Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Riitta Leinonen CLP-asetus: ympäristövaarat

Transkriptio

1 Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Riitta Leinonen CLP-asetus: ympäristövaarat

2 Luennon sisältö Ympäristövaaran arvioimiseen tarvittavat tiedot Aineen luokitus Seoksen luokitus Tiedon välittäminen Vaara otsonikerrokselle Esimerkkejä 2

3 CLP-asetuksen 2. tekninen mukautus (2.ATP) Tärkeitä muutoksia ympäristövaarakriteereihin Komission asetus 286/2011, julkaistu , OJ L83 CLP-asetus GHS:n 3.muutoksen mukaiseksi sovelletaan aineisiin 1 päivästä joulukuuta 2012 ja seoksiin 1 päivästä kesäkuuta 2015, voi käyttää jo nyt myös seoksille Markkinoille ennen siirtymäaikoja saatetuille luokitelluille, merkityille ja pakatuille aineille ja seoksille 2 vuotta pitempi siirtymäaika 3

4 Ympäristövaara Vaarallisuus vesiympäristölle Välitön vaara vesiympäristölle Pitkäaikainen vaara vesiympäristölle Luokitusperusteet liitteen 1 osassa 4 Vaarallisuus otsonikerrokselle Luokitusperusteet liitteen 1 osassa 5: muut vaarat Tekninen ohje Guidance on the Application of the CLP Criteria päivitetty 2.ATP:n mukaiseksi 4

5 Vaara vesiympäristölle Perustekijät/tarvittavat tiedot: Välitön (akuutti) vesieliömyrkyllisyys Krooninen vesieliömyrkyllisyys (Mahdollinen tai todettu kertyminen eliöihin) Orgaanisten kemikaalien hajoaminen 5

6 Vesieliömyrkyllisyys (CLP ) 1/2 Kala, äyriäinen ja levä ovat sijaislajeja, jotka kattavat usean ravintoketjun tason Tietoa, joka on saatu muilla eliöillä tehdyistä testeistä, voidaan käyttää jos testimenetelmä ja testissä mitattavat ominaisuudet ovat vastaavia Välitön vesieliömyrkyllisyys määritellään kalan 96 tunnin LC50-arvon (EU C.1, OECD 203) äyriäisen 48 tunnin EC50-arvon (EU C.2, OECD 202) ja/tai levän (EU C.3, OECD 201) 72 tai 96 tunnin EC50-arvon perusteella LC50 = pitoisuus, jossa puolet koe-eliöistä kuolee EC50 = pitoisuus, jossa puolella koe-eliöistä esiintyy jokin vaikutus (liikkumattomuus, kasvun estyminen) 6

7 Vesieliömyrkyllisyys (liite I: ) 2/2 Krooninen vesieliömyrkyllisyys määritetään samojen lajien NOEC- tai L(E)Cx-arvojen perusteella (esim. EC10) EU C.15, OECD 210; EU C.20, OECD 211; EU. C.3, OECD 201 Alinta myrkyllisyysarvoa käytetään luokituksen perustana Tietyissä tapauksissa voidaan käyttää todistusnäyttöä (weight of evidence) NOEC = pitoisuus, jossa ei vielä havaita vaikutusta EC10 = pitoisuus, jossa vaikutus esiintyy 10 %:lla koe-eliöistä 7

8 Kertyvyys (Bioakkumulaatio) (liite 1: ) Orgaanisten aineiden kertymistä arvioidaan oktanoli/vesi jakautumiskertoimen avulla (log Kow) EU A.8, OECD 107 tai 117, QSAR-arviot Raja-arvo: log Kow 4 Ensisijaisesti tulee käyttää testattua tietoa kalan biokonsentraatiotekijästä (BCF), toissijaisesti mitattua log Kow:ta EU C.13, OECD 305 Raja-arvo: BCF 500 QSAR = kvantitaavinen rakenneaktiivisuussuhde eli aineen ominaisuuksien arviointi ja mallintaminen molekyylirakenteen perusteella 8

9 Nopeasti hajoavat aineet (2. ATP: liite 1: ) Aineet ovat nopeasti hajoavia, jos: 28 vuorokauden helpon (ready) hajoavuuden testissä saavutetaan 70 % hajoaminen liuenneen orgaanisen hiilen mittaamiseen perustuvissa testeissä 60 % teoreettisesta maksimista hapen kulutuksen tai hiilidioksidin tuotannon mittaamiseen perustuvissa testeissä Nämä hajoamistasot tulee saavuttaa 10 vuorokaudessa testin hajoamisen alkamisesta, joka tarkoittaa ajankohtaa jolloin 10 % aineesta on hajonnut, ellei ainetta ole määritetty UVCB-aineeksi tai monimutkaiseksi useista aineosista koostuvaksi aineeksi (multi-constituent substance), jossa on rakenteellisesti samanlaisia aineosia. Siinä tapauksessa, ja jos on olemassa riittävät perustelut, 10 vuorokauden ehdosta voidaan luopua ja soveltaa hajoamiseen 28 päivän määräaikaa BOD (5 vrk) /COD 0,5 Muu tieteellinen näyttö osoittaa, että aine voi hajota (bioottisesti ja/tai abioottisesti) vesiympäristössä > 70 % 28 vuorokaudessa Mineralisaatio tai osoitus siitä, että hajoamistuotteet eivät vesiympäristölle vaarallisia BOD = biologinen hapentarve COD = kemiallinen hapentarve UVCB: Substances of Unknown or Variable Composition, Complex Reaction products and Biological materials 9

10 Vaarakategoriat (liite I: 4.1.2) Yksi välittömän vaaran kategoria, 3 pitkäaikaisen vaaran kategoriaa ja turvaverkkona kategoria 4 Välitön kategoria 1 välitön vesieliömyrkyllisyys Krooniset kategoriat 1-3 krooninen vesieliömyrkyllisyys (2.ATP) tai aineiden osalta välitön vesieliömyrkyllisyys + hajoaminen + kertyminen Turvaverkko, krooninen kategoria 4 Ei täytä kriteereitä mutta on syytä huoleen Välitöntä ja kroonisia kategorioita käytetään toisistaan riippumatta 10

11 Aineiden luokitus 11

12 Välitön vaara vesiympäristölle (liite I, taulukko 4.1.0) a Kategoria välitön 1 (1 : 1/7 96 hr LC50 kalalle 1 mg/l and/or 48 hr EC50 äyriäiselle 1 mg/l and/or 72 tai 96 hr ErC50 (2 1 mg/l levälle tai muulle vesikasville (1 kun aineita luokitellaan välittömään kategoriaan 1, tulee ilmoittaa myös asianmukainen M-kerroin (2 luokitus perustuu ErC50-arvoon eli kasvunopeuteen perustuvaan EC50-arvoon. Jos EC50- arvon perustaa ei tiedetä tai sitä ei ole raportoitu, luokitus perustuu alhaisimpaan saatavilla olevaan EC50-arvoon LC50 = pitoisuus, jossa puolet koe-eliöistä kuolee EC50 = pitoisuus, jossa puolella koe-eliöistä esiintyy jokin vaikutus (liikkumattomuus, kasvun estyminen) KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 12

13 M-kerroin 2/7 Luokiteltaessa seoksia yhteenlaskumenetelmällä tarvitaan välittömään kategoriaan 1 ja krooniseen kategoriaan 1 luokitelluille aineosille M-kerrointa M-kertoimella annetaan erittäin myrkyllisille aineosille oikea painoarvo seoksessa olevaan pitoisuuteen nähden, koska erittäin myrkylliset aineosat vaikuttavat seoksen myrkyllisyyteen jo pieninä pitoisuuksina Jos aineelle on annettu yhdenmukaistettu M-kerroin taulukossa 3.1, sitä on käytettävä Jos aineelle on yhdenmukaistettu M-kerroin sekä välittömään kategoriaan 1 että krooniseen kategoriaan 1, kumpikin M-kerroin on lueteltu aineluettelossa jaottelua vastaavalla rivillä Jos taulukossa ilmoitetaan vain yksi M-kerroin, sitä on käytettävä sekä välittömän että pitkäaikaisen vaaran osalta yhteenlaskumenetelmää käytettäessä Muissa tapauksissa M-kerroin on annettava itse ottaen huomioon luokitusten ja merkintöjen luettelossa annetut M-kertoimet KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 13

14 M-kerroin välittömälle myrkyllisyydelle (liite I; taulukko 4.1.3) 3/7 Välitön myrkyllisyys M-kerroin L(E)C50-arvo mg/l 0,1 < L(E)C ,01 < L(E)C50 0,1 10 0,001 < L(E)C50 0, ,0001 < L(E)C50 0, ,00001 < L(E)C Jatketaan 10-kertaisin välein

15 Pitkäaikainen vaara vesiympäristölle (2. ATP, liite I, taulukko 4.1.0) 4/7 1. Kaikkia kolmea ravintoketjun tasoa koskevat asianmukaiset tiedot kroonisesta myrkyllisyydestä ovat saatavilla b.i: Jos aine EI nopeasti hajoava (3 Kategoria Krooninen1 (1 : NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville Kategoria Krooninen 2: NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle 0,1 mg/l and/or 0,1 mg/l and/or 0,1 mg/l > 0,1-1 mg/l and/or > 0,1-1 mg/l and/or > 0,1-1 mg/l NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville (1 M-kerroin ilmoitettava (3 jos ei käyttökelpoisia tietoja, aine katsotaan ei nopeasti hajoavaksi NOEC = pitoisuus, jossa ei vielä havaita vaikutusta EC10 = pitoisuus, jossa vaikutus esiintyy 10 %:lla koe-eliöistä 15

16 Pitkäaikainen vaara vesiympäristölle 5/7 1. Kaikkia kolmea ravintoketjun tasoa koskevat asianmukaiset tiedot kroonisesta myrkyllisyydestä ovat saatavilla b.ii: Jos aine nopeasti hajoava (3 : Kategoria Krooninen1 (1 : NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville Kategoria Krooninen 2: NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville Kategoria Krooninen 3: 0,01 mg/l and/or 0,01 mg/l and/or 0,01 mg/l NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville (1 M-kerroin ilmoitettava (3 jos ei käyttökelpoisia tietoja, aine katsotaan ei nopeasti hajoavaksi > 0,01-0,1 mg/l and/or > 0,01-0,1 mg/l and/or > 0,01-0,1 mg/l > 0,1-1 mg/l and/or > 0,1-1 mg/l and/or > 0,1-1 mg/l 16

17 M-kerroin krooniselle myrkyllisyydelle (liite 1, taulukko 4.1.3) 6/7 Krooninen myrkyllisyys M-kerroin NOEC-arvo mg/l Ei nopeasti hajoavat Nopeasti hajoavat 0,01 < NOEC 0,1 1-0,001 < NOEC 0, ,0001 < NOEC 0, ,00001 < NOEC 0, , < NOEC 0,00001 jatkuu 10-kertaisin välein KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 17

18 Pitkäaikainen vaara vesiympäristölle 7/7 2. Vain yhtä tai kahta ravintoketjun tasoa koskevat asianmukaiset tiedot kroonisesta myrkyllisyydestä ovat saataville. Luokitus tehdään sekä kroonisen myrkyllisyyden mukaisesti riippuen hajoavuudesta (4.1.0.b.i tai b.ii) että välittömän myrkyllisyyden, hajoavuuden ja kertyvyyden yhdistävillä kriteereillä (4.1.0.b.iii) niiden ravintoketjun tasojen osalta, joilta ei kroonista tietoa Luokitus tiukemman luokituksen mukaisesti 3. Jos ei ole tietoja kroonisesta myrkyllisyydestä mutta saatavilla ovat tiedot välittömästä myrkyllisyydestä, käytetään välittömään vesieliömyrkyllisyyteen, hajoavuuteen ja kertyvyyteen perustuvia kriteereitä (4.1.0.b.iii) KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 18

19 Seosten luokitus 19

20 Seosten luokitus (Liite 1: 4.1.3) Samat kategoriat kuin aineilla Yleiset raja-arvot vesiympäristölle vaarallisille aineille ovat: Välittömään kategoriaan 1 tai Krooniseen kategoriaan 1 luokitellut: 0,1 paino-% Kroonisiin kategorioihin 2, 3 tai 4 luokitellut: 1 paino-% Jos välittömään kategoriaan 1 tai krooniseen kategoriaan 1 luokitellulle aineelle on annettu M-kerroin harmonisoidussa aineluettelossa tai luokitusten ja merkintöjen luettelossa, raja-arvo on 0,1 jaettuna M-kertoimella Luokituksessa käytetään vaiheittaista lähestymistapaa, joka riippuu saatavilla olevista tiedoista 20

21 Seosten luokitus (Liite 1: 4.1.3) Seosten luokitus voi perustua: 1. Koko seoksesta on saatavilla vesieliömyrkyllisyyttä koskevaa testitietoa ( ) 2. Samankaltaisista seoksista on saatavilla riittävästi tietoja vaarojen arvioimiseksi Päättelysäännöt ( ) 3. Vesieliömyrkyllisyyttä tai luokitusta koskevat tiedot saatavilla kaikista relevanteista aineosista ( ) Aineosien yhteenlaskumenetelmä (krooniseksi/välittömäksi luokiteltujen aineosien prosenttipitoisuus) Yhteenlaskukaava ( ) (muunnetaan aineosien myrkyllisyyttä koskevat tiedot luokitustiedoksi jos tunnetaan seoksen tiettyjen osien myrkyllisyys) Käytetään tunnettujen aineosien saatavilla olevia vaarallisuustietoja Yhteenlaskumenetelmä ja/tai yhteenlaskukaavaa ( ) KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 21

22 1. Testattu seos Käytetään aineiden luokituskriteereitä vesieliömyrkyllisyyden osalta (liite I, ) Jos seoksesta ei vesieliömyrkyllisyystietoa, käytetään yhteenlaskumenetelmää Seos katsotaan nopeasti hajoavaksi, jos käytettävien tietojen perusteella voidaan päätellä, että seoksen kaikki merkitykselliset aineosat ovat nopeasti hajoavia KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 22

23 1. Testattu seos - Välitön vaara vesiympäristölle (liite I, ) Luokitus kategoriaan Välitön 1 a) Jos koko seokselle on saatavissa välittömän myrkyllisyyden testin asianmukaiset tiedot (LC 50 tai EC 50 ) ja L(E)C 50 1 mg/l: seos luokitellaan kategoriaan Välitön 1 taulukon a kohdan mukaisesti. b) Jos koko seokselle on saatavissa välittömän myrkyllisyyden testin asianmukaiset tiedot (LC 50 - tai EC 50 -arvo(t)) ja L(E)C 50 -arvo(t) > 1 mg/l yleensä kaikille ravintoketjun tasoille Seosta ei luokitella välittömän vaaran perusteella. 23

24 1. Testattu seos - Pitkäaikainen vaara vesiympäristölle (2. ATP, liite I, ja ) Luokitus kategorioihin Krooninen 1, 2 ja 3 a) Jos koko seokselle on saatavissa kroonista myrkyllisyyttä koskevat asianmukaiset tiedot (EC x tai NOEC) ja testatun seoksen EC x tai NOEC 1 mg/l: i) seos luokitellaan taulukossa olevan b kohdan ii alakohdan mukaisesti kategoriaan krooninen 1, 2 tai 3 nopeasti hajoavaksi, jos käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että seoksen kaikki merkitykselliset aineosat ovat nopeasti hajoavia; ii) muissa tapauksissa seos luokitellaan taulukossa olevan b kohdan i alakohdan mukaisesti kategoriaan krooninen 1 tai 2 ei nopeasti hajoavaksi; b) Jos koko seokselle on saatavissa kroonista myrkyllisyyttä koskevat asianmukaiset tiedot (EC x tai NOEC) ja testatun seoksen EC x - tai NOEC-arvo(t) > 1 mg/l yleensä kaikille ravintoketjun tasoille: ei luokitusta pitkäaikaisen vaaran perusteella. 24

25 1. Testattu seos - Pitkäaikainen vaara vesiympäristölle (2. ATP, liite I, ja ) Luokitus kategoriaan Krooninen 4 Jos kuitenkin on syytä huoleen, seos luokitellaan kategoriaan krooninen 4 (turvaverkkoluokitus) 25

26 2. Päättelysäännöt Jos seosta ei ole testattu sellaisenaan mutta on olemassa riittävää tietoa sen yksittäisistä aineosista ja samankaltaisista testatuista seoksista, joiden avulla seoksen vaarallisuus voidaan määrittää riittävästi, kyseisiä tietoja on käytettävä päättelysääntöjen mukaisesti: - laimentaminen ( ja ) - valmistuserien samankaltaisuus ( ) - erittäin vaarallisten seosten väkevöittäminen ( ) - interpolaatio (tunnettujen arvojen välissä olevien arvojen laskeminen) yhden toksisuuskategorian sisällä ( ) - olennaisilta osiltaan samankaltaiset seokset ( ) KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 26

27 3. Seoksen luokitus, kun myrkyllisyyttä koskevia tietoja on saatavissa seoksen joistakin tai kaikista aineosista (Liite 1: ) Seoksen luokitus voi perustua seoksen osien luokituksiin ja niiden pitoisuuksien yhteenlaskuun yhteenlaskumenetelmä Sama seos voi sisältää sekä osia, jotka on luokiteltu että osia, joista on testitietoa saatavana Kun riittävää toksisuustietoa on saatavana enemmän kuin yhdelle seoksen osalle, voidaan käyttää seoksen osien myrkyllisyyteen perustuvaa yhteenlaskukaavaa, jonka tulosta voidaan käyttää antamaan tälle seoksen osalle vaarakategoria, jota voidaan edelleen käyttää yhteenlaskumenetelmässä KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 27

28 3. Luokiteltujen aineosien yhteenlasku ja/tai yhteenlaskukaava 2/10 Ci L( E) C Ci 50 m L( E) n C 50i Ci L(E)C50i n L(E)C50m seoksen aineosan i pitoisuus painoprosentteina kyseisen aineosan LC50 tai EC50 (mg/l) aineosien määrä L(E)C50 sille seoksen osalle, josta ollut testitietoa saatavana KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 28

29 3. Luokiteltujen aineosien yhteenlasku ja/tai yhteenlaskukaava 29

30 3. Luokiteltujen aineosien yhteenlasku Yhteenlaskumenetelmä (taulukko 4.1.1): Luokitus kategoriaan Välitön 1 Tarkastellaan ensin Välitön 1 aineosia Jos näiden summa on 25 %, koko seos luokitellaan kategoriaan Välitön 1 M-kerroin huomioitava Niiden seoksen osien summa, jotka on luokiteltu Seos luokitellaan Välitön kategoria 1 x M 25 % Välitön kategoria 1 30

31 3. Luokiteltujen aineosien yhteenlasku Yhteenlaskumenetelmä, taulukko 4.1.2: Niiden seoksen osien summa, jotka on luokiteltu Seoksen luokitus Krooninen 1 x M 25 % Krooninen 1 (M x 10 x Krooninen 1) + Krooninen 2 25 % (M x 100 x Krooninen 1) + (10 x Krooninen 2) + Krooninen 3 25 % Krooninen 1 + Krooninen 2 + Krooninen 3 + Krooninen 4 25 % Krooninen 2 Krooninen 3 Krooninen 4

32 Seoksen luokitus kun sen aineosista ei ole käyttökelpoista tietoa Jos seoksen yhden tai useamman merkityksellisen aineosan välittömästä ja/tai pitkäaikaisesta vaarasta ei ole saatavissa käyttökelpoista tietoa, seosta ei voida luokitella lopulliseen vaarakategoriaan. Tällöin seos luokitellaan tunnettujen aineosiensa perusteella ja varoitusetikettiin ja käyttöturvallisuustiedotteeseen lisätään huomautus: x % seoksesta koostuu aineosista, joiden vaaroja vesiympäristölle ei tunneta KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 32

33 Tiedonvälitys 33

34 GHS-varoitusmerkki Välitön vaara Kategoria 1 GHS09 Huomiosana Vaaralauseke Turvalauseke ennaltaehkäisystä Turvalauseke pelastustoimenpiteistä Turvalauseke jätteiden käsittelystä Varoitus H400: Erittäin myrkyllistä vesieliöille P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön P391: Valumat on kerättävä P501: Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/ alueellisten/ /kansallisten/kansainvälisten määräysten mukaisesti (täsmennettävä)

35 Pitkäaikainen vaara Kategoria 1 Kategoria 2 Kategoria 3 Kategoria 4 GHS-varoitusmerkki Huomiosana Varoitus Ei huomiosanaa Ei huomiosanaa Ei huomiosanaa Vaaralauseke H410: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia H411: Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia H412: Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia H413:Voi aiheuttaa pitkäaikaisia haittavaikutuksia vesieliöille Turvalauseke ennaltaehkäisystä P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön Turvalauseke pelastustoimenpiteistä P391: Valumat on kerättävä P391: Valumat on kerättävä Turvalauseke jätteiden käsittelystä P501: Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/ alueellisten/kansallisten/kansainvälisten määräysten mukaisesti (täsmennettävä) P501: Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/ alueellisten/kansallisten/kansainvälisten määräysten mukaisesti (täsmennettävä) P501: Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/ alueellisten/kansallisten/kansainvälisten määräysten mukaisesti (täsmennettävä) P501: Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/ alueellisten/kansallisten/kansainvälisten määräysten mukaisesti (täsmennettävä)

36 Vaara otsonikerrokselle 36

37 Vaara otsonikerrokselle (2.ATP) Aine luokitellaan vaaralliseksi otsonikerrokselle, jos sen ominaisuuksia ja arvioitua ja todettua kulkeutumista ympäristössä koskevista saatavissa olevista tiedoista käy ilmi, että se voi aiheuttaa vaaraa yläilmakehän otsonikerroksen rakenteelle ja/tai toiminnalle Tällaisia ovat aineet, jotka on lueteltu otsonikerrosta heikentävistä aineista 16 päivänä syyskuuta 2009 annetun parlamentin ja neuvoston (EY) N:o 1005/2009 liitteessä. Seos luokitellaan vaaralliseksi otsonikerrokselle sillä perusteella, että sen sisältää yksittäisenä pitoisuutena otsonikerrokselle vaaralliseksi luokiteltua ainetta taulukon 5.1 mukaisesti 37

38 Tiedon välittäminen P502 Hanki valmistajalta/toimittajalta tietoja uudelleenkäytöstä/kierrätyksestä

39 Esimerkkejä 39

40 Esimerkki 1 Mikä on aineen luokitus Aine A Tiedot Johtopäätös Vesiliukoisuus 1200 mg/l Hyvin vesiliukoista Log Kow 2.75 < 4, ei kertyvää LC50, 96 h, Lepomis macrochirus (kala) EC50, 48 h, Daphnia magna (vesikirppu) ErC50, 96 h, Scenedesmus subspicatus (levä) NOEC, 21 d, Danio rerio (kala) NOEC, 21 d, Daphnia magna (vesikirppu) NOEC, 96 h, Scenedesmus subspicatus (levä) Biologinen hajoaminen Biokertyminen 2,7 mg/l 18 mg/l 0,056 mg/l Alhaisin välittömän myrkyllisyyden tulos 1,2 mg/l 1,1 mg/l 0,01 mg/l Alhaisin pitkäaikaisen myrkyllisyyden tulos 86 % 28 day helpon hajoavuuden testissä (10 päivän ikkuna täyttyy) Ei tietoa, kts. Log Kow Nopeasti hajoavaa

41 Välitön vaara vesiympäristölle Kategoria Välitön1 (1 : 96 hr LC50 kalalle 1 mg/l and/or 48 hr EC50 äyriäiselle 1 mg/l and/or 72 tai 96 hr ErC50 (2 1 mg/l levälle tai muulle vesikasville (1 kun aineita luokitellaan välittömään kategoriaan 1, tulee ilmoittaa myös asianmukainen M-kerroin (2 luokitus perustuu ErC50-arvoon eli kasvunopeuteen perustuvaan EC50-arvoon. Jos EC50-arvon perustaa ei tiedetä tai sitä ei ole raportoitu, luokitus perustuu alhaisimpaan saatavilla olevaan EC50-arvoon

42 M-kerroin välittömälle myrkyllisyydelle Välitön myrkyllisyys M-kerroin L(E)C50-arvo mg/l 0,1 < L(E)C ,01 < L(E)C50 0,1 10 0,001 < L(E)C50 0, ,0001 < L(E)C50 0, ,00001 < L(E)C Jatketaan 10-kertaisin välein

43 Pitkäaikainen vaara vesiympäristölle 1. Kaikkia kolmea ravintoketjun tasoa koskevat asianmukaiset tiedot kroonisesta myrkyllisyydestä ovat saatavilla b.ii: Jos aine nopeasti hajoava (3 : Kategoria Krooninen1 (1 : NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville Kategoria Krooninen 2: NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville Kategoria Krooninen 3: 0,01 mg/l and/or 0,01 mg/l and/or 0,01 mg/l NOEC tai ECx kalalle NOEC tai ECx äyriäiselle NOEC tai ECx levälle tai muulle vesikasville (1 M-kerroin ilmoitettava (3 jos ei käyttökelpoisia tietoja, aine katsotaan ei nopeasti hajoavaksi > 0,01-0,1 mg/l and/or > 0,01-0,1 mg/l and/or > 0,01-0,1 mg/l > 0,1-1 mg/l and/or > 0,1-1 mg/l and/or > 0,1-1 mg/l 43

44 M-kerroin krooniselle myrkyllisyydelle Krooninen myrkyllisyys M-kerroin NOEC-arvo mg/l Ei nopeasti hajoavat Nopeasti hajoavat 0,01 < NOEC 0,1 1-0,001 < NOEC 0, ,0001 < NOEC 0, ,00001 < NOEC 0, , < NOEC 0,00001 jatkuu 10-kertaisin välein

45 Esimerkki 1- Ratkaisu Luokitus: Välitön kategoria 1, H400: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, M-kerroin 10 Krooninen kategoria 1, H410: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia, M-kerroin 1 Merkinnät: Ympäristövaaramerkki Huomiosana Varoitus Vaaralauseke: H410 (sisältää H400) Turvalausekkeet P273, P391 ja P501

46 Esimerkki 2 seoksen luokituksesta yhteenlaskumenetelmällä Seoksessa on kaksi ainetta Luokitukset aineille CLP-asetuksen liitteen VI taulukosta 3.1: Aine1 (0,15%): Aquatic acute 1, M=100; Aquatic chronic 1, M=1 Aine2: (0,003%) Aquatic acute 1, M=10; Aquatic chronic 1, M= KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 46

47 Esimerkki 2 - Ratkaisu Yhteenlaskumenetelmä: Niiden seoksen osien summa, jotka on luokiteltu Välitön kategoria 1 x M 25 % = 0,15% x ,003% x 10 = ,03 < 25% Seos luokitellaan Seosta ei luokitella Välittömään kategoriaan 1 Niiden seoksen osien summa, jotka on luokiteltu Krooninen 1 x M 25 % = 0,15% x 1 + 0,003% x 1000 = 0, < 25 % (M x 10 x Krooninen 1) + Krooninen 2 25 % = 1 x 10 x 0,15% x 10 x 0,003 = 1, % Seoksen luokitus Ei Krooninen 1 Seos luokitellaan Krooninen 2- kategoriaan 47

48 Kiitos! KENK/Tukes-seminaari, Riitta Leinonen 48