Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 27/06/2013 Korvaa tiedotteen: 26/09/2007 Versio: 2.1 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotemuoto : Aine Kauppanimi : LEVODROPROPIZINE IMPURITY B CRS Kemiallinen nimi : 1-phenylpiperazine EY-nro : 202-165-6 CAS-nro : 92-54-6 Tuotekoodi : Y0001033 Muut nimitykset : RTECS No : TM2625000 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1. Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/sekoituksen käyttö Tehtävä- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit 1.2.2. Käytöt, joita suositellaan välttämään 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0)1235239670 KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 1 (Dermal) Acute Tox. 3 (Oral) Skin Corr. 1B Muta. 2 H-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 H310 H301 H314 H341 Luokitus direktiivin 67/548/ETY tai 1999/45/EY mukaisesti Muta.Kat.3; R68 T; R24 Xn; R22 C; R34 R-lausekkeiden selväkieli: ks. kohta 16 Fysikaalis-kemialliset, terveydelliset ja ympäristöä koskevat haittavaikutukset 24/10/2013 FI (suomi) 1/7
2.2. Merkinnät Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS06 GHS05 GHS08 : H301 - Myrkyllistä nieltynä H310 - Tappavaa joutuessaan iholle H314 - Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa H341 - Epäillään aiheuttavan perimävaurioita : P201 - Lue erityisohjeet ennen käyttöä P202 - Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta P301+P310 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P301+P330+P331 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa P302+P350 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese varovasti runsaalla vedellä ja saippualla P304+P340 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää P305+P351+P338 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, _edical voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista P308+P313 - Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Hakeudu lääkäriin P310 - Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P330 - Huuhdo suu P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut, luokitukseen vaikuttamattomat vaarat : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aineet Nimi Tuotetunniste % Luokittelu direktiivin 67/548/ETY mukaisesti LEVODROPROPIZINE IMPURITY B (Main constituent) (CAS-nro)92-54-6 (EY-nro)202-165-6 100 Muta.Kat.3; R68 T; R24 Xn; R22 C; R34 Nimi Tuotetunniste % Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti LEVODROPROPIZINE IMPURITY B (Main constituent) (CAS-nro)92-54-6 (EY-nro)202-165-6 100 Acute Tox. 1 (Dermal), H310 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Skin Corr. 1B, H314 Muta. 2, H341 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta 16 3.2. Seoksella Ei sovellu 24/10/2013 FI (suomi) 2/7
KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiapu yleistä Ensiapu hengitettynä Ensiapu ihokosketuksena Ensiapu silmäkosketuksena Ensiapu nieltynä : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. Huuhtele kosketusalue välittömästi runsaalla vedellä. : Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. Jos hengitys on vaikeaa, anna happea. Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. : Pese runsaalla vedellä ja saippualla. Huuhtele haalealla vedellä 15 minuuttia. Jos ihoärsytys jatkuu, ota yhteys lääkäriin. Huuhdo/suihkuta iho vedellä. : Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. Jatka silmien huuhtelua kylmällä vedellä 20-30 minuuttia liikuttaen usein silmäluomia. Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. : Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen. (Katso kohta/kohdat:) 4.3). EI saa oksennuttaa. Huuhtele suu vedellä. 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vammat : Syövyttävä. Syövyttävää. Polttava tunne. Kipua. Katso Kohta 2. Oireet/vammat hengitettynä Oireet/vammat ihokosketuksena Oireet/vammat silmäkosketuksena Oireet/vammat nieltynä : Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina. Saattaa aiheuttaa hengästymistä, puristavaa tunnetta rinnassa, kurkkukipua ja yskää. : Iho ja ihonalainen kudos. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys. Punoitus, kipu. : Suora kosketus voi vahingoittaa sarveiskalvoa. Punoitus, kipu. : Ruoansulatuselimistö. Mahan/suoliston limakalvojen palovammoja. 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Jos työpaikan altistusraja ylittyy : Erityinen lääkärin valvonta. Hoida oireen mukaan. Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Sopivat sammutusaineet Soveltumaton sammtusväline 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palon vaara : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Palonsammutuspeite. Hiilidioksidi. Kuiva jauhe. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vesi voi olla tehoton sammutusaine pienen liukoisuuden vuoksi. : Myrkyllisien ja syövyttävien kaasujen muodostumisvaara. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Tulipaloa koskevat varotoimenpiteet : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet 6.1.1. Muu kuin pelastushenkilökunta Suojavälineistö : Ks. Luku 7/8. Hätäsuunnitelmat 6.1.2. Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. Syövyttävää. Varottava kaikkea kosketusta ihoon, silmiin tai vaatteisiin. Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. : Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Liukenee huonosti veteen. Puhdista pesuaineella. Imeytä valunut neste inerttiin absorboivaan materiaaliin. 24/10/2013 FI (suomi) 3/7
KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Lisävaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Erityisiä suojautumis- ja hygieniaohjeita : Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. : Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointialue Tuotteet, joita ei saa sekoittaa 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. Höyryjen syntykohdassa tarvitaan paikallinen kohdepoistoimuri. : Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet Henkilösuojaimet : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. Käsiensuojaus Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166. Ihonsuojaus Hengityksensuojain : Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset). Käsineet. : Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN 13034. Laboratoriotakki. : Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLVarvon alapuolella. neljäosanaamari (EN 140). 24/10/2013 FI (suomi) 4/7
KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Väri : Neste Haju : Ei sovellu. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste : 285-286 C Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Log Kow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa. 10.2. Kemiallinen stabiilisuus 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus : Vesi: < 1 mg/l Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu. 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu. 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys LEVODROPROPIZINE IMPURITY B CRS(92-54-6) LD50 suu, rotta 210 mg/kg LD50 iho, kani 0,14 mg/kg LC50 hengitys, rotta (mg/l) ATE (suun kautta) ATE (ihon kautta) : Tappavaa joutuessaan iholle. Myrkyllistä nieltynä. 0,14 mg/kg 100,000 mg/kg 5,000 mg/kg Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys : Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. : Eye damage, category 1, implicit 24/10/2013 FI (suomi) 5/7
Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Syöpää aiheuttavat vaikutukset : Epäillään aiheuttavan perimävaurioita. Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara Mahdollisia haitallisia vaikutuksia ihmiselle sekä mahdollisia oireita : Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys Ekologia - yleistä : Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Pienet määrät: Katso Kohta 2. Liukenee huonosti veteen. Ekomyrkyllisyydestä ei tietoa. Suuret määrät: Ei soveltuva. 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus 12.3. Biokertyvyys 12.4. Liikkuvuus maaperässä 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jäte) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA vaatimusten mukaisesti 14.1. YK-numero YK-nro : 2927 UN-n:o (IATA) : 2927 UN-n:o (IMDG) : 2927 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi Virallinen nimike kuljetukseen Kuljetusasiakirjan kuvaus 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka Luokka (YK) : 6.1 Luokka (IATA) : 6.1 Luokka (IMDG) : 6.1 Vaaralipukkeet (YK) : 6.1, 8 : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. : MYRKYLLINEN NESTE, SYÖVYTTÄVÄ, ORGAANINEN, N.O.S. : UN 2927 MYRKYLLINEN NESTE, SYÖVYTTÄVÄ, ORGAANINEN, N.O.S., 6.1 (8), II, (D/E) 14.4. Pakkausryhmä Pakkausryhmä (YK) Pakkausryhmä (IMDG) : II : II 24/10/2013 FI (suomi) 6/7
14.5. Ympäristövaarat Muut tiedot : Ei muita tietoja saatavana. 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle 14.6.1. Maakuljetus Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 68 Luokittelukoodi (YK) : TC1 Oranssi kilpi : Tunnelirajoitus LQ Vapautetut määrät (ADR) : D/E : LQ17 : E4 14.6.2. merikuljetukset Ship Safety Act : Toxic and infectious substances/toxic substances Port Regulation Law : Toxic and infectious substances/toxic substances MFAG-n:o : 154 14.6.3. Ilmakuljetus Civil Aeronautics Law : Toxic and infectious substances/toxic substances 14.7. Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellu KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö 15.1.1. EU-määräykset Ei REACH:n liitteen XVII mukaisia rajoituksia 15.1.2. Kansalliset määräykset 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi KOHTA 16: Muut tiedot R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto:: Acute Tox. 1 (Dermal) Välitön myrkyllisyys (ihon kautta), Kategoria 1 Acute Tox. 3 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 3 Muta. 2 Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset, Kategoria 2 Skin Corr. 1B H301 H310 H314 H341 R22 R24 R34 R68 C T Xn Ihosyövyttävyys/ihoärsytys, Kategoria 1B Myrkyllistä nieltynä Tappavaa joutuessaan iholle Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa Epäillään aiheuttavan perimävaurioita Terveydelle haitallista nieltynä Myrkyllistä joutuessaan iholle Syövyttävää Pysyvien vaurioiden vaara Syövyttävä Myrkyllinen Haitallinen KTT EU (REACH, liite II) Nämä tiedot perustuvat tämänhetkisiin tietoihimme, ja niiden on tarkoitus kuvata tuotetta ainoastaan terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevien vaatimusten osalta. Niiden ei siten pidä katsoa takaavan mitään tiettyä tuotteen ominaisuutta 24/10/2013 FI (suomi) 7/7