EU-lainsäädännön muutosuutiset 12/2011-20.11-27.2.2011 Tämä luettelo tarkastelee voimaantulleita EU-direktiivejä, Eurooppa-neuvoston asetuksia ja Eurooppa neuvoston päätöksiä koskien: 5.50 Työvoiman vapaa liikkuvuus, 8.80 Yritysten velvoitteet, 15.10 Ympäristö, 15.20 Kuluttajat, 15.30 Terveyden suojaaminen, 15.40 Eläinten suojelu, ja 17. Yritysoikeus. 1/11
Voimaantulleet asetukset velvoittavat suoraan N:O 1258/2011/EU asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on elintarvikkeissa olevien nitraattien enimmäismääristä Tiedelautakunta vertaili vihanneksista saatavalle nitraatille altistumisen riskiä ja hyötyjä. Arvioidun vihanneksista saatavalle nitraatille altistumisen ei yleisesti ottaen voida olettaa aiheuttavan merkittäviä terveysriskejä, joten vihannesten käytön tunnustetut hyötyvaikutukset ovat haittoja suuremmat. Tiedelautakunta myönsi, että tiettyjä vihannesten kasvatukseen liittyviä olosuhteita (kuten epäsuotuisia paikallisia tai kotituotanto-olosuhteita), silloin kun vihannekset muodostavat suuren osan ruokavaliosta, ja sellaisia ihmisiä, joiden ruokavalioon kuuluu paljon rucolan kaltaisia vihanneksia, on tarkasteltava tapauskohtaisesti. 1 artikla Muutetaan asetus (EY) N:o 1881/2006 seuraavasti: 1) Poistetaan 7 artiklan 1, 2 ja 3 kohta. 2) Korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti: "1. Jäsenvaltioiden on seurattava niiden vihannesten nitraattipitoisuutta, joissa pitoisuus saattaa olla merkittävä, erityisesti vihreitä lehtivihanneksia, ja ilmoitettava seurannan tulokset säännöllisesti EFSA:lle.". 3) Korvataan liitteessä olevassa 1 jaksossa nitraatti tämän asetuksen liitteessä olevalla jaksolla. 2 päivänä joulukuuta 2011 22 päivänä joulukuuta 2011 N:O 1259/2011/EU asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta elintarvikkeissa olevien dioksiinien, dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden ja muiden kuin dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden enimmäismäärien osalta Maailman terveysjärjestö (WHO) järjesti 28 30 päivänä kesäkuuta 2005 WHO:n vuonna 1998 käyttöönottamia toksisuusekvivalenssikerroinarvoja käsittelevän asiantuntijaseminaarin. Monia TEF-arvoja muutettiin, erityisesti PCB-yhdisteiden, oktakloorattujen yhdisteiden ja pentakloorattujen furaanien osalta. Uusien TEF-arvojen vaikutuksia koskevat tiedot ja uusimmat esiintymisestä saadut tiedot on koottu Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) tieteelliseen raporttiin "Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed" [3]. Sen vuoksi on syytä tarkistella enimmäismääriä uudelleen näiden uusien tietojen pohjalta. 2 päivänä joulukuuta 2011 1. tammikuuta 2012 1. Muutetaan 7 artikla seuraavasti: a) Korvataan otsikko "Väliaikaiset poikkeukset" otsikolla "Poikkeukset". b) Korvataan 4 kohta seuraavasti: "4. Poiketen siitä, mitä 1 artiklassa säädetään, Suomelle, Ruotsille ja Latvialle annetaan lupa sallia liitteessä olevassa 5.3 kohdassa vahvistettuja enimmäismääriä suurempia dioksiinipitoisuuksia ja/tai dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden ja/tai muiden kuin dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden pitoisuuksia sisältävän, alueellaan käytettäväksi tarkoitetun, Itämeren alueelta luonnosta pyydetyn lohen (Salmo salar) ja siitä saatavien tuotteiden markkinoille saattaminen edellyttäen, että käytössä on järjestelmä sen varmistamiseksi, että kuluttajille tiedotetaan asianmukaisesti kaikista ruokavaliosuosituksista, jotka koskevat Itämeren alueelta luonnosta pyydetyn lohen ja siitä saatavien tuotteiden syönnin rajoittamista tiettyjen alttiiden väestöryhmien osalta mahdollisten terveysriskien välttämiseksi. Suomen, Ruotsin ja Latvian on myös edelleen sovellettava tarvittavia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että luonnosta pyydettyä lohta ja siitä saatavia tuotteita, jotka eivät täytä liitteessä olevan 5.3 kohdan vaatimuksia, ei saateta markkinoille muissa jäsenvaltioissa. Suomi, Ruotsi ja Latvia ilmoittavat komissiolle vuosittain, mitä toimenpiteitä ne ovat toteuttaneet tiedottaakseen tietyille alttiille väestöryhmille ruokavaliosuosituksista ja varmistaakseen, että luonnosta pyydettyä lohta ja siitä saatavia tuotteita, jotka eivät täytä enimmäismääriä koskevia vaatimuksia, ei saateta markkinoille muissa jäsenvaltioissa. Kyseisten jäsenvaltioiden on lisäksi osoitettava toimenpiteiden vaikuttavuus." c) Lisätään seuraava 5 kohta: "5. Poiketen siitä, mitä 1 artiklassa säädetään, Suomelle ja Ruotsille annetaan lupa sallia liitteessä olevassa 5.3 kohdassa vahvistettuja enimmäismääriä suurempia dioksiinipitoisuuksia ja/tai dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden ja/tai muiden kuin dioksiinien kaltaisten PCB-yhdisteiden pitoisuuksia sisältävän, alueellaan käytettäväksi 2/11
tarkoitetun, Itämeren alueelta luonnosta pyydetyn, yli 17 cm:n mittaisen silakan (Clupea harengus), pyydetyn luonnonvaraisen nieriän (Salvelinus spp.), pyydetyn luonnonvaraisen jokinahkiaisen (Lampetra fluviatilis) ja pyydetyn luonnonvaraisen taimenen (Salmo trutta) sekä niistä saatavien tuotteiden markkinoille saattaminen edellyttäen, että käytössä on järjestelmä sen varmistamiseksi, että kuluttajille tiedotetaan asianmukaisesti kaikista ruokavaliosuosituksista, jotka koskevat Itämeren alueelta luonnosta pyydetyn, yli 17 cm:n mittaisen silakan, luonnosta pyydetyn nieriän, luonnosta pyydetyn jokinahkiaisen ja luonnosta pyydetyn taimenen sekä niistä saatavien tuotteiden syönnin rajoittamista tiettyjen alttiiden väestöryhmien osalta mahdollisten terveysriskien välttämiseksi. Suomen ja Ruotsin on edelleen sovellettava tarvittavia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että luonnosta pyydettyä, yli 17 cm:n mittaista silakkaa, luonnosta pyydettyä nieriää, luonnosta pyydettyä jokinahkiaista ja luonnosta pyydettyä taimenta sekä niistä saatavia tuotteita, jotka eivät täytä liitteessä olevan 5.3 kohdan vaatimuksia, ei saateta markkinoille muissa jäsenvaltioissa. N:O 1263/2011/EU Lactobacillus buchnerin (DSM 16774), Lactobacillus buchnerin (DSM 12856), Lactobacillus paracasein (DSM 16245), Lactobacillus paracasein (DSM 16773), Lactobacillus plantarumin (DSM 12836), Lactobacillus plantarumin (DSM 12837), Lactobacillus brevisin (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosusin (NCIMB 30121), Lactococcus lactisin (DSM 11037), Lactococcus lactisin (NCIMB 30160), Pediococcus acidilacticin (DSM 16243) ja Pediococcus pentosaceusin (DSM 12834) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena Suomi ja Ruotsi ilmoittavat komissiolle vuosittain, mitä toimenpiteitä ne ovat toteuttaneet tiedottaakseen tietyille alttiille väestöryhmille ruokavaliosuosituksista ja varmistaakseen, että kalaa ja siitä saatavia tuotteita, jotka eivät täytä enimmäismääriä koskevia vaatimuksia, ei saateta markkinoille muissa jäsenvaltioissa. Kyseisten jäsenvaltioiden on lisäksi osoitettava toimenpiteiden vaikuttavuus." 1 artikla Hyväksytään liitteessä eritellyt mikro-organismit, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan "teknologiset lisäaineet" ja funktionaaliseen ryhmään "säilörehun lisäaineet", eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 6 päivänä syyskuuta 2011Lactobacillus paracaseista (DSM 16245) [5], Lactobacillus paracaseista (DSM 16773) [6], Lactobacillus plantarumista (DSM 12836) [7], Lactobacillus plantarumista (DSM 12837) [8], Lactobacillus rhamnosusista (NCIMB 30121) [9], Lactococcus lactisista (NCIMB 30160) [10], Pediococcus acidilacticista (DSM 16243) [11] ja Pediococcus pentosaceusista (DSM 12834) [12] antamissaan lausunnoissa ja 8 päivänä syyskuuta 2011Lactococcus lactisista (DSM 11037) [13] antamassaan lausunnossa, että kyseiset mikroorganismit eivät vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön ja 3/11
niillä pystytään parantamaan kaikista rehukasveista tehtävän säilörehun tuotantoa, koska ne alentavat pharvoa ja lisäävät kuiva-aineen säilyvyyttä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta. 5 päivänä joulukuuta 2011 25 päivänä joulukuuta 2011 N:O 1267/2011/EU neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä kolmansista maista tuotavien luonnonmukaisten tuotteiden tuontijärjestelyjen osalta annetun asetuksen (EY) N:o 1235/2008 muuttamisesta Pituutensa vuoksi pyydä asetusta expec@expec.fi Kokemus on osoittanut, että tuotteen luonnonmukaisuuteen vaikuttavien rikkomistapausten ja sääntöjenvastaisuuksien seuraamusten tulkinnassa voi syntyä vaikeuksia. Ylimääräisten vaikeuksien välttämiseksi ja asetuksen (EY) N:o 1235/2008, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, sekä luonnonmukaisten tuotteiden tuontia kolmansista maista koskevien muiden voimassa olevien säännösten välisen yhteyden selventämiseksi on syytä palauttaa mieliin jäsenvaltion tarkastuslaitoksen tai tarkastusviranomaisen velvollisuudet asetuksen (EY) N:o 834/2007 33 artiklan 3 kohdan mukaisesti tuotavien vaatimustenvastaisten tuotteiden osalta. Tästä ei kuitenkaan saisi aiheutua tarkastuslaitoksille tai tarkastusviranomaisille uusia velvoitteita. 6 päivänä joulukuuta 2011 1 päivästä heinäkuuta 2012 N:O 1381/2011/EU tehoaineen klooripikriini hyväksymättä jättämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja päätöksen 2008/934/EY muuttamisesta 1 artikla Tehoaineen hyväksymättä jättäminen Tehoainetta klooripikriini ei hyväksytä. 2 artikla Siirtymätoimenpiteet Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1490/2002 12 artiklan 3 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on varmistettava, että klooripikriiniä sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat peruutetaan viimeistään 23 päivänä kesäkuuta 2012. 4/11
Kyseisen tehoaineen arvioinnissa tuli esiin joitakin huolenaiheita. Näitä olivat erityisesti seuraavassa esitetyt huolenaiheet. Käyttäjille aiheutuu liian suuri riski. Pohjaveden kautta tapahtuvaa altistumista ei ollut mahdollista arvioida luotettavasti, koska dikloorinitrometaani-metaboliittia ja valmistetun tehoaineen epäpuhtauksia koskevat tiedot olivat puutteelliset. Sedimenttieliöille, mehiläisille, lieroille ja muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvasta riskistä ei voitu tehdä päätelmiä, koska käytettävissä ei ollut riittäviä tietoja. Todettiin vesieliöille, linnuille ja nisäkkäille aiheutuva suuri riski. Pintavesi- ja pohjakerrostuma-altistusta ei ollut mahdollista arvioida luotettavasti, koska klooripikriinin ja dikloorinitrometaani-metaboliitin osalta puuttui tietoja. Fosgeenin altistuspitoisuuksia ilmassa ei voitu arvioida luotettavasti. Ilmakehässä tapahtuvan kaukokulkeutumisen mahdollisuus todettiin suureksi. 22 päivänä joulukuuta 2011 23 päivänä joulukuuta 2011 N:O 882/2011/EU luvan antamisesta purukumin uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti 2 artikla Tällä päätöksellä sallitun purukumin uuden perusaineen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on "purukumin perusaine (1,3-butadieeni, 2-metyyli-homopolymeeri, maleoitu, polyeteeniglykoli-monometyylieetterin esterit)". EFSA totesi 25 päivänä maaliskuuta 2011 antamassaan tieteellisessä lausunnossa [2], joka koski purukumin uuden perusaineen (REV-7) turvallisuutta elintarvikkeiden uutena ainesosana, että purukumin uusi perusaine on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ja ehdotetuilla saantimäärillä turvallinen. 21 päivänä joulukuuta 2011 21 päivänä joulukuuta 2011 // 2012 N:O 16/2012/EU asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ihmisravinnoksi tarkoitettuja jäädytettyjä eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista vaatimuksista Myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden IV JAKSO: JÄÄDYTETTYIHIN ELÄINPERÄISIIN ELINTARVIKKEISIIN SOVELLETTAVAT VAATIMUKSET 1. Tässä jaksossa "tuotantopäivällä" tarkoitetaan a) teurastuspäivää, kun on kyse ruhoista, puoliruhoista tai neljännesruhoista; b) tappamispäivää, kun on kyse luonnonvaraisesta riistasta; c) pyynti- tai nostopäivää, kun on kyse kalastustuotteista; d) jalostus-, leikkuu-, jauhamis- tai valmistuspäivää, tapauksen mukaan, kaikkien muiden eläinperäisten elintarvikkeiden osalta. 2. Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että siihen 5/11
lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annettu direktiivi 2000/13/EY [2] koskee sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle toimitettavien elintarvikkeiden merkintöjä sekä tietyiltä osin elintarvikkeiden esillepanoa ja mainontaa. Kyseistä direktiiviä ei kuitenkaan sovelleta elintarviketuotannon aiempiin vaiheisiin. Toimivaltaisten viranomaisten valvoessa asetuksen (EY) N:o 853/2004 säännösten noudattamista on lisäksi havaittu, että on tarpeen esittää yksityiskohtaisemmat vaatimukset eläinperäisten elintarvikkeiden tuotannosta ja jäädyttämisestä niissä tuotantovaiheissa, jotka edeltävät niiden toimittamista sellaisenaan lopulliselle kuluttajalle. 11 päivänä tammikuuta 2012 sovelletaan 1 päivästä heinäkuuta 2012 N:O 84/2012/EU farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse fenoksimetyylipenisilliinistä vaiheeseen saakka, jossa elintarvike varustetaan direktiivin 2000/13/EY mukaisesti merkinnöillä tai käytetään jatkojalostukseen, ihmisravinnoksi tarkoitetusta jäädytetystä eläinperäisestä elintarvikkeesta annetaan sille elintarvikealan toimijalle, jolle elintarvike toimitetaan, ja pyynnöstä toimivaltaiselle viranomaiselle seuraavat tiedot: a) tuotantopäivä ja b) jäädytyspäivä, jos se on eri kuin tuotantopäivä. Jos elintarvike valmistetaan sellaisista raaka-aine-eristä, joilla on eri tuotanto- ja jäädytyspäivät, on tapauksen mukaan ilmoitettava vanhimmat tuotanto- ja/tai jäädytyspäivät. 3. Jäädytetyn elintarvikkeen toimittaja voi valita sen, missä muodossa tiedot asetetaan saataville, kunhan 2 kohdassa edellytetyt tiedot ovat selkeästi ja yksiselitteisesti sen elintarvikealan toimijan saatavilla ja löydettävissä, jolle elintarvike toimitetaan. 25 μg/kg Maksa 25 μg/kg Munuaiset Siipikarja 25 μg/kg Lihas 25 μg/kg Nahka ja rasva 25 μg/kg Maksa 25 μg/kg Munuaiset 25 μg/kg Munat Eläinlääkekomitea suositteli fenoksimetyylipenisilliinin jäämien enimmäismäärän vahvistamista siansukuisille eläimille lihaksen, maksan ja munuaisten osalta sekä siipikarjalajeille lihaksen, nahan, rasvan, maksan, munuaisten ja munien osalta. 1 päivänä helmikuuta 2012 sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2012 N:O 86/2012/EU farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse lasalosidista 100 μg/kg Nahka ja rasva 100 μg/kg Maksa 50 μg/kg Munuaiset 150 μg/kg Munat Naudat 10 μg/kg Lihas Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi 20 μg/kg Rasva 100 μg/kg Maksa 20 μg/kg Munuaiset Eläinlääkekomitea suositteli kyseisten tietojen laajentamista koskemaan naudansukuisten lajien lihasta, rasvaa, maksaa ja munuaisia, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. 6/11
1 päivänä helmikuuta 2012 sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2012 N:O 85/2012/EU farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse altrenogestista 2 μg/kg Maksa Hevoseläimet 4 μg/kg Rasva 4 μg/kg Maksa Kun toimitetut lisätiedot oli arvioitu, eläinlääkekomitea päätyi suosittelemaan altrenogestin nykyisten enimmäisjäämäpitoisuuksien muuttamista. 1 päivänä helmikuuta 2012 sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2012 N:O 87/2012/EU Komission täytäntöönpanoasetus täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen kletodiimi hyväksymisedellytysten osalta Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että kletodiimista koostuvien tai sitä sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön rajoittaminen sokerijuurikkaisiin voidaan lopettaa. 1 päivänä helmikuuta 2012 2 päivänä helmikuuta 2012 N:O 109/2012/EU kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII (CMR-aineet) muuttamisesta A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. joulukuuta 2011 valmistuneen kletodiimia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, lintujen ja nisäkkäiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin sisältyy riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista uusimman tieteellisen tiedon pohjalta seuraavista: maaperän ja pohjaveden altistumisen arvioinnit, jäämän määritelmä riskinarviointia varten. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. Liitteen pituuden vuoksi pyydä sitä expec@expec.fi Eräiden booriyhdisteiden on todettu olevan lisääntymiselle vaarallisia, ja ne on luokiteltu asetuksen (EY) N:o 790/2009 nojalla vaaraluokkaan lisääntymiselle vaarallinen, kategoria 1B, vaaralauseke H360FD. Komission teettämässä markkinaselvityksessä [4], joka koskee boraattien käyttötarkoituksia yleiseen 7/11
kulutukseen myytävissä seoksissa, todettiin, että natriumperboraatin tetra- ja monohydraattia käytetään kotitalouskäyttöön tarkoitetuissa pesuaineissa ja puhdistusaineissa asetuksessa (EY) 790/2009 vahvistettua erityistä pitoisuusrajaa suuremmassa pitoisuudessa. 9 päivänä helmikuuta 2012 1 päivästä kesäkuuta 2012 N:O 125/2012/EU kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XIV muuttamisesta Liitteen pituuden vuoksi pyydä sitä expec@expec.fi Euroopan kemikaaliviraston 17 päivänä joulukuuta 2010 antamassa suosituksessa on esitetty päivämäärät, joihin mennessä tämän asetuksen liitteessä lueteltuja aineita koskevat hakemukset on viimeistään toimitettava. Nämä päivämäärät olisi vahvistettava lupahakemuksen valmistelun vaatiman arvioidun ajan perusteella ottaen huomioon eri aineista saatavilla olevat tiedot ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 58 artiklan 4 kohdan mukaisesti toimitetussa julkisessa kuulemisessa saadut tiedot. Lisäksi olisi otettava huomioon kemikaaliviraston kapasiteetti käsitellä hakemukset asetuksessa (EY) N:o 1907/2006 määritellyssä ajassa. 14 päivänä helmikuuta 2012. 17 päivänä helmikuuta 2012. N:O 127/2012/EU Komission täytäntöönpanoasetus täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen metatsakloori käytön laajentamisen osalta Tehtyjen tarkastusten tuloksista käy ilmi, että ehdotettu muutos sovellettaviin käyttöä koskeviin erityisiin säännöksiin ei aiheuta uusia riskejä niiden lisäksi, jotka on jo otettu huomioon metatsakloorin hyväksymisen yhteydessä ja kyseistä ainetta koskevassa komission tarkastelukertomuksessa. Korvataan liitteen A osassa olevassa sarakkeessa "Erityiset säännökset", rivillä 217, kohdassa metatsakloori oleva A osa seuraavasti: A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Ainetta saa käyttää yhteensä enintään 1,0 kg metatsaklooria/ha kolmen vuoden aikana samalla pellolla 14 päivänä helmikuuta 2012. 6 päivänä maaliskuuta 2012 8/11
Voimaantulleet direktiivit velvoittavat kotimaisen lainsäädännön kautta N:O 91/2011/EU Euroopan neuvoston ja parlamentin direktiivi elintarvike-erän tunnistamismerkinnöistä 1. Elintarviketta ei saa pitää kaupan, ellei siihen ole liitetty 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua merkintää. 2. Mitä 1 kohdassa säädetään, ei koske: a) maataloustuotteita, jotka tilalta: Elintarvike-erän tunnistamismerkinnöistä 14 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/396/ETY [3] on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osin. 13 päivänä joulukuuta 2011 3 päivänä tammikuuta 2012 i) myydään tai luovutetaan väliaikaisille varasto-, käsittely- tai pakkausasemille; ii) kuljetetaan tuottajain järjestöille; taikka iii) kerätään välittömästi valmistettavaksi tai käsiteltäväksi; b) elintarvikkeita, jotka myydään kuluttajalle pakkaamattomina tai pakataan ostajan pyynnöstä tai jotka pakataan välittömästi myytäviksi; c) pakkauksia tai astioita, joiden suurimman pinnan ala on pienempi kuin 10 neliösenttimetriä; d) jäätelöannoksia. Ryhmäpakkauksessa on oltava tunnus, jonka avulla erä voidaan tunnistaa. N:O /EU Komission direktiivi Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta kupari(ii)oksidin, kupari(ii)hydroksidin ja emäksisen kuparikarbonaatin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I Liitteen pituuden vuoksi pyydä sitä expec@expec.fi Arvioinnit osoittavat, että puunsuoja-aineina käytettävien kupari(ii)oksidia, kupari(ii)hydroksidia ja emäksistä kuparikarbonaattia sisältävien biosidituotteiden voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Siksi on aiheellista lisätä kupari(ii)oksidi, kupari(ii)hydroksidi ja emäksinen kuparikarbonaatti kyseisen direktiivin liitteeseen I. 9 päivänä helmikuuta 2012 1 päivänä maaliskuuta 2012 9/11
N:O 3/2012/EU Komission direktiivi Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta bendiokarbin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I Koska vesiympäristölle on todettu aiheutuvan riskejä käsiteltyjen pintojen märkäpuhdistuksesta, jonka seurauksena pintavesiin pääsee tietty määrä päästöjä, on asianmukaista edellyttää, ettei tuotteille myönnetä lupaa sellaisilla pinnoilla käyttöä varten, joille tehdään usein märkäpuhdistus, lukuun ottamatta säröjen ja halkeamien paikkaamista tai tahranpoistoa, ellei toimiteta tietoja, jotka osoittavat tuotteen täyttävän, tarvittaessa asianmukaisia riskiä pienentäviä toimenpiteitä soveltamalla, direktiivin 98/8/EY sekä 5 artiklassa että liitteessä VI säädetyt vaatimukset. 9 päivänä helmikuuta 2012 1 päivänä maaliskuuta 2012 ERITYISSÄÄNNÖKSET Unionin tason riskinarvioinnissa ei käsitelty kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, vaan se koski esimerkiksi vain ammattikäyttöä, eikä siinä käsitelty kosketusta elintarvikkeisiin tai rehuihin eikä suoraa annostelua maaperään. Arvioidessaan tuotetta koskevaa lupahakemusta 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti jäsenvaltioiden on, jos se on tarkoituksenmukaista kyseisen tuotteen osalta, arvioitava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita ja sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia: Valmisteille ei saa myöntää lupaa sellaisten pintojen käsittelyyn, joille tehdään usein märkäpuhdistus, lukuun ottamatta säröjen ja halkeamien paikkaamista tai tahranpoistoa, ellei ole toimitettu tietoja, jotka osoittavat, että valmiste täyttää 5 artiklassa ja liitteessä VI olevat vaatimukset; tarvittaessa on toteutettava asianmukaisia riskien pienentämiseen tähtääviä toimia. Henkilöiden, jotka käyttävät teolliseen tai ammattikäyttöön sallittuja tuotteita, on varustauduttava asianmukaisin henkilösuojaimin, jollei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että tällaisille käyttäjille aiheutuvat riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla. Tarvittaessa on toteutettava toimenpiteitä kenttämehiläisten pääsyn estämiseksi käsiteltyihin pesiin poistamalla hunajakakut tai tukkimalla pesän lentoaukot. Voimaantulleet päätökset koskettaa vain nimettyjä vastaajia tai vastaavaa toimintaa N:O 77/2012/EU Komission päätös tuotetyypissä 18 käytetyn flufenoksuronin jättämisestä pois biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteistä I, IA tai IB Kyseeseen tuleville ympäristön osa-alueille aiheutuneet riskit arvioitiin realistisesti, ja osoitettiin, että vesistöille aiheutuu vaikutuksia, joita ei voi hyväksyä. Lisäksi flufenoksuroni hajoaa hitaasti, kertyy eliöstöön ja on toksinen (PBT). Se on myös aine, joka hajoaa erittäin hitaasti ja kertyy erittäin voimakkaasti eliöstöön (vpvb). Nämä ominaisuudet on määritetty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 [3] liitteessä XIII esitettyjen kriteerien mukaisesti. Flufenoksuronia käytettynä tuotetyypissä 18 ei sen vuoksi pitäisi lisätä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. 9 päivänä helmikuuta 2012 1 päivästä elokuuta 2012 lähtien Osoitettu: Jäsenvaltioille 1 artikla Tuotetyypissä 18 käytettyä flufenoksurenia (CAS-nro 101463-69-8; EY-nro 417-680-3) ei lisätä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. 2 artikla Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 4 artiklan 2 kohdan tarkoituksia varten ei markkinoille saa saattaa tuotetyypissä 18 käytettyä flufenoksuronia sisältäviä biosidituotteita 1 päivästä elokuuta 2012 lähtien. 10/11
N:O 78/2012/EU Komission päätös tiettyjen aineiden jättämisestä pois biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 98/8/EY liitteistä I, I A tai I B Oikeusvarmuuden vuoksi olisi vahvistettava päivämäärä, jonka jälkeen biosidituotteita, jotka sisältävät tämän päätöksen liitteessä mainituissa tuotetyypeissä käytettäviä tehoaineita, ei pitäisi enää saattaa markkinoille. 1 artikla Tämän päätöksen liitteessä mainittuja aineita ei sisällytetä direktiivin 98/8/EY liitteisiin I, I A tai I B kyseessä olevien tuotetyyppien osalta. 2 artikla Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 4 artiklan 2 kohdan tarkoituksia varten tämän päätöksen liitteessä mainittuja tehoaineita sisältäviä biosidituotteita mainituissa tuotetyypeissä käytettyinä ei saa saattaa markkinoille 1 päivästä helmikuuta 2013 lähtien. 3 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Pyydä liitettä expec@expec.fi 9 päivänä helmikuuta 2012 1 päivästä helmikuuta 2013 lähtien 11/11