EUROOPAN KOMISSIO TERVEYDEN JA ELINTARVIKETURVALLISUUDEN PÄÄOSASTO

Transkriptio

1 Ref. Ares(2018) /12/2018 EUROOPAN KOMISSIO TERVEYDEN JA ELINTARVIKETURVALLISUUDEN PÄÄOSASTO Terveys- ja elintarviketarkastukset ja analysointi DG(SANTE) LOPULLINEN TARKASTUSRAPORTTI SUOMEEN KESÄKUUTA 2018 TEHDYSTÄ TARKASTUKSESTA, JONKA TARKOITUKSENA OLI ARVIOIDA ELINTARVIKEPARANTEIDEN VIRALLISTA VALVONTAJÄRJESTELMÄÄ Raporttiluonnoksessa olleet asiavirheet on korjattu toimivaltaisen viranomaisen toimittamien tietojen perusteella. Selvennykset esitetään alaviitteissä.

2 Tiivistelmä Tässä raportissa kerrotaan Suomeen kesäkuuta 2018 tehdyn, terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosaston julkaisemaan tarkastusohjelmaan kuuluvan auditoinnin tuloksista. Auditoinnin tavoitteena oli arvioida elintarvikeparanteita koskevien EU:n lakisääteisten vaatimusten täytäntöönpanon virallista valvontajärjestelmää. Auditoinnissa todettiin, että nykyisellä elintarvikeparanteiden tuotantoa, kauppaa ja käyttöä koskevalla virallisen elintarvikevalvonnan järjestelmällä voidaan valvoa tehokkaasti, että kyseisten paranteiden käyttö on sovellettavan EU:n lainsäädännön mukaista. Auditoinnissa havaittiin, että järjestelmä on toteutettu käytännössä suunnitellulla tavalla. Keskustasolla on valvontahenkilöstön tukemiseen osoitettua henkilöstöä, joka antaa tarvittavaa teknistä apua. Lisäksi julkisesti saatavilla olevista ohjeista ja elintarvikeparanteista vastaavien toimivaltaisten viranomaisten vertaisvalvontaverkostolta saa lisätukea lakisääteisten vaatimusten noudattamiseen. Virallinen valvonta ei kuitenkaan tällä hetkellä kata tiettyjä sovellettavan EU:n lainsäädännön seikkoja, jolloin täytäntöönpanon osalta valvonta ei ole mahdollinen kaikilta vaadituilta osin. Raportissa on toimivaltaisille viranomaisille tarkoitettu suositus valvontajärjestelmän parantamiseksi. II

3 Sisällys 1 Johdanto Tavoitteet ja soveltamisala Oikeusperusta Tausta Havainnot ja päätelmät Kansalliset toimenpiteet Toimivaltainen viranomainen Elintarvikeparanteita toimittavien tai käyttävien elintarvikealan toimijoiden virallinen valvonta Virallisen valvonnan järjestäminen ja toteuttaminen Näytteenotto Vaatimusten noudattamatta jättämisestä seuraavat toimenpiteet Elintarvikkeita ja rehuja koskeva nopea hälytysjärjestelmä (RASFF) ja hallinnollisen avunannon ja yhteistyön järjestelmä (AAC) Toimivaltaisten viranomaisten kohtaamat haasteet elintarvikeparanteiden tuotannon, kaupan pitämisen ja käytön valvonnan järjestämisessä ja suorittamisessa Yleiset päätelmät Päätöskokous Suositus...12 III

4 RAPORTISSA KÄYTETYT LYHENTEET JA MÄÄRITELMÄT Lyhenne AAC C/CA Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto EU FBO FIA MS RASFF Selitys Hallinnollisen avunannon ja yhteistyön järjestelmä Keskusviranomainen / toimivaltainen viranomainen Euroopan komission terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto Euroopan unioni Elintarvikealan toimija Elintarvikeparanne Jäsenvaltiot Elintarvikkeita ja rehuja koskeva nopea hälytysjärjestelmä IV

5 1 JOHDANTO Auditointi tehtiin Suomessa kesäkuuta 2018 osana terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosaston tarkastusohjelmaa. Kyseessä oli ensimmäinen kolmesta jäsenvaltioissa vuonna 2018 tehtävästä auditoinnista, joissa arvioidaan elintarvikeparanteiden virallisia valvontajärjestelmiä. Auditointiryhmä koostui terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosaston kahdesta tarkastajasta ja yhdestä tarkkailijasta, ja sen seurana oli koko matkan ajan toimivaltaisen keskusviranomaisen eli tässä tapauksessa Eviran edustajia. Helsingissä pidettiin 5. kesäkuuta 2018 aloituskokous, johon osallistui keskusviranomaisen ja muiden toimivaltaisten viranomaisten edustajia. Kokouksessa auditointiryhmä vahvisti auditoinnin tavoitteet ja reittisuunnitelman ja pyysi lisätietoja, joita auditoinnin tyydyttävä suorittaminen edellytti. 2 TAVOITTEET JA SOVELTAMISALA Auditoinnin tavoitteena oli arvioida elintarvikeparanteita koskevien EU:n ja kansallisten lakisääteisten vaatimusten täytäntöönpanon virallista valvontajärjestelmää. Auditointiryhmä tarkasti erityisesti, järjestetäänkö ja toteutetaanko virallinen valvonta rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 asiaankuuluvien säännösten ja auditoinnin kohteena olevaan alaan sovellettavien EU:n erityisten vaatimusten mukaisesti. Tässä auditoinnissa käsitteeseen elintarvikeparanne kuuluivat elintarvikelisäaineet 1, elintarvikkeissa käytettävät aromit ja tietyt ainesosat, joilla on aromaattisia ominaisuuksia 2, ja elintarvikkeissa käytettävät tai käytettäviksi tarkoitetut savuaromit 3. Elintarvike-entsyymit eivät kuuluneet tämän auditoinnin soveltamisalaan. 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1333/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineista 2 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1334/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta 3 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2065/2003, annettu 10 päivänä marraskuuta 2003, elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista sekä komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1321/2013, annettu 10 päivänä joulukuuta 2013, sellaisenaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa käytettäviä sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevan unionin luettelon laatimisesta 1

6 Tavoitteen täyttämiseksi tehtiin tarkastuskäynnit seuraaviin kohteisiin: Taulukko 1: Tarkastuskäynnit ja kokoukset TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET Toimivaltaiset viranomaiset Keskusvirano maiset Alueellinen taso Paikallinen taso Lk m. HUOMAUTUKSET 2 Evira ja Tulli 2 Edustajia kokouksissa/tarkastuksissa ELINTARVIKEALAN TOIMIJAT Elintarvikeparanteiden maahantuojat / jakelijat 3 Elintarvikeparanteiden käyttäjät 3 Elintarvikealan toimijat, jotka käyttävät elintarvikeparanteita tuotteissaan Varasto 1 Tullin näytteenotto 3 OIKEUSPERUSTA Auditointi tehtiin Euroopan unionin lainsäädännön yleisten säännösten ja erityisesti asetuksen (EY) N:o 882/ artiklan nojalla. Kaikki tähän auditointiin liittyvät EU:n säädökset on lueteltu liitteessä I, ja kaikki viitteet EU:n lainsäädäntöön viittaavat soveltuvissa tapauksissa viimeisimpään muutettuun versioon. 4 TAUSTA Komissio teki vuosina elintarvikelisäaineita koskevan Euroopan unionin (EU) lainsäädännön täytäntöönpanoa koskevia auditointeja 18 jäsenvaltiossa, joista yksi oli Suomi. Auditointien tulokset julkaistiin yleiskatsauksessa (viite DG (SANCO)/ MR Final), joka on saatavilla seuraavasta linkistä: Komissio teki myös elintarvikelisäaineiden ja savuaromien valvontaa koskevia tiedonhankintamatkoja tammi-joulukuussa Matkat kohdistuivat kuuteen jäsenvaltioon, mutta ei Suomeen. Auditointien tulokset julkaistiin yleiskatsauksessa (viite DG (SANTE) ), joka on saatavilla seuraavasta linkistä: 2

7 Molemmissa yleiskatsauksissa todettiin, että valvonta ei ollut siihen aikaan toimivaltaisten viranomaisten ensisijainen kysymys, ja siksi valvontaa ei joko suoritettu tai se oli tehotonta. Tiedonhankintamatkojen jatkotoimenpiteenä komission yksiköt järjestivät asiantuntijoiden kanssa kokouksia, joiden tavoitteena oli tukea jäsenvaltioita elintarvikeparanteiden viralliseen valvontaan liittyvissä ongelmakysymyksissä. Komissio tarjoaa edelleen elintarvikeparanteita koskevaa koulutusta Koulutuksen parantaminen elintarvikkeiden turvallisuuden lisäämiseksi -ohjelman kautta, ja se on yksilöinyt keinoja, joiden avulla jäsenvaltiot voivat parantaa elintarvikeparanteita koskevan EU:n lainsäädännön täytäntöönpanoa. Uusien auditointien tarkoituksena on arvioida, onko elintarvikeparanteita koskeva EU:n lainsäädäntö ja kansallinen lainsäädäntö pantu täytäntöön ja valvotaanko sen täytäntöönpanoa yhdenmukaisesti ja kohdistetaanko EU:n markkinoilla tuotettuihin, maahantuotuihin ja käytettyihin elintarvikeparanteisiin asianmukaista virallista valvontaa. 5 HAVAINNOT JA PÄÄTELMÄT 5.1 KANSALLISET TOIMENPITEET Lakisääteiset vaatimukset Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 291 artikla Havainnot 1. Suomessa ei ole elintarvikeparanteita koskevaa EU:n lainsäädäntöä täydentävää kansallista lainsäädäntöä. 2. Evira on julkaissut valvontahenkilöstöä ja elintarvikealan toimijoita varten useita ohjeita, jotka koskevat elintarvikeparanteiden käytön lakisääteisiä vaatimuksia ja niihin liittyvää virallista valvontaa: taulukko, jossa kerrotaan elintarvikeparanteiden käyttöä koskevat keskeiset säädökset ja komission ohjeet, jotta elintarvikealan toimijat saavat yleiskuvan asiaankuuluvista vaatimuksista elintarvikealan laitosten riskiluokitusta ja tarkastustiheyttä koskevat ohjeet hyväksyttyjen ja ilmoitettujen elintarvikehuoneistojen arviointiohjeet lisäaineiden, aromien ja entsyymien valvontaa koskevat ohjeet taulukko, jossa esitetään arviointiohjeissa yksilöityjä tarkastettavia asioita koskevat säännökset. Kyseiset asiakirjat koskevat elintarvikeparanteita kokonaan tai osittain, ja ne ovat saatavilla Eviran verkkosivuilla: 3

8 Päätelmät kansallisista toimenpiteistä 3. Toimivaltainen viranomainen on asettanut kansalliset ohjeet saataville, jotta elintarvikealan toimijoiden olisi helpompi noudattaa elintarvikeparanteita koskevia vaatimuksia ja jotta elintarvikeparanteita koskevien vaatimusten noudattamisen valvonta olisi yhdenmukaista. 5.2 TOIMIVALTAINEN VIRANOMAINEN Lakisääteiset vaatimukset Asetuksen (EY) N:o 882/ ja 6 artikla, asetuksen (EY) N:o 1333/ artikla, asetuksen (EY) N:o 1334/ artikla Havainnot 4. Yksityiskohtaisia tietoja Suomen toimivaltaisten viranomaisten rakenteesta ja organisaatiosta löytyy Suomen maaprofiilista verkkosivulta Riskipohjaisen valvontajärjestelmän, joka toimivaltaisten viranomaisten on pantava täytäntöön, ohjeita on ajantasaistettu maaprofiilin julkaisemisen jälkeen. 5. Evira on elintarvikkeiden virallisesta valvonnasta vastaava toimivaltainen keskusviranomainen. 6. Tulli vastaa tuonnin virallisesta valvonnasta ja on Suomen elintarvikelain mukaan myös muiden kuin eläinperäisten elintarvikkeiden EU:n sisäisen kaupan valvonnasta vastaava toimivaltainen viranomainen. Tulli kehittää omaa valvontasuunnitelmaansa yhteistyössä Eviran kanssa. 7. Valvira on alkoholijuomien virallisesta valvonnasta vastaava toimivaltainen viranomainen. Se tarkastaa elintarvikealan toimijat tavallisesti kerran vuodessa ja tarkastaa myös elintarvikeparanteita sisältävät reseptit ja merkinnät. 8. Paikalliset toimivaltaiset viranomaiset suorittavat valvontaa omilla alueillaan ja ottavat huomioon myös elintarvikeparanteita koskevat vaatimukset. Vierailun kohteina olleilla paikallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla ja niiden henkilöstöllä oli pääsy asianmukaisiin tiloihin ja käytössään tehtävien tehokkaaseen suorittamiseen tarvittavat välineet. Niillä on oikeudellinen toimivalta suorittaa virallista valvontaa, päästä elintarvikeparanteisiin liittyviin tiloihin ja saada niihin liittyviä asiakirjoja sekä suorittaa toimenpiteitä, jos ne havaitsevat vaatimustenvastaisuuksia. 9. Evira perusti elintarvikeparanteiden valvontaverkoston vuonna Kyseessä on toimivaltaisten viranomaisten paikallisen, alueellisen ja kansallisen tason vertaisverkosto elintarvikelainsäädäntöön ja -valvontaan liittyvien tulkintojen ja 4

9 kokemusten jakamista varten. Verkoston tarkoituksena on antaa vertaistukea elintarvikeparanteiden valvonnasta vastaavalle henkilöstölle ja mahdollistaa elintarvikeparanteisiin liittyvä yhteinen oppiminen ja erikoistuminen. Verkoston odotetaan myös tehostavan valvontatoimenpiteitä ja yhdenmukaistavan alalla tehtävää valvontaa. 10. Elintarvikeparanteita koskevat vaatimukset kuuluvat henkilöstön koulutukseen. Paikallisten viranomaisten luona auditointiryhmälle esiteltiin kattavia koulutusmateriaaleja. Tarkastajilla on viidestä kahdeksaan koulutuspäivää vuodessa, ja elintarvikeparanteita käsitellään koulutuksessa silloin tällöin. Eviran tai paikallisten toimivaltaisten viranomaisten tarkastajille antamassa koulutuksessa ei kuitenkaan ole vielä käsitelty tiettyjä elintarvikeparanteita koskevan lainsäädännön kohtia, kuten väreistä valmistettujen alumiinilakkojen käytön erityisten ehtojen valvontaa. 11. Tullin asiaankuuluvalle henkilöstölle annetaan näytteenottomenetelmiä koskevaa koulutusta. Auditointiryhmän tarkkailemien tarkastusten ja näytteenoton aikana tarkastajat osoittivat riittävää tietämystä. 12. Evira kertoi auditointiryhmälle, että auditointia valmisteltaessa havaittiin puutteita (muita kuin kohdassa 10 mainittuja) elintarvikeparanteiden valvonnan toteutuksessa eläinperäisten elintarvikkeiden tuonnin osalta. Puutteissa oli kyse riittämättömästä tarkastuksesta, joka koski elintarvikeparanteiden käyttämistä lakisääteisten vaatimusten mukaisesti. Henkilöstön tietämyksen parantamiseksi tällä alalla aloitettiin koulutusohjelma, jossa keskitytään havaittuihin puutteisiin. 13. Eviran riskinarvioinnin tutkimusyksikkö sai vuonna 2018 valmiiksi elintarvikelisäaineiden keskimääräistä saantia koskevan riskiprofiilin. Tutkimusta koskeva raportti on saatavilla verkossa. Auditointiryhmälle ei kerrottu, asetetaanko raportti komission saataville 4 (asetuksen (EY) N:o 1333/ artiklassa edellytetään, että jäsenvaltiot ylläpitävät riskiin perustuvaa lähestymistapaa soveltaen järjestelmiä, joiden avulla voidaan seurata lisäaineiden saantia ja käyttöä, ja raportoivat havainnoistaan sopivin aikavälein komissiolle). Evira on laatinut vuonna 2018 myös elintarvikearomeja koskevan katsauksen, jossa se toteaa, että aromiaineiden saannin arviointi on vaikeaa, koska käytettäviin menetelmiin liittyy paljon epävarmuutta. Lisäksi tieto aromiaineiden esiintymisestä ja pitoisuuksista elintarvikkeissa on niukkaa. 14. Edellä mainittujen Eviran raporttien tuloksien pohjalta tehdään myöhemmin tietyistä elintarvikelisäaineista lisäarvioita erillisissä hankkeissa, joissa keskitytään yhteen tai muutamaan yhdisteeseen kerralla ja joihin kuuluu tietojenkeruu ja mahdollisesti kansallinen riskinarviointi. 4 Raporttiluonnokseen antamassaan vastauksessa toimivaltainen viranomainen ilmoitti, että raportti toimitetaan komissiolle. 5

10 15. Tulli kehittää yhteistyössä Eviran kanssa elintarvikevalvonnan näytteenoton vuosisuunnitelmaa, ja sillä on oma akkreditoitu laboratorionsa, jossa näytteistä analysoidaan elintarvikeparanteita. 16. Sekä Eviralla että Tullilla on sisäisten auditointien järjestelmä, johon kuuluu elintarvikeparanteita koskeva valvonta. 17. Kaikilla elintarviketuotantoketjun tasoilla, mukaan luettuna maahantuonti ja markkinoille saattaminen, on elintarvikeparanteiden virallisesta valvonnasta vastaavia toimivaltaisia viranomaisia. Kyseisillä toimivaltaisilla viranomaisilla on riittävä määrä tehtäviinsä soveltuvaa pätevää henkilöstöä sekä asianmukaiset tilat ja laitteet virallisen valvonnan suorittamista varten. 18. Tarkastajien koulutuksessa ei käsitellä elintarvikeparanteita koskevaa EU:n lainsäädäntöä kaikilta osin, mikä vaikuttaa heidän kykyynsä tarkastella tehokkaasti kyseisiä seikkoja virallisen valvonnan aikana. 19. Eviralla on asetuksen (EY) N:o 1333/ artiklan mukainen elintarvikelisäaineiden saannin seurantajärjestelmä, jonka tulokset julkistetaan. 5.3 ELINTARVIKEPARANTEITA TOIMITTAVIEN TAI KÄYTTÄVIEN ELINTARVIKEALAN TOIMIJOIDEN VIRALLINEN VALVONTA 5.3.1Virallisen valvonnan järjestäminen ja toteuttaminen Lakisääteiset vaatimukset Asetuksen (EY) N:o 178/ artikla, asetuksen (EY) N:o 882/2004 3, 4, 8, 9, 10, 11 ja 12 artikla, asetuksen (EY) N:o 1333/ ja 23 artikla. Havainnot 20. Eviran elintarvikehuoneistojen riskiluokitusta koskevissa ohjeissa annetaan suosituksia elintarvikehuoneistojen tarkastustiheyden määrittämiseksi. Ohjeissa annetaan tarkastustiheyttä koskevia suosituksia, joissa kiinnitetään erityistä huomiota mikrobiologisiin, kemiallisiin (elintarvikeparanteet mukaan luettuina) ja fysikaalisiin vaaroihin sekä elintarvikkeista annettaviin tietoihin liittyviin vaaroihin. 21. Elintarvikehuoneistojen valvontatarpeeseen vaikuttavat myös toiminnan luonne ja laajuus sekä niiden valvontahistoria. Kuntien elintarvikevalvontaviranomaiset ja Eviran tarkastajat käyttävät riskiluokitusohjeita ja Eviran elintarvikehuoneistojen riskipohjaisen valvonnan ohjeita valvontasuunnitelmiensa laatimisessa. Erityiset olosuhteet lisäävät 6

11 valvonnan määrää. Sudan-värien esiintyminen mausteseoksissa tai nitriittien tai nitraattien käyttö lisäaineina ovat esimerkkejä erityisistä olosuhteista. 22. Paikalliset toimivaltaiset viranomaiset ja Eviran tarkastajat valvovat elintarvikeparanteita koskevien vaatimusten noudattamista osana säännöllistä elintarvikevalvontaansa, joka on vuodesta 2015 toteutettu internetpohjaisen tarkastusjärjestelmä Oivan kautta. Tarkastusohjeet ja -raportit ovat saatavilla järjestelmässä. Oiva-järjestelmän yksityiskohtainen kuvaus löytyy Eviran verkkosivuilta. Kaikki elintarvikealan toimijoita koskevat vaatimukset on tarkastettava vähintään kolmen vuoden välein. Auditointiryhmä totesi, että suunniteltu tarkastustiheys toteutui suurelta osin. 23. Eräs Oiva-valvonnan alue ovat lisäaineet, aromit ja entsyymit. Asiaa koskevat arviointiohjeet löytyvät ohjeiden luvusta 11.1 Lisäaineet, aromit ja entsyymit. Kyseiset ohjeet ovat sekä valvontahenkilöstön että elintarvikealan toimijoiden saatavilla. Ohjeet löytyvät osoitteesta Auditointiryhmä oli tarkkailijana kolmessa elintarvikeparanteita maahantuovan, sekoittavan ja/tai jakelevan elintarvikealan toimijan tarkastuksessa ja kolmessa elintarvikeparanteita tuotteissaan käyttävän elintarvikealan toimijan tarkastuksessa. Auditointiryhmä tarkkaili myös tuotteiden näytteenottoa elintarvikeparanteita koskevia analyysejä varten. 25. Auditointiryhmä totesi, että kaikki tarkastajat käyttivät Oiva-ohjeita elintarvikealan toimijoiden tarkastusten valmistelussa ja toteutuksessa. Monet tarkastajat olivat laatineet omat tarkistuslistansa ohjeiden perusteella. Eviran verkkosivustolla on linkkejä EU:n lainsäädäntöön. Evira on perustanut verkoston, jossa voi keskustella elintarvikeparanteita koskevaan valvontaan liittyvistä kysymyksistä. 26. Ohjeiden mukaan kaikki elintarvikeparanteita toimittavat ja/tai käyttävät elintarvikealan toimijat, lukuun ottamatta vähittäismyymälöitä ja ravintoloita, on tarkastettava elintarvikeparanteiden vaatimustenmukaisuuden osalta. Vähittäismyymälät ja ravintolat on tarkastettava elintarvikeparanteiden osalta vain silloin, kun ne itse hankkivat elintarvikeparanteita mahdollisesti sisältäviä elintarvikkeita Suomen ulkopuolelta. Muissa tapauksissa elintarvikeparanteiden valvonta tapahtuu jo aiemmin elintarvikeketjussa. 27. Evira kertoi auditointiryhmälle, että valmiiksi pakatuista vähittäistuotteista tarkastetaan tukku- ja jakelutasolla, ovatko niiden elintarvikeparanteita koskevat merkinnät asianmukaisia. Auditointiryhmälle näytettiin tukkukauppiaan tarkastuksen raportti, jonka mukaan tarkastus kattoi myös elintarvikeparanteet. Raportissa oli tiedot koskien kolmen tuotteen merkinnöissä olevien elintarvikeparanteiden tarkastuksia ja kaikki olivat lainsäädännön vaatimusten mukaisia. 7

12 28. Auditointiryhmän tarkkailemien tarkastusten aikana tarkastajat tarkistivat tuotteiden merkinnät, tuotteiden ainesosat sisältävät reseptit ja raaka-aineiden sisältöä koskevat todistukset arvioidakseen elintarvikeparanteiden käyttöä koskevien vaatimusten noudattamista ja sallittuja enimmäismääriä. Tarkastuksiin kuuluivat jäljitettävyyttä koskevat tarkastukset. Elintarvikealan toimijoilta voidaan pyytää asiakirjoja etukäteen tai ne voidaan toimittaa jälkikäteen, jotta elintarvikeparanteiden määrät voidaan laskea uudelleen ja niiden vaatimustenmukaisuus voidaan tarkastaa. Tarvittaessa apua voi pyytää paikallisen toimivaltaisen viranomaisen kokeneilta kollegoilta tai Evirasta. 29. Vaatimustenvastaisuudet, joita tarkastajat havaitsivat tarkastuksissa: elintarvikeparanteiden enimmäismäärien ylitys seoksessa, koska tuotteen kypsennyksessä tapahtuvaa painonmenetystä ei ollut otettu huomioon toimittajan annosteluohjeissa tuote-eritelmän mukaan elintarvikeparanne oli aromin lähtöaine, mutta sitä myytiin väriaineeksi tuote-eritelmässä ei ollut mainittu ammoniumkloridipitoisuutta ainesosana olevasta ananaksesta peräisin olevaa rikkidioksidia ei ollut mainittu pakkausmerkinnöissä, sillä elintarvikealan toimija ei tiennyt, että ainesosassa oli sitä eräässä vierailun kohteena olleen laitoksen kaupan pitämässä elintarvikeparanteessa ei ollut tietoa, että sitä oli tarkoitus käyttää elintarvikkeena eikä sitä ollut tarkoitettu vähittäismyyntiin erään aromiseoksen tuote-eritelmästä puuttui tieto sen koostumuksesta siinä olevien aromien ryhmien osalta. Tarkastajat tarkastivat aiemmissa tarkastusraporteissa mainittujen vaatimustenvastaisuuksien johdosta tehdyt korjaavat toimenpiteet. Korjaavat toimenpiteet oli merkitty selkeästi esiteltyihin raportteihin. 30. Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II alumiinilakkavärejä koskevia vaatimuksia ei käsitellä vielä tarkastajille tarkoitetuissa Eviran ohjeissa eivätkä ne kuulu tarkastuksiin tällä hetkellä. Tämä vaikeuttaa virallisen valvonnan tehokkuutta eikä ole asetuksen (EY) N:o 882/ artiklan 2 kohdan a alakohdan vaatimusten mukaista. Lisäksi kyseisten vaatimusten tarkoituksena on vähentää alumiinin saantia, jolla saattaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisen lausunnon mukaan olla haitallisia vaikutuksia hermostoon ja lisääntymiselimiin. Evira kertoi auditointiryhmälle, että tämä aihealue sisällytetään koulutusohjelmaan vuoden 2018 jälkipuoliskon aikana (ks. myös kohta 10) Näytteenotto 31. Tulli ottaa näytteitä elintarvikeparanteita koskevaa valvontaa varten sekä maahantuoduista tuotteista että EU:n sisäisen kaupan tuotteista elintarvikevalvonnan 8

13 vuosisuunnitelmansa mukaisesti. Vuonna 2016 elintarvikeparanteiden analysointia varten otettiin 438 näytettä, joista 328 oli sisämarkkinoiden tuotteita. Vaatimustenvastaisia näytteitä löytyi 16: 11 tapauksessa elintarvikeparanteiden merkinnät olivat virheellisiä ja viidessä näytteessä elintarvikeparanteiden pitoisuus ylitti lakisääteisen ylärajan. Vuonna 2017 elintarvikeparanteiden analysointia varten otettiin 432 näytettä, joista 306 oli sisämarkkinoiden tuotteita. Vaatimustenvastaisia näytteitä löytyi 26: 19 tapauksessa elintarvikeparanteiden merkinnät olivat virheellisiä, neljässä näytteessä elintarvikeparanteiden pitoisuus ylitti lakisääteisen ylärajan, ja kolmessa näytteessä oli kiellettyä elintarvikeparannetta. 32. Eviralla ei ole elintarvikeparanteiden näytteenottoa koskevaa vuosisuunnitelmaa. Tulli huolehtii säännöllisen näytteenoton suunnittelusta ja toteutuksesta. Näytteitä otettiin lisäksi erityisissä hankkeissa, jotka koskivat esimerkiksi fosfaatteja, nitriittejä ja nitraatteja kinkussa ja kalkkunassa sekä E950- ja E951-koodeja, kofeiinia ja B- vitamiineja energiajuomissa. 33. Toimivaltainen viranomainen totesi, että virallinen valvonta elintarviketuotantoketjun aiemmissa vaiheissa on tehokkaampaa kuin näytteenotto vähittäistuotteista Vaatimusten noudattamatta jättämisestä seuraavat toimenpiteet Lakisääteiset vaatimukset Asetuksen (EY) N:o 882/ ja 55 artikla Havainnot 34. Auditointiryhmälle esiteltiin kahdessa vaatimustenvastaisuustapauksessa tehtyjä toimenpiteitä koskevat asiakirjat. Yhdessä tapauksessa oli kyse näytteistä, jotka Tulli otti kolmannesta maasta peräisin olleesta mausteseoksesta. Muiden vaatimustenvastaisuuksien (patogeenit, säteily) lisäksi näytteissä oli auramiiniväriainetta. Kyseessä on kielletty väriaine, jota ei ollut mainittu pakkausmerkinnöissä. Tulli ei laske vapaaksi kyseisiä tuotteita, vaan ne odottavat hävittämistä. 35. Toisessa tapauksessa oli kyse kolmannesta maasta peräisin olleista säilötyistä kasviksista, joista otettiin näytteet Näytteen sulfiittipitoisuus ylitti lakisääteisen ylärajan. Tuote hävitettiin Tullin valvonnassa. 36. Tulli kertoi auditointiryhmälle, että tuotteen uudelleenmerkitseminen voidaan sallia mahdollisuuksien mukaan tapauksissa, joissa pakkausmerkinnät eivät ole vaatimusten mukaisia, ja auditointiryhmä näki esimerkin tästä näytteenottomenettelyn aikana. Tullin on tarkastettava ja hyväksyttävä uudet merkinnät ennen kuin niitä voidaan käyttää. 37. Paikalliset toimivaltaiset viranomaiset esittivät todisteita aiempien tarkastusraporttien suositusten johdosta tehtyjen korjaavien toimenpiteiden hyväksyttävästä seurannasta. 9

14 Lisäksi auditointiryhmä havaitsi, että tarkastajat pyysivät paikan päällä auditoinnin aikana havaittujen vähäisten vaatimustenvastaisuuksien korjaamista. Tästä kerrottiin tarkastusraporteissa Elintarvikkeita ja rehuja koskeva nopea hälytysjärjestelmä (RASFF) ja hallinnollisen avunannon ja yhteistyön järjestelmä (AAC) Lakisääteiset vaatimukset Asetuksen (EY) N:o 178/ artikla ja komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/1918 Havainnot 38. Auditointiryhmälle esiteltiin yhden sudan-värejä koskevan RASFF-ilmoituksen seurantaa. Kyseisen tuotteen edelleen markkinoille saattamisen estämiseksi oli tehty soveltuvia ja oikea-aikaisia toimenpiteitä. 39. Toimivaltainen viranomainen ei ole vielä käyttänyt AAC-järjestelmää elintarvikeparanteisiin liittyvissä kysymyksissä Toimivaltaisten viranomaisten kohtaamat haasteet elintarvikeparanteiden tuotannon, kaupan pitämisen ja käytön valvonnan järjestämisessä ja suorittamisessa Toimivaltaiset viranomaiset korostivat haasteiden osalta seuraavia asioita: 40. Elintarvikeparanteita koskevan lainsäädännön teknisesti monimutkainen luonne edellyttää erikoistumista ja perusteellista koulutusta, jotta valvontahenkilöstö saa tarvittavat tiedot. Monimutkaisuus johtaa myös aikaavievään valvontaan, joka vaikuttaa rajallisiin valvontaresursseihin. Keskustelu lainsäädännön tulkinnasta vähentää valvonnan tehokkuutta ja tuloksellisuutta. Vaikka toimivaltaiset viranomaiset myönsivät, että komission ja jäsenmaiden asiantuntijoiden antama opastus on tuonut paljon käytännön apua ja selkeyttä, niiden mielestä tällä alalla tarvittaisiin lisätoimia, jotta ne voisivat antaa vaadittavaa ohjausta sekä elintarvikealan toimijoille että valvontahenkilöstölle. 41. Jotkut asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan E osan määritelmistä ovat tulkinnanvaraisia (esimerkiksi makeistuotteet kristallisoidut tai sokerilla kuorrutetut hedelmät ryhmässä 05.2 ja kuivatut hedelmät ryhmässä ), mikä aiheuttaa ongelmia virallisessa valvonnassa. Kuivatuille hedelmille ja erityisesti niiden lisätyn sokerin määrälle tarvitaan määritelmä, sillä sokeroiduissa ja sokeroimattomissa tuotteissa on erilainen teknologinen sulfiittien tarve. Auditointiryhmälle kerrottiin tässä yhteydessä paljon lisättyä sokeria sisältäneiden kuivattujen hedelmien luokitusta koskevasta erimielisyydestä, joka johti asian käsittelyyn tuomioistuimessa: toimivaltainen viranomainen katsoi, että tuotteen sulfiittipitoisuus ei saa olla yli 100 mg/kg (ryhmän 05.2 kristallisoidut tai sokerilla kuorrutetut hedelmät), mutta elintarvikealan toimijan mielestä tuotteen olisi pitänyt kuulua ryhmään (kuivatut 10

15 hedelmät ja kasvikset), jossa sulfiittipitoisuus saa olla enintään 2000 mg/kg. Toimivaltainen viranomainen kyseenalaisti tämän, koska sen mielestä tuotteissa, joissa on korkea sokeripitoisuus, ei ole teknologista tarvetta käyttää erityisen suurta määrää sulfiitteja, mutta tuomioistuin ratkaisi asian elintarvikealan toimijan hyväksi. Elintarvikelisäaineista annetun asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan E osan elintarvikeryhmiä kuvaavat komission ohjeet 5 voisivat toimivaltaisen viranomaisen mukaan selkeyttää asiaa tässä tapauksessa. 42. Evira epäilee, että aromeja käytetään EU:ssa joskus teknologisiin tarkoituksiin, koska niiden avulla voidaan välttää E-koodien käyttö. Asetuksen (EY) N:o 1334/2008 mukaan pelkkä sana aromi tai aromit riittää elintarvikepakkauksen ainesosaluettelossa. Aromien vaatimustenmukaisuutta on myös vaikea valvoa silloin, kun aromit on valmistettu muualla EU:ssa tai kolmansissa maissa ja pelkät aromiryhmät riittävät yritystenvälisissä eritelmissä, ellei tuotteissa ole ainesosia, joiden määrää elintarvikkeessa on rajoitettu (asetuksen (EY) N:o 1334/ artikla). Päätelmät elintarvikeparanteita toimittavien tai käyttävien elintarvikealan toimijoiden virallisesta valvonnasta 43. Elintarvikeparanteiden tuonnin, markkinoinnin ja käytön virallista valvontaa varten on olemassa järjestelmä, joka on kaiken kaikkiaan tarkoitukseensa sopiva ja johon kuuluu vaatimusten noudattamatta jättämisestä seuraavat asianmukaiset toimenpiteet. Valvonta ei kuitenkaan tällä hetkellä kata kaikkia elintarvikeparanteita koskevan EU:n lainsäädännön vaatimuksia, minkä vuoksi niitä ei tarkasteta eikä niiden täytäntöönpanoa valvota asianmukaisesti. 6 YLEISET PÄÄTELMÄT Nykyisellä elintarvikeparanteiden tuotantoa, kauppaa ja käyttöä koskevalla virallisen elintarvikevalvonnan järjestelmällä voidaan valvoa tehokkaasti, että kyseisten paranteiden käyttö on sovellettavan EU:n lainsäädännön mukaista. Auditoinnissa havaittiin, että järjestelmä on toteutettu käytännössä suunnitellulla tavalla. Keskustasolla on valvontahenkilöstön tukemiseen osoitettua henkilöstöä, joka antaa tarvittavaa teknistä apua. Lisäksi julkisesti saatavilla olevista ohjeista ja elintarvikeparanteista vastaavien toimivaltaisten viranomaisten vertaisvalvontaverkostolta saa lisätukea lakisääteisten vaatimusten täyttämiseen. Virallinen valvonta ei kuitenkaan tällä hetkellä kata tiettyjä sovellettavan EU:n lainsäädännön seikkoja, jolloin täytäntöönpanon valvonta ei ole mahdollinen kaikilta vaadituilta osin

16 7 PÄÄTÖSKOKOUS Päätöskokous Eviran edustajien kanssa pidettiin 14. kesäkuuta. Tarkastusryhmä esitteli tässä kokouksessa tarkastuksen tärkeimmät havainnot ja alustavat päätelmät. Toimivaltaiset viranomaiset eivät esittäneet havaintoja tai päätelmiä koskevia huomautuksia, mutta ne painottivat, että haasteisiin olisi puututtava EU:n tasolla. 8 SUOSITUS Nro Suositus 1. Sisällytetään viralliseen valvontaan kaikki elintarvikeparanteita koskevat EU:n vaatimukset valvonnan tehokkuuden varmistamiseksi asetuksen (EY) N:o 882/ artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti. Suositus perustuu päätelmään, joka esitetään kohdassa 43 Asiaan liittyviä havaintoja esitetään kohdassa 30 Toimivaltaisen viranomaisen vastaus suosituksiin on osoitteessa: 12

17 LIITE 1 LAINSÄÄDÄNTÖVIITTEET Lainsäädäntöviite Virallinen lehti Säädös Asetus N:o 178/2002 EYVL L 31, , s Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä Asetus N:o 882/2004 EUVL L 165, , s. 1, oikaistu ja julkaistu uudelleen EUVL:ssä L 191, , s. 1 Asetus N:o 2065/2003 EUVL L 309, , s. 1 8 Asetus N:o 1331/2008 EUVL L 354, , s. 1 6 Asetus N:o 1333/2008 EUVL L 354, , s Asetus N:o 1334/2008 EUVL L 354, , s Asetus N:o 231/2012 EUVL L 83, , s Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2065/2003, annettu 10 päivänä marraskuuta 2003, elintarvikkeissa käytettävistä tai käytettäviksi tarkoitetuista savuaromeista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineiden, elintarvikeentsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1333/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1334/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta 13

18 Asetus N:o 872/2012 EUVL L 267, , s Asetus N:o 1321/2013 EUVL L 333, , s Asetus N:o 1169/2011 EUVL L 304, , s Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 872/2012, annettu 1 päivänä lokakuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2232/96 säädetyn aromiaineiden luettelon hyväksymisestä, sen sisällyttämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen I sekä komission asetuksen (EY) N:o 1565/2000 ja komission päätöksen 1999/217/EY kumoamisesta Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1321/2013, annettu 10 päivänä joulukuuta 2013, sellaisenaan elintarvikkeissa tai niiden pinnalla ja/tai savuaromien valmistuksessa käytettäviä sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevan unionin luettelon laatimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1169/2011, annettu 25 päivänä lokakuuta 2011, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 1924/2006 ja (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta sekä komission direktiivin 87/250/ETY, neuvoston direktiivin 90/496/ETY, komission direktiivin 1999/10/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY, komission direktiivien 2002/67/EY ja 2008/5/EY sekä komission asetuksen (EY) N:o 608/2004 kumoamisesta 14