PL 297 Päivämäärä Diaarinumero TAMPERE Y Puh. (03)

Transkriptio

1 Valvonta ja ympäristölupayksikkö Annettu julkipanon jälkeen PL 297 Päivämäärä Diaarinumero TAMPERE Y Puh. (03) ASIA Päätös FIT Biotech Oyj Plc:n (ent. Oy Finnish Immunotechnology Ltd.) ympäristönsuojelulain 35 :n mukaisesta hakemuksesta, joka koskee Tampereen kaupungissa sijaitsevan lääketieteellisen bioteknologian alalla toimivan yrityksen toimintaa. LUVAN HAKIJA FIT Biotech Oyj Plc Biokatu Tampere LAITOS/ TOIMINTA JA SEN SIJAINTI FIT Biotech Oyj Plc:n tuotantotila sijaitsee Tampereen kaupungin Kaupin kaupunginosassa tontilla , Finn Medi 2 rakennuksen 6:ssa kerroksessa, osoitteessa Biokatu 8, Tampere. LUVAN HAKEMISEN PERUSTE FIT Biotech Oyj Plc on hakenut ympäristölupaa ympäristönsuojelulain 28 :n 1 momentin ja ympäristönsuojeluasetuksen 1 :n 4 g kohdan perusteella. LUPAVIRANOMAISEN TOIMIVALTA Ympäristökeskus on toimivaltainen lupaviranomainen ympäristönsuojeluasetuksen 6 :n 4 f kohdan mukaan. ASIAN VIREILLETULO Hakemus on toimitettu Pirkanmaan ympäristökeskukseen , jolloin se on tullut vireille. KÄSITTELYMAKSU ei peritä

2 2 LAITOKSEN TOIMINTA Toiminta on eristetyssä puhdastilassa tapahtuvaa pienivolyymistä geeniteknillistä eikaupallista kehitystyötä, jossa 5 l:n kertapanoksina valmistetaan ja puhdistetaan HIV rokotetta eri sairaaloitten kliinisiin kokeisiin. Toimintaa valvoo sekä Lääkelaitos että Geenitekniikan lautakunta määrävuosittaisilla tarkastuksilla. Tuotannossa käytetään E. coli bakteerin laboratoriokantaa suljetussa viljelysäiliössä, eikä tämä bakteerin muoto kykene elämään näiden säädeltyjen laboratorio olosuhteiden ulkopuolella. Bakteerijäte hävitetään asianmukaisesti toimittamalla se Ekokemiin. Laitokselta johdetaan jätevedet kunnalliseen viemäriverkostoon Finn Medi 2 rakennuskompleksissa, joka on osoitettu useiden eri lääketieteellisten/biokemiallisten yritysten toimitiloiksi. Sekä sisään että ulos tuleva ilma kierrätetään usean suodattimen kautta, joten päästöjä ei leviä ilmateitse. Toiminnassa käytetyt keskeisimmät kemikaalit Kemikaaleja käytetään pienissä erissä bakteerin viljelyyn, bakteerimassan puhdistukseen sekä itse toimitilojen puhdistukseen. Kemikaalien joukossa on muutama haitallinen, ärsyttävä, syövyttävä, hapettava sekä myrkyllinen tai ympäristölle vaarallinen aine (= ammoniakki), mutta niiden käyttömäärät ovat vain muutamia litroja tai kiloja vuodessa. Varsinaisia supermyrkkyjä ei käytetä. Epäorgaanisia rehevöittäviä fosfaatteja käytetään < 10 kg/a ja ammoniakkia < 2 l/a. Vaarallisen kemikaalin ryhmä Varoitus merkki Käyttö t/a Palo ja räjähdysvaarallinen Etanoli Isopropanoli F F 0,3 0,3 FIT Biotech Oyj Plc:n käyttämistä kemikaalimääristä voidaan päätellä, että ko. toiminta on tieteellistä kehitystoimintaa pilot plant mittakaavassa, eikä ole tehdasmittakaavaista sanan varsinaisessa merkityksessä.

3 3 LUPAHAKEMUKSEN KÄSITTELY Tarkastus Toimitiloihin on tehty tarkastuskäynti VIRANOMAISEN RATKAISU Käsittely raukeaa. RATKAISUN PERUSTELUT Lupahakemuksessa esitettyjen tietojen ja saatujen lisäselvitysten mukaan FIT Biotech Oyj Plc:n tuotanto ei ole ympäristönsuojeluasetuksen 1 :n 4 g kohdan tarkoittamaa tehdasmittakaavaista toimintaa lääketehtaana tai lääkeraaka aineita valmistavana tehtaana. FIT Biotech Oyj Plc:n Finn Medi toimipisteessä ei myöskään ole muita toimintoja, jotka edellyttävät ympäristönsuojelulain 28 :n mukaan ympäristölupaa alueelliselta ympäristökeskukselta. PÄÄTÖKSEN VOIMASSAOLO Tämä päätös on voimassa toistaiseksi, mutta toiminnan muuttuessa on ympäristöluvan tarve tarkistettava (YSL 28, YSA 19 ). SOVELLETUT SÄÄNNÖKSET Ympäristönsuojelulaki (YSL 86/2000) 28, 35 ja 105 Ympäristönsuojeluasetus (YSA 169/00) 1, 6 ja 19 MUUTOKSENHAKU Tähän päätökseen saa hakea muutosta Vaasan hallinto oikeudelta. Valitusosoitus on liitteenä.

4 4 Osastopäällikkö Kirsti Krogerus Erikoistutkija Maaret Kulovaara LUPAPÄÄTÖKSESTÄ TIEDOTTAMINEN Päätös Jäljennös päätöksestä Hakijalle Tampereen kaupunginhallitus Tampereen kaupungin ympäristölautakunta Suomen Ympäristökeskus

5 VALITUSOSOITUS Valitusviranomainen LIITE Pirkanmaan ympäristökeskuksen päätökseen saa hakea valittamalla muutosta Vaasan hallinto oikeudelta. Valituskirjelmä on toimitettava liitteineen Pirkanmaan ympäristökeskukseen. Valitusaika Määräaika valituksen tekemiseen on kolmekymmentä (30) päivää tämän päätöksen antopäivästä sitä määräaikaan lukematta. Valitusaika päättyy Valitusoikeus Valituksen sisältö Valituksen liitteet Päätöksestä voivat valittaa ne, joiden oikeutta tai etua asia saattaa koskea, sekä vaikutusalueella ympäristön, terveyden tai luonnonsuojelun tai asuinympäristön viihtyisyyden edistämiseksi toimivat rekisteröidyt yhdistykset tai säätiöt, asianomaiset kunnat, alueelliset ympäristökeskukset, kuntien ympäristönsuojeluviranomaiset ja muut asiassa yleistä etua valvovat viranomaiset. Valituskirjelmässä, joka osoitetaan Vaasan hallinto oikeudelle, on ilmoitettava päätös, johon haetaan muutosta valittajan nimi ja kotikunta postiosoite ja puhelinnumero ja mahdollinen sähköpostiosoite, joihin asiaa koskevat ilmoitukset valittajalle voidaan toimittaa miltä kohdin muutosta haetaan, mitä muutoksia vaaditaan tehtäväksi ja millä perustein niitä vaaditaan valittajan, laillisen edustajan tai asiamiehen allekirjoitus, ellei valituskirjelmää toimiteta sähköisesti (telekopiolla tai sähköpostilla) Valituskirjelmään on liitettävä päätös, johon haetaan muutosta alkuperäisenä tai jäljennöksenä asiakirjat, joihin valittaja vetoaa vaatimuksensa tueksi, jollei niitä ole jo aikaisemmin toimitettu viranomaiselle mahdollisen asiamiehen valtakirja tai toimitettaessa valitus sähköisesti selvitys asiamiehen toimivallasta Valituksen toimittaminen ympäristökeskukseen Pirkanmaan ympäristökeskuksen yhteystiedot Valituskirjelmä liitteineen on toimitettava Pirkanmaan ympäristökeskuksen kirjaamoon. Valituskirjelmän on oltava perillä määräajan viimeisenä päivänä ennen virka ajan päättymistä. Valituskirjelmä liitteineen voidaan myös lähettää postitse, telekopiona tai sähköpostilla. Sähköisesti (telekopiona tai sähköpostilla) toimitetun valituskirjelmän on oltava toimitettu niin, että se on käytettävissä vastaanottolaitteessa tai tietojärjestelmässä määräajan viimeisenä päivänä ennen virka ajan päättymistä. käyntiosoite: Rautatienkatu 21 B, Tampere postiosoite: PL 297, Tampere puhelin: (03) telekopio: (03) sähköposti: aukioloaika: ma pe klo Oikeudenkäyntimaksu Valittajalta peritään asian käsittelystä Vaasan hallinto oikeudessa oikeudenkäyntimaksu 80 euroa. Tuomioistuinten ja eräiden oikeushallintoviranomaisten suoritteista perittävistä maksuista annetussa laissa on erikseen säädetty eräistä tapauksista, joissa maksua ei peritä.