Artisan Gram Yellow Stain Kit. Koodi AR306. Käyttötarkoitus In vitro -diagnostiikkaan.

Transkriptio

1 Artisan Gram Yellow Stain Kit Koodi AR306 Käyttötarkoitus In vitro -diagnostiikkaan. Gram Yellow Stain Kit -väriainesarja on tarkoitettu käytettäväksi laboratoriossa gram-positiivisten ja gram-negatiivisten mikro-organismien tunnistamiseen kudosnäytteistä valomikroskoopin avulla. 1-3 Näytteet voivat olla tavanomaisesti käsiteltyjä (parafiinin valettuja) 4 mikronin leikkeitä. Kiinnitysaineena käytetään mielellään neutraalia puskuroitua formaliinia. Värjäyksen tai sen puuttumisen kliininen tulkinta tehdään morfologisissa tutkimuksissa asianmukaisten kontrollien avulla, ja arvioinnin suorittaa pätevä patologi potilaan kliinisen historian ja muiden diagnostisten testien perusteella. Kaikki Gram Yellow Stain Kit -väriainesarjan reagenssit on valmisteltu käytettäväksi Dakon Artisan Link/Link Pro -erikoisvärjäysjärjestelmässä eikä niitä tarvitse sekoittaa tai laimentaa. Yhteenveto ja selitys Gram Yellow Stain Kit -väriainesarjaa käytetään kahden eri mikro-organismiryhmän tunnistamiseen kudosleikkeistä. Leikkeitä, joissa perusväri (kidevioletti) säilyy, kutsutaan gram-positiivisiksi. Leikkeet, joista perusväri häviää värinpoistossa, kutsutaan gram-negatiivisiksi. 3 Mekanismit, joissa gram-positiivisten organismien perusväri säilyy ja gram-negatiivisten perusväri häviää, perustuvat kemialliseen reaktioon ja organismin soluseinämän rakenteeseen. 1 Huom. Jos gram-positiivisten solujen seinämät ovat rikkoutuneet tai vioittuneet jostain syystä (vanhat tai kuolleet organismit), solut värjäytyvät gram-negatiivisiksi. Menetelmän periaate Bakteerit näkyvät osittain hematoksyliini- ja eosiinipreparaateissa, kun käytetään high-dry- ja öljyimmersiovalomikroskooppia. Tunnistusherkkyys kuitenkin paranee, kun käytetään tätä erikoisväriainetta. Gram Yellow Stain Kit -väriainesarja on muunnos Brown-Hoppsmenetelmästä. Gram Yellow Stain Kit -väriainesarja on optimoitu käytettäväksi Artisan Link/Link Pro -erikoisvärjäysjärjestelmän kanssa yhdessä Artisan Clearing Solution -liuoksen kanssa tai ilman sitä. Kaikkien värjäysvaiheiden jälkeen suoritetaan pesuvaiheet. Värjäyksen jälkeen aluslasit poistetaan laitteesta, kirkastetaan ksyleenillä tai ksyleenin korvikkeella ja kiinnitetään asianmukaisella kiinnitysaineella. Tulokset tulkitaan tavallisella valomikroskoopilla. Kontrollikudos: Kudos sisältää sekä gram-positiivisia että gram-negatiivisia bakteereita. Mukana toimitetut reagenssit Gram Yellow Stain Kit -väriainesarja sisältää kuusi käyttövalmista annostelupakkausta: Crystal Violet 1 % kristallivioletti deionisoidussa vedessä Lugol s Iodine 1 % jodi ja 2 % kaliumjodidi deionisoidussa vedessä Differentiation Solution Erotusaine Carbol Fuchsin 0,9 % fuksiini, 4,3 % fenoli ja 9 % alkoholi deionisoidussa vedessä Decolorizing Solution 0,74 % formaldehydi deionisoidussa vedessä sekä etikkahappo Tartrazine Tartratsiini ja 0,3 % etikkahappo deionisoidussa vedessä P04309FI_03/AR306/ s. 1/5

2 Reagenssipakkaukset on sekoitettava ennen ilmanpoistoa. Näissä Dakon toimittamissa reagensseissa on optimaalinen koostumus valmisteltujen kudosleikkeiden värjäykseen ohjeiden mukaan. Poikkeaminen suositelluista testitoimenpiteistä voi mitätöidä ilmoitetut odotetut tulokset. Tarvittavat materiaalit, jotka eivät sisälly toimitukseen 1. Mikroskoopin aluslasit 2. Artisan Link/Link Pro -erikoisvärjäysjärjestelmä 3. Artisan 50X Wash Solution -pesuliuos (koodi AR102) 4. Artisan Clearing Solution -kirkastusliuos (koodi AR309) valinnainen Varotoimenpiteet 1. Ammattikäyttöön. 2. Vältä reagenssien mikrobista kontaminaatiota, jotta ei tapahdu epäspesifistä värjäytymistä. 3. Reagenssipakkauksiin voi jäädä liuosta sen jälkeen, kun määritetty määrä testejä on tehty. 4. Jos ilmoitettuja inkubointiaikoja tai lämpötiloja ei noudateta, tulokset voivat olla virheellisiä. Kaikki tehtaalla määritettyihin toimenpiteisiin tehtävät muutokset on validoitava. 5. Reagenssipakkauksia on säilytettävä pystyasennossa, kun ne eivät ole käytössä tai laitteessa. 6. Reagenssipakkaukset on suojattava suoralta auringonvalolta ja lämmönlähteiltä. 7. Yleisesti ottaen alle 18-vuotiaat eivät saa käsitellä tätä ainetta. Käyttäjät on huolellisesti perehdytettävä oikeisiin työmenetelmiin, tuotteen haitallisiin ominaisuuksiin ja tarvittaviin käyttöturvallisuutta koskeviin ohjeisiin. Lisätietoa saa käyttöturvallisuustiedotteesta (KTT). 8. Käytä asianmukaisia henkilönsuojaimia silmä- ja ihokosketuksen välttämiseksi. 9. Käyttämätön liuos on hävitettävä paikallisten ja valtiollisten säädösten mukaisesti. 10. Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan ammattikäyttäjille pyynnöstä. 11. llisten aineiden pusseissa toimitetut reagenssipakkaukset on tarkistettava mahdollisten nesteroiskeiden ja rikkoutuneiden pakkausten varalta. Mikäli havaitset roiskeita tai rikkoutumista, älä avaa vaarallisten aineiden -pussia. Aseta reagenssipakkaus takaisin laatikkoon ja ilmoita vauriosta asiakaspalveluun uuden sarjan saamiseksi. Varoitus Crystal Violet: < 3 % C.I. Basic Violet 3 H351 Epäillään aiheuttavan syöpää. P337 + P313 Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. Lugol's Iodine: 3 % kaliumjodidi, < 3 % jodi H315 Ärsyttää ihoa. H361 Epäillään vaurioittavan sikiötä. H362 Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille. H370 Vahingoittaa elimiä. (hengityselimet) H372 Vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. (sydän- ja verisuonijärjestelmä, keskushermosto (CNS), munuaiset, keuhkot, kilpirauhanen) P260 Älä hengitä höyryä. P263 Vältä kosketusta raskauden tai imetyksen aikana. P270 Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. P314 Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P307 + P311 Altistumisen tapahduttua: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P362 + P364 JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla. Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen P332 + P313 Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P04309FI_03/AR306/ s. 2/5

3 P337 + P313 Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. Differentiation Solution: 100 % 2-butoksietanoli H227 Palava neste. H301 + H311 + Myrkyllistä nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä. H331 H315 Ärsyttää ihoa. H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. P210 Suojaa avotulelta ja kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. P271 Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P270 Syöminen, juominen ja tupakointi kielletty kemikaalia käytettäessä. P304 + P340 + P311 JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P301 + P310 + JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Huuhdo suu. P330 P302 + P361 + P364 + P352 + P312 + P362 + JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus välittömästi ja pese ennen Pese runsaalla vedellä ja saippualla. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen P364 P332 + P313 Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P337 + P313 Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P403 Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. P235 Säilytä viileässä. Carbol Fuchsin: 10 % etanoli, 5 % fenoli, 1 % 4.4 -(4-iminosykloheksa-2,5-dienylideenimetyleeni)dianiliini-hydrokloridi, < 1 % metanoli H226 Syttyvä neste ja höyry. H314 Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. H360 Saattaa heikentää hedelmällisyyttä tai vaurioittaa sikiötä. H341 Epäillään aiheuttavan perimävaurioita. H351 Epäillään aiheuttavan syöpää. H373 Saattaa vahingoittaa elimiä pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. (maksa) P210 Suojaa lämmöltä, kipinöiltä, avotulelta, kuumilta pinnoilta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty P241 Käytä räjähdysturvallisia sähkö-, ilmanvaihto-, valaisin- ja materiaalinkäsittelylaitteita. P242 Käytä ainoastaan kipinöimättömiä työkaluja. P243 Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. P233 Säilytä tiiviisti suljettuna. P260 Älä hengitä höyryä. P314 Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P304 + P340 + P310 JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P301 + P310 + P330 + P331 JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. P303 + P361 + P353 + P363 + P310 JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo /suihkuta iho vedellä. Pese saastunut vaatetus ennen Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. + P310 Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P403 Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. P235 Säilytä viileässä. P04309FI_03/AR306/ s. 3/5

4 Decolorizing Solution: 0,1 1 % etikkahappo, 0,1 1 % formaldehydi H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. H350 Voi aiheuttaa syöpää. P281 Käytä vaadittuja henkilönsuojaimia. Käytä suojakäsineitä. P272 Saastuneita työvaatteita ei saa viedä työpaikalta. P363 JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla. Pese saastunut vaatetus ennen P333 + P313 Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin. Varoitus Tartrazine 0.3 percent: 1 % trinatrium-5-hydroksi-1-(4-sulfofenyyli)-4-(4-sulfofenyyliatso)pyratsoli-3-karboksylaatti H317 Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Käytä suojakäsineitä. P272 Saastuneita työvaatteita ei saa viedä työpaikalta. P363 JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä ja saippualla. Pese saastunut vaatetus ennen P333 + P313 Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa: Hakeudu lääkäriin. Säilytys Säilytä huoneenlämmössä. Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Jos reagensseja säilytetään muissa kuin määritetyissä olosuhteissa, käyttäjän on varmistettava tuotteen kunto. Selviä merkkejä tuotteen käyttökelvottomuuden osoittamiseksi ei ole. Tämän vuoksi asia on varmistettava käyttämällä asianmukaista kudosta kontrolliaineena. Mikäli ilmenee odottamatonta värjäytymistä, jota ei voi selittää laboratoriomenetelmien vaihtelulla tai epäasianmukaisella säilytyksellä, ota yhteys tekniseen tukeen. Laitteen käyttö / värjääminen Alustavat huomiot Katso tarkemmat ohjeet Artisan Link Basic User Guide -käyttöoppaasta. Ilman poistaminen reagenssipakkauksista Ennen värjäyksen aloittamista reagenssipakkaukset on ilmattava ja tarkistettava vuotojen varalta. Tarkista jokaisen reagenssipakkauksen ilmaus uuden pakkauksen kohdalla ja ennen päivän ensimmäistä värjäystä. 1. Poista punainen tai musta kuljetuskorkki reagenssipakkauksen annostelijasta paperipyyhkeen tms. päällä vetämällä korkkia varovasti alaspäin. 2. Ilmaa reagenssipakkaus sen käyttöönoton yhteydessä pitämällä reagenssipakkausta siten, että annostelija osoittaa alaspäin, ja napauttamalla reagenssipakkauksen sivua kevyesti 2 3 kertaa, jotta annostelijaan mahdollisesti jääneet ilmakuplat vapautuvat. 3. Paina mäntä pohjaan ja vapauta mäntä 3 4 kertaa nopeassa tahdissa ja huolehdi siitä, että mahdollisesti roiskuva neste imeytetään paperiarkkiin, imukyiseen harsokankaaseen tai vastaavaan, kunnes virtaus on tasaista. 4. Vältä liiallista reagenssien hävikkiä ilmauksen aikana. Liiallinen ilmaus kuluttaa reagenssia, minkä vuoksi reagenssipakkauksen neste voi loppua ennen kuin määrätty määrä testejä on tehty. 5. Reagenssipakkaukset voidaan ilmata ennen jokaista käyttöä 1 2 kertaa ja tarkistaa tasainen virtaus. 6. Pidä reagenssipakkauksesta kiinni toisella kädellä, liu uta reagenssipakkauksen takana oleva kiinnitysohjain reagenssikarusellin uriin, kunnes pakkaus on kunnolla paikallaan. Toimenpiteet Katso suositellut toimenpiteet DakoLink-ohjelmiston Protokolla-osiosta. Aluslasit ovat kuivat värjäyksen jälkeen. Kasta aluslasit ksyleeniin tai ksyleenin korvikkeeseen ja kiinnitä pysyvästi. Värjäyksen tulkinta Gram-positiiviset organismit:... tumman sininen Gram-negatiiviset organismit:... vaaleanpunaisesta aniliininpunaiseen Tausta:... keltainen Ongelmien määritys Katso Artisan Link Basic User Guide -käyttöopas tai ota yhteys tekniseen tukeen. P04309FI_03/AR306/ s. 4/5

5 Viitteet 1. Carson F, Hladik, C: Histotechnology A Self Instructional Text, 3 rd edition, American Society for Clinical Pathology Press, Bancroft, JD, Gamble, M: Theory and Practice of Histological Techniques, 5 th edition, Churchill Livingstone, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 Luettelonumero Lämpötilarajat Lääketieteellinen laite in vitro -diagnostiikkaan Valmistaja Eräkoodi Riittää <N> testiin Viimeinen käyttöpäivämäärä Katso käyttöohjeita Valtuutettu edustaja Euroopan unionissa Dako North America, Inc Via Real Carpinteria, California USA Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark PT0077/ Rev A Varoitus, katso mukana toimitetut asiakirjat Tel Fax Technical Support Customer Service Tel Fax Painos 01/17 P04309FI_03/AR306/ s. 5/5