Kemikaalien EU-riskinarviointi ja vähennys

Transkriptio

1 Kemikaalien EU-riskinarviointi ja vähennys 1,4-diklooribentseeni CAS nro Päivitetty Synonyymejä p-dichlorobenzene Paradichlorobenzene p-chlorophenyl chloride Dichlorocide Tuoterekisteritiedot Suomessa (2008) Valmisteiden lukumäärä Maahantuonti/tonnia 289 Valmistus/tonnia 0 Yhteensä/tonnia (josta 95 %:n aineen osuus) Pääasiallisimmat käyttötarkoitukset Suomessa 4 tuotetta 289 (288) Saniteettikohteiden puhdistusaineena, kemianteollisuuden välituotteena ja raaka-aineena. Aineen luokitus- ja merkintätiedot (STM asetus 509/2005; maininta, jos vain ehdotus) ja HTP-arvot (STM asetus 557/2009) Luokitus Xi; R36 N; R50-53 Carc Cat 3; R40 HTP-arvot Merkintä Haitallista Xn Ympäristölle vaarallista N 8 h 15 min R36 Ärsyttää silmiä R40 Epäillään aiheuttavan syöpäsairauden vaaraa R50/53 Erittäin myrkyllistä vesieliöille, voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesiympäristössä 20 ppm; 120 mg/m 3 50 ppm; 300 mg/m 3 1

2 I Yhteenveto Euroopan komission riskinarvion johtopäätöksistä aineelle altistumisesta ja vaaroista, European Union Risk Assessment Report, Ranska Altistuminen Työntekijät Kuluttajat (ml. epäsuora altistuminen ympäristöstä) Ympäristö 2 Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet Molekyylipaino (g/mol) 147,01 Liukoisuus veteen, 20 C (mg/l) Höyrynpaine, 20 C (Pa) Sulamispiste ( C) 52,8-53,5 Kiehumispiste ( C) logk ow 3,4 3 Vaikutukset Työntekijät saattavat altistua aineelle hengityksen ja ihon kautta - aineen valmistuksen yhteydessä - ainetta sisältävien koipallojen sekä ilman- ja WC-raikastimien valmistuksessa - hiomalaikkojen valmistuksessa Kuluttajat saattavat altistua aineelle hengityksen kautta - koipallojen sekä ilman- ja WC-raikastimien käytön yhteydessä Ilma ja jätevedenpuhdistamot: tuotanto käyttö kemianteollisuuden väliaineena ilmanraikastimien, koikarkotteiden ja saniteettikohteiden raikastimien valmistuksessa käyttö prosessoinnin apuaineena hiomalaikkojen valmistuksessa ja tekstiilivärien kantoaineena Vesiympäristö: käyttö saniteettikohteiden raikastimissa 3.1 Terveysvaikutukset Yhteenveto vaikutuksista Toksikokinetiikka Aineen välitön myrkyllisyys on melko vähäinen. Aine on kohtalaisen ärsyttävää silmille. Pitkäaikaisvaikutukset kohdistuvat koe-eläimillä maksaan ja munuaisiin. Aineen syöpävaarallisuudesta on jonkin verran viitteitä. Aine imeytyy nopeasti mutta ei kuitenkaan täydellisesti ruuansulatuskanavasta ja hengitettynä. Ihon kautta aine ei juuri imeydy. Aine jakautuu jyrsijöillä rasvakudokseen, munuaisiin, maksaan, keuhkoihin, sukupuolirauhasiin ja lihaskudokseen, ihmisellä pääasiassa rasvakudokseen. Aine metaboloituu 2,5-dikloorifenolisulfaateiksi ja -glukuronideiksi sekä myös epoksideiksi. Aine sitoutuu proteiineihin ja mahdollisesti myös DNA:han. Suurin osa aineesta erittyy 2 vrk:n kuluessa altistuksen päättymisestä pääasiassa virtsaan. 2

3 Välitön myrkyllisyys Ärsyttävyys/syövyttävyys Herkistävyys Toistuvat ja pitkäaikaiset vaikutukset Syöpävaarallisuus Perimävaarallisuus Vaarallisuus lisääntymiselle Aineen LD 50 -arvo suun ja ihon kautta rotalla on yli 2000 mg/kg. Hengitettynä rotalla 4 h kokeessa LC 50 -arvo on yli 5070 mg/m 3. Aine aiheutti mm. keuhkojen ärsytystä. Ihmisellä on raportoitu myrkytystapauksessa hemolyyttistä anemiaa. Isot annokset ovat aiheuttaneet mm. kouristuksia. Aine on kaniinilla heikosti ärsyttävää silmälle ja iholle. Rotalla hengitettynä pitoisuudella 500 ppm 6 h altistuksessa hengitystiheys aleni merkittävästi. Ihmisellä on havaittu nestemäisen aineen ja höyryn ärsyttävän lievästi ihoa. Pitoisuus 50 ppm ilmassa aiheutti silmä- ja nenä-ärsytystä. Aine ei ole syövyttävää. Se luokitellaan silmiä ärsyttäväksi. Marsulla tehdyssä herkistävyyskokeessa aine antoi hyvin heikon positiivisen tuloksen. Ihmisellä on kuvattu vain yksi kyseenalainen herkistymistapaus aineelle, vaikka aine on ollut käytössä pitkään ja yleisesti. Ainetta ei luokitella herkistäväksi. Aineen vaikutusten kohde-elimiä ovat munuaiset ja maksa. Rotalla 13 viikon altistuksessa suun kautta NOAEL-arvo naaraille oli 150 mg/kg/vrk ja LOAELarvo uroksille 75 mg/kg/vrk. Hengitettynä rotalla NOAEC-arvo oli 75 ppm. Aineen pitkäaikaisvaikutuksista ihmiseen ei ole olemassa luotettavaa tietoa. Aine lisää urosrotalla 2 vuoden altistuksessa suun kautta munuaiskasvainten esiintyvyyttä. Syntymekanismi ei kuitenkaan ole relevantti ihmisellä metaboliaerojen takia. Hiirellä aine lisää suun kautta ja hengitettynä maksakarsinoomien esiintyvyyttä. Syntymekanismista ei ole varmuutta. NOAEL-arvo suun kautta on 300 mg/kg/vrk ja NOAEC-arvo hengitettynä on 75 ppm. Luotettavaa tietoa ihmisvaikutuksista ei ole. Aine luokitellaan mahdollisesti syöpävaaralliseksi. Aineen on epäilty voivan sitoutua DNA-molekyyliin, mutta tätä ei ole voitu luotettavasti osoittaa. Koska aine antoi negatiivisen tuloksen standardinmukaisissa perimävaarallisuuskokeissa, ei sitä luokitella perimävaaralliseksi. Aine aiheutti rotalla suun kautta annettuna ja hengitettynä lieviä jälkeläisvaikutuksia, kuten poikasten painonlaskua. NOAEL-arvo suun kautta oli 30 mg/kg/vrk ja NOAEC-arvo hengitettynä 211 ppm. Kaikki muut tämän toksisuuslajin kokeet antoivat negatiivisen tuloksen. Ainetta ei luokitella lisääntymiselle vaaralliseksi. 3.2 Ympäristövaikutukset Haitattomat pitoisuudet (PNEC eli Predicted No-Effect Concentration) PNEC Käytetty turvakerroin Haitaton pitoisuus vedessä (mg/l) 0,02 10 Haitaton pitoisuus jäteveden puhdistamolla (mg/l) 8,6 10 Haitaton pitoisuus sedimentissä (mg/kg) 0,9 (dwt) (laskettu veden PNEC:stä) Haitaton pitoisuus maaperässä (mg/kg) 0,096 (dwt) 1000 Haitaton pitoisuus ilmassa (mg/m 3 ) - - Haitaton pitoisuus merivedessä (mg/l) - - 3

4 Haitattomat pitoisuudet on arvioitu seuraavia tietoja käyttäen: Vaikutukset eliöstöön (alhaisin tulos/laji) Tulos Viherlevä, myrkyllisyys EC50 ja NOEC (mg/l, 72 tuntia) Vesikirppu, akuutti myrkyllisyys EC50 (mg/l, 24 tuntia) Kala, akuutti myrkyllisyys LC50 (mg/l, 96 tuntia) Vesikirppu, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) Kala, krooninen vaikutukseton pitoisuus NOEC (mg/l) 31 1,6 1,6 0,7 2,1 2,1 1,12 0,4 0,22 0,44 0,2 > 0,1 Mikrobitoksisuus (mg/l) Vaikutukset muihin eliöihin (mg/kg dwt) Aineen biologinen kertyminen Bcf (l/kg) Aineen hajoaminen ympäristössä Helposti hajoava ("Ready Biodegradability") Luontaisesti hajoava ("Inherent Biodegrability") Menetelmä ja laji OECD ehdotus 1979, 72 h, Scenedesmus pannocinus US-EPA 1971, 96 h, Selenastrum capricornutum AFNOR 1974, Daphnia magna OECD ehdotus 1979, 48 h, Daphnia magna OECD 203, läpivirtaus, Brachydanio rerio US EPA 1975, läpivirtaus, Jordanella floridae läpivirtaus, Oncorhynchus mykiss (ei standardi) 21 vrk, lisääntyminen, Daphnia magna 28 vrk, fertiliteetti, Daphnia magna NOEC 14 vrk, OECD 204, Brachydanio rerio NOEC 10 vrk, early life stage test, Jordanella floridae NOEC 60 vrk, early life stage test, Oncorhynchus mykiss -> Ei vaikutuksia testatuissa pitoisuuksissa. EC50 12 h, ammoniumin oton estyminen, Nitrosomonas sp. EC50 48 h, kaasuntuotannon estyminen, metanogeeninen jätevesiliete OECD, LC50 14 vrk, Eisenia andre OECD, LC50, 14 vrk, Lumbricus rubellus OECD 208, EC50 14 vrk, Lactuca sativa 1400 (Oncorhynchus mykiss, kalanpoikaset) 296 (Jordanella floridae, aikuiset kalat) Tulos kyllä 80% / 28 vrk MITI (I) - - Tunnetut hajoamistuotteet - - Menetelmä Hydrolyysi ei Arvio tehty aineen rakenteen perusteella. Muuta tietoa hajoamisesta, vrk (ilma) Reagoi ilmassa OH-radikaalien kanssa. II Komission tiedonanto 2008/C 34/01 vaarojen arvioinnin tuloksista ja toimintaperiaatteista vaarojen vähentämiseksi Kohderyhmä Todetut riskit Suositellut riskinvähennystoimenpiteet Työntekijät Inhalaatio- ja ihoaltistus aineen valmistuksen ja käytön aikana voi aiheuttaa yleisiä myrkytysoireita, syövän vaaraa ja lisääntymistoksisuutta. Altistuminen aineesta vapautuville höyryille tuotteiden formuloinnin ja hiomalaikkojen tuotannon aikana voi Voimassa olevan lainsäädännön katsotaan rajoittavan riskejä riittävästi. Työperäisen altistuksen raja-arvoja käsittelevän komission tiedekomitean (SCOEL) olisi tarkasteltava riskinarviointiraportissa esitettyä uutta tietoa ja suositeltava tarvittaessa työperäisen altistuksen raja-arvojen tarkistamista. 4

5 Kuluttajat Ympäristön kautta altistuvat ihmiset Ympäristö aiheuttaa silmä- ja nenä-ärsytystä. Koikarkotteiden, ilmanraikastajien ja WC-raikastajien käyttöön liittyvästä altistuksesta voi aiheutua syövän vaaraa. Riskinarvion mukaan ei riskiä Riskinarvion mukaan ei riskiä ympäristölle. 1,4-diklooribentseenin käytölle ilmanraikastimissa, koikarkotteissa ja WC-raikastimissa olisi harkittava rajoituksia yhteisön tasolla. Nykyisin sovellettavat riskien vähentämistoimenpiteet katsotaan riittäviksi. Nykyisin sovellettavat riskien vähentämistoimenpiteet katsotaan riittäviksi. III Riskinvähennysstrategian havainnot, jatkotoimenpiteet ja kansalliset ehdotukset Riskinvähennysstrategia Kiellot ja rajoitukset Vesiympäristölle haitallinen aine (Valtioneuvoston asetus 1022/2006). Ympäristönlaatunormit: Kansalliset ehdotukset sisämaan pintavedessä, merivedessä, talousveden ottoon tarkoitetussa pintavedessä, ,1 5