SISÄLLYS. N:o 399. Asetus elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista annetun asetuksen kumoamisesta

Transkriptio

1 SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 1996 Julkaistu Helsingissä 14 päivänä kesäkuuta 1996 N:o SISÄLLYS N:o Sivu 399 Asetus elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista annetun asetuksen kumoamisesta Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista Asetus suun kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista Sisäasiainministeriön päätös kuntajaon muuttamisesta Karstulan ja Kannonkosken kuntien välillä Sisäasiainministeriön päätös kuntajaon muuttamisesta Kittilän ja Kolarin kuntien välillä Sisäasiainministeriön päätös kuntajaon muuttamisesta Rantsilan ja Temmeksen kuntien välillä, Rantsilan ja Limingan kuntien välillä, Pattijoen ja Siikajoen kuntien välillä, Raahen kaupungin ja Siikajoen kunnan välillä sekä Ruukin ja Siikajoen kuntien välillä Sisäasiainministeriön päätös kuntajaon muuttamisesta Ruskon ja Maskun kuntien välillä Sisäasiainministeriön päätös Porvoon kaupungin ja Porvoon maalaiskunnan lakkauttamisesta ja uuden kunnan perustamisesta N:o 399 Asetus elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista annetun asetuksen kumoamisesta Annettu Helsingissä 7 päivänä kesäkuuta 1996 Kauppa- ja teollisuusministerin esittelystä säädetään: 1 Täten kumotaan elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista 15 päivänä maaliskuuta 1991 annettu asetus (539/91). 2 Tämä asetus tulee voimaan 17 päivänä kesäkuuta Kumotun asetuksen nojalla annetut määräykset jäävät voimaan kunnes niistä säädetyssä järjestyksessä toisin määrätään. Helsingissä 7 päivänä kesäkuuta 1996 Tasavallan Presidentti MARTTI AHTISAARI Kauppa- ja teollisuusministeri Antti Kalliomäki A

2 1032 N:o 400 Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista Annettu Helsingissä 7 päivänä kesäkuuta 1996 Kauppa- ja teollisuusministeriö on 17 päivänä maaliskuuta 1995 annetun elintarvikelain (361/95) 48 :n nojalla päättänyt: 1 Soveltamisala Tämä päätös koskee tarvikkeita, jotka tarkoitukseensa käytettäessä joutuvat kosketukseen elintarvikkeen kanssa, kuten astioita, koneita, laitteita, välineitä, rakenteita, työkäsineitä, leivinpapereita, suotimia, myyntipäällyksiä ja muita pakkausmateriaaleja sekä sellaisia elintarvikkeen kuoria ja suojuksia, joita ei ole tarkoitettu syötäväksi. Tämä päätös ei koske antiikkiesineitä eikä vesihuollon kiinteitä rakenteita tai laitteita. 2 Tarvikkeen ominaisuudet Edellä 1 :n 1 momentissa tarkoitetun tarvikkeen tulee olla sellainen, ettei se tee elintarviketta terveydelle vahingolliseksi tai ihmisravinnoksi kelpaamattomaksi taikka sopimattomaksi. Tarvikkeesta ei saa siirtyä tavanomaisessa tai ennalta arvattavassa käytössä elintarvikkeeseen sen ainesosia siinä määrin, että ne voisivat muuttaa sopimattomalla tavalla elintarvikkeen koostumusta tai pilata sen aistinvaraisia ominaisuuksia. 3 Tarvikkeeseen ja sen päällykseen tehtävät merkinnät Kuluttajille myytävien tarvikkeiden merkintöjen osalta noudatetaan mitä kulutustavarasta annettavista tiedoista annetussa asetuksessa (97/87) säädetään tai sen nojalla määrätään, kuitenkin siten, että mainitun asetuksen 3 :n 1 momentin 2 kohdassa vaaditun valmistajan tai valmistuttajan nimen sijasta voidaan merkitä myyjän nimi, toiminimi tai aputoiminimi sekä osoite. Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvaksi tarkoitettuun tarvikkeeseen, joka ei jo ole elintarvikkeen kanssa kosketuksessa, on liitettävä sanat elintarvikekäyttöön för livsmedelsbruk tai muu tätä tarkoittava ilmaisu taikka tunnus, jollei tarvike ole luonteeltaan sellainen, että se on selvästi tarkoitettu tulemaan kosketukseen elintarvikkeen kanssa. Merkinnät on tehtävä riittävän isokokoisin kirjaimin siten, että ne ovat pysyviä, helposti havaittavia ja luettavia. Muulle kuin kuluttajalle myytävien tarvikkeiden osalta voidaan 1 ja 2 momentissa tarkoitetut merkinnät tehdä pelkästään tarviketta seuraaviin asiakirjoihin.

3 N:o Tarkempien määräysten antaminen Kauppa- ja teollisuusministeriö antaa tarvittaessa tarkempia määräyksiä ja ohjeita tämän päätöksen soveltamisesta, erityisesti tässä päätöksessä tarkoitettujen tarvikkeiden valmistuksessa käytettäväksi sallituista aineista (positiiviluettelo), niiden puhtausvaatimuksista ja käytön rajoituksista, tarvikkeista elintarvikkeisiin siirtyvien aineiden enimmäismääristä sekä menettelystä määräystenmukaisuuden toteamiseksi mukaan luettuna näytteenotto ja analyysimenetelmät. 5 Erinäisiä määräyksiä Tämän päätöksen rikkomisen seuraamuksista on säädetty elintarvikelaissa (361/95). 6 Voimaantulo Tämä päätös tulee voimaan 17 päivänä kesäkuuta Helsingissä 7 päivänä kesäkuuta 1996 Kauppa- ja teollisuusministeri Antti Kalliomäki Ylitarkastaja Vesa Tuomaala

4 1034 N:o 401 Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista Annettu Helsingissä 7 päivänä kesäkuuta 1996 Kauppa- ja teollisuusministeriö on 17 päivänä maaliskuuta 1995 annetun elintarvikelain (361/95) 48 :n nojalla määrännyt: 1 Soveltamisala Tämä päätös koskee elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista annetun kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksen (400/96) 1 :n 1 momentissa tarkoitettuja tarvikkeita ja niiden osia, jotka koostuvat yksinomaan muovista, tai joissa on kaksi tai useampi ainekerros, joista kukin koostuu yksinomaan muovista, ja jotka on kiinnitetty toisiinsa sideaineilla tai jollakin muulla tavalla. 2 Määritelmä Tässä päätöksessä muovilla tarkoitetaan orgaanisia makromolekyyliyhdisteitä, jotka on saatu alhaisemman molekyylipainon omaavista molekyyleistä polymerisaation, polykondensaation, polyaddition tai muun vastaavan menetelmän avulla, tai muuttamalla kemiallisesti luontaisia makromolekyylejä. Silikonit ja muut vastaavat makromolekyyliyhdisteet on myös katsottava muoveiksi. Tällaisiin makromolekyyliyhdisteisiin voidaan lisätä muita aineita. Tässä päätöksessä muoveja eivät ole: a) 20 päivänä maaliskuuta 1992 annetussa kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksessä (266/92, muutos 531/92) tarkoitettu pinnoitettu tai pinnoittamaton, regeneroitu selluloosakalvo, b) elastomeerit, c) luonnonkumi ja synteettinen kumi, d) paperi ja kartonki, riippumatta siitä, onko materiaalia muunnettu muovia lisäämällä, e) pinnoitteet, jotka on saatu paraffiinivahoista, mukaan luettuna synteettiset ja mikrokiteiset vahat sekä näiden keskinäiset seokset ja seokset muovien kanssa, sekä f) ioninvaihtohartsit. 3 Muovisten tarvikkeiden ominaisuudet Muovisista tarvikkeista saa siirtyä niiden ainesosia elintarvikkeeseen enintään 10 milligrammaa elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvan pinnan yhtä neliödesimetriä kohti (kokonaismigraatioraja, mg/dm 2 ). Tämä raja on kuitenkin 60 milligrammaa siirtyneitä ainesosia kilogrammaa elintarviketta (mg/kg) kohti seuraavissa tapauksissa: a) tarvikkeet, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia taikka jotka voidaan täyttää, ja joiden tilavuus on vähintään 500 millilitraa (ml) ja enintään 10 litraa (l), b) tarvikkeet, jotka voidaan täyttää ja joille on käytännössä mahdotonta arvioida elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvan pinnan alaa, sekä c) kannet, tiivisteet, tulpat ja vastaavat sulkemiseen tarkoitetut välineet. 4 Muovisten tarvikkeiden valmistuksessa käytettävät aineet Muovisten tarvikkeiden valmistuksessa saa käyttää vain liitteen II luetteloissa A ja B mainittuja tai tarkoitettuja monomeereja ja muita lähtöaineita liitteissä mainituin rajoituksin. Liitteen II luettelot A ja B eivät kuitenkaan vielä sisällä monomeereja ja muita lähtöaineita, joita käytetään yksinomaan seuraavien tarvikkeiden valmistukseen: Komission direktiivit 90/128/ETY, 92/39/ETY, 93/9/ETY ja 95/3/ETY

5 N:o a) nestemäiset, jauhemaiset ja dispersiomuodossa olevat pinnoitteet, jotka on saatu hartsimaisista tai polymeroiduista tuotteista, kuten lakat, maalit, jne., b) silikonit, c) epoksihartsit, d) tuotteet, jotka on saatu bakteerikäymisen avulla, e) sideaineet ja sidospromoottorit, sekä f) painovärit. 5 Ainekohtaiset migraatiorajat Liitteessä II ilmoitetut ainekohtaiset migraatiorajat on ilmaistu yksiköissä mg/kg. Nämä rajat on kuitenkin ilmaistava yksiköissä mg/dm 2 seuraavissa tapauksissa: a) tarvikkeet, jotka ovat astioita tai astioihin verrattavia, tai jotka voidaan täyttää, ja joiden tilavuus on pienempi kuin 500 ml tai suurempi kuin 10 l, sekä b) arkit kalvot ja muut materiaalit, joita ei voi täyttää tai joille on käytännössä mahdotonta arvioida suhdetta tarvikkeen pinnan alan ja sen kanssa kosketuksessa olevan elintarvikkeen määrän välillä. Edellä 1 momentissa tarkoitetut migraatiorajat, jotka on ilmoitettu yksiköissä mg/kg, muunnetaan yksiköiksi mg/dm 2 jakamalla yksiköissä mg/kg ilmoitettu raja-arvo muuntokertoimella 6. 6 Migraatiorajojen noudattamisen valvonta Migraatiorajojen noudattamisen valvonta tulee suorittaa elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen testaamiseen tarvittavista perussäännöistä 27 päivänä toukokuuta 1994 annetun kauppaja teollisuusministeriön päätöksen (398/94), jäljempänä päätös 398/94, ja elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen testaamiseen käytettävistä simulanteista 20 päivänä maaliskuuta 1992 annetun kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksen (262/92), jäljempänä päätös 262/92 sekä tämän päätöksen liitteen I määräyksiä noudattaen. Edellä 1 momentissa tarkoitettujen ainekohtaisten migraatiorajojen noudattamista ei tarvitse osoittaa, jos kokonaismigraation perusteella voidaan luotettavalla tavalla päätellä, että ainekohtaiset migraatiorajat eivät ylity. 7 Voimaantulo Tämä päätös tulee voimaan 17 päivänä kesäkuuta 1996 ja on voimassa toistaiseksi. Tällä päätöksellä kumotaan 27 päivänä toukokuuta 1994 annettu kauppa- ja teollisuusministeriön päätös (397/94) elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista. Sellaisten tarvikkeiden kauppa ja käyttö, jotka eivät täytä tämän päätöksen määräyksiä on kielletty 1 päivästä huhtikuuta 1998 lukien. Helsingissä 7 päivänä kesäkuuta 1996 Kauppa- ja teollisuusministeri Antti Kalliomäki Ylitarkastaja Vesa Tuomaala

6 1036 N:o 401 Liite I Migraatiorajojen noudattamisen valvonnassa sovellettavia erinäisiä määräyksiä Yleiset määräykset 1. Verrattaessa päätöksen 398/94 liitteessä määriteltyjen migraatiotestien tuloksia, tulisi tavallisesti olettaa kaikkien simulanttien ominaispainon olevan 1. Milligramma siirtynyttä ainetta litraa simulanttia (mg/l) kohden vastaa näin numeerisesti milligrammaa siirtynyttä ainetta kilogrammaa simulanttia kohti, ja ottaen huomioon päätöksen 262/92 määräykset, milligrammaa siirtynyttä ainetta kilogrmmaa elintarviketta kohti. 2. Jos migraatiotestit suoritetaan tarvikkeesta otetuilla näytteillä tai näytteillä, jotka on valmistettu tätä tarkoitusta varten, ja näytteen kanssa kosketukseen saatettu elintarvikkeen tai simulantin määrä poikkeaa siitä määrästä, joka todellisissa olosuhteissa joutuu tarvikkeen kanssa kosketukseen tarviketta käytettäessä, saadut tulokset tulisi korjata käyttäen seuraavaa kaavaa: missä: M = migraatio mg/kg, m = näytteestä siirtyneen aineen määrä milligrammoina migraatiotestillä määritettynä, a 1 = elintarvikkeen tai simulantin neliödesimetreinä ilmoitettu pinta-ala, joka on migraatiotestin aikana kosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa, a 2 = tarvikkeen pinta-ala neliödesimetreinä todellisissa käyttöolosuhteissa, q = tarvikkeen kanssa kosketuksessa oleva elintarvikkeen määrä grammoina todellisissa käyttöolosuhteissa. 3. Migraatio määritetään tarvikkeesta, tai jos tämä on käytännössä mahdotonta, tarvikkeesta otetuista näytteistä, tai silloin kuin se on tarkoituksenmukaista, kyseessä olevaa tarviketta edustavista näytteistä. Näyte tulee asettaa elintarvikkeen tai simulantin kanssa kosketukseen tavalla, joka edustaa kosketusolosuhteita todellisessa käytössä. Tässä tarkoituksessa testi tulee suorittaa siten, että pelkästään näytteen ne osat, jotka todellisessa käytössä joutuvat elintarvikkeen kanssa kosketukseen, ovat kosketuksessa elintarvikkeen tai simulantin kanssa. Tämä ehto on erityisen tärkeä sellaisten tarvikkeiden osalta, joissa on useampia kerroksia, sulkimia, jne. Sulkemiseen tarkoitettujen kansien, tiivisteiden, tulppien ja vastaavien tarvikkeiden migraatiotestit tulee suorittaa siten, että mainitut tarvikkeet sijoitetaan astioihin, joihin ne on tarkoitettu, tavalla, joka vastaa sulkemisolosuhteita tavanomaisessa tai ennalta arvattavassa käytössä. Kaikissa tapauksissa tulee olla mahdollista osoittaa ankarampaa testiä käyttäen, että tarvike täyttää migraatiorajojen suhteen asetetut vaatimukset. 4. Tämän päätöksen 6 :n määräysten mukaisesti tarvikenäyte asetetaan elintarvikkeen tai sopivan simulantin kanssa kosketukseen tietyksi ajaksi tietyssä lämpötilassa. Nämä muuttujat on valittu simuloiden kosketusolosuhteita todellisessa käytössä ja noudattaen päätösten 398/94 ja 262/92 määräyksiä. Kun edellä tarkoitettu aika on kulunut, näytteestä siirtyneiden aineiden kokonaismäärän (kokonaismigraatio) ja/tai yhden tai useamman yksittäisen aineen määrän (ainekohtainen migraatio) analyyttinen määrittäminen suoritetaan elintarvikkeesta tai simulantista. 5. Jos tarvike on tarkoitettu tulemaan toistuvasti elintarvikkeen kanssa kosketukseen, yksittäiselle näytteelle tulee suorittaa migraatiotesti(t) kolme kertaa päätöksessä 398/94 määrätyissä olosuhteissa käyttäen jokaisella kerralla uutta elintarvike- tai simulanttinäytettä. Tarvikkeen määräystenmukaisuus tulee arvioida kolmannessa testissä todetun migraatiotason perusteella. Kuitenkin, jos on perusteltua näyttöä siitä, että migraatiotaso ei nouse toisessa ja kolmannessa testissä, ja jos migraatiorajoja ei ylitetä ensimmäisessä testissä, jatkotestit eivät ole tarpeen. Kokonaismigraatiota koskevat erityissäännökset 6. Käytettäessä päätöksissä 398/94 ja

7 N:o /92 määriteltyjä vettä sisältäviä simulantteja, näytteestä siirtyneiden aineiden kokonaismäärän analyyttinen määrittäminen voidaan suorittaa haihduttamalla simulantti ja punnitsemalla haihdutusjäännös. Jos käytetään puhdistettua oliiviöljyä tai sitä korvaavia rasvoja, voidaan noudattaa alla esitettyä menettelyä. Tarvikenäyte punnitaan ennen sen joutumista kosketukseen simulantin kanssa ja sen jälkeen. Näytteen absorboima simulantti uutetaan ja määritetään kvantitatiivisesti. Todettu simulantin määrä vähennetään simulantin kanssa kosketuksessa olleen näytteen painosta. Ero alkuperäisen ja korjatun loppupainon välillä edustaa tutkitun näytteen kokonaismigraatiota. Jos tarvike on tarkoitettu tulemaan toistuvasti kosketukseen elintarvikkeen kanssa ja on teknisesti mahdotonta suorittaa 5 kohdassa kuvattua testiä, muutokset tähän testiin ovat hyväksyttäviä, edellyttäen että ne mahdollistavat kolmannen testin aikana tapahtuvan migraation tason määrittämisen. Yksi mahdollinen muunnos on kuvattu alla. Testi suoritetaan käyttäen kolmea identtistä tarvikenäytettä. Yhdelle näistä suoritetaan asiaankuuluva testi ja kokonaismigraatio määritetään (M 1 ). Toinen ja kolmas näyte tutkitaan samoissa lämpötilaolosuhteissa, mutta kosketusajan tulee olla vastaavasti kaksi ja kolme kertaa normaalia pitempi. Kokonaismigraatio määritetään kummassakin tapauksessa (M 2 ja M 3 ). Tarvike tulee katsoa määräysten mukaiseksi, jos ei M 1 eikä erotus M 3 - M 2 ylitä kokonaismigraatiorajaa. 7. Jos tarvike ei ylitä kokonaismigraatiorajaa enemmällä kuin alla mainitun analyyttisen toleranssin määrällä, tarvike on katsottava tämän päätöksen määräysten mukaiseksi. Seuraavia analyyttisiä toleransseja noudatetaan: a) 20 mg/kg tai 3 mg/dm 2 migraatiotesteissä, joissa käytetään oliiviöljyä tai sen substituentteja, b) 6 mg/kg tai 1 mg/dm 2 migraatiotesteissä, joissa käytetään muita, päätöksissä 398/94 ja 262/92 tarkoitettuja simulantteja. 8. Sen estämättä mitä päätöksessä 398/94 on määrätty, migraatiotestejä, joissa käytetään puhdistettua oliiviöljyä tai sen substituentteja, ei tule suorittaa kokonaismigraatiorajan noudattamisen valvomiseksi, jos on perusteltua syytä olettaa, että edellä tarkoitettu analyyttinen menetelmä on teknisesti käyttötarkoitukseensa sopimaton. Aineille, joille ei liitteessä II ole annettu ainekohtaisia migraatiorajoja tai muita rajoituksia, sovelletaan yleistä ainekohtaista migraatiorajaa 60 mg/kg tai 10 mg/dm 2 tapauksesta riippuen. Määritettyjen ainekohtaisten spesifisten migraatioiden summa ei saa kuitenkaan ylittää kokonaismigraatiorajaa.

8 1038 N:o 401 Liite II Luettelo monomeereista ja muista lähtöaineista, joita voidaan käyttää muovisten tarvikkeiden valmistuksessa Yleinen johdanto 1. Tämä liite sisältää luettelon monomeereista ja muista lähtöaineista. Luettelo sisältää: a) aineet, joita polymerisoidaan, mukaan luettuna polykondensaatio, polyadditio tai muu vastaava prosessi, makromolekyylien valmistamiseksi, b) luontaiset tai synteettiset makromolekyyliyhdisteet, joita käytetään muunnettujen makromolekyylien valmistuksessa, jollei niiden syntetisoimiseksi tarvittavia monomeereja tai muita lähtöaineita ole mainittu luettelossa, c) aineet, joita käytetään olemassa olevien luontaisten tai synteettisten makromolekyyliyhdisteiden muuntamiseen. 2. Luettelo ei sisällä hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien aluminium-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuoloja (mukaan luettuna kaksoissuolat ja happamet suolat), jotka ovat myös sallittuja. Kuitenkin, nimiä, jotka sisältävät sanan 'happo, hapot, suola, suolat' esiintyy luettelossa, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu. Tällaisessa tapauksessa termi 'suolat' merkitsee aluminium-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, -natrium- ja sinkkisuoloja. 3. Luettelo ei myöskään sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla läsnä: (a) aineet, joita saattaa olla läsnä lopullisessa tuotteessa: 1) epäpuhtaudet käytetyissä aineissa, 2) reaktion välituotteet, sekä 3) hajoamistuotteet (b) oligomeerit ja luontaiset tai synteettiset makromolekyyliyhdisteet ja niiden seokset, jos niiden syntetisoimiseksi tarvittavat monomeerit tai lähtöaineet ovat luettelossa, sekä (c) sallittujen aineiden seokset. Tarvikkeiden, jotka sisältävät (a), (b) ja (c) alakohdassa tarkoitettuja aineita, tulee täyttää elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista tarvikkeista annetun kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksen 2 :n vaatimukset. 4. Aineiden tulee olla hyvää teknistä laatua. 5. Luettelo sisältää seuraavat tiedot: a) sarake 1 (): ETY:n pakkausmateriaalireferenssinumero luettelossa olevalle aineelle, b) sarake 2 (): CAS (Chemical Abstract Service) rekisterinumero, c) sarake 3 (): kemiallinen nimi, d) sarake 4 (): Nämä saattavat sisältää: 1) spesifisen migraatiorajan (SML), 2) aineen jäämän enimmäismäärän tarvikkeessa (QM), 3) muun erikseen mainitun rajoituksen. 6. Jos luettelossa yksittäisenä yhdisteenä esiintyvä aine kuuluu myös yleisen termin alle, aineelle sovelletaan samoja rajoituksia kuin mainitulle yksittäiselle yhdisteelle. 7. Jos CAS-numero ja kemiallinen nimi eivät vastaa toisiaan, sovelletaan kemiallista nimeä. Jos EINECS:ssä raportoitu CAS-numero ja CAS-rekisterissä ilmoitettu CASnumero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-rekisterissä ilmoitettua CAS-numeroa. 8. Taulukon sarakkeessa 4 käytetyt lyhenteet ovat seuraavat: DL = analyysimenetelmän määritysraja, FP = lopullinen tarvike, NCO = isosyanaattiryhmä, ND = ei havaittavia määriä. 'Ei havaittavia määriä' tarkoittaa, että ainetta ei saa esiintyä käytettäessä validoitua analyysimenetelmää, jonka avulla aine määritetään spesifioidulla enimmäismäärällä (DL). Ellei edellä tarkoitettua menetelmää ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, joka on riittävän tarkka määritysrajalla, kunnes validoitu menetelmä on saatu kehitettyä. QM = aineen jäämän enimmäismäärä tarvikkeessa, QM(T) = aineen jäämän enimmäismäärä tarvikkeessa ilmaistuna mainitun ryhmän, aineen tai aineiden kokonaismääränä.

9 N:o Jäämän aiheuttavan aineen enimmäismäärä materiaalissa tai tarvikkeessa tulee määrittää validoidulla analyysimenetelmällä spesifioidulla enimmäismäärällä. Ellei sellaista menetelmää ole, voidaan käyttää yksilöidyn enimmäismäärän tutkimiseen soveltuvaa muuta riittävän tarkkaa analyysimenetelmää, kunnes validoitu menetelmä on saatu kehitettyä. SML = ainekohtainen (spesifinen) migraatioraja elintarvikkeessa tai simulantissa, jollei toisin ole ilmoitettu; ainekohtainen migraatioraja on määritettävä validoidulla analyysimenetelmällä spesifioidulla enimmäismäärällä. Ellei edellä tarkoitettua menetelmää ole, voidaan käyttää analyysimenetelmää, joka on riittävän tarkka määritysrajalla, kunnes validoitu menetelmä on saatu kehitettyä. SML(T) = ainekohtainen (spesifinen) migraatioraja elintarvikkeessa tai simulantissa ilmaistuna mainitun ryhmän, aineen tai aineiden kokonaismääränä; jäämän aiheuttavan aineen enimmäismäärä materiaalissa tai tarvikkeessa tulee määrittää validoidulla analyysimenetelmällä spesifioidulla enimmäismäärällä. Ellei edellä tarkoitettua menetelmää ole, voidaan käyttää yksilöidyn enimmäismäärän tutkimiseen soveltuvaa muuta riittävän tarkkaa analyysimenetelmää, kunnes validoitu menetelmä on saatu kehitettyä.

10 1040 N:o 401 OSA A SALLITTUJEN MONOMEERIEN JA LÄHTÖAINEIDEN LUETTELO Abietiinihappo Adipiinihappo Adipiinihappoanhydridi Akrylonitriili SML = ei havaittavia määriä (DL =0,020 mg/kg, analyyttinen toleranssi mukaanluettuna) Akryyliamidi SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) Akryyliamido-2-metyylipropaanisulfonihappo SML = 0,05 mg/kg Akryylihappo Akryylihappo, bentsyyliesteri Akryylihappo, etyleeniglykolin monoesteri Akryylihappo, etyyliesteri Akryylihappo, hydroksietyyliesteri Katso 'Akryylihapon etyleeniglykolin monoesteri' Akryylihappo, isobutyyliesteri Akryylihappo, isopropyyliesteri Akryylihappo, metyyliesteri Akryylihappo, n-butyyliesteri Akryylihappo, n-oktyyliesteri Akryylihappo, propyyliesteri Akryylihappo, sec-butyyliesteri Akryylihappo, tert-butyyliesteri Albumiini Albumiini, formaldehydilla saostettu Alkoholit, alifaattiset, yhdenarvoiset, tyydyttyneet, suoraketjuiset, primääriset (C4 C22) Amino-3-aminometyyli-3,5,5- trimetyylisykloheksaani SML = 6 mg/kg Aminoundekaanihappo SML = 5 mg/kg Ammoniakki Asetaldehydi Asetyleeni

11 N:o Atselaiinihappo Atselaiinihappoanhydridi ,3-Bentseenidimetaaniamiini SML = 0,05 mg/kg Bentsoehappo Bentsyylialkoholi Bis(2-hydroksietyyli)eetteri Katso 'Dietyleeniglykoli' ,3-Bis(3-metyyli-4-hydroksifenyyli)-2- indolinoni SML = 1,8 mg/kg ,2-Bis(4-hydroksifenyyli)propaanibis(2,3-epoksipropyyli)eetteri QM = 1 mg/kg FP:ssä tai SML = ei havaittavia määriä (DL = 0,020 mg/kg, analyyttinen toleranssi mukaanluettuna) ,2-Bis(4-hydroksifenyyli)propaani SML = 3 mg/kg ,2-Bis(4- SML = 0,05 mg/kg hydroksifenyyli)propaanibisftaalianhyridi Bis(4-isosyanatosykloheksyyli)metaani Katso 'Disykloheksyylimetaani- 4,4'-di-isosyanaatti' ,2-Bis(hydroksimetyyli)-1-butanoli Katso '1,1,1-Trimetyyliolipropaani' ,4-Bis(hydroksimetyyli)sykloheksaani Bis(hydroksipropyyli)eetteri Katso 'Dipropyleeniglykoli' Bisfenoli A Katso '2,2-Bis(4-hydroksifenyyli)propaani' Bisfenoli A bis(ftaalianhydridi) Katso Bisfenoli A bis(2,3-epoksipropyyli)eetteri Katso '2,2-Bis(4-hydroksifenyyli)propaani-bis(2,3-epoksipropyyli)eetteri' ,3-Butaanidioli Butadieeni QM = 1 mg/kg FP:ssä tai SML = ei havaittavia määriä (DL = 0,02 mg/kg analyyttinen toleranssi mukaanluettuna) Butanoli Buteeni Buteeni Butyraldehydi ,9-Dekadieeni SML = 0,05 mg/kg Dekanoiinihappo Dekanoli ,4-Diaminobutaani ,2-Diaminoetaani Katso 'Etyleenidiamiini'

12 1042 N:o ,6-Diaminoheksaani Katso 'Heksametyleenidiamiini' Dietyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg yksin tai etyleeniglykolin kanssa Dietyleenitriamiini SML = 5 mg/kg Difenyylieetteri-4,4'-di-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Difenyylimetaani-2,4'-di-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Difenyylimetaani-4,4'-di-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) ,4'-Difluoribentsofenoni SML = 0,05 mg/kg ,2-Dihydroksibentseeni SML = 6 mg/kg ,3-Dihydroksibentseeni SML = 2,4 mg/kg ,4-Dihydroksibentseeni SML = 0,6 mg/kg ,4'-Dihydroksibentsofenoni SML = 6 mg/kg ,4'-Dihydroksibifenyyli SML = 6 mg/kg ,4-Diklooribentseeni SML = 12 mg/kg ,3'-Dimetyyli-4,4'-di-isosyanaattibifenyyli QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Dimetyyliaminoetanoli SML = 18 mg/kg Dipentaerytritoli Dipropyleeniglykoli Disykloheksyylimetaani-4,4'-di-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Epikloorihydriini QM = 1 mg/kg FP:ssä Etanoli Etikkahappo Etikkahappo, vinyyliesteri SML = 12 mg/kg Etikkahappoanhydridi Etyleeni Etyleeni-imini SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) Etyleenidiamiini SML = 12 mg/kg Etyleeniglykoli SML(T) = 30 mg/kg yksin tai dietyleeniglykolin kanssa Etyleenioksidi QM = 1 mg/kg FP:ssä Etyyli-1-heksanoli SML = 30 mg/kg

13 N:o Eugenoli SML = 0,01 mg/kg Fenoli ,3-Fenyleenidiamini QM = 1 mg/kg FP:ssä Formaldehydi SML = 15 mg/kg Fosforihappo Fosgeeni Katso 'Karbonyylikloridi' Ftaalihappo Katso 'Tereftaalihappo' o-ftaalihappo Ftaalihappo, diallyyliesteri SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) Ftaalihappoanhydridi Fumaarihappo Glukoosi Glutaarihapon anhydridi Glutaarihappo Glyseroli Hartsihapot ja kolofonihapot Heksadekanoli Heksafluoripropyleeni SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) Heksaklooriendometyleenitetrahydroftaalihappo Heksakloorioendometyleenitetrahydroftaalihappoanhydridi SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) Heksametyleenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg /kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Heksametyleenidiamiini SML = 2,4 mg/kg Heksametyleenitetramiini SML (T) = 15 mg/kg (formaldehydiksi laskettuna) Hiilimonoksidi Hydrokinoni Katso '1,4-Dihydroksibentseeni' p-hydroksibentsoehappo Isobuteeni Isoftaalihappo, dimetyyliesteri SML = 0,05 mg/kg Itakonihappo Kaprolaktaami, natriumsuola SML(T) = 15 mg/kg (kaprolaktaamiksi laskettuna)

14 1044 N:o Kaprolaktaami SML(T) = 15 mg/kg Kapryylihappo Karbonyylikloridi QM = 1 mg/kg FP:ssa Kloori Kloori-2,3-epoksipropaani Katso 'Epikloorihydriini' Kolofoni Kolofonihartsi Katso kolofoni m-kresoli o-kresoli p-kresoli Kumi, luonnon Lauriinihappo Lignoselluloosa Maleiinihappo SML(T) = 30 mg/kg Maleiinihappoanhydridi SML(T) = 30 mg/kg (laskettuna maleiinihapoksi) Melamiini Katso '2,4,6-Triamino-1,3,5- triatsiini' Meripihkahappo Meripihkahappoanhydridi Metakrylonitriili SML = ei havaittavia määriä (DL = 0,020 mg/kg, analyyttinen toleranssi mukaanluettuna) Metakryylihappoanhydridi Metakryylihappo Metakryylihappo, bentsyyliesteri Metakryylihappo, butyyliesteri Metakryylihappo, etyleeniglykolimonoesteri Metakryylihappo, etyyliesteri Metakryylihappo, fenyyliesteri Metakryylihappo, isobutyyliesteri Metakryylihappo, isopropyyliesteri Metakryylihappo, metyyliesteri Metakryylihappo, propyyliesteri Metakryylihappo, sec-butyyliesteri

15 N:o Metakryylihappo, tert-butyyliesteri Metanoli N-Metyloliakryyliamidi SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) Metyyli-1-penteeni SML = 0,02 mg/kg Myristiinihappo Mäntyöljyhartsi ,5-Naftaleenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) ,6-Naftaleenidikarboksyylihappo, SML = 0,05 mg/kg dimetyyliesteri Natriumsulfidi Nitroselluloosa Nonanoli Oktadekyyli-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Oktanoli Okteeni SML = 15 mg/kg Oleiinihappo Palmitiinihappo Pentaerytritoli Pentanoli α-pineeni β-pineeni Polyetyleeniglykoli Polypropyleeniglykoli (Molekyylipaino suurempi kuin 400) ,2-Propaanidioli Propanoli Propanoli Propionaldehydi Propionihappo Propionihappoanhydridi Propyleeni Propyleenioksidi QM = 1 mg/kg FP:ssä Puu, pihkaa sisältävä

16 1046 N:o Pyrokatekoli Katso '1,2-Dihydroksibentseeni' Pyromellitiinihappoanhydridi SML = 0,05 mg/kg (laskettuna pyromellitiinihapoksi) Rasvahapot, kookos Rasvahapot, mäntyöljy Rasvahapot, soija Resorsinoli Katso '1,3-Dihydroksibentseeni' Risiiniöljy Sakkaroosi Salisyylihappo Sebasiinihappo Sebasiinihappoanhydridi Selluloosa Sitruunahappo Soijaöljy Sorbitoli Steariinihappo Styreeni Sulfoisoftaalihappo, natriumsuola SML = 5 mg/kg Sulfoisoftaalihappo, mononatriumsuola, dimetyyliesteri SML = 0,05 mg/kg ,4-Sykloheksaanidimetanoli Katso '1,4-Bis(hydroksimetyyli)- sykloheksaani' Sykloheksyyli-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Tereftaalihappo SML = 7,5 mg/kg Tereftaalihappo, dimetyyliesteri Tereftaalihappodikloridi SML(T) = 7,5 mg/kg (laskettuna tereftaalihapoksi) N,N,N',N',-Tetracis(2-hydroksipropyyli)- etyleenidiamiini Tetraetyleeniglykoli Tetrafluorietyleeni SML = 0,05 mg/kg Tetrahydrofuraani SML = 0,6 mg/kg ,4-Tolueenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) ,6-Tolueenidi-isosyanaatti QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi)

17 N:o ,4-Tolueenidi-isosyanaatti, dimeeri QM(T) = 1 mg/kg FP:ssä (laskettuna NCO:ksi) Trialkyyli(C5-C15)etikkahappo, 2,3- epoksipropyyliesteri SML = 6 mg/kg ,4,6-Triamino-1,3,5-triatsiini SML = 30 mg/kg Trietyleeniglykoli ,1,1-Trimetylolipropaani SML = 6 mg/kg Tripropyleeniglykoli Tärkkelys, elintarvikelaatu Urea Vinylideenifluoridi SML = 5 mg/kg Vinylideenikloridi QM = 5 mg/kg FP:ssä tai SML = ei havaittavia määriä (DL = 0,05 mg/kg) Vinyylikloridi Katso KTMp 263/92 (Liite 1) Voihappo Voihappoanhydridi

18 1048 N:o 401 OSA B LUETTELO MONOMEEREISTA JA MUISTA LÄHTÖAINEISTA, JOIDEN KÄYTTÖÄ VOIDAAN JATKAA, KUNNES PÄÄTÖS NIIDEN LIITÄMISESTÄ OSAAN A ON TEHTY Adipiinihappo, diallyyliesteri Adipiinihappo, didekyyliesteri Adipiinihappo, di-isodekyyliesteri Adipiinihappo, dioktyyliesteri Adipiinihappo, divinyyliesteri Akryylihappo, diesteri tetraetyleeniglykolin kanssa Akryylihappo, diesteri tripropyleeniglykolin kanssa Akryylihappo, diesteri 1,4-butaanidiolin kanssa Akryylihappo, disyklopentadienyyliesteri Akryylihappo, dodekyyliesteri Akryylihappo, 2-etyyliheksyyliesteri Akryylihappo, 2-hydroksi-isopropyyliesteri (= Akryylihappo, 2-hydroksi-1-metyylietyyliesteri) Akryylihappo, 2-hydroksipropyyliesteri Akryylihappo, isobornyyliesteri Akryylihappo, isodekyyliesteri Akryylihappo, iso-oktyyliesteri Akryylihappo, 2-metoksietyyliesteri Akryylihappo, monoesteri 1,4-butaanidiolin kanssa Akryylihappo, monoesteri 1,3-butaanidiolin kanssa Akryylihappo, monoesteri dietyleeniglykolin kanssa Akryylihappo, sulfopropyyliesteri Akryylihappo, 2-sulfoetyyliesteri Akryylihappo, sykloheksyyliesteri

19 N:o Akryylihappo, triesteri glyserolitris(2- hydroksipropyyli)eetterin kanssa Akryylihappo, triesteri 1,1,1- trimetylolipropaani-tris-(2-hydroksietyyli)eetterin kanssa Alkoholit, alifaattiset, yhdenarvoiset, tyydyttyneet, lineaariset, sekundääriset tai tertiääriset (C4-C22) Allyylialkoholi p-aminobentsoehappo p-tert-amyylifenoli Asetoguanamiini Katso '2,4-Diamino-6-metyyli- 1,3,5-triatsiini' α-asetoksistyreeni ß-Asetoksistyreeni Atselaiinihappo, bis(2-hydroksietyyli)esteri Atselaiinihappo, dimetyyliesteri ,3,5-Bentseenitrikarboksyylihappo, trikloridi ,2,4-Bentseenitrikarboksyylihappo Katso 'Trimellitiinihappo Bentsoguanamiini Katso '2,4-Diamino-6-fenyyli- 1,3,5-triatsiini' Bisfenoli S Katso '4,4'-Dihydroksidifenyylisulfoni' ,3-Butaanidioli ,2-Butaanidioli ,4-Butaanidioli ,4-Butaanidioli-bis(2,3-epoksipropyyli)- eetteri ,4-Butaanidioliformaali Buten-2-oli N-(Butoksimetyyli)akryyliamidi tert-Butyylifenoli Dekeeni ,6-Diamino-2,2,4-trimetyyliheksaani ,6-Diamino-2,4,4-trimetyyliheksaani ,4-Diamino-6-fenyyli-1,3,5-triatsiini ,4-Diamino-6-metyyli-1,3,5-triatsiini ,3-Diaminopropaani QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä (laskettuna epoksina)

20 1050 N:o Difenyylikarbonaatti ,4'-Dihydroksidifenyylisulfoni ,4'-Dikarboksidifenyylieetteri ,3-Dikloori-1,3-butadieeni ,4'-Diklooridifenyylisulfoni ,2-Dimetyyli-1,3-propaanidioli ,3'-Dimetyyli-4,4'-diaminodisykloheksyylimetaani ,4-Dimetyylifenoli ,5-Dimetyylifenoli ,6-Dimetyylifenoli ,3-Dimetyylifenoli ,3-Dioksolaani Disyklopentadieeni Divinyylibentseeni Dodekaanidikarboksyylihappo Etylideenibisyklo[2,2,1]hept-2-eeni Etyyliheksaanihappo Ftaalihapot Fumaarihappo, dibutyyliesteri Hapot, alifaattiset, monokarboksyyli-, tyydyttyneet (C2-C24) Hapot, alifaattiset, monokarboksyyli-, tyydyttymättömät (C3-C24) ,6-Heksaanidioli ,4-Heksadieeni ,5-Heksadieeni Heksahydroftaalihappoanhydridi Hekseeni N-Heptyyliaminoundekanoiinihappo Hydrokinonin bis(2-hydroksietyyli)eetteri Hydroksistyreeni Isobutanoli N-(Isobutoksimetyyli)akryyliamidi Isobutyraldehydi Katso 'Iso- tai o-ftaalihappo'

21 N:o Isobutyylivinyylieetteri Isodekanoli Isoftaalihappo Isoftaalihappodikloridi Isononaanihappo Isopreeni Katso '2-Metyyli-1,3-butadieeni' Kaprolaktoni Klorendiinihappo Katso 'Heksaklooriendometyleenitetrahydroftaalihappo' Krotonihappo m-ksylenoli Katso '2,4-Dimetyylifenoli' o-ksylenoli Katso '2,3-Dimetyylifenoli' p-ksylenoli Katso '2,5-Dimetyylifenoli' Laurolaktaami Maleiinihappo, diallyyliesteri Maleiinihappo, dibutyyliesteri Maleiinihappo, mono(2-etyyliheksyyli)esteri Metakryyliamidi Metakryylihappo, allyyliesteri Metakryylihappo, 1,3-butaanidiolidiesteri Metakryylihappo, 1,4-butaanidiolidiesteri Metakryylihappo, 2-(dimetyyliamino)etyyliesteri Metakryylihappo, etoksitrietyleeniglykoliesteri Metakryylihappo, 2,3-epoksipropyyliesteri QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä (laskettuna epoksina) Metakryylihappo, etyleeniglykolidiesteri Metakryylihappo, 2-hydroksipropyyliesteri Metakryylihappo, metallyyliesteri Metakryylihappo, polyetyleeniglykolidiesteri Metakryylihappo, oktadekyyliesteri Metakryylihappo, sulfopropyyliesteri Metakryylihappo, 2-sulfoetyyliesteri Metakryylihappo, sykloheksyyliesteri

22 1052 N:o Metallyylisulfonihappo, natriumsuola QM = 5 mg/kg FP:ssä Metyleenibisyklo[2,2,1]hept-2-eeni ,4-(Metyleenidioksi)butaani Katso '1,4-Butaanidioliformaali' N-Metylolimetakryyliamidi Metyyli-1-buteeni Metyyli-1,3-butadieeni Metyyli-1,4-heksadieeni SML = ND (DL = 0,05 mg/kg) p-metyylistyreeni α-metyylistyreeni Metyylivinyylieetteri ,6-Naftaleenidikarboksyylihappo Neodekaanihappo, vinyyliesteri Neopentyyliglykoli Katso '2,2-Dimetyyli-1,3-propaanidioli' Nonyylifenoli Norborneeni Katso 'Bisyklo[2,2,1]hept-2-eeni' ,7-Oktadieeni tert-Oktyylifenoli Penteeni Perfluorimetyyliperfluorivinyylieetteri Perfluoripropyyliperfluorovinyylieetteri Poly(1,4-butyleeniglykoli) (molekyylipaino suurempi kuin 1000) ,3-Propaanidioli Propionihappo, vinyyliesteri 10599/70 Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18) 10599/90A Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18), dimeerit, puhdistetut 10599/ Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18), dimeerit, hydratut, puhdistamattomat 10599/92A Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18), dimeerit, hydratut, puhdistetut 10599/ Rasvahapot, tyydyttymättömät (C18), dimeerit, puhdistamattomat Sebasiinihappo, dimetyyliesteri Steariinihappo, vinyyliesteri Styreenisulfonihappo

23 N:o Sykloheksyylivinyylieetteri Tetra(allyylioksi)etaani ,2,3,6-Tetrahydroftaalihappoanhydridi o-tolueenisulfonamidi Trialkyyli(C5-C15)etikkahappo, vinyyliesteri (=vinyyliversataatti) Triallyylisyanuraatti Trietanoliamiini Trimellitiinihappo QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä Trimellitiinihappoanhydridi QM(T) = 5 mg/kg FP:ssä (laskettuna trimellitiinihapoksi) ,1,1-Trimetylolipropaanitrimetakrylaatti ,1,1-Trimetylolipropaanitriakrylaatti Trioksaani Tris(2-hydroksietyyli)amiini Katso 'Trietanoliamiini' Trisyklodekaanidimetanoli N-Vinyyli-N-metyyliasetamidi QM = 5 mg/kg FP:ssä Vinyylipyrrolidoni p-vinyylitolueeni Katso 'p-metylistyreeni' Vinyylitolueeni Vinyylitrimetoksisilaani QM = 5 mg/kg FP:ssä

24 1054 N:o 401 Liite III OSITTAINEN LUETTELO LISÄAINEISTA, JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ MUOVI- AINESTEN JA -TARVIKKEIDEN VALMISTUKSEEN Yleinen johdanto 1. Tässä liitteessä on luettelo: a. aineista, joita sekoitetaan muoviin, jotta lopputuotteessa saadaan aikaan tietty tekninen vaikutus. Nämä aineet on tarkoitettu jäämään lopputuotteeseen. b. aineista, joita käytetään muodostamaan sopiva väliaine polymeroitumista varten (esim. emulgoijat, pinta-aktiiviset aineet, puskuriaineet jne.). Luettelo ei sisällä aineita, jotka vaikuttavat suoraan polymeerien muodostumiseen (esim. katalyyttijärjestelmä). 2. Luettelo ei sisällä hyväksyttyjen happojen, fenolien ja alkoholien alumiini-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- eikä sinkkisuoloja (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat), jotka ovat myös sallittuja. Luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, joiden osana on ilmaisu "...-happo (-hapot), suolat", jos vastaavaa vapaata happoa tai vastaavia vapaita happoja ei mainita. Tällöin ilmaisulla "suolat" tarkoitetaan "alumiini-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natrium- ja sinkkisuoloja". 3. Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä saattaa olla mukana: a. aineet, joita voi olla lopputuotteessa, kuten: - epäpuhtaudet käytetyissä aineissa, - reaktion välituotteet, - hajoamistuotteet; b. sallittujen aineiden seokset. Edellä a. ja b. alakohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien ainesten ja tarvikkeiden tulee täyttää direktiivin 89/109/ETY 2 artiklan vaatimukset. 4. Aineiden tulee olla hyvää teknistä laatua siltä osin kuin on kyse puhtausvaatimuksista. 5. Luettelo sisältää seuraavat tiedot: - 1 sarake (): ETY:n pakkausmateriaalin viitenumero luettelossa olevalle aineelle, - 2 sarake (): CAS (Chemical Abstracts Service) -rekisterinumero, - 3 sarake (): kemiallinen nimi, - 4 sarake (): nämä saattavat sisältää: - erityisen siirtymän raja-arvon (SML), - aineen jäämän sallitun enimmäismäärän aineksessa tai tarvikkeessa (QM), - muun erikseen mainitun rajoituksen. 6. Jos luettelossa yksittäisenä yhdisteenä esiintyvä aine sisältyy myös yleiseen nimitykseen, aineeseen sovelletaan samoja rajoituksia kuin mainittuun yksittäiseen yhdisteeseen. 7. Jos CAS-numero ja kemiallinen nimi eivät vastaa toisiaan, sovelletaan kemiallista nimeä. Jos EINECS:ssä raportoitu CAS-numero ja CAS-rekisterissä ilmoitettu CAS-numero eivät vastaa toisiaan, noudatetaan CAS-rekisterissä ilmoitettua CASnumeroa.

25 N:o OSITTAINEN LUETTELO LISÄAINEISTA Adipiinihappo Algiinihappo Alifaattisten monokarboksyylihappojen (C6 C22) polyetyleeniglykoliesterit ja niiden ammonium- ja natriumsulfaatit Alkoholit, alifaattiset, yhdenarvoiset, tyydyttyneet, suoraketjuiset, primaariset (C4 C24) Alumiini-magnesiumkarbonaattihydroksidi Alumiinihydroksidi Alumiinikuidut, -lastut ja -jauheet Alumiinioksidi Aminokrotonhappo, tiobis(2- hydroksietyyli)eetterin diesteri Ammoniakki Ammoniumbromidi Ammoniumhydroksidi Arabikumi Arakidonihappo Arakishappo Asetoni Asetyloidut glyseridit Asetyylietikkahappo, suolat Askorbiinihappo Askorbyylipalmitaatti Askorbyylistearaatti Behenamidi Behenhappo Bentoniitti Bentsoehappo, butyyliesteri Bentsoehappo Bentsoehappo, metyyliesteri Bentsoehappo, etyyliesteri

26 1056 N:o Bentsoehappo, propyyliesteri Bis(4-etyylibentsylideeni)sorbitoli Bis(metyylibentsylideeni)sorbitoli Boorinitridi Butaani Dammar n-dekanoiinihappo alfa-dekstriini beta-dekstriini ,5-Di-tert-butyyli-4-hydroksibentsoehappo, 2,4-di-tert-butyylifenyyliesteri ,5-Di-tert-butyyli-4-hydroksibentsyylifosfonihappo, dioktadekyyliesteri ,5-Di-tert-butyyli-4-hydroksibentsoehappo, heksadekyyliesteri Dibentsylideenisorbitoli Difosfonihappo Dimetyylisulfoksidi Dipentaerytritoli Dipropyleeniglykoli Disyanodiamidi Dolomiitti Erukahappo Etanoli Etikkahappo, butyyliesteri Etikkahappo, etyyliesteri Etikkahappo Etikkahappoanhydridi Etyleeni-N-palmitamidi-N'-stearamidi N,N'-Etyleenibisoleamidi N,N'-Etyleenibispalmitamidi N,N'-Etyleenibisstearamidi Etyleenidiamiinitetraetikkahappo

27 N:o Etyylihydroksietyyliselluloosa Etyylihydroksimetyyliselluloosa Etyylihydroksipropyyliselluloosa Etyylikarboksimetyyliselluloosa Etyyliselluloosa Fosforihappo Fosforihappo, tris(2,4-di-tert-butyylifenyyli)esteri Ftaalihappoanhydridi o-ftaalihappo Fumaarihappo Gadoleiinihappo Gelatiini Glutaarihappo Glyseroli, 12-hydroksisteariinihappoesterit Glyseroli, voihappoesterit Glyseroli, dibehenaatti Glyseroli Glyseroli, erukahappoesterit Glyseroli, etikkahappoesterit Glyseroli, propionihapon esterit Glyseroli, risiiniöljyhapon esterit Glyseroli, lauriinihappoesterit Glyseroli, nonanoiinihapon esterit Glyseroli, steariinihapon esterit Glyseroli, linolihappoesterit Glyseroli, palmitiinihappoesterit Glyseroli, myristiinihappoesterit Glyseroli, oleiinihappoesterit Glyserolimono-oktanoaatti Glyserolimono-oleaatti, sitruunahappoesteri Glyserolimono-oleaatti, askorbiinihappoesteri Glyserolimonobehenaatti

28 1058 N:o Glyserolimonoheksanoaatti Glyserolimonolauraattidiasetaatti Glyserolimonopalmitaatti, askorbiinihappoesteri Glyserolimonopalmitaatti, sitruunahappoesteri Glyserolimonostearaatti, sitruunahappoesteri Glyserolimonostearaatti, askorbiinihappoesteri Glyserolitriheptanoaatti Glysiini, suolat Grafiitti Guarkumi Hapot, alifaattiset, monokarboksyyli- (C6 C22) esterit polyglyserolin kanssa Hartsihapot ja rosiinihapot Heksanoiinihappo Heptanoiinihappo Hiilidioksidi Hiilihappo, suolat Huntiitti Hydratun risiiniöljyn polyetyleeniglykoliesteri Hydroksibentsoehappo, etyyliesteri Hydroksibentsoehappo, isopropyyliesteri Hydroksibentsoehappo, metyyliesteri Hydroksibentsoehappo, propyyliesteri Hydroksietyylimetyyliselluloosa Hydroksietyyliselluloosa Hydroksietyylitärkkelys Hydroksimetyyliselluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Hydroksipropyylitärkkelys Hydroksisteariinihappo Hydromagnesiitti Hydrotalsiitti

29 N:o Hypofosforihappo Isopentaani Japaninvaha Kaliumbromidi Kaliumhydroksidi Kalsiumbutyraatti Kalsiumhydroksidi Kalsiumoksidi Kalsiumsulfoaluminaatti Kandelillavaha Kaoliini Kaoliini, poltettu Kapryylihappo Karboksimetyyliselluloosa Karnaubavaha Kaseiini Kiille Kristobaliitti Ksantaanikumi Kvartsi Lauriinihappo Lesitiini Levuliinihappo Lignoseerihappo Linoleenihappo Linolihappo Luonnonkumi Luonnonsilikaatit Lysiini, suolat Magnesiumhydroksidi Magnesiumoksidi Maitohappo, butyyliesteri Maitohappo Maleiinihappo