Tuotevalikoima Elektrodit

Transkriptio

1 Electrodes FI Tuotevalikoima Elektrodit Made in italy Os.pakk = pienin toim.erä Mediplast Fenno Oy info@mediplastfenno.fi Puh: PL 153, Vantaa Fax: Käyntiosoite: Tähtäinkuja 9, Vantaa 1/12

2 EKG- KERTAKÄYTTÖELEKTRODIT, KUITUKANGASTEIPPI REF 60F F2060P Käyttö Aikuiset Lapset Liitäntä Neppari Neppari Koko 55 mm 40 mm Muoto Pyöreä Pyöreä Geelin kanssa toimitettavat EKG-kertakäyttöelektrodit, joissa hopea/hopeakloridi (SSC)-anturit ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neppari. Ulkopinta on kuitukangasteippiä. FIAB EKGkertakäyttöelektrodit sopivat EKG-mittaukseen levossa, ja ne voidaan kiinnittää suoraan iholle. SSC-anturit mahdollistavat luotettavan ja vakaan mittauksen. Elektrodit noudattavat ANSI/AAMI EC12:2000-standardia, ja mahdollistavat signaalin palautuksen defibrillaattorin aktivoinnin jälkeen. Tuotteet ovat lateksittomia. Materiaali GEELI Neppari Geelin vahvikelevy Tuki Sterilisointi Kiinteä geeli Ruostumaton teräs Hopea/hopeakloridi Polyesteri Kuitukangas ja muovista valmistettu vahvikelevy Ei steriili Direktiivi 93/42/EEC. Luokka I ANSI/AAMI EC12:2000-specifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 70 Ω Yksittäisen parin impedanssi 3 kω 75 Ω Jännite 100 mv 2,0 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 3,0 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 18 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,7 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 52 Ω 50 kpl kuumasaumattu sisäpussi 1200 kpl. (24 sisäpakkausta), pahvilaatikossa 2/12

3 KERTAKÄYTTÖISET GEELIELEKTRODIT ELEKTROKARDIOGRAFIAAN Täysgeelattujen FIAB 60F3001NECGkertakäyttöelektrodien ominaisuudet tekevät niistä täysin luotettavat mittaamaan kaikissa EKG-mittauslaitteissa, joita markkinoilla on. Elektrodeissa on mukana kiinteä geeli, ja elektrodeja käytettään hauenleukaliitäntäjohtojen kanssa. Elektrodit noudattavat ANSI/AAMI EC12:2000- standardia, ja mahdollistavat signaalin palautuksen defibrillaattorin aktivoinnin jälkeen. Tuote on lateksiton. REF Kuvaus Koko GEELI Johdinmateriaali Liitäntä 60F3001NECG Kiinteägeelinen EKG-kertakäyttöelektrodi 34 x 13 mm Lääketieteellisesti luokiteltu kiinteä kiinnitysgeeli bioyhteensopiva SSC Suora hauenleukaliitäntä ANSI/AAMI EC12:2000-spesifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 452 Ω Yksittäisen parin 10 hz-impedanssi 3 kω 594 Ω Jännite 100 mv 0,4 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 52,1 µv (5 sek.) Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 22,5 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,26 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 423 Ω Estovirtatoleranssi: 100 mv 22,3 mv 100 kpl sinetöitynä alumiinipaperiseen sisäpussiin 500 kpl, pahvilaatikossa 36 kk valmistuspäivän jälkeen. 3/12

4 KERTAKÄYTTÖISET EKG-ELEKTRODIT 60F9047/4F 60F9047 FIAB kertakäyttöisissä EKGgeelielektrodeissa on ominaisuuksia, jotka tekevät niistä tluotettavan mittausvälineen levon aikana. Mallia 60F9047 voidaan käyttää EKG:n mittaukseen myös rasituksessa ja Holtertutkimuksessa. Se on yhteensopiva erilaisten markkinoilla olevien EKGlaitteiden kanssa. Avaamisen jälkeen sisäpakkaus voidaan taitella kiinni, millä varmistetaan elektrodien parempi säilyvyys. Tuotteet ovat lateksittomia. REF 60F F9047/4F 60F9047/4FL KUVAUS Kertakäyttöiset EKGelektrodit, juokseva geeli ja SSC-anturipuristinkiinnitys Kertakäyttöiset EKGelektrodit, kiinteä geeli ja adapteri, 4 mmbanaaniliitäntä Aikuisille ja lapsille Vaahtomuovi 1 mm Kertakäyttöiset EKGelektrodit, juokseva geeli ja adapteri, 4 mmbanaaniliitäntä Käyttö: Materiaali Paksuus Mitat 32 x 44 mm 28 x 44 mm Liitäntä nepparikaapeli 4 mm banaaniliitin Johdinmateriaali SSC Geeli Noudattaa direktiiviä Bioyhteensopi Bioyhteensopiva juokseva geeli va kiinteä geeli Direktiivi 93/42/EEC. Luokka I ANSI/AAMI EC12:2000-spesifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 60 Ω Yksittäisen parin impedanssi 3 kω 65 Ω Offset-jännite 100 mv 1,4 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 1 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 15 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,6 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 50 Ω Säilytys Parasta ennen - käyttöpäivä 1200 kpl (24 sisäpakkausta), pahvilaatikossa 50 kpl kuumasaumatussa sisäpakkauksessa Bioyhteensopiva juokseva geeli 1000 kpl (20 sisäpakkausta), pahvilaatikossa Lämpötila Suhteellinen ilmankosteus: 20% 80 % 24 kuukautta valmistuspäivän jälkeen (oikein säilytettynä)*** ***Suosittelemme elektrodien käyttämistä 30 päivän sisällä pakkauksen avaamisesta 4/12

5 RÖNTGENTIIVIIT KERTAKÄYTTÖISET EKG-ELEKTRODIT TEKNISET OMINAISUUDET Röntgentiiviit geelin kanssa toimitettavat EKGkertakäyttöelektrodit, joissa hopea/hopeakloridi (SSC)-anturit ja hiilestä valmistettu neppari. FIAB EKG-kertakäyttöelektrodit sopivat EKG-mittaukseen sekä levossa että rasituksessa tai Holter-EKGmittaukseen, ja ne voidaan kiinnittää suoraan iholle. SSC-anturit mahdollistavat luotettavan ja vakaan mittauksen. Ulkoinen kerros on vesitiivis, lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi suojaa ihoa elektrodin alla ilmalta ja saastuttavilta nesteiltä. Elektrodit noudattavat ANSI/AAMI EC12:2000-standardia, ja mahdollistavat signaalin palautuksen defibrillaattorin aktivoinnin jälkeen. Avaamisen jälkeen sisäpakkaus voidaan taitella yhteen, jolla varmistetaan elektrodien parempi säilyvyys sen sisällä. Tuotteet ovat lateksittomia. REF Käyttö: Liitäntä Koko Kiinnitysalue Geeli Nepparikiinnitys Geelikerros vahvikelevy Tuki Sterilisointi: Noudattaa direktiiviä 60F9049 Aikuinen Neppari 34 x 51 mm 34 x 48 mm Kirkas kiinteä geeli (väritön) Hiilikuitu Hopea/hopeakloridi polyesteri Lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi Ei steriili Direktiivi 93/42/EEC muutoksineen. Lääketieteellinen luokka I-yksikkö SÄHKÖISET OMINAISUUDET ANSI/AAMI EC12:2000-spesifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 101,5 Ω Yksittäisen parin impedanssi 3 kω 115 Ω Offset-jännite 100 mv 1,5 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 3,0 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 18 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,7 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 71,5 Ω PAKKAUS 50 kpl kuumasaumatussa sisäpakkauksessa 1250 kpl (25 sisäpakkausta), pahvilaatikossa Säilytys Lämpötila C Suhteellinen ilmankosteus; 20 % 80 % 5/12

6 JOHDOLLISET EKG-KERTAKÄYTTÖELEKTRODIT FIAB EKG-valvontaelektrodeissa on ominaisuuksia, jotka tekevät niistä luotettavia pitkäaikaisessa EKG-mittauksessa (enintään 72 tuntia). Elektrodit on geelattu, ja ne on helposti liitettävissä EKG-monitoriin siten, ettei iho altistu paineelle. Mallit 60F9053RM ja 60F9053NRM ovat röntgentiiviitä, jolloin käyttäjä voi käydä röntgenissä elektrodeja poistamatta ja ilman elektrodien näkymistä röntgenkuvissa. Tuotteet ovat lateksittomia. REF 60F F9053RM 60F9053N 60F9053NRM Kuvaus Liitäntäjohdollinen EKG-elektrodi, jossa kiinteä hydrogeeli ja 4 mm liitäntä Tukimateriaali Valkoinen vaahtomuovi - lateksiton Tuen paksuus 1 mm Tuen mitta Pyöreä 32 mm Sähköä johtava geeli Hypoallergeeninen lääketieteellisesti luokiteltu kiinteä hydrogeeli Liitäntä 35 cm pitkä johto, jossa 4 mm liitin Johdon johdinmateriaali Kupari Kupari Kupari Hiili Röntgentiivis Ei Kyllä Ei Kyllä Muovituettu SSC Sähköominaisuudet Yksiköt ovat EN standardin mukaisia 3 kpl suljetussa sisäpakkauksessa 150 kpl. (50 sisäpakkausta), pahvilaatikossa Käyttö-, säilytys-, ja kuljetusolosuhteet Lämpötila C Suhteellinen ilmankosteus; 20 % 80 % 18 kk valmistuspäivän jälkeen. Muut määritelmät REF 60F9053RM/80 60F9053/10 60F9053N/10 60F9053PR/10 Kuvaus kuten 60F9053RM kuten 60F9053 kuten 60F9053N kuten 60F9053N mutta mukana 80 cm mutta mukana 10 cm mutta mukana 10 cm mutta 20x15 mm pitkä johto pitkä johto pitkä johto ja 10 cm pitkä johto kuten 60F9053RM kuten 60F9053 kuten 60F9053N kuten 60F9053N 6/12

7 JOHDOLLISET EKG-KERTAKÄYTTÖELEKTRODIT FIAB EKG-valvontaelektrodeissa on ominaisuuksia, jotka tekevät niistä luotettavia pitkäaikaisessa EKG-mittauksessa (enintään 72 tuntia). Elektrodit ovat geelatut ja niissä on suojattu liitäntä. Mallit 60F9058NRM, 60F9058PRM ja 60F9058PRRM ovat röntgentiiviitä, jolloin käyttäjä voi käydä röntgenissä elektrodeja poistamatta ja ilman elektrodien näkymistä röntgenkuvissa. Tuotteet ovat lateksittomia. REF 60F9058PRM 60F9058N 60F9058NRM 60F9058PR 60F9058PRRM Käyttö Pediatria Vastasyntyneet Vastasyntyneet Keskoset Keskoset röntgentiivis röntgentiivis Kuvaus Geelatut ja kertakäyttöiset EKG-elektrodit Tukimateriaali Valkoinen VAAHTOMUOVI - lateksiton Tuen paksuus 1 mm Tuen muoto Pyöreä Ovaali Ovaali Ovaali Ovaali 32 mm 23x30 mm 23x30 mm 20x15 mm 20x15 mm Sähköä johtava geeli Hypoallergeeninen lääketieteellisesti luokiteltu kiinteä hydrogeeli Liitäntä 50 cm pitkä johto, jossa DIN ,5 mm -liitin Johdon väri Valkoinen Musta/pun/kelt Valkoinen Musta/pun/kelt Valkoinen Johdon johdinmateriaali Hiili Kupari Hiili Kupari Hiili Muovituettu SSC Sähköominaisuudet Yksiköt ovat EN standardin mukaisia 3 kpl suljetussa sisäpakkauksessa 150 kpl. (5 sisäpakkausta), pahvilaatikossa 18 kk valmistuspäivän jälkeen. 7/12

8 KERTAKÄYTTÖISET EKG-ELEKTRODIT REF 60F F9060P Käyttö Aikuiset Lapset Liitäntä Neppari Neppari Koko 50 x 48 mm 40 mm Muoto Ovaali Pyöreä Geelin kanssa toimitettavat EKG-kertakäyttöelektrodit, joissa hopea/hopeakloridi (SSC)-anturit ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neppari. FIAB EKGkertakäyttöelektrodit sopivat EKG-mittaukseen levossa ja rasituksessa tai Holter-EKG-mittauksessa, ja ne voidaan kiinnittää suoraan iholle. SSC-anturit mahdollistavat luotettavan ja vakaan mittauksen. Ulkoinen kerros on vesitiivis, lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi suojaa ihoa elektrodin alla ilmalta ja kontaminoituneilta nesteiltä. Elektrodit noudattavat ANSI/AAMI EC12:2000- standardia, ja mahdollistavat signaalin palautuksen defibrillaattorin aktivoinnin jälkeen. Tuotteet ovat lateksittomia. Materiaali GEELI Neppari Geelivahvikelevy Tuki Sterilisointi Kiinteä geeli Ruostumaton teräs Hopea/Hopeakloridi Polyesteri Lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi Ei steriili ANSI/AAMI EC12:2000-specifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 70 Ω Yksittäisen parin impedanssi 3 kω 75 Ω Jännite 100 mv 2,0 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 3,0 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 18 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,7 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 52 Ω 50 kpl kuumasaumatussa sisäpakkauksessa 1200 kpl. (24 sisäpakkausta), pahvilaatikossa 8/12

9 KERTAKÄYTTÖISET EKG-ELEKTRODIT JA JUOKSEVA GEELI Juoksevan geelin kanssa toimitettavat EKG-kertakäyttöelektrodit, joissa hopea/hopeakloridi (SSC)-anturit ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neppari. FIAB EKG-kertakäyttöelektrodit sopivat EKG-mittaukseen sekä levossa että rasituksessa tai Holter-EKG-mittaukseen, ja ne voidaan kiinnittää suoraan iholle. SSCanturit mahdollistavat luotettavan ja vakaan mittauksen. Ulkoinen kerros on vesitiivis, lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi suojaa ihoa elektrodin alla ilmalta ja kontaminoituneilta nesteiltä. Elektrodit noudattavat ANSI/AAMI EC12:2000- standardia, ja mahdollistavat signaalin palautuksen defibrillaattorin aktivoinnin jälkeen. Avaamisen jälkeen sisäpakkaus voidaan taitella yhteen, millä varmistetaan elektrodien parempi säilyvyys pakkauksessa. Tuotteet ovat lateksittomia. REF Käyttö Liitäntä Koko Muoto Geeli Napsautuskiinnitys Geelikerros vahvikelevy Tuki Sterilointi Noudattaa direktiiviä 60F9067 Aikuinen Neppari 50 mm x 48 mm Ovaali Juokseva geeli Ruostumaton teräs Hopea / hopeakloridi Polyesteri Lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi Ei steriili ANSI/AAMI EC12:2000-spesifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 30 Ω Yksittäisen parin impedanssi 3 kω 41 Ω Offset-jännite 100 mv 4,3 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 1 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 12,7 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,3 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 32 Ω 50 kpl kuumasaumattu sisäpakkaus 1200 kpl (24 sisäpakkausta), pahvilaatikossa Säilytys Lämpötila c suhteellinen ilmankosteus: 20% 80% 9/12

10 RÖNTGENTIIVIIT KERTAKÄYTTÖISET EKG-ELEKTRODIT Röntgentiiviit geelin kanssa toimitettavat EKGkertakäyttöelektrodit, joissa hopea/hopeakloridi (SSC)-anturit ja hiilestä valmistettu neppari. FIAB EKG-kertakäyttöelektrodit sopivat EKG-mittaukseen levossa, ja ne voidaan kiinnittää suoraan iholle. SSC-anturit mahdollistavat luotettavan ja vakaan mittauksen. Hiilestä valmistetun napsautuskiinnikkeen ansiosta, elektrodi on röntgentiivis. Mikään komponentti ei sisällä ferromagneettista materiaalia, ja tämän vuoksi elektrodit ovat täysin yhteensopivat MRTsovellusten kanssa. Elektrodit on MRT-testatut käytettäväksi enintään 3 T -elektromagneettisessa kentässä. Elektrodien käyttö ei vaikuta turvallisuuteen eikä magneettiresonanssitomografisten järjestelmien toimivuuteen. Ulkoinen kerros on vesitiivis, lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi suojaa ihoa elektrodin alla ilmalta ja kontaminoituneilta nesteiltä. Elektrodit noudattavat ANSI/AAMI EC12:2000-standardia, ja mahdollistavat signaalin palautuksen defibrillaattorin aktivoinnin jälkeen. Tuotteet ovat lateksittomia. REF 60F9069RM 60F9069PRM Käyttö Aikuiset Lapset Liitäntä Neppari Neppari Koko 42 x 45 mm 32 x 36 mm Muoto Ovaali Ovaali Materiaali GEELI Napsautuskiinnitys Geelivahvikelevy Tuki Sterilisointi Kiinteä geeli Hiili Hopeakloridi Polyesteri Lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi Ei steriili AAMI EC12:2000-specifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 101,5 Ω Yksittäisen parin impedanssi 3 kω 115 Ω Jännite 100 mv 1,5 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 3,0 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 18 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,7 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 71,5 Ω 50 kpl kuumasaumatussa sisäpakkauksessa 1200 kpl. (24 sisäpakkausta), pahvilaatikossa 10/12

11 VAAHTOMUOVISET EKG-KERTAKÄYTTÖELEKTRODIT EKG-kertakäyttöelektrodit, joissa hopea/hopeakloridi (SSC)- anturit ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neppari. FIAB EKG-kertakäyttöelektrodit sopivat EKG-mittaukseen levossa ja rasituksessa tai Holter-EKG-mittauksessa, ja ne voidaan kiinnittää suoraan iholle. SSC-anturit mahdollistavat luotettavan ja vakaan mittauksen. Ulkoinen kerros on vesitiivis, lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi suojaa ihoa elektrodin alla ilmalta ja kontaminoituneilta nesteiltä. Elektrodit noudattavat ANSI/AAMI EC12:2000-standardia, ja mahdollistavat signaalin palautuksen defibrillaattorin aktivoinnin jälkeen. Tuotteet ovat lateksittomia. REF 60F F9079P Käyttö Aikuiset Lapset Liitäntä Neppari Neppari Koko 36 x 45 mm 32 x 36 mm Muoto Ovaali Ovaali Materiaali GEELI Neppari Geeli vahvistuskerros Tuki Sterilisointi Kiinteä hydrogeeli Ruostumaton teräs Hopeakloridi Kirkas PET Lääketieteellisesti luokiteltu PE-vaahtomuovi Ei steriili ANSI/AAMI EC12:2000-specifikaatio AAMI-rajat Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 70 Ω Yksittäisen parin impedanssi 3 kω 75 Ω Jännite 100 mv 2,0 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 3,0 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 18 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,7 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 52 Ω 50 kpl kuumasaumatussa sisäpakkauksessa 1250 kpl. (25 sisäpakkausta), pahvilaatikossa 11/12

12 KERTAKÄYTTÖISET EKG- JA SÄHKÖTERAPIAELEKTRODIT FIAB-kertakäyttöelektrodi PG10C:n ominaisuudet ovat täysin luotettavia EKG-mittauksessa ja sähköterapiassa sekä muiden EMG-signaalien kartoituksessa. FIAB PG10C on geelattu ja yhteensopiva kaikkien nepparikiinnikkeisten yksiköiden kanssa markkinoilla. Tuote on lateksiton. REF Kuvaus Materiaali Paksuus Koko Liitäntä Johdinmateriaali Geeli 60PG10C Kiinteägeelinen EKG-kertakäyttöelektrodi, SSC-anturi Vaahtomuovi (PE) 1 mm Ø 26 mm Lääketieteellisesti luokiteltu bioyhteensopiva kiinteä kiinnitysgeeli Nepparikiinnike SSC Lääketieteellisesti luokiteltu bioyhteensopiva kiinteä kiinnitysgeeli AAMI EC12:2000-spesifikaatio AAMI-raja Testitulos 10-Hz impedanssin keskiarvo 12 elektrodiparilla 2 kω 55 Ω Jännite 100 mv 2,1 mv Yhdistetty offset-epästabiilius ja sisäinen kohina 150 µv 3,0 µv Palautuminen defibrillaattorin ylikuormituksen jälkeen 100 mv 16 mv Polarisaation muutosnopeus 1 mv/s 0,7 mv/s Testin jälkeinen, 10-Hz elektrodi-impedanssi 3 kω 40 Ω DC-jänniteoffset 100 mv 16,1 mv 30 kpl paperisisäpussi, polyetyleeni 600 kpl. (20 sisäpakkausta), pahvilaatikossa 12/12