Filosofian maisterin tutkinto (FM)

Transkriptio

1 Filosofian maisterin tutkinto (FM) Laajuus: 120 opintopistettä Pääaine: Lääkekehitystiede Filosofian maisterin tutkinto on ylempi korkeakoulututkinto. Tämän jälkeen on mahdollisuus suuntautua jatko-opintoihin, jotka johtavat filosofian lisensiaatin tutkintoon, joka on valinnainen välitutkinto, ja edelleen filosofian tohtorin (FT) tutkintoon. Lääkekehitystieteen maisterivaiheen opinnoissa perehdytään monipuolisesti lääkekehitykseen liittyviin prosesseihin ja tutustutaan niissä tarvittaviin menetelmiin. Lääkekehitystieteen koulutuksen tavoitteena on antaa opiskelijoille ihmisen solubiologisen ja tautiopillisen tiedon perustalle pohjautuvat käytännön valmiudet tutkimus- ja asiantuntijatehtäviin lääkeaineiden kehitysprosessin eri vaiheissa, jotka ulottuvat biolääketieteellisestä perustutkimuksesta kliinisten lääketutkimusten suorittamiseen ja lopulta uusien lääkkeiden rekisteröintiprosessiin asti. Opetussuunnitelma koskee niitä koulutusohjelmaan hyväksyttyjä terveyden biotieteiden LuK tutkintovaiheensuorittaneita opiskelijoita, joiden FM-tutkintovaiheen opinnot alkavat lukuvuonna sekä niitä uusia, erillisvalinnan kautta lääketieteelliseen tiedekuntaan hyväksyttäviä opiskelijoita, jotka suorittavat koulutusohjelmassa vain ylemmän korkeakoulututkinnon (FM, pääaine. Erillisvalinnan kautta hyväksytyillä opiskelijoilla on suoritettuna jo jokin muu, soveltuva, vähintään alempi korkeakoulututkinto. LÄÄKEKEHITYSTIETEEN MAISTERIVAIHEEN PAKOLLISET OPINNOT 120 op FALL4063 Ammatillinen kasvu ja työelämävalmiudet 2 op FALL4064 Lääkekehitystieteen perusteet 4 op FAL4066 Lääkevalvonta 4 op FALL4067 Lääkekohteen identifiointi 5 op FALL1012 Biofarmasia, farmakokinetiikka ja -genetiikka 4 op FALL4017 Kardiovaskulaari- ja sileälihasfarmakologia 3 op FALL1011 Reseptorifarmakologia ja solumenetelmät 5 op ÅA_ Computer-aided drug design 4 op FALL3039 Drug development learning project 10 op FALL4068 Lääkesuunnittelu ja medikinaalinen kemia 4 op FALL4069 Kliininen lääketutkimus I 5 op FALL4070 Kliininen lääketutkimus II 1 op FALL4071 Koe-eläintutkimukset ja eläinmallit lääkekehityksessä 6 op FALL4073 Terapia-alueet: Keskushermosto 2 op FALL4074 Terapia-alueet II Endokrinologia ja metabolia 2 op FALL4075 Terapia-alueet III 2 op FALL4076 Seminars in molecular medicine 2op FALL4077 Tutkimusprojekti ja pro gradu -seminaari 35 op FALL4078 Lääkekehitystieteen pro gradu -tutkielma 20 op

2 Opintokokonaisuuden nimi: Lääkekehitystieteen perusteet FALL4064 Vastuuhenkilö Opintokokonaisuuden tavoitteet Opintokokonaisuuden sisältö Opetusmenetelmät Edellytys opintojaksolle Opintokokonaisuuteen sisältyvä Taso: syventävät opinnot, T7 Laajuus op: 4 op Professori Markku Koulu (mkoulu@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintokokonaisuuden tavoitteena on perehdyttää opiskelijat lääkekehitysprosessin eri vaiheisiin, kotimaiseen ja kansainväliseen lääketeollisuuteen, lääkkeiden keksimiseen liittyviin immateriaalioikeuksiin ja patentointiin sekä tutustuttaa opiskelijat erityyppisten lääkemolekyylien ominaisuuksiin ja valmistusprosesseihin keskittyen erityisesti biologisten lääkkeiden kehittämiseen, valmistamiseen ja käyttöön liittyviin asioihin. Lisäksi opintokokonaisuuden aikana perehdytään lääkkeiden keksimisen historiaan ja eettisiin kysymyksiin sekä reflektoidaan lääkekehitysopintojen työelämävastaavuutta alumnien kanssa. Opintokokonaisuus jakautuu seuraaviin aihepiireihin: a) lääkekehitystieteen perusteet, b) klassiset lääkemolekyylit, biologiset lääkkeet ja muut uudet lääkemolekyylityypit, c) työelämävastaavuus (alumnikokemuksia) ja d) lääkekehityksen historiaan liittyvät seminaarit. Luennot, seminaarit, oppimispäiväkirja, reflektointi. Opintokokonaisuuden jälkeen osata lääkekehitysprosessin eri vaiheet erityispiirteineen. Opiskelijan tulee tietää lääkkeiden kehittämiseen liittyviä kaupallisia näkökohtia ja patenttilainsäädäntöä sekä tuntea lääkemolekyylien rakenneominaisuuksia ja biologisten lääkemolekyylien kehittämiseen liittyviä erityispiirteitä. Opiskelijan pitää ymmärtää lääkekehitykseen liittyviä eettisiä näkökulmia. Luentomateriaali ja seminaarien aihepiiristä erikseen haettava/jaettava materiaali. Kansainväliset tietopankit lääkekehitystieteeseen liittyvistä ohjeista ja säännöksistä (FIMEA, EMA ja FDA) ja patenttitietokannat. Kirjallinen kuulustelu ja oppimispäiväkirjan palaute. T7-lukukausi Terveyden biotieteiden LuK -tutkinto tai vastaavat tiedot. Opiskelija perehtyy kansainväliseen lääketeollisuuteen. Lisäksi opiskelija tutustuu lääkkeiden keksimiseen ja kehittämiseen sekä immateriaalioikeuksiin liittyviin kansainvälisiin säädöksiin ja patenttitietokantoihin.

3 Name of the study module: Ammatillinen kasvu ja työelämävalmiudet / New venture creation FALL4063 Prinicipal teachers: Target group Level: core studies, T7 and T8 Volume ECTS: 2 ECTS Professor Pasi Malinen (pasi.malinen@utu.fi), Business and Innovation Development BID, University of Turku; Professor Markku Koulu (mkoulu@utu.fi), Department of Pharmacology, Drug Development and Therapeutics, Institute of Biomedicine, University of Turku M.Sc. - degree students of the Health Biosciences Content of the study module This course is part of the Ammatillinen kasvu ja työelämävalmiudet course block and constitutes together 2 ECTS credits in this context. Entrepreneurship is the essence of free enterprise, because the birth of new business gives a market economy its vitality. New and emerging businesses create a very large proportion of innovative products and services that transform the way we work and live. This course challenges the students to examine their own entrepreneurial potential and examines key issues of debate within the field of entrepreneurial activity. Teaching methods The students should - learn - know - understand Educational material Evaluation methods The course is taught through the use of case studies and the teaching language is English. The overall aim of the course is to engender in the student a spirit of entrepreneurial behavior. It will do this by challenging a student s own perception of self-fit with entrepreneurial activity by placing them within the role of an entrepreneur. Lectures, workshops/ seminars; presentations and practical case work in teams During this course the student gets both a strong theoretical and practical insight into bioentrepreneurship, develops a general understanding of the problems involved with starting and managing a business, develops strong presentation skills and learns to establish entrepreneurial behavior in the field of bio sciences. Literature is to be specified in the beginning of the course by the responsible teacher Practical case work and presentations in project teams. Timing The course will take place in T7 (1 ECTS) and in T8 (1 ECTS) Prerequisites on entrepreneurship No prerequisites on entrepreneurship required; the student is expected to have fluency in English.

4 Opintojakson nimi: Biofarmasia, farmakokinetiikka ja -genetiikka FALL1012 Vastuuhenkilöt Opintojakson tavoitteet Opintojakson sisältö Opetusmenetelmät osata tietää ymmärtää Edellytys opintojaksolle Opintojaksoon sisältyvä Taso: syventävät opinnot, T7 Laajuus op: 4 op Professori Risto Huupponen (rihuuppo@utu.fi) ja yliopisto-opettaja Sanna Soini (ssoini@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Perehdyttää opiskelijat farmakokinetiikan sekä farmakokineettisen mallinnuksen perusteisiin ja tulosten tulkintaan, lääkemetabolian yksilöllisen vaihtelun syihin ja seurauksiin, lääkeinteraktioiden huomioon ottoon ja farmasian teknologian mahdollisuuksiin lääkekehityksessä sekä farmakogenetiikan perusteisiin Farmakokinetiikan perustietojen syventäminen, farmakokineettisen tutkimuksen ja -mallintamisen toteutus, lasten ja iäkkäiden farmakokinetiikan erityispiirteet, lääkeinteraktioiden huomioiminen lääkekehityksessä, lääkkeiden antoreitit sekä eri farmaseuttisten valmistemuotojen ominaisuudet Luennot (34 t), seminaari (pakollinen, 2 t), oppikirjaan pohjautuvaa itseopiskelua (40 t) Opintojakson suoritettuaan osata soveltaa kurssilla käsiteltyjä asioita lääkkeitä koskevien tutkimusten suunnittelussa, toteuttamisessa ja raportoinnissa tietää farmakokinetiikan keskeiset vaiheet ja lääkkeiden kulkuun elimistössä vaikuttavat fysikokemialliset tekijät ymmärtää farmakokineettisen mallinnuksen ja populaatiofarmakokinetiikan perusteet Marvola M, Urtti A, Mönkkönen J. Biofarmasia ja farmakokinetiikka. Fortis ry Opintojaksolla esitetty materiaali. Kuulustelu luennoista, seminaarista sekä oppikirjasta. T7-lukukausi Lääkekehitystieteen perusteet opintokokonaisuuden suoritus tai vastaavat tiedot

5 Opintojakson nimi: Kardiovaskulaari - ja sileälihasfarmakologia FALL4065 Vastuuhenkilö Taso: syventävät opinnot, T7 Laajuus op: 3 op Yliopisto-opettaja Sanna Soini, (ssoini@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintojakson tavoitteet Opintokokonaisuuden tavoitteena on perehdyttää opiskelijat sydän- ja verenkiertoelimistön sekä sileälihaksen farmakologiaan, niihin vaikuttavien lääkeaineisiin ja niiden vaikutuskohteisiin ja - mekanismeihin sekä sydän- ja verisuonisairauksien lääkehoidon toteutukseen. Lisäksi tutustutaan lääkeaineiden vaikutuskohteiden ja ominaisuuksien in vitro -karakterisointiin ja saadaan valmiuksia käyttää erilaisia elinpreparaatteja lääketutkimuksessa. Opintojakson sisältö Verisuonen ja muiden sileälihasten tonukseen vaikuttavat fysiologiset säätelytekijät ja lääkeaineet. Sileälihaspreparaatit (verisuoni, ohutsuoli, keuhkoputki, virtsatiehyt) ja niihin vaikuttavat lääkeaineet. Verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin ja sydämen vajaatoiminnan lääkehoito. Inotrooppisen ja kronotrooppisen vaikutuksen tutkiminen in vitro- malleilla ja eristetyssä sydämessä. Opetusmenetelmät Luennot, harjoitustyöt ja työselostukset. Edellytys opintojaksolle Opintojaksoon sisältyvä Opiskelijalla on hyvät tiedot kardiovaskulaarisairauksien patofysiologiasta ja lääkehoidosta. Hän hallitsee alan keskeisen tieteellisen käsitteistön ja käytettävät tutkimusmallit. Hän ymmärtää lääkeaineiden ominaisuuksien karakterisoinnissa käytettyjen elinpreparaattien käsitteistöä ja tekniikoita sekä oppii suunnittelemaan ja toteuttamaan niissä käytettyjä tutkimusasetelmia ja osoittaa osaamisensa preparaattien valmistamisessa, lääketutkimuksien tekemisessä, tulosten laskemisessa ja tulkinnassa. Luennoilla ja harjoitustöissä jaettu materiaali sekä lääkeaineita käsittelevät kohdat kirjojen Koulu-Mervaala-Tuomisto (toim): Farmakologia ja toksikologia, 8. Painos, 2012 tai Pelkonen-Ruskoaho: Lääketieteellinen farmakologia ja toksikologia, uusin painos. Kirjallinen kuulustelu ja työselostusten hyväksytty suoritus. T7-lukukausi Terveyden biotieteiden LuK -tutkinto tai vastaavat tiedot Erilaisiin tutkimuksiin ja uusiin tutkimuslinjoihin perehtyminen englanninkielisten kansainvälisten julkaisujen avulla. Opiskelija perehtyy aiheisiin liittyviin kansainvälisiin julkaisuihin sekä tieteellisten grafiikkaohjelmistojen käyttöön laboratoriotöiden tulosten kuvaajien laadinnassa.

6 Opintojakson nimi: Lääkevalvonta FALL4066 Vastuuhenkilö Opintojakson tavoitteet Opintojakson sisältö Opetusmenetelmät Edellytys opintojaksolle Opintojaksoon sisältyvä Taso: syventävät opinnot, T7 Laajuus op: 4 op Professori Markku Koulu (mkoulu@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintojakson tavoitteena on perehdyttää opiskelijat lääkkeiden ennakko- ja jälkivalvontaan, viranomaisorganisaatioihin kansallisella ja kansainvälisellä tasolla (FIMEA, EMA ja FDA)) lääkevalvontaa sääteleviin määräyksiin ja kansainvälisiin ohjeistuksiin, myyntilupahakemusten rakenteisiin, lääkkeen laatua, tehoa ja turvallisuutta selvittäviin tutkimuksiin ml. lääkeaineiden toksikologian tutkiminen koe-eläimillä ja turvallisuusfarmakologiset lääketutkimukset (safety pharmacology). Opintojakso jakautuu seuraaviin aihepiireihin: a) lääkkeiden ennakkovalvonta, b) lääkkeiden toksisuuden tutkiminen ja turvallisuusfarmakologia, c) myyntilupahakemusmenettelyt ja formaatit, ja d) lääkkeiden jälkivalvonta (farmakovigilanssi). Lisäksi opiskelijat tutustuvat lääkkeiden hyväksymiseen liittyviin erityiskysymyksiin seminaareissa. Luennot, seminaarit, oppimispäiväkirja. Opintojakson jälkeen osata lääkkeiden kehittämistä ja myyntilupahakemuksen sisältöä säätelevät kansalliset ja kansainväliset säädökset ja ohjeistukset, myyntilupahakemusmenettelyt EU-alueella (EMA) ja Yhdysvalloissa (FDA). Opiskelijan tulee tietää lääkkeiden ennakko- ja jälkivalvonnan eri ulottuvuudet sekä ymmärtää lääkekehitykseen liittyviä tutkimuksellisia ja kaupallisia rajoitteita sekä eettisiä näkökulmia. Luentomateriaali ja seminaarien aihepiiristä erikseen haettava/jaettava materiaali. Kansainväliset tietopankit lääkekehitykseen liittyvistä ohjeista (EMA ja FDA) ja patenttitietokannat. Kirjallinen kuulustelu ja oppimispäiväkirjan palaute. T7-lukukausi Terveyden biotieteiden LuK -tutkinto tai vastaavat tiedot Opiskelija perehtyy kansainvälisiin määräyksiin, jotka koskevat lääkkeiden ennakko -ja jälkivalvontaa. Lisäksi perehdytään Euroopan lääkeviraston ja Yhdysvaltojen FDA -lääkeviraston toimintaan.

7 Opintojakson nimi: Lääkekohteen identifiointi FALL4067 Vastuuhenkilöt Taso: Syventävät opinnot, T7 Laajuus op: 5 op Professori Matti Poutanen (matpou@utu.fi), yliopistonlehtori Pirjo Pakarinen (pirpak@utu.fi) ja yliopisto-opettaja Sanna Soini (ssoini@utu.fi), Fysiologia ja Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos. Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintojakson tavoitteet Opintojakson tarkoituksena on perehdyttää opiskelijoita hallitsemaan lääkekohteen identifiointiin ja validointiin liittyvää terminologiaa, etsimään ja käyttämään erilaisia biotietokantoja, hahmottamaan siihen liittyviä vaiheita, menetelmiä ja toteutustapoja. Opintojakson sisältö Biotietokannat ja informaation haku. Keskeiset bioinformatiikan työkalut lääkekehityksessä. Evoluutioteoria. Mikrosirut ja niiden datan analysointi. In vivo- -tautimallit. Hiirimallien bioinformatiikka, knockoutja transgeenitekniikat. Ksenograftit ja kemiallisen karsinogeneesin mallit. Mikroskopianäytteiden valmistus. PET -sovellukset. Opetusmenetelmät Luennot, itseopiskelu ja tietokoneharjoitukset Edellytys opintojaksolle Opintojaksoon sisältyvä Opintojakson suoritettuaan opiskelija kykenee nimeämään keskeisiä bioinformatiikan osa-alueita, osaa hakea erilaisia biotietokantoja ja osaa hyödyntää niitä tutkimuksessa. Lisäksi opiskelija hallitsee periaatteita erilaisten in vivo -tautimallien käytöstä lääkekohteen validoinnissa ja niihin soveltuvasta metodiikasta sekä kykenee antamaan niistä esimerkkejä. Luennot sekä itseopiskelussa ja tietokoneharjoituksissa käytetty materiaali Aktiivinen osallistuminen luentoihin ja demonstraatioihin. Oppimispäiväkirjan palaute. T7 -lukukausi Terveyden biotieteiden LuK -tutkinto tai vastaavat tiedot Opiskelija perehtyy kansainvälisiin aineistoihin, bioinformatiikan työkaluihin ja biotietokantoihin.

8 Opintojakson nimi: Reseptorifarmakologia ja solumenetelmät lääkekehityksessä FALL1011 Taso: Syventävät opinnot, T7 Laajuus: 5 op Vastuuhenkilö Lääkekehityksen yliopisto-opettaja Sanna Soini (ssoini@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintojakson tavoitteet Kurssilla perehdytään erityyppisten reseptorien rakenneominaisuuksiin ja toimintaan sekä lääkemolekyylien vaikutusmekanismeihin reseptoritasolla. Kurssi käsittää reseptorisitoutumiskokeita ja niiden tulosten analysointia. Lisäksi tutustutaan autoradiografisiin menetelmiin ja tulosten analysointiin sekä reseptorimutaatioiden ja toisiolähettimekanismien tutkimisessa käytettyihin menetelmiin. Opintojakson sisältö Erilaiset reseptorityypit, niiden rakenne ja toiminta. Reseptorisitoutumiskokeet. Autoradiografia. Toisiolähettimekanismit. Resept ori-mutaatioiden tutkiminen ja in silicosekvenssianalyysi. Immunosytokemiallinen leimaus ja fluoresenssimikroskopia Opetusmenetelmät Kurssi koostuu luennoista, laboratoriotyöskentelystä ja demonstraatioista. Laboratoriotöistä vaaditaan hyväksytyt työselostukset. Kurssin hyväksytysti suorittaneen ymmärtää erilaisten reseptorityyppien rakenteita ja toimintaa sekä reseptoritutkimuksen menetelmien perusteita. Tavoitteena on, että kurssin käytyään opiskelijalla on valmiudet erilaisten reseptoritutkimuksessa käytettävien kokeiden suunnitteluun, siinä tarvittavien menetelmien pystyttämiseen ja validointiin. Luennot ja kurssimoniste sekä laboratoriotöissä esille tulleet asiat. Kirjallinen kuulustelu sekä työselostusten laadinta kustakin laboratorioharjoitustyöstä. Edellytys opintojaksolle Opintojaksoon sisältyvä T7-lukukausi, tarkempi ohjelma html Lääkekehitystieteen perusteet -opintokokonaisuuden suorittaminen tai vastaavat tiedot Tarvittaessa opetuskielenä voidaan käyttää myös englantia.

9 Opintokokonaisuuden nimi: Terapia-alueet, lääkekehitys ja lääkehoito Opintojakson nimi: FALL4073 Terapia-alueet, lääkekehitys ja lääkehoito I: keskushermosto (2 op) T7 FALL4074 Terapia-alueet, lääkekehitys ja lääkehoito II: endokrinologia ja metabolia (2 op) T7 FALL4075 Terapia-alueet, lääkekehitys ja lääkehoito III: immunologia, mikrobit ja syöpä. (2 op) T9 Vastuuhenkilö Opintokokonaisuuden tavoitteet Opintokokonaisuuden sisältö Opetusmenetelmät Edellytys Taso: syventävät opinnot, T7 ja Laajuus op: 6 op T9 Professori Markku Koulu (mkoulu@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden koulutusohjelman FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintokokonaisuuden tavoitteena on perehdyttää opiskelijat lääkekehityksen kannalta keskeisiin terapia-alueisiin, sairauksien patofysiologisiin mekanismeihin ja kliinisiin taudinkuviin sekä nykyisen lääkehoidon mahdollisuuksiin. Lisäksi tutustutaan uusiin lääkekehityksen kohteina olevien mekanismien molekyylilääketieteelliseen taustaan ja kehitysvaiheessa olevien uusien lääkemolekyylien ominaisuuksiin. Opintokokonaisuus jakaantuu kolmeen opintojaksoon, joista opintojakso I käsittelee keskushermoston sairauksia ja lääkehoitomahdollisuuksia, opintojakso II endokrinologisia ja metabolisia sairauksia ja opintojakso III elimistön puolustusmekanismeja, immunologiaa, mikrobilääkkeitä sekä syöpäsairauksien hoidon uusia mahdollisuuksia. Luennot (yhteensä 43 x 2 t= 86 t), seminaarit (yhteensä 2 x 10 t=20 t), opintojakso III:ssa lisäksi posterin tekeminen ja esittäminen Opintojakson I jälkeen osata keskeisten neurologisten ja psykiatristen sairauksien patofysiologiset mekanismit, sairauksien kliininen kulku ja nykyisen lääkehoidon perusteet. Opiskelijan tulee tietää keskushermostosairauksien syntyyn vaikuttavia molekyylibiologisia mekanismeja ja ymmärtää kehitteillä olevien uusien lääkemolekyylien vaikutusmekanismeja Opintojakso II jälkeen osata elimistön endokrinologisten ja metabolisten säätelyjärjestelmien toiminta ja tärkeimpien endokriinisten ja metabolisten sairauksien patofysiologia ja tautien kliiniset ilmenemismuodot sekä nykyiset hoitomuodot. Opiskelijan tulee tietää endokrinologisten ja metabolisten sairauksien molekyylilääketieteellinen tausta ja ymmärtää uusien lääkemolekyylien vaikutusmekanismeja. Opintojakson III jälkeen osata yleisimpien mikrobisairauksien aiheuttajat ja nykyiset hoitomahdollisuudet, immunologian perusteet ja mahdollisuudet vaikuttavat lääkkeellisesti immunologisiin mekanismeihin. Opiskelijan tulee tietää syöpäsairauksien lääkehoidon perusteet. Opiskelijan tulee ymmärtää molekyylilääketieteen uusimmat löydökset syöpäsairauksien hoitomahdollisuuksien kannalta ja uusien kehitteillä olevien syöpälääkemolekyylien vaikutusmekanismeja. Luennoilla jaettava materiaali. Lääkkeiden osalta soveltuvin osin farmakologian oppikirjojen vastaavat luvut. Jokaiseen opintojaksoon kuuluva kirjallinen kuulustelu Terapia-alueet I: 4. vuoden syyslukukausi Terapia-alueet II: 4. vuoden syyslukukausi Terapia-alueet III: 5. vuoden syyslukukausi Terveyden biotieteiden LuK -tutkinto tai vastaavat tiedot.

10 opintojaksolle Opintokokonaisuuteen sisältyvä Opintokokonaisuuden kolmessa opintojaksossa tutustutaan kansainvälisen lääketeollisuuden eri kehitysvaiheessa olevien uusien lääkemolekyylien ominaisuuksiin, kansainvälisiin lääketietokantoihin ja patenttitietokantoihin.

11 Course/module title: Seminars in molecular medicine Level: Core studies, T8-T11 Volume ECTS: 2 ECTS FALL4076 Principal teacher Senior lecturer Sanna Soini (ssoini@utu.fi), Pharmacology, drug development and therapeutics Institute of Biomedicine Target group M.Sc. Degree students of the Health Biosciences Goals of the study module Content of the study module Teaching methods The students should - learn - know - understand Educational material The intention of the course is to encourage the students to participate in the scientific seminars by keynote speakers and to provide skills for evaluating and reporting the essential content of the seminar topics. The research trends and various topics and the methodology used in the selected seminars. Attendance at the seminars (10 hours/lectures) Summaries of two self-selected seminars Analysis of presentation and presentation skills in one self-selected seminar After the seminars the student will be able to produce summaries out of seminars he/she has listened. The student will get an in-depth understanding of selected seminars by writing summaries of these topics. This may include review of a literature and description of used methodology. Seminars and the literature related to the produced reports. Evaluation methods Timing International aspects contained in the study module Attendance at 10 seminars. Approved summaries. T8-T11 The language of the seminars and required summaries is English.

12 Name of the study module: Computer aided drug design ÅA Principal teacher Target group Goals of the study module Content of study module Teaching methods Educational material Evaluation methods Level: Syventävät opinnot, T8 Volume ECTS:4 ECTS Akademi lektor Tiina Salminen Åbo Akademi Students of Health Biosciences, Master s level students. Gives an understanding of how drugs interact with macromolecules and strategies for how this information can be used in designing novel therapeutics using computational methods. Drug-protein interactions, protein surface properties, small molecule database browsing programs, surface display programs and docking programs. Lectures (12h), computer exercises (8h), project All notes and materials provided. Hans-Dieter Höltje, Wolfgang Sippl, Didier Rognan, and Gerd Folkers (2003) Molecular modeling: basic principles and applications. Examination, Project Timing Kevätlukukaudella 2013, Entry requirements Entry requirements: Sign-up in advance electronically Basic knowledge in biochemistry. Terveyden biotieteiden LuK tutkinto tai vastaavat tiedot. Opiskelijan tulee täyttää myös joo-hakemus International aspects Opetuskieli on englanti.

13 Name of the study module: Drug development learning project FALL3039 Principal teachers Target group Goals of the study module Content of the study module Teaching methods The students should - learn - know - understand Educational material Evaluation methods Timing Level: core studies, T8 Volume ECTS: 10 ECTS Professor Markku Koulu (mkoulu@utu.fi), Professor Ullamari Pesonen (upeso@utu.fi) and Senior Lecturer Sanna Soini (ssoini@utu.fi) Department of Pharmacology, Drug Development and Therapeutics Institute of Biomedicine M.Sc. - degree students of the Health Biosciences The main goal of the study module is, by applying a virtual drug discovery and development project, to practise all aspects of drug development processes from: a) evaluation of biological significance of the target protein and its possible role in pathophysiology of diseases to b) virtual development of a selected drug molecule that modulates function of the target. The main goal is to learn how to make written project plans for the non-clinical and clinical drug development programs for the selected drug molecule. In addition, project work and management skills will be practised. The study module will vertically integrate topics covered in other study modules included in the Master s Programme in the Drug Development Science. Students form project teams (5-6 students in each), whereafter each team is given a potential drug development target. Teams will evaluate the developmental potential of the target (including the IPR status), select an appropriate type of drug molecule (e.g. traditional small molecular weight drug molecule, antibody, SiRNA) and make a general assessment and evaluation report of the project. Thereafter, students will write specific project plans for a) the non-clinical development program and b) for the clinical development program. The main part of the study module consists of team work in the project team. The general principles of project work and management will be covered in advance (lectures). In addition, presentation skills will be practised together with an expert teacher of presentation skills (video recordings and lectures). Students will prepare three extensive project reports and present them as a team to audience that mimics critical members of R&D department of a drug company. Students should learn basic methods and phases in project and team work and use such skills in a virtual drug development program. In addition, they should know the principal steps in drug discovery and development processes and know how to make appropriate plans for different phases of a new drug development program. Students should understand challenges that are common in drug development programs. Given material on the project and team work. Students are encouraged to seek information of relevant guidelines for drug discovery and development (EMA, FDA, ICH), IPR data bases, PubMed and other information sources. Evaluation is based on the quality of the written project plans and reports, project management documents as well as oral presentations of the teams. Master s studies, 8th semester.

14 International aspects contained in the study module The course will be in English. The project reports and presentations will be made in English and the language is revised by an expert. International guidelines used in drug discovery and development processes are followed.

15 Opintojakson nimi: Lääkesuunnittelu ja medikinaalinen kemia FALL4068 Vastuuhenkilö Taso: syventävät opinnot, T8 Laajuus op: 4 op Professori Liisa Kanerva (lkanerva@utu.fi) Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine:. Opintojakson tavoitteet Ymmärtää lääkeaineiden vaikutusmekanismeja, metaboliaa ja niiden aiheuttamia rakennetekijöitä molekyylin kemiassa. Ymmärtää lääkeaineiden synteesikehitystä johtoyhdisteestä lääkeaineeksi ja lääkeaineiden ominaisuuksien ja rakenteen välisiä yhteyksiä. Opintojakson sisältö Opetusmenetelmät Tarkastellaan lääkeaineen rakenteen merkitystä lääkekehityksessä ja sen biologisessa kohteessa. Avainasemassa ovat mm. käsitteet bioisosteeri, aihiolääke, metabolia ja rakenne-aktiivisuusriippuvuus. Luennot 30 h ja laaja kotitehtävä. Opetukseen osallistuminen on osin pakollista (75 %) Opiskelija osaa ratkaista lääkeainemolekyylin rakenteeseen liittyviä lääkekehitystarpeita kohteen rakenteen mukaan huomioimalla mm. vaikutusmekanismeja ja metaboliaa. Hän ymmärtää aihiolääkekonseptin ja tietää perusteet, joilla lääkeaine on muokattavissa ominaisuuksiltaan sopivaksi. Opiskelija ymmärtää lääkemolekyylin kemialliseen kehitykseen liityvän monimuotoisuuden. Luentomoniste, luennot ja joukko julkaisuja Kotitehtävä ja kirjallinen loppukuulustelu. T8 -lukukausi. Edellytys opintojaksolle Opintojaksoon sisältyvä Orgaanisen kemian aineopinnot

16 Opintojakson nimi: Kliininen lääketutkimus I FALL4069 Vastuuhenkilöt Taso: syventävät opinnot, T8- Laajuus op: 5 op lukukausi Professori Risto Huupponen (rihuuppo@utu.fi) ja yliopisto-opettaja Sanna Soini (ssoini@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintojakson tavoitteet Perehdyttää opiskelijat kliinisten lääketutkimusten menetelmiin, säännöksiin ja käytännön toteuttamiseen Opintojakson sisältö Kliinisen lääketutkimuksen vaiheet ja tyypit, tutkimuksen eettinen ja viranomaisarviointi, GCP -ohjeisto ja kliinisiä lääketutkimuksia koskeva lainsäädäntö, tiedonkeruu ja -hallinta kliinisessä lääketutkimuksessa, tutkimussuunnitelman laadinta, tutkimuksen monitorointi ja auditointi, tutkimuksen statistinen suunnittelu, tuloksien raportointi ja tulkinta, uuden lääkeaineen kliininen tutkiminen, farmakoepidemiologiset tutkimukset Opetusmenetelmät Luennot (24 t), biostatistiset harjoitukset ja journal club-työskentely (8 t), harjoitustyö: GCP -tasoisen kliinisen tutkimussuunnitelman laatiminen, omatoiminen opiskelu Opintokokonaisuuden suoritettuaan laatia tutkimussuunnitelma kliinisen lääketutkimuksen toteuttamista varten kliinisen lääketutkimuksen optimirakenne ja tutkimusasetelmiin liittyvät keskeiset rajoitukset ja virhelähteet sekä tietää GCP:n perusperiaatteet ja keskeinen kliinisiä lääketutkimuksia ohjaava lainsäädäntö ja viranomaisohjeet eri ammattiryhmien tehtävät kliinisen lääketutkimuksen tehokkaassa ja turvallisessa toteuttamisessa Neuvonen PJ, Backman JT, Himberg J-J, Huupponen R, Keränen T, Kivistö KT (toim): Kliininen farmakologia ja lääkehoito, Kandidaattikustannus Oy 2011, ss , keskeiset viranomaisohjeet ja lainsäädäntö (L 488/1999, L 523/1999, A 986/1999, A 841/2010, Lääkelaitoksen määräys 1/2007, EU:n direktiivi 2001/20/EY, ICH:n ohjeet Structure and Content of Clinical Study Reports ja Guideline for Good Clinical Practice, saatavissa kurssilla esitelty materiaali Edellytys kurssille Loppukuulustelu kurssin sisällöstä sekä kirjallisuudesta, viranomaisohjeista ja lainsäädännöstä sekä muusta materiaalista. Hyväksyttävän tutkimussuunnitelman laatiminen. T8-lukukausi Lääkekehitystieteen perusteet -opintokokonaisuuden hyväksytty suoritus tai vastaavat tiedot Opintojaksoon sisältyvä Opintojaksolla perehdytään kansainväliseen kliinistä lääketutkimusta ohjaavaan säädöstöön.

17 Opintojakson nimi: Koe-eläintutkimukset ja eläinmallit lääkekehityksessä FALL4071 Vastuuhenkilö Opintojakson tavoitteet Opintojakson sisältö Opetusmenetelmät Edellytys Opintojaksoon sisältyvä Taso: Syventävät opinnot, T8 Laajuus op: 6 op Professori Markku Koulu (mkoulu@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM- tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintojakson tavoitteena on perehdyttää opiskelijat lääketutkimuksessa tarvittavien koe-eläintutkimuksien suunnitteluun ja toteuttamiseen, koeeläimiä koskevaan kansalliseen ja kansainväliseen lainsäädäntöön ja eettisiin ohjeisiin sekä esitellä yleisimpien sairauksien patofysiologisten mekanismien tutkimisessa käytettävien tautimallien taustaa ja sovellutuksia lääkekehityksen kannalta. Opintojakson kuluessa käsitellään koe-eläintutkimuksia koskeva lainsäädäntö ja eettinen ohjeisto, koe-eläintutkimuksien suunnittelua ja toteuttamista yleisellä tasolla (esimerkiksi koe-eläinten hyvinvointi, kontrollit, eläinten käsittely, lääkkeiden annostelu, lääkevaikutuksien toteaminen) sekä perehdytään tavallisimpiin lääketutkimuksessa ja - kehityksessä käytettäviin tautimalleihin ja niiden sovellutuksiin lääketutkimuksessa. Luennot, eläinkokeen tutkimussuunnitelman laadinta, harjoitustyöt ja niihin liittyvät työselostukset Opintojakson jälkeen osata koe-eläinten käyttämistä koskeva lainsäädäntö, lupamenettelyt ja eettiset periaatteet. Opiskelijan tulee osata suunnitella tieteellisesti pätevällä tavalla pienimuotoinen koe-eläintutkimus, toteuttaa se ja raportoida saadut tulokset. Opiskelijan tulee ymmärtää koe-eläinten käyttöön liittyviä rajoituksia ja osata soveltaa koe-eläintuloksia oikeassa suhteessa kliinisiin tilanteisiin. Opiskelijan tulee tietää yleisimmin käytetyt eläinkokeelliset tautimallit ja ymmärtää niiden patofysiologisia mekanismeja ja tietää kuinka lääkemolekyylien vaikutuksia voidaan tutkia niissä. Luentomateriaali Kirjallinen kuulustelu ja työselostukset. T8-lukukausi Terveyden biotieteiden LuK -tutkinto tai vastaavat tiedot Koe-eläintutkimuksiin liittyvä kansainvälinen lainsäädäntö ja eettinen normisto. Tautimalleihin liittyvät kansainväliset tietokannat.

18 Opintojakson nimi: Kliininen lääketutkimus II (rotaatiot) FALL4070 Taso: syventävät opinnot, T9 Laajuus op: 1 op Vastuuhenkilöt Professori Risto Huupponen (rihuuppo@utu.fi) ja yliopisto-opettaja Sanna Soini (ssoini@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos Terveyden biotieteiden FM -tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintojakson tavoitteet Perehdyttää opiskelijat kliinisten lääketutkimusten toteuttamiseen, lääketutkimusten tulosten arviointiin sekä lääkehoidon ongelmatapauksiin Opintojakson sisältö Kliinisten lääketutkimusten valmistelu, toteuttaminen sekä raportointi käytännössä. Lääkkeitä koskevien Health Technology Assessmentraporttien laatimisen periaatteet. Potilaskohtaisten lääkehoitoon liittyvien ongelmatilanteiden ratkaisu. Opetusmenetelmät Ohjattu tutustuminen ylläkuvattuihin tehtäviin kliinisiä lääketutkimuksia sekä lääkearviointeja suorittavissa yksiköissä Opintojakson suoritettuaan arvioida kliinisen lääketutkimuksen asianmukaisen ja turvallisen suorittamisen edellytysten olemassaoloa tietää eri ammattiryhmien tehtävät kliinisen lääketutkimuksen toteuttamisessa ymmärtää lääkkeiden hoidollisen arvon arvioinnin perusteet Opintojaksolla esitelty materiaali. Oppimispäiväkirja. Ei erillistä loppukuulustelua. T9-lukukausi tai T10 -lukukausi Edellytys Opintojaksoon sisältyvä Kliininen lääketutkimus I-opintojakson hyväksytty suorittaminen.

19 Opintokokonaisuuden nimi: TUTKIMUSPROJEKTI JA PRO GRADU -TUTKIELMA Opintojakso: Lääkekehitystieteen tutkimusprojekti ja seminaarit 35 op FALL4077 Opintojakso: Lääkekehitystieteen pro gradu -tutkielma 20 op FALL4078 Opintojakso: Kypsyysnäyte (kielitaidon näyttökoe) 0 op tai Kypsyysnäyte (perehtyneisyys opinnäytetyön alaan) 0 op Taso: syventävät opinnot, T9- Laajuus op: 55 op T10 Vastuuhenkilö Professori Markku Koulu (mkoulu@utu.fi), Farmakologia, lääkekehitys ja lääkehoito, Biolääketieteen laitos. Terveyden biotieteiden FM-tutkinto-opiskelijat (pääaine: Opintokokonaisuuden tavoitteet Opintokokonaisuuden sisältö Opetusmenetelmät Edellytys opetukseen Opintokokonaisuuteen sisältyvä Tutkimusprojekti: Tarkoituksena on perehdyttää opiskelija tieteellisen tutkimuksen suunnitteluun, toteuttamiseen ja kriittiseen tarkasteluun. Pro gradu -tutkielma: Perehtyminen tutkielman aiheeseen liittyvään kirjallisuuteen, kokeellisen työn ja sen tulosten tiivistäminen julkaisutyyppiseksi kokonaisuudeksi ja tutkielman kirjoittaminen. Tutkimusprojekti on ohjaajan valvonnassa tehty noin viiden kuukauden mittainen intensiivinen tutkimustyö. Tutkimusprojektin aiheesta sovitaan tutkimuksen ohjaajan, opiskelijan ja lääkekehitystieteen linjaprofessorin kanssa tutkimusprojektin alussa. Tutkimusprojektista opiskelijaa tekee lyhyen suunnitelman, jonka hän ja hänen ohjaajansa hyväksyvät. Tutkimusprojektinsa tulokset opiskelija esittää julkisesti terveyden biotieteiden opinnäyteseminaarissa posterina ja suullisena esityksenä. Pro gradu: Tutkielma, johon kuuluu sekä kirjallisuusosa että kokeellinen osa, laaditaan tutkimusprojektin ja siihen liittyvän kirjallisuuden perusteella. Tutkielman aiheen hyväksyy pääaineen professori. Tutkimusprojekti: Tutkimusprojektisuunnitelman laatiminen. Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen sekä käytettyjen menetelmien, tulosten ja johtopäätösten kirjaaminen. Tutkimusprojektiselostus laaditaan tarvittaessa. Tieteellisen julisteen eli posterin laadinta, tiiviin, 20 min pituisen esitelmän pitäminen, lyhennelmän eli abstraktin laatiminen työstä sekä läsnäolo opinnäyteseminaarissa. Opiskelija perehtyy tieteellisen tutkimuksen suunnitteluun, toteuttamiseen ja kriittiseen tarkasteluun. Tutkimusprojekti: hyväksytty/hylätty, pro gradu -tutkielma: approbaturlaudatur, kypsyysnäyte: hyväksytty/hylätty T9 - T10 -lukukaudet FM-tutkinnon pakolliset syventävät opinnot.