EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel 06/XI/2006 K(2006) 5185 lopull. EI JULKAISTAVAKSI KOMISSION LAUSUNTO tehty 06/XI/2006 lelujen turvallisuutta koskevan neuvoston direktiivin 88/378/ETY 7 artiklan soveltamisesta
KOMISSION LAUSUNTO tehty 06/XI/2006 lelujen turvallisuutta koskevan neuvoston direktiivin 88/378/ETY 7 artiklan soveltamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) TAUSTATIETOJA Lelujen turvallisuutta koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3. toukokuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 88/378/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 93/68/ETY, jäljempänä direktiivi, 7 artiklassa säädetään, että jos jäsenvaltio toteaa, että lelu, jossa on CE-merkintä ja jota käytetään sen tarkoituksen tai 2 artiklan mukaisesti, saattaa vaarantaa kuluttajien tai ulkopuolisten turvallisuuden tai terveyden, sen on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tuote poistetaan markkinoilta, tuotteen saattaminen markkinoille kielletään tai tuotteen markkinoille saattamista rajoitetaan. Kyseisen jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle tällaisesta toimenpiteestä välittömästi sekä mainittava päätöksensä perustelut. Ilmoitus Unkarin viranomaiset ovat toteuttaneet rajoittavan toimenpiteen, joka koskee CE-merkinnällä varustettua vinkulelusettiä, tuotenimi Toys for funny play, johon kuuluu ankka, mustekala, kilpikonna, uimarengas ja uima-allas, mallinro 2002-1088BY, viivakoodi 4893138015362, jota valmistaa tuntematon valmistaja Kiinassa ja saattaa markkinoille Metalcar Kft, Kámfor u. 19, HU 1133 Budapest, Unkari. Unkarin viranomaiset antoivat kieltomääräyksen 31. toukokuuta 2005 ja ilmoittivat siitä komissiolle 18. heinäkuuta 2005. Unkarin viranomaiset perustelivat rajoittavaa toimenpidettään sillä, että kyseisessä lelusetissä havaittiin olevan 7. joulukuuta 1999 tehdyssä komission päätöksessä 1999/815/EY säädettyä määrää enemmän ftalaatteja sisältävää pehmeää PVC:tä. Lelueläimet (ankka ja mustekala) eivät myöskään täytä eurooppalaisen standardin MSZ EN 71-1:2001+A5:2002 Lelujen turvallisuus kohtien 8.4 ja 8.2 vaatimuksia. Unkarin viranomaisten toimittamien tietojen ja erityisesti elintarvikkeita ja kemianteollisuuden tuotteita käsittelevän laboratorion (Unkari) laatiman testiraportin mukaan uimarenkaan havaittiin sisältävän 1,0 g/100g (+/-30 rel%) di-isononyyliftalaattia (DINP) ja 25,2 g/100 g (+/-2rel%) di(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP). Kilpikonnan todettiin sisältävän 1,1 g/100g (+/-13 rel%) di-isononyyliftalaattia (DINP) ja alle 0,1g/100g di(2- etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP). Kun lelulle tehtiin kohdan 8.4 mukainen vetotesti, ankan ja mustekalan vinkumekanismi voitiin irrottaa käyttämällä pienempää kuin 90 +/-2 N voimaa, ja näin ollen mekanismi ei kestä yhdenmukaistetussa standardissa määrättyä voimaa. 2
Asianomaisten osapuolten esittämät huomautukset Edellä mainitun 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti komissio on kuullut asianomaisia osapuolia. Maahantuojalta Metalcar Kft pyydettiin kommentteja 19. syyskuuta 2005 päivätyllä kirjeellä. Kirje kuitenkin palautettiin komissiolle, ja syyksi ilmoitettiin puutteellinen osoite. Toinen kirje lähetettiin 5. tammikuuta 2006. Maahantuoja ei ole vastannut. ARVIOINTI Direktiivin 7 artiklan 2 kohdan mukaan komission on annettava lausunto siitä, ovatko kansalliset toimenpiteet perusteltuja, ja ilmoitettava tästä jäsenvaltioille. Direktiivin 2 artiklan 1 kohdan mukaan markkinoille saatettavat lelut eivät saa vaarantaa niiden käyttäjien tai ulkopuolisten turvallisuutta tai terveyttä silloin, kun niitä käytetään tarkoitetulla tai ennakoitavissa olevalla tavalla ottaen huomioon lasten tavanomainen käyttäytyminen. Siksi lelujen on täytettävä niitä koskevat direktiivin liitteessä II säädetyt olennaiset turvallisuusvaatimukset. Jos lelut täyttävät sellaisen yhdenmukaistetun standardin vaatimukset, jonka viitenumero on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, niiden oletetaan direktiivin 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti olevan olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia. Kemiallisten ominaisuuksien osalta liitteessä II olevan II jakson 3 kohdan 1 alakohdassa edellytetään, että lelut eivät saa aiheuttaa terveydellistä haittaa tai ruumiillisen vamman vaaraa joutuessaan ruoansulatus- tai hengityselimiin taikka joutuessaan kosketuksiin ihon, limakalvojen tai silmien kanssa. Odotettaessa, että Euroopan parlamentti ja neuvosto hyväksyvät ehdotuksen direktiivin 76/769/ETY muuttamiseksi, komissio teki 7. joulukuuta 1999 päätöksen 1999/815/EC, jolla kielletään väliaikaisesti ftalaatteja sisältävästä pehmeästä PVC:stä valmistettujen lelujen ja lastenhoitotuotteiden saattaminen markkinoille. Komission päätös koskee ainoastaan suuhun laitettavaksi tarkoitettuja leluja, kun taas rajoittavan toimenpiteen kohteena olivat lelut, jotka on tarkoitettu lasten kylpyleikkeihin. Kun otetaan huomioon DEHP- ja DINP-ftalaatteja koskevan riskinarvioinnin tulokset olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 1 puitteissa, myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevän tiedekomitean lausunnot sekä ennalta varautumisen periaate, neuvosto ja Euroopan parlamentti ovat antaneet 14. joulukuuta 2005 direktiivin 2005/84/EY 2, jolla otetaan käyttöön tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksista 27. syyskuuta 1976 annetussa neuvoston direktiivissä 76/769/ETY 3 olevat yhteisön laajuiset rajoitukset DEHP- ja DINP- ftalaateille leluissa ja lastenhoitotarvikkeissa 16. tammikuuta 2007 lähtien. 1 2 3 EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. EUVL L 344, 27.12.2005, s. 40. EYVL L 262, 27.9.1976, s. 201. 3
Tässä yhteydessä komissio haluaa muistuttaa, että ennen yhteisön laajuisten toimenpiteiden käyttöönottoa 16. tammikuuta 2007 toteutettujen toimenpiteiden on oltavat oikeasuhteisia. Siksi komissio tässä tapauksessa katsoo, että Unkarin viranomaisten toimenpiteen kohteena olevat lelut saattavat aiheuttaa terveydellistä haittaa lapsille, koska ne sisältävät diisononyyliftalaattia (DINP) ja di(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP) ja ne on tarkoitettu lasten kylpyleikkeihin, minkä takia on todennäköistä, että lapset laittavat leluja suuhun. Fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuuksien osalta direktiivin liitteessä II olevan II jakson 1 kohdan d alakohdassa edellytetään, että alle 36 kuukauden ikäisten lasten käyttöön selvästi tarkoitettujen lelujen, niiden rakenneosien ja niiden irrotettavien osien on oltava kooltaan sellaisia, että lapsi ei voi niellä niitä ja/tai vetää niitä henkeensä. Direktiivin liitteessä II olevan II jakson 1 kohdan e alakohdassa todetaan, että lelut ja niiden osat ja vähittäismyyntipakkaukset eivät saa aiheuttaa kuristumis- tai tukehtumisvaaraa. Yhdenmukaistetun standardin EN 71 1:1998 Lelujen turvallisuus. Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet mukaan leluille, jotka on tarkoitettu alle 3-vuotiaille lapsille, on tehtävä kohdan 8.4 mukainen vetotesti, jotta voidaan arvioida, voiko osia irrota normaalissa ja ennakoitavissa olevassa käytössä. Unkarin viranomaisten toimittamien tietojen mukaan setin joidenkin lelujen vinkumekanismi voitiin irrottaa kohdistamalla siihen alle 90 +/-2 N voima, ja näin ollen mekanismi ei kestä yhdenmukaistetussa standardissa määrättyä voimaa. Lisäksi irtoaville pienille osille on tehtävä kohdan 8.2 mukainen testi pienten osien lieriöllä, jotta voidaan arvioida, ovatko pienet osat vaarallisia tai lapsille sopimattomia. Lelujen tai niiden osien, jotka mahtuvat kokonaan lieriöön, katsotaan aiheuttavan lapsille tukehtumisvaaran. Ankka ja mustekala eivät läpäisseet testiä. Siksi lelut aiheuttavat mahdollisen vaaran lasten terveydelle ja turvallisuudelle. Saamiensa tietojen perusteella komissio katsoo, että edellä mainittu Unkarin viranomaisten toteuttama toimenpide on perusteltu, koska CE-merkinnällä varustettua vinkulelusettiä, tuotenimi Toys for funny play, johon kuuluu ankka, mustekala, kilpikonna, uimarengas ja uima-allas, mallinro 2002-1088BY, viivakoodi 4893138015362, jota valmistaa tuntematon valmistaja Kiinassa ja saattaa markkinoille Metalcar Kft, Kámfor u. 19, HU 1133 Budapest, Unkari, todennäköisesti vaarantaa lasten turvallisuuden ja/tai terveyden, koska lelu ei ole niiden olennaisten turvallisuusvaatimusten mukainen, jotka on vahvistettu direktiivin liitteessä II olevan II jakson 3 kohdan 1 alakohdassa kemiallisten ominaisuuksien osalta ja direktiivin liitteessä II olevan II jakson 1 kohdan d alakohdassa ja liitteessä II olevan II jakson 1 kohdan e alakohdassa fysikaalisten ja mekaanisten ominaisuuksien osalta. Viimeksi mainittu turvallisuusvaatimusten noudattamatta jättäminen johtuu yhdenmukaistetun standardin EN 71-1:1998 Lelujen turvallisuus. Osa 1: Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet kohtien 8.4 ja 8.2 virheellisestä soveltamisesta. Näin ollen komissio katsoo, että Unkarin viranomaisten toteuttama tätä lelua koskeva toimenpide on perusteltu. Tehty Brysselissä 06/XI/2006. Komission puolesta Günter VERHEUGEN Komission varapuheenjohtaja 4