Tervetuloa! 31.5.2012
Orion tänään Timo Lappalainen toimitusjohtaja
Tämä esitys sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka sisältävät riskejä ja epävarmuustekijöitä. Nämä lausumat eivät perustu historiallisiin tosiasioihin, vaan viittaavat yhtiön toimintoihin tai taloudelliseen tulokseen tulevaisuudessa. Lausumiin sisältyy ilmaisuja tulevaisuuden strategioista ja niiden hyöty- ja tuotto-odotuksista. Lausumiin liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä. Toteutuvat tulokset saattavat poiketa olennaisesti tässä lausutuista olettamuksista, johtuen lukuisista eri tekijöistä, mukaan lukien myös mahdollisuus, että Orion päättää olla toteuttamatta esitettyjä strategioita, tai että strategioihin perustuvia odotuksia ei saavuteta. Orion ei ole velvollinen myöhemmin päivittämään tai korjaamaan tämän esityksen sisältämää informaatiota. 3 31.5.2012
Omistusrakenne 2007-2011 Osakemäärän mukaan 100 % 80 % 60 % 40 % 20 % 0 % 2007 2008 2009 2010 2011 Osakkeenomistajien lukumäärä 70000 60000 50000 40000 30000 20000 Kotitaloudet Hallintarekisteröidyt ja ulkomaiset omistajat Julkisyhteisöt Yritykset ja asuntoyhteisöt Voittoa tavoittelemattomat Rahoitus- ja vakuutuslaitokset 10000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 (30.4.) 4 31.5.2012
Taloudellinen kehitys vuosina 2007-2011 Liikevaihto 2007-2011 Liikevoitto 2007-2011 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Milj. Milj. 2007 2008 2009 2010 2011 12,0 % 10,0 % 8,0 % 6,0 % 4,0 % 2,0 % 0,0 % Liikevaihto Vuotuinen kasvu, % 300 250 200 150 100 50 0 2007 2008 2009 2010 2011 Liikevoitto CAGR 7.79% CAGR 10.19% CAGR = Kertyvä vuotuinen kasvuprosentti Liikevoittoprosentti 32,0 % 31,0 % 30,0 % 29,0 % 28,0 % 27,0 % 26,0 % 25,0 % 24,0 % 23,0 % 5 31.5.2012
Liikevaihdon jakautuminen 2007-2011 1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Milj. 68 68 62 67 67 299 321 275 253 261 59 70 89 118 142 200 208 235 253 267 2007 2008 2009 2010 2011 Entakaponi-tuotteet Muut alkuperälääkkeet Erityistuotteet Eläinlääkkeet Fermion Sopimusvalmistus Orion Diagnostica Alkuperälääkkeet CAGR 12.03% Erityistuotteet CAGR 6.17% CAGR = Kertyvä vuotuinen kasvuprosentti 6 31.5.2012
Tärkeimpien alkuperälääkkeiden myynnin kehitys 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Milj. Milj. 250 200 150 100 50 0 2007 2008 2009 2010 2011 2007 2008 2009 2010 2011 Simdax Precedex Easyhaler Stalevo, Comtess & Comtan 300 7 31.5.2012
Keskeisimpien tuotteiden patenttitilanne Tärkeimmät patentit tai tietosuoja päättymässä Molekyyli Tuote Käyttöaihe Eurooppa USA Japani Entakaponi Stalevo, Comtess and Comtan Parkinsonin tauti Marraskuu 2012 Lokakuu 2013 1) Lokakuu 2013 2) 2015 3) Levosimendaani Simdax Sydämen vaikea vajaatoiminta Syyskuu 2015 Ei markkinoilla Ei markkinoilla Deksmedetomidiini Precedex dexdor Tehohoitorauhoite Heinäkuu 2013 Syyskuu 2021 4) Heinäkuu 2013 Kesäkuu 2012 1) Stalevon tietosuoja päättyy 2) Wockhardt ja Sun markkinoille huhtikuussa 2012 3) Tietosuoja päättyy; vain Comtan toistaiseksi markkinoilla 4) dexdor -tuotteen tietosuoja päättyy 8 31.5.2012
Japani USA Eurooppa Lähivuosien käännekohtia Parkinson-lääkkeissä 2011 2012 2013 2014 2015 Comtessin markkinamyynti 35 MEUR v. 2011 Entakaponin molekyylipatentti päättyy 11/2012 Geneeriset versiot Comtessista Stalevon markkinamyynti 250 MEUR v. 2011 Stalevon tietosuoja päättyy 10/2013 Geneeriset versiot Stalevosta Comtanin markkinamyynti 71 MEUR v. 2011 Entakaponin molekyylipatentti päättyy 10/2013 Stalevon markkinamyynti 100 MEUR v. 2011 Sun ja Wockhardt markkinoille 4/2012 Comtanin markkinamyynti 60 MEUR v. 2011 Comtanin tietosuoja päättyy 1/2015 Geneeriset Comtanit 9 31.5.2012
Lääkemarkkinoiden kasvu jatkuu Valtioiden säästöohjelmat jarruttavat lääkemarkkinoiden kehitystä Maailman lääkemarkkinan arvo noin 600 mrd. vuonna 2011 Kasvun arvioidaan olevan 3 6 % vuosina 2012 2015 Myynti ylittänee 780 mrd. vuoden 2015 loppuun mennessä Geneerisen lääkemarkkinan arvioitu kasvu 11 12 % vuosina 2012 2015 Geneeristen lääkkeiden osuus kokonaisarvosta 27 % Lähde: IMS Health 10 31.5.2012
Orionin strategia Orionin arvot Keskinäinen luottamus ja arvostus Asiakaslähtöisyys Innovatiivisuus Orionin henkilöstö Laatu, luotettavuus ja turvallisuus Partnerit ja verkostot Pyrkimys parhaaseen tulokseen Tehokkaat ja kilpailukykyiset toiminnot Monimutkaisuuden kustannustehokas hallinta 11 31.5.2012
Keskipitkällä aikavälillä tasapainotetaan pitkällä aikavälillä rakennetaan uutta Kasvupotentiaalia tuotteiston hallinnasta pitkällä aikavälillä T&K ja tuotehankinnat Parkinson-lääkkeiden patenttien päättymisen jälkeinen myynnin lasku Precedexin rojaltituottojen lasku patentin päättymisen jälkeen Tuotteiston laajentaminen Pohjoismaissa Kasvu itäisessä Euroopassa ja Venäjällä Sopimusvalmistus Hintapaine Easyhaler-yhdistelmävalmisteet dexdor Euroopan markkinoille Tehokkaat ja kilpailukykyiset toiminnot 12 31.5.2012
Katsaus alkuperälääkkeisiin Liisa Hurme johtaja
Entakaponituotteet
Entakaponi-tuotteet maailman suurin Parkinsonlääkkeiden tuoteryhmä Maailman suurimmat Parkinson-lääkkeet 600 Milj. 500 400 568 504 300 200 304 277 197 100 0 Stalevo/ Comtess/ Comtan 115 107 Sifrol Azilect Requip Madopar Sinemet Neupro Duodopa 90 16 31.5.2012
Uusien Stalevo-reseptien jakautuminen USA:ssa Stalevon osuus myytyjen levodopa/karbidopa/entakaponi -lääkkeiden kokonaisreseptuurista 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % Novartis, 52 % Sun, 33 % Wockhardt, 15 % Novartis Sun Wockhardt 17 31.5.2012
Euroopassa ja muualla USA:n ulkopuolella kasvumahdollisuuksia Stalevon volyymikasvu Euroopassa 3,8% (2011 vs. 2010, IMS Health, EUR/MNF) Stalevon suojaus Euroopassa Tietosuoja lokakuuhun 2013 asti (geneerisen kilpailun odotetaan alkavan vuoden 2014 loppupuolella) Muualla maailmassa sekä myynnin volyymi että arvo kasvavat; volyymi 13,1 % ja arvo 5,9% (2011 vs. 2010, IMS Health, EUR/MNF) Japanissa Comtanin markkinamyynnin kasvu +18 % Tuotteen kehitys tai myyntilupaprosessi kesken useissa maissa 18 31.5.2012
Easyhalertuoteperhe valmis laajenemaan
Valmistautumista yhdistelmätuotteiden lanseeraukseen Orion on ottanut haltuunsa Easyhalermyynnin uusissa maissa sitä mukaa kun yhteistyösopimukset ovat päättyneet Orionin alueilla kasvu tänä vuonna +12% Asiakkuudet ja markkinatuntemus ovat Orionin omissa käsissä Toistamme Simdaxin takaisinhankinnan mallin ennen dexdor - tehohoitorauhoitteen lanseerausta Uusia kumppanuuksia nykytuotteille Kiinassa, Kanadassa ja Australiassa 30 25 20 15 10 5 Maiden lukumäärä Milj. 35 30 25 20 15 10 5 Laaja yhteistyö Takedan kanssa 0 2007 2010 2011 0 Orionin maat Liikevaihto (MEUR) Kaikki maat 20 31.5.2012
Easyhalerin markkinaosuuksia avainmarkkinoilla 25% 20% 15% 10% 5% 0% Suomi Saksa Turkki Iso-Britannia Ruotsi 2010 2011 Lähde: IMS Health 2011, Market share Easyhaler corticosteroid products of the total inhaled corticosteroid market 21 31.5.2012
Orion on ainutlaatuinen toimija Euroopan tehohoitomarkkinoilla
Orion on ainutlaatuinen innovatiivisten hoitojen tarjoaja tehohoitoympäristössä Suurimmat uudet tehohoidon lääkkeet Euroopassa v. 2000 jälkeen XIGRIS (Lilly) MUUT (ml. Dexdor) SIMDAX (Orion) METALYSE (Boehringer) Tehohoidon alueella lanseerattiin 17 uutta tuotetta vuosina 2000-2011 Simdax vuonna 2000 dexdor vuonna 2011 ARIXTRA (GSK) BRIDION (Merck & CO) REMODULIN (United Therapeutics) Lähde: IMS Health, non-generic, injectable hospital sector products launched in more than one country in Europe since year 2000 excluding antibiotics and oncology products. Split by sales in 12/2011. 23 31.5.2012
Euroopan myyntiorganisaatio muutoksessa
Orionin tuotteiden ja myyntiorganisaation laajentuminen lisää resurssien joustavuutta 2008 2012 25 31.5.2012
Alkuperälääkkeiden tulevaisuuden menestysresepti Kehitys neurologiaan keskittyneestä pohjoiseurooppalaisesta yhtiöstä eurooppalaiseksi monituoteyhtiöksi Entakaponi-tuotteet tulevat jatkossakin olemaan merkittävä osa Alkuperälääkkeet-tulosyksikön liiketoimintaa Neurologian lisäksi keskitymme keuhkosairauksiin, onkologiaan ja tehohoitoon Kaikki uudet Orionin tuotteet on tarkoitettu globaaleille markkinoille Euroopan ulkopuolella myyntivastuu partnereilla 26 31.5.2012
Erityistuotteiden menestystarina Suomessa Markku Huhta-Koivisto johtaja
Orion selvä markkinajohtaja Suomessa apteekki- ja sairaalamarkkinalla Suomen ihmislääke- ja itsehoitomarkkinat 5/2011-4/2012 Tukkumyynti 2 105 milj. (+3 %) Orion Suomen ihmislääke- ja itsehoitomarkkinalla 5/2011-4/2012 Myynnin kasvu 6 % Orion selvä markkinajohtaja Markkinaosuus 11,3 % Osuus volyymista 29 % Orion on erityisen vahva itsehoitotuotteiden ja vaihdettavien reseptilääkkeiden kategorioissa 250 200 150 100 50 0 Suurimmat lääkeyhtiöt Suomessa 5/2011-4/2012 Milj. 99 Astra Zeneca 120 124 130 237 GSK MSD Pfizer Orion 29 31.5.2012 Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 MAT4 Suomen markkinan erityispiirteet ja muutokset Erityispiirteitä markkinan rakenteessa Tehokas yksikanavainen jakelujärjestelmä Apteekit ovat pääosin yksityisyrittäjien omistamia Tärkeimmät muutokset 1.4.2003 lääkevaihto alkaa 1.1.2006 ostohyvitys kiellettiin resepti- ja itsehoitolääkkeissä 1.1.2006 hintoja leikattiin 5 % 1.4.2009 viitehintajärjestelmä ja hintaputki Aloite leikata ei-vaihtokelpoisten reseptilääkkeiden hintoja 5 % 1.1.2013 Orionin markkinaosuus Suomen apteekkija sairaalamarkkinalla 5/2011-4/2012 12 10 8 6 4 2 0 % 11 10,5 10,3 9,4 9,6 9,9 10,3 10,7 11,1 11,3 30 31.5.2012 Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012
Orion Pharma Suomessa Suomen apteekki- ja sairaalamarkkina 5/2011-4/2012 Tukkumyynti 2 105 milj. (+2,7 %) Orion Suomen apteekki- ja sairaalamarkkinalla 5/2011-4/2012 Myynnin kasvu 6 % Reseptilääkkeet +8,9% (markkina +3,0 %) Itsehoitotuotteet +1,3% (markkina +1,7 %) Muut kuin lääkkeet +2,4 % (markkina -1,3 %) Orion selvä markkinajohtaja Markkinaosuus 11,3 % Osuus reseptilääkkeistä 8,3 % Osuus itsehoitolääkkeistä 26,4 % Osuus muista kuin lääkkeistä 26,6 % Orion Pharman liikevaihdon jakauma Suomessa 5/2011-4/2012 Milj. Geneeriset lääkkeet 123 Alkuperälääkkeet 21 Muut kuin lääkkeet 29 Itsehoitotuotteet 54 31 31.5.2012 Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012
Orionin myydyimmät tuotteet Suomessa Orionin myydyimmät tuotteet, milj. 5/2011-4/2012 Muutos % 1. Burana, itsehoitotuote ja reseptilääke (tulehdus, kipu) 21,4 +8 % 2. Primaspan, itsehoitotuote (verenohennus) 7,2 +7 % 3. Kefexin, reseptilääke (antibiootti) 5,6 +3 % 4. Aqualan, itsehoitotuote ja reseptilääke (perusvoide) 5,2 +1 % 5. Stalevo, reseptilääke, Orionin alkuperälääke (Parkinsonin tauti) 5,0 +5 % 6. Ketipinor, reseptilääke (psyykenlääke) 4,8 +18 % 7. Atorvastatin Orion, reseptilääke (kolesterolilääke) 4,6 +20 % 8. Devisol, itsehoitotuote, muu kuin lääketuote (vitamiini) 4,6 +25 % 9. Cefuroxime Orion Pharma, reseptilääke/sairaalatuote (antibiootti) 4,5-10 % 10. Metforem, reseptilääke (diabetes) 4,5 +2 % Lähde: Suomen Lääkedata 4/2012 32 31.5.2012
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 MAT4 Orion selvä markkinajohtaja Suomessa 2003 Orion aloitti Erityistuotteetliiketoiminnan 2005 Erittäin korkea myynti vuoden lopussa johtuen muutoksista 1.1.2006 2005 lanseerauksia 4 kpl 2007 lanseerauksia 12 kpl 2009 lanseerauksia 21 kpl 2011 lanseerauksia 21 kpl Orion lanseerasi esimerkiksi Ketipinorin 1.6.2007 Atorvastatinin 1.3.2009 Erityistuotteiden liikevaihto Suomessa 220 200 180 160 140 120 100 Milj. 200 206 185 189 177 159 158 162 161 148 33 31.5.2012
Menestystekijät Tuotteiston jatkuva kehittäminen ja uudistaminen Suuri osuus koko Suomen lääkehoidon volyymista Palvelu: saatavuus, volyymi, vaihtelevuus ja kysynnän integrointi tuotantoketjuun, Pharmaservice Pitkäaikainen sitoutuminen markkinaan ja jakelukanavaan Matala ja tehokas organisaatiorakenne Asiakkaan tarpeita ymmärtävä myynti- ja markkinointiorganisaatio 34 31.5.2012
Parhaat yhtiöt lääkevaihdon piirissä Mikä lääkevaihdon piirissä toimiva lääkeyhtiö on mielestäsi kaiken kaikkiaan paras? 70 60 50 40 30 20 10 0 Orion 2. paras 3. paras Apteekkari Proviisori Farmaseutti Lähde: Orion Pharman apteekkitutkimus, toteuttaja Success Clinic 2011 35 31.5.2012
Lääkeyritysten mielikuvatutkimus 2010 2009 Autettu tunnettuus* (tuntee vähintään jossain määrin) Orion 97 % (1.) 99 % (1.) Mediaani 80 % (7.) 93 % (5.) Huonoin 31 % (16.) 22 % (16.) Yleinen arvostus* (erinomainen tai keskitasoa) Orion 90 % (1.) 95 % (1.) Mediaani 85 % (3.) 87 % (3.) Huonoin 52 % (16.) 25 % (16.) On tavannut yrityksen edustajan Orion 62 % (1.) 50 % (1.) Mediaani 36 % (6.) 38 % (4.) Huonoin 8 % (16.) 6 % (16.) Lähde: Lääkeyritysten mielikuvatutkimus 2010 36 31.5.2012
Taloudellinen vakaus on pohja tulevalle menestykselle Jari Karlson Talousjohtaja
Orion taloudellinen asema on vakaa Orionilla on vakaa taloudellinen asema, mikä luo hyvän pohjan yhtiön tulevaisuudelle Vahvan taloudellisen aseman säilyttäminen on tärkeä tavoite Mahdollisuus ottaa tarvittavia T&Kriskejä Mahdollisuus tarttua vastaan tuleviin tilaisuuksiin (orgaaninen kasvu, lisensiointi, yritysostot) Kyky jatkaa pitkän tähtäimen kehitystyötä myös epävarmoina aikoina Mahdollisuus hyvään osingonjakoon Omavaraisuusaste 75 70 65 60 55 50 2007 2008 2009 2010 2011 Nettovelkaantumisaste 0-5 -10-15 -20 2007 2008 2009 2010 2011 39 31.5.2012
Tehokkuus on ollut jo vuosia osa Orionin strategiaa ja taloudellisia tavoitteita Liikevaihdon ja kannattavuuden kehitys lähivuosina riippuu nopeudesta, jolla Parkinson-lääkkeiden myynti alkaa laskea Muiden tuotteiden myynti kasvaa Orionin taloudelliset tavoitteet ovat: Taloudellisen vakauden varmistaminen Pidemmän aikavälin kannattava kasvu Pääasialliset keinot tavoitteiden saavuttamiseksi: Liikevaihdon ja liikevoiton orgaanisen kehityksen parantaminen tuote-, tuotteisto- ja yritysostojen avulla Toiminnan tehokkuuden parantaminen ja kustannusten hallinta Rahoitusaseman säilyttäminen vakaana; omavaraisuusaste vähintään 50 %:ssa 40 31.5.2012
Rahavarojen käyttö (vuonna 2011) Nykyinen liiketoiminta (575 MEUR) Investoinnit tulevaan (110 MEUR) Voitonjako (260 MEUR) Myytyjen suoritteiden kulut LIIKEVAIHTO BRUTTOKATE Suurin kasvuinvestointi (85 MEUR) Nykytuotteiston myyntikulut Nykytuotteiston T&K-kulut EBITDA Uudet myynnin ja markkinoinnin toimenpiteet (lanseeraukset,...) Valtaosa T&K-kuluista Ylläpitoinvestoinnit Kasvuinvestoinnit (aineelliset & aineettomat) Käyttöpääoman muutokset Käyttöpääoman muutokset (lanseeraukset, ) Verot Osingot Muutos rahavaroissa tai veloissa (+/-) 41 31.5.2012
Orionin tuottavuus on parantunut Liikevaihto / henkilö 290 270 250 230 210 190 170 (tuhatta euroa) Liikevaihto (milj. ) Suurtuotannon edut Verkostoituminen Jatkuva parantaminen Kulukuri 2007 2012 Muutos % 680 918 +25 % Henkilöstö 3 176 3 425 +8 % Liikevaihto/hlö (tuhatta euroa) 184 268 +35 % 150 2007 2008 2009 2010 2011 42 31.5.2012
Resurssien uudelleenkohdentaminen tukee kasvua Resurssit toiminnoittain 350 300 250 200 150 100 50 0 (milj. ) 41 50 39 39 52 86 88 95 85 90 189 205 143 144 160 2007 2008 2009 2010 2011 Myynti ja markkinointi T&K Hallinnointi Automatisointi, keskittäminen, standardisointi T&K-verkostot Enemmän samalla panostuksella Faasi III tutkimusten ajoitus Kasvun ajureita: Maantieteellinen laajentuminen ja muut kasvutoimenpiteet +25 Myynnin volyymin kasvu +20 Inflaatio +15 43 31.5.2012
Tuotelanseeraukset Investointeja tulevaan Lisää monimutkaisuutta Vaikutus kuluihin ja käyttöpääomaan Orionin ihmislääkkeiden tuotelanseeraukset 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Tuote/maa -yhdistelmät 2007 2008 2009 2010 2011 Erityistuotteet Alkuperälääkkeet Erityistuotteiden lanseeraukset 2011 Maantieteellinen jakauma Itäinen Eurooppa 57 Suomi 21 Skandinavia 38 Muut 19 Tuotetyypeittäin Reseptilääkkeet 104 Itsehoitotuotteet 31 Tuotteiden alkuperä Sisäänlilsensioidut Orionille kehitetyt Yhteistyössä kehitetyt Orionin oma kehitys Alkuperälääkkeiden lanseeraukset 2011 Maantieteellinen jakauma Itäinen Eurooppa 16 Suomi 2 Skandinavia 9 Muut 10 Tuotetyypeittäin Reseptilääkkeet 37 Itsehoitotuotteet - 44 31.5.2012
6/07 12/07 6/08 12/08 6/09 12/09 6/10 12/10 6/11 12/11 6/07 12/07 6/08 12/08 6/09 12/09 6/10 12/10 6/11 12/11 Käyttöpääoman kehitys 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % -10 % -20 % % liikevaihdosta milj. 250 200 150 100 50 0-50 -100-150 Saamiset Vaihto-omaisuus Lyhytaikaiset korottomat velat Käyttöpääoma 45 31.5.2012
12/08 3/09 6/09 9/09 12/09 3/10 6/10 9/10 12/10 3/11 6/11 9/11 12/11 Saamisten kehitys Kasvu selittyy pääosin erääntymättömillä myyntisaamisilla, jotka ovat kasvaneet myyntiä nopeammin Noin 25 miljoonaa euroa kasvusta selittyy yhden jakelusopimuksen pienestä muutoksesta Myynti kasvanut alueilla, joilla on selvästi Pohjois-Eurooppaa pidemmät maksuajat Myös muut saamiset kasvaneet (pääosin jaksotuksia) 200,0 180,0 160,0 140,0 120,0 100,0 80,0 60,0 40,0 20,0 0,0 Milj. Erääntymättömät myyntisaamiset Erääntyneet myyntisaamiset Muut saamiset 46 31.5.2012
2007 2008 2009 2010 2011 Keskiarvo Investoinnit Aineelliset investoinnit pysyneet suhteellisen vakiona Kokonaisvaihtelu lähinnä aineettomista investoinneista, jotka ovat pääosin sisäänlisensioituja tuotteita Aineettomien investointien osuus keskimäärin noin puolet kokonaisinvestoinneista vuosina 2007-2011 70 60 50 40 30 20 10 0 Milj. 24 8 25 22 5 8 35 19 20 15 21 19 23 22 4 5 8 6 Kiinteistöt Koneet ja laitteet Aineettomat 47 31.5.2012
Osingonjako Osingonjakopolitiikka Osingonjaossaan Orion ottaa huomioon yhtiön jakokelpoisten voittovarojen lisäksi taloudellisten tavoitteiden saavuttamisen vaatimat keskipitkän ja pitkän aikavälin investointi- ja muut rahoitustarpeet Verot Korkea osingonjakosuhde rajoittaa verosuunnittelua, sillä voitot pitää tulouttaa emoyhtiöön, josta osingot maksetaan Valtaosa tuloksesta syntyy emoyhtiö Orion Oyj:ssä Osingonmaksuhistoria 1,60 1,40 1,20 1,00 0,80 0,60 0,40 0,20 0,00 EUR 2007 2008 2009 2010 2011 Osakekohtainen rahavirta Osakekohtainen osinko Pääoman palautus Osingonjakosuhde 160 % 140 % 120 % 100 % 80 % 60 % 40 % 20 % 0 % Osingonjakosuhde (ml. pääoman palautus) 48 31.5.2012
Pääomarakenne ja voitonjako 31.12.2011 (milj. ) Orion Oyj Orionkonserni Osakepääoma 92,2 92,2 Rahastot 18,3 18,1 Kertyneet voittovarat Orion Oyj 229,4 229,4 Tytäryhtiöt 37,0 Konsolidointi and IFRS-oikaisut 130,4 Muuntoerot -7,2 Määräysvallattomien omistajien osuudet 0,0 Näistä 200 MEUR jaettiin osakkaille 4/2012 Jäljellä 0,34 /osake Konsolidointi ja IFRS-erät eivät voitonjakokelpoisia varoja Oma pääoma yhteensä 339,9 500,0 49 31.5.2012
Yhteenveto Liiketoiminnan kasvava monimutkaisuus vaikeuttaa kassavirran parantamista Pääoman kohdentamispäätökset entistä tärkeämpiä Helppoa tietä ei ole Enemmän toimintamaita, laajemmat tuoteportfoliot, useampia lanseerauksia varastojen ja saatavien hallinnointi haastavampaa Jako nykyisen liiketoiminnan, uusien mahdollisuuksien ja voitonjaon kesken Tehtaiden käyttöaste korkea Kapasiteetin laajennusta vain tietyillä alueilla Kapasiteetin käytön pitää tukea nykyistä ja tulevaa liiketoimintaa Tee tai osta päätökset erityisesti: Valmistuksessa (jatkuva arviointi, mitkä ovat vahvuuksiamme) T&K (oma tekeminen, verkostoituminen, sisäänlisensiointi) Lukuisten kehityshankkeiden läpivienti eri toiminnoissa ja maantieteellisillä alueilla Nykytilanteenkin säilyttäminen vaatii jatkuvaa kehitystyötä 50 31.5.2012
Katsaus Orionin tutkimusputkeen Reijo Salonen johtaja
Maailman paras T&K vuonna 2017 tavoite vuodesta 2008 Paras rakenne Paras johtajuus Paras imago Paras strategia Maailman paras T&K ja jatkuvan parantamisen periaate Erinomainen tuotto T&K-investoinneille korkean arvon T&K-pääoma ja kehitämme lääkkeitä enemmän, nopeammin ja pienemmällä yksikkökohtaisella hinnalla kuin missään toisessa lääkealan T&Korganisaatiossa 53 31.5.2012
Sisäinen T&K-osaaminen optimoitu tuomaan tuotteita POC-vaiheeseen (Proof of concept) T&K-projekti alkaa Kandidaatti Testaus ihmisillä Proof Concept Myyntilupahakemus Idea PoI Tutkimus Prekliininen Tutkiva kehitys Vahvistava kehitys Rek. Markkinoille DP T&K-kumppanuudet kattavat kaikki vaiheet varhaisvaiheen tutkimuksesta tuotteiden rekisteröintiin ja markkinointiin. Riskin ja tuoton jakaminen mahdollistaa osallistumisen useampaan uuteen projektiin. 54 31.5.2012
Tutkimusprojektit vuonna 2006 (6) Kohteen tunnistus ja validointi Johtomolekyylien generointi Johtomolekyylien optimointi Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto C Onkologia A Urologia Kardiovaskulaari Prekandidaatti Kandidaatti Kliininen tutkimus 55 31.5.2012
Tutkimusprojektit vuonna 2012 (18) Kohteen etsintä Kohteen tunnistus ja validoitni Johtomolekyylien Johtomolekyylien generointi optimointi ENDO-yhteistyö onkologiassa 4x Onkologia A Onkologia B Onkologia C Onkologia D Keskushermosto A Keskushermosto B Keskushermosto B Keskushermosto C Keskushermosto D Keskushermosto E Keskushermosto F Keskushermosto G Keskushermosto H Supergeneerinen Onkologia erillisprojekti uuteen indikaatioon Prekandidaatti Kandidaatti Kliininen tutkimus 56 31.5.2012
Tekninen toteutettavuus Tasapainoinen ja optimoitu T&K-salkku Matala Korkea Geneeriset Matala CNS Supergeneeriset CNS Toisen sukupolven yhdisteet CNS Onkologia Onkologia Onkologia CNS CNS Onkologia Onkologia Onkologia CNS Uudet validoidut kohteet CNS CNS Kaupallinen potentiaali CC Onkologia Onkologia CNS CNS Uudet validoimattomat CNS kohteet CC = tehohoito CNS = keskushermosto Korkea 57 31.5.2012
Easyhaleryhdistelmävalmisteet
EMAn ohjeiden mukainen eteneminen inhaloitavien tuotteiden kehittämisessä * In vitro-arviointi Kyllä Ei Farmakokinetiikka sama määrä siirtyy keuhkoihin Ei Farmakodynamiikka Ei Faasi III Kyllä Kyllä Onko kokonaismäärä lääkettä verenkierrossa sama? Kyllä Ei Kyllä HYVÄKSYNTÄ Ei Hylkäys * CPMP/EWP/4151/00 Rev. 1 59 31.5.2012
Tutkimusten avainpiirteet Hyväksymiskriteerit vaiheessa 2: klassinen bioekvivalenssikriteeri testituotteen pääparametrien (Cmax ja AUC) pitää osua vaihteluvälille 0.8-1.25 verrattaessa alkuperäiseen Tutkimuksissa pitää saavuuttaa vähäinen eroavaisuus ja pieni vaihtelevuus tuloksissa Kuivajauheinhalaattoreissa vaihtelevuutta aiheuttavat Luontainen vaihtelevuus annoksissa Eroavaisuudet siinä, miten laitteen vastus vaikuttaa annokseen Eroavaisuudet siinä, miten virtausnopeus vaikuttaa annokseen Eroavaisuudet laitteiden käytössä potilas- ja tilannekohtaisesti 60 31.5.2012
Test/Reference ratio and 90% CI Esimerkki vertailusta - lähtötilanne 2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 PK parameter 1 PK parameter 2 61 31.5.2012
Easyhaler Accurate and Consistent Dosing Palander et al. Clin Drug Invest 2000; 20:25-33 63 31.5.2012
ODM-101
Taustaa ODM-101-projektille Tuote Vaikuttavat aineet Kohdeindikaatio Formulaatio Stalevo levodopa, karbidopa, entakaponi Parkinsonin tauti motoriset tilanvaihtelut Tällä hetkellä seitsemän eri vahvuutta ODM-101 levodopa, karbidopa, entakaponi Parkinsonin tauti motoriset tilanvaihtelut Levodopan, karbidopan ja entakaponin suhteet, voimakkuudet ja formulaatio optimoitu 65 31.5.2012
ODM-101-kehitysprojektin tilanne Faasi I Pharmakokineettiset tutkimukset valmiit Faasi II Teho- ja turvallisuustutkimukset meneillään Parkinsonin taudin potilailla 66 31.5.2012
Alfa 2 C reseptorin antagonisti
Taustaa Alfa 2 C -projektille Alfa 2 adreno reseptorit ovat lupaavia vaikutuskohteita, sillä niillä on merkittävä rooli adrenergisessä neurotransmissiossa Orionilla on jo laaja Alfa 2 alustaan perustuva tuoteportfolio (Domosedan, Domitor, Precedex, dexdor, Antisedan ), joka on tuottanut kehitysvalmiita lääkeaihioita ihmisten keskushermostosairauksien hoitoon Alfa-2 C adreno reseptori esiintyy pääasiassa keskushermostossa (striatumissa ja hippokampuksessa) ja se hienosäätää hermoimpulssien kemiallista välittymistä Mahdollisia indikaatioita ovat mm. Alzheimerin tauti sekä skitsofrenia 68 31.5.2012
ORM-12741-kehitysprojektin tilanne Faasi I Valmistunut ja raportoitu Faasi II Teho- ja turvallisuustutkimukset meneillään Alzheimerin taudin potilailla 69 31.5.2012
ODM-201 uuden sukupolven antiandrogeeni pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon
Tutkimusyhteistyö Endon kanssa vahvistaa Orionin asemaa syöpälääkkeiden tutkimuksessa ja kehityksessä Yhteistyö syöpälääkkeiden tutkimuksessa, kehityksessä ja tuotteistuksessa Sopimus kattaa yhteensä 8 lääkeaihiota, 4 molemmilta osapuolilta Vahvistaa molempien yhtiöiden asemaa syöpälääkkeiden tutkimuksessa ja kehityksessä Ensimmäisenä kliiniseen vaiheeseen: ODM-201 71 31.5.2012
Kastraatioresistentin eturauhassyövän lääkehoidossa on paljon kehittämistarvetta Androgeenireseptorien poistaminen Kemoterapia Kuolema Kasvaimen koko ja aktiviteetti Paikallishoito Zytiga MDV3100 Alpharadin Asymptomaattinen Symptomaattinen Ei-metastaattinen Metastaattinen Hormonisensitiivinen Kastraatioresistentti A B C 1 2 3 4 CRPC Aika Lyhenteet: CRPC Kastraatioresistentti eturauhassyöpä 72 31.5.2012
ODM-201, uuden sukupolven antiandrogeeni pitkälle edenneen eturauhassyövän hoitoon Mahdollisesti paras antiandrogeeni Prekliinisissä malleissa lääkeaine ei mennyt aivoihin Eläinmalleissa ei kohonneita testosteronitasoja Lääke on hyvin siedetty 73 31.5.2012
Tutkimusmalli ARADES 3104001 Faasi I annostus menossa 700 mgx2 -tasolla Tutkimus perustuu 3+3-sääntöön Päivä 28 Viikko 12 ARADES-EXT 3104002 12 viikon jälkeen potilaat, joilla syöpä ei ole edennyt, voivat jatkaa seuraavaan tutkimukseen 2x100 mg 2x200 mg 2x300 mg 2x500 mg 2x700 mg 2x900 mg Laajennus --------------- ARADES 3104001 Faasi II laajennus 105 potilasta 3 annoskokoa tutkittavana 74 31.5.2012
ODM-201-kehitysprojektin tilanne Faasi I/II tutkimukset meneillään. Faasi I/II tutkimusten tulokset esitellään merkittävässä lääketieteellisessä konferenssissa joko vuonna 2012 tai 2013. 75 31.5.2012