TOIMIVAMMAT PAKKAUKSET UUDET SELKEÄT NIMET TILAA SÄÄSTÄVÄ PAKKAUS YMPÄRISTÖ- YSTÄVÄLLISEMPI. GAMMEX SMART Pack. steriilit suojakäsineet

Transkriptio

1 TOIMIVAMMAT PAKKAUKSET UUDET SELKEÄT NIMET TILAA SÄÄSTÄVÄ PAKKAUS YMPÄRISTÖ- YSTÄVÄLLISEMPI GAMMEX SMART Pack steriilit suojakäsineet

2 Ansell Healthcare Käsiensuojauksen asiantuntija Ansell Healthcare on maailmanlaajuisesti johtava yritys terveydenhuollon ammattilaisten käsien suojauksessa ja on ollut alan kehityksen kärjessä siitä asti, kun ensimmäiset kertakäyttöiset leikkauskäsineet tuotiin markkinoille 1950-luvulla. Kaikkien Ansellin Gammex-käsineiden valmistuksessa käytetään menetelmiä, joilla voidaan vähentää tai estää käsineiden käyttöön liittyviä allergioita. Ansell ei esimerkiksi käytä kaseiinia eikä non-latex käsineiden valmistusprosessissa DPG:tä. Lateksisissa Gammex-käsineissä on erittäin alhaiset lateksiproteiinipitoisuudet, jotka saavutetaan valmistuksen aikana tapahtuvien useiden pesu- ja huuhtelukertojen avulla eli hyödyntämällä PEARL-teknologiaa (Protein Endogenous Allergen Reduction Leaching). Ansell käyttää Gammex-käsineiden lateksiproteiinipitoisuuksien mittaamiseen Modified Lowry -menetelmän lisäksi markkinoiden parhaimpana ja tarkimpana menetelmänä tunnettua FITkit -testiä. Ansell on myös toiminut uranuurtajana synteettisten ja kiihdytinkemikaalittomien leikkauskäsineiden kehittämisessä. Gammex-valikoimasta löytyy täydellinen valikoima polyisopreenista ja neopreenista valmistettuja leikkauskäsineitä, joita käyttämällä tyypin I allergiset reaktiot voidaan estää ja tyypin IV allergiariskit minimoida. Gammex -käsineet Ensiluokkainen käyttömukavuus ergonomisen suunnittelun ansiosta Alhaiset lateksiproteiini- ja/tai kemikaalijäämäpitoisuudet sekä puuterittomuus Erinomainen fyysinen kestävyys, lopputuotteiden laadunvalvonta tarkastustasolla I AQL 1,0 Täyttävät suojakäsineille asetettujen EN-standardien vaatimukset (EN374, EN420, EN455) Ansell suosittelee Bernerin käsihuuhteita: LV Käsihuuhde, Desinfektol G sekä Dilutus 90. Lue lisää: ja

3 STERIILIT LEIKKAUSKÄSINEET Gammex Latex Kehittyneet puuterittomat lateksikäsineet yleiskirurgiaan. Ansellin GAMMEX Latex -käsine asettaa huipputason standardit leikkauskäsineille niiden suunnittelulla ja lateksikoostumuksella. Tämä käsine on Ansellin omaan tekniikkaan perustuva turvallisuuden ja mukavuuden optimaalinen yhdistelmä. Pukeminen on tehty helpoksi vesipohjaisen synteettisen sisäpinnoitteen ansiosta. Tahmea rannekkeen yläosa säilyttää hyvän kiinnityksen leikkausvaatteisiin: tämä tehokas muotoilu helpottaa painetta kyynärvarressa leikkauksen aikana. GAMMEX Latex -käsineet tarjoavat vakaan otepitävyyden instrumenteista mikrokarhennetun ulkopinnan ansiosta sekä niiden helpon ja varman käsittelyn kosteissa ja kuivissa olosuhteissa. Käsineen hyvin alhainen lateksiproteiini- ja kemiallisten kiihdyttimien jäämien määrä saavutetaan pitkillä uuttoprosesseilla ja tuotannon jälkeisillä pesusykleillä. Koostumus on turvallinen iholle, koska siinä ei ole tiurameja tai MBT-kemikaaleja (merkaptobentsotiatsoli) koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Luonnonkumilateksi Väri: Valkoinen Ranneke: Suora ranneke, tahmea yläosa Gammex Latex Moisturizing Leikkauskäsine, jossa kosteuttava sisäpinta. Ansellin GAMMEX Latex Moisturizing -leikkauskäsine on ensimmäinen käsine, joka sisältää sisäpinnoitteessaan uutta HydraSoft -teknologiaa, joka kosteuttaa ihoasi käsinettä käyttäessäsi. HydraSoft -teknologia on suunniteltu säilyttämään kosteus ja pitämään ihosi kosteutettuna, jotta se voi täyttää sen luonnollisen suojaustehtävän. HydraSoft on hellä aralle iholle, mutta se tarjoaa silti vankan suojauksen kuivumista tai halkeilua vastaan. Käsineiden pukeminen ja poisottaminen on nopeaa ja helppoa. GAMMEX Latex Moisturizing on pehmeä ja mukava käytössä ja se sisältää mikrokarhennetun ulkopinnan, joka tarjoaa hyvän otepitävyyden instrumenteista. Käsineen materiaali on erittäin elastista ja joustavaa, mikä varmistaa tuntoherkkyyden. Lisäksi käsineen hyvin alhainen lateksiproteiini- ja kemiallisten kiihdyttimien jäämien määrä saavutetaan pitkillä uuttoprosesseilla ja tuotannon jälkeisillä pesusykleillä. Koostumus on turvallinen iholle, koska siinä ei ole tiurameja tai MBT-kemikaaleja (merkaptobentsotiatsoli). Materiaali: Luonnonkumilateksi Väri: Valkoinen Ranneke: Suora ranneke, tahmea yläosa Sisäpinta: Polyureetaanipinnoitettu ja kosteutettu: HydraSoft -pinnoite koko koko 6, koko koko koko koko 8.5

4 STERIILIT LEIKKAUSKÄSINEET Gammex Latex HyGrip Hallittuun otepitoon suunniteltu innovaatio. Ansellin GAMMEX Latex HyGrip -käsineet tarjoavat kirurgeille turvallista, täsmällistä ja hallittua otepitävyyttä korkean riskin toimenpiteissä, kuten ortopediassa. GAMMEX Latex HyGrip on lisäksi suunniteltu käytettäväksi päällyskäsineenä yhdessä GAMMEX Latex Underglove -käsineen kanssa. GAM- MEX Latex HyGrip -käsine on osa Ansell GAMMEX -valikoimaa ja tarjoaa myös erinomaista käyttömukavuutta, alhaista allergeenisuutta, pienennetyn neulanreikien riskin sekä korkean suojaustason. Pukeminen on helppoa käsineen vesipohjaisen synteettisen sisäpinnoitteen ansiosta. Ohuempi lateksi kämmenessä ja sormissa (verrattuna muihin kirurgisiin käsineisiin) parantaa myös herkkyyttä. Käsineessä on suora ranneke, joka helpottaa painetta kyynärvarressa leikkauksen aikana. Lisäksi tahmea rannekkeen yläosa ylläpitää hyvän kontaktin leikkausvaatteeseen ja estää käsinettä rullautumasta alas koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Luonnonkumilateksi Väri: Puolittain läpikuultavan valkoinen Ranneke: Suora ranneke, tahmea yläosa Ulkopinta: Mikrokuvioitu, erityiskäsitelty parannettuun otepitävyyteen, kloorattu ja silikonoitu Gammex Latex Underglove Luotettavimman suojauksen saa sen alla oleva kumppani. Kaksoiskäsineiden käyttö yhdistettynä käsineiden säännölliseen vaihtamiseen on todennäköisesti yksi tehokkaimmista tavoista vähentää altistumista veren kautta kulkeutuville patogeeneille, koska se vähentää potentiaalisten altistumisen määrää kertoimella 10. Kaksoiskäsineen käyttö vähentää huomattavasti sisemmän käsineen reikiintymisnopeutta. Se on erityisen tehokas vihreän GAMMEX Latex Underglove -käsineen kanssa, joka tarjoaa vahvan suojan infektioilta ja loistavan repäisykestävyyden. Tämä antaa tehokkaan suojan viruspenetraatiota vastaan ja samalla käsineen sisäpinnoite kestää hyvin alkoholipohjaisia desinfiointiaineita. Käsineiden pukeminen ja nopea vaihto leikkausten välillä on helppoa käsineiden polyuretaanivuoreen integroituvan Hydra- Soft -teknologian ansiosta. GAMMEX Latex Underglove minimoi käsien väsymistä, ja sen arvostettu muotoilu, mukaan lukien suoran rannekkeen tahmea yläosa, helpottaa painetta kyynärvarressa leikkauksen aikana koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Luonnonkumilateksi Väri: Vihreä Ranneke: Suora ranneke, tahmea yläosa Sisäpinta: Polyureetaanipinnoitettu ja kosteutettu: HydraSoft -pinnoite

5 STERIILIT LEIKKAUSKÄSINEET Gammex Latex Micro Parannettu herkkyys ja otepitävyys, suunniteltu erityisesti mikrokirurgiaan. GAMMEX Latex Micro -leikkauskäsine on suunniteltu erityisesti mikrokirurgisiin toimenpiteisiin. Se tarjoaa varman otepitävyyden ja se on helppo pukea. Sen ohut lateksikalvo (15 % ohuempi kuin tavalliset lateksileikkauskäsineet) tarjoaa parannettua herkkyyttä ja samalla ylläpitää korkeat suojausominaisuudet. GAMMEX Latex Micro-käsineen mikrokarhennettu ulkopinta tarjoaa 12 % paremman otepitävyyden kuin GAMMEX Latex ja mahdollistaa paremman otteen hallinnan tarkkuutta vaativien toimenpiteiden aikana. GAMMEX Latex Micro -käsineet on helppo ja nopea pukea vesipohjaisen synteettisen (polyuretaani) sisäpinnoitteen ansiosta, ja ne tarjoavat kaikki ne ominaisuudet, joista GAMMEX -merkki on tunnettu: pehmeä ja mukava istuvuus, korkeatasoinen suojaus ja alhainen allergeenisuus. Varren tahmea yläosa varmistaa varman pidon leikkausvaatteista ja ruskea väri vähentää heijastusten haittoja mikrokirurgisissa toimenpiteissä käytettävistä vahvoista valonlähteistä. Käsineitä voidaan käyttää kaksinkertaisena koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Luonnonkumilateksi Väri: Vaaleanruskea Ranneke: Suora ranneke, tahmea yläosa Gammex Latex Chemo Lisäsuojausta solunsalpaajien käsittelyyn. Ansell on kehittänyt GAMMEX Latex Chemo (extra protection)-käsineen, joka tarjoaa erinomaista suojaa sytostaateilta perustuen Ansellin kattavaan tutkimukseen tällä alalla osana Ansell Cytostatic Permeation Programme -ohjelmaa (ACPP). GAMMEX Latex Chemo -käsine ei tarjoa vain korkeatasoista läpäisemättömyyttä, vaan sen lateksikoostumus varmistaa myös alhaisen allergeenisuuden, erinomaisen käyttömukavuuden, joustavuuden ja helppokäyttöisyyden. Lisäksi se auttaa estämään käsien väsymistä. Käsineiden indigon sininen väri varmistaa, että käsine on helppo tunnistaa. Sen pinta on suunniteltu varmistamaan laboratoriolaitteiden turvallinen käsittely ja tahmea yläosainen ranneke estää sitä valumasta. Polyuretaanivuoren hydrofiiliset ja hydrofobiset elementit mahdollistavat helpon pukemisen koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Luonnonkumilateksi Väri: Sininen Ranneke: Suora ranneke, tahmea yläosa

6 LATEKSITTOMAT LEIKKAUSKÄSINEET Gammex Non-Latex PI Verratonta suorituskykyä ja suojaa kaikille käsille GAMMEX Non-Latex PI on DPG:tä sisältämätön polyisopreenivaihtoehto terveydenhuollon ammattilaisille, joilla on DPG:n aiheuttama kemikaaliallergia, mikä on kasvava ongelma. Lateksiton, ilman DPG:tä oleva käsine sopii täydellisesti yleiskirurgiaan. Valkoisen värinsä vuoksi se sopii lateksittomiin kaksoiskäsineratkaisuihin yhdessä vihreän GAMMEX Non-Latex PI Underglove -käsineen kanssa. Materiaali: Synteettinen polyisopreeni Väri: Valkoinen Ranneke: Kohoreunainen ranneke tarranauhalla koko koko koko koko koko koko koko koko 9.0 Gammex Non-Latex PI Underglove GAMMEX Non-Latex PI Underglove on DPG:tä sisältämätön polyisopreenivaihtoehto terveydenhuollon ammattilaisille, joilla on DPG:n aiheuttamia lateksi- ja kemikaaliallergioita. Lateksiton DPG:tä sisältämätön aluskäsine, joka tarjoaa optimaalisen suojaustason. Vihreän värinsä vuoksi se sopii lateksittomiin kaksoiskäsineratkaisuihin yhdessä valkoisen GAMMEX Non-Latex PI- tai GAMMEX Non-Latex PI Micro -käsineen kanssa. Materiaali; Synteettinen polyisopreeni Väri: Vihreä Ranneke: Kohoreunainen ranneke tahmealla yläosalla koko koko koko koko koko koko 8.5

7 LATEKSITTOMAT LEIKKAUSKÄSINEET Gammex Non-Latex PI Micro Ansell pyrkii tarjoamaan innovatiivisia tuotteita, jotka lisäävät potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten turvallisuutta perioperatiivisessa ympäristössä. Lateksista ja kemikaaleista aiheutuvien allergioiden merkittävän vaikutuksen vuoksi Ansell on keskittynyt kehittämään innovatiivisia tuotteita, joissa yhdistyvät uudet lateksittomat materiaalit ja teknologiat. GAMMEX Non-Latex PI Micro on difenyyliguanidiiniton (DPG) polyisopreenivaihtoehto terveydenhuollon työntekijöille, jotka kärsivät lateksi- ja kemikaaliallergioista. Ohuempi, lateksiton, DPG:tä sisältämätön käsine hienovaraisiin toimenpiteisiin silmä-, plastiikka-, neuro-, sydänja verisuonitauti- sekä korjaavassa kirurgiassa. Valkoisen värinsä vuoksi se sopii lateksittomiin kaksoiskäsineratkaisuihin yhdessä vihreän GAMMEX Non-Latex PI Underglove -käsineen kanssa koko koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Synteettinen polyisopreeni Väri: Valkoinen Ranneke: Kohoreunainen ranneke tahmealla yläosalla Gammex Non-Latex Sensitive Äärimmäinen mielenrauha lateksikäsineiden korvaamiseksi, kaikille allergiaprofiileille Ansell on maailmanlaajuisesti johtava yritys käsien suojauksessa ja se esittelee ylpeänä GAMMEX Non-Latex Sensitive -käsineen. Uuden SENSOPRENE synteettisen ja kiihdytinkemikaalittoman koostumuksensa ansiosta on syntynyt ainutlaatuinen leikkauskäsine, joka tarjoaa ennennäkemätöntä käyttömukavuutta ja tuntoherkkyyttä yhdistettynä edistyneeseen allergioiden ennaltaehkäisyyn (sekä lateksista että kemikaaleista aiheutuvat allergiat) sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilaille. GAMMEX Non-Latex Sensitive -käsineet suojaavat terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita ihoreaktioiden aiheuttajilta erilaisilla ominaisuuksillaan, kuten kaseiiniton koostumus, joka minimoi eläinproteiinien aiheuttamat reaktiot, ja polymeeripinnoite ilman CPC:tä ehkäisee setyylipyrimidiumkloridin (CPC) aiheuttaman ärsytyksen. Uraauurtavilla GAMMEX Non-Latex Sensitive -käsineillä on sama luonnollinen istuvuus ja mukavuus, joita GAMMEX -käsineissä arvostetaan. GAMMEX -malli ja valmistustapa takaavat halutun istuvuuden, päälle pukemisen helppouden ja otepitävyyden sekä pehmeän kermankeltaisen värin koko koko koko koko koko koko koko koko 9.0 Materiaali: Neopreeni Väri: Luonnonvalkoinen Ranneke: Kohoreunainen

8 LATEKSITTOMAT LEIKKAUSKÄSINEET Gammex Non-Latex Käsineratkaisu allergioiden ehkäisyyn. Ansellin innovatiivinen GAMMEX Non-Latex -leikkauskäsine on tänään yksi turvallisimmista ratkaisuista yksilöllisiin allergisiin reaktioihin markkinoilla. GAMMEX Non-Latex -käsine ei sisällä lateksiproteiineja tai kiihdytinkemikaaleja, joten se sopii estämään tyypin I allergioita ja minimoimaan tyypin IV allergioiden riskiä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille. Osana Ansellin GAMMEX -valikoimaa GAMMEX Non-Latex yhdistää mukavuuden erinomaiseen reikiintymis- ja repäisykestävyyteen ylläpitäen vakiintuneen herkkyyden ja erinomaisen otepitävyyden maineen sekä märissä että kuivissa olosuhteissa. Käsine on valmistettu käyttämällä erityistä muottia, joka antaa kaarevan istuvuuden ja suuremman leveyden kädelle. Tämä vähentää painetta rasitukselle altistuville alueille, kuten peukalonpää ja kämmen. Tuloksena hyvä käyttömukavuus, mikä on erityisen tärkeää pitkien leikkaustoimenpiteiden aikana. Erityisen pitkä ranneke tahmealla yläosalla tarjoaa paremman pidon hihasta ja estää alas rullautumista. Käsine on erittäin kestävä alkoholille ja laajalle valikoimalle kemikaaleja. Lisäksi se on hyvin kestävä viruspenetraatiota vastaan, mikä on todettu kattavissa AVPP-testeissä (katso AVPP-esite) koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Neopreeni Väri: Vihreä Ranneke: Suora ranneke, tahmea yläosa Encore Non-Latex PI Hybrid Lateksiton, ilman DPG:tä oleva käsine sopii täydellisesti yleiskirurgiaan. Encore Non-Latex PI Hybrid on puuteriton leikkauskäsine, joka on valmistettu ainutlaatuisesta synteettisten ristikoiden seoksesta (polyisopreeni ja polykloropreeni). Encore Non-Latex PI Hybrid on DPG:tä ja CPC:tä sisältämätön sekä kaseiiniton vaihtoehto terveydenhuollon ammattilaisille, joilla on lateksin ja kemikaalien aiheuttamia allergioita, mikä on kasvava ongelma. Encore Non-Latex PI Hybrid -käsineen muotoilu on erityinen: kaareva istuvuus ja suurempi leveys kämmenen kohdalla; hyvä käyttömukavuus käyttäjälle, mikä on erityisen arvokasta pitkien leikkaustoimenpiteiden aikana. Tämä vähentää painetta rasitukselle altistuville alueille, kuten kämmenpäkiä ja kämmen. Ansellin SureFit -teknologia auttaa estämään rannekkeen rullautumisen alas ja varmistaa varman ja mukavan istuvuuden. Luonnonvalkoinen väri tekee siitä ihanteellisen lateksittomiin kaksoiskäsineratkaisuihin yhdessä vihreän Encore Non-Latex PI -aluskäsineen kanssa koko koko koko koko koko koko koko 8.5 Materiaali: Synteettinen polyisopreeni ja neopreeni Väri: Luonnonvalkoinen Ranneke: SureFit technology: Kohoreunainen ranneke, tahmea yläosa AQL 0,65

9 LATEKSITTOMAT LEIKKAUSKÄSINEET GAMMEX PI Hybrid Lateksiton, yleis- ja erikoiskirurgiaan sopiva käsine, joka ei sisällä DPG:tä GAMMEX PI Hybrid on puuteriton leikkauskäsine, joka on valmistettu ainutlaatuisesta neopreenin ja polyisopreenin seoksesta. GAMMEX PI Hybrid on DPG:tä sisältämätön vaihtoehto terveydenhuollon ammattilaisille eikä käsineessä ole lateksiproteiineja, mikä tekee siitä turvallisen lateksiherkille (tyyppi I) terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille. Tämä uusi käsine suojaa terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaita ihoreaktioiden muita aiheuttajia vastaan erityisillä ominaisuuksilla, kuten kaseiiniton koostumus, jolla minimoidaan eläinproteiinien aiheuttamat reaktiot, ja polymeeripinnoite ilman CPC:tä, mitkä ehkäisevät setyylipyrimidiumkloridin (CPC) aiheuttamaa ärsytystä koko koko koko koko koko koko koko koko 9.0 GAMMEX PI Hybrid -käsineessä on kaareva istuvuus ja suurempi leveys kämmenen kohdalla, mikä vähentää painetta rasitukselle altistuville alueille, erityisesti pitkien leikkausten aikana. Ansellin SureFit -teknologia ehkäisee rannekkeen rullautumisen alas ja varmistaa varman ja mukavan istuvuuden. Luonnonvalkoinen väri tekee siitä ihanteellisen lateksittomiin kaksoiskäsineratkaisuihin yhdessä vihreän GAMMEX Non-Latex PI aluskäsineen kanssa. Materiaali: Synteettinen polyisopreeni ja neopreeni Väri: Luonnonvalkoinen Ranneke: SureFit technology: Kohoreunainen ranneke tahmealla yläosalla Ulkopinta: Kuvioitu, kloorattu ja silikonoitu TouchNTuff Dermashield Ylivoimainen synteettinen suojaus kemikaaleja ja sytostaatteja vastaan TouchNTuff DermaShield on teknisesti ylivoimainen kehittynyt steriili käsine, jonka polykloropreenikoostumus tarjoaa yleisesti paremman kemikaalien kestävyyden etanolia ja isopropanolia vastaan kuin luonnonkumilateksi. Se on ihanteellinen valinta sytostaattien käsittelyyn (kts. ACPP: Ansell Cytostatic Permeation Program esite). TouchNTuff DermaShield -käsineessä ei ole lateksiproteiineja tai kiihdyttimiä ja se on ihanteellinen ratkaisu tyypin I ja tyypin IV allergioiden riskin minimoimiseen. Tämän lisäksi TouchNTuff DermaShield tarjoaa mukavuutta ja joustavuutta verrattuna luonnonkumilateksikäsineisiin erinomaisella joustavuudellaan ja venyvyydellään. Käsineen synteettinen polyuretaanisisäpinnoite tekee pukemisesta helppoa. Sen erityinen ulkopinnan käsittely ja otepitävyyden arvojen jatkuva tarkkailu valmistuksen aikana ja sen jälkeen varmistavat tasaisen ja taitavan tuotteiden käsittelyn. Lisäksi pitkä ranneke tarjoaa lisäsuojausta ranteelle ja kyynärvarren alueille. Tämän lisäksi tiukassa Personal Protective Equipment (PPE) testauksessa DermaShield on sertifioitu EN 420- ja EN 374 standardien mukaisesti. STERIILIT PUHDASTILAKÄSINEET 4 x 50 kpl/myyntierä koko koko koko koko koko 8.5 Pinnoitemateriaali: Nitriili Otepitomuotoilu: Kuvioitu viimeistely Rannekemallit: Kohoreunainen Paksuus (mm): 0.12 Väri: Vihreä AQL: 1.5

10 Käsineiden kaksois-ce-merkintä Käsitteitä MD = Medical Device = Lääkinnällinen laite (lääkintälaiteasetus (EU) 2017/745, lääkintälaiteasetus (EU) 2017/746) PPE = Personal Protective Equipment = Henkilönsuojain (EU) 2016/425) CE-merkintä tuotteessa osoittaa, että valmistaja vakuuttaa tuotteen täyttävän sitä koskevien EU-direktiivien vaatimukset ja että tuote on läpikäynyt mahdollisesti vaaditut tarkistukset. Kaksois-CE-merkintä tuli lailliseksi vuoden 2007 direktiivimuutoksen yhteydessä (2007/47/EC), koska oli tiedostettu tiettyjen tuotteiden soveltuvan käytettäväksi sekä potilastyössä että suojaamaan ulkoisilta riskeiltä MD- ja PPE-direktiiveissä asetettujen vaatimusten mukaisesti. MD Medical Device MD-direktiivin mukaisesti CE-merkitty tuote on tarkoitettu suojaamaan ristikontaminaatiolta potilaan ja terveydenhuollon työntekijän välillä. Käsineen tarkoituksena on siis estää potilasta tartuttamasta työntekijää sekä työntekijää tartuttamasta potilasta. PPE Personal Protective Equipment PPE-direktiivin mukaisesti CE-merkitty tuote on tarkoitettu henkilönsuojaimeksi, suojaamaan terveydenhuollon työntekijää ulkoisilta riskeiltä, kuten kemikaaleilta, kylmyydeltä tai kuumuudelta. Sairaaloissa on työtehtäviä, jotka eivät sisällä potilaskontaktia kuten työskentely laboratoriossa tai sairaala-apteekissa sekä siivoustyöt. Näissä työtehtävissä on tarpeen suojautua nimenomaan ulkoisilta riskeiltä, jolloin käytössä tulisi olla PPE-käsine. Kaksois-CE-merkinnän hyödyt Tuotteista tulee monikäyttöisempiä, kun samaa käsinettä voi käyttää sekä potilastyössä että henkilönsuojaimena. Työturvallisuus lisääntyy, kun työntekijöiden käytössä on aina oikeantyyppinen käsine,

11 Siirtyminen lateksittomiin käsineisiin vähentää lateksiallergian riskiä tunne ERO Lateksille herkistyneiden määrä 1-6% ihmisistä yleensä 123 POTILAAT AMMATTILAISET NOUSEE 30%:iin jos potilas on atoopikko 4 NOUSEE 50-55%:iin lapsilla, joita leikataan usein tai heillä on spina bifidaa 1,5,6 NOUSEE 10-17%:iin terveydenhuollon työntekijöillä 7 LASKEE 5%:iin jos käytetään vain lateksittomia materiaaleja 6 Lateksin spesifiset IgE-vasta-aineet 88% laskevat 88% :ia herkistyneillä yksilöillä, jos käytetään vain lateksittomia materiaaleja 8 Ainoastaan 100-prosenttisesti lateksittomaan ympäristöön siirtyneet terveydenhuoltolaitokset voivat poistaa lateksiallergian riskin. 1 Käytä lateksittomia käsineitä ainakin silloin, kun työskentelet lasten kanssa 2 Täydellisen terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden suojaamiseksi käytä lateksittomia käsineitä kaikkialla terveydenhuollon yksiköissä. Lue lisää osoitteesta ansell.com/non-latex Lähteet: 1. Capelli C Éviction du latex en chirurgie pédiatrique : étude de faisabilité au CHU de Grenoble [MS thesis ]. [Grenoble]: Université Joseph Fourrier. Faculté de Pharmacie de Grenoble. Print. 2. Poley GE, Slater JE Latex allergy. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 105(6): Neugut AL, Ghatak AT, Miller RL Anaphylaxis in the United States: An investigation into its epidemiology. Archives of Internal Medicine. 161(1): Verna N, Di Giampaolo L, Renzetti A, Balatsinou L, Di Stefano F, Di Gioacchino G, Di Rocco P, Schiavone C, Boscolo P, Di Gioacchino M Spring. Prevalence and risk factors for latex-related diseases among healthcare workers in an Italian general hospital. Ann Clin Lab Sci. 33(2): De Queiroz M, Combet S, Berard J, Pouyau A, Genest H, Mouriquand P, Chassard D Latex allergy in children: modalities and prevention. Paediatric Anaesthesia. 19: Blumchen K, Bayer P, Buck D, Michael T, Cremer R, Fricke C, Henne T, Peters H, Hofmann U, Keil T, Schlaud M, Wahn U, Niggemann B Effects of latex avoidance on latex sensitization, atopy and allergic diseases in patients with spina bifida. Allergy. 65: Brehler R, Kütting B Natural rubber latex allergy. Archives of Internal Medicine. 161: Hamilton R, Brown R Impact of personal avoidance practices on health care workers sensitized to natural rubber latex. The Journal of Allergy and Clinical Immunology Ansell, ja ovat Ansell Limitedin tai sen tytäryhtiöiden omistamia tavaramerkkejä Ansell Limited Ansell Limited. Kaikki oikeudet pidätetään.

12 ALLERGIAT Terveydenhuollossa lateksista ja kemikaaleista aiheutuvien allergioiden merkitys on suuri. Lateksista aiheutuvat allergiat, jotka tunnetaan myös tyypin I allergioina ovat huolenaihe erityisesti terveydenhuollon ammattilaisilla ja potilailla. Noin 1 2 % väestöstä on allergisia lateksille. Toistuva altistuminen lateksille lisää huomattavasti riskiä allergian kehittymiselle. TYYPIN I ALLERGIA = LATEKSIALLERGIA Lateksiallergia eli luonnonkumiallergia on tyypin I allergia. Toistuva altistuminen luonnonkumille (NRL) saa joidenkin henkilöiden immuunisysteemin tuottamaan IgE-vasta-aineita, jotka reagoivat immunologisesti lateksi proteiineihin aiheuttaen allergisen reaktion. Lateksi saadaan kumipuusta, joka sisältää luonnollisia proteiineja, joista 20 % on allergisoivia ja voivat laukaista allergisen reaktion. Terveydenhuollon työntekijät ja lapsipotilaat ovat suuressa riskissä allergisoitua lateksille. Oireet ilmenevät välittömästi altistuksen yhteydessä ja voivat johtaa anafylaktiseen shokkiin. Oireita voivat olla paikallinen kutiseva ihottuma, kuumotus, joka voi levitä altistusalueen lähettyville, vuotavat/kutisevat silmät, hengenahdistus, hengityksen vinkuna. Allergisuus voidaan testata Kemialliset kiihdyttimet, kuten difenyyliguanidiini (DPG), ovat tyypin IV allergisten reaktioiden ensisijaisia aiheuttajia Monet sairaalat maailmanlaajuisesti ovat vaihtaneet synteettisiin käsineisiin vähentääkseen allergisten reaktioiden määrää sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Kemikaaleista aiheutuvien allergioiden määrä ei ole kuitenkaan vähentynyt ammattilaisten keskuudessa, koska noin 80 % niistä aiheutuu kemiallisista kiihdyttimistä. 6 Ruotsissa eräässä sairaalassa vain noin 13 % leikkaussalisairaanhoitajista sai allergisia reaktioita (kosketusihotulehdus) DPG: stä sen jälkeen, kun he olivat vaihtaneet synteettisiin käsineisiin. 7,8 TYYPIN IV ALLERGIA = KEMIKAALIALLERGIA Yleisin aiheuttaja käsineiden valmistuksessa käytetyt kiihdytinkemikaalit tiuramiinit, bentsotiatsolit (MBT), DPG tai karbamaatit Viivästynyt reaktio, joka ei ole henkeä uhkaava Oireet alkavat yleensä 6 48 tuntia altistuksesta ja voivat kestää jopa 4 päivää. Kiihdytinkemikaalit läpäisevät ihon ja käynnistävät T-solujen muodostumisen. Oireita voivat olla kosketusihottuma, punoitus, turvotus, krooniset haavaumat/ihottuma, vuotavat alueet iholla, krooninen kuivuus. Allergisuus voidaan testata. Ansellin kaikki käsineet ovat kaseiinittomia ja useiden uutto sekä pesuvaiheiden ansioista myös tiuramin jäämät ovat erittäin alhaiset. Kaikki non-latex synteettiset käsineet on DPG-vapaita. Valikoimasta löytyy myös täysin kiihdytinkemikaalivapaita lateksittomia käsineitä. Lähteet: 1. Pollart SM, Warniment C, Mori T. Latex allergy. Am Fam Physician. 2009;80: Deval R, Ramesh V, Prasad GBKS, Jain AK. Natural rubber latex allergy. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008;74: Types of eczema: hand dermatitis. EczemaNet -sivusto. Päivitetty 7. joulukuuta, Haettu 20. heinäkuuta, Reddy S. Latex allergy. Am Fam Physician. 1998;57: Haettu 22. kesäkuuta, Filon FL, Bosco A, Fiorito A, Negro C,Barbina P. Latex symptoms and sensitisation in health care workers. Int Arch Occup Environ Health.2001;74: Heese A, van Hintzenstern J, Peters K-P, Koch HU, Hornstein OP. Allergic and irritant reactions to rubber gloves in medical health services. J Am Acad Dermatol.1991;25: Kjellén MB. Handeksem av latexfria handskar [Hand eczema from latex-free gloves]. Haettu. 2010;2: Rose RF, Lyons P, Horne H, Wilkinson SM. A review of the materials and allergens in protective gloves. Contact Dermatitis. 2009;61: National Institute for Occupational Safety and Health. National Occupational Research Agenda (NORA). Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, US Dept of Health and Human Services; DHHS (NIOSH ) publication Haettu 30. kesäkuuta, Ylitalo L, Mäkinen-Kiljunen S, Turjanmaa K, Palosuo T, Reunala T. Cow s milk casein, a hidden allergen in natural rubber latex gloves. J Allergy Clin Immunol. 1999;104: Steinkjer B. Contact dermatitis from cetyl pyridinium chloride in latex surgical gloves. Contact Dermatitis. 1998;39:29-30.

13 Käsineiden kaksois- CE-merkintä Käsitteitä MD = Medical Device = Lääkinnällinen laite (lääkintälaiteasetus (EU) 2017/745, lääkintälaiteasetus (EU) 2017/746) PPE = Personal Protective Equipment = Henkilönsuojain (EU) 2016/425) CE-merkintä tuotteessa osoittaa, että valmistaja vakuuttaa tuotteen täyttävän sitä koskevien EU-direktiivien vaatimukset ja että tuote on läpikäynyt mahdollisesti vaaditut tarkistukset. Kaksois-CE-merkintä tuli lailliseksi vuoden 2007 direktiivimuutoksen yhteydessä (2007/47/EC), koska oli tiedostettu tiettyjen tuotteiden soveltuvan käytettäväksi sekä potilastyössä että suojaamaan ulkoisilta riskeiltä MD- ja PPE-direktiiveissä asetettujen vaatimusten mukaisesti MD Medical Device MD-direktiivin mukaisesti CE-merkitty tuote on tarkoitettu suojaamaan ristikontaminaatiolta potilaan ja terveydenhuollon työntekijän välillä Käsineen tarkoituksena on siis estää potilasta tartuttamasta työntekijää sekä työntekijää tartuttamasta potilasta PPE Personal Protective Equipment PPE-direktiivin mukaisesti CE-merkitty tuote on tarkoitettu henkilönsuojaimeksi, suojaamaan terveydenhuollon työntekijää ulkoisilta riskeiltä, kuten kemikaaleilta, kylmyydeltä tai kuumuudelta Sairaaloissa on työtehtäviä, jotka eivät sisällä potilaskontaktia kuten työskentely laboratoriossa, välinehuollossa tai sairaala-apteekissa sekä siivoustyöt. Näissä työtehtävissä on tarpeen suojautua nimenomaan ulkoisilta riskeiltä. Kaksois-CE-merkinnän hyödyt Tuotteista tulee monikäyttöisempiä, kun samaa käsinettä voi käyttää sekä potilastyössä että henkilönsuojaimena Työturvallisuus lisääntyy, kun työntekijöiden käytössä on aina oikeantyyppinen käsine

14 EN-STANDARDIT EN-STANDARDI: Euroopan standardointikomitean (CEN) laatima; sovelletaan Euroopassa ja esim. Australiassa ISO: Kansainvälisen standardoimisjärjestön (International Standards Organization) laatima, yleisesti hyväksytty, jos se on yhdenmukainen paikallisten asetusten kanssa, EU:n henkilösuojaimia koskevien direktiivien alainen. CE kategoria 1: pienet riskit CE kategoria 2: Keskisuuret riskit henkilösuojaus yleisille käsittelykäsineille, viilto; -pisto; ja hankaussuojaus CE kategoria 3: Erittäin vakavat riskit, jotka voivat aiheuttaa kuoleman tai pysyvän terveysvahingon (kemikaalit, biologiset aineet) sertifiointi henkilösuojaimeksi em. riskejä vastaan. ASTM= American Society for Testing and Materials, kehittää ja julkaisee teknisiä standardeja EN ISO 374:2016, EN374-4:2013, EN ISO 374-5:2016 EN ISO 374-5:2016+ISO16604 Käsineiden suojaustaso & kyky suojata bakteereja, viruksia, sieniä ja kemikaaleja vastaan Degeneraatio= vanheneminen, hajoaminen kemikaalikosketuksen aiheuttama heikentävä muutos yhdessä tai useammassa suojakäsineen ominaisuudessa Penetraatio = läpäisy on kemikaalin ja/tai mikro-organismin liike huokoisten suojakäsineen materiaalien, saumojen, neulanreikien tai muiden epätäydellisyyksien läpi ei molekyylitasolla. Permeaatio = läpäisevyys. Käsineen kumi ja muovikalvot ovat kemikaalien esteitä; siksi on tärkeää mitata läpäisevyysajat tai aika, joka vaaralliselta aineelta kestää päästä kosketuksiin ihon kanssa. Suojausindeksi läpäisevyysajan mukaan 0-6 EN 388:2016 Käsineiden suojaavuus hankausta, teriä, viiltoja, pistoja ja repeämiä vastaan. Hankauskestävyys: perustuu syklien määrään, joka vaaditaan käsineen läpihankautumiseen (sykliä) Terien viillonkestävyys: vähin syklien määrä, joka riittää käsineen läpileikkaamiseen tasaisella nopeudella (numero) Repäisykestävyys: käsineen repäisemiseen tarvittava voima (Newtonia) Pistokestävyys: käsineen läpäisemiseen standardikokoisella kärjellä tarvittavaa voima (Newtonia) ISO-viiltokestävyys: voima, joka vaaditaan käsineen läpileikkaamiseen käyttämällä määritettyä leikkaustestikonetta (Newtonia) EN-iskusuojaus: energian ja voiman mitattu siirtyminen, kun käsineen päälle pudotetaan kuorma (hyväksytty/hylätty). EN 420:2003 Kaikki suojakäsineitä koskevat yleiset vaatimukset (rakenne, muotoilu, vaarattomuus, tehokkuus) Henkilösuojain, joka suojaa kättä vaaroja vastaan. Käsineet itse eivät aiheuta haittaa käyttäjälle ja ovat mukavat käyttää sekä helpot pukea ja riisua. Valmistajan tulee kertoa mahdollisista allergiaa aiheuttavista aineista. EN 455 osa 1,2,3,4 Terveydenhuollossa käytettäville kertakäyttöisille suojakäsineille asetetut vaatimukset Tiheys Kokomääritys Kestävyys & paksuus Vetolujuus ennen kiihdytettyä vanhentamista ja sen jälkeen Biologinen suojaus

15 EN Reiättömyyttä koskevat testaukset/vaatimukset Tiiviystesti vedellä AQL (Acceptable Quality Level) EN Suojakäsineiden fysikaalisia ominaisuuksia koskevat vaatimukset Koko, lujuus (Force at Break), leveys, pituus EN Suojakäsineiden biologisten ominaisuuksien arviointi (esim. allergiaa aiheuttavat aineet) Latex proteiinien jäämien testaus (Lowry) Ansell käyttää tämän lisäksi erityisen tarkkaa suomalaista testausmenetelmää FitKit EN Säilymisajan määrittämiseksi tehdyt testit ja vaatimukset Lähteet: Ansell EN-standardien opas versio 1.0/ KÄSINEMATERIAALIT POLYISOPREENI: Muistuttaa eniten lateksia, erittäin joustava ja miellyttävä käyttää, keskivahva materiaali NEOPREENI: Polyisopreenin ja nitriilin välimuoto, vahva, joustava ja miellyttävä materiaali NITRIILI: Vahvoin, kestävin sekä pistokestävin materiaali ohittaa lateksin, mutta ei ole niin joustava Ansell A Guide To Medical Glove Selection / Ansell Allergy White Pape/Latex Allergy Management

16 Berner Oy, PL 22, Helsinki asiakaspalvelu (arkisin 9-15) ,