h depotlaastari Käyttöohjeet ja lääkityspäiväkirja

PAKKAUSSELOSTE. Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit. Rivastigmiini

Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h depotlaastari Käyttöohjeet ja lääkityspäiväkirja

Oppaasi tupakoinnin lopettamiseen CHAMPIX :in (varenikliinin) avulla

Muokkaa opas omaksesi

Erivedge -valmisteen raskaudenehkäisyohjelma

Bruksanvisning Käyttöohjeet Brugsanvisning INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ KYNÄSSÄ INJEKTIONS

Laxabon. Kysymyksiä, vastauksia ja käytännön neuvoja. Suomi

Neotigason ja psoriaasin hoito

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletit. pantopratsoli

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Suositukset maksan haittavaikutusten välttämiseksi. Valdoxan voi aiheuttaa haittavaikutuksena mm. muutoksia maksan toimintaan.

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Gliolan 30 mg/ml jauhe oraaliliuosta varten 5-aminolevuliinihappo-hydrokloridi

Liite III Muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen

Potilasopas TREVICTA

Propecia (finasteridi 0,2 ja 1 mg) tabletti , versio 4.1 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

Potilaan opas. Tietoa henkilöille, joille on määrätty botulinutoksiini B:tä (NeuroBloc ) servikaalisen dystonian hoitoon

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA RIXATHON (RITUKSIMABI) -HOITOA SAAVILLE POTILAILLE

Version 6, 5 October TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOS

PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazole Teva 40 mg enterotabletit. pantopratsoli

Tärkeää tietoa GILENYA (fingolimodi) -hoidosta

KÄYTTÖOHJEET JA LÄÄKITYSPÄIVÄKIRJA

Tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö, huumeet.

HOITO EPCLUSA - VALMISTEELLA (SOFOSBUVIIRI/VELPATASVIIRI) Tietoa potilaille. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.

Nicorette. tuoteopas. Tehokas apu tupakoinnin lopettamiseen

MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE

Version 6, 5 October MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl nenäsumute, kerta annospakkaus

POTILAAN OPAS MAVENCLAD. Potilaan opas. Kladribiini (MAVENCLAD) RMP, versio 1.0 Fimean hyväksymä

OPAS ETEISVÄRINÄPOTILAALLE. XARELTO -lääkkeen käyttäjälle

PRADAXA -POTILASOPAS POTILAILLE, JOILLE ON MÄÄRÄTTY PRADAXA -HOITO

PAKKAUSSELOSTE. Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Efex vet 40 mg purutabletti koiralle Efex vet 100 mg purutabletti koiralle

Opas Tietoja potilaille

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomustine medac 40 mg kapseli, kova lomustiini

PAKKAUSSELOSTE. Comtess 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Entakaponi

PAKKAUSSELOSTE. Metformin Teva 850 mg kalvopäällysteinen tabletti metformiinihydrokloridi

Tasigna (nilotinibi) Tärkeää tietoa lääkehoidostasi

Lemilvo (aripipratsoli)

PAKKAUSSELOSTE. Ifirmasta 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani

TIETOA ADHD:STÄ JA CONCERTASTA

Toctino (alitretinoiini)

Aripiprazole ratiopharm. Esite potilaille/heistä huolehtiville henkilöille Laatimispäivämäärä 03/2016

Aripiprazole Accord (aripipratsoli)

LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON JA PAKKAUSSELOSTEEN OLEELLISET OSAT

Potilasturvallisuuden edistämisen ohjausryhmä. Potilasturvallisuus on yhteinen asia! Potilasturvallisuus. Kysy hoidostasi vastaanotolla!

Raskauden- ja sikiöaikaisen altistuksen ehkäisyohjelma. (asitretiini) 10 mg:n ja 25 mg:n kovat kapselit

KÄYTTÄJÄN OPAS. Yksityiskohtainen käyttöoppaasi. BYDUREON 2 mg injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten

PAKKAUSSELOSTE. Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmiini

PLENADREN RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO VERSIO 3.0

LIITE III. Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin

Vagifem 10 mikrog emätinpuikko, tabletti estrogeenin puutteesta aiheutuvien paikallisten vaihdevuosioireiden hoitoon

NORDISKE ARBEJDSPAPIRER P OHJOISMAISET T YÖASIAKIRJAT

RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO. Moventig-valmisteen (naloksegoli) riskienhallintasuunnitelman (RMP) yhteenveto

Abstral Lääkevalmiste syövän läpilyöntikivun hoitoon.

ZOELY -käyttäjäopas. nomegestroliasetaatti estradioli 2,5 mg/1,5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja

Version 6, 14 August Etukansi. TOIMITTAMISOHJE APTEEKEILLE Instanyl -nenäsumute

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Olumiant 2 mg kalvopäällysteinen tabletti Olumiant 4 mg kalvopäällysteinen tabletti barisitinibi

PAKKAUSSELOSTE. FIRDAPSE 10 mg tabletti amifampridiini

Olmesartan medoxomil STADA , Versio V1.2 RISKIENHALLINTASUUNNITELMAN JULKINEN YHTEENVETO

XELJANZ-HOITOA SAAVILLE HENKILÖILLE

LIITE II MAAHANTUONNISTA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA SEKÄ TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET

TIETOA MYOOMISTA JA ESMYA -HOIDOSTA

apteekin annosjakelupalvelu Askel turvallisempaan lääkehoitoon

Uhkapeliä laittomilla nettilääkkeillä

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri

Version 6, 14 August Etukansi. MÄÄRÄÄMISOHJE LÄÄKÄRILLE Instanyl -nenäsumute

Transkriptio:

Tärkeää tietoa uudesta lääkkeestäsi

Tärkeää tietoa lääkehoidosta PRILIGY-valmistetta käytetään 18 64-vuotiaiden miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Ota PRILIGY-tabletti 1 3 tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä lääkärin antamien ohjeiden mukaan. PRILIGY pidentää siemensyöksyn tapahtumiseen kuluvaa aikaa ja parantaa miehen omaa kykyä hallita siemensyöksyn tapahtumisajankohtaa. Yleisimpiä ja useimmiten lievänä ilmeneviä haittavaikutuksia ovat huimaus, päänsärky ja pahoinvointi. Melko harvoin PRILIGY voi aiheuttaa pyörtymistä. Jos sinua alkaa pyörryttää, käy välittömästi makuulle tai istu alas ja paina pää polvien väliin, kunnes voit paremmin. Kun haluat lisätietoja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa tutustu lääkepakkauksessa olevaan pakkausselosteeseen.

Tutustu tässä esitteessä kerrottuihin tietoihin huolellisesti. Jos sinulla on lisäkysymyksiä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Ennenaikainen siemensyöksy ja PRILIGY Ennenaikainen siemensyöksy on yleinen sukupuolihäiriö. Kyseessä on ennenaikainen siemensyöksy, kun miehellä tapahtuu siemensyöksy jo vähäisen sukupuolisen kiihottumisen jälkeen ja ennen kuin hän itse haluaa sen tapahtuvan. Tämä voi aiheuttaa ongelmia sekä miehelle että parisuhteessa. PRILIGY sisältää dapoksetiini-nimistä lääkeainetta, joka lisää serotoniinin määrää. Serotoniini on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka saattaa pidentää aikaa siemensyöksyn tapahtumiseen hidastamalla ennenaikaisen siemensyöksyn syntyyn liittyvän hermojärjestelmän toimintaa. PRILIGY vaikuttaa nopeasti ja myös poistuu elimistöstä nopeasti. Ennenaikainen siemensyöksy ja PRILIGY 3

Miten PRILIGY-hoito vaikuttaa Priligy pidentää siemensyöksyn tapahtumiseen kuluvaa aikaa ja parantaa miehen omaa kykyä hallita siemensyöksyn tapahtumisajankohtaa. PRILIGY parantaa kykyäsi hallita siemensyöksyn tapahtumisajankohtaa. Tämä vähentää nopeasti tapahtuvaan siemensyöksyyn liittyvää ahdistuneisuutta ja huolestuneisuutta. Priligy saattaa myös lisätä yhdyntään liittyvää mielihyvää. Kenelle PRILIGY on tarkoitettu? PRILIGY on tarkoitettu 18 64-vuotiaiden miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. PRILIGY-tabletteja saa käyttää vain lääkärin tekemän ennenaikaisen siemensyöksyn diagnoosin jälkeen. PRILIGY-valmistetta on saatavana ainoastaan lääkärin määräyksellä. Kerro lääkärille muista käyttämistäsi lääkkeistä, jotta voidaan varmistua, ettei PRILIGY-valmisteen käyttö aiheuta ongelmia. Jos et ole varma, voitko käyttää PRILIGY-valmistetta, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta. ÄLÄ anna sinulle määrättyjä PRILIGY-tabletteja muille, vaikka heidän oireensa vaikuttaisivatkin samoilta tai samantyyppisiltä kuin sinun. 4

Miten PRILIGY-tabletit otetaan Ota PRILIGY-tabletti 1 3 tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä korkeintaan kerran vuorokaudessa (kerran 24 tunnin aikana). Niele tabletti kokonaisena lääkkeen kitkerän maun välttämiseksi. Juo tabletin kanssa vähintään yksi täysi lasillinen vettä. Ota PRILIGYtabletti 1 3 tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä. Vältä alkoholia, kun käytät PRILIGY-valmistetta. Alkoholin käyttö yhdessä PRILIGY-valmisteen kanssa saattaa lisätä pyörtymisen mahdollisuutta ja voi myös voimistaa alkoholin vaikutuksia. Kaikille käyttäjille suositeltu aloitusannos on 30 mg. Lääkäri voi suurentaa annoksesi 60 mg:aan. Miten käytät PRILIGY-valmistetta Älä ylitä lääkärin määräämää PRILIGY-annosta. Useamman kuin yhden annoksen ottaminen vuorokauden aikana voi aiheuttaa vakavaa haittaa terveydellesi. Älä käytä päihdyttäviä aineita samanaikaisesti PRILIGY-tablettien kanssa, koska siitä voi aiheutua odottamattomia ja mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia. Katso lisätietoja pakkausselosteesta. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, PRILIGY-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia joillekin sen käyttäjille. Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat lievä tai kohtalaisia ja ne olivat ohimeneviä. Hyvin yleisiä PRILIGY-valmisteen haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): huimaus päänsärky Yleisimpiä pahoinvointi PRILIGY-valmisteen Katso pakkausselosteesta haittavaikutuksia ovat lisätietoja haittavaikutuksista. huimaus, päänsärky Melko harvinaisena ja pahoinvointi. haittavaikutuksena voi esiintyä pyörtymistä tai huimausta seisomaan noustessa. 5

Kolmen kohdan sääntö, jolla voi pienentää pyörtymisen tai verenpaineen laskun riskiä 1. Ota PRILIGY-tabletti veden kanssa äläkä käytä PRILIGY-valmistetta, jos kärsit nestehukasta. Nestehukka (liian vähäinen vesimäärä elimistössä) voi syntyä, jos Pyörtymisen ja verenpaineen laskun riskin pienentäminen seisomaan noustessa. et ole juonut mitään 4 6 tuntiin olet hikoillut pitkään sinulla on korkea kuume, ripuli tai oksentelua. 2. Älä nouse nopeasti seisomaan heti PRILIGYtabletin ottamisen jälkeen. 3. Jos sinua pyörryttää tai heikottaa, kun nouset seisomaan, käy välittömästi makuulle siten, että pää on alempana kuin muu vartalo tai istu alas ja paina pää polvien väliin, kunnes tunnet olosi paremmaksi. Noudattamalla näitä ohjeita, vältät kaatumasta ja vahingoittamasta itseäsi, jos kuitenkin pyörryt Pyörtymistä ennakoivia oireita voivat olla: pahoinvointi sekavuus huimaus hikoilu heikotus muutokset sydämensykkeessä Jos sinua pyörryttää käyttäessäsi PRILIGY-valmistetta, vältä autolla ajamista ja tarkkuutta vaativien koneiden käyttöä. Kerro lääkärille, jos pyörryt käyttäessäsi tätä lääkevalmistetta. 6

Miten varmistat että hankkimasi PRILIGY-tabletit ovat aitoja Lääkeväärennösten riski on nykyään mahdollinen kaikkien Osta PRILIGYtabletteja vain lääkevalmisteiden kohdalla. Lääkeväärennökset eivät laillisista lähteistä, välttämättä sisällä oikeaa kuten apteekista. lääkeainetta, niissä ei välttämättä ole lainkaan lääkeainetta, tai ne voivat jopa sisältää haitallisia aineita. Noudata seuraavia ohjeita terveytesi suojaamiseksi. 1. Osta PRILIGY-tabletteja vain laillisista lähteistä, kuten apteekista. Noudata varovaisuutta, jos ostat lääkkeitä netin kautta, koska useat verkkosivustot myyvät väärennöksiä. 2. Selvitä miltä lääkkeen ja sen pakkauksen pitäisi näyttää (katso kohdasta Millainen PRILIGYpakkaus on ). Jos havaitset mitään poikkeamia ulkonäössä, älä käytä ostamiasi tabletteja. 3. Kirjaudu www.aitopriligy.fi -sivustolle varmistaaksesi, että hankkimasi PRILIGY-pakkaus on aito. Pakkauksen takapuolelle Vamista on painettu sarjanumero. Tämä sarjanumero on PRILIGY-pakkauksen pakkauskohtainen ja se aitous osoitteesta on painettu PRILIGYpakkaukseen tuotannon www.aitopriligy.fi aikana. Sarjanumero sisältää 12 merkkiä ja sen edessä ovat kirjaimet SN. Kun kirjaudut www.aitopriligy.fi sivustolle, voit valita haluamasi kielen ja sen jälkeen siirryt sivulle, jonne voit syöttää 12-merkkisen sarjanumeron. Syötä sarjanumeron 12 merkkiä (älä syötä kirjaimia SN) ja sinulle kerrotaan, onko hankkimasi PRILIGY-pakkaus aito vai ei. Tärkeää turvallisuustietoa 7

Millainen on PRILIGY pakkaus PRILIGY-valmiste on pakattu läpipainopakkaukseen, jossa on 3 tai 6 kalvopäällysteistä tablettia. Pakkaus on sinetöity. Tabletit ovat vaaleanharmaita, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 30 tai 60. Jos epäilet, että saamasi PRILIGY-pakkaus ei ole aito, älä käytä sen sisältämiä tabletteja. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteys Janssen-Cilagin asiakaspalveluun puh. 020 7531 300 Yhteystiedot Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2 02130 Espoo Puh: 020 7531 300 Fax: 020 7531 301 jacfi@its.jnj.com