Kun lääke vanhenee, sen teho pienenee ja
|
|
- Pirkko Keskinen
- 8 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Lääkevaaka Miten, milloin ja miksi lääkkeet vanhenevat Seppo Lapinjoki Monien lääkkeiden vanhenemisesta on tehty runsaastikin tutkimuksia, jotka antavat vastauksia otsikon kysymyksiin. Tietyn lääkkeen tarkka markkinalaatu siinä hyväksyttävine vaihteluineen on kuitenkin aina liikesalaisuus, johon ovat tutustuneet vain tuotteen hyväksyneet viranomaiset. Lääkeaineiden runsauden ja tuotetietojen luottamuksellisuuden takia tässä tarkastellaan vain keskeisimpiä yleisiä näkökohtia, joihin lääkkeiden vanheneminen ja lääkkeille asetetut kestoajat perustuvat. Lääkettä ei pidä käyttää pakkaukseen merkityn vanhenemispäivämäärän jälkeen, ja säilytyksessä tulee aina noudattaa annettuja ohjeita. Kun lääke vanhenee, sen teho pienenee ja sivuvaikutukset voivat lisääntyä. Ääritapauksessa se voi muuttua jopa myrkylliseksi. Lääkevalmisteen säilyvyyden arvioinnissa keskeistä on vaikuttavan aineen kemiallisen rakenteen ja vapautumisprosessin pysyminen muuttumattomana. Tähän liittyviä vanhenemisen seurannan kohteita ovat mm. vaikuttavan aineen ja sen hajoamistuotteiden pitoisuudet, vapautumisnopeus valmisteesta (ns. in vitro dissoluutio) sekä tuotteen vesipitoisuus. Myös mikrobiologisen laadun pysyminen kulloinkin vaaditulla tasolla on aina keskeinen näkökohta. Lääkevalmisteissa tapahtuvien muutosten nopeus riippuu olosuhteista, joissa valmisteita säilytetään. Lämpötilan, valosäteilyn tai suhteellisen kosteuden lisääntyminen useimmiten heikentää säilyvyyttä, mutta monet lääkkeet eivät siedä myöskään liian kylmiä tai kuivia olosuhteita. Lääkkeen laadusta onkin siis mahdotonta esittää mitään varmaa käsitystä sen jälkeen, kun sitä on säilytetty tuntemattomissa olosuhteissa jakeluketjun ulkopuolella. Pakkausselosteissa kielletään yleisesti lääkkeen käyttö, jos sen ulkonäkö on muuttunut. Tätä ei pidä ymmärtää niin, että tuote aina on kunnossa, jos se näyttää virheettömältä. Yleensä suurikaan laadun heikkeneminen ei ole aistinvaraisesti havaittavissa. Lääkkeen laadun vaihtelurajat Suomessa myytävien lääkkeiden pakkauksesta tai pakkausselosteesta käyvät ilmi vähintään vaikuttavien aineiden määrä ja tuotteeseen sisältyvät muut materiaalit, ns. apuaineet. Kaikki komponentit valmistusaikaisine tavoitepitoisuuksineen on ilmoitettava vain tietyistä valmisteista (esim. infuusiot). Lääkkeen laadun määrittämiseen ja täten myös säilyvyyteen liittyy kuitenkin aina vaihteleva joukko tekijöitä, jotka jäävät liikesalaisuuden piiriin. Tuotteen täydellinen koostumus ja farmaseuttis-teknologiset ominaisuudet, jotka se täyttää valmistuessaan ja kestoajan rajoissa, ovat siis vain valmistajan ja myyntiluvan myöntävien viranomaisten tiedossa. Yleiset määräykset ja ohjeet siitä, millaista laatua tietyntyyppiseltä lääkevalmisteelta Suomessa ja muissa ETA-maissa edellytetään, on esitetty Euroopan farmakopeassa (Council of Duodecim 2001;117:
2 Europe 1997 ja 2001) ja Euroopan komission ohjeistossa (European Comission 1998). Uusimmat ja valmisteilla olevat komission ohjeet löytyvät Internetistä EU:n lääkevalvontaviraston (EMEA) osoitteesta Ehkä keskeisin lääkkeen farmaseuttis-kemialliseen laatuun ja säilyvyyteen liittyvä perusvaatimus on, ettei vaikuttavan aineen pitoisuus saisi vaihdella tuotteessa valmistumisen aikaan yli ± 5 % annetusta tavoitearvosta. Jos tuote osoittautuu nopeasti hajoavaksi, voidaan alarajaa laskea kestoajan puitteissa yleensä enintään 10 %:iin. Mikäli tämäkään ei riitä käytännön kannalta järkevän kestoajan yhteydessä, voidaan tavoitepitoisuutta pyrkiä ylläpitämään lisäämällä lähtöainetta ylimäärin valmistusvaiheessa. Tällöinkin +10 %:n raja on ylitettävissä vain harvoin, mutta esimerkiksi monivitamiinivalmisteisiin voidaan joillekin komponenteille hyväksyä jopa 50 %:n ylimäärä (omia myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä tehtyjä havaintoja). Todellinen vaikuttavan aineen pitoisuus lääkkeissä siis vaihtelee kestoajan kuluessa tietyissä rajoissa etikettiarvon ympärillä. Tämä edellyttää luonnollisesti myyntilupahakemukseen sisältyvää vankkaa farmakologis-toksikologista näyttöä siitä, ettei vaihtelulla ole merkitystä tuotteen tehon ja turvallisuuden kannalta. Jos lääkeaineen terapeuttinen leveys on hyvin pieni tai jokin hajoamistuote toksinen, ei pitoisuusrajoja voida kestoajan pidentämiseksi laajentaa ollenkaan. Lääkevalmisteisiin sisältyvien muiden komponenttien ns. apuaineiden pitoisuudelle valmistusvaiheessa ei ole säilyteaineita lukuun ottamatta asetettu yleistä sallittua vaihteluväliä. Säilytteille se on ± 10 %. Koska useimmat apuaineet eivät ole biologisesti aktiivisia, niiden osalta keskeisin säilyvyysnäkökohta on, että ne täyttävät valmisteessa tehtävänsä koko käyttöajan. Esimerkiksi hapettumista estävän komponentin pitoisuus voi myyntiajan lopulla olla vain murto-osa valmisteen etiketissä ilmoitetusta, jos tämän on osoitettu riittävän suojaamaan valmistetta. Mikäli apuaineen kuitenkin katsotaan vaikuttavan suoraan lääkeaineen hyötyosuuteen (bioavailability) tai toimintaan elimistössä, on valmistajan esitettävä sille tutkimuksin perustellut pitoisuuden raja-arvot. Säilyvyyden arviointi Uuden lääkeaineen ja siihen perustuvan valmisteen myyntiluvan edellytyksenä on, että näiden säilyvyyttä on seurattu vähintään vuosi olosuhteissa, joissa ainetta ja tuotetta suositellaan säilytettävän. Lisäksi säilyvyyttä on arvioitava ns. kovennetuissa olosuhteissa, jolloin tuote altistetaan korkeille lämpötiloille epänormaalin kosteassa tai joskus kuivassa ympäristössä. Yleensä arvioidaan myös valonsieto. Jos valmiin tuotteen tai sen käytön luonne niin edellyttää, tutkitaan myös kyky kestää alhaista lämpötilaa ja jäätymistä. Tämä koskee lähinnä nesteitä (liuokset, emulsiot suspensiot) ja puolikiinteitä valmisteita (voiteet, peräpuikot). Jos markkinoille tuleva valmiste perustuu jo käytössä olevaan tunnetusti stabiiliin vaikuttavaan aineeseen ja valmistemuoto on tavanomainen, voidaan kestoajan perusteeksi hyväksyä kuuden kuukauden pituinen säilyvyyden seuranta asianmukaisissa olosuhteissa. Kun tuote osoittautuu stabiiliksi ja mahdollisen lievän hajoamisen mekanismit tunnetaan, voidaan sille hyväksyä myös seurattua ajanjaksoa pidempi kestoaika laskennallisen arvion pohjalta (esim. Allen ym. 1991). Käytännössä voidaan vain harvoin perustella yli vuoden pidennystä, kun otetaan huomioon koetulosten tilastollinen virheriski. Tarkat ohjeet säilyvyystutkimusten koejärjestelyistä sisältyvät edellä mainittuihin EU:n säädöskokoelmiin, ja niistä on äskettäin ilmestynyt katsauksia myös suomeksi (Turakka ja Holmalahti 1998, Holmalahti ja Turakka 1999). Vanhenemisen mekanismit Lääkevalmisteessa tapahtuvat vanhenemisilmiöt voidaan jakaa kahteen päätyyppiin: fysikaalisiin ja kemiallisiin. Näiden molempien väistämättömien prosessien keskeisinä aiheuttajina ovat lämpö- ja valoenergia sekä ympäristön suhteellinen kosteus. Kemiallisissa prosesseissa myös tuotteeseen sisältyvät tai siihen pääsevät katalyytit voivat vaikuttaa merkittävästi vanhenemiseen. Fysikaalinen vanheneminen ilmenee lääkkeen farmaseuttis-teknisen laadun heikkenemisenä. 188 S. Lapinjoki
3 Lääkepakkauksista vain lasiampullit ja jotkin laadukkaat injektiopullot ovat niin tiiviitä, ettei ympäristön kosteus voi vaikuttaa sisältöön. Muoveista valmistetut pakkaukset ovat tässä suhteessa usein lähinnä puoliläpäiseviä. Jos esimerkiksi tabletin vesipitoisuus muuttuu huomattavasti siitä, mikä on rakenteen ja toiminnan kannalta ihanteellinen, voivat tabletin kovuus ja hajoamisnopeus muuttua ja vaikuttaa edelleen mm. lääkkeen imeytymisnopeuteen. Muovisista nestepakkauksista voi haihtua vettä, jolloin sisältö väkevöityy. Jos pakkauksen pinta-ala on suuri suhteessa sisällön määrään, tämä rajoittaa usein käyttöikää. Esimerkiksi silmälääkkeitä sisältäviä kertakäyttöpipettejä on vaikea suojata haihtumiselta edes lisäkääreenä käytetyllä muovitetulla alumiinipussilla. Myös muun haihtuvan komponentin väheneminen valmisteesta voi aiheuttaa sen toiminnan kannalta haitallisia muutoksia: viskositeetti saattaa kasvaa, liuos, emulsio tai suspensio voi jakaantua faaseihin, tai esimerkiksi peräpuikko saattaa haurastua. Lämpö- tai valoenergia sekä jäähtyminen alle ohjearvon voivat aiheuttaa näitä muutoksia myös ilman vesi- tai liuotintasapainon muutosta. Lääkkeen kemiallisessa vanhenemisessa on yleensä kyse vaikuttavan aineen rakennemuutoksista. Niitä kutsutaan tässä yhteydessä hajoamiseksi reaktioiden kemiallisesta luonteesta riippumatta. Hydrolyysi eli veden aiheuttama pilkkoutuminen on tavallisin lääkeaineen hajoamisen reaktiotyyppi. Tämä johtuu siitä, että ehkä noin kaksi kolmasosaa orgaanisista tai biologisista vaikuttavista aineista sisältää hydrolyysille usein alttiita amidi- tai esterisidoksia. Kuvassa on esitetty tällainen tapahtuma parasetamolin rakenteessa. Hydrolyysin ongelmallisuut- Altistuminen kosteudelle Altistuminen valolle tai lämmölle O HN C CH 3 OH + H 2 O HN 2 OH O + HO C CH 3 Lääkeaineiden hajoaminen tai denaturoituminen Altistuminen poikkeuksellisen kuivalle tai kylmälle ympäristölle Mikrobit Valmisteen komponettien aggregoituminen ja saostuminen Kiinnittyminen pakkauksen seinämiin Kuva. Lääkevalmisteen vanhenemiseen vaikuttavia keskeisiä ympäristötekijöitä ja pilaantumistapahtumia. Miten, milloin ja miksi lääkkeet vanhenevat 189
4 ta lisää se, että reaktiossa vapautuu hapan ja amideista myös emäksinen rakenneosa. Ne voivat melko reaktiivisina aiheuttaa erilaisia jatkoreaktiota tai olla toksisia. Lisäksi ne lähes aina muuttavat järjestelmän happo-emästasapainoa. Hydrolyysireaktiot kiihtyvät ph:n siirtyessä kohti äärialueita tietyltä reaktionopeuden minimitasolta, joten hajoamisvauhti voi kasvaa jyrkästi, kun ph:n muutos ylittää tietyn kynnysarvon. Mm. tästä syystä hajoamistapahtumien ennustaminen yli käytännössä testatun säilyvyysajan on vaikeaa. Lääkeaineen hapettuminen lähinnä ilman hapen vaikutuksesta on toinen yleinen hajoamismekanismi. Vesi liittyy usein osatekijänä myös näihin reaktioihin. Synteettisesti valmistetut lääkeaineet ovat kemialliselta rakenteeltaan melko pieniä ja niiden hajoamisalttiutta on suhteellisen helppo sekä arvioida että testata kokeellisesti. Erityisesti geenitekniset menetelmät ovat kuitenkin johtaneet suurten biokemiallisten rakenteiden yleistymiseen lääkkeinä. Koon kasvaessa hajoamiselle alttiiden sidosten määrä väistämättä lisääntyy. On myös hyvin tunnettua, että biomakromolekyylien (lähinnä peptidien ja proteiinien) biologinen aktiivisuus riippuu ratkaisevasti ns. avaruudellisesta konfiguraatiosta: molekyylin osien keskinäisestä löyhähköstä asettautumisesta tiettyyn järjestykseen ilman varsinaisia kemiallisia sidoksia. Konfiguraatio on varsin altis peruuttamattomille muutoksille, ns. denaturaatiolle. Siihen liittyvien tapahtumien tarkempi arviointi ja analysointi on erittäin vaikeaa, ja säilyvyys on käytännössä lähes aina selvitettävä kokein koko tuotteen kestoajan kattavasti. Lääkkeen säilyvyys käyttäjän hallussa Lääke on siis tehokas ja turvallinen hyväksytyn kestoajan rajoissa. Tämän jälkeen tuote voi vanheta hyvin vaihtelevasti, joten vanhentunutta lääkettä ei pidä missään tapauksessa käyttää. Lääkkeen laatu muuttuu epävarmaksi myös, jos sitä on välillä säilytetty käyttäjälle tuntemattomissa olosuhteissa. Apteekit ovat velvollisia hävittämään asiakkaalta (potilas, lääkärin vastaanotto, tai hoitolaitoksen yksikkö, joka ei ole farmaseuttisen henkilöstön valvonnassa) palautuvat avaamattomat pakkaukset, vaikka kestoaikaa olisi runsaastikin jäljellä. Mahdollinen hinnan korvaus palauttajalle tässä yhteydessä on puhtaasti asiakassuhdekysymys. Lääkkeen säilytyksessä voi tapahtua virheitä myös jakeluketjussa, kuten missä tahansa inhimillisessä toiminnassa. Esimerkiksi liiallinen lämpeneminen näyteikkunasta tulevassa auringonpaisteessa tai lämpöpatterin läheisyydessä on nykyaikaisessa itsevalinta-apteekissa selvä riski. Kun lääke on käyttäjän hallussa, sopimattoman säilytyksen riski kasvaa huomattavasti. Lämmölle tai valolle altistuksen ohella tavallinen virhe on liian kylmässä ja kosteassa säilyttäminen. Lääke ei kuulu jääkaappiin, ellei pakkauksessa näin nimenomaan neuvota. Joillekin tuotteille jo pelkkä kylmyys on epäedullista, mutta usein tätäkin haitallisempaa on jääkaapin tyypillinen lähes 100 %:n suhteellinen kosteus. Tabletit, kapselit ja jauheet kostuvat helposti liikaa, jolloin niiden vanheneminen kiihtyy. Jos valmiste on erityisen arka kylmälle tai jäätymiselle, siitä tulee nykyisten merkintämääräysten mukaan varoittaa myyntipakkauksessa. Lääkkeen pakkaus on säilyvyyden kannalta tärkeä toiminnallinen osa valmistetta, joten lääkkeet tulee säilyttää alkuperäispakkauksissaan. Jos niitä kuitenkin halutaan esimerkiksi matkailua varten pakata uudelleen, tulisi valita alkuperäistä vastaava pakkaus. Apteekeista voi ostaa tavallisimpia pakkauksia, ja siellä osataan myös arvioida, liittyykö suunniteltuun jälleenpakkaamiseen erityisiä säilyvyysriskejä. Eräät lääkevalmisteet koostuvat useasta komponentista, jotka sekoittamalla ne saatetaan käyttökuntoon joko apteekissa tai käyttäjän toimin pakkauksen ohjeen mukaan. Järjestelyn syynä on, etteivät komponentit säily pitkään käytön kannalta tarkoituksenmukaisena seoksena. Näissä tapauksissa tulee aina olla erityisen huolellinen käyttöajan rajaamisessa ohjeiden mukaiseksi. Steriileiksi määriteltyjen lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on mikrobiologinen säilyvyys erittäin tärkeä lisänäkökohta. Pakkauksen avaamiseen ja tuotteen käyttökuntoon saattamiseen liittyy väistämättä mikrobiologisen puhtauden vaarantuminen. Tällöin valmisteille ilmoitetaan 190 S. Lapinjoki
5 aika, jonka ne ovat käyttökelpoisia avaamisen jälkeen. Säilytysaineettomat vettä sisältävät valmisteet tulee käyttää heti avaamisen tai käyttökuntoon saattamisen jälkeen. Poikkeaminen tästä siirtää vastuun käyttäjälle. Infuusio- ja injektionesteille voidaan kuitenkin sallia enintään 24 tunnin säilytys C:ssa, kun ne on valmisteltu käyttöön validoiduissa ja valvotuissa aseptisissa olosuhteissa. Vedettömille ja säilytysainetta sisältäville vesipitoisille steriilivalmisteille voidaan mikrobiologisen säilyvyyden kannalta hyväksyä enintään 28 vuorokauden käyttöaika avaamisen jälkeen, kun tämä on osoitettu asianmukaisin säilyvyystutkimuksin turvalliseksi. Kirjallisuutta Allen PV, Dukes GR, Gerger ME. Determination of release limits: a general methodology. Pharm Res 1991;8: Council of Europe. European Pharmacopoea, 3. painos. Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines within the Council of Europe, Council of Europe. European Pharmacopoea, 3. painos, 2001 Supplement. Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines within the Council of Europe, European Comission. The rules governing medicinal products in the European Union. Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities, Holmalahti J, Turakka L. Lääkkeiden säilyvyystutkimuksia koskevat viranomaisohjeet. Farmaseuttinen aikakauskirja Dosis 1999;15: Turakka L, Holmalahti J. Lääkkeiden säilytys säilytysohjeiden tausta ja tulkinta. Tabu 1998(3);32 4. SEPPO LAPINJOKI, professori seppo.lapinjoki@uku.fi Kuopion yliopiston farmaseuttisen kemian laitos PL 1627, Kuopio Miten, milloin ja miksi lääkkeet vanhenevat 191
Lääkekaappi kuntoon. Suomen Apteekkariliitto 2010
Lääkekaappi kuntoon 1 Suomen Apteekkariliitto 2010 Säilytä lääkkeet oikein Lääkkeet on hyvä säilyttää lukittavassa lääkekaapissa, jotta lapset eivät pääse niihin käsiksi. Kaappi suojaa lääkkeitä myös valolta.
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
LisätiedotLääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista. Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia)
Lääkkeiden jakamisesta ja Ex-tempore valmisteista Tarkastaja Johannes Pietiläinen, Proviisori, LuK (kemia) Ex-tempore- valmiste, osa 1 Muu kuin teollinen lääkkeiden valmistus, Lääkelain (395/1987) 12 mukaan
LisätiedotLIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN
Tärkeää tietoa lääkevalmisteen LIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN VELCADE (bortetsomibi) 3,5 mg injektiopullo ihon alaiseen tai laskimon sisäiseen käyttöön OIKEA LIUOTTAMINEN, KUN VALMISTE ANNETAAN
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Steriili vesi Baxter Viaflo, liuotin parenteraaliseen käyttöön 2. VAIKUTTAVAT AINEET NIIDEN MÄÄRÄT JA Injektionesteisiin käytettävä vesi. 3. LÄÄKEMUOTO Liuotin
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Täydellisen parenteraalisen ravitsemuksen täydennyksenä vesiliukoisten vitamiinien päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:
LisätiedotVeterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veterelin vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos naudalle, hevoselle, sialle ja kanille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi millilitra injektionestettä sisältää: Vaikuttava
LisätiedotYmpäristön vaikutus lääkkeiden säilyvyyteen
Page 1 of 6 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2016 TEEMAT Ympäristön vaikutus lääkkeiden säilyvyyteen Joni Palmgrén / Kirjoitettu 9.6.2016 / Julkaistu 2.9.2016 Lääkkeiden säilyvyys on kokonaisuus, johon vaikuttavat
Lisätiedot--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4.
Versio 1.0 Revisio pvm. 28.12.2010 Sivu: 1 (6) 1. TUOTTEEN JA YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT Tuotteen nimi YRITYS : ASLAK PAKKASSUOJAVOIDE : Terveystie 14, Finland Puhelinnumero : 020-759 8960 2. KOOSTUMUS Kemiallinen
LisätiedotNOBIVAC RABIES VET. Adjuvantti: Alumiinifosfaatti (2 %) 0,15 ml (vastaten alumiinifosfaattia 3 mg)
VALMISTEYHTEENVETO 1 ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac RABIES Vet 2 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Per annos (1 ml): Vaikuttava aine: BHK-21-soluviljelmässä kasvatettua ja beeta-propionilaktonilla inaktivoitua
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 3622 SCHÖNOX TX 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 2.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot 1.1.1 Kauppanimi 1.2 Kemikaalin käyttötarkoitus 1.2.1 Käyttötarkoitus
LisätiedotTALOUSVEDEN LAATUVAATIMUKSET JA LAATUSUOSITUKSET
TALOUSVEDEN LAATUVAATIMUKSET JA LAATUSUOSITUKSET ERKKI VUORI PROFESSORI, EMERITUS 27.11.2012 HJELT INSTITUUTTI OIKEUSLÄÄKETIETEEN OSASTO MEISSÄ ON PALJON VETTÄ! Ihmisen vesipitoisuus on keskimäärin yli
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava aine: Inaktivoitu
LisätiedotKauppanimi: PLANATOL AD 120 Päiväys 15.03.2007 Edellinen päiväys 18.3.2003 1/5
Päiväys 15.03.2007 Edellinen päiväys 18.3.2003 1/5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot
LisätiedotKauppanimi: PLANATOL 315 Päiväys 14.08.2007 Edellinen päiväys - 1/5
Päiväys 14.08.2007 Edellinen päiväys 1/5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot Kauppanimi PLANATOL 315 1.2 Kemikaalin
LisätiedotPäiväys: 19.2.2015 Edellinen päiväys: 2.6.2011
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE KEMIKAALI-ILMOITUS 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot Kauppanimi CELOX -HEMOSTAATTI Tunnuskoodi Reach-rekisteröintinumero
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 9,0 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Purevax Rabies injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttava aine: Rabies rekombinantti canarypox-virus
LisätiedotESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.
ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten
Lisätiedot1. AINEEN JA VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT
Päiväys 12.1.2009 Edellinen päiväys 1/5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. AINEEN JA VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot Kauppanimi Tunnuskoodi 300.134 1.2 Kemikaalin
LisätiedotKadcyla (trastutsumabiemtansiini)
Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Opas terveydenhuollon ammattilaisille 2 VAROITUS: Riski Kadcylan ja Herceptinin vaihtumisesta Lääkkeen määräämiseen, käyttökuntoon saattamiseen ja antoon liittyvissä vaiheissa
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti
Created on: 11.08.2010 1. Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistustiedot Tuotetiedot Aineen ja/tai seoksen käyttötapa Biokemiallinen tutkimus ja analyysit Valmistaja: Merck KGaA * 64271 Darmstadt
Lisätiedot0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FILAVAC VHD K C+V injektioneste, suspensio kaneille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus)
LisätiedotTURVALLINEN LÄÄKEHOITO
TURVALLINEN LÄÄKEHOITO Lähi- ja perushoitajien alueellinen koulutuspäivä 9.10.2017 Osastofarmaseutti Jenni Kauppi Jenni.Kauppi@tyks.fi AIHEENA TÄNÄÄN Alkuperäiset, rinnakkaiset lääkkeet ja ravintolisät
LisätiedotAVONEX in (beeta-1a-interferoni) antaminen on entistäkin helpompaa
AVONEX in (beeta-1a-interferoni) antaminen on entistäkin helpompaa Uusi BIO-SET-yhdistäjä Potilaille, jotka käyttävät AVONEX ia (beeta-1a-interferoni) BIO-SET is a Trademark of BIODOME beeta-1a-interferoni
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 Työtason hoitoöljy nro 108 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 2.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 Päiväys: 11.10.2010 Edellinen päiväys: Versionumero 1 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot 1.1.1 Kauppanimi
LisätiedotKOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 KOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja
LisätiedotKäyttöturvallisuustiedote
Sivu 1 / 5 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Muut kauppanimet Pätee myös seuraaviin materiaalinumeroihin: 1035481 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset
LisätiedotOpas terveydenhuollon ammattilaisille. Kadcyla (trastutsumabiemtansiini)
Opas terveydenhuollon ammattilaisille Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Riskienhallintamateriaali, versio 3.0. Hyväksytty Fimeassa 20.11.2018 2 Riskienhallintamateriaali marraskuu 2018 VAROITUS: Riski
LisätiedotLääkkeen vaikutukset. Lääkemuodot ja antotavat
Lääkkeen vaikutukset Johanna Holmbom Farmaseutti Onni apteekki Lääkemuodot ja antotavat Tabletti Depottabletti Resoribletti Poretabletti Imeskelytabletti Kapseli Annosjauhe Oraaliliuos Tippa Peräpuikko
LisätiedotFimean laboratorion näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen. Jaana Vesterinen Solutilaisuus 13.12.2011
Fimean laboratorion näkökulma soluterapiatuotteiden testaukseen Jaana Vesterinen Solutilaisuus 13.12.2011 Fimean laboratorio on Suomen virallinen lääkkeiden valvontalaboratorio Laboratorion tehtävänä on
LisätiedotKadcyla (trastutsumabiemtansiini)
Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) Opas terveydenhuollon ammattilaisille Riskienhallintamateriaali syyskuu 2016 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta
LisätiedotBiologiset lääkkeet ja biosimilaarit
Biologiset lääkkeet ja biosimilaarit v1.2 Mitä biologiset lääkkeet ja biosimilaarit ovat? Tuotetaan elävissä soluissa useimmiten geenitekniikan avulla Suurempia ja rakenteeltaan huomattavasti monimutkaisempia
Lisätiedot1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT
Päiväys: 28.12.2002 Edellinen päiväys: 4.8.2000 1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot
LisätiedotLääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista
Lääkäreille ja apteekkihenkilökunnalle lähetettävät tiedot Bupropion Sandoz 150 mg ja 300 mg säädellysti vapauttavista tableteista Valmisteyhteenveto on luettava huolellisesti ennen Bupropion Sandoz -valmisteen
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 Maston Tasoite 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi, 1.2
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi 2 ml:n annos sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI PARVOERYSIN vet injektioneste, emulsio sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Parvovirus suis inaktivoitu (kanta S-27) Vähintään
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Kaikki kohde-eläinlajit: - Tiamfenikolille herkkien mikrobien aiheuttamien pinnallisten haavainfektioiden hoito.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Taf vet. 28,5 mg/g sumute iholle, liuos VALMISTEYHTEENVETO 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 g sisältää: Vaikuttava aine: Tiamfenikoli Apuaineet: Kurkumiini (E 100) 0,5 mg
LisätiedotTIETOA POTILAALLE. Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys
Finska TIETOA POTILAALLE Tietoa teil e, joil e on määrätty Suliqua-lääkitys Olemme kirjoittaneet tämän esitteen teille, joilla on diabetes ja joille lääkäri on määrännyt Suliqua-lääkityksen (glargiini-insuliini+liksisenatidi).
LisätiedotKOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 KOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 11.110x 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset
LisätiedotKOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 KOHTA 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 32.26808, 26809, 26811 1.2 Aineen tai seoksen
LisätiedotPERUSVOITEET ihon hoidossa. Terveyskeskuslääkärien ihotautipäivä 16.11.2012 Sh Maarit Outila OYS Ihotautien poliklinikka
PERUSVOITEET ihon hoidossa Terveyskeskuslääkärien ihotautipäivä 16.11.2012 Sh Maarit Outila OYS Ihotautien poliklinikka Markkinoilla noin 50 perusvoidetta Noin 40:stä KELAn peruskorvaus Koostumus Rasvat
LisätiedotMikä on HER2-positiivinen rintasyöpä?
Tietoa potilaalle HER2-positiivisen rintasyövän KANJINTI*-hoidosta *KANJINTI on trastutsumabi-biosimilaari. Ensimmäinen trastutsumabilääke, jonka kauppanimi on Herceptin, on ollut saatavilla jo useita
LisätiedotTIETOJA AIRAMIN JOULUTUOTEVALIKOIMASTA. Oy AIRAM ELECTRIC Ab
TIETOJA AIRAMIN JOULUTUOTEVALIKOIMASTA Oy AIRAM ELECTRIC Ab Yleistä Airamista Airam on suomalainen perheyritys. Markkinajohtaja myös joulu- ja koristevaloissa 2009 mallistossa yli 300 tuotetta. Olemme
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1/16 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis injektioneste, suspensio, hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Annos (1 ml) sisältää: Vaikuttava(t) aine(et) Hevosen influenssaviruksien
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 6 Dreumex Classic 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 2.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 6 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi 113-0,55 113-4,5 113-60, 113-15 1.2 Aineen tai seoksen
Lisätiedot1.3.2 Yhteystiedot Suomen Perfection Oy Katuosoite Parkanontie 157A Postinumero ja -toimipaikka SÖÖRMARKKU Postilokero
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Päiväys: 12.12.2008 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot Kauppanimi Perfect tekstiilihuuhteluaine
LisätiedotKasviperäisen valmisteen pakkaus lääkettä vai ravintolisää? - Sic!
Page 1 of 5 JULKAISTU NUMEROSSA 2/2012 KASVIROHDOSLÄÄKKEET Kasviperäisen valmisteen pakkaus lääkettä vai ravintolisää? Sari Koski Kasviperäisten valmisteiden pakkaukset näyttävät keskenään usein hyvin
Lisätiedotwww.xo1.fi KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE / KEMIKAALI-ILMOITUS 1/6 Päiväys 18.1.12013 Edellinen päiväys
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE / KEMIKAALIILMOITUS 1/6 Päiväys 18.1.1213 Edellinen päiväys 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1. Tuotetunniste Kauppanimi YACHT WASH 1.2. Aineen tai
LisätiedotMiten Truvadaa otetaan
Miten Truvadaa otetaan Ota Truvada-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos on yksi Truvada-tabletti kerran vuorokaudessa
LisätiedotKäyttöturvallisuustiedote (direktiivin 2001/58/EY mukaan)
Sivu /4. Tuotteen nimi ja valmistaja.. Valmisteen tunnistustiedot Toilet cleaner.2. Valmisteen käyttötarkoitus Kiinteä, hajustettu, sininen WC:n puhdistusaine.3. Yrityksen tunnistustiedot: BUCK-Chemie
Lisätiedot1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT
Päiväys: 19.02.2003 Edellinen päiväys: 27.12.2002 1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTTEET
Sivu: 1 Laatimispäivä: 26/06/2015 Muutosnumero: 1 Kohta 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Tuotenimike: Synonyymit: TP--9763-0108 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset
LisätiedotEi saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Kloorifenamiinimaleaatti (vastaa 7,03 mg kloorifenamiinia)
LisätiedotPIKAOPAS KUN PISTÄT NPLATE-ANNOKSESI ITSE
PIKAOPAS KUN PISTÄT NPLATE-ANNOKSESI ITSE Pikaopas on tarkoitettu potilaille, jotka aikovat pistää Nplateannoksensa itse kotona. Tämän Kotipistoshoidon koulutuspaketin materiaali auttaa sinua saamaan varmuuden
Lisätiedot1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT
1 / 5 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella 1.2.1 Käyttötarkoitus
LisätiedotRoiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mentävä lääkäriin. S2
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt,
Lisätiedot2.1.3 Pitoisuus. 4.2 Hengitys Tuotetta hengittänyt toimitetaan raittiiseen ilmaan. Tarvittaessa tekohengitystä, viedään lääkärin hoitoon.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot 1.1.1 Kauppanimi 1.2 Kemikaalin käyttötarkoitus
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia, jonka vaikuttava aine on tetanusantitoksiini.
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Tetanus-Serum vet injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava(t) aine(et): Hevosen puhdistettua antiseerumia,
LisätiedotLaxabon. Kysymyksiä, vastauksia ja käytännön neuvoja. Suomi
Laxabon Kysymyksiä, vastauksia ja käytännön neuvoja Suomi Laxabon kysymyksiä, vastauksia ja käytännön neuvoja Vastaukset perustuvat Laxabon-oraaliliuosjauheen pakkausselosteeseen, päiväys 26.3.2010. Ota
LisätiedotKäyttöturvallisuustiedote
Käyttöturvallisuustiedote EY:n asetuksen 1907/2006 mukaisesti Päiväys: 25-marras-2008 Muutosnumero: 1 1. AINEEN TAI VALMISTEEN SEKÄ YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTUSTIEDOT Aineen tai valmisteen sekä Valmisteen
LisätiedotKemikaaliriskien hallinta ympäristöterveyden kannalta. Hannu Komulainen Ympäristöterveyden osasto Kuopio
Kemikaaliriskien hallinta ympäristöterveyden kannalta Hannu Komulainen Ympäristöterveyden osasto Kuopio 1 Riskien hallinta riskinarvioijan näkökulmasta! Sisältö: REACH-kemikaalit/muut kemialliset aineet
Lisätiedot782630S Pintakemia I, 3 op
782630S Pintakemia I, 3 op Ulla Lassi Puh. 0400-294090 Sposti: ulla.lassi@oulu.fi Tavattavissa: KE335 (ma ja ke ennen luentoja; Kokkolassa huone 444 ti, to ja pe) Prof. Ulla Lassi Opintojakson toteutus
LisätiedotReaktiot ja energia. Kurssin yleiset tiedot. (työt to-pe!!! Ehkä ma-ti) Kurssi 3 (syventävä): Reaktiot ja energia, Ke3 Tunnit (45min):
Reaktiot ja energia Kurssi 3, Ke3 Kurssin yleiset tiedot Kurssi 3 (syventävä): Tunnit (45min): ma 8:00-8:45 ja 14:10 14:55, ti, ke ja pe 8:00 8:45 ja to 14:10 14:55 (työt to-pe!!! Ehkä ma-ti) Kurssikirja:
LisätiedotVALMISTE YHT E ENVET O
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dormiplant tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:valerianae (Valeriana officinalis L.)
LisätiedotJohtuuko tämä ilmastonmuutoksesta? - kasvihuoneilmiön voimistuminen vaikutus sääolojen vaihteluun
Johtuuko tämä ilmastonmuutoksesta? - kasvihuoneilmiön voimistuminen vaikutus sääolojen vaihteluun Jouni Räisänen Helsingin yliopiston fysiikan laitos 15.1.2010 Vuorokauden keskilämpötila Talvi 2007-2008
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Liialliseen kaasunmuodostukseen liittyvät mahan ja suoliston vaivat
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: simetikoni 1 ml sisältää 100 mg simetikonia. Apuaine: sorbitoli (E420),
LisätiedotKEMIAN MIKROMAAILMA, KE2 VESI
VESI KEMIAN MIKROMAAILMA, KE2 Johdantoa: Vesi on elämälle välttämätöntä. Se on hyvä liuotin, energian ja aineiden siirtäjä, lämmönsäätelijä ja se muodostaa vetysidoksia, jotka tekevät siitä poikkeuksellisen
LisätiedotEPIONEN Kemia 2015. EPIONEN Kemia 2015
EPIONEN Kemia 2015 1 Epione Valmennus 2014. Ensimmäinen painos www.epione.fi ISBN 978-952-5723-40-3 Painopaikka: Kopijyvä Oy, Kuopio Tämän teoksen painamiseen käytetty paperi on saanut Pohjoismaisen ympäristömerkin.
LisätiedotPäiväys: 13.3.2009 Edellinen päiväys:!!!!!
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE KEMIKAALIILMOITUS Päiväys: 13.3.2009 Edellinen päiväys: 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot Kauppanimi PunkkiStop karkotepyyhe
LisätiedotMETALLIN TYÖSTÖNESTEET. SAVONIA-AMMATTIKORKEAKOULU LEIKKO-PROJEKTI Kuopio 13.10.2010/Petri Paganus
METALLIN TYÖSTÖNESTEET SAVONIA-AMMATTIKORKEAKOULU LEIKKO-PROJEKTI Kuopio 13.10.2010/Petri Paganus MITÄ TYÖSTÖNESTEET OVAT Eri metallien koneellisessa työstössä käytettäviä nesteitä, joilla helpotetaan
LisätiedotEmättimen luontaisen bakteerikannan tasapainottamiseen ja ylläpitoon.
Emättimen luontaisen bakteerikannan tasapainottamiseen ja ylläpitoon. C-vitamiini 250 mg, 6 emätinpuikkoa. Apteekista ilman reseptiä. Emättimen bakteeritasapainon häiriö Emättimen bakteeritasapainon häiriö
LisätiedotLiite II. Euroopan lääkeviraston tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myönteiselle lausunnolle
Liite II Euroopan lääkeviraston tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myönteiselle lausunnolle Tieteelliset johtopäätökset Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Docetaxel
LisätiedotPäiväys: Edellinen päiväys: 22.5.2014
X KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE KEMIKAALI-ILMOITUS (*) koskee vain kemikaali-ilmoitusta (**) täytetään joko 3.1 tai 3.2 KOHTA 1: AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste
Lisätiedot1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT
Päiväys 22.10.2002 Edellinen päiväys 14.03.1997 1/5 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot
LisätiedotLiite III. Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin
Liite III Muutokset tuotetietojen olennaisiin kohtiin Huomautus: Nämä valmistetiedot ovat tulos referraaliprosessista, johon tämä komission päätös liittyy. Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat
Lisätiedot1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT
Päiväys: 18.01.2003 Edellinen päiväys: 07.04.1995 1 KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT 1.1 Kemikaalin tunnistustiedot
LisätiedotLIITE I VALMISTEYHTEENVETO
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4, injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 1 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoidut Leptospira
LisätiedotTörmäysteoria. Törmäysteorian mukaan kemiallinen reaktio tapahtuu, jos reagoivat hiukkaset törmäävät toisiinsa
Törmäysteoria Törmäysteorian mukaan kemiallinen reaktio tapahtuu, jos reagoivat hiukkaset törmäävät toisiinsa tarpeeksi suurella voimalla ja oikeasta suunnasta. 1 Eksotermisen reaktion energiakaavio E
LisätiedotPäiväys: 16.03.2003 Edellinen päiväys: 26.04.2001
X KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE X KEMIKAALITIETOJEN ILMOITUSLOMAKE Päiväys: 16.03.2003 Edellinen päiväys: 26.04.2001 1. KEMIKAALIN JA SEN VALMISTAJAN, MAAHANTUOJAN TAI MUUN TOIMINNANHARJOITTAJAN TUNNISTUSTIEDOT
LisätiedotKäyttöturvallisuustiedote
Sivu: 1/5 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste REF 532015 Kauppanimi FiFo MN 616 1/4, 15,0 cm 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE EU-asetuksen 453/2010 mukainen
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE EU-asetuksen 453/2010 mukainen Wax it Wet KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste Tuotenimi Wax it Wet; Tuotenro: 300.004 1.2 Aineen
LisätiedotInjektioneste, suspensio. Vaaleanpunertava tai valkoinen neste, joka sisältää valkoista sakkaa. Sakka sekoittuu helposti ravisteltaessa.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Trilyme injektioneste, suspensio koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille.
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio VALMISTEYHTEENVETO 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Amoksisilliinitrihydraatti (172,1 mg) vastaten
LisätiedotErityis- ja poikkeuslupamenettelyt on tarkoitettu mahdollistamaan lääkkeen saatavuus poikkeustilanteissa
Page 1 of 6 JULKAISTU NUMEROSSA 3/2018 FIMEAN TOIMINTA Erityis- ja poikkeuslupamenettelyt on tarkoitettu mahdollistamaan lääkkeen saatavuus poikkeustilanteissa Suvi Loikkanen, Piia Salo / Kirjoitettu 26.10.2018
LisätiedotKäyttöturvallisuustiedote
Sivu 1 / 5 KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot 1.1 Tuotetunniste 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella Aineen ja/tai seoksen
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos kerta-annossäiliössä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 10 mg karmelloosinatriumia. Yksi tippa
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys
Määräys pp.kk.vvvv Dnro 002646/00.01.00/2014 /2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys PITKÄLLE KEHITETYSSÄ TERAPIASSA KÄY- TETTÄVIEN LÄÄKKEIDEN (ATMP) VALMISTA- MINEN YKSITTÄISEN POTILAAN
LisätiedotMyymälässä pakattujen juustojen mikrobiologinen laatu ja käsittelyhygienia
Myymälässä pakattujen juustojen mikrobiologinen laatu ja käsittelyhygienia Projektiyhteenveto 2014 Pääkaupunkiseudun kunnissa toteutettiin touko-lokakuussa 2014 yhteinen projekti, jonka tarkoituksena oli
Lisätiedot(EY) N:o 1907/2006- ISO 11014-1 mukainen käyttöturvallisuustiedote
(EY) N:o 1907/2006- ISO 11014-1 mukainen käyttöturvallisuustiedote Sivu 1 / 5 omnifit FD1042 SDB-nro : 172974 V002.0 Viimeistelty, pvm.: 30.05.2008 Painatuspäivä: 03.06.2009 1. AINEEN TAI VALMISTEEN JA
LisätiedotVALMISTEYHTEENVETO. Hygieeninen käsien desinfektio: Vähintään 3 ml STERILLIUM-liuosta hierotaan kuiviin käsiin 30 sekunnin ajan. Ei huuhdella.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STERILLIUM, liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 100 g liuosta sisältää: Isopropanoli N-propanoli Mesetroniumetyylisulfaatti 45 g 30 g 0,2 g Täydellinen
LisätiedotKÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 SITOMELT EVO 30 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 2.
KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Sivu 1 / 5 1. AINEEN TAI SEOKSEN JA YHTIÖN TAI YRITYKSEN TUNNISTETIEDOT 1.1 Tuotetunniste 1.1.1 Kauppanimi 1.1.2 Tunnuskoodi T2360 1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut
LisätiedotKEMIA. Kemia on tiede joka tutkii aineen koostumuksia, ominaisuuksia ja muuttumista.
KEMIA Kemia on tiede joka tutkii aineen koostumuksia, ominaisuuksia ja muuttumista. Kemian työturvallisuudesta -Kemian tunneilla tutustutaan aineiden ominaisuuksiin Jotkin aineet syttyvät palamaan reagoidessaan
LisätiedotEUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO. Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 05.08.2002 KOM(2002) 451 lopullinen 2002/0201 (COD) Ehdotus: EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI direktiivin 95/2/EY muuttamisesta elintarvikelisäaineen E
Lisätiedot1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS. Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää:
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican Lmulti injektioneste, suspensio. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) suspensiota sisältää: Vaikuttavat aineet: Inaktivoitu Leptospira interrogans seroryhmä
LisätiedotMÄÄRÄYS 8/ Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom.
MÄÄRÄYS 8/2007 17.12.2007 LÄÄKEKAAPIT Valtuutussäännökset Lääkelaki 52 4 mom. ja 57 2 mom. Kohderyhmä Apteekit Voimassaoloaika 1.1.2008 31.12.2012 Kumottava normi Lääkelaitoksen määräys 6/2002; 5.12.2002
Lisätiedot