Mitä sinun tulee tietää Xiapex- hoidosta Potilasohje Tämän oppaan sisältämä tieto on tarkoitettu ainoastaan potilaan ohjaukseen eikä sen tarkoituksena ole korvata lääkärin ohjeita, diagnoosia tai hoitoa. Täydelliset turvallisuus- ja tuotetiedot saat Xiapex-valmisteen pakkausselosteesta. 1 Xiapex (Clostridium histolyticum kollagenaasi) on tarkoitettu aikuisille, joilla on palpoitavissa oleva kämmenkalvon sidekudosjuoste.
Sinulla on todettu Dupuytrenin kontraktuura (kämmenkalvokutistuma) ja keskusteltuasi lääkärisi kanssa hoitovaihtoehdoista saatat harkita Xiapex-hoitoa. Xiapex-pistoshoito on lääketieteellinen toimenpide, joka voi auttaa hoitamaan sairauttasi.2 Tämän oppaan tarkoituksena on: Kertoa, kuinka Xiapex vaikuttaa Kuvailla, miten Xiapex annostellaan Dupuytrenin kontraktuura on käden sidekudossairaus. Se muodostaa kyhmyjä ja säiejuosteita, jotka vetävät sormia koukkuun.3 Kontraktuura alkaa kehittyä kyhmyinä, joita muodostuu poikittaisen kämmenpoimun alueelle. Sitten etenkin jänteiden päällä kulkevat sidekudossäikeet ja sormien välissä sijaitsevat pinnalliset poikittaiset kämmenluusiteet muodostavat säiejuosteita.3 Edetessään tauti vetää sormia pysyvästi koukkuun ja vaikeuttaa käden normaalia käyttöä. Sairaus voi vaurioittaa molempia käsiä ja kaikkia sormia, mutta yleisimmin se esiintyy pikkusormen ja nimettömän säteellä.3 2 3
Mikä on Xiapex? Xiapex on ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty Dupuytrenin kontraktuuran hoitoon aikuisille, joilla on palpoitavissa oleva kämmenkalvon sidekudosjuoste. 1,2 Hoito sisältää kaksi käyntiä lääkärin vastaanotolla. Ensimmäisellä käynnillä saat pistoshoidon ja toisella käynnillä lääkäri tekee sormen suoristustoimenpiteen. Jos tyydyttävää tulosta ei ole saavutettu, injektio ja suoristustoimenpide voidaan toistaa. 1 Xiapex vaikuttaa pilkkomalla juosteessa olevaa kollageenia ja sitä kautta hajottaa sormea koukistavaa juostetta. 2 Xiapex pistetään suoraan Dupuytrenin juosteeseen. Oikein annettuna komplikaatioiden esiintyminen muissa kollageenia sisältävissä kudoksissa on pieni. 2,4 4 5
Mitä Xiapex-hoitoon sisältyy? Xiapex-injektion saa antaa tuotteen oikeaan antotapaan koulutettu ja Dupuytrenin taudin diagnoosiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. 1 1. päivä Xiapex-injektio 1. käynti: Xiapex-injektio 24-72 tunnin kuluttua Sormen suoristamistoimenpide 30 päivää myöhemmin Seurantakäynti Xiapex-pistos annetaan joko lääkärin vastaanotolla tai sairaalan poliklinikalla. Lääkäri käyttää ohutta neulaa ruiskuttaakseen Xiapex-valmisteen suoraan juosteeseen. Pistoksia voidaan antaa samassa kädessä korkeintaan kahteen juosteeseen tai kahteen koukistuneeseen niveleen yhdellä hoitokäynnillä. 1 Pistoksen jälkeen käteen laitetaan side. 1 Xiapex- pistoksen saatuasi sinun tulisi odottaa 30 minuuttia ennen vastaanotolta poistumista mahdollisen yliherkkyysreaktion varalta. Kerro heti lääkärille, jos et voi hyvin. Hoidettuun käteen voi tulla turvotusta, mustelmia tai kipua pistoskohtaan. 1 Saat lääkäriltä tai hoitajalta tärkeitä ohjeita, joita sinun tulee noudattaa kotona. Niitä voivat olla: Vältä hoidetun käden rasittamista 1 Vältä hoidetun käden sormien taivuttelua tai ojentamista 1 Pidä kättä koholla niin usein kuin mahdollista 1 Älä yritä katkaista hoidettua juostetta manipuloimalla sitä omin päin 1 Pidä side kuivana Käänny lääkärin tai hoitajan puoleen heti, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista: Yliherkkyysreaktion merkkejä, kuten kutina, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet tai rinnassa tuntuva puristus 1 Huimaus tai pyörtyminen 1 Hoidetun käden turvotus, tunnottomuus tai kihelmöinti 1 Infektion merkit, kuten kuume tai vilunväreet 1 Lääkärisi pyytää sinua palaamaan vastaanotolle noin 24-72 tunnin kuluttua sormen suoristamistoimenpidettä varten. 1 6 7
2. käynti: Sormen suoristustoimenpide Kun palaat vastaanotolle noin 24-72 tunnin kuluttua pistoksesta, side poistetaan. Lääkärisi voi nyt suoristaa sormesi, koska Xiapex-hoito on hajottanut juostetta.1 Tämä toimenpide voi tuntua hieman epämiellyttävältä, joten lääkäri saattaa puuduttaa kätesi tarvittaessa.1 Ennen kuin lähdet vastaanotolta, sinulle muotoillaan lasta, jota käytät öisin. Sinun tulee myös tehdä sormiharjoituksia joka päivä. Lääkäri tai hoitaja kertoo, milloin voit turvallisin mielin käyttää kättäsi normaaliin tapaan. Lääkäri saattaa pyytää sinua palaamaan vastaanotolle 30 päivän kuluttua.1 Sinulle annetaan mahdollisesti uusi Xiapex-hoito mikäli lääkäri katsoo tämän tarpeelliseksi.1 Sinua pyydetään myös jatkamaan lastan käyttöä öisin korkeintaan neljän kuukauden ajan.1 Jos juoste ei ole hajonnut ensimmäisen hoidon jälkeen, voit saada enintään kaksi uutta hoitokuuria, jotka annetaan neljän viikon välein.1 8 9
Mitkä ovat Xiapex-hoidon haittavaikutukset? Kliinisissä tutkimuksissa useimmat Xiapex-hoitoa saaneiden potilaiden haittavaikutukset ovat olleet lieviä tai kohtalaisia, ja ne ovat yleensä lievittyneet kahden viikon kuluessa toimenpiteestä. 1 Seuraavassa on lueteltu haittavaikutukset erittäin yleisistä harvinaisiin. Useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä esiintyneet haittavaikutukset: Pistoskohdan reaktiot, kuten verenvuoto, kipu, turvotus, arkuus ja mustelmat 1 Käden kutina 1 Kipu kädessä, ranteessa tai käsivarressa 1 Kyynärpään lähellä tai kainalossa olevien rauhasten turpoaminen tai suureneminen 1 Käden tai käsivarren turvotus 1 Ihon rikkoutuminen 1 1 10 potilaalla 100:sta esiintyneet haittavaikutukset: Pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, lämmön tunne, turvotus, rakkulat, punoitus ja/tai ihottuma 1 Ihohaava pistoskohdassa 1 Kipu kyynärpään lähellä tai kainalossa olevissa rauhasissa 1 Nivelturvotus ja kipu 1 Polttava tunne, osittainen tuntoaistin menetys, kihelmöinti ja/tai tunnottomuus 1 Huimaus, päänsärky, pahoinvointi 1 Hikoilun lisääntyminen 1 1 10 potilaalla 1000:sta esiintyneet harvinaiset haittavaikutukset: Jännerepeämä, nivelsidevamma 1 Yliherkkyysreaktio 1 Krooninen kipu 1 Lihaskouristus, heikkous ja lihaksen tai luuston jäykkyys tai vaiva 1 Sinun olisi hyvä keskustella haittavaikutuksiin liittyvistä huolenaiheista lääkärin tai hoitajan kanssa. Sinun tulee kertoa lääkärille, jos imetät tai olet raskaana tai jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (antikoagulantit) mukaan lukien varfariini ja aspiriini tai antibiootteja. 1 10 11
Uusiutuuko sairauteni? Xiapex on yleensä hyvin siedetty ja tehokas Dupuytrenin kontraktuuran hoitovaihtoehto aikuisille, joilla on palpoitavissa oleva kämmenkalvon sidekudosjuoste.1,2 Dupuytrenin kontraktuuraan ei ole tällä hetkellä täysin parantavaa hoitoa. Oireita voidaan hoitaa, mutta saamastasi Xiapex-hoidosta tai muusta ei-kirurgisesta tai kirurgisesta hoidosta riippumatta kontraktuura voi uusia vastaisuudessa.1,5 Silloin lääkärisi saattaa suositella sinulle uutta Xiapex-hoitokuuria.1 Tärkeää tietoa Xiapex-hoidosta 12 Xiapex on tarkoitettu vain aikuisille, joilla on palpoitavissa oleva kämmenkalvon sidekudosjuoste.1 Voit ottaa vastaanotolle mukaan ystävän, perheenjäsenen tai omaisen. Et voi käyttää kättäsi hoitotoimenpiteiden jälkeen etkä voi myöskään ajaa autoa1 Sinun tulee varmistaa, että lääkärisi tietää kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet ja vitamiinit1 Xiapex-valmistetta on käytettävä varoen, jos sinulla on veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (antikoagulantit) mukaan lukien varfariini ja aspiriini. Keskustele lääkärisi kanssa hoidon sopivuudesta.1 Xiapex-hoitoa ei suositella, jos olet käyttänyt tetrasykliiniantibiootteja (esim. doksisykliini) pistosta edeltävien 14 päivän aikana1 Xiapex-hoitoa ei suositella raskaana oleville naisille ja imettävien naisten hoidossa on noudatettava varovaisuutta1 13
Usein kysyttyjä kysymyksiä Sattuuko hoito? Pientä ohimenevää kipua voi tuntua. Toimenpiteen jälkeen saatat havaita turvotusta tai mustelmia hoidetussa kädessä. 1 Lääkärisi kertoo, kuinka sinun tulee hoitaa ihoasi, jos näin käy. Lääkäri myös suosittelee sopivan lääkkeen, jos tarvitset kivunlievitystä. Milloin voin alkaa käyttää kättäni normaalisti? Kun sormen suoristustoimenpide on tehty, lääkärisi kehottaa sinua käyttämään kättä normaalisti, mutta välttämään sen rasittamista tietyn ajanjakson ajan. Tarvitsenko fysioterapiaa Xiapex-hoidon jälkeen? Sinun tulee tehdä sormiharjoituksia päivittäin lääkärin ohjeiden mukaan. Lääkäri kertoo sinulle, mikäli tarvitset myös fysioterapiaa. Miten tämä vaikuttaa kykyyni ajaa autoa tai käyttää koneita? Turvotus ja kipu voivat heikentää hoidetun käden toimintakykyä. 1 Sinun tulee sen vuoksi välttää autolla tai moottoripyörällä ajamista tai koneiden käyttöä, kunnes lääkäri on antanut siihen luvan. 14 15
Usein kysyttyjä kysymyksiä Kuinka pian voin palata töihin hoidon jälkeen? Lääkärisi kertoo, milloin voit palata työhön hoidon jälkeen. Vaikuttaako muiden lääkkeiden käyttö hoitoon? Joissain tapauksissa kyllä. Jos käytät tai olet vastikään käyttänyt muita lääkkeitä, kuten infektion hoitoon tarkoitettuja antibiootteja, verta ohentavia lääkkeitä tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, sinun tulee kertoa siitä lääkärillesi.1 Minulla on veren hyytymiseen/ohenemiseen liittyviä ongelmia. Voinko saada Xiapex-hoitoa? Keskustele asiasta lääkärisi kanssa. Olen raskaana. Voinko saada Xiapex-hoitoa? Valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Hoito pitäisi tämän vuoksi siirtää toteutettavaksi raskauden jälkeen.1 Ei tiedetä, erittyykö Clostridium histolyticum-kollagenaasi ihmisen rintamaitoon. Sen vuoksi on noudatettava varovaisuutta Xiapex-valmisteen antamisessa imettävälle naiselle.1 Milloin Xiapex-hoitoa ei suositella? Jos olet yliherkkä Xiapex-valmisteen vaikuttavalle aineelle (Clostridium histolyticum -kollagenaasi) tai sen muille aineosille, älä käytä Xiapex-hoitoa.1 16 17
Tärkeää tietoa Xiapex-toimenpiteestä: Xiapex-injektion antopäivä: Hoitopaikka ja -aika: Lääkärin nimi: Yhteystiedot: Sormen suoristamistoimenpiteen päivämäärä ja aika: Seurantakäynnin päivämäärä ja aika: Muuta tärkeää tietoa: Kirjoita alla olevaan kohtaan kaikki mahdolliset kysymykset, jotka haluat kysyä hoitajalta tai lääkäriltä ja ota tämä opas mukaan vastaanotolle. 18 19
Lue lisää: sormikoukussa.fi mutkatsuoriksi Viitteet 1. Xiapex-valmisteyhteenveto. 2. Hurst LC ym. N Engl J Med 2009;361:968-79. 3. Ryhänen J ja Forsman M. Duodecim 2012;128:421-9. 4. Thomas A ym. Ther Clin Risk Manag 2010;6:557-72. 5. Bulstrode NW ym. J Hand Surg Am 2005;30:1021-5. Oy Swedish Orphan Biovitrum Ab Äyritie 18 01510 Vantaa Puh. 0201 558 840 www.sobi.fi NP-3544-02/18