Julkaisupäivä: 27/06/2013 Päivitetty: 06/07/2015 Korvaa tiedotteen: 27/06/2013 Versio: 4.1 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1. Tuotetunniste Tuotteen olomuoto : Aine Kauppanimi : FLUNIXIN IMPURITY B CRS Kemiallinen nimi : 2-methyl-3-(trifluoromethyl)aniline EY-nro : 259-145-5 CAS-nro : 54396-44-0 Tuotekoodi : Y0000444 Muut tunnistustavat : RTECS No : LZ4367000 (flunixin meglumine) 1.2. Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1. Merkitykselliset tunnistetut käytöt Pääasiallinen käyttökategoria Aineen/seoksen käyttö Sovellus- tai käyttötarkoitusluokka : Tuote on tarkoitettu tutkimukseen, analyysiin ja tieteelliseen koulutukseen. : Ainoastaan ammattikäyttöön : Laboratoriokemikaalit 1.2.2. Käytöt, joita ei suositella 1.3. Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Hätäpuhelinnumero Hätänumero : +44(0)1235239670 KOHTA 2: Vaaran yksilöinti 2.1. Aineen tai seoksen luokitus Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Acute Tox. 2 (Inhalation) H330 Acute Tox. 3 (Oral) Eye Dam. 1 STOT RE 1 STOT SE 3 Aquatic Chronic 2 H301 H318 H372 H335 H411 H-lausekkeet sanallisina: ks. kohta 16 2.2. Merkinnät Merkinnät asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti Extra labelling to displayextra classification(s) to display Varoitusmerkit (CLP) : Huomiosana (CLP) Vaaralausekkeet (CLP) Turvalausekkeet (CLP) : Vaara GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 : H301 - Myrkyllistä nieltynä H318 - Vaurioittaa vakavasti silmiä H330 - Tappavaa hengitettynä H335 - Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä H372 - Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa H411 - Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia : P260 - Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta P264 - Pese kädet ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen P273 - Vältettävä päästämistä ympäristöön P280 - Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta 06/07/2015 FI (suomi) 1/7
P284 - Käytä hengityksensuojainta [jos ilmanvaihto on riittämätön] P301+P310 - JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P304+P340 - JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää P305+P351+P338 - JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista P310 - Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin P312 - Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia P330 - Huuhdo suu P391 - Valumat on kerättävä P403+P233 - Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna P501 - Hävitä sisältö/pakkaus : Vaarallinen jäte. Noudata voimassa olevia määräyksiä 2.3. Muut vaarat Muut vaarat, jotka eivät vaikuta luokitukseen : Altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion. KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista 3.1. Aine Nimi : FLUNIXIN IMPURITY B CAS-nro : 54396-44-0 EY-nro : 259-145-5 Nimi Tuotetunniste % Luokitus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti FLUNIXIN IMPURITY B (CAS-nro) 54396-44-0 (EY-nro) 259-145-5 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Eye Dam. 1, H318 STOT RE 1, H372 STOT SE 3, H335 Aquatic Chronic 2, H411 H-lausekkeiden sanamuoto: katso kohta 16 3.2. Seoksella Ei sovellettavissa KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet 4.1. Ensiaputoimenpiteiden kuvaus Ensiaputoimenpiteet, yleiset Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on hengitetty Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut iholle Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on joutunut silmään Ensiaputoimenpiteet, jos ainetta on nielty : Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä mikäli mahdollista). Viivästyneet haittavaikutukset mahdollisia. Huuhtele kosketusalue välittömästi runsaalla vedellä. : Vahingossa ainetta hengittänyt henkilö on siirrettävä raittiiseen ilmaan. Varmista raittiin ilman hengitys. Hakeudu lääkärin hoitoon, jos hengitysvaikeudet jatkuvat. Jos hengitys on vaikeutunut, anna happea. : Huuhdo/suihkuta iho vedellä. Pese runsaalla vedellä ja saippualla. Huuhtele haalealla vedellä 15 minuuttia. Jos ihoärsytys jatkuu, ota yhteys lääkäriin. : Huuhtele vedellä pitäen silmät kunnolla auki. Poista piilolinssit. Hakeudu lääkärin hoitoon jos silmäkipu, räpyttely tai punoitus jatkuvat. Jatka silmien huuhtelua kylmällä vedellä 20-30 minuuttia liikuttaen usein silmäluomia. : Huuhtele suu vedellä. Seuravia oireita voi ilmetä: (Katso kohta/kohdat:) 2, 4.2). Pahoinvointia tunnettaessa on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Pidennetty tarkkailu voi olla tarpeen. (Katso kohta/kohdat:) 4.3). EI saa oksennuttaa. 4.2. Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet/vauriot Oireet/vauriot hengitettynä Oireet/vauriot ihokosketuksen seurauksena Oireet/vauriot jouduttua silmiin Oireet/vauriot nieltynä : Katso kohta 2. Syövyttävä. Syövyttävää. Polte. Kipua. : Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina. Saattaa aiheuttaa hengästymistä, puristavaa tunnetta rinnassa, kurkkukipua ja yskää. : Iho ja ihonalainen kudos. Ihosyövyttävyys/ihoärsytys. Punoitus, kipu. : Suora kosketus voi vahingoittaa sarveiskalvoa. Punoitus, kipu. : Ruoansulatuselimistö. Mahan/suoliston limakalvojen palovammoja. 4.3. Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Kaikissa epäilyttävissä tapauksissa tai oireiden jatkuessa on otettava yhteys lääkäriin. Näytä tätä tiedotetta, jos mahdollista. Jos se ei ole saatavilla, näytä pakkausta tai etikettiä. Jos työpaikan altistusraja ylittyy : Erityinen lääkärin valvonta. Hoida oireen mukaan. 06/07/2015 FI (suomi) 2/7
KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet 5.1. Sammutusaineet Soveltuvat sammutusaineet 5.2. Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat Palovaara Reaktiivisuus tulipalossa : Katso Kohta 10.1. : Pienet määrät: Käytä sopivaa sammutusmenetelmää tulipalon sammuttamiseen. Suuret määrät: Ei sovellu. : Myrkyllisien ja syövyttävien kaasujen muodostumisvaara. 5.3. Palontorjuntaa koskevat ohjeet Varotoimenpiteet tulipalon estämiseksi : Pienet määrät: Käytä normaalia henkilökohtaista palontorjuntavarustusta. Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä 6.1. Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa Yleiset toimenpiteet 6.1.1. Muu kuin pelastushenkilökunta Suojaimet : Ks. Luku 7/8. Hätätoimenpiteet 6.1.2. Pelastushenkilökunta 6.2. Ympäristöön kohdistuvat varotoimet 6.3. Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja -välineet Puhdistusmenetelmät 6.4. Viittaukset muihin kohtiin (Katso kohta/kohdat: 8, 13). KOHTA 7: Käsittely ja varastointi 7.1. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Muut vaarat käsiteltäessä Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Hygieniatoimenpiteet : Vältä nostattamista pölyä. Käytä sopivaa suojavaatetusta, suojakäsineitä ja silmien- tai kasvojensuojainta. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Evakuoi ylimääräinen henkilöstö. Syövyttävää. Varottava kaikkea kosketusta ihoon, silmiin tai vaatteisiin. Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta. Suuret määrät: Ei sovellu. : Vuoto on käsiteltävä koulutetun, asianmukaisilla hengityksen ja silmien suojaimilla varustetun henkilöstön toimesta. Käytä sopivaa suojavaatetusta ja sopivia suojakäsineitä. : Lakaise ja kerää kaatunut aine säiliöihin; mikäli tarpeellista, kostuta aine ensin pölyämisen estämiseksi. Varmista, että jätteet kerätään talteen ja varastoidaan turvallisesti. Puhdista huolellisesti. Jätteet on kerättävä asianmukaisiin, etiketillä merkittyihin astioihin ja hävitettävä paikallisen lainsäädännön mukaan. Pese ei-talteenkerättävä jäännös seuraavalla: Natriumhypokloriittiliuos. : Pienet määrät: Katso Kohta 1. Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Käyttäjän on huomioitava mahdolliset riskit mikäli tuotetta käytetään johonkin muuhun tarkoitukseen kuin mihin se on alunperin suunniteltu. Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. : Käsittele ja avaa astia varovasti. Katso Kohta 8. Lue varoitukset huolellisesti ennen käsittelyä. Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Lue erityisohjeet ennen käyttöä. : Käsittele hyvää työhygieniaa ja työturvallisuusmenetelmiä noudattaen. Pienet määrät: Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. 7.2. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet Tekniset toimenpiteet Varastointiolosuhteet Yhteensopimattomat tuotteet 7.3. Erityinen loppukäyttö Katso Kohta 1. : Noudata voimassa olevia määräyksiä. : Tuotteen laadun ja ominaisuuksien varmistamiseksi säilytä: kuiva, Säilytettävä viileässä, hyvin ilmastoidussa paikassa, erillään kuumuudesta. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa. Varastoitava paikallisten säädösten mukaisesti. : Vahvat hapettimet. KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet 8.1. Valvontaa koskevat muuttujat 8.2. Altistumisen ehkäiseminen Asianmukaiset tekniset torjuntatoimenpiteet : Ainetta tulee käsitellä vetokaapissa mikäli mahdollista. 06/07/2015 FI (suomi) 3/7
Henkilönsuojaimet Käsien suojaus : Käsineet. Suojalasit. Suojavaatetus. Pölyn muodostuessa: pölynsuojanaamari suodatintyyppiä P3. : Käsineet. Kemikaaleja kestävät PVC-käsineet (EN 374-standardin tai vastaavan mukaiset) Silmien suojaus : Käytä silmiensuojainta. DIN EN 166 Ihonsuojaus : Laboratoriotakki. Käytä sopivaa suojavaatetusta. DIN EN 13034 Hengityksensuojain : neljäosanaamari (EN 140). Käytettävä sopivaa hengityslaitetta, ellei ilmanvaihto ole riittävä pitämään pölyä/höyryä TLV-arvon alapuolella KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet 9.1. Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot Olomuoto Väri : Kiinteä aine Haju : Ei sovellettavissa. Katso Kohta 2, 4.2, 8. Hajukynnys ph Suhteellinen haihtumisnopeus (butyyliasetaattiin=1) Sulamispiste Jähmettymis-/jäätymispiste Kiehumispiste Leimahduspiste Itsesyttymislämpötila Hajoamislämpötila Syttyvyys (kiinteä, kaasu) Höyrynpaine Suhteellinen höyryntiheys 20 C:n lämpötilassa Suhteellinen tiheys Liukoisuus Log Pow Viskositeetti, kinemaattinen Viskositeetti, dynaaminen Räjähtävät ominaisuudet Hapettavat ominaisuudet Räjähdysraja-arvot 9.2. Muut tiedot KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus 10.1. Reaktiivisuus Vakaa normaaliolosuhteissa. 10.2. Kemiallinen stabiilisuus 10.3. Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Suuret määrät: Ei sovellu. 10.4. Vältettävät olosuhteet 10.5. Yhteensopimattomat materiaalit Pienet määrät: Ei yhtään normaalissa käytössä. Suuret määrät: Ei sovellu. 10.6. Vaaralliset hajoamistuotteet Kuumennettaessa hajoamislämpötilaan, päästää vaarallisia höyryjä. Suuret määrät: Ei sovellu. 06/07/2015 FI (suomi) 4/7
KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot 11.1. Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista Välitön myrkyllisyys FLUNIXIN IMPURITY B CRS (54396-44-0) LD50 suun kautta, rotta Ihosyövyttävyys/ihoärsytys Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys Hengitysteiden tai ihon herkistyminen Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset Karsinogeenisuus (syöpää aiheuttavat vaikutukset) Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen Aspiraatiovaara : Sisäänhengitys / Inhalaatio: Tappavaa hengitettynä. Oraalinen: Myrkyllistä nieltynä. 120 mg/kg : Vaurioittaa vakavasti silmiä. : Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. : Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Mahdolliset haittavaikutukset ihmisille ja mahdolliset oireet : Vältä kaikkea suoraa kosketusta tuotteeseen. Pienet määrät: Käsiteltäessä tuotetta asianmukaisesti ja ohjeiden mukaan, ei sillä kokemuksemme ja käytössä olevien tietojen mukaan ole terveydelle haitallisia vaikutuksia. Katso tämän käyttöturvallisuustiedotteen ensiaputoimenpiteitä käsittelevää osaa (kohta 4). Suuret määrät: Ei sovellu. KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle 12.1. Myrkyllisyys Ympäristövaikutukset - yleiset FLUNIXIN IMPURITY B CRS (54396-44-0) LC50 kalat 1 EC50 vesikirppu 1 : Pienet määrät: Katso kohta 2. Vaarallinen jäte. Käytä sopivia jätesäiliöitä. Suuret määrät: Ei soveltuva. 9,2 mg/l LC50-96 Hour - fish 25 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Pysyvyys ja hajoavuus 12.3. Biokertyvyys 12.4. Liikkuvuus maaperässä 12.5. PBT- ja vpvb-arvioinnin tulokset 12.6. Muut haitalliset vaikutukset KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat 13.1. Jätteiden käsittelymenetelmät Alueellinen lainsäädäntö (jätteet) Jätteen käsittelyä koskevat suositukset KOHTA 14: Kuljetustiedot ADR/RID/IMDG/IATA/ADN:n mukaan : Hävitä turvallisella tavalla paikallisia/kansallisia määräyksiä noudattaen. : Älä tyhjennä viemäriin, toimita tämä aine ja sen säilytysastia vaarallisten aineiden tai erityisjätteiden keräyspisteeseen. ADR IMDG IATA 14.1. YK-numero 2811 2811 2811 14.2. Kuljetuksessa käytettävä virallinen nimi MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, Ei sovellettavissa ORGAANINEN, N.O.S. Kuljetusasiakirjan kuvaus UN 2811 MYRKYLLINEN KIINTEÄ AINE, ORGAANINEN, N.O.S., 6.1, III, (E), VAARALLINEN YMPÄRISTÖLLE UN 2811, 6.1, III, MERTA SAASTUTTAVA AINE/VAARALLINEN YMPÄRISTÖLLE Toxic solid, organic, n.o.s. 06/07/2015 FI (suomi) 5/7
ADR IMDG IATA 14.3. Kuljetuksen vaaraluokka 6.1 6.1 6.1 14.4. Pakkausryhmä III III III 14.5. Ympäristövaarat Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Ympäristölle vaarallinen : Kyllä Merta saastuttava aine : Kyllä Ympäristölle vaarallinen : Kyllä 14.6. Erityiset varotoimet käyttäjälle - Maakuljetus luokittelukoodi (ADR) : T2 Erityismääräykset (ADR) : 274, 614 Rajoitetut määrät (ADR) : 5kg Vapautetut määrät (ADR) : E1 Säiliöajoneuvo : AT Kuljetusluokka (ADR) : 2 Vaaran tunnusnumero (Kemler-luku) : 60 Oranssikilpi : Tunnelirajoitus (ADR) : E - Merikuljetukset Pakkausohjeet (IMDG) : P002 MFAG-n:o : 154 - Ilmakuljetus PCA Vapautetut määrät (IATA) PCA Rajoitetut määrät (IATA) PCA rajoitetun määrän suurin sallittu määrä (IATA) : E1 : Y645 : 10kg PCA pakkausohjeet (IATA) : 670 PCA suurin sallittu määrä (IATA) : 100kg CAO pakkausohjeet (IATA) : 677 CAO suurin sallittu nettomäärä (IATA) Erityismääräykset (IATA) ERG-koodi (IATA) : 200kg : A3, A5 : 6L 14.7. Kuljetus irtolastina Marpol 73/78 -sopimuksen II liitteen ja IBC-säännöstön mukaisesti Ei sovellettavissa KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot 15.1. Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö 15.1.1. EU-säännökset ja määräykset Ei REACHin liitteen XVII mukaisia rajoituksia FLUNIXIN IMPURITY B CRS ei sisälly mahdollisesti lupamenettelyn piiriin kuuluvia aineita koskevaan REACH-luetteloon FLUNIXIN IMPURITY B CRSei sisälly REACH-liitteen XIV luetteloon 15.1.2. Kansalliset määräykset 15.2. Kemikaaliturvallisuusarviointi 06/07/2015 FI (suomi) 6/7
KOHTA 16: Muut tiedot H- ja EUH-lausekkeiden koko teksti: Acute Tox. 2 (Inhalation) Välitön myrkyllisyys (hengitysteitse), Kategoria 2 Acute Tox. 3 (Oral) Välitön myrkyllisyys (suun kautta), Kategoria 3 Aquatic Chronic 2 Vaarallisuus vesiympäristölle krooninen vaara, kategoria 2 Eye Dam. 1 Vakava silmävaurio/silmä-ärsytys, vaarakategoria 1 STOT RE 1 Elinkohtainen myrkyllisyys toistuva altistuminen, vaarakategoria 1 STOT SE 3 H301 H318 H330 H335 H372 H411 Elinkohtainen myrkyllisyys kerta-altistuminen, vaarakategoria 3, hengitysteiden ärsytys Myrkyllistä nieltynä Vaurioittaa vakavasti silmiä Tappavaa hengitettynä Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia KTT EU (REACH, liite II) VASTUUVAPAUSLAUSEKE Tässä käyttöturvallisuustiedotteessa olevat tiedot ovat peräisin luotettavina pitämistämme lähteistä. Emme kuitenkaan anna suoraa tai välillistä takuuta niiden paikkansapitävyydestä. 06/07/2015 FI (suomi) 7/7