Käyttöohjeet IVD Matrix HCCA-portioned

Transkriptio

1 Käyttöohjeet IVD Matrix HCCA-portioned Matriisiavusteisen laserdesorptio/ionisaatio-lentoaikamassaspektrometrian (MALDI-TOF-MS) puhdistettu matriisiaine. CARE-tuotteet ovat korkealaatuisia kulutustuotteita, lisävarusteita ja erikoissarjoja, jotka on suunniteltu tukemaan asiakkaitamme ympäri maailman. Kieli: fi Versio J (Heinäkuu 2017)

2 1 Käyttötarkoitus 2 2 Tuotekuvaus 2 3 Tarkistus, säilytys ja stabiilius Saapumisen jälkeinen tarkastus Saapumisen jälkeinen säilytys Säilytys liuotuksen jälkeen 3 4 Riski- ja turvallisuustiedot 4 5 Käyttöala 4 6 IVD HCCA:n liuotus 5 7 Näytteen valmistelu IVD HCCA:lla 6 8 Valmistaja 7 1 Käyttötarkoitus IVD Matrix HCCA-portioned on in vitro -diagnostinen tuote, joka on tarkoitettu käytettäväksi MALDI- TOF-massaspektrometriassa liuottimen lisäämisen jälkeen. 2 Tuotekuvaus IVD Matrix HCCA- portioned (jota kutsutaan nimellä IVD HCCA ; HCCA = α- syano- 4- hydroksikanelihappo) mahdollistaa MALDI-matriisiliuoksen helpon ja kätevän valmistuksen peptidien ja proteiinien MALDI-TOF-MS-mittauksia varten. Jokainen putki sisältää 2,5 (± 0,3) milligrammaa matriisia; tämä määrä mahdollistaa halutun pitoisuuden nopean valmistuksen pelkästään lisäämällä sopiva määrä haluttua liuotinta. Synonyymit 2-syano-3-(4-hydroksifenyyli)akryylihappo Molekyylikaava C 10 H 7 NO 3 Rakennekaava Molekyylipaino 189,17 g/mol CAS-numero EC-numero Sulamispiste C Sisältö 2,5 mg IVD HCCA:ta / putki Tarvikesarja on in vitro -diagnostinen laite. Sivu 2/7 IVD Matrix HCCA-portioned Käyttöohjeet Versio J

3 Tilaustiedot Tuote Osanumero IVD Matrix HCCA-portioned, 10 putkea Tarkistus, säilytys ja stabiilius 3.1 Saapumisen jälkeinen tarkastus Tarkasta IVD HCCA -pakkaus sen saapuessa. Jos se on vahingoittunut, tarkasta putket. Jos putket ovat vahingoittuneet, älä käytä IVD HCCA:ta. Hävitä IVD HCCA (putket ja pakkaus) tuotteen käyttöturvallisuustiedotteen mukaisesti ja pyydä Brukerilta korvaavaa tuotetta. 3.2 Saapumisen jälkeinen säilytys +2 C +8 C IVD HCCA toimitetaan ympäristön lämpötilassa. Pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivä on voimassa, kun tuotetta säilytetään jääkaapissa 2 8 C:ssa tuotteen saapumisen jälkeen. 3.3 Säilytys liuotuksen jälkeen +20 C +25 C IVD HCCA - liuos on stabiilia säädellyssä huoneenlämmössä (20 25 C:ssa) enintään yhden viikon ajan. Versio J IVD Matrix HCCA-portioned Käyttöohjeet Sivu 3/7

4 4 Riski- ja turvallisuustiedot IVD Matrix HCCA-portioned on luokiteltu vaaralliseksi kemikaaliksi: VAARA (H315, H319, H335) 1 Lue lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta, jonka voi ladata verkko- osoitteesta Lisäkemikaalit voivat olla tarpeellisia näissä käyttöohjeissa kuvatuissa toimenpiteissä. Lue tarkasti toimittajan antama käyttöturvallisuustiedote ja noudata yleisiä turvallisuusohjeita kemikaalien ja biologisesti vaarallisten materiaalien käsittelyssä. 5 Käyttöala IVD HCCA mahdollistaa nopean ja kätevän HCCA-matriisiliuosten valmistuksen. Matriisi on liukoista standardiliuottimessa (katso kohta 6), sitä on helppo käsitellä ja se mahdollistaa peptidien ja proteiinien erittäin herkät MALDI-TOF-MS-mittaukset molekyylikokovälillä 0,7 20 kda. HCCA:ta matriisina käyttävien MALDI-TOF-MS-mittausten on osoitettu olevan mikrobien luotettava suuren kapasiteetin luokittelu- ja tunnistusmenetelmä. 1 H315: Ärsyttää ihoa; P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen; P280: Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta; P302+P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: pese saippualla ja vedellä; P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso ensihoito- ohjeet käyttöturvallisuustiedotteesta); P332+P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: hakeudu lääkäriin; P362+P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. H319: Vaurioittaa vakavasti silmiä; P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen; P280: käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta. P305+P351+P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista; P337+P313 Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. H335: Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä; P261: Vältä pölyn/savun/kaasun/sumun/höyryn/suihkeen hengittämistä; P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto; P304+P340: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys; P312: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia; P403+P233: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna; P405: Varastoi lukitussa tilassa; P501: Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten asetusten mukaisesti. Sivu 4/7 IVD Matrix HCCA-portioned Käyttöohjeet Versio J

5 6 IVD HCCA:n liuotus Tarvittavat kemikaalit ja materiaalit Standardiliuotin (asetonitriiliä 50 %, vettä 47,5 % ja trifluorietikkahappoa 2,5 %), jota myy o o o Sigma-Aldrich 1 ('Bruker standard solvent'; nro ), tai Honeywell Riedel-de Haen 2 ('Acetonitrile 50%, Water 47.5% and Trifluoroacetic acid 2.5%'; nro 19182), tai VWR International 3 ('SOLUTION OS'; nro PRLS ), Bruker Daltonik GmbH on testannut nämä liuokset ja suosittelee niitä IVD HCCA:n liuotukseen. Työnkulkua varten valittu MALDI-kohdelevy. Bruker IVD Bacterial Test Standard (jota kutsutaan nimellä IVD BTS ) (nro ). 4. Tarvittavat laitteet ja työkalut, jotka eivät sisälly toimitukseen Vortex-sekoitin, pipetit, pipetinkärjet Liuotusmenetelmä IVD HCCA:n liuotusmenetelmä määräytyy sen mukaan, mitä MALDI-näytelevytyyppiä käytetään. BigAnchor-näytelevyt 1. Lisää 500 (± 5) µl standardiliuotinta kierrekorkkiseen putkeen, jossa on IVD HCCA:ta (loppupitoisuus: 5 mg IVD HCCA/ ml), ja sulje putki tiukasti. Huomautus Vaihtoehtona suositellun kaupallisesti saatavilla olevan standardiliuottimen käytölle voit sekoittaa 475 (± 5) µl HPLC-laatuista vettä, 25 (± 1) μl trifluorietikkahappoa ja 500 (± 5) µl asetonitriiliä 1,5 ml:n Eppendorf-putkessa, jolloin saat 1 ml standardiliuotinta. 2. Ravistele kierrekorkkista putkea ja käytä Vortex-sekoitinta IVD HCCA:n sekoittamiseen kokonaan huoneenlämmössä. Varmista, että kaikki kiteet ovat täysin liuenneet. 3. Ravistele sisältö pohjalle. Kaikki muut työnkulkuusi hyväksytyt näytelevyt 1. Lisää 250 (± 5) µl standardiliuotinta kierrekorkkiseen putkeen, jossa on IVD HCCA:ta (loppupitoisuus: 10 mg IVD HCCA/ ml), ja sulje putki tiukasti. Huomautus Vaihtoehtona suositellun kaupallisesti saatavilla olevan standardiliuottimen käytölle voit sekoittaa 475 (± 5) µl HPLC-laatuista vettä, 25 (± 1) μl trifluorietikkahappoa ja 500 (± 5) µl asetonitriiliä 1,5 ml:n Eppendorf-putkessa, jolloin saat 1 ml standardiliuotinta. 2. Ravistele kierrekorkkista putkea ja käytä Vortex-sekoitinta IVD HCCA:n sekoittamiseen kokonaan huoneenlämmössä. Varmista, että kaikki kiteet ovat täysin liuenneet. 3. Ravistele sisältö pohjalle Valmista Bruker IVD Bacterial Test Standard -liuos sen käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Versio J IVD Matrix HCCA-portioned Käyttöohjeet Sivu 5/7

6 7 Näytteen valmistelu IVD HCCA:lla Seuraavassa kuvattuja menetelmiä voidaan käyttää mikrobien luokitteluun ja tunnistamiseen MALDI- TOF-MS-menetelmällä. Huomautus Valmistellut MALDI- näytelevyt on mitattava 24 tunnin kuluessa valmistelusta. Jos valmistelusta on kulunut yli 24 tuntia, MALDI-näytelevyjä, joille on valmisteltu näyte, ei voi käyttää testaukseen, ja näytteen valmisteluprosessi on toistettava. Suoraan siirrettävän näytteen valmisteluprosessi 1. Siirrä biologinen materiaali (esim. yksi bakteeripesäke) ohuena kerroksena suoraan vapaaseen MALDI-näytelevyn paikkaan. HUOMIO Jos IVD HCCA -liuosta ei lisätä näytteisiin 30 minuutin kuluessa siitä, kun näytteet ovat kuivuneet, kyseisiä sijainteja ei voi testata. 2. Peitä piste 1,0 (± 0,1) µl:lla IVD HCCA -liuosta. Huomautus Varmista, että kierrekorkkinen IVD HCCA:ta sisältävä putki suljetaan tiiviisti käytön jälkeen, jottei liuotin pääse haihtumaan. 3. Anna pisteen kuivua huoneenlämmössä. Saadun valmisteen pitäisi olla homogeeninen. 4. Tee MALDI-TOF-MS-mittaus. Laajennettu suoraan siirrettävän näytteen valmisteluprosessi 1. Siirrä biologinen materiaali (esim. yksi bakteeripesäke) ohuena kerroksena suoraan vapaaseen MALDI-näytelevyn paikkaan. 2. Peitä piste 1,0 (± 0,1) µl:lla 70- prosenttista muurahaishappoa ja anna sen kuivua huoneenlämmössä. HUOMIO Jos IVD HCCA -liuosta ei lisätä näytteisiin 30 minuutin kuluessa siitä, kun näytteet ovat kuivuneet, kyseisiä sijainteja ei voi testata. 3. Peitä piste 1,0 (± 0,1) µl:lla IVD HCCA -liuosta. Huomautus Varmista, että kierrekorkkinen IVD HCCA:ta sisältävä putki suljetaan tiiviisti käytön jälkeen, jottei liuotin pääse haihtumaan. 4. Anna pisteen kuivua huoneenlämmössä. Saadun valmisteen pitäisi olla homogeeninen. 5. Tee MALDI-TOF-MS-mittaus. Sivu 6/7 IVD Matrix HCCA-portioned Käyttöohjeet Versio J

7 Uutettavan näytteen valmisteluprosessi, IVD BTS -näytteen valmistelu 1. Pipetoi 1,0 (± 0,1) μl biologisen materiaalin uutetta tai 1,0 (± 0,1) μl IVD BTS -liuosta vapaaseen MALDI-näytelevyn paikkaan. 2. Anna pisteen kuivua huoneenlämmössä. HUOMIO Jos IVD HCCA -liuosta ei lisätä näytteisiin 30 minuutin kuluessa siitä, kun näytteet ovat kuivuneet, kyseisiä sijainteja ei voi testata. 3. Peitä piste 1,0 (± 0,1) µl:lla IVD HCCA -liuosta. Huomautus Varmista, että kierrekorkkinen IVD HCCA:ta sisältävä putki suljetaan tiiviisti käytön jälkeen, jottei liuotin pääse haihtumaan. 4. Anna pisteen kuivua huoneenlämmössä. Saadun valmisteen pitäisi olla homogeeninen. 5. Tee MALDI-TOF-MS-mittaus. 8 Valmistaja Bruker Daltonik GmbH Fahrenheitstrasse Bremen Saksa Tuki Sähköposti: biotyper.support@bruker.com Puhelin: +49 (421) Faksi: +49 (421) Myyntitiedot Sähköposti: care@bruker.com Puhelin: +49 (421) Internet: Kuvaukset ja tekniset tiedot korvaavat kaikki aiemmat tiedot, ja niitä voidaan muuttaa ilman ilmoitusta. Copyright 2017 Bruker Daltonik GmbH Versio J IVD Matrix HCCA-portioned Käyttöohjeet Sivu 7/7