LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

Transkriptio

1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1

2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Versican Plus L4, injektioneste, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089 ALR*-titteri 1:51 Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090 ALR*-titteri 1:51 Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091 ALR*-titteri 1:40 Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088 ALR*-titteri 1:51 * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction) Adjuvantti: Alumiinihydroksidi 1,8 2,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. Valmisteen ulkonäkö: Valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira. 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi: kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava kliinisten oireiden ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi sekä infektion vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola ja L.interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae 2

3 kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä infektion ja virtsaan erittymisen vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. Immuniteetin muodostuminen: neljän viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen. Immuniteetin kesto: Vähintään yksi vuosi Versican Plus L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen. 4.3 Vasta-aiheet Ei ole. 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Hyvä immuunivaste saavutetaan, kun immuunijärjestelmä toimii moitteettomasti. Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää esimerkiksi huono terveydentila, ravitsemustila, geneettiset tekijät, samanaikainen lääkkeiden käyttö ja stressi. 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä voidaan rokottaa. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Kun valmiste on annettu koiralle ihon alle, injektiokohdassa voidaan usein todeta ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus. Se saattaa joskus olla kivulias, lämmin tai punoittava. Tällaiset turvotukset joko katoavat itsestään tai pienevät huomattavasti 14 vuorokaudessa rokotuksen jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä maha-suolikanavan oireita, kuten ripulia ja oksentelua, tai ruokahaluttomuutta ja aktiivisuuden vähenemistä. Kuten muillakin rokotteilla, harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä yliherkkyysreaktioita (esim. anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, verenkierron häiriötilatosokki, kollapsi). Yliherkkyysreaktio on hoidettava välittömästi asianmukaisella tavalla. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Siksi sen käyttöä ei suositella tiineyden tai laktaation aikana. 3

4 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versican Plus DHPPi- ja Versican Plus Pi rokotteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä johtuen eläinlääkärin on tapauskohtaisesti tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen. 4.9 Annostus ja antotapa Ihon alle. Annostus ja antotapa: Ravista hyvin ja anna koko annos (1 ml) välittömästi. Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus L4 -annosta 3 4 viikon välein. Rokottaminen penikkatauti-, adeno-, parvo- ja parainfluenssavirusta (DHPPi) vastaan: Mikäli tarvitaan suoja DHPPi:ta tai Pi:ta vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 - valmisteeseen 3 4 viikon välein: Yhden Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan). Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa. Sekoitetut rokotteet annetaan välittömästi ihonalaisena injektiona. Tehosterokotus: Versican Plus L4 kerta-annoksena kerran vuodessa Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostuksen turvallisuudesta ei ole saatavilla tietoa Varoaika Ei oleellinen. 5. IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07AB01. Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae. 4

5 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Natriumkloridi Kaliumkloridi Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Yhteensopimattomuudet Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 4.8. mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa. 6.3 Kestoaika Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta. Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 8 C). Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa. 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml rokotetta, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella. Pakkauskoot: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiopulloa. Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiopulloa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat Louvain-la-Neuve BELGIA 5

6 8. MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/ ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/07/ TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen. 6

7 LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET 7

8 A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite Bioveta, a.s. Komenského Ivanovice na Hané TSHEKKI Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Bioveta, a.s. Komenského Ivanovice na Hané TSHEKKI Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite. B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys. C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen. D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei oleellinen. 8

9 LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE 9

10 A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 10

11 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Versican Plus L4 injektioneste, suspensio koiralle 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae ALR-titteri 1:51 L. interrogans serovar Canicola ALR-titteri 1:51 L. kirschneri serovar Grippotyphosa ALR-titteri 1:40 L. interrogans serovar Bratislava ALR-titteri 1:51 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. 4. PAKKAUSKOKO 25 x 1 annos 50 x 1 annos 5. KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 6. KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 7. ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ihon alle. Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 11

12 8. VAROAIKA 9. TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 10. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus heti. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 8 C). Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa. 12. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: lue pakkausseloste. 13. MERKINTÄ ELÄIMILLE, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille. Vain eläinlääkärin määräyksestä. 14. MERKINTÄ EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE. Ei lasten näkyville eikä ulottuville. 15. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat Louvain-la-Neuve BELGIA 16. MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002 12

13 17. VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero} 13

14 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullo 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Versican Plus L4 koiralle 2. VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT L4 3. SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 ml 4. ANTOREITIT s.c. 5. VAROAIKA 6. ERÄNUMERO Lot {numero} 7. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV} 8. MERKINTÄ ELÄIMILLE Eläimille. 14

15 B. PAKKAUSSELOSTE 15

16 PAKKAUSSELOSTE Versican Plus L4 injektioneste, suspensio koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat Louvain-la-Neuve BELGIA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bioveta, a.s. Komenského Ivanovice na Hané TSHEKKI 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Versican Plus L4 injektioneste, suspensio koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yhden millilitran annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae kanta MSLB 1089 ALR*-titteri 1:51 Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090 ALR*-titteri 1:51 Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091 ALR*-titteri 1:40 Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088 ALR*-titteri 1:51 Adjuvantti: Alumiinihydroksidi 1,8 2,2 mg * Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction) Valmisteen ulkonäkö: valkeahko, sisältää hienojakoista sakkaa. 16

17 4. KÄYTTÖAIHEET Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi: kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava kliinisten oireiden ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi sekä infektion vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola ja L.interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä infektion ja virtsaan erittymisen vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. Immuniteetin muodostuminen: neljän viikon kuluttua perusrokotusohjelman jälkeen. Immuniteetin kesto: Vähintään yksi vuosi Versican Plus L4 -valmisteen kaikilla komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kun valmiste on annettu koiralle ihon alle, injektiokohdassa voidaan usein todeta ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus. Se saattaa joskus olla kivulias, lämmin tai punoittava. Tällaiset turvotukset joko katoavat itsestään tai pienevät huomattavasti 14 vuorokaudessa rokotuksen jälkeen. Harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä maha-suolikanavan oireita, kuten ripulia ja oksentelua tai ruokahaluttomuutta ja aktiivisuuden vähenemistä. Kuten muillakin rokotteilla, harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä yliherkkyysreaktioita (esim. anafylaksia, angioedeema, hengenahdistus, verenkierron häiriötilatosokki, kollapsi). Yliherkkyysreaktio on hoidettava välittömästi asianmukaisella tavalla. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 17

18 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ihon alle. Perusrokotusohjelma: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus L4 -annosta 3-4 viikon välein. Rokottaminen penikkatauti-, adeno-, parvo- ja parainfluenssavirusta (DHPPi) vastaan: Mikäli tarvitaan suoja DHPPi:ta tai Pi:ta vastaan, vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle voidaan antaa kaksi annosta Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -valmistetta sekoitettuna Versican Plus L4 -valmisteeseen 3 4 viikon välein: Yhden Versican Plus DHPPi- tai Versican Plus Pi -injektiopullon sisältö sekoitetaan yhden Versican Plus L4 -injektiopullon sisältöön (liuottimen sijaan). Sekoituksen jälkeen injektiopullon sisällön tulisi olla valkeahkoa tai kellertävää ja hieman opalisoivaa. Sekoitetut rokotteet annetaan välittömästi ihonalaisena injektiona. Tehosterokotus: Versican Plus L4 kerta-annoksena kerran vuodessa. 9. ANNOSTUSOHJEET Ravista hyvin ja anna koko annos (1 ml) välittömästi. 10. VAROAIKA Ei oleellinen. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 8 C). Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa. Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä. Käytä lävistetty pakkaus heti. 12. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Hyvä immuunivaste saavutetaan, kun immuunijärjestelmä toimii moitteettomasti. Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää esimerkiksi huono terveydentila, ravitsemustila, geneettiset tekijät, samanaikainen lääkkeiden käyttö ja stressi. Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokotteen saa antaa vain terveelle eläimelle. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 18

19 Tiineys ja laktaatio: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty. Siksi sen käyttöä ei suositella tiineyden tai laktaation aikana. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kuin Versican Plus DHPPi- ja Versican Plus Pi - rokotteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä eläinlääkärin on tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen tapauskohtaisesti. Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostuksen turvallisuudesta ei ole saatavilla tietoa. Yhteensopimattomuudet: Yhteensopivuustutkimustulosten puuttuessa tätä eläinlääkevalmistetta ei tule antaa yhdessä muiden kuin kohdassa 8 mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Käyttämättä jäänyt valmiste toimitetaan hävitettäväksi apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: MUUT TIEDOT Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiopulloa. Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiopulloa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta. België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +32 (0) Република България Zoetis Belgium SA Teл: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: Lietuva Oriola Vilnius UAB Tel: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel:

20 Danmark Orion Pharma Animal Health Tlf: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: Eesti Oriola Vilnius UAB Tel: Ελλάδα Zoetis Hellas S.A. Τηλ.: España Zoetis Spain, S.L. Tel: France Zoetis France Tél: +33 (0) Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu Tel: Ireland Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) Ìsland Icepharma hf. Sími: Italia Zoetis Italia S.r.l. Tel: Kύπρος Zoetis Hellas S.A. Τηλ.: Latvija Oriola Vilnius UAB Tel: Malta Agrimed Limited Tel: Nederland Zoetis B.V. Tel: +31 (0) Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: Österreich Zoetis Österreich GmbH Tel: Polska Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: Portugal Zoetis Portugal, Lda. Tel: România Zoetis România S.R.L. Tel: Slovenija Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu Tel: Slovenská republika Zoetis Česká republika, s.r.o. Tel: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) Sverige Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0)