Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Altistumisskenaarion muoto

Transkriptio

1 Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Altistumisskenaarion muoto osassa D: Altistumisskenaarion laatiminen osassa F: Kemikaaliturvallisuusraportin muoto Versio 2.1 Marraskuu

2 OIKEUDELLINEN HUOMAUTUS Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-lainsäädännön mukaiset vaatimukset ja selvitetään, miten ne on täytettävä. Lukijoita muistutetaan kuitenkin siitä, että REACH-asetus on ainoa todistusvoimainen oikeudellinen viiteasiakirja ja etteivät asiakirjaan sisältyvät tiedot ole verrattavissa oikeudelliseen neuvontaan. Euroopan kemikaalivirasto ei vastaa tämän asiakirjan sisällöstä. Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat ohjeet Altistumisskenaarion muoto osassa D: Altistumisskenaarion laatiminen osassa F: Kemikaaliturvallisuusraportin muoto Viitenumero: ECHA-10-G-11-EN Julkaisupäivä: Marraskuu 2012 Kieli: FI Euroopan kemikaalivirasto, 2012 Kansisivu Euroopan kemikaalivirasto Vastuuvapauslauseke: Tämä on työkäännös englanniksi julkaistusta alkuperäisasiakirjasta, joka on saatavilla ECHAn verkkosivustolla. Jäljentäminen on sallittua, kunhan lähde mainitaan muodossa Lähde: Euroopan kemikaalivirasto, ja kunhan jäljentämisestä ilmoitetaan kirjallisesti viestintäyksikköön Asiakirjaa koskevat mahdolliset kysymykset tai huomautukset voi lähettää tietopyyntölomakkeella (mainitse viite ja julkaisupäivä). Tietopyyntölomake on saatavilla Euroopan kemikaaliviraston kotisivuilta kohdasta Contact ECHA: Euroopan kemikaalivirasto Postiosoite: PL 400, Helsinki Käyntiosoite: Annankatu 18, Helsinki

3 JOHDANTO Tässä asiakirjassa selostetaan REACH-asetuksen mukaiset tietovaatimukset, jotka koskevat aineiden ominaisuuksia ja käyttöjä sekä aineille altistumista, riskinhallintatoimia ja kemikaaliturvallisuusarviointia. Asiakirja kuuluu ohjeasiakirjojen sarjaan, jonka tarkoituksena on auttaa kaikkia asianosaisia valmistautumaan REACH-asetuksen mukaisten velvoitteidensa täyttämistä varten. REACH-ohjeasiakirjoissa annetaan tarkkoja ohjeita keskeisiä REACHprosesseja sekä sellaisia tieteellisiä ja/tai teknisiä menetelmiä varten, joita teollisuuden tai viranomaisten on REACH-asetuksen mukaan käytettävä. Ohjeasiakirjat on laadittu ja käsitelty Euroopan komission yksiköiden johtamissa REACHasetuksen täytäntöönpanohankkeissa (RIP). Niihin on osallistunut osapuolia jäsenvaltioista, teollisuudesta ja kansalaisjärjestöistä. Kun jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet ohjeasiakirjat, ne on luovutettu kemikaalivirastolle julkaistaviksi ja ylläpidettäviksi. Kemikaalivirasto luonnostelee ohjeiden mahdolliset päivitykset, joista järjestettävään konsultointimenettelyyn osallistuu osapuolia jäsenvaltioista, teollisuudesta ja kansalaisjärjestöistä. Lisätietoja konsultointimenettelystä on asiakirjassa n.pdf Ohjeasiakirjat ovat saatavina Euroopan kemikaaliviraston verkkosivustolta (tp://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation 1 ). Sivustolla julkaistaan lisää ohjeasiakirjoja sitä mukaa kuin niitä saadaan valmiiksi tai päivitetään. Tämä asiakirja liittyy 18. joulukuuta 2006 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston REACHasetukseen (EY) n:o 1907/ sekä siihen 31. elokuuta 2011 tehtyihin muutoksiin. 1 On syytä huomata, että tätä opastavaa asiakirjaa on päivitetty opastusta koskeneen kuulemismenettelyn perusteella. 2 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18. päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, ). ).

4 Asiakirjan versiohistoria Versio Huomautus Päivämäärä Versio 1 Ensimmäinen versio Toukokuu 2008 Versio 1.1 Lisätty alaviite Heinäkuu 2008 Tarkistettu Altistumisskenaarion muoto, joka on korvannut osan D.2.2 viimeisen kappaleen ja taulukon D.2.2, sekä osan F liitteen osaan sisältyvät taulukot. Tarkennettu neljän erilaisen altistumisen arviointitapauksen yleistä muotoa: aineiden käyttötavat (työntekijät) aineiden käyttötavat (kuluttajat) työntekijöiden suorittama esineiden käsittely käyttöiän aikana kuluttajien suorittama esineiden käsittely käyttöiän aikana. Versio 2 Lisätty uusia alaotsikoita, joissa eritellään tarkemmin altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myös tiukasti valvotut olosuhteet). Toukokuu 2010 Poistettu kenttien tarkka numerointi. Ohjeiden osassa F sekä kemikaaliturvallisuusarvioinnin työkalussa on kuitenkin edelleen jäsenneltyjä kenttiä. Lisätty otsikko-osaan uusi kenttä lyhyelle, vapaamuotoiselle, toimitusketjukohtaisia käsitteitä käyttävälle otsikolle. Lisätty laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen liitettyä altistumisskenaariota (esds-es) käsittelevään liitteeseen uusi kenttä sellaisille tiettyyn käyttöön liittyville hyville käytännöille, joita ei ole käsitelty kemikaaliturvallisuusarvioinnissa ja joita 37 artiklan 4 kohdan velvoitteet eivät tämän vuoksi koske. Lisätty osaan 3 uusi kenttä URL-osoitteelle, josta voi saada tietoa altistumisen

5 estimoinneista ja riskinluonnehdinnan suhteista sen sijaan, että nämä tiedot annettaisiin suoraan laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen liitetyssä altistumisskenaariossa (esds-es). Otettu käyttöön myötävaikuttavan skenaarion käsite samassa altistumisskenaariossa. Kirjoitettu uudelleen malleja koskevat ohjeet. Korjaus : Versio 2.1. (i) mahdollisia altistumisskenaariomalleja koskevan huomautuksen lisääminen Marraskuu 2012 (ii) muita pieniä toimituksellisia muutoksia/korjauksia

6 OHJE PÄIVITYSTEN TOTEUTTAMISTA VARTEN Tarkistetut altistumisskenaarioiden vakiomallit 3 Tätä päivitystä tarvitaan, jotta altistumisskenaarioiden tiedot voidaan esittää jäsennellymmässä muodossa altistumisskenaarioiden tietojärjestelmäpohjaista laatimista, tallentamista, käsittelyä ja eteenpäin välittämistä varten. Erityisesti ympäristöön ja terveyteen liittyvien näkökohtien liittäminen altistumisskenaarioon on vaatinut kehittämistä. Teollisuudessa muotoutuvat, työntekijöiden ja ympäristön yleisiin altistumisskenaarioihin liittyvät hyvät käytännöt on otettu huomioon. Euroopan kemikaalivirasto sekä sen CHESAR-työkalun kehittämistä käsittelevä neuvoa-antava ryhmä ovat myös antaneet oman panoksensa. Euroopan kemikaaliviraston touko-heinäkuussa 2008 julkaisemissa ohjeissa olleeseen altistumisskenaarion muotoon verrattuna altistumisskenaarion ehdotettu sisältö on edelleen sama. Ohjeiden päivitys ei siis sinänsä tarkoita, että altistumisskenaarioihin olisi laadittava uutta sisältöä tai että niiden nykyistä sisältöä olisi muokattava. Uudenlaisen altistumisskenaarion sisältöä voidaan dokumentoida ja käsitellä entistä jäsennellymmin, mikä mahdollistaa tietojen yhtenäistämisen ja tietojärjestelmäpohjaiset tukitoiminnot. Näin tieto liikkuu helposti toimitusketjussa ja eri teollisuudenalojen välillä. Vuoden 2008 malliin verrattuna muotoon on tehty kolme merkittävää muutosta, minkä vuoksi seuraavat toimet saattavat olla tarpeen: Kuluttajien toimet/altistuminen ja työntekijöiden toimet/altistuminen on käsiteltävä eri altistumisskenaarioissa. Tämän vuoksi nykyisiä altistumisskenaarioita voi olla syytä jakaa osiin. Käyttöiän aikaiset käyttöolosuhteet on kuvattava erillisessä altistumisskenaariossa. Samalla on kuitenkin mainittava myös jatkokäyttö, jonka seurauksena aineesta tulee esineen osa. Tarkoituksena on tehdä entistä selvemmäksi, mitä elinkaaren vaihetta ja keitä toimitusketjun toimijoita altistumisskenaariolla koskee. Tämän vuoksi nykyisiä altistumisskenaarioita voi olla syytä jakaa osiin. Altistumisskenaarion ympäristöön ja terveyteen liittyvien näkökohtien yhdistämistä tukee uusi myötävaikuttavan skenaarion käsite samassa altistumisskenaariossa. Näin yhdessä altistumisskenaariossa voidaan myös antaa jäsenneltyä tietoa useista käyttötavoista. Uuden muodon ansiosta on helppo tarkistaa, voidaanko jo laadituissa kemikaaliturvallisuusraporteissa kuvatut käyttöolosuhteet yhdistää selkeällä ja yhtenevällä tavalla vastaaviin altistumisarviointeihin ja riskinluonnehdintoihin. Yksittäinen rekisteröijä voi kuitenkin itse päättää, ottaako hän käyttöön päivitetyn muodon, jatkaako vuonna 2008 julkaistun muodon käyttöä vai käyttääkö jotakin muuta muotoa (kunhan se on liitteen I mukainen). 3 Tämä teksti korvaa Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevia toimintaohjeita -asiakirjan D-osan kohdan D.2.2 viimeisen kappaleen (mukaan lukien Taulukko D.2.2).

7 SISÄLLYS D Altistumisskenaarion muoto... 1 D Neljä vakiomallia... 2 D Vakiomallin osat... 3 D Otsikko-osa...3 D Ympäristöaltistukseen vaikuttavat olosuhteet...4 D Ihmisten altistumiseen vaikuttavat olosuhteet...4 D Tietoa jatkokäyttäjälle... 5 D Tietoa altistumisen arvioinnista jatkokäyttäjälle...6 D Altistumisskenaarion rajojen tulkintaa koskevia ohjeita jatkokäyttäjille...6 D Altistumisskenaarioon kuulumattomat, käyttötarkoitukseen liittyvät ohjeet...7 D Yhtä käyttöolosuhdetta kuvaava tietorakenne... 7 Taulukot Taulukko D.2.2.1: Kemikaaliturvallisuusraportin altistumisskenaarion muoto Taulukko D.2.2.2: Laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen altistumisskenaarion muoto Taulukko D.2.2.3: Työntekijöiden aineiden käytön altistumisskenaarion vakiomuoto Taulukko D.2.2.4: Kuluttajien aineiden käytön altistumisskenaarion vakiomalli Taulukko D.2.2.5: Esineissä olevien (työntekijöiden käsittelemien) aineiden käyttöiän altistumisskenaarion vakiomalli Taulukko D.2.2.6: Esineissä olevien (kuluttajien käsittelemien) aineiden käyttöiän altistumisskenaarion vakiomalli Taulukko D.2.2.7: Altistumisskenaarion osat 3 ja 4 tiedottamista varten (laajennettu SDS-ES)

8 D Altistumisskenaarion muoto Altistumisskenaarion muodon avulla voidaan tarvittavat tiedot jäsennellä niin, että ne voidaan dokumentoida yhtenäisesti. Tässä ohjeessa määritetyt mallit vastaavat Euroopan kemikaaliviraston kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laadinnassa käytettävän Chesar-työkalun altistumisskenaarioiden malleja. Altistumisskenaariossa ihmisille ja ympäristölle koituvaa altistusta ohjaavien olosuhteiden on oltava samat. Työperäiseen altistumiseen liittyvät toimintaolosuhteet ja riskinhallintatoimet ovat yleensä työtehtävä- tai työpaikkakohtaisia. Ympäristöpäästöjä arvioidaan sen sijaan useimmiten kohdetasolla tai elinkaaren vaiheiden tasolla. Tästä syystä jonkin tyypillisen käyttökohteen ympäristötoimintaolosuhteet ja riskinhallintatoimet voidaan yleensä yhdistää saman kohteen työntekijöiden eri toimien toimintaolosuhteisiin ja riskinhallintatoimiin. Vaikka työntekijät suorittavat samaa toimintaa samassa paikassa eri olosuhteissa, olosuhteet voivat silti olla yhtenevät ympäristöolosuhteiden osalta. Sama periaate pätee myös kuluttajakäytössä. Kuluttajakäyttöä koskevaan altistumisskenaarioon kuuluvat ympäristöolosuhteet voidaan yhdistää yksiin tai useisiin terveysolosuhteisiin. Käytännössä tämä tarkoittaa, että samaan altistumisskenaarioon voi kuulua yhden tai usean kuluttajatuotteen käyttö. Tällä perusteella voidaan ehdottaa, että altistumisskenaario yhdistetään useista myötävaikuttavista skenaarioista: yhdestä ympäristöön liittyvästä myötävaikuttavasta skenaariosta sekä yhdestä tai useasta ihmisten altistumiseen liittyvästä myötävaikuttavasta skenaariosta. Esimerkki: Teollisuudessa tehtävän ruiskumaalauksen altistumisskenaarioon voivat myötävaikuttavina skenaarioina kuulua paitsi eri tehtävät, myös ne olosuhteet, joiden vallitessa tehtävän voi tehdä turvallisesti. Näitä voivat olla esimerkiksi seuraavat: käsin sekoittaessa ja maalausvälineitä täyttäessä vallitsevat olosuhteet koneellisesti sekoittaessa ja maalausvälineitä täyttäessä vallitsevat olosuhteet käsin välineitä puhdistaessa vallitsevat olosuhteet koneellisesti välineitä puhdistaessa vallitsevat olosuhteet ruiskumaalaaminen käsin, kun käytössä on ilmanvaihto, muttei hengitys- tai ihosuojainta ruiskumaalaaminen käsin, kun käytössä on hengitys- tai ihosuojain, muttei ilmanvaihtoa ruiskumaalaaminen robotilla (suljettu, koneellinen prosessi) pintakäsitellyn esineen kuivumisen aikana vallitsevat olosuhteet (suljettu, koneellinen prosessi) pintakäsitellyn esineen kuivumisen aikana vallitsevat olosuhteet (avoin prosessi, ilmanvaihto käytössä). Kuluttajien sisätiloissa tapahtuvan aineiden käytön altistumisskenaarioon voi myötävaikuttavina skenaarioina kuulua tuotteen erilaisia käyttömuotoja. Näitä voivat olla esimerkiksi seuraavat: Suihkuttamalla ja pyyhkimällä käytettävät kiillotteet, joita käytetään esimerkiksi kenkien tai huonekalujen hoidossa. 1

9 Kaatamalla ja pyyhkimällä käytettävät kiillotteet, joita käytetään esimerkiksi kenkien tai huonekalujen hoidossa. Jos käytön ympäristöolosuhteet poikkeavat paljon toisistaan a) eri loppukäyttöaloilla tai b) eri esinetyypeillä, rekisteröijä voi tarvita ainakin kaksi erilaisten ympäristöolosuhteiden perusteella laadittua, vaiheiden tasolla määritettyä altistumisskenaariota. Taulukoissa D ja D esitetään kemikaaliturvallisuusraportin ja laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen liitteen altistumisskenaarioiden mallit. Kemikaaliturvallisuusraportin altistumisskenaarioissa dokumentoidaan ne käyttöolosuhteet, joihin altistumisarvioinnit ja riskinluonnehdinnat liittyvät. Yksittäisiä jatkokäyttäjiä tai jatkokäyttäjien ryhmiä koskeva tieto siirretään kemikaaliturvallisuusraportista laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen. On suositeltavaa, että toimintaolosuhteiden ja riskinhallintatoimien lisäksi laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen liitetty altistumisskenaario (laajennettu SDS-ES) sisältää myös tietoa altistumistasoista ja rekisteröijän käyttämistä arviointimenetelmistä. Jatkokäyttäjät saattavat tarvita näitä tietoja soveltaessaan toimintaolosuhteita ja riskinhallintatoimia tai välittäessään niitä eteenpäin (ks. osa 2.2.5). Taulukko D.2.2.1: Kemikaaliturvallisuusraportin altistumisskenaarion muoto 9.x.1 Altistumisskenaario (1) Altistumisskenaarion otsikko 9.x.1.1 Myötävaikuttava skenaario (1), jolla hallitaan ympäristölle aiheutuvaa altistumista 9.x.1.2 Myötävaikuttava skenaario (2), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista 9.x.1.3 Myötävaikuttava skenaario (3), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista 9.x.1.n Myötävaikuttava skenaario (n), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista D Neljä vakiomallia Taulukoissa D D esitetään kemikaaliturvallisuusraportin kohtaan 9.x.1 liitettävän lopullisen altistumisskenaarion (CSR-ES) neljä vakiomallia. Vakiomalleihin kuuluvat altistumisskenaarion otsikko-osa (lyhyt otsikko, skenaarioon kuuluvat toiminnot tai prosessit ja vastaavat käyttökuvaajat) sekä altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet ja riskinhallintatoimet sisältävä osa. Osan rakenne koostuu altistumiseen mahdollisesti johtavien toimintaolosuhteiden ja riskinhallintatoimien eri tyyppejä kuvaavista alaotsikoista. On syytä huomata, että uusi yksinkertaistettu ja parempi malli, joka on yhteensovitettu paremmin teollisuuden työvälineiden kuten esim. ESComin kanssa, on kehitetty ECHAn kemikaaliturvallisuuden arvioinnissa ja raportoinnissa käytettävän työvälineen (Chesar) kehittämisen yhteydessä. Päivitetty altistumisskenaariomalli ja sen käyttöohjeet löytyvät Chesarkäsikirja 6:n liitteestä 1 seuraavan linkin kautta: Jokaisen rekisteröijän tulee itse ratkaista, mitä altistumisskenaarion (ES) mallia hän haluaa käyttää, edellyttäen kuitenkin, että altistumisskenaario vastaa sisällöltään REACH-asetuksen liitteessä I esitettyjä vaatimuksia. 2

10 Kemikaaliturvallisuusraportin vastaavista altistumisarviointia (osa 9.x.2) ja riskinluonnehdintaa (osa 10.x) koskevista osista kerrotaan ohjeen osassa F. Tässä kuvattujen mallien käyttö ei ole pakollista. Halutessaan rekisteröijät voivat ilmoittaa vaaditut tiedot myös muulla tavoin. Valmistaja tai maahantuoja voi päättää, että tietyssä arviointitapauksessa riskinhallinta voidaan osoittaa ilman kaikkia tiettyyn malliin sisältyviä tietoja tai että altistumisskenaariossa on otettava huomioon muita tekijöitä, jotka vaikuttavat olennaisesti altistumiseen. Vakiomallia on kuitenkin suositeltavaa noudattaa mahdollisimman tarkasti seuraavista syistä: Helpotetaan jo tehtyjen arviointien uudelleenkäyttöä tai päivittämistä yksittäisten rekisteröijien osalta tai alojen sisällä. Autetaan sekoittavien alojen jatkokäyttäjiä käsittelemään saamaansa tietoa tehokkaasti ja yhdenmukaisesti REACH-asetuksen kanssa. Autetaan viranomaisia toteuttamaan rekisteröintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuuden tarkastus tehokkaasti ja kohdennetusti. Neljä vakiomallia kattaa seuraavat aineeseen liittyvät toiminnot: Työntekijöiden käyttötapoja koskeva malli, johon sisältyvät työntekijöiden altistumiseen ja ympäristöaltistukseen vaikuttavat olosuhteet. Kuluttajien käyttötapoja koskeva malli, johon sisältyvät kuluttajien altistumiseen ja ympäristöaltistukseen vaikuttavat olosuhteet. Huomaa, että tämän altistumisskenaarion sisältö on ilmoitettava kuluttajatuotteita (seoksia) tuottaville jatkokäyttäjille. Jatkokäyttöä seuraavaa käyttöikää (ja sitä seuraavaa jätevaihetta) koskeva malli, johon sisältyvät työntekijöiden altistumiseen ja ympäristöaltistukseen vaikuttavat olosuhteet 4. Huomaa, että tämän altistumisskenaarion sisältö on ilmoitettava työntekijöiden käsiteltäviksi tarkoitettuja esineitä tuottaville jatkokäyttäjille. Jatkokäyttöä seuraavaa käyttöikää (ja sitä seuraavaa jätevaihetta) koskeva malli, johon sisältyvät kuluttajien altistumiseen ja ympäristöaltistukseen vaikuttavat olosuhteet. Huomaa, että tämän altistumisskenaarion sisältö on ilmoitettava työntekijöiden käsiteltäviksi tarkoitettuja esineitä tuottaville jatkokäyttäjille. Käyttöikään liittyvät mallit on laadittu niin, että otsikko-osa voidaan säilyttää samana, jolloin säilyy yhteys edeltävään jatkokäyttöön (jonka seurauksena aine sisällytettiin esineen väliaineeseen). Näin voidaan kuvata esineen tuottamisvaiheessa mahdollisesti tarvittavat toimet, joilla rajoitetaan tai estetään käyttöiän ja jätevaiheen aikaisia päästöjä esineestä. Esimerkiksi tekstiilien viimeistelykemikaaleista aiheutuviin päästöihin vaikuttavat merkittävästi viimeistelyvaiheessa vallitsevat prosessiolot sekä kyseessä olevien kuitujen ja viimeistelykemikaalien yhdistelmä. Toinen esimerkki on kyseessä olevien polymeerien ja palonestoaineiden yhdistelmä muoviesineiden tuotannossa. Aineen käyttötapojen mukaan rekisteröijä voi tarvita vaadittavien altistumisskenaarioiden laadinnassa kaikkia neljää mallia. D Vakiomallin osat D Otsikko-osa 4 Kuivuneisiin/kovettuneisiin seoksiin kuuluvia aineita oletetaan yleensä käytettävän esineen pinnalla (pinnoitteet), kahden esineen välissä (liimat) tai esineen väliaineessa (hartsit). Määritelmään sisältyvät myös rakennuksen eri osissa (esimerkiksi seinissä, julkisivussa tai ikkunanpuitteissa) käytettävät pinnoitteet. 3

11 Otsikko-osassa kuvataan altistumisskenaarioon sisältyvät aineen käyttötavat ja aineeseen liittyvät toiminnot. Osassa on vapaasti täydennettäviä kohtia sekä ohjeiden luvussa R.12 esitettyjä vakiomuotoisia käyttökuvaajia. Vakiomuotoisessa otsikko-osassa voi olla seuraavat tiedot: altistumisskenaarion numero altistumisskenaarion vapaamuotoinen otsikko luettelo kaikista elinkaaren vaiheeseen ja siihen kuuluviin käyttötarkoituksiin liittyvistä käyttökuvaajista, tarvittaessa markkinasektorin ja tuoteluokan mukaan ympäristöön liittyvän myötävaikuttavan skenaarion nimi (1) ja vastaava ympäristöpäästöluokka (ERC) työntekijöihin/kuluttajiin liittyvien myötävaikuttavien skenaarioiden nimet (2 n) ja vastaava prosessiluokka (PROC), tuoteluokka (PC) tai esineluokka (AC) tarvittaessa lisäselvityksiä aineen esineeseen sisällyttämiseen johtavaan jatkokäyttöön liittyvän altistumisskenaarion nimi ja numero (vain esineen käyttöikään liittyville altistumisskenaarioille) Aineen käyttöikään liittyvän altistumisskenaarion ja aineen esineeseen sisällyttämiseen johtavaan jatkokäyttöön liittyvän altistumisskenaarion välinen yhteys on välttämätön, jotta loppukäytön tasolla vallitsevat, aineen esineestä vapautumiseen mahdollisesti vaikuttavat olosuhteet ja toimenpiteet voidaan käsitellä vaadittavalla tarkkuudella. Asia selitetään tarkemmin taulukoiden D D ristikkomerkillä (#) merkityillä riveillä. D Ympäristöaltistukseen vaikuttavat olosuhteet Osaan 9.x.1.1 sisältyvät kaikki toimintaolosuhteet ja riskinhallintatoimet, joiden rekisteröijä on arvioinut vaikuttavan ympäristöaltistukseen. Tähän kuuluvat myös kunnallinen jäteveden- ja jätteenkäsittely, vaikka loppukäyttäjät eivät juuri voikaan vaikuttaa siihen, miten jätteitä ja jätevesiä kunnassa käsitellään. Rekisteröijän on kuitenkin arvioitava, sopiiko hänen aineensa ominaisuuksien ja odotettavissa olevien käyttötarkoitusten aiheuttamien altistusten puolesta kunnalliseen jäteveden- ja jätteenkäsittelyyn. Tietojen jäsenneltävyyttä parantavat tähän osaan kuuluvat oletusalaotsikot, jotka ilmaisevat, minkä tyyppisistä toimintaolosuhteista ja riskinhallintatoimista on kyse. Ympäristölle aiheutuvien riskien hallintaan tarkoitetut riskinhallintatoimet on ryhmitelty siten, että riskin syntymistä lähteessä ehkäisevät toimet on mainittu ensin ja toimintaketjun loppupäässä tapahtuvat toimet viimeksi. Jos riskinhallintatoimien edellytetty tai odotettu toimivuus liittyy olennaisesti asiaan, siitä on mainittava tässä kohdassa. Tarpeen voi olla myös kuvata tekniset toimintaolosuhteet niin tarkasti, että ne voidaan yhdistää kemikaaliturvallisuusraportin osassa 9.x.2 mainittuihin päästöarvioihin. Kemikaaliturvallisuusraportin tässä osassa mainitut tiedot voidaan siirtää kokonaan tai osittain altistumisskenaarion osaan 2.1 tiedottamista varten (laajennettu SDS-ES). D Ihmisten altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Osioissa 9.x x.1.n on kaikki toimintaolosuhteet ja riskinhallintatoimet, joiden on arvioitu vaikuttavan työntekijöiden tai kuluttajien altistumiseen. Olosuhteet voivat kuulua yhteen tai useaan myötävaikuttavaan altistumisskenaarioon. Tietojen jäsenneltävyyttä parantavat tähän osaan kuuluvat oletusalaotsikot, jotka ilmaisevat, minkä tyyppisistä toimintaolosuhteista ja riskinhallintatoimista on kyse. Työntekijöille aiheutuvien riskien hallintaan tarkoitetut riskinhallintatoimet on ryhmitelty direktiivissä mainittuun järjestykseen 5. Kuluttajille aiheutuvien 5 Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7 päivänä huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi). 4

12 riskien hallintaan tarkoitetut toimenpiteet käsitellään enimmäkseen tuotteiden ominaisuuksia käsittelevässä kohdassa ensimmäisen alaotsikon jälkeen. Tarvittaessa voidaan käsitellä myös muita toimenpiteitä. Huomaa kuitenkin, että vaaroja koskevan tiedon, toimintaohjeiden ja henkilökohtaiseen suojaukseen liittyvien toimien ei yleensä oleteta merkittävästi vähentävän kuluttajille aiheutuvaa altistusta, ellei rekisteröijällä ole tästä erityistä näyttöä 6. Jos riskinhallintatoimien edellytetty tai odotettu toimivuus liittyy olennaisesti asiaan, siitä on mainittava tässä kohdassa. Kemikaaliturvallisuusraportin tässä osassa mainitut tiedot voidaan siirtää kokonaan tai osittain altistumisskenaarion osaan 2.2 tiedottamista varten (laajennettu SDS-ES). D Tietoa jatkokäyttäjälle Taulukossa D esitetään altistumisskenaarion malli, jonka tarkoituksena on välittää tietoa jatkokäyttäjille. Erona kemikaaliturvallisuusraporttiin liitettävään altistumisskenaarioon (CSR-ES) ovat altistumisskenaarion vastaanottavalle jatkokäyttäjälle tarkoitetut osat 3 ja 4 (ks. taulukko D.2.2.7). Vakiomallin rakenne on laadittu siten, että tiedot ovat helposti saatavilla esimerkiksi tietojärjestelmäavusteista käsittelyä varten ja esimerkiksi seosten sekoittajan vaivatta analysoitavissa. Suositeltavaa on, että rekisteröijät käyttävät esitettyä mallia. Osassa 3 on tietoa altistumisarvioinneista ja rekisteröijän käyttämästä altistumisarviointimenetelmästä. Osassa 4 voi olla ohjeita siitä, miten altistumisskenaariossa kuvattuja olosuhteita voidaan verrata jatkokäyttäjän kohteessa vallitseviin olosuhteisiin, tai viittaus tällaisiin ohjeisiin. Altistumisskenaarion osia 3 ja 4 ei ole tarkoitus liittää kemikaaliturvallisuusraporttiin. Taulukko D.2.2.2: Laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen altistumisskenaarion muoto 1 Altistumisskenaario (1) Altistumisskenaarion otsikko 2.1 Myötävaikuttava skenaario (1), jolla hallitaan ympäristölle aiheutuvaa altistumista 2.2 Myötävaikuttava skenaario (2), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista 2.3 Myötävaikuttava skenaario (3), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista 2.n Myötävaikuttava skenaario (n), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista 6 Kuluttajille tarkoitettuja ohjeita ei voi pitää erityisen tehokkaina riskinhallintatoimenpiteinä, ellei käytössä ole kuluttajien käyttäytymiseen liittyvää tietoa, joka todistaa, että riittävän monet noudattavat ohjeita. Kuluttajille tarkoitettuihin ohjeisiin perustuvia riskinhallintatoimenpiteitä pitäisi käyttää vain silloin, kun kyseisten riskinhallintatoimenpiteiden voidaan osoittaa olevan toimivia ja kuluttajien voidaan osoittaa noudattavan niitä hyvin. Kuluttajille aiheutuvan altistuksen osalta ei yleensä kannata harkita henkilökohtaisia suojaimia, koska niitä ei välttämättä käytetä valmistajan suosituksesta huolimatta. Vaikka henkilökohtainen suojain toimitetaan tuotteen mukana (esimerkiksi hiusvärin mukana toimitettavat suojakäsineet), ei ole mahdollista varmistaa, että kuluttajat todella käyttävät suojainta. Altistumisarviossa on otettava huomioon kohtuullisesti odotettavissa oleva pahin tapaus, jossa käsineitä tai muuta henkilökohtaista suojainta ei käytetä lainkaan. Hyvään käytäntöön ja henkilökohtaisen hygieniaan liittyvien syiden vuoksi kuluttajille tarkoitetuissa ohjeissa olisi oltava mukana suositus käyttää talouskäsineitä tai muita ihoa suojaavia välineitä, kun kyseessä ovat esimerkiksi ihoa ärsyttävät tai syövyttävät tuotteet, kuten voimakkaasti happamat, emäksiset tai hapettavat kotikäyttöön tarkoitetut puhdistusaineet. Lähde: Luku R.15 Guidance on Consumer Exposure Estimation (Kuluttajien altistuksen arviointia koskevat ohjeet), versio 2 (huhtikuu 2010). 5

13 3. Altistumisarvio ja maininta arvion lähteestä Tietoa myötävaikuttavasta skenaariosta (1) Tietoa myötävaikuttavasta skenaariosta (2) Tietoa myötävaikuttavasta skenaariosta (3) Tietoa myötävaikuttavasta skenaariosta (n) 4. Jatkokäyttäjälle tarkoitetut ohjeet altistumisskenaariossa määritettyjen rajojen noudattamisen arvioinnista Laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen (laajennettu SDS-ES) liitteen tietorakenne on sama kuin kemikaaliturvallisuusraportissa, mutta rekisteröijän on päätettävä kantansa seuraaviin kysymyksiin: Mitä tietoja kemikaaliturvallisuusraporttiin liitettävästä altistumisskenaariosta kannattaa välittää toimitusketjussa eteenpäin? Joidenkin alaotsikoiden alla ei välttämättä ole eteenpäin välitettäviä käyttöolosuhteita tai riskinhallintatoimia, tai jotkin kemikaaliturvallisuusraportin osaan 9.1 kootuista tiedoista eivät ole jatkokäyttäjien kannalta tarpeellisia. Miten jatkokäyttäjille tarkoitetut ohjeet ilmaistaan vakiolauseina? Mitä tietoja altistumisskenaariosta (kemikaaliturvallisuusraportin osa 9.x.2) ja riskinluonnehdinnasta (kemikaaliturvallisuusraportin osa 10.x) kannattaa välittää jatkokäyttäjille (ks. taulukko D.2.2.7)? Jatkokäyttäjille kannattaa välittää laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen liitetyn altistumisskenaarion (laajennettu SDS-ES) sopivat kohdat, jotka riippuvat markkinoista, altistumisen arvioinnista ja/tai eri alaotsikoiden alla olevan tiedon määrästä. D Tietoa altistumisen arvioinnista jatkokäyttäjälle Altistumisen arviointiin ja riskinluonnehdintaan liittyviä tietoja välitetään jatkokäyttäjille laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen liitetyn altistumisskenaarion (laajennettu SDS-ES) osan 3 avulla. Tiedot voidaan ilmaista numeerisina tietoina (esimerkiksi laskennallinen altistumistaso ja/tai riskinluonnehdinnan suhde) tai viitteenä tietoihin (esimerkiksi Internet-linkkinä). On suositeltavaa, että rekisteröijä mainitsee myös, mitä menetelmiä ja/tai välineitä hän on altistumisarvioiden laadinnassa käyttänyt. D Altistumisskenaarion rajojen tulkintaa koskevia ohjeita jatkokäyttäjille Laajennettuun käyttöturvallisuustiedotteeseen liitetyn altistumisskenaarion osan 4 avulla voidaan antaa ohjeita siitä, miten päätetään, toimiiko jatkokäyttäjä altistumisskenaariossa määritettyjen käyttöolosuhteiden puitteissa. Ohjeet voivat olla erityisen tarpeen silloin, kun riskinhallintaan vaikuttavat toimet ja olosuhteet voidaan yhdistää samassa altistumisskenaariossa usealla eri tavalla, ja toisaalta silloin, kun kyseiset yhdistelmät voidaan esittää lineaarisena algoritmina. Esimerkiksi pintavedelle aiheutuvaa riskiä voidaan hallita joko käyttämällä ainetta pieninä määrinä ilman vapautumiskertoimen pienentämistä tai käyttämällä ainetta suurina määrinä, mutta pienentämällä vapautumiskerrointa. Altistumisskenaariossa voi riittää vain yhden käyttötilavuuden ja toimivien vapautumisenhallintatoimien yhdistelmä, jota käyttäessä vapautumismäärä pysyy pienenä. Jatkokäyttäjän vastuulle jää tarkistaa, voidaanko riskinhallintaan riittävät olosuhteet saada aikaan muilla tilavuuden ja vapautumisenestotoimien arvojen yhdistelmillä (lineaariasteikon käyttö) 7. Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavien tekijöiden vastaava muokkaaminen voi myös 7 Huomaa, että kun jatkokäyttäjä pienentää paikallisesti saatavaa määrää tai kasvattaa virran laimennussuhdetta korvatakseen vähemmän tehokkaita riskinhallintatoimia tai korkeampia alkuperäisiä vapautumiskertoimia, tämä vaikuttaa 6

14 olla mahdollista. Esimerkki: Rekisteröijä on tehnyt hengitysteitse tapahtuvalle altistumiselle ECETOC Targeted Risk Assessment (TRA) -arvion, jossa lähtökohtana on toiminnan > 4 h:n kesto ja aineen < 5 %:n pitoisuus käytetyssä seoksessa. Jatkokäyttäjälle tarkoitetussa altistumisskenaariossa mainitaan nämä olosuhteet. Jatkokäyttäjä voi kuitenkin todeta, että hänen yrityksessään toimitaan yhä altistumisskenaariossa annettujen rajojen puitteissa, jos ainetta käytetään enintään 100 %:n pitoisuuksina, mutta alle yhden tunnin ajan (katso ECETOC TRA - arvion altistumiseen vaikuttavat tekijät 8 ). Huomaa, että osan 4 kuluttajakäyttöön liittyvät ohjeet on tarkoitettu kuluttajatuotteita valmistaville sekoittajille, ei kuluttajille. D Altistumisskenaarioon kuulumattomat, käyttötarkoitukseen liittyvät ohjeet Jos rekisteröijä haluaa antaa lisäohjeita riskien käytännön hallinnasta tai estämisestä, mutta kyseisiä toimenpiteitä ei tarvita riskinhallinnan osoittamiseen REACH-asetuksessa määritellyllä tavalla, kemikaaliturvallisuustiedotteen ja laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen liitteeseen olisi lisättävä altistumisskenaarioon kuulumaton, erillinen tietokenttä. Näin ilmaistaan, että jatkokäyttäjän ei tarvitse tehdä kemikaaliturvallisuusarviointia, vaikka toimenpiteitä ei noudateta (eli toimenpiteet eivät ole 37 artiklan 4 kohdan mukaisia). D Yhtä käyttöolosuhdetta kuvaava tietorakenne Kustakin altistumisskenaariossa käsitellystä käyttöolosuhteesta (toimintaolosuhteet/ riskinhallintatoimet) voidaan antaa useita tietoja. Euroopan kemikaaliviraston kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laadinnassa käytettävässä Chesar-työkalussa voidaan ilmoittaa seuraavat yhteen käyttöolosuhteeseen liittyvät tiedot: olosuhteen tai toimenpiteen nimi (esimerkiksi ilmanvaihto) altistumisreitti ja vaikuttavan tekijän tässä tapauksessa tuottama vaikutus (esimerkiksi aineen lyhytaikainen ja pitkäaikainen hengittäminen, paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia) vaikuttavan tekijän arvo 9 ja tehokkuus (esim. "ilmanvaihto ja tuuletin"; tehokkuus 95 % verrattuna tilanteeseen, jossa ilmanvaihtoa ei ole) muut vaikuttavaa tekijää koskevat yleiset selvitykset (esim. 95 prosentin tehokkuus voidaan saavuttaa asianmukaisella asennuksella ja koulutetun henkilöstön toteuttamilla säännöllisillä huoltotoimenpiteillä) lisäselvitykset erityistä kemikaaliturvallisuusraporttia varten (esim. ilmanvaihtoa käytetään tiukasti valvotun prosessin jäännöspäästöjen minimoimiseksi, minkä vuoksi se kuuluu tiukasti valvottuihin olosuhteisiin). rekisteröijän tekemään alueelliseen arvioon. Rekisteröijän täytyy mahdollisesti korjata oletettua vapautumiskerrointa, jotta arvio pitää edelleen paikkansa. Tämän vuoksi jatkokäyttäjän tulisi saattaa toimittajan tai rekisteröijän tietoon, jos hän on käyttänyt riskinhallintatoimia, joiden teho ei yllä altistumisskenaariossa vaaditulle tasolle, sekä antaa lisätietoja toimien luonteesta ja tehokkuudesta. 8http:// 9 Arvo sisältää numeerista ja muuta kuin numeerista tietoa. 7

15 Osa D: Altistumisskenaarion laatiminen Versio 2 -Toukokuu 2010 Taulukko D.2.2.3: Työntekijöiden aineiden käytön altistumisskenaarion vakiomuoto 10 Työntekijöiden käyttötarkoituksia koskevan altistumisskenaarion muoto (1) 9.x. Altistumisskenaarion numero x otsikko:... Luettelo kaikista elinkaaren vaiheeseen ja siihen kuuluviin käyttötarkoituksiin liittyvistä käyttökuvaajista, tarvittaessa markkinasektorin ja tuoteluokan mukaan. Ympäristöön liittyvän myötävaikuttavan skenaarion nimi (1) ja vastaava ympäristöpäästöluokka (ERC). Työntekijöihin liittyvien myötävaikuttavien skenaarioiden nimet (2 n) ja vastaavat prosessiluokat (PROC). Tarvittaessa lisäselvityksiä. 9.x.1 Altistumisskenaario 9.x.1.1 Myötävaikuttava skenaario (1), jolla hallitaan ympäristölle aiheutuvaa altistumista Myötävaikuttavan skenaarion nimi. Tuotteen ominaisuudet Tuotteeseen liittyvät olosuhteet, esimerkiksi aineen pitoisuus seoksessa, tuotteen viskositeetti, altistumiseen vaikuttava pakkausmalli. Käytetyt määrät Päivä- ja vuosiannos käyttökohdetta kohti (teollisessa ympäristössä tapahtuva käyttö) tai päivä- ja vuosiannos laajalle hajaantuneessa käytössä. Käytön toistuvuus ja kesto Epäsäännöllinen käyttö (käytetään < 12 kertaa vuodessa alle 24 tunnin ajan) tai jatkuva käyttö/vapautuminen. Ympäristötekijät, joihin riskinhallinta ei vaikuta Vastaanottavan pintaveden virtausnopeus (m 3 /d), keskiarvotaajamalle oletuksena yleensä m 3 /d. Huomaa, että oletusvirtausnopeutta ei yleensä voi muuttaa jatkokäytön mukaan. Muut ympäristön altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet Muut toimintaolosuhteet: esimerkiksi prosessista ilman tai jäteveden kautta alun perin vapautuvaan aineen määrään vaikuttava tekniikka, kuivat tai vesiperustaiset prosessit, lämpötila- ja paineolosuhteet, tuotteen sisä- tai ulkokäyttö, työskentely suljetussa tilassa tai ulkona. Prosessitasolla (päästölähteen) tasolla toteutettavat tekniset olosuhteet ja toimenpiteet päästöjen ehkäisemiseksi Prosessin muoto, jonka tarkoituksena on estää päästöjä ja sitä kautta ympäristölle aiheutuvaa altistumista; tähän kuuluvat erityisesti olosuhteet, joilla varmistetaan tarkka eristys. Määritä tarkemmin eristyksen toimintakyky (esimerkiksi kemikaaliturvallisuusraportin osassa 9.x.2 ilmoitetun vapautumiskertoimen kvantifioinnilla). Tekniset olosuhteet ja toimenpiteet, joilla vähennetään tai rajoitetaan aineen vapautumista sekä päästöjä ilmaan ja maaperään Tekniset toimenpiteet, esimerkiksi jätevedenpuhdistustekniikat, puhdistuslaitteet, suodattimet ja muut tekniset välineet, joiden tarkoituksena on vähentää ilmaan, jätevesijärjestelmään, pintaveteen tai maaperään aiheutuvia päästöjä; tähän kuuluvat tiukasti valvotut olosuhteet (prosessissa käytettävät tekniikat ja valvontatekniikat), joiden avulla on tarkoitus pitää päästöt mahdollisimman pieninä; ilmoita toimenpiteiden tehokkuus. Ilmoita teollisuuden jätevedenkäsittelylaitoksen kapasiteetti (m 3 /d), hajottamistehokkuus ja lietteen käsittelytekniikka (tarvittaessa). Organisatoriset toimenpiteet tuotantopaikan päästöjen estämiseksi tai rajoittamiseksi 10 Huomaa, että ECHAn kemikaaliturvallisuuden arvioinnissa ja raportoinnissa käytettävän työvälineen (Chesar) kehittämisen yhteydessä on kehitetty myös uusi yksinkertaistettu ja paremmin teollisuuden käyttämien työvälineiden kuten ESComin kanssa yhteensopiva malli ja sen käyttöohjeet, jotka löytyvät Chesar-käsikirjan 6. Osan 1. liitteestä seuraavasta internetosoitteesta: Jokainen rekisteröijä voi itse päättää, mitä altistumisskenaariomallia hän haluaa käyttää, kunhan altistumisskenaario vain vastaa REACH-asetuksen 1 liitteessä esitettyjä vaatimuksia. 8

16 Työntekijöiden käyttötarkoituksia koskevan altistumisskenaarion muoto (1) Organisatoriset erityistoimenpiteet tai toimenpiteet, joita tarvitaan tiettyjen teknisten toimenpiteiden toiminnan varmistamisessa. Toimenpiteet on ilmoitettava erityisesti silloin, kun tarkoitus on osoittaa tiukasti valvottujen olosuhteiden olemassaolo. Kunnalliseen jätevedenkäsittelylaitokseen liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Kunnallisen jätevedenkäsittelylaitoksen tai jätevesijärjestelmän kapasiteetti (m 3 /d). Ilmoita hajottamistehokkuus, lietteen käsittelytekniikka (hävittäminen vai hyötykäyttö) sekä tarvittaessa toimenpiteet, joilla vähennetään jäteveden käsittelystä ilmaan aiheutuvia päästöjä. Huomaa, että kunnallisen jätevedenkäsittelylaitoksen oletuskapasiteettia (2 000 m 3 /d) ei yleensä voi muuttaa jatkokäytön mukaan. Hävitettävien jätteiden ulkoiseen käsittelyyn liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Käytetyn määrän osuus, joka siirretään hävitettäväksi ulkoiseen jätteiden käsittelyjärjestelmään; ilmoita työntekijöiden käytössä muodostuvalle jätteelle soveltuva käsittely (esimerkiksi ongelmajätteen poltto, emulsioiden kemiallisfysikaalinen käsittely, vesipohjaisen jätteen kemiallinen hapettaminen), ilmoita käsittelyn tehokkuus. Jätteiden ulkoiseen talteenottoon liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Käytetyn määrän osuus, joka siirretään talteen otettavaksi ulkoiseen jätteenkäsittelyjärjestelmään; ilmoita työntekijöiden käytössä muodostuvalle jätteelle soveltuva käsittely (esimerkiksi liuottimien uudelleentislaus, voiteluainejätteen jalostaminen, kuonan talteenotto, jätteenpolttouuneissa muodostuvan lämmön talteenotto), ilmoita toimenpiteen tehokkuus. Muut REACH-järjestelmän kemikaaliturvallisuusarviointiin kuulumattomat hyvää käytäntöä koskevat neuvot Huomaa, että tässä osassa ilmoitettuja toimenpiteitä ei ole otettu huomioon yllämainittuun altistumisskenaarioon liittyvissä altistumisarvioissa. REACH-asetuksen 37 artiklan 4 kohdassa ilmoitetut velvoitteet eivät päde näihin toimenpiteisiin. Tämän vuoksi jatkokäyttäjän ei tarvitse tehdä omaa kemikaaliturvallisuusarviointia tai ilmoittaa käytöstä kemikaalivirastolle, vaikkei hän noudata näitä toimenpiteitä. Käyttöön liittyvät toimenpiteet, joiden tarkoituksena on vähentää ennakoitua altistusta alle altistumisskenaarion perusteella arvioidun tason. 9.x.1.2 Myötävaikuttava skenaario (2), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista Myötävaikuttavan skenaarion (2) nimi. Tuotteen ominaisuudet Tuotteeseen liittyvät olosuhteet, esimerkiksi aineen pitoisuus seoksessa, seoksen fysikaalinen tila (kiinteä, nestemäinen, nestemäisen kyseessä ollessa pölyävyys), altistumiseen vaikuttava pakkausmalli. Käytetyt määrät Työpaikalla käytetyt määrät (tehtävää tai työvuoroa kohti). Huomaa, että tätä tietoa ei aina tarvita työntekijän altistumisen arvioinnissa. Käytön/altistumisen toistuvuus ja kesto Tehtävän/toiminnon kesto (esimerkiksi tuntia työvuoroa kohti) ja altistumisen toistuvuus (esimerkiksi yksittäisiä käyttötilanteita tai toistuvaa altistumista). Inhimilliset tekijät, joihin riskinhallinta ei vaikuta Erityiset käyttöolosuhteet, esimerkiksi toiminnan luonteen vuoksi mahdollisesti alttiiksi joutuvat ruumiinosat. Muut työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet Muut toimintaolosuhteet: esimerkiksi prosessista työntekijöiden ympäristöön alun perin vapautuvan aineen määrään vaikuttava tekniikka, huonetilavuus, onko kyseessä sisä- vai ulkotyö, lämpötilaan ja paineeseen liittyvät prosessiolosuhteet. Prosessitasolla (päästölähteen) tasolla toteutettavat tekniset olosuhteet ja toimenpiteet päästöjen ehkäisemiseksi Prosessin muoto, jonka tarkoituksena on estää päästöjä ja sitä kautta työntekijöiden altistumista; tähän kuuluvat erityisesti olosuhteet, joilla varmistetaan tarkka eristys. Määritä tarkemmin eristyksen toimintakyky (esimerkiksi jäännöshävikin tai -altistuksen kvantifioinnilla). Tekniset toimenpiteet yksittäiseen kohdistuvien päästöjen lähteiden hajonnan hallitsemiseksi Tekniset torjuntatoimet, esimerkiksi paikallinen ja yleinen ilmanvaihto. Ilmoita toimenpiteen tehokkuus. 9

17 Työntekijöiden käyttötarkoituksia koskevan altistumisskenaarion muoto (1) Organisatoriset toimenpiteet päästöjen, hajonnan ja altistumisen estämiseksi tai rajoittamiseksi Organisatoriset erityistoimenpiteet tai toimenpiteet, joita tarvitaan tiettyjen teknisten toimenpiteiden toiminnan varmistamisessa (esimerkiksi koulutus ja valvonta). Toimenpiteet on ilmoitettava erityisesti silloin, kun tarkoitus on osoittaa tiukasti valvottujen olosuhteiden olemassaolo (ja perustella altistumiseen perustuva poikkeus). Henkilökohtaiseen suojaan, hygieniaan ja terveyden arviointiin liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Henkilökohtaisten suojainten, esimerkiksi hansikkaiden, kasvosuojaimen, kokonaan vartalon peittävän ihosuojan, suojalasien tai hengityssuojaimen käyttö; ilmoita toimenpiteen tehokkuus; tarvittaessa ilmoita henkilökohtaisille suojaimille sopiva materiaali ja anna ohjeita siitä, miten kauan suojavälinettä voidaan käyttää ennen vaihtamista uuteen. 9.x.1.3 Myötävaikuttava skenaario (3), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista Myötävaikuttavan skenaarion (3) nimi. Tuotteen ominaisuudet Käytetyt määrät Käytön/altistumisen toistuvuus ja kesto Inhimilliset tekijät, joihin riskinhallinta ei vaikuta Muut työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet Prosessitasolla (päästölähteen) tasolla toteutettavat tekniset olosuhteet ja toimenpiteet päästöjen ehkäisemiseksi Tekniset toimenpiteet yksittäiseen kohdistuvien päästöjen lähteiden hajonnan hallitsemiseksi Organisatoriset toimenpiteet päästöjen, hajonnan ja altistumisen estämiseksi tai rajoittamiseksi Henkilökohtaiseen suojaan, hygieniaan ja terveyden arviointiin liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet 9.x.1.n Myötävaikuttava skenaario (n), jolla hallitaan työntekijöiden altistumista Myötävaikuttavan skenaarion (n) nimi. Muut REACH-järjestelmän kemikaaliturvallisuusarviointiin kuulumattomat hyvää käytäntöä koskevat neuvot Huomaa, että tässä osassa ilmoitettuja toimenpiteitä ei ole otettu huomioon yllämainittuun altistumisskenaarioon liittyvissä altistumisarvioissa. REACH-asetuksen 37 artiklan 4 kohdassa ilmoitetut velvoitteet eivät päde näihin toimenpiteisiin. Tämän vuoksi jatkokäyttäjän ei tarvitse tehdä omaa kemikaaliturvallisuusarviointia tai ilmoittaa käytöstä kemikaalivirastolle, vaikkei hän noudata näitä toimenpiteitä. Käyttöön liittyvät toimenpiteet, joiden tarkoituksena on vähentää ennakoitua altistusta alle altistumisskenaarion perusteella arvioidun tason. 10

18 Osa D: Altistumisskenaarion laatiminen Versio 2 -Toukokuu 2010 Taulukko D.2.2.4: Kuluttajakäytön altistumisskenaarion vakiomalli 11 Kuluttajakäyttöä koskevan altistumisskenaarion malli (2) 9.x. Altistumisskenaarion numero x otsikko:... Luettelo kaikista elinkaaren vaiheeseen ja siihen kuuluviin käyttötarkoituksiin liittyvistä käyttökuvaajista, tarvittaessa markkinasektorin ja tuoteluokan mukaan. Ympäristöön liittyvän myötävaikuttavan skenaarion nimi (1) ja vastaava ympäristöpäästöluokka (ERC). Myötävaikuttavien kuluttajaskenaarioiden nimet (2 n) ja tarvittaessa vastaavat tuoteluokat ja alatuoteluokat. Tarvittaessa lisäselvityksiä. 9.x.1 Altistumisskenaario 9.x.1.1 Myötävaikuttava skenaario (1), jolla hallitaan ympäristölle aiheutuvaa altistumista Myötävaikuttavan skenaarion nimi. Tuotteen ominaisuudet Tuotteeseen liittyvät olosuhteet, esimerkiksi aineen pitoisuus seoksessa ja altistumiseen vaikuttava pakkausmalli. Käytetyt määrät Tässä altistumisskenaariossa tarkoitettu kuluttajakäyttöön vuosittain toimitettu määrä. Käytön toistuvuus ja kesto Yleensä oletuksena on jatkuva (365 vrk) käyttö tai vapautuminen, paitsi jos kausittainen vaihtelu on merkittävää. Ympäristötekijät, joihin riskinhallinta ei vaikuta Vastaanottavan pintaveden virtausnopeus (m 3 /d), keskiarvotaajamalle oletuksena yleensä m 3 /d. Huomaa, että oletusvirtausnopeutta ei yleensä voi muuttaa jatkokäytön mukaan. Muut ympäristön altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet Muut toimintaolosuhteet, esimerkiksi tuotteiden sisä- tai ulkokäyttö. Kunnalliseen jätevedenkäsittelylaitokseen liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Kunnallisen jätevedenkäsittelylaitoksen tai jätevesijärjestelmän kapasiteetti (m 3 /d), keskiarvotaajamalle oletuksena yleensä m 3 /d. Ilmoita hajottamistehokkuus, lietteen käsittelytekniikka (hävittäminen vai hyötykäyttö) sekä tarvittaessa toimenpiteet, joilla vähennetään jäteveden käsittelystä ilmaan aiheutuvia päästöjä. Huomaa, että kunnallisen jätevedenkäsittelylaitoksen oletuskapasiteettia ei yleensä voi muuttaa jatkokäytön mukaan. Hävitettävien jätteiden ulkoiseen käsittelyyn liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Käytetyn määrän osuus, joka siirretään hävitettäväksi ulkoiseen jätteiden käsittelyjärjestelmään; ilmoita kuluttajakäytössä muodostuvalle jätteelle soveltuva käsittely (esimerkiksi kunnallinen jätteenpoltto tai ongelmajätteen poltto); ilmoita käsittelyn tehokkuus; anna tiedoksi kuluttajille ilmoitettavat jätteiden lajittelua koskevat ohjeet. Jätteiden ulkoiseen talteenottoon liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Käytetyn määrän osuus, joka siirretään talteen otettavaksi ulkoiseen jätteiden käsittelyjärjestelmään. Ilmoita kuluttajakäytössä muodostuvalle jätteelle soveltuva käsittely (esimerkiksi voiteluainejätteen jalostaminen); ilmoita käsittelyn tehokkuus; anna tiedoksi kuluttajille ilmoitettavat jätteiden lajittelua koskevat ohjeet. Muut REACH-järjestelmän kemikaaliturvallisuusarviointiin kuulumattomat hyvää käytäntöä koskevat neuvot Huomaa, että tässä osassa ilmoitettuja toimenpiteitä ei ole otettu huomioon yllämainittuun altistumisskenaarioon liittyvissä altistumisarvioissa. REACH-asetuksen 37 artiklan 4 kohdassa ilmoitetut velvoitteet eivät päde näihin toimenpiteisiin. Tämän vuoksi jatkokäyttäjän ei tarvitse tehdä omaa kemikaaliturvallisuusarviointia tai ilmoittaa käytöstä kemikaalivirastolle, vaikkei hän noudata näitä toimenpiteitä. Käyttöön liittyvät toimenpiteet, joiden tarkoituksena on vähentää ennakoitua altistusta alle altistumisskenaarion 11 Huomaa, että ECHAn kemikaaliturvallisuuden arvioinnissa ja raportoinnissa käytettävän työvälineen (Chesar) kehittämisen yhteydessä on kehitetty myös uusi yksinkertaistettu ja paremmin teollisuuden käyttämien työvälineiden kuten ESComin kanssa yhteensopiva malli ja sen käyttöohjeet, jotka löytyvät Chesar-käsikirjan 6. Osan 1. liitteestä seuraavasta internetosoitteesta: Jokainen rekisteröijä voi itse päättää, mitä altistumisskenaariomallia hän haluaa käyttää, kunhan altistumisskenaario vain vastaa REACH-asetuksen 1 liitteessä esitettyjä vaatimuksia. 11

19 Kuluttajakäyttöä koskevan altistumisskenaarion malli (2) perusteella arvioidun tason. 9.x.1.2 Myötävaikuttava skenaario (2), jolla hallitaan kuluttajien altistumista Myötävaikuttavan skenaarion (2) nimi. Tuotteen ominaisuudet Tuotteeseen liittyvät olosuhteet, esimerkiksi aineen pitoisuus seoksessa, seoksen fysikaalinen tila (kiinteä, nestemäinen, nestemäisen kyseessä ollessa pölyävyys), altistumiseen vaikuttava pakkausmalli. Käytetyt määrät Käyttötilannetta kohti käytetty määrä. Käytön/altistumisen toistuvuus ja kesto Altistuksen kesto käyttötilannetta kohti ja käyttötilanteiden toistuvuus. Huomaa, että portaan 1 altistumisarviot koskevat yleensä ulkoisia altistumistilanteita eikä niissä ole otettu huomioon käyttötilanteen kestoa tai toistuvuutta (ks. ohjeiden luku R.15). Inhimilliset tekijät, joihin riskinhallinta ei vaikuta Erityiset käyttöolosuhteet, esimerkiksi mahdollisesti alttiiksi joutuvat ruumiinosat tai altistuksesta mahdollisesti kärsivä väestö (lapset, aikuiset). Muut kuluttajien altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet Muut toimintaolosuhteet, esimerkiksi huonetilavuus, ilmanvaihdon nopeus, sisä-/ulkokäyttö. Kuluttajille tarkoitettuun viestintään ja toimintaohjeisiin liittyvät olosuhteet ja toimet Kuluttajille ilmoitettavat turvaohjeet, joiden tarkoituksena on rajoittaa altistusta; esimerkiksi tekniset ohjeet ja toimintaohjeet. Huomaa, että tällaisten toimien ei yleensä oleteta olevan tehokkaita, ellei rekisteröijällä ole nimenomaisia todisteita siitä, että kuluttajat noudattavat ohjeita. Toimet voidaan kuitenkin ilmoittaa kohdassa Hyvää käytäntöä koskevat neuvot, eikä ohjeiden toimivuutta oteta huomioon laadittaessa kemikaaliturvallisuusraportin altistumisarvioita tai riskinluonnehdintaa. Henkilökohtaisiin suojaimiin ja hygieniaan liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Kuluttajatuotteita käytettäessä ei yleensä oleteta henkilökohtaisten suojainten käyttöä. Jos kuitenkin esimerkiksi käsineiden käyttö on suositeltavaa, asia voidaan mainita tässä kohdassa. Tarvittaessa ilmoita henkilökohtaisiin suojaimiin sopiva materiaali ja anna ohjeita siitä, miten kauan suojavälinettä voidaan käyttää ennen uuteen vaihtamista. Huomaa, että kuluttajien suorittamien toimenpiteiden ei yleensä oleteta olevan tehokkaita. Tämän vuoksi on suositeltavampaa ilmoittaa toimet kohdassa Hyvää käytäntöä koskevat neuvot kuin ottaa henkilökohtaisten suojainten käyttö huomioon laadittaessa kemikaaliturvallisuusraportin altistumisarvioita tai riskinluonnehdintaa. 9.x.1.3 Myötävaikuttava skenaario (3), jolla hallitaan kuluttajien altistumista Myötävaikuttavan skenaarion nimi. Tuotteen ominaisuudet Käytetyt määrät Käytön/altistumisen toistuvuus ja kesto Inhimilliset tekijät, joihin riskinhallinta ei vaikuta Muut kuluttajien altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet Kuluttajille tarkoitettuun viestintään ja toimintaohjeisiin liittyvät olosuhteet ja toimet Henkilökohtaisiin suojaimiin ja hygieniaan liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet 9.x.1.n Myötävaikuttava skenaario (n), jolla hallitaan kuluttajien altistumista Myötävaikuttavan skenaarion nimi. 12