Kemikaalien EU-riskinarviointi ja vähennys 2-etyyliheksyyliakrylaatti CAS nro 103-11-7 Päivitetty 18.8.2009 Synonyymejä Acrylic acid 2-ethylhexyl ester 2-Ethylhexylprop-2-enoate 2-Propenoic acid 2-ethylhexylester 2-EHA Tuoterekisteritiedot Suomessa (2008) Valmisteiden lukumäärä 29 tuotetta Maahantuonti/tonnia 200,45 Valmistus/tonnia 8,45 Yhteensä/tonnia (josta 95 %:n aineen osuus) Pääasiallisimmat käyttötarkoitukset Suomessa 208,9 (24,7) Kemiallisena välituotteena, maalituotteissa, lattiapinnoitteissa ja betonilattiapinnoitteiden hartsiosissa. Aineen luokitus- ja merkintätiedot (STM asetus 509/2005; maininta, jos vain ehdotus) ja HTP-arvot (STM asetus 557/2009) Luokitus Xi R37/38 R43 HTP-arvot Merkintä Ärsyttävää Xi. Ei annettu. R37/38 Ärsyttää hengityselimiä ja ihoa. R43 Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä. 1
I Yhteenveto Euroopan komission riskinarvion johtopäätöksistä aineelle altistumisesta ja vaaroista, European Union Risk Assessment Report, Saksa 2005 1 Altistuminen Työntekijät Kuluttajat (ml. epäsuora altistuminen ympäristöstä) Ympäristö 2 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Molekyylipaino (g/mol) 184,28 Liukoisuus veteen, 25 C (mg/l) 9,6 Höyrynpaine, 20 C (Pa) 12 Sulamispiste ( C) - 90 Kiehumispiste ( C) logk ow 3,9 3 Vaikutukset Työntekijät saattavat altistua aineelle hengityksen ja ihon kautta aineen valmistuksen ja polymerisoinnin yhteydessä hengityksen ja ihon kautta ainetta sisältävien rakennusalan tuotteiden valmistuksessa (esim. lattianpäällystysmateriaalit, tiemerkintöjen tekoon käytetyt valmisteet) hengityksen ja ihon kautta ainetta sisältävien rakennusalan tuotteiden käytössä ihon kautta ainemonomeeriä jäämänä sisältävien polymeerituotteiden käytössä (esim. maalit, lakat, liimat) Kuluttajat saattavat altistua aineelle ihon kautta ainetta sisältävien voiteluaineiden ja maalien käytössä hengityksen kautta ruiskumaalauksessa ainetta sisältävillä maaleilla Ilma ja jätevedenpuhdistamo: tuotanto käyttö kemianteollisuudessa monomeerina liimoissa ja sidosaineina käytettävien polymeerien ja kopolymeerien tuotannossa käyttö pinnoiteraaka-aineena muovi- ja tekstiillteollisuudessa käyttö monomeerina rakennusteollisuudessa ja kemikaaleissa 216 (101 300 Pa), 134 (8 000 Pa) 3.1 Terveysvaikutukset Yhteenveto vaikutuksista Toksikokinetiikka Välitön myrkyllisyys Aine aiheuttaa ärsytystä ihon ja hengityksen kautta sekä voi aiheuttaa herkistymistä ihokosketuksessa. Aine imeytyy ja jakautuu kudoksiin nopeasti ja täydellisesti rotalla suun kautta annettuna. Aineen toksikokinetiikasta iho- ja hengitystiealtistuksessa ei ole tietoa. Aine metaboloituu akryylihapoksi ja 2-etyyliheksanoliksi ja erittyy virtsaan. 90 % aineesta erittyy vuorokauden kuluessa. Rotalla suun kautta annetun aineen LD 50 -arvo on 4000 6000 mg/kg ja kaniinilla ihon kautta LD 50 -arvo on yli 10 000 mg/kg. Rotalla oleskelu aineen kyllästämässä ilmassa 8 h:n ajan ei aiheuttanut mitään oireita. Ainetta ei luokitella myrkylliseksi.eikä haitalliseksi. 2
Ärsyttävyys/syövyttävyys Herkistävyys Toistuvat ja pitkäaikaiset vaikutukset Syöpävaarallisuus Perimävaarallisuus Vaarallisuus lisääntymiselle Aineen ärsyttävyyttä ja syövyttävyyttä on testattu sekä kaniinin iholle että uudella EU:n hyväksymällä in vitro menetelmällä. Aine aiheuttaa vakavia vaurioita kaniinin iholle. In vitro kokeen perusteella on päätelty, että aine on ärsyttävää iholle, muttei syövytä. Kaniinilla tehdyssä kokeessa aine on vain lievästi ärsyttävää silmälle. Rotalla tehdyn akuutin toksisuuskokeen tulosten perusteella voidaan päätellä, että aine on ärsyttävää myös hengitettynä. Aine luokitellaan ärsyttäväksi iholle ja hengitettynä. Marsulla tehdyn herkistävyyskokeen perusteella aine on herkistävää iholle. Myös ihmisillä on raportoitu aineen aiheuttamia allergiatapauksia. Aineen hengitystieherkistävyydestä ei ole tietoa. Aine luokitellaan herkistäväksi ihokosketuksessa. Aineen NOAEC-arvo rotalla hengitettynä 90 vrk:n kokeessa on 0,075 mg/l. Suuremmat pitoisuudet aiheuttavat hajuepiteelin rappeutumista. Systeemisille vaikutuksille aineen NOAEC-arvo on 0,225 mg/l. Suun kautta annetun aineen NOAEL-arvosta ei ole tietoa. Aineen LOAEL-arvo ihon kautta hiirellä on 31 mg/kg/vrk elinikäisessä altistuksessa (oireena ihoärsytys). Ainetta ei luokitella tässä kategoriassa. Aineen syöpävaarallisuutta on tutkittu hiirellä vain ihoaltistuksessa. Koe ei ollut EU-standardien mukainen. Aine lisäsi kasvainten esiintyvyyttä, mutta mekanismina oli aineen aiheuttama ihoärsytys. Aineen metaboliitti akryylihappo antaa syöpävaarallisuuskokeessa negatiivisen tuloksen suun kautta saatuna ja ihoaltistuksessa. Näiden tietojen perusteella ainetta ei luokitella syöpävaaralliseksi. Aine antoi negatiivisen tuloksen bakteerimutaatiokokeessa. Nisäkässoluilla tehdyissä kokeissa aine aiheutti mutaatioita, mutta vain soluille myrkyllisillä annoksilla. Aineen metaboliitit, akryylihappo ja 2-etyyliheksanoli, antoivat negatiivisen tuloksen in vivo perimävaarallisuuskokeissa. Näiden tietojen perusteella ainetta ei luokitella perimävaaralliseksi. Aineen vaikutuksia lisääntymiseen on tutkittu vain hengitystiealtistuksessa rotalla. 90 vrk:n toistuvan altistuksen kokeen ja naaraille 6 20 raskauspäivinä tehdyn altistuksen tulosten perusteella aine ei vaikuta lisääntymiselimiin eikä alkion/sikiönkehitykseen ainakaan pitoisuudella 0,75 mg/l. Kokeet riittävät lisääntymisvaikutusten karkeaan arviointiin. Niiden perusteella ainetta ei luokitella lisääntymiselle vaaralliseksi. 3
3.2 Ympäristövaikutukset 3.2.1 Haitattomat pitoisuudet (PNEC eli Predicted No-Effect Concentration) PNEC Käytetty turvakerroin Haitaton pitoisuus vedessä (mg/l) 0,0013 1000 Haitaton pitoisuus jäteveden puhdistamolla (mg/l) 2,3 1 Haitaton pitoisuus sedimentissä (mg/kg) - - Haitaton pitoisuus maaperässä (mg/kg) 0,0013 Laskettu veden PNEC:stä. Haitaton pitoisuus ilmassa (mg/m 3 ) - - Haitaton pitoisuus merivedessä (mg/l) - - Haitattomat pitoisuudet on arvioitu seuraavia tietoja käyttäen: 3.2.2 Vaikutukset eliöstöön (alhaisin tulos/laji) Tulos Menetelmä ja laji Viherlevä, myrkyllisyys EC50 ja NOEC (mg/l, 72 tuntia) Vesikirppu, akuutti myrkyllisyys EC50 (mg/l, 24 tuntia) Kala, akuutti myrkyllisyys LC50 (mg/l, 96 tuntia) Vesikirppu, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Kala, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) 1,71 OECD 201, ErC50, kasvun nopeus, Desmodesmus subspicatus 1,17 OECD 201, EbC50, vaikutus biomassaan, Desmodesmus subspicatus 1,3 OECD 202, Daphnia magna 1,8 OECD 203, Oncorhynchus mykiss - - 1,49 96 h, OECD 203, Oncorhynchus mykiss Mikrobitoksisuus (mg/l) 2,3 OECD 209, TGK (EC5) 48 h, kasvu, Chilomonas paramaecium Vaikutukset muihin eliöihin (mg/kg dwt) - - 3.2.3 Aineen biologinen kertyminen Bcf (l/kg) 4,12 (kala, wwt. Laskennallinen.) 3.2.4 Aineen hajoaminen ympäristössä Helposti hajoava ("Ready Biodegradability") Luontaisesti hajoava ("Inherent Biodegrability") Tulos kyllä 51% / 14 vrk 70% / 15 vrk 75% / 28 vrk 93% / 7 vrk 99% / 14 vrk Menetelmä OECD 301C (MITI-I test), BOD OECD 301F OECD 301E, DOC 4
Tunnetut hajoamistuotteet Hydrolyysi ei Akryylihapon estereiden tiedetään yleisesti hydrolysoituvan heikosti. Muuta tietoa hajoamisesta, t½ 19 h (ilma) 17 vuotta (vesi) Reagoi ilmassa OH-radikaalien ja otsonin kanssa. ph 7, arvioitu HydroWin-ohjelmalla (SRC) II Komission tiedonanto 2008/C 34/01 vaarojen arvioinnin tuloksista ja toimintaperiaatteista vaarojen vähentämiseksi Ympäristön kautta altistuvat ihmiset Ympäristö Riskinarvion mukaan ei riskiä. Riskinarvion mukaan ei riskiä ympäristölle. Kohderyhmä Todetut riskit Suositellut riskinvähennystoimenpiteet Työntekijät Toistuva inhalaatioaltistus voi aiheuttaa paikallisia vaikutuksia 2-etyyliheksyyliakrylaattia sisältävien valmisteiden formuloinnin yhteydessä. Ihoaltistus voi johtaa ihon herkistymiseen Voimassaolevan yhteisön lainsäädännön katsotaan yleisesti ottaen säätelevän työntekijöiden suojelua riittävän hyvin. Suositellaan työperäisen altistuksen raja-arvon vahvistamista yhteisön tasolla direktiivin 98/24/EY mukaan. aineen tuotannon, polymeri- saation ja valmisteiden formuloinnin yhteydessä, sekä käytettäessä monomeerista 2-etyyliheksyyliakrylaattia sisältäviä valmisteita rakennusalalla. Kuluttajat Riskinarvion mukaan ei riskiä. Nykyisin sovellettavat riskien vähentämistoimenpiteet Nykyisin sovellettavat riskien vähentämistoimenpiteet Nykyisin sovellettavat riskien vähentämistoimenpiteet 5